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  • NicOx 签署萘普西诺原料药商业化生产协议
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    NicOx 签署萘普西诺原料药商业化生产协议
    法国SOPHIA ANTIPOLIS，2009年3月19日，NicOx公司宣布与精细化学品公司Archimica签订协议，负责naproxcinod药物活性成分的商业生产和供应。naproxcinod是NicOx公司的主要研究产品，也是COX-Inhibiting Nitric Oxide-Donating（CINOD）类抗炎药物中的首个化合物。该协议旨在确保naproxcinod的商业供应，以支持其成功上市。预计将于2009年中向美国食品药品监督管理局（FDA）提交naproxcinod的新药申请（NDA）。Archimica将从其位于密苏里州斯普林菲尔德的FDA检查站点供应naproxcinod API，成为NicOx naproxcinod供应链的重要组成部分。NicOx计划在2009年第四季度开始交付大量商业材料，随后将安装用于生产naproxcinod API的专用设备。NicOx与Archimica的合作是其策略的一部分，旨在最大化naproxcinod的商业潜力和经济价值。此外，NicOx正在寻找naproxcinod的联合商业化合作伙伴，同时保留美国和选定欧盟市场的某些商业化权利，以充分利用该
    Fierce Biotech
    2008-03-19
    Archimica SPA NicOx SA
  • pSivida 发布澳大利亚股市公开简报采访文本
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    pSivida 发布澳大利亚股市公开简报采访文本
    Sivida Ltd.与Alimera Sciences就Medidur FA的许可和合作协议进行了修订，将未来利润份额从50%降至20%，以换取Alimera Sciences支付高达7800万美元的款项。此举的战略意义在于，Sivida Ltd.通过此举获得了现金支付，降低了Medidur项目风险，并得以专注于其他眼科和非眼科产品的开发。Sivida Ltd.已与Alimera Sciences和Pfizer达成多项合作协议，预计将获得高达1650万美元的款项，以支持其产品研发。此外，Sivida Ltd.还计划推进其BioSilicon技术在胰腺癌治疗中的应用，并期待该技术在商业化的道路上取得进展。
    Finanzen.at
    2008-03-19
    Alimera Sciences Inc EyePoint Pharmaceuti
  • Samaritan Pharmaceuticals 获得在希腊、塞浦路斯和土耳其营销和分销 Abiogen 癌症药物 Abioklad 的商业化权利
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    Samaritan Pharmaceuticals 获得在希腊、塞浦路斯和土耳其营销和分销 Abiogen 癌症药物 Abioklad 的商业化权利
    Samaritan Pharmaceuticals成功收购了意大利Abiogen Pharma公司关于在希腊、塞浦路斯和土耳其销售其专药Abioklad（二磷酸氯喹）的权利，该药用于治疗癌症相关的高钙血症、抑制骨溶解和减轻与癌症相关的骨痛。此举不仅丰富了Samaritan的产品组合，也为该地区受骨转移癌痛患者提供了有效治疗。Samaritan的欧洲总经理Dr. Christos Dakas表示，他们相信该药物在这些地区有广阔的市场前景。Samaritan制药公司董事长、总裁兼首席执行官Dr. Janet Greeson强调，在当前经济放缓的背景下，在希腊和东欧商业化品牌处方产品是公司的优先策略，以实现足够的收入来覆盖成本并实现现金流为正。Abiogen Pharma是一家成立于1997年的意大利私营制药公司，专注于研发、生产和营销，其研发管线备受赞誉。Samaritan制药公司致力于将创新的生命-saving药物带给患者。
    GlobeNewswire
    2008-03-19
    Abiogen Pharma SPA Samaritan Pharmaceut
  • Raptor Pharmaceuticals Corp. 达成协议以推进临床管线
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    Raptor Pharmaceuticals Corp. 达成协议以推进临床管线
