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  • Novocure 和美国肿瘤学研究中心宣布合作开展针对晚期胰腺癌患者的 PANOVA-3 试验
    交易并购
    Novocure公司与US Oncology Research合作开展PANOVA-3临床试验,旨在测试肿瘤治疗场与nab-紫杉醇和吉西他滨联合治疗不可切除的局部晚期胰腺癌的疗效。该试验计划于2018年8月15日启动,将在10个临床试验站点招募患者。肿瘤治疗场是一种利用特定频率的电场来干扰细胞分裂,抑制肿瘤生长并导致受影响的癌细胞死亡的癌症治疗方法。PANOVA-3是一项随机、开放标签的3期关键试验,将包括556名不可切除的局部晚期胰腺癌患者。患者将使用150千赫兹的肿瘤治疗场输送系统,每天至少18小时,直到疾病进展。主要终点是总生存期,次要终点包括无进展生存期、局部无进展生存期、客观缓解率、1年生存率、生活质量、无痛生存期、可切除率及毒性。
    Investing News Network
    2018-08-15
    Novocure Inc US Oncology Inc
  • Leadiant Biosciences 将与美国国立卫生研究院合作,在 GNE 肌病的后期开发中进行治疗
    医药投融资
    Leadiant Biosciences与国立卫生研究院(NIH)签署了许可协议和合作协议,共同开发口服N-乙酰-D-甘露胺(ManNAc)作为治疗GNE肌病的新药。GNE肌病是一种罕见的遗传性疾病,会导致进行性骨骼肌萎缩,发病于年轻成人,导致严重残疾。Leadiant Biosciences将与NIH下属的国家人类基因组研究所以及美国多个临床中心合作,包括波士顿的布里格姆和妇女医院,进行多中心临床试验。试验旨在评估ManNAc在GNE肌病患者中的疗效,主要目标是衡量实验治疗是否能减缓肌肉力量下降的速度。该研究由NIH资助,并在NIH临床中心和NeuroNEXT网络下的多个地点进行。ManNAc被认为可以通过恢复骨骼肌细胞中唾液酸的生成和增加蛋白唾液化来治疗GNE肌病。
    Biospace
    2018-08-15
    Leadiant Biosciences National Institute o National Institute o The Brigham and Wome
  • RXi Pharmaceuticals 和 Karolinska Institutet 合作开发 sd-rxRNA 化合物,以改善 T 细胞和 NK 细胞的功能和持久性,以推进实体瘤的免疫肿瘤学治疗
    交易并购
    RXi Pharmaceuticals与瑞典卡罗琳医学院合作,共同开发sd-rxRNA化合物,旨在提升T细胞和NK细胞的功能性和持久性,以推进实体瘤的免疫肿瘤治疗。该合作基于sd-rxRNA技术平台,旨在通过调节T细胞和NK细胞分化及免疫细胞肿瘤诱导的应激反应相关靶点,生产具有改进功能性和持久性的抗肿瘤细胞疗法移植物。此研究将基于Kiessling团队近期发表的研究成果,进一步验证sd-rxRNA技术在免疫肿瘤领域的应用潜力。
    美通社
    2018-08-15
    Karolinska Institute Phio Pharmaceuticals
  • Peptide Logic 获得 290 万美元的 SBIR II 期资助,用于开发用于治疗中度至重度疼痛的外周限制性和长效 Kappa-阿片受体 (LA-KOR) 激动剂
    医药投融资
    Peptide Logic公司获得290万美元的SBIR Phase II资助,用于开发针对中重度疼痛的周围限制性长效κ-阿片受体(LA-KOR)激动剂。这项资助由美国国立卫生研究院下属的国家药物滥用研究所(NIDA)提供,旨在替代阿片类药物,以减少中重度疼痛的治疗风险。Peptide Logic公司致力于开发一种新型药物,通过其PAC技术激活特定的周围肽G蛋白偶联受体(GPCRs),以实现镇痛、抗炎和/或疾病修饰的疗效。该资助将用于加速开发一种新型LA-KOR激动剂,并与亚利桑那大学的Frank Porreca教授合作。这些LA-KOR激动剂设计为每周一次给药,以提高便利性、依从性和疗效,适合在门诊环境中长期使用。
    美通社
    2018-08-15
    Peptide Logic
