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百济蔡圣楠博士解读:藏在FDA警告信中的“CMC统计价值”!

蔡圣楠 百济
当AI重构研发边界,当数据成为决策核心,生物统计和定量科学正从幕后走向台前,点燃医药创新的下一程。 值2026年6月25-26日,第三届CMAC生物统计与定量科学年会 召开之际,我们特别策划了会前专访系列:「统计一锤定音」。 很多人知道临床统计在药物研发中的价值,但很少有人了解,还有一群“藏在幕后”的统计专家专门服务于CMC(化学、生产和控制)领域。
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