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  • Forest Laboratories 和 TransTech Pharma 签订葡萄糖激酶激活剂开发和商业化许可协议，交易价值高达 11.05 亿美元
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    Forest Laboratories 和 TransTech Pharma 签订葡萄糖激酶激活剂开发和商业化许可协议，交易价值高达 11.05 亿美元
    TransTech Pharma与Forest Laboratories达成一项许可协议，共同开发TransTech Pharma发现的肝选择性葡萄糖激酶激活剂（GKAs）小分子化合物，用于治疗糖尿病。Forest将向TransTech支付5000万美元的前期许可费，并可能因成功开发和商业化GKA化合物而支付高达11.05亿美元的里程碑付款。Forest将负责全球市场的开发和商业化，而TransTech保留中东和北非的权利。Forest将获得TTP399等化合物的独家权利，这些化合物已完成I期研究，并处于I期和临床前开发阶段。TransTech Pharma的GKA化合物旨在提高血糖控制，同时减少胰岛素分泌，降低低血糖风险。
    Fierce Biotech
    2010-06-08
    Forest Laboratories
  • Impax Laboratories 和 Endo Pharmaceuticals 就 Opana ER 的未决诉讼达成和解，并宣布达成开发和联合推广协议
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    Impax Laboratories 和 Endo Pharmaceuticals 就 Opana ER 的未决诉讼达成和解，并宣布达成开发和联合推广协议
    Impax Laboratories与Endo Pharmaceuticals和Penwest Pharmaceuticals达成协议，解决关于生产销售仿制OPANA ER（盐酸羟考酮缓释片）的诉讼。根据协议，Endo和Penwest同意授予Impax从2013年1月1日起销售OPANA ER仿制药的许可。此外，Endo与Impax签订了一份开发和共同推广协议，Endo将支付Impax高达4000万美元的里程碑款项，并有权在美国神经科领域之外共同推广Impax品牌产品。Impax Labs总裁兼首席执行官Larry Hsu表示，公司很高兴解决所有专利不确定性，并期待与Endo合作开发下一代帕金森病产品。
    Fierce Biotech
    2010-06-08
    IMPAX Laboratories I Endo Health Solution Penwest Pharmaceutic
  • Cellectis bioresearch 和 Lonza 达成开发和商业化生产协议
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    Cellectis bioresearch 和 Lonza 达成开发和商业化生产协议
    法国基因组定制专家Cellectis bioresearch与全球生物技术生产领导者Lonza达成合作协议，共同开发并商业化一种生物工程细胞系。Cellectis bioresearch将利用其大核酸酶技术，在Lonza的专有宿主细胞系CHOK1SV中敲除谷氨酰胺合成酶（GS）。这一合作将提升Lonza的GS System™技术，有助于创建高产量重组细胞系。Cellectis bioresearch专注于利用大核酸酶进行基因组定制工具的商业化，而Lonza在细胞系生产方面具有优势。此次合作标志着大核酸酶技术在生物制药行业的新应用，有助于推动生物制药产业的发展。
    美通社
    2010-06-08
    Cellectis BioResearc Lonza Group AG Cellectis SA
  • GE Healthcare 在核医学会年会上呈报前列腺显像剂的 1 期研究结果
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    GE Healthcare 在核医学会年会上呈报前列腺显像剂的 1 期研究结果
    GE Healthcare在犹他州盐湖城的核医学年会上展示了抗[18F]FACBC的1期研究结果，该药物是一种合成氨基酸类似物PET成像剂，旨在作为临床诊断工具。研究旨在测试抗[18F]FACBC在描绘原发性前列腺肿瘤、淋巴结转移和精囊侵犯方面的潜在效用。研究包括六名原发性前列腺癌患者，他们接受了长达120分钟的动态正电子发射断层扫描/计算机断层扫描（PET/CT）成像。视觉和定量成像评估与标准护理成像和活检结果相关联。抗[18F]FACBC的2期临床开发计划于2010年4月底启动，预计将有80名计划在美国和欧洲多个地点进行前列腺切除术的患者被纳入研究。
