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  • Medela（美德乐）和 Apria 宣布达成负压伤口治疗全国分销协议
    交易并购
    Medela（美德乐）和 Apria 宣布达成负压伤口治疗全国分销协议
    Medela LLC宣布，美国最大的家庭医疗保健和设备服务提供商之一Apria Healthcare将开始在全国范围内分销Medela的负压伤口治疗（NPWT）产品线。根据协议，Apria将扩大其伤口护理产品组合，包括Medela的完整负压伤口治疗产品线，如配备FitPad的Invia NPWT系统。Apria将通过其超过300个本地分支机构以及近1900家商业支付者和与整合型医疗系统的首选提供商安排，在全国范围内提供Medela产品。Medela的专有伤口护理系统，具备智能压力控制和动态渗出物清除功能，为用户提供信心，确保规定的治疗在伤口部位得到实施。这一系统可在急性护理和居家护理环境中使用。Apria业务发展副总裁Jeff C. Johnson表示，相信患者、处方者和医疗保健提供者将立即看到使用配备FitPad的Invia NPWT系统在急性护理和居家护理空间中的好处，以及Apria专业销售团队协助患者安全回家并协调其持续护理的益处。
    美通社
    2018-11-01
    Apria Healthcare Gro Medela Inc
  • Mirion Technologies 剂量学服务部收购了 NRG 在荷兰的剂量学业务
    交易并购
    Mirion Technologies 剂量学服务部收购了 NRG 在荷兰的剂量学业务
    Mirion Technologies的Dosimetry Services Division宣布收购荷兰阿纳姆的核研究及咨询集团（NRG）的个人剂量业务。此次收购为Mirion在荷兰阿纳姆新增了一个欧洲剂量服务中心，并促进了欧洲更广泛地提供智能、先进的剂量产品和服务。Mirion的Instadose®剂量计等先进产品将提高合规性、降低成本并改善辐射安全文化。Mirion总裁表示，此次收购是公司全球战略的一部分，旨在通过扩大先进辐射监测解决方案、专业知识和支持服务的可用性，以保障辐射工作者的安全。Mirion的Instadose®平台提供即时的剂量数据，无需收集和返回剂量计，从而提高了效率。NRG团队的管理者表示，Mirion的收购为他们提供了教育更多人了解新创新技术和服务的机遇，以帮助全球员工免受辐射暴露。
    美通社
    2018-11-01
    Nuclear Research and
  • BioArctic 的合作伙伴 艾伯维 行使其选择权，授权 α-突触核蛋白抗体组合治疗帕金森病
    交易并购
    BioArctic 的合作伙伴 艾伯维 行使其选择权，授权 α-突触核蛋白抗体组合治疗帕金森病
    BioArctic宣布，其合作伙伴AbbVie行使了2016年双方签订的研究、开发、选择和许可协议中的选择权，以许可其针对阿尔法突触蛋白的抗体组合用于治疗帕金森病。这一选择权在符合美国反垄断法规定后，将触发一笔5000万美元的里程碑付款，并使许可协议的总价值达到7.55亿美元，包括版税。此前，BioArctic已收到8000万美元。BioArctic的BAN0805抗体是其中最先进的，旨在作为帕金森病的疾病修饰性治疗，以潜在地影响疾病进展。目前正在进行IND申请的准备工作，以便在2019年在美国启动BAN0805的第一项临床试验。AbbVie对帕金森病表现出强烈的承诺，BioArctic首席执行官Gunilla Osswald表示，AbbVie选择行使许可权，她期待继续与AbbVie成功合作，共同致力于为大量帕金森病患者提供新的创新疾病修饰性治疗，以改善他们的生活质量。
    美通社
    2018-11-01
    AbbVie Inc Bioarctic AB
  • Advanced Animal Diagnostics 与 Zoetis 达成国际市场协议
    交易并购
    Advanced Animal Diagnostics 与 Zoetis 达成国际市场协议
