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  • Vernalis 结清 $56m Endo 贷款并进行重大业务重组
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    Vernalis plc与Endo Pharmaceuticals Inc达成提前偿还贷款协议,原定于2009年8月偿还的约5600万美元贷款得以解决。Vernalis实施重大重组,旨在延长现金流,重组包括裁员、管理结构调整、研发集中等。FDA未批准Frova新药申请,导致Vernalis终止Frova在美国的联合推广。Vernalis将重点放在创新药物发现和开发项目上,并保持与多家制药公司的合作关系。
    Fierce Biotech
    2008-02-20
    Endo Health Solution Vernalis PLC
  • 辉瑞将收购 Encysive Pharmaceuticals
    医投速递
    Pfizer宣布收购Encysive Pharmaceuticals,该公司产品用于治疗肺动脉高压(PAH),已在欧盟多国上市并获得其他市场批准。收购涉及约1.95亿美元现金,Pfizer将获得Encysive的THELIN产品权利,该产品是一种口服ETRA,用于治疗PAH。THELIN已在欧盟多国上市,包括英国、德国、爱尔兰、西班牙、法国、意大利、比利时、卢森堡和荷兰,并在澳大利亚和加拿大获得批准。Pfizer计划在美国进行关键性III期试验以支持注册。交易预计在2008年第二季度完成,需满足常规关闭条件。
    Fierce Biotech
    2008-02-20
    Encysive Pharmaceuti Pfizer Inc
  • Accu-Break Pharmaceuticals, Inc. 宣布与 Midas Pharma GmbH 达成欧洲合作协议
    医投速递
    Accu-Break Pharmaceuticals, Inc.(ABP)与独立营销和分销公司Midas Pharma GmbH(Midas)签署合作协议,共同推广ABP的Accu-Break Technologies。该技术允许制药公司制造可精确分割剂量的药片,便于调整剂量和个性化治疗。Midas将协助ABP在欧洲推广Accu-Break Technologies,并可能协助准备监管信息和与欧洲监管机构及意见领袖的沟通。ABP首席执行官表示,与Midas的合作将扩大ABP在全球范围内许可Accu-Break Technologies的机会。ABP致力于开发Accu-Break Technologies,旨在帮助制药公司制造便于分割的药片,以实现剂量调整和个性化治疗。
    Biospace
    2008-02-20
    Accu-Break Pharmaceu Midas Pharma GmbH
  • Addrenex Pharmaceuticals 达到里程碑,为治疗高血压的首款产品 CloniBID 提交 NDA
    医投速递
    Addrenex Pharmaceuticals成功提交了其首个药物CloniBID的新药申请,用于治疗高血压。若获得FDA批准,Addrenex将与合作伙伴Sciele Pharma在2009年上半年推出该药。CloniBID是一种长效氯硝西泮制剂,旨在避免传统氯硝西泮的副作用。Addrenex还开发了治疗ADHD的Clonicel,目前正在进行第三阶段临床试验。公司去年迅速获得数据吸引Sciele投资,并获得了Nebraska大学医学中心的一个化合物库。Addrenex致力于开发针对肾上腺素系统的药物,特别是alpha-2肾上腺素受体,以治疗多种疾病。
    Biospace
    2008-02-20
    Addrenex Pharmaceuti Shionogi Pharma Inc
  • Neuralstem Inc. 宣布获得韩国 CJ 第一制糖 (株) 的战略投资
    医投速递