    Raptor Pharmaceuticals Corp. 的子公司 Bennu Pharmaceuticals Inc. 从加州大学圣地亚哥分校（UCSD）获得了关于使用Cysteamine和Delayed Release Cysteamine（DR Cysteamine）治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的全球独家许可。Bennu 将与UCSD的医生合作，计划在2008年启动一项针对NASH患者的DR Cysteamine的2a期临床试验。此外，Bennu 与Patheon Pharmaceuticals Inc.达成了Convivia产品候选人的配方和制造协议，Patheon将为Bennu提供用于临床试验的4-甲基吡唑（4-MP）的专有口服配方。Convivia是一种针对乙醛脱氢酶（ALDH2）缺乏症的专有口服4-MP配方，目前正处于开发阶段，用于治疗代谢紊乱。NASH是一种由肝脏细胞中脂肪积累引起的渐进性肝病，可能导致肝硬化甚至肝衰竭。
    Fierce Biotech
    2008-03-19
    Bennu Pharmaceutical Convivia Encode Pharmaceutica Horizon Orphan LLC University of Califo
  • Cenix BioScience 与阿斯利康签署基于 RNAi 的药物发现框架研究协议
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    Cenix BioScience 与阿斯利康签署基于 RNAi 的药物发现框架研究协议
    德国德累斯顿，Cenix BioScience GmbH与全球领先的制药公司阿斯利康签订框架合作协议，共同推进新型治疗药物靶点的发现与验证。Cenix将运用其RNA干扰（RNAi）技术，结合高通量应用和细胞培养分析，开展多参数显微镜分析，以发现和验证肿瘤学新靶点。阿斯利康将利用Cenix的技术和经验，推动其发现管道的发展。Cenix致力于为行业和学术研究人员提供定制化研究咨询服务，其技术广泛应用于多种疾病领域，包括肿瘤、动脉粥样硬化、糖尿病、肥胖、神经退行性疾病和疟疾等。阿斯利康是全球领先的制药公司之一，专注于研发、生产和销售处方药，并在多个领域占据领先地位。
    Technology Networks
    2008-03-19
    AstraZeneca PLC Cenix BioScience Gmb
  • 麦吉尔大学健康中心宣布为推进 INGAP 作为 1 型糖尿病疗法提供重要支持
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    麦吉尔大学健康中心宣布为推进 INGAP 作为 1 型糖尿病疗法提供重要支持
    麦吉尔大学健康中心（MUHC）宣布，约翰和帕蒂·克利霍恩向MUHC基金会捐赠，以支持MUHC的“最佳生活护理”运动，这笔捐款将用于推进治疗1型糖尿病的潜在疗法——胰岛新生相关蛋白（INGAP）的研究。INGAP的发现者之一、MUHC研究院胰岛细胞生物学和新生领域的领先研究者劳伦斯·罗森伯格博士表示，这一捐赠对INGAP的基础研究和临床开发提供了重要支持。罗森伯格博士的研究表明，INGAP可以诱导动物体内生长出完全功能的胰腺胰岛细胞，并使动物能够自然产生胰岛素和正常化血糖水平。克利霍恩夫妇对糖尿病有个人情感联系，他们的捐赠被用于推进INGAP的临床试验。
    Biospace
    2008-03-18
    Eastern Virginia Med GMP Companies Inc Kinexum Metabolics I McGill University The Procter & Gamble
  • Kosan 重组员工队伍，将资源集中在领先的临床项目上
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    Kosan 重组员工队伍，将资源集中在领先的临床项目上
    Kosan Biosciences宣布将裁员约37%，以集中资源支持其领先的临床项目tanespimycin在多发性骨髓瘤和转移性乳腺癌以及epothilone KOS-1584在非小细胞肺癌的研究。重组主要影响公司的研发和行政职能，导致多数研究项目暂停。公司可能寻求与寻求早期项目合作的公司合作。重组将使公司2008年第一季度产生约70万美元的重组费用，并减少2008年经营活动现金使用指导，从4000万至5000万美元降至3700万至4700万美元。Kosan Biosciences是一家生物技术公司，正在推进两种新型抗癌剂的临床开发，包括Hsp90抑制剂和epothilone。