    美通社
    2010-06-08
    GE Healthcare Ltd
  • Zealand Pharma 宣布延长与 sinofi-aventis 的 Lixisenatide 2 型糖尿病全球许可协议
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    Zealand Pharma 宣布延长与 sinofi-aventis 的 Lixisenatide 2 型糖尿病全球许可协议
    Zealand Pharma A/S宣布与sanofi-aventis延长全球许可协议，共同开发Lixisenatide（AVE0010/ZP10）与Lantus（sanofi-aventis的重组人胰岛素类似物）的联合疗法，用于治疗2型糖尿病。Lixisenatide是Zealand Pharma研发的GLP-1受体激动剂，采用其专有的SIP肽修饰技术。sanofi-aventis将负责在欧洲和美国进行Lixisenatide的注册和销售。Zealand Pharma将从该合作中获得开发、监管和销售里程碑的付款，并将在2010年获得部分付款。此次合作不仅加强了Zealand Pharma的财务状况，也为全球2型糖尿病患者提供了新的治疗选择。
    Biospace
    2010-06-07
    Zealand Pharma A/S Sanofi SA
  • VIVALIS 与 SANOFI PASTEUR 合作发现针对传染病的人源单克隆抗体
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    VIVALIS 与 SANOFI PASTEUR 合作发现针对传染病的人源单克隆抗体
    VIVALIS与Sanofi Pasteur签署了商业许可和合作协议，共同发现和开发针对多种传染病的全人源单克隆抗体。Sanofi Pasteur获得Humalex平台独家使用权，并拥有发现抗体的全球独家开发和商业化权利。VIVALIS将获得3000万欧元的预付款、每项传染病高达3500万欧元的开发里程碑付款以及与产品销售相关的版税。此外，Sanofi Pasteur将资助合作研究活动。此次合作标志着VIVALIS在Humalex平台上的首次重大商业协议，也是对VIVALIS技术的一种强有力验证。VIVALIS致力于提供从全人源单克隆抗体的发现到临床批次生产的全面解决方案。
    Biospace
    2010-06-07
    Sanofi Pasteur SA Valneva SE Sanofi SA Vivalis SA
  • PTC Therapeutics 获得 Wellcome Trust 的 540 万美元赠款
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    PTC Therapeutics 获得 Wellcome Trust 的 540 万美元赠款
    PTC Therapeutics获得来自Wellcome Trust的540万美元种子药物发现（SDD）资助，用于开发针对Bmi-1蛋白的药物，该蛋白与耐药性癌症相关。Bmi-1蛋白与多种癌症有关，可导致药物耐药和治疗失败。PTC使用其专有的GEMS™技术筛选出一种选择性阻断Bmi-1蛋白生产的先导化合物，旨在开发一种口服药物，用于治疗化疗耐药性癌症。Wellcome Trust自2005年起启动SDD资助计划，以促进未满足医疗需求的早期小分子药物发现，并宣布将计划延长五年，增加1.1亿英镑的资金。PTC Therapeutics专注于发现、开发和商业化口服小分子药物，其内部发现的治疗领域包括罕见遗传疾病、肿瘤学和传染病。
    美通社
    2010-06-07
    PTC Therapeutics Inc
  • Acella Pharmaceuticals 签署仿制药抗生素美国营销权许可协议
    医投速递
    Acella Pharmaceuticals 签署仿制药抗生素美国营销权许可协议
    Acella Pharmaceuticals与一家制药公司签署了许可协议，获得在美国市场销售一种广谱抗生素的仿制药的权利。该仿制药的简化新药申请已于2009年11月提交给FDA，预计在未来24个月内获得批准。根据协议，Acella将负责在美国市场推广、销售和分销该仿制药。公司CEO Mark Pugh表示，这一战略举措旨在多元化产品线和客户基础，并为公司增长开辟新途径。Acella是一家致力于通过提供高质量、价格合理的药品来加速医疗解决方案的专业制药公司。
    美通社
    2010-06-07
    Acella Pharmaceutica
  • O2h 将为 Karyopharm Therapeutics， Inc. 提供药物发现支持
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    O2h 将为 Karyopharm Therapeutics， Inc. 提供药物发现支持
