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Paul's Insight｜全球国际药事动态(2025年终特别篇)

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01/06
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Paul's Insight
这一年，以美国FDA为首的监管机构经历了深刻的人事更迭与职能重组，人工智能（AI）从技术愿景正式跨入监管实务，全球供应链体系在“本土化”政策的推动下剧烈重构。 1. FDA新任领导力与权力更迭。 2025年春季，美国FDA迎来了极具变革性的“Makary时代”。
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