  • ALS 研究的著名资助
    医药投融资
    KI研究员方芳因其在人类肠道微生物群与神经退行性疾病ALS发展方面的研究获得欧洲研究委员会(ERC)的ERC启动资助。今年,ERC为403名有才华的早期职业研究人员投资了6.03亿欧元。ERC启动资助旨在支持已产出优秀指导工作的有才华的早期职业科学家,成为独立研究人员和未来的研究领导者。方芳博士,卡罗琳斯卡研究所医学流行病学与生物统计学系负责人,获得150万欧元,分五年发放,用于她的项目“MegaALS”。方芳表示,这笔资助提供了一个独特的机会去做一些与以往不同的研究,既具挑战性,也充满兴奋和乐趣。项目全称是“揭示代谢、肠道微生物群和适应性免疫在肌萎缩侧索硬化症(ALS)中的相互作用”(MegaALS)。简述为:肌萎缩侧索硬化症(ALS)是一种罕见但致命的神经退行性疾病,缺乏有效治疗会导致诊断后几年内死亡。ALS正日益被认识到是一种影响中枢神经系统及其他生理方面的系统性疾病。在ERC资助的项目中,方芳及其团队计划研究代谢、肠道微生物群和适应性免疫之间的疾病特异性相互作用,这可能会对ALS的发展产生重大贡献。项目还包括在老鼠身上评估针对这种相互作用的治疗方法。研究人员将使用流行病学和实验方法进行工作。
    Karolinska Institutet News
    2018-08-15
    Karolinska Institute
  • WA 合作解锁新的抗生素武器
    交易并购
    Telethon Kids Institute与澳大利亚制药公司Boulos and Cooper签署了一份685,000美元的协议,旨在开发可能是数十年来第一种新型抗生素。这一新型抗生素将利用细菌的不同弱点,使其难以逃避抗生素的效果。该新型抗生素有望攻击包括金黄色葡萄球菌、艰难梭菌感染和铜绿假单胞菌等主要病原体。此外,它还预计将提供比现有抗生素更好的耐受性、更低的成本、制造灵活性和在广泛环境条件下的稳定性。这项新抗生素是由Boulos and Cooper制药公司的创始人兼CEO Ramiz Boulos博士发明的,他希望将这一发现商业化。Telethon Kids药物发现部门将帮助理解这种潜在药物的有效机制,并预测同时使用多种抗生素将大大降低细菌产生抗药性的可能性。抗生素耐药性问题已被政府和行业视为严重问题,每年导致全球超过70万人死亡,预计到2050年,这一数字将增加到每年超过1000万人,相关成本为每年10万亿美元。Boulos and Cooper制药公司是唯一一家目前开发新型抗生素的澳大利亚公司。
    2018-08-15
    Boulos & Cooper Phar TVW Telethon Institu
  • 寻找神经系统疾病治疗方法的新研究伙伴关系
    交易并购
    BioMotiv与Cure Network Dolby Acceleration Partners(CNDAP)达成协议,旨在开发小分子药物,为患有神经系统疾病如Dravet综合征、其他癫痫和阿尔茨海默病的患者提供新的治疗方案。该研究基于Jorge Palop博士在Gladstone研究所实验室的研究成果,旨在增强一种关键脑细胞——抑制性内神经元的活性。Palop及其团队的研究表明,增强内神经元的功能可以改善阿尔茨海默病模型中的认知功能。新合作旨在通过开发增强抑制性内神经元功能的药物,将研究成果应用于临床。该合作将专注于开发具有抑制癫痫活动、改善多种脑部疾病(如阿尔茨海默病、儿童癫痫、自闭症和精神分裂症)认知异常潜力的药物。CNDAP与Gladstone紧密合作,并与AMRI和Icagen等合同研究组织合作,同时获得Dolby Family Ventures的财务支持。Gladstone研究所致力于解决具有重大医学、经济和社会影响的未解疾病,CNDAP与Gladstone的合作是解决严重医疗条件、有限治疗选择问题的典范。
    Newswire
    2018-08-15
    BioMotiv LLC Cure Network Dolby A
  • Hologic 的 Cynosure 部门与 Porter Instrument 签署协议,在美容市场独家分销一氧化二氮和氧气系统
    交易并购