    Finanznachrichten
    2008-03-18
    Kosan Biosciences In
  • Pharmacopeia 将从葛兰素史克获得 500 万美元的付款
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    Pharmacopeia 将从葛兰素史克获得 500 万美元的付款
    Pharmacopeia公司宣布将从葛兰素史克（GSK）获得500万美元的付款，这是双方产品开发与商业化联盟的一部分。这笔付款是Pharmacopeia完成与GSK协议下某些早期发现活动后触发的。Pharmacopeia有权获得高达8300万美元的成功里程碑付款，以及从GSK商业化产品中获得的销售额的两位数版税。如果GSK放弃完成关键试验的选项，Pharmacopeia可以独立开发这些项目。Pharmacopeia是一家专注于发现和开发新型小分子治疗药物的生物制药公司，与多家大型制药和生物技术公司建立了战略联盟。
    Fierce Biotech
    2008-03-18
    GSK PLC
  • ProMetic 与 Sartorius Stedim Biotech 合作开展亚洲技术转让交易
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    ProMetic 与 Sartorius Stedim Biotech 合作开展亚洲技术转让交易
    Sartorius Stedim Biotech与ProMetic Life Sciences Inc.合作，成功完成第二项技术转移交易，将Sartorius Stedim Biotech定位为ProMetic独家授权的血浆分离设备和技术供应商。ProMetic与武汉生物制品研究所和台湾蓝血生物科技公司达成协议，获得其专有制造工艺的独家使用权，并开发针对多种传染病的免疫球蛋白。这些协议有助于ProMetic在2008年实现EBITDA盈利，2009年预计EBITDA达1500万至2000万美元，并在亚洲和北美市场实现6000万美元的年销售额和版税。Sartorius Stedim Biotech凭借其创新技术和服务，为合作伙伴提供完整的下游工艺解决方案。
    Pharmaceutical Online
    2008-03-18
    Liminal BioSciences
  • Centocor， Inc. 和先灵葆雅提交申请，要求在欧洲批准戈利木单抗用于治疗类风湿性关节炎、银屑病关节炎和强直性脊柱炎
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    Centocor， Inc. 和先灵葆雅提交申请，要求在欧洲批准戈利木单抗用于治疗类风湿性关节炎、银屑病关节炎和强直性脊柱炎
    Centocor公司及Schering-Plough公司宣布向欧洲药品管理局提交了golimumab（CNTO 148）的市场授权申请，旨在将其作为每月一次的皮下注射治疗，用于治疗类风湿性关节炎、银屑病性关节炎和强直性脊柱炎成人患者。这是首次针对三种不同疾病状态提出的市场授权申请。golimumab是一种新型的人源化抗肿瘤坏死因子（TNF）-α单克隆抗体，目前正作为每四周一次的皮下注射和静脉注射疗法进行研究。如果获得欧盟监管机构的批准，Schering-Plough公司将获得在欧洲的独家营销权。Centocor公司表示，他们期待与欧洲药品管理局合作，以便患者和医生将来有机会将golimumab作为治疗选择。Phase 3研究结果显示，golimumab在治疗超过1400名患有中重度类风湿性关节炎的成人方面的疗效和安全性。关于这些疾病，类风湿性关节炎是一种慢性且致残的疾病，影响美国约130万人和欧洲超过300万人；银屑病性关节炎是一种慢性炎症性关节病，与银屑病皮肤病变相关；强直性脊柱炎是一种痛苦的进行性脊柱关节炎，症状通常在35岁之前出现。Golimumab作为一种新型生物制剂，正处于最全面的Phase 3开发
    Pipeline Review
    2008-03-18
    Abbott Laboratories Janssen Biotech Inc MedImmune Ltd Mitsubishi Tanabe Ph Schering-Plough Corp Tanabe Seiyaku Co Lt
  • Alimera Sciences、pSivida Limited 修订 Medidur FA 合作协议