    Advanced Animal Diagnostics与Zoetis签订协议，将AAD的创新性乳腺炎检测技术引入国际市场，该技术通过QScout® MLD测试帮助提高牛奶质量和产量，提前检测亚临床乳腺炎，确保动物健康。该测试在AAD的便携式实验室平台QScout® Farm Lab上运行，能在几分钟内提供每头牛的测试结果。协议基于2016年两家公司成功推出的试点项目，Zoetis将QScout MLD技术引入关键欧洲市场。AAD的QScout MLD测试有助于实施选择性干乳牛治疗，减少抗生素使用，提高动物福利和经济回报。
    美通社
    2018-11-01
    Advanced Animal Diag Zoetis Inc
  • Denali Therapeutics 宣布与 Sanofi 展开广泛合作，开发用于治疗神经和炎症性疾病的 RIPK1 抑制剂
    交易并购
    Denali Therapeutics 宣布与 Sanofi 展开广泛合作，开发用于治疗神经和炎症性疾病的 RIPK1 抑制剂
    Denali Therapeutics与Sanofi合作开发RIPK1抑制剂分子，旨在治疗包括阿尔茨海默病、肌萎缩侧索硬化症、多发性硬化症和系统性炎症疾病在内的多种神经系统疾病。合作中，Denali将主导DNL747在阿尔茨海默病、肌萎缩侧索硬化症和多发性硬化症的研究，而Sanofi将主导DNL758在系统性炎症疾病如类风湿性关节炎和银屑病的研究。Sanofi将向Denali支付1.25亿美元的前期现金支付，并可能支付超过10亿美元的里程碑付款。双方将共享DNL747在美国和中国的商业利润和损失，Denali将从Sanofi获得DNL747在其他地区的版税以及DNL758的全球版税。Sanofi将全额资助DNL747在多发性硬化症、肌萎缩侧索硬化症和其他神经系统疾病的1b期和2期临床试验费用，而Denali将资助阿尔茨海默病的临床试验费用。所有神经系统疾病的3期临床试验将由Sanofi（70%）和Denali（30%）共同资助。Sanofi将全额资助DNL758在系统性炎症疾病中的临床试验费用。
    MarketScreener
    2018-11-01
    Denali Therapeutics Sanofi SA
  • Sanofi 和 Denali Therapeutics 开发神经系统和炎症性疾病的治疗方法
    交易并购
    Sanofi 和 Denali Therapeutics 开发神经系统和炎症性疾病的治疗方法
    法国巴黎，2018年11月1日——法国制药公司Sanofi计划与Denali Therapeutics Inc.合作开发多种具有治疗多发性硬化症（MS）、肌萎缩侧索硬化症（ALS）、阿尔茨海默病和系统性炎症性疾病潜力的分子。合作重点在于两种领先分子DNL747和DNL758，它们针对TNF受体通路中的关键信号蛋白RIPK1，调节全身组织的炎症和细胞死亡。Sanofi将支付Denali 1.25亿美元的首付款，以及未来可能超过10亿美元的里程碑付款。双方将共享DNL747在美国和中国的商业利润和损失，Denali将从Sanofi获得DNL747在其他地区的版税以及DNL758的全球版税。Sanofi将全额资助DNL747在MS、ALS和其他神经系统疾病的1b期和2期临床试验费用，而阿尔茨海默病的费用将由Denali承担。所有神经系统指示的3期临床试验将由Sanofi（70%）和Denali（30%）共同资助。Sanofi将全额资助DNL758在系统性炎症性疾病中的临床试验费用。
    GlobeNewswire
    2018-11-01
    Denali Therapeutics Sanofi SA
  • Anklam Extrakt 与 Catalent 合作推出针对干眼症不适的创新软胶囊补充剂
    交易并购
    Anklam Extrakt 与 Catalent 合作推出针对干眼症不适的创新软胶囊补充剂