    韩国企业CJ CheilJedang Corporation购买了美国神经干细胞公司Neuralstem的股票,获得了在成功完成人类临床试验后独家谈判许可Neuralstem干细胞产品和技术的权利。CJ以每股4.063美元的价格购买了价值250万美元的Neuralstem股票。根据协议,CJ将独家在韩国、印度尼西亚、菲律宾、马来西亚、新加坡和越南市场销售,并拥有中国和日本的优先谈判权。Neuralstem计划今年开始进行人类临床试验。CJ CheilJedang在制药业务方面拥有丰富经验,致力于通过干细胞领域的研究提升人类生活质量。Neuralstem的专利技术能够大规模生产人脑和脊髓的神经干细胞,并将其分化为成熟的神经元和胶质细胞。公司正在针对缺血性截瘫、创伤性脊髓损伤和肌萎缩侧索硬化症等中枢神经系统疾病进行研究。
    Biospace
    2008-02-20
  • Sunesis Pharmaceuticals 宣布 Inflammation Collaboration 支付里程碑款项
    医投速递
    Sunesis Pharmaceuticals宣布从Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development获得临床前里程碑付款,这是基于双方2002年签订的药物发现合作协议。该合作旨在发现口服小分子酶抑制剂,用于治疗慢性炎症和自身免疫性疾病。近期付款是由于J&JPRD选择了一种针对Cathepsin S酶的化合物作为开发候选物。Sunesis有潜力从J&JPRD获得更多的发展里程碑付款和基于未来产品销售的版税。Sunesis是一家专注于发现、开发和商业化新型小分子治疗药物的临床阶段生物制药公司,其产品候选组合通过内部发现和许可新型癌症治疗药物构建。Sunesis通过内部研发和与领先制药和生物制药公司的战略合作推进其产品候选人的发展。
    Fierce Biotech
    2008-02-20
    Johnson & Johnson Ph Viracta Therapeutics
  • OXFORD BIOMEDICA 宣布数据安全监测委员会建议继续 TROVAX III 期 TRIST 研究
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    牛津生物医学公司宣布,其癌症免疫疗法产品TroVax的III期临床试验TRIST在肾癌治疗中取得进展,独立数据安全监测委员会建议继续进行试验,这导致sanofi-aventis向牛津生物医学支付了1000万欧元里程碑款项。该试验是一项随机、安慰剂对照的双臂研究,旨在评估TroVax与标准治疗相结合与安慰剂加标准治疗的疗效。此外,公司预计将在2009年获得最终结果,并计划在转移性结直肠癌患者中启动TroVax的III期试验。
    Fierce Biotech
    2008-02-20
    Sanofi SA
  • 脊髓性肌萎缩症科;加州大学欧文分校干细胞科学家;和 California Stem Cell 宣布合作开展脊髓性肌萎缩症干细胞治疗的安全性研究
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    FSMA、加州大学欧文分校的干细胞科学家和加州干细胞公司宣布合作推进脊髓性肌萎缩症(SMA)的干细胞疗法进入临床试验。该合作旨在通过动物实验评估由人类干细胞衍生的运动神经元前体细胞移植后的安全性。SMA是一种无有效治疗的遗传性疾病,是导致两岁以下儿童死亡的主要原因。这项研究基于加州干细胞公司开发的高纯度人类运动神经元种群,已在UCI的Hans Keirstead博士实验室进行初步的安全性和功效研究。同时,约翰霍普金斯大学的Douglas Kerr博士实验室也在进行类似研究。FSMA表示,他们将在传统药物和干细胞疗法之间并行投资,以尽快找到SMA的治疗方法。
    BioProcess Online
    2008-02-19
  • Pinnacle Biologics 宣布与 MedImmune 达成营销和分销协议
    医投速递
    Pinnacle Biologics与MedImmune签订独家分销协议,获得Ethyol(阿米福汀)在西方欧洲、土耳其和以色列的营销授权、某些许可和分销权。协议将于2008年6月1日生效。Pinnacle Biologics成立于2007年,专注于协助制药和生物技术公司推出产品或最大化成熟产品的价值。公司提供包括监管、销售、市场、分销、药事监测、产品安全、市场研究和行政服务在内的全面服务。
    Biospace
