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  • Crucell 宣布开展首项新型腺病毒载体人体研究
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    荷兰生物技术公司Crucell宣布,与贝斯以色列女执事医疗中心(BIDMC)共同研发的新型重组腺病毒26型(rAd26)载体,将用于一项I期临床试验,以测试新的HIV疫苗。该rAd26载体专门设计以避免对更常用腺病毒5型(Ad5)的预先存在的免疫力,Ad5作为HIV疫苗载体最近显示出局限性。rAd26疫苗是首个来自综合临床前/临床试验艾滋病疫苗开发(IPCAVD)计划的HIV疫苗候选者,该计划汇集了学术界和工业界的研究人员,旨在加快有希望的HIV/AIDS疫苗的开发。该I期临床试验将在波士顿的布里格姆妇女医院(BWH)进行,重点评估疫苗的安全性和免疫原性。该研究将涉及48名健康志愿者。Crucell的PER.C6技术是一种用于大规模生产包括疫苗在内的生物制药产品的细胞系。AdVac技术是Crucell开发的一种疫苗技术,被认为在对抗新兴和重新出现的传染病以及生物防御中发挥着重要作用。该技术支持将疾病引起病毒或寄生虫的遗传物质插入称为载体的“载体”,然后将免疫原性物质直接递送到免疫系统。AdVac技术专门设计来管理人类对最常用重组疫苗载体腺病毒5型(Ad5)的预先存在的免疫力问题,而不损害大规模生产能力和Ad5
    MarketScreener
    2008-04-03
    Beth Israel Deacones Crucell NV Harvard Medical Scho National Institutes
  • Asuragen 推出 Mirna Therapeutics
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    Asuragen公司宣布成立Mirna Therapeutics,一家专注于miRNA(微RNA)治疗药物研发和商业化的新公司。miRNA是一种天然存在的短小RNA,可以协调调节大量基因网络,在多种生物过程中发挥关键作用。Mirna科学家发现,用合成的miRNA替换下调的miRNA,在细胞培养和动物模型中表现出积极的疗效。Asuragen将miRNA治疗药物知识产权转让给Mirna Therapeutics,并为其提供300万美元的资本。Mirna Therapeutics位于德克萨斯州奥斯汀,专注于miRNA治疗药物的研发和商业化,拥有大量待批准的知识产权。Asuragen是一家专注于分子肿瘤学和癌症早期检测的分子诊断公司,拥有先进的RNA技术,致力于开发新的技术,成为尖端临床产品。
    Fierce Biotech
    2008-04-03
    Asuragen Inc Mirna Therapeutics I
  • ActivBiotics 的知识产权资产,包括候选药物,以 350 万美元的价格出售
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    Joseph F. Finn, Jr.作为ActivBiotics的债权人受托人,宣布完成了该公司知识产权资产以350万美元的价格出售。这些资产包括:Rifalazil这一处于II期阶段的抗生素、新型利福霉素化合物库以及处于临床试验阶段的超氧化物歧化酶模拟物(SODm)和SODm小分子库。Finn特别赞扬了与他在资产转让后紧密合作的ActivBiotics管理层团队,包括业务发展总监Christo Shalish、药理学总监Chris Murphy博士和临床前开发高级总监David Rothstein博士。此次资产出售是通过债权人利益转让进行的,涉及将资产转让给受托人,由其代表债权人变现。
    Biospace
    2008-04-02
    ActivBiotics Inc ActivBiotics Pharma Metaphore Pharmaceut
  • Discovery Labs 和 Chrysalis Technologies 为雾化药物器械产品的未来开发修改合作
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    Discovery Laboratories与Chrysalis Technologies合作开发结合合成表面活性剂和毛细管气雾化技术的药物设备产品,用于治疗呼吸系统疾病。合作重点在于开发用于Aerosurf(一种用于早产儿的气雾化表面活性剂替代疗法)的样机,并从2008年7月1日起,Discovery Labs将全面负责进一步开发该技术。Chrysalis将继续提供支持至2008年6月30日,并同意向Discovery Labs提供450万美元以支持进一步开发。Discovery Labs保留全球范围内使用该技术的独家权利,并获得了在美国使用该技术治疗其他呼吸系统疾病的权利。Discovery Labs计划将Aerosurf技术应用于治疗多种儿科和成人呼吸系统疾病,如囊性纤维化、急性肺损伤、慢性阻塞性肺病和哮喘。