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    Alimera Sciences、pSivida Limited 修订 Medidur FA 合作协议
    Alimera Sciences与pSivida Ltd签署了关于Medidur FA等产品的许可和合作协议修订，Alimera将增加其在Medidur FA未来利润中的股权比例至80%，并支付约78百万美元给pSivida，包括前期付款、里程碑付款、研发资金承担等。此协议将使Alimera在Medidur FA的开发和商业化中占据更大份额，并推动其在其他眼科疾病中的应用。对于pSivida来说，这一交易意味着获得重大财务利益，并有望减少其资金消耗。双方均对协议表示满意，认为这将有助于推动各自的发展。
    Fierce Biotech
    2008-03-17
    Alimera Sciences Inc pSivida Inc
  • Nuvelo 宣布 2 期 SONOMA-3 试验未达到目标产品概况并停止 Alfimeprase 开发
    医投速递
    Nuvelo 宣布 2 期 SONOMA-3 试验未达到目标产品概况并停止 Alfimeprase 开发
    Nuvelo公司宣布，其SONOMA-3试验中，用于导管堵塞的药物Alfimeprase在更高剂量和浓度下并未显示出足够的导管开通改善，未能达到预期的产品目标。因此，Nuvelo决定停止Alfimeprase的临床开发，包括导管堵塞和急性缺血性卒中项目。尽管Alfimeprase在15分钟内使约50%的患者导管功能恢复，在一小时内使约60%的患者导管功能恢复，但这一小时内的清除率低于公司预期。Nuvelo将重组公司，将更多资源用于其他研发项目，并计划裁员约40人。此外，公司预计2008年运营费用将在4700万至5200万美元之间，运营活动现金使用量在4300万至4800万美元之间。Nuvelo表示，将专注于其他研发项目，并寻求授权机会以扩大其临床管线。
    Fierce Biotech
    2008-03-17
    Nuvelo Inc
  • Q Therapeutics， Inc. 选择高赢生物科技公司生产其单克隆抗体
    医投速递
    Q Therapeutics， Inc. 选择高赢生物科技公司生产其单克隆抗体
    Q Therapeutics与Goodwin Biotechnology合作，GBI将生产用于Q Therapeutics细胞疗法产品Q-Cells纯化的IgM单克隆抗体。该抗体识别Q-Cells（神经胶质细胞）上的独特细胞表面标记。成功生产后，Q Therapeutics将在符合FDA要求的cGMP生产设施中利用该抗体制造Q-Cells。Q Therapeutics预计将在2009年开始进行横贯性脊髓炎（MS的一种迅速瘫痪的亚型）的I期临床试验。Q Therapeutics的Q-Cells是一种基于细胞的疗法，旨在替代受损神经的髓鞘并提供天然的支持因素，从而恢复或保护这些神经的正常功能。Q-Cells适用于包括多发性硬化症（MS）、横贯性脊髓炎、脑瘫、脊髓损伤和白质中风在内的广泛脱髓鞘疾病。它们还可能应用于其他神经退行性疾病，如肌萎缩侧索硬化症（ALS）和帕金森病，同时作为独特的药物筛选工具，以识别其他药物产品。Q Therapeutics与GBI的合作标志着该公司在准备人体临床试验过程中的一个重要步骤，GBI在制造此类抗体以及与新兴公司合作方面的灵活性和承诺方面脱颖而出。
    Biospace
    2008-03-17
    Goodwin Biotechnolog Q Therapeutics Inc
  • Piramed 宣布与基因泰克合作开发一类新型抗癌药物的进展
    医投速递
    Piramed 宣布与基因泰克合作开发一类新型抗癌药物的进展
    英国Slough，2008年3月17日——英国私有生物技术公司Piramed Limited（Piramed）宣布，其与Genentech Inc.合作的首个候选药物GDC-0941在美国和英国均处于临床试验阶段。GDC-0941是一种针对PI 3-kinase的新一代抗癌药物，该药物在Piramed被发现，并在2005年11月签订的合作协议下，双方进行了临床前评估。GDC-0941在临床前疾病模型中显示出显著的抗癌效果，不仅可以作为单一药物，还可以与某些批准和实验性疗法联合使用。根据与Genentech的协议，Piramed将获得GDC-0941开发的里程碑付款以及未来产品销售的版税。Piramed由JPMorganPartners和Merlin Biosciences资助，专注于肿瘤学和免疫炎症领域的药物发现。公司正在开发新的小分子信号传导抑制剂（STI），这些化合物针对细胞功能的关键调节蛋白。在癌症中，这些包括增殖、侵袭、血管生成和转移。作为一类，STIs对癌症治疗产生了重大影响，并加速了个性化医疗的采用。Piramed的首席科学官和研发总监David Knowles博士表示，他们对与Genentech
