“由于In Vivo CAR-T结构复杂,包含多种组分,所以非临床安全性评价需要多维度、多因素分析考量,如递送系统、靶向抗体、mRNA,以及体内生成的CAR-T活性,基于此, 这类产品的评价策略也集合了抗体药物、基因治疗药物和细胞治疗药物的评价要点。 近日,昭衍新药非临床评价事业部首席技术官马金玲向动脉网表示。 这正是非临床安全性评价所要回答的问题。
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