    GlobeNewswire
    2008-04-02
    Chrysalis Technologi Windtree Therapeutic
  • CG Therapeutics 和华盛顿大学宣布成立联合单克隆抗体项目
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    CG Therapeutics与华盛顿大学达成合作协议,共同开展针对hCG的单克隆抗体研发项目。CG Therapeutics正在商业化其专有的CG201疫苗,该疫苗能产生中和hCG的抗体,hCG是肿瘤细胞产生的一种激素,可加速肿瘤生长。新项目将由华盛顿大学的Karl Eric和Ingegerd Hellstrom博士领导,他们因在癌症领域应用单克隆抗体方面的开创性工作而闻名。CG Therapeutics计划完成1200万美元的A轮融资,以资助CG201的新二期临床试验和抗hCG单克隆抗体的开发。CG201在前期临床试验中表现出良好的安全性和有效性,预计将进入一个价值850亿美元且快速增长的市场。
    Biospace
    2008-04-02
    CG Therapeutics Inc University of Washin
  • ProtAffin AG 获得研究资助
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    2008年4月2日,奥地利格拉茨,专注于开发针对糖基结构蛋白质疗法的ProtAffin Biotechnologie AG公司宣布,获得奥地利研究促进协会(FFG)的公共资金支持,用于开发名为PA401的新疗法,治疗炎症性疾病。FFG将为PA401的临床前开发和生产规模扩大提供资金,项目规模为140万欧元,ProtAffin将从FFG获得高达110万欧元的资金。ProtAffin首席科学官Andreas Kungl表示,FFG对PA401临床前开发的资助令人鼓舞,这有助于将创新性抗炎产品PA401推进至临床前开发阶段。ProtAffin成立于2005年,自成立以来已筹集430万欧元股权融资和100万欧元赠款支持。公司正在开发基于蛋白质的产品,针对炎症,其领先抗炎项目PA401是一种改良的人体IL-8,作为强效、靶向的抗炎蛋白。PA401正在临床前开发中,用于治疗肾脏移植中的缺血/再灌注损伤。
    Biospace
    2008-04-02
    ProtAffin Biotechnol
  • Monogram Biosciences 为 Progenics Pharmaceuticals 提供用于临床试验的 HIV 检测试剂盒
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    Monogram Biosciences与Progenics Pharmaceuticals达成协议,为后者正在开发的CCR5单克隆抗体PRO 140的临床试验提供耐药性和病毒利用测试。Progenics使用Monogram的Trofile测试筛选和监测使用CCR5受体进入健康细胞的HIV感染者。PRO 140是一种新型单克隆抗体,旨在防止HIV进入免疫系统细胞,从而阻止病毒复制。Progenics还使用Monogram的PhenoSense GT测试来测量对其他HIV-1治疗类药物的病毒耐药性。Monogram的Trofile是唯一经过临床验证的病毒利用测试,已用于选择所有CCR5拮抗剂的2期和3期研究中的患者。
    Fierce Biotech
    2008-04-01
    Monogram Biosciences Progenics Pharmaceut
  • Medarex 将从 Novo Nordisk 获得里程碑付款
    医投速递
    Medarex公司宣布将从其合作伙伴Novo Nordisk A/S处获得一笔未公开金额的里程碑付款,这是由于Novo Nordisk提交了由Medarex的UltiMAb(R)技术生成的抗体用于临床开发的调查新药申请。Medarex有望在未来获得更多里程碑付款和版税,如果该产品候选人在临床开发和市场推广中取得进展。Medarex是一家专注于发现、开发和商业化基于全人抗体治疗疗法的生物制药公司,其产品线涵盖了癌症、炎症、自身免疫疾病和传染病等危及生命和致残性疾病的治疗。Medarex利用其UltiMAb(R)技术和产品开发及临床制造经验,为自身和合作伙伴生成、支持并可能商业化一系列全人抗体产品候选。目前,基于Medarex技术的40多个治疗产品候选中,有7个最先进的产品候选正在进行III期临床试验或正在提交市场授权的监管申请。Medarex致力于通过开发多样化的抗体产品管线来满足全球未满足的医疗需求。
    Fierce Biotech
    2008-03-31
    Medarex Inc Novo Nordisk A/S