    Catalent Pharma Solutions与Anklam Extrakt GmbH合作研发了一种针对干眼不适的创新软胶囊配方，即将在2018年11月8日至9日在拉斯维加斯举行的SupplySide West展览会上推出。该产品名为OPTIBRIGHT Softgel，结合了Anklam Extrakt的30毫克MaquiBright马基莓提取物和450毫克omega-3鱼油，以及Catalent的软胶囊配方和封装技术。此产品为每日一次或两次的便捷补充剂，旨在帮助泪液形成并缓解干眼不适。Catalent和Anklam Extrakt将在SupplySide West展览会上举办专家演讲会，讨论该产品在市场上的优势。Catalent致力于与客户合作，支持消费者健康和福祉。
    PRWeb
    2018-11-01
    Anklam Extrakt GmbH
  • 加拿大推出新型治疗类风湿性关节炎药物Olumiant™
    研发注册政策
    加拿大推出新型治疗类风湿性关节炎药物Olumiant™
    加拿大制药公司Eli Lilly Canada Inc.宣布，其新型口服药物Olumiant™（巴瑞替尼）已上市，用于治疗中重度类风湿性关节炎（RA）。Olumiant™是一种每日一次、2mg的口服片剂，与甲氨蝶呤（MTX）联合使用，可减轻对一种或多种疾病修饰抗风湿药（DMARDs）反应不足的成年RA患者的症状。Olumiant™可能用于对MTX不耐受的病例。该药物通过干扰Janus激酶（JAK）酶的活性来发挥作用，从而帮助减少RA患者的肿胀和疼痛。研究显示，与安慰剂相比，Olumiant™治疗的患者在12周时ACR20、ACR50和ACR70反应率显著提高，且临床缓解率和DAS28-hsCRP（RA疾病活动度指标）低于2.6。
    Biospace
    2018-11-01
    Eli Lilly Canada Inc
  • BioGX 庆祝全球合作伙伴计划的成功，宣布在欧洲、中东和非洲地区和亚太地区建立新的分销合作伙伴关系
    交易并购
    BioGX 庆祝全球合作伙伴计划的成功，宣布在欧洲、中东和非洲地区和亚太地区建立新的分销合作伙伴关系
    BioGX公司宣布在全球范围内扩展其业务，与欧洲、中东和非洲（EMEA）以及亚太地区的多家新分销合作伙伴建立合作关系。这些合作是BioGX自2018年1月启动的全球合作伙伴计划的一部分，旨在加强其全球影响力。新合作伙伴包括AxonLab、Detoxicare、Genomica、Interlux、Isaac Healthcare Solutions、Launch Diagnostics、Ngaio、Pro-Med Diagnostics、Quilaban和Servizi Diagnostici等，覆盖荷兰、菲律宾、西班牙、瑞典、芬兰、丹麦、挪威、爱沙尼亚、拉脱维亚、立陶宛、科威特、法国、新西兰、大洋洲、南非和撒哈拉以南非洲等地。BioGX提供定制分子试剂组件的配方和制造服务，拥有超过十年的经验，并在全球临床、食品安全、制药和水质分析等行业广泛应用其专有平台无关试剂技术。
    美通社
    2018-11-01
    Axon Lab AG BioGX BV BioGX Inc Detoxicare Philippin Genomica SAU Interlux Isaac Healthcare Ser Ngaio Diagnostics ProMed Diagnostics L Quilaban SA Servizi Diagnostici
  • Lannett 签订盐酸伐地那非片剂分销协议
    交易并购
    Lannett 签订盐酸伐地那非片剂分销协议
    Lannett公司与瑞士的Rivopharm SA达成协议，成为Vardenafil Hydrochloride Tablets（伐地那非盐酸盐片）在美国的独家分销商。该产品是拜耳医疗保健公司Levitra的AB级仿制药，用于治疗勃起功能障碍。Lannett已开始发货，这是Levitra首次有仿制药上市。Vardenafil Hydrochloride Tablets市场估值约9400万美元，实际仿制药市场价值预计会低。Lannett将主要负责产品的销售、营销和分销支持，并从中获得净利润的一部分。Lannett成立于1942年，专注于开发、制造、包装、营销和分销各种医疗指征的仿制药。