    Biospace
    2008-03-17
    Genentech Inc Piramed Pharma
  • 开发基因泰克行使的 Exelixis 化合物的选择权
    医投速递
    开发基因泰克行使的 Exelixis 化合物的选择权
    Exelixis公司宣布，Genentech公司已行使期权，进一步开发和商业化Exelixis的化合物XL518，这是一种选择性和强效的MEK抑制剂，目前处于1期临床试验阶段。根据双方的合作协议，Exelixis将继续负责1期临床试验，直到最大耐受剂量（MTD）确定。达到MTD后，Genentech将负责完成1期临床试验和随后的临床试验。MEK抑制是癌症治疗的一种激动人心的方法，MEK是MAP激酶途径的成员，该途径是人类肿瘤中最频繁失调的途径之一。Exelixis总裁兼首席执行官George A. Scangos表示，Genentech对目标和化合物的兴趣得到了认可，XL518和MEK抑制在治疗各种肿瘤类型中的潜力得到了肯定。根据合作协议，Exelixis在2007年1月签署协议时获得了总计4000万美元的前期和里程碑付款。化合物的选择和Genentech的期权触发300万美元的付款。当Genentech启动2期项目时，将支付700万美元。Exelixis有权在美国共同推广，并有权获得美国利润的初始平等份额，该份额将随着销售额的增加而减少。Exelixis将获得在美国以外地区销售产品的版税。XL518在体外分
    MarketScreener
    2008-03-14
    Exelixis Inc Genentech Inc
  • KEDRION 与 PROMETIC 就开发 HYPERIMMUNE 产品达成协议
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    KEDRION 与 PROMETIC 就开发 HYPERIMMUNE 产品达成协议
    意大利LUCCA和加拿大魁北克省蒙特利尔，Kedrion S.p.A.与ProMetic Life Sciences Inc.签署了关于两种超免疫疗法的最终协议。首个产品将针对乙型肝炎超免疫疗法。Kedrion在欧洲获得了ProMetic的技术许可，用于生产超免疫产品，并将支付版税、许可和服务费用给ProMetic，而ProMetic则保留北美市场的完全开发超免疫产品的商业权利。ProMetic将向Kedrion支付其在北美销售超免疫产品的版税。产品开发计划，包括旨在满足美国和欧洲监管要求的临床试验，将由Kedrion资助。随后，大规模的商业生产将在Kedrion位于意大利的工厂进行。Kedrion将持有产品在两个市场的注册权。这一协议利用了双方公司的专长，旨在推出新一代产品，以更好地满足患者需求，特别是针对对Kedrion而言战略性的超免疫市场。ProMetic的CEO Pierre Laurin表示，与Kedrion的合作将利用ProMetic进入北美超免疫产品市场的能力，并扩大其现有收入基础。
    2008-03-13
    Kedrion SPA Liminal BioSciences
  • Silence Therapeutics 和 AstraZeneca 宣布合作开发 siRNA 药物递送的新方法
    医投速递
    Silence Therapeutics 和 AstraZeneca 宣布合作开发 siRNA 药物递送的新方法
    Silence Therapeutics与AstraZeneca达成合作，共同开发新型siRNA分子递送方法。该合作基于Silence Therapeutics在siRNA递送领域的领先技术，特别是其AtuPLEX技术在体内siRNA功能系统递送的成功。双方将共同开发新型递送系统，并允许双方商业化合作开发的递送系统。此合作独立于2007年7月签订的为期三年的合作，旨在开发针对AstraZeneca特定靶点的siRNA新疗法。Silence Therapeutics将继续保留签订更多“递送”协议的权利，以从其AtuPLEX递送技术及其在此合作中产生的任何改进中获取价值。
    Technology Networks
    2008-03-13
    AstraZeneca PLC Silence Therapeutics
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