    2008-02-19
    MedImmune LLC Pinnacle Biologics I
  • Biolex Therapeutics 与 Merck KGaA 达成抗体优化协议
    医投速递
    Biolex Therapeutics与德国默克集团旗下的创新药物部门默克赛诺达成协议,旨在评估其专有的LEX系统在抗体优化和生产方面的能力。该系统通过优化抗体糖基化结构来提升治疗效果。研究表明,缺乏岩藻糖的抗体可能因增强的抗体依赖性细胞毒性(ADCC)而在治疗癌症、自身免疫疾病、感染性疾病和炎症性疾病中表现出更高的效力和活性。此外,LEX系统还能生产缺乏半乳糖的“G0”糖基化结构抗体,这可能进一步降低补体依赖性细胞毒性(CDC),减少副作用和某些抗体相关的长期输注时间。Biolex总裁兼首席执行官Jan Turek表示,抗体是制药行业增长最快的治疗类别,糖基化在它们的疗效中扮演着重要角色。Biolex利用其专利的LEX系统开发难以生产的治疗蛋白和优化单克隆抗体,其产品候选包括正在进行的2期临床试验的Locteron、用于溶解血块的BLX-155和用于治疗非霍奇金氏B细胞淋巴瘤的BLX-301。
    Fierce Biotech
    2008-02-19
    Biolex Therapeutics Merck KGaA
  • ABLYNX 获得纳米抗体发现与开发联盟的里程碑付款
    医投速递
    Ablynx公司宣布获得Novartis未公开的里程碑付款,这是双方基于2005年12月开始的研发联盟中的一项独家研究许可协议。双方合作开发针对多种疾病领域的治疗性Nanobodies,这些Nanobodies是针对传统抗体及其片段难以触及的目标。该协议于2007年12月续签一年,Ablynx获得前期费用、许可费、研发资金,并有权获得里程碑付款和商业化后的版税。Novartis拥有独家开发与商业化合作产生的Nanobody产品的权利。Ablynx首席执行官兼董事长Edwin Moses表示,他们很高兴看到与Novartis合作的首个Nanobody项目进入下一阶段,并在这个对Ablynx至关重要的联盟中取得进展。
    Biospace
    2008-02-18
    Ablynx NV Novartis AG
  • EUSA Pharma 以高达 4400 万美元的特许权使用费将临床前阶段人抗体授权给葛兰素史克
    医投速递
    EUSA Pharma公司将处于临床前阶段的抗IL-6单克隆抗体OP-R003的全球独家授权许可给了葛兰素史克(GSK),交易金额高达4400万美元,包括前期费用、开发里程碑和未来销售额的提成。EUSA Pharma将支付约50%的总额给其合作伙伴Vaccinex Inc。GSK将负责该产品的未来开发、生产和商业化。OP-R003是一种针对肿瘤和炎症性疾病的全人源抗IL-6抗体,具有改善耐受性和更优安全性特征。EUSA Pharma计划将业务重点放在肿瘤、疼痛控制和重症监护领域的上市和后期产品上。
    World Pharma News
    2008-02-18
    GSK PLC OPi SA
  • Vaccinex 抗体授权给葛兰素史克
    医投速递
    EUSA Pharma与Vaccinex合作,将Vaccinex发现的人源抗IL-6抗体OP-R003许可给GSK,GSK将支付首付款、开发里程碑和产品销售提成以获得全球独家开发和商业化权,用于治疗类风湿性关节炎和其他疾病。Vaccinex将分享50%的费用、付款和提成。该抗体由Vaccinex利用其ActivMAb(R)抗体发现技术发现,首次许可给EUSA Pharma(前OPi SA)共同开发。Vaccinex的CEO表示,与GSK的合作以及与Biocon和Teva的抗体合作进一步验证了其ActivMAb(R)抗体发现技术的质量。GSK的业务发展总监表示,IL-6在多种疾病中越来越被视为一个重要的生物靶点,OP-R003具有满足多种未满足医疗需求的潜力。Vaccinex是一家专注于发现和开发治疗严重疾病的人源单克隆抗体和其他生物制剂的生物技术公司,其专利的ActivMAb(R)技术能够直接选择高亲和力、全人源单克隆抗体。
    Technology Networks
    2008-02-15
    GSK PLC OPi SA Vaccinex Inc