    O2h公司与Karyopharm Therapeutics, Inc.签署协议，将为后者提供发现支持服务，以推进其领先的小分子项目，并提名开发候选药物。O2h是一家位于英国剑桥和印度艾哈迈达巴德的发现服务公司，拥有高水平的化学专业知识和项目管理支持。Karyopharm Therapeutics, Inc.专注于针对核孔复合体机制发现和开发疗法，正在快速推进针对癌症、病毒和炎症疾病的关键途径调节的小分子。
    ADVFN
    2010-06-07
    Karyopharm Therapeut Oxygen Healthcare
  • Depomed 宣布接受研究性带状疱疹后神经痛治疗 DM-1796 的新药申请
    医投速递
    Depomed 宣布接受研究性带状疱疹后神经痛治疗 DM-1796 的新药申请
    Depomed公司宣布其新药DM-1796的上市申请（NDA）获得美国食品药品监督管理局（FDA）的接受，用于治疗带状疱疹后神经痛（PHN）。DM-1796是一种每日一次的加巴喷丁缓释片，旨在减少给药频率并降低副作用发生率。该药物的接受触发了一笔1000万美元的里程碑付款。PHN是一种由带状疱疹病毒感染引起的神经性疼痛，每年约有7万至10万美国人受到影响。DM-1796的NDA是基于一项包含452名PHN患者的随机、双盲、安慰剂对照的3期研究，该研究显示DM-1796在平均每日疼痛评分方面与安慰剂相比具有统计学意义的降低。Abbott Products, Inc.已从Depomed获得DM-1796在美国、加拿大和墨西哥的许可权。
    Pipeline Review
    2010-06-07
    Abbott Laboratories Assertio Therapeutic Solvay Pharmaceutica
  • Aposense 宣布成功完成 IPO
    医投速递
    Aposense 宣布成功完成 IPO
    Aposense，一家专注于体内细胞凋亡（程序性细胞死亡）靶向的药物研发公司，在以色列市场成功完成首次公开募股（IPO）及同步私募，募集资金超过2400万美元，公司估值超过2.3亿美元。公司股票将于6月9日在特拉维夫证券交易所（TASE）上市，交易代码为APOS。此次IPO的成功反映了以色列金融界对Aposense愿景和战略的信心，募集资金将用于加速和扩大公司各项研发项目，改善癌症和其他严重疾病患者的护理。Aposense在分子影像领域正在进行[18F]-ML-10的2期临床试验，该新型示踪剂用于凋亡的PET成像，以及EarliTest系统，旨在为癌症患者提供早期治疗反应的指示。在靶向治疗领域，公司与TEVA制药公司共同开发靶向抗癌药物，旨在提高药物在肿瘤中的浓度并减少正常组织的毒性。
    GlobeNewswire
    2010-06-07
    Aposense Ltd
  • CombinatoRx 收到 Prednisporin 发展的里程碑付款
    医投速递
    CombinatoRx 收到 Prednisporin 发展的里程碑付款
    CombinatoRx公司宣布，其眼科候选药物Prednisporin（FOV1101）进入2b期临床试验，并获得来自Sanofi Aventis子公司Fovea Pharmaceuticals的500,000美元里程碑付款。Prednisporin是CombinatoRx开发的组合药物，独家授权给Fovea。此外，CombinatoRx还有望获得最高约4000万美元的开发和监管里程碑付款，以及商业化的12%净销售额分成。这一进展标志着CombinatoRx组合高通量筛选平台从筛选到临床试验的成功转化。
    ADVFN
    2010-06-07
    Fovea Pharmaceutical Zalicus Inc
  • Immunovaccine 与 Vaxil BioTherapeutics 签署协议以推进潜在的癌症疫苗
    医投速递
    Immunovaccine 与 Vaxil BioTherapeutics 签署协议以推进潜在的癌症疫苗
    加拿大Immunovaccine Inc.与以色列Vaxil BioTherapeutics达成合作协议，共同研究Vaxil的癌症抗原在Immunovaccine的DepoVax疫苗增强平台中的效果。Vaxil利用其专有技术VaxHit在癌症和传染病领域识别了大量疫苗候选物，其领先产品ImMucin已获准在多发性骨髓瘤患者中开展I/II期临床试验。Immunovaccine专注于其专利DepoVax疫苗递送技术的商业化，其领先产品DPX-0907正在进行美国I期临床试验。双方合作旨在开发下一代癌症治疗药物。
    2010-06-07
    IMV Inc Vaxil BioTherapeutic
  • Opal Therapeutics Inc. 与麻省总医院达成联合开发合作并启动 HIV 免疫疗法临床研究
    医投速递