    Hologic公司旗下的Cynosure部门与Porter Instrument达成协议,将独家在美国和加拿大分销其Nitronox™一氧化二氮和氧气系统。该系统是一种非侵入性、自我给药的吸入性镇痛剂,有助于患者在美容手术中管理不适和焦虑。Nitronox系统已安全有效地用于疼痛管理超过100年,最近在分娩和门诊医疗环境中也取得了良好记录。此次合作旨在为现有和未来的客户提供更舒适的体验,并预计将用于补充脱毛、纹身去除、身体塑形和皮肤再生等美容程序。
    美通社
    2018-08-15
    Cynosure Inc Hologic Inc
  • Perlara 与圣母大学合作宣布糖原贮积病 PerlQuest
    交易并购
    Perlara公司与南加州大学沃伦家族药物发现与开发研究中心合作,开展针对糖原贮积病(GSD)的研究。该研究旨在通过利用Perlara的PerlQuest平台,筛选出能够治疗Cori和Pompe疾病的新型化合物。Perlara利用其独特的生物技术平台,通过基因工程构建疾病模型,并筛选药物候选物。南加州大学教授理查德·泰勒表示,Perlara的加入将加速GSD患者的潜在治疗药物的开发。Perlara是一家致力于罕见病药物发现的生物技术公司,通过PerlQuest项目与家庭、患者组织和生物制药公司合作,利用其PerlArk平台进行疾病模型和药物候选物的筛选。
    美通社
    2018-08-15
    Perlara PBC University in Notre
  • Telix 和 Nihon Medi-Physics 合作为日本市场提供肾癌成像
    交易并购
    Telix Pharmaceuticals Limited与日本Nihon Medi-Physics Co., Ltd.达成商业合作协议,共同推进TLX250肾癌成像项目在日本市场的商业化。根据协议,双方将合作在日本推广TLX250,并任命NMP为该产品在日本市场的独家合作伙伴。NMP还将支持Telix将日本患者纳入TLX250全球III期开发计划。该合作旨在为日本患者提供新的肾成像能力。
    TMCnet
    2018-08-15
    Nihon Medi-Physics C Telix Pharmaceutical
  • Constellation Brands 将投资 50 亿加元(40 亿美元)用于 Canopy 增长,以建立变革性的全球地位和一致性
    交易并购
    Constellation Brands宣布将投资50亿加元(40亿美元)于Canopy Growth,以建立其在全球大麻产业中的领导地位。该投资将使Canopy Growth获得约38%的股权,并为其全球扩张提供资金,包括在近30个联邦允许的医疗大麻计划国家建立规模,同时为新兴的休闲大麻市场打下全球基础。Constellation Brands将提名四名董事加入Canopy Growth的董事会,并承诺在18-24个月内将公司债务杠杆比率降至3.5倍以下。交易预计将在2018年10月底前完成。
    美通社
    2018-08-15
    Constellation Brands
  • FDA 授予 Onspira Therapeutics 用于治疗闭塞性细支气管炎的研究性白细胞介素-1 受体拮抗剂孤儿药资格认定
    研发注册政策
    Onspira Therapeutics宣布,其研发的针对罕见且危及生命的肺病的治疗药物OSP-101获得美国食品药品监督管理局(FDA)的孤儿药指定,用于治疗细支气管炎(BO)。BO是一种导致气流阻塞和肺功能丧失的进行性炎症性疾病,通常在肺移植后发生。OSP-101是首个也是唯一一种通过吸入途径直接作用于肺部的IL-1受体拮抗剂。该药物有望改善肺移植后BO患者的病情,目前正在进行临床试验。FDA的孤儿药指定为药物开发者提供了包括市场独家权、处方药用户费豁免和合格临床试验的税收抵免等优惠。Onspira Therapeutics致力于开发针对罕见肺病的治疗药物,其领先项目OSP-101有望为BO患者带来新的治疗选择。
    Businesswire
    2018-08-14
  • TLC 在 TLC590 的 I/II 期试验中为第一批患者给药,用于术后疼痛管理
    研发注册政策
    台湾脂质体公司(TLC)宣布,其新型纳米药物TLC590的I/II期临床试验已开始给药,该药物旨在缓解术后疼痛。TLC590是一种新型的罗哌卡因脂质体配方,旨在提供快速起效、持续释放和术后疼痛缓解。该试验旨在评估TLC590与自由非脂质罗哌卡因在成人腹股沟疝修补手术后局部浸润给药时的安全性和耐受性。TLC590采用公司专有的BioSeizer脂质体技术,具有密集的多层结构,能够提供高浓度的药物装载和罗哌卡因的持续释放。TLC590在预临床研究中显示出与长效布比卡因相比具有显著和持久的镇痛效果。