  • Argos Therapeutics 在 Keystone 研讨会上呈报其 Arcelis 平台治疗 HIV 的积极 1 期安全性数据
    医投速递
    Argos Therapeutics宣布了其Arcelis技术衍生的个性化RNA负载树突状细胞免疫疗法AGS-004在HIV感染成人患者中与抗逆转录病毒治疗(ART)联合使用的一期临床试验的积极安全性和可行性数据。该研究在蒙特利尔的麦吉尔大学健康中心进行,结果显示没有严重不良事件,轻微的不良事件与免疫反应诱导和类似疗法典型。此外,没有观察到病毒载量激增、CD4或CD8细胞计数显著变化或自身免疫表现的迹象。Argos还成功展示了AGS-004的制造可行性和生产一致性。Argos总裁兼首席执行官John Bonfiglio表示,他们期待在年底前展示完整的临床试验结果,并计划启动AGS-004的二期临床试验。此外,Argos的研究人员还讨论了通过转录后封闭HIV RNA以增强树突状细胞中抗原表达的方法,该方法可能对使用RNA作为抗原递送载体的免疫疗法具有广泛的应用。
    Fierce Biotech
    2008-03-31
    Kirin Pharma USA Inc
  • Cell Genesys 和武田宣布成立全球联盟,共同开发并商业化前列腺癌 GVAX 免疫疗法
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    Cell Genesys与Takeda达成全球联盟,共同开发及商业化GVAX免疫疗法用于治疗前列腺癌,该疗法目前处于3期临床试验阶段。Takeda将支付Cell Genesys5000万美元的首付款和最高达2.7亿美元的里程碑付款,以获得GVAX免疫疗法在全球范围内的独家商业化权利。Takeda将支付基于GVAX免疫疗法在美国净销售额的分层双位数字版税,以及基于全球其他地区净销售额的固定双位数字版税。Takeda将承担GVAX免疫疗法3期临床试验的所有外部开发成本,以及所有额外开发成本和商业化成本。Cell Genesys将负责全球生产和供应产品,并保留在美国共同推广GVAX免疫疗法的权利。GVAX免疫疗法正在两个3期临床试验VITAL-1和VITAL-2中进行评估,美国食品药品监督管理局已授予GVAX前列腺癌项目快速通道地位,且两个试验已完成特殊协议评估协议。
    Businesswire
    2008-03-31
    Cell Genesys Inc Japan Tobacco Inc Takeda Pharmaceutica
  • InSite Vision 签署 AzaSite 许可和分销协议
    医投速递
    InSite Vision与阿根廷眼科药品公司Bioceutica达成协议,授予Bioceutica在阿根廷、智利、巴拉圭和乌拉圭独家商业化AzaSite(1%阿奇霉素眼药水)的权利,用于治疗细菌性结膜炎。Bioceutica将负责这些国家的监管批准,并支付产品注册费用,同时向InSite Vision支付净销售额的两位数版税。AzaSite已在美国获得批准,并由Inspire Pharmaceuticals在2007年8月在美国上市。InSite Vision正在寻求其他国际合作伙伴以推广AzaSite。
    Biospace
    2008-03-31
    Bioceutica SA InSite Vision Inc
  • Acusphere 以 1000 万美元的价格向 Cephalon 授权疏水药物输送系统;Cephalon 将技术用于肿瘤学应用
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    Acusphere公司宣布与Cephalon公司签订协议,许可其Hydrophobic Drug Delivery System(HDDS)在肿瘤学应用中的知识产权,以及AI-850(一种紫杉醇的配方)的权利,以换取1000万美元的现金支付。Acusphere公司总裁兼首席执行官Sherri C. Oberg表示,这项交易为该公司早期发展阶段的一部分技术平台确立了强大的价值,并相信Cephalon是这一重要技术的合适合作伙伴。Cephalon公司董事长兼首席执行官Frank Baldino Jr.表示,此次交易将加强Cephalon在肿瘤学领域的专业知识,并扩大其产品组合。Acusphere公司专注于开发新药和现有药物的改进配方,而Cephalon公司是一家致力于发现、开发和商业化创新产品的国际生物制药公司。
    Technology Networks
    2008-03-31
    Acusphere Inc Cephalon Inc
  • Alnylam 与 Tekmira 就 Tekmira-Protiva 业务合并计划达成新协议
    医投速递
    Alnylam与Tekmira和Protiva达成新协议,扩大对RNAi药物递送技术的访问,并投资5000万美元支持Tekmira与Protiva的业务合并。新公司专注于RNAi递送和疗法,Alnylam将获得关键技术和知识产权,并拥有InterfeRx许可权,涉及七个基因靶点。此外,Alnylam保留与PLK1 SNALP项目共同开发和商业化的选择权,并有权使用Protiva的SNALP技术。该协议标志着Alnylam在RNAi药物递送领域的战略布局,旨在推动RNAi药物的临床开发。