    Opal Therapeutics Inc. 与麻省总医院达成联合开发合作并启动 HIV 免疫疗法临床研究
    Opal Therapeutics Inc.与马萨诸塞州总医院达成联合开发合作协议，共同研发针对HIV的新型免疫疗法。该疗法将在伦敦启动人体临床试验。Opal Therapeutics Inc.是一家专注于HIV和丙型肝炎（HCV）新型疗法的免疫疗法开发公司，其技术来自墨尔本大学的授权。此次合作旨在开发一种新型疫苗，以治疗HIV，并确保全球患者都能获得这种疫苗。Opal将负责全球商业化，同时与合作伙伴共同努力，确保疫苗在欠发达国家的最低成本和无需版税的情况下获得。马萨诸塞州总医院将提供资金、知识产权、技术专长和临床开发能力。Medicines Development Limited（MDL）将负责初始临床试验。
    美通社
    2010-06-07
    Medicines Developmen Opal Therapeutics In The Ragon Institute
  • Janssen Pharmaceutica N.V. 宣布扩大他喷他多 （NUCYNTA /PALEXIA /PALEXIS） 的许可协议
    医投速递
    Janssen Pharmaceutica N.V. 宣布扩大他喷他多 （NUCYNTA /PALEXIA /PALEXIS） 的许可协议
    Janssen Pharmaceutica与Grünenthal集团扩大了许可协议，将Tapentadol在亚洲太平洋、拉丁美洲、非洲和新欧洲国家（包括土耳其和希腊）注册、生产和商业化。目前，Ortho-McNeil-Janssen Pharmaceuticals在美国、加拿大和日本拥有Tapentadol的市场营销权。Janssen和Grünenthal将分别制造特定地区的IR和PR/ER配方，Janssen将负责整个授权地区的市场营销、分销、推广和销售。该药物旨在为患有中度至重度急性或慢性疼痛的患者提供新的治疗选择。
    Pharmaceutical Online
    2010-06-07
    Janssen Pharmaceutic Grünenthal GmbH Janssen Pharmaceutic Johnson & Johnson Johnson & Johnson Ph PriCara
  • EPA 扩大了 Asterand 在 ToxCast 计划中的作用
    医投速递
    EPA 扩大了 Asterand 在 ToxCast 计划中的作用
    美国环保署（EPA）延长了对Asterand公司子公司BioSeek LLC的ToxCast筛选项目第二阶段资金承诺，额外提供150万美元用于分析化学物质的生物特性，加上2009年6月宣布的170万美元承诺。BioSeek将继续参与项目后续阶段。该项目基于2007年BioSeek与Asterand合并前成功完成的I期概念验证研究，利用BioMAP系统评估体外人类原代细胞检测对环境化学物质对人类健康影响的可能性。在II期项目中，将筛选约750种化合物和纳米材料。ToxCast项目旨在识别体外检测，以预测化学物质和其他材料在人类和动物中的毒性。Asterand首席执行官Martyn Coombs表示，EPA通过ToxCast项目开发预测环境化学物质潜在健康风险的方法至关重要。BioMAP系统提供独特的平台，分析化学物质并预测潜在的毒理学，帮助优先考虑进一步的安全测试。Asterand通过收购BioSeek LLC推出了BioMAP系统，该系统使用复杂的人类原代细胞培养来复制体内观察到的细胞和通路相互作用，从而提供与人类药理学和毒理学直接相关的体外生物学数据。
    MarketScreener
    2010-06-07
    BioSeek LLC BioSeek PLC US Environmental Pro
  • 新的肿瘤学开发商 Ascalon International Inc. 宣布与 CerRx Inc. 达成协议。
    医投速递
    新的肿瘤学开发商 Ascalon International Inc. 宣布与 CerRx Inc. 达成协议。
    Ascalon International Inc.与CerRx Inc.达成一项独家许可协议，将开发CerRx的静脉注射型fenretinide（4-HPR）产品。Ascalon将负责fenretinide的研发和商业化，而CerRx将获得开发里程碑付款以及部分许可收入和版税。Ascalon表示，fenretinide具有在多种血液和实体肿瘤治疗中的潜力，是一种创新的维生素A类似物，能够选择性地增加癌细胞中的神经酰胺含量，而不影响正常细胞。Ascalon强调，此次合作展示了其专注于开发具有高度潜力的产品，并相信自己是实现fenretinide市场化的最佳合作伙伴。
    美通社
    2010-06-04
    Ascalon Internationa CerRx Inc
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