    GlobeNewswire
    2018-08-14
  • ArQule 宣布公布 ARQ 531 的临床前数据,ARQ 531 是一种野生型和突变型 BTK 的可逆抑制剂
    研发注册政策
    ArQule公司宣布其研发的ARQ 531,一种针对野生型和C481S突变型Bruton酪氨酸激酶(BTK)的合理设计可逆抑制剂,在《癌症发现》杂志上发表了其临床前研究数据。这些研究由俄亥俄州立大学的研究人员合作完成,结果表明ARQ 531在体外和体内血液恶性肿瘤模型中表现出对不可逆BTK抑制剂(如ibrutinib)耐药机制的有效性。研究揭示了ARQ 531与BTK结合的晶体结构,表明其抑制机制不依赖于BTK第481位特定氨基酸残基(如C或S)。ARQ 531在多个细胞和鼠类血液恶性肿瘤模型中显示出活性,包括对复发性难治性患者的治疗潜力,并可能超越仅对C481S突变患者有益的ibrutinib。
    Businesswire
    2018-08-14
  • KromaTiD Inc. 获得快速通道小企业创新研究资助
    医药投融资
    KromaTiD公司获得国家人类基因组研究所在SBIR项目下的快速通道小型企业创新研究资助,用于开发自动化全基因组定向基因组杂交(dGH™)平台。该平台能够进行单细胞结构基因组学的原位测量,提供其他方法无法测量的结构变异数据。KromaTiD的dGH™平台最初由NASA的SBIR资金支持,用于评估由深空辐射引起的基因组结构变化。此次资助将使KromaTiD能够提供经济高效的全基因组分析,在单个样本中对数千个单细胞进行结构变异测量,从而发现罕见结构变异和测量编辑细胞中的极低水平脱靶结构损伤。KromaTiD致力于为基因编辑、罕见疾病和肿瘤学市场提供dGH™和Pinpoint FISH™结构基因组解决方案。
    美通社
    2018-08-14
    KromaTiD Inc
  • Endonovo Therapeutics 签署 Sofpulse® Electroceutical™ System 全国分销协议
    交易并购
    Endonovo Therapeutics与Magniant达成分销协议,将SofPulse非侵入式电疗设备用于术后疼痛缓解和肿胀减少。协议覆盖美国退伍军人事务部、国防部、印第安人卫生服务、长期护理机构、疼痛诊所、伤口诊所和私人诊所等医疗场所。Endonovo将负责产品开发、监管批准、质量管理、制造,而Magniant将负责销售、营销、客户支持和分销活动。Endonovo的SofPulse设备已获得FDA和CE认证,用于软组织损伤和术后疼痛及肿胀的姑息治疗,并享有CMS全国覆盖的慢性伤口治疗资格。
    GlobeNewswire
    2018-08-14
    Endonovo Therapeutic Magniant LLC
  • 爱唯奥宣布北海康成CAN017 (AV-203) 治疗食管鳞状细胞癌(ESCC)的新药临床试验申请在中国获得批准
    研发注册政策
    AVEO Oncology宣布,中国国家药品监督管理局(CNDA)已接受CANbridge Life Sciences关于AV-203(CAN017)的IND申请,AV-203是AVEO的ErbB3(HER3)抑制性抗体候选药物,用于食管鳞状细胞癌(ESCC)的Ib/III期临床试验。根据2016年3月签订的协议,IND申请的接受触发CANbridge Life Sciences向AVEO支付200万美元的里程碑付款。CANbridge从AVEO获得了AV-203在全球范围内的许可权(不包括美国、加拿大和墨西哥),AVEO有资格获得高达4000万美元的开发和监管里程碑付款以及高达9000万美元的商业里程碑付款。AVEO表示,与ficlatuzumab的合作项目使公司能够保留有意义的管线权利,并在几乎没有成本的情况下推进管线,从而将资源集中于tivozanib战略,包括在美国进行肾癌的注册以及与免疫疗法的组合。
    Businesswire
    2018-08-14
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