    美通社
    2018-11-01
    Lannett Co Inc Rivopharm SA
  • Horizon Discovery 与 Biocartis 合作，为最近推出的 Idylla™ 微卫星不稳定性测定提供参考标准品
    交易并购
    Horizon Discovery 与 Biocartis 合作，为最近推出的 Idylla™ 微卫星不稳定性测定提供参考标准品
    Horizon Discovery Group plc宣布开发了一套精确定义的细胞系衍生的参考标准，以支持Biocartis最近推出的Idylla微卫星不稳定性（MSI）检测。该检测可自动定性检测七种单态性同聚物生物标志物，以识别具有微卫星不稳定性的人类癌症。这些参考标准可验证和监控Idylla平台上的MSI检测。Horizon的参考标准由一对FFPE切片组成，包括所有七个MSI标志物的阳性切片和阴性切片，提供整个过程的控制，与真实FFPE样本相似。该参考标准在Horizon按照ISO13485标准制造。Idylla MSI检测的CE标记预计将在2019年上半年用于结直肠癌的体外诊断。
    MarketScreener
    2018-11-01
    Biocartis NV Horizon Discovery Gr
  • Constellation Brands 对 Canopy Growth 的 50 亿加元（40 亿美元）投资在获得股东和加拿大政府批准后完成
    交易并购
    Constellation Brands 对 Canopy Growth 的 50 亿加元（40 亿美元）投资在获得股东和加拿大政府批准后完成
    Constellation Brands完成对Canopy Growth的50亿加元（40亿美元）投资，该交易于2018年8月15日宣布，已获得股东和加拿大政府的批准。此次投资为Canopy Growth提供了在30多个国家建立规模所需的资金，同时为供应全球新兴的成人娱乐市场奠定了基础。Constellation Brands通过此投资将持有Canopy Growth约37%的股份，并任命了两名高管和两名独立董事加入Canopy Growth董事会。Canopy Growth的管理层表示，这笔资金将用于增加全球领先地位，并加快战略资产的全球布局。
    美通社
    2018-11-01
    Constellation Brands
  • Aileron Therapeutics 宣布与 Dana-Farber/波士顿儿童癌症和血液疾病中心开展临床试验合作
    交易并购
    Aileron Therapeutics 宣布与 Dana-Farber/波士顿儿童癌症和血液疾病中心开展临床试验合作
    Aileron Therapeutics与Dana-Farber/Boston Children's Cancer and Blood Disorders Center达成协议，进行一项针对ALRN-6924的开放标签、多中心、儿科1期临床试验。该试验旨在评估ALRN-6924在治疗儿童实体瘤和急性白血病中的效果，包括单药治疗和联合用药。试验将分为三个队列，其中第三个队列将针对生物标志物进行富集，以提高疗效。该研究基于最新的临床前数据，显示ALRN-6924对多种儿童癌症具有选择性细胞毒性作用。Aileron Therapeutics致力于将这一药物应用于临床，以改善复发癌症儿童的治疗效果。
    GlobeNewswire
    2018-11-01
    Rein Therapeutics In Dana-Farber/Boston C
  • Rgenix 在 RGX-202 的 1 期试验中治疗首例患者
    研发注册政策
    Rgenix 在 RGX-202 的 1 期试验中治疗首例患者