    Technology Networks
    2008-03-30
    Alnylam Pharmaceutic Arbutus Biopharma Co Protiva Biotherapeut
  • BayPoint Biosystems 从德克萨斯大学 M.D.Anderson 癌症中心获得蛋白质组学专利组合的独家商业权利
    医投速递
    BayPoint Biosystems与德克萨斯大学MD安德森癌症中心达成一项技术许可协议,获得某些蛋白质组技术和预测卵巢癌和乳腺癌治疗反应的临床生物标志物的全球独家商业权利。此举将助力BayPoint将创新个性化医疗产品推向卵巢癌和乳腺癌市场,同时为制药合作伙伴提供药物作用的新见解。BayPoint致力于开发预测个体癌症患者对治疗的反应的蛋白质测试,并与全球的制药、生物技术和生命科学公司合作。卵巢癌和乳腺癌是全球女性健康的主要威胁,BayPoint正在开发新测试以预测肿瘤对治疗的反应,以实现最佳患者管理策略。MD安德森癌症中心是全球领先的癌症治疗和研究机构之一。
    Biospace
    2008-03-28
    BayPoint Biosystems MD Anderson Cancer C
  • Keryx Biopharmaceuticals 宣布终止 SUN-MACRO 4 期试验
    医投速递
    Keryx Biopharmaceuticals宣布,在药物安全与监测委员会(DSMC)对Sulonex(sulodexide口服凝胶胶囊)的SUN-MACRO 4期临床试验进行审查后,公司决定终止该研究并停止Sulonex的进一步开发。此前,公司在3月10日的电话会议上宣布,由于需要等待中期分析,该试验已被暂停。根据对可用蛋白尿数据的审查,Sulonex似乎与安慰剂没有区别。该研究并非因安全问题的原因而终止。Keryx Biopharmaceuticals专注于收购、开发和商业化对治疗危及生命疾病(包括肾脏疾病和癌症)具有重要医学意义的创新药物产品。公司正在开发Zerenex(铁基化合物),用于治疗终末期肾病(ESRD)患者的血磷过高。公司还开发了KRX-0401(perifosine),一种新型口服抗癌剂,可调节与肿瘤生存和生长相关的Akt蛋白。KRX-0401目前正在多个肿瘤类型的2期临床试验中,预计将在2008年进入3期临床试验。公司还拥有一个积极的许可和收购计划,旨在识别和收购更多药物候选者。
    Fierce Biotech
    2008-03-27
    Keryx Biopharmaceuti
  • Trubion 启动 TRU-016 在 CLL 中的 1/2 期研究,宣布推出下一代 RA 候选产品并提供产品管线更新
    医投速递
    Trubion公司宣布启动了其 proprietary 小分子免疫药物TRU-016的Phase 1/2临床试验,用于治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)。同时,公司还宣布了另一项新一代产品SBI-087的IND申请,用于治疗类风湿性关节炎(RA)。此外,公司还计划开展TRU-015的Phase 2b临床试验,评估其对RA患者的疗效。Trubion正在利用其SMIP技术,与Wyeth合作开发针对自身免疫和炎症疾病的差异化产品,以优化患者安全、疗效和便利性。
    Pipeline Review
    2008-03-27
    Trubion Pharmaceutic Wyeth LLC
  • MethylGene 宣布与 Otsuka Pharmaceutical Co. Ltd 达成全球研究合作和许可协议
    医投速递
    MethylGene公司与全球领先的制药公司Otsuka Pharmaceutical Co. Ltd.达成一项全球性研究合作和许可协议,旨在开发针对眼部疾病的新型小分子激酶抑制剂。该合作价值高达5500万美元,MethylGene负责设计、合成、表征和筛选激酶抑制剂,而Otsuka负责资助疗效和毒性研究、化合物的前临床和临床试验,以及全球商业化。MethylGene将获得首付款200万美元,以及基于成功开发、监管、商业化和销售里程碑的额外付款,总额可能达到5050万美元。此外,Otsuka将在未来18个月内对MethylGene进行至少300万美元的股权投资。这项合作基于MethylGene与Otsuka之前的一项材料转让协议,涉及MethylGene在肿瘤学领域开发的多靶点激酶抑制剂。
    Biospace
    2008-03-27
    MethylGene Inc Otsuka Pharmaceutica
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