  • ImmunoCellular Therapeutics 完成对 Molecular Antibody Technology 的收购
    医投速递
    ImmunoCellular Therapeutics完成了对Molecular Discoveries LLC拥有的单克隆抗体相关技术的收购,包括DIAAD平台技术和针对多发性骨髓瘤、小细胞肺癌、胰腺癌和卵巢癌的单克隆抗体候选药物。这些抗体受五项已授权专利和待批专利申请的保护,单克隆抗体治疗市场规模庞大,年销售额超过60亿美元。公司计划基于收购的单克隆抗体候选药物开发小细胞肺癌的早期诊断/预后产品以及小细胞肺癌和胰腺癌的治疗产品。单克隆抗体技术处于临床前开发阶段,需要进一步开发才能申请IND进行人体试验。交易条款与2007年11月21日公司与MDC签订的备忘录协议基本相同,包括向MDC发行80万股公司普通股和报销25万美元的先前专利费用。公司还与Cohava Gelber博士签订了咨询协议,她将在收购完成后十个月内为公司提供咨询服务。
    2008-02-15
    ImmunoCellular Thera Molecular Discoverie
  • 雅培 SIMCOR(R) (Niaspan(R) / simvastatin) 获得 FDA 批准,这是一种用于全面胆固醇管理的新型组合药物
    医投速递
    Abbott公司获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,推出了一种名为SIMCOR的新药,这是一种固定剂量组合两种广泛使用的降胆固醇疗法——Niaspan(尼可酸缓释剂)和辛伐他汀。SIMCOR用于降低总胆固醇、低密度脂蛋白“坏”胆固醇和甘油三酯水平,同时提高高密度脂蛋白“好”胆固醇水平,适用于患有复杂脂质疾病的患者,当单独使用辛伐他汀或Niaspan治疗效果不足时。SIMCOR在临床试验中表现出良好的安全性和有效性,能够显著改善患者的胆固醇水平。
    Finanznachrichten
    2008-02-15
    Abbott Laboratories
  • 科学家发现可以有效中和两种病毒的抗体
    医投速递
    美国国家癌症研究所(NCI)的科学家及其NIH国家过敏和传染病研究所(NIAID)支持的同事发现了一种能中和两种亨尼帕病毒的抗体。这种抗体对尼帕病毒(NiV)和亨德拉病毒(HeV)具有强大的中和能力,这两种病毒自1990年代中期从感染飞狐转变为在澳大利亚、孟加拉国、印度、马来西亚和新加坡的人类和家畜中引起致命疾病。该发现发表在2008年2月15日的《感染病学杂志》上。研究人员通过体外成熟技术改进了名为m102的抗体,命名为m102.4,它比其母抗体m102更有效,并且能中和HeV和NiV,而不会失去交叉反应性。初步实验表明,m102.4在小哺乳动物(如雪貂)中表现出良好的耐受性,没有副作用,并保持高中和活性,这可能表明该抗体在临床应用中作为预防剂、诊断探针或抗病毒治疗剂的潜力。
    Biospace
    2008-02-15
    National Cancer Inst
  • Biogen Idec 和 Cardiokine 启动 Lixivaptan 治疗充血性心力衰竭低钠血症患者的 III 期临床试验
    医投速递
    Biogen Idec和Cardiokine公司宣布启动一项针对患有低钠血症的心力衰竭患者的Phase III多中心、随机、安慰剂对照、双盲临床试验,以评估lixivaptan的安全性和有效性。该试验将在美国和欧洲的约650名患者中进行,lixivaptan是一种口服的血管加压素V2受体拮抗剂,可减少肾小管对水的重吸收,增加尿量。此前的研究显示,接受lixivaptan治疗的患者血清钠浓度、体重和尿量均有改善。这项名为THE BALANCE的研究旨在评估lixivaptan在增加心力衰竭患者血清钠水平方面的效果。低钠血症是心力衰竭患者常见的并发症,且目前治疗选择有限。Biogen Idec和Cardiokine计划共同开发lixivaptan,Biogen Idec负责全球商业化,Cardiokine则在美国拥有共同推广权。
    Fierce Biotech
    2008-02-14
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