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Paul's Insight｜解读国际法规药事(05.26-06.01)

蒲公英Biopharma蒲公英Biopharma
2025/06/03
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93

回顾过去一周（ 2025 年 5 月 26 日至 6 月 1 日）的国际药事新闻，我们可以从美国食品药品监督管理局（ FDA ）、欧洲药品管理局（ EMA ）、欧洲药典质量管理局（ EDQM ）、英国药品和医疗 健康 产品监管局（ MHRA ）、国际人用药品注册技术协调会（ ICH ）、 美国注射剂协会 （ PDA ）以及国际制药工程学会（ ISPE ）等七大机构的活动与公告中，洞察到监管 动态 、创新赋能和跨区域协同的共性主题。 监管力度加码与政策调整并行。 1. “ 敏感牙膏 ” 警告信：跨境监管差异显隐形陷阱。

<END>
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