2026 CSCO指南会丨王风华教授：晚期胃癌靶向治疗更新要点

2026年中国临床肿瘤学会（CSCO）指南会于2026年4月24~25日在哈尔滨盛大召开。此次盛会由CSCO与北京市希思科临床肿瘤学研究基金会联袂主办，汇聚了国内肿瘤学领域的知名专家学者，共襄学术盛举。

本届指南会上，2026版《CSCO胃癌诊疗指南》重磅发布。中山大学肿瘤防治中心王风华教授在会议中带来了“2026 CSCO胃癌诊疗指南更新要点——转移性胃癌靶向药物治疗”的精彩讲题，详细解读了以分子分型为导向的晚期胃癌精准诊断和治疗最新格局，特别是针对HER2阳性晚期胃癌一线及二线靶向治疗的重大突破。本文特整理相关核心内容，以飨读者。

• PD-L1检测地位提升：将“拟采用免疫检查点抑制剂治疗的胃腺癌病例应评估PD-L1表达水平”由 Ⅱ 级推荐上调至 Ⅰ 级推荐。

• 注释更新——Claudin 18.2检测与报告规范：新增注释强调，Claudin 18.2检测采用免疫组织化学方法，推荐选用获得认证的检测抗体、方案与平台。CLDN18.2 IHC检测阈值参考临床研究结果，佐妥昔单抗的适应证为CLDN18.2阳性（是指≥75%肿瘤细胞呈现中等-强膜染色）的胃腺癌患者；为此，检测报告需明确细胞膜中等-强着色的比例是否达到75%。针对CLDN18.2的双抗、CAR-T细胞治疗、ADC等疗法，鼓励有条件的单位对CLDN18.2染色强度（1+/2+/3+）与阳性比例分别进行详细报告。

• 一线新增双抗联合方案：在HER2高表达人群的 Ⅱ 级推荐中，新增“泽尼达妥单抗+替雷利珠单抗+化疗（1A类）”。

• 基于HERIZON-GEA-01研究：该研究是一项全球多中心Ⅲ期临床研究，比较了泽尼达妥单抗（HER2双特异性抗体）联合化疗或联合替雷利珠单抗+化疗，与标准曲妥珠单抗联合化疗的疗效。结果显示，三联方案组在PFS（12.4个月 vs 8.1个月，HR=0.65）和OS（26.4个月 vs 19.2个月，HR=0.72）上均达到统计学显著改善，有望取代曲妥珠单抗成为HER2靶向药物的新标准。

• 新增RC48-C027研究注释：该Ⅱ期研究探索了维迪西妥单抗（RC48）联合特瑞普利单抗及化疗在HER2表达人群中的疗效。初步结果显示，在HER2高表达人群中ORR可达82.4%；在HER2中/低表达人群中ORR为72.0%，展现出ADC药物在一线治疗中的巨大潜力。

• T-DXd跃升二线新标准：针对HER2高表达人群的二线治疗，将“既往接受过曲妥珠单抗，德曲妥珠单抗 (T-DXd)”加入 Ⅰ 级推荐（1A类）；同时将“既往接受过曲妥珠单抗，紫杉醇+雷莫西尤单抗”及“单药化疗”由 Ⅰ 级推荐降至 Ⅱ 级推荐。

• 基于DESTINY-Gastric04研究 (DG-04)：该全球Ⅲ期临床试验纳入经含曲妥珠单抗方案一线治疗失败的HER2高表达患者，结果显示德曲妥珠单抗相较于紫杉醇联合雷莫西尤单抗显著改善疗效，ORR大幅提升（44.3% vs 29.1%），并显著延长PFS（6.7个月 vs 5.6个月，HR=0.74）及OS（14.7个月 vs 11.4个月，HR=0.70）。这确立了T-DXd作为HER2阳性晚期胃癌二线治疗的全球标准。

• 新增KC-WISE研究注释：评估了安尼妥单抗（KN026）联合化疗在既往接受曲妥珠单抗治疗后进展的HER2阳性胃癌二线及以上治疗的疗效。相比标准化疗，PFS和OS均获得显著延长，填补了HER2阳性患者二线治疗的又一空白。

• 三线治疗新增CT041-ST-01注释：在三线治疗注释中新增了靶向CLDN18.2 CAR-T疗法（CT041）的研究描述，展现了在后线治疗中的探索前景。

2026 CSCO 胃癌指南晚期靶向治疗更新小结

✦精准靶向免疫化疗时代来临：抗HER2和Claudin18.2靶向治疗、基于MMR和PD-L1表达的免疫治疗已成为精准治疗的“第一站”。

✦二线治疗格局重塑：基于DESTINY-Gastric04研究，德曲妥珠单抗（T-DXd）正式成为HER2阳性晚期胃癌2L治疗新标准；同时KC-WISE研究显示KN026联合化疗取得阳性结果，为患者提供新的治疗选择。

✦一线治疗新突破：基于HERIZON-GEA-01研究，泽尼达妥单抗有望取代曲妥珠单抗成为HER2靶向药物的新标准，特别是与替雷利珠单抗的联合展现了优异的数据。

✦生物标志物检测至关重要：靶向HER2、CLDN18.2等不同作用机制新型药物的快速发展，为基于生物标志物指导的精准分层治疗奠定基础。这要求临床加强对靶点精准检测及不同表达水平的探索，并加强临床与病理科之间的对话与合作。