    Rgenix公司宣布，其开发的创新小分子抗癌药物RGX-202在治疗胃肠道癌症的1期a/b临床试验中已开始治疗首位患者。RGX-202是Rgenix开发的第二个处于临床阶段的药物，它针对的是创造能运输蛋白SLC6a8，该蛋白与创造能代谢有关，与胃肠道癌症的进展有关。RGX-202在临床试验中，将评估约60名晚期胃肠道肿瘤患者，这些患者对现有疗法无效或无标准系统性疗法。Rgenix公司致力于开发针对未满足医疗需求的癌症治疗方法，此次临床试验的启动体现了公司在癌症治疗领域的承诺。
    Businesswire
    2018-10-31
  • ACADIA Pharmaceuticals 宣布匹莫范色林用于重度抑郁症 （MDD） 患者辅助治疗的 2 期 CLARITY 试验取得积极顶线结果
    研发注册政策
    ACADIA Pharmaceuticals 宣布匹莫范色林用于重度抑郁症 （MDD） 患者辅助治疗的 2 期 CLARITY 试验取得积极顶线结果
    ACADIA Pharmaceuticals Inc.宣布，其CLARITY研究在治疗重度抑郁症（MDD）方面取得积极结果。该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的多中心临床试验，评估了pimavanserin（34毫克/日）作为辅助治疗的效果。结果显示，pimavanserin在第一阶段和第二阶段均显著降低了汉密尔顿抑郁量表（HAMD-17）的总分，并在第一阶段和第二阶段均显示出对安慰剂的有益效果。此外，pimavanserin在关键次要终点上表现出统计学上的显著改善，包括Sheehan残疾量表（SDS）得分、临床总体印象-严重程度、临床总体印象-改善、简明健康调查问卷-精神健康分量表、卡罗林斯卡睡眠量表、马萨诸塞总医院性功能指数、巴尔特冲动量表以及响应率。pimavanserin在临床试验中总体耐受性良好，不良事件导致的停药率为1.2%。ACADIA计划在2019年上半年与FDA合作，启动pimavanserin的第三阶段临床试验。
    Businesswire
    2018-10-31
  • Verona Pharma 完成 2 期临床试验的招募，评估雾化 RPL554 作为双重支气管扩张剂治疗对 COPD 维持治疗的附加治疗
    研发注册政策
    Verona Pharma 完成 2 期临床试验的招募，评估雾化 RPL554 作为双重支气管扩张剂治疗对 COPD 维持治疗的附加治疗
    Verona Pharma公司宣布，其针对中度至重度慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者进行的Phase 2临床试验已按计划完成患者招募。该试验评估了雾化RPL554作为LAMA/LABA（长效抗胆碱能药物/长效β2受体激动剂）和吸入性皮质类固醇（ICS）联合治疗的辅助药物的效果。共79名COPD患者在美英两国的研究点参与了这个三重交叉研究。预计完成给药后需要几周时间进行分析，预计一月份将公布主要数据。RPL554是一种新型吸入性药物，旨在治疗COPD和囊性纤维化，具有舒张支气管和抗炎双重作用。
    GlobeNewswire
    2018-10-31
  • OpGen 与 QIAGEN 合作推进抗菌素耐药细菌的快速诊断
    交易并购
    OpGen 与 QIAGEN 合作推进抗菌素耐药细菌的快速诊断
    OpGen公司与QIAGEN达成合作，共同推进抗微生物耐药性（AMR）的快速诊断。双方将利用QIAGEN的EZ1 Advanced XL自动化核酸纯化仪器和试剂盒，在美国市场商业化一种新的多药耐药细菌病原体检测解决方案。该解决方案基于Acuitas AMR Gene Panel u5.47产品，可在约两小时内检测和识别尿液和细菌分离物中的多药耐药细菌病原体。OpGen将从QIAGEN购买EZ1仪器和试剂套件，并在美国销售给客户用于Acuitas AMR Gene Panel测试。OpGen的AMR Gene Panel系列快速诊断测试旨在预测抗生素耐药性和高分辨率病原体追踪。
    2018-10-31
    Opgen Inc Qiagen NV
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