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  • 东海电机开发了配备 AI 的便携式气味检测仪/标识符“Aino-Pro”
    交易并购
    东海电机开发了配备 AI 的便携式气味检测仪/标识符“Aino-Pro”
    2018年3月15日，日本富士，Tokai-Denshi公司与静冈癌症研究中心共同研发了一款基于人工智能的便携式气味检测/识别器，该设备可分析癌症患者散发出的恶臭成分。该设备由经济产业省Pharma Valley Center、静冈癌症研究中心和Tokai-Denshi公司合作开发，旨在帮助医生选择最佳去臭方法。该设备利用人工智能和便携式气相色谱仪，通过学习气味成分，区分不同气味。该设备可检测近100种挥发性有机化合物，并通过人工智能识别特征，实现准确气味识别。产品规格包括Aino-Pro气体传感器、PID传感器和半导体气体传感器，可检测5ppb至200ppm的气体。设备操作简便，可进行多种测量序列设置，并支持无PC测量和时间表测量。该设备预计于2020年完成商业化，应用于医疗、药物、污染、食品和香料行业。
    Businesswire
    2018-03-15
    恶性肿瘤
  • 更正和替换 -- BioDelivery Sciences 报告 2017 年第四季度和全年财务业绩并提供公司最新情况
    医投速递
    更正和替换 -- BioDelivery Sciences 报告 2017 年第四季度和全年财务业绩并提供公司最新情况
    BioDelivery Sciences International Inc.发布财报，2017年全年净收入为6200万美元，同比增长297%；第四季度净收入1250万美元，同比增长11%。公司主打产品BELBUCA和BUNAVAIL销售强劲，其中BELBUCA处方增长84%，BUNAVAIL合同与TennCare续签两年。公司还与Humana达成协议，将BELBUCA纳入优先药物目录，并增加销售团队。此外，公司获得Teva的非独家许可，延长了BELBUCA和BUNAVAIL的专利保护期。
    GlobeNewswire
    2018-03-15
    Humana Inc
  • Telix Pharmaceuticals 与 Radboud 大学医学中心签订临床合作协议
    交易并购
    Telix Pharmaceuticals 与 Radboud 大学医学中心签订临床合作协议
    Telix Pharmaceuticals Limited与荷兰的Radboud University Medical Center达成临床合作协议，共同推进89Zr-girentuximab（TLX-250）在肾细胞癌诊断和治疗中的应用。Radboudumc将领导TLX-250的III期临床试验，并参与IMPACT-RCC研究，以了解分子成像在测量转移性肾癌治疗反应中的作用。Telix将为Radboudumc的放射科和核医学部门资助一个临床研究员职位，并利用其先进技术和专业知识支持合作项目。
    GlobeNewswire
    2018-03-15
    肾细胞癌 Telix Pharmaceuticals Ltd
  • Zecotek 与上海财富科技集团签署协议，在中国营销和分销 LFS 晶体
    交易并购
    Zecotek 与上海财富科技集团签署协议，在中国营销和分销 LFS 晶体
    Zecotek Photonics Inc.与上海福瑞特集团签订协议，在中国市场销售和分销其专利LFS晶体。该协议由上海福瑞特集团推动，该公司是一家在中国和全球拥有客户的集成电路和光电产品授权分销商。这一合作与Zecotek Imaging China的当地投资者最近的投资相呼应，并补充了与上海EBO光电公司的现有关系。Zecotek将利用福瑞特集团广泛的网络和经验丰富的销售团队，同时利用福瑞特集团规模和财务实力，获得更有利的支付条款，改善现金流并降低客户支付风险。上海福瑞特集团在深交所上市，市值约7亿美元，2016年销售额为3亿美元，主要分销技术产品和支持服务，包括集成电路应用解决方案。Zecotek将利用福瑞特集团的销售网络在全球范围内积极推广LFS晶体。
    For Immediate Release
    2018-03-15
    Zecotek Photonics In
  • Infinity Pharmaceuticals 提供公司最新情况并报告 2017 年第四季度和全年财务业绩
    医投速递
    Infinity Pharmaceuticals 提供公司最新情况并报告 2017 年第四季度和全年财务业绩
    Infinity Pharmaceuticals Inc宣布了2017年第四季度及全年的财务结果，并更新了公司进展，包括其IPI-549的研发情况。IPI-549是一种针对PI3K-gamma的口服免疫肿瘤产品候选药物，旨在抑制免疫抑制性肿瘤巨噬细胞。Infinity正在评估IPI-549作为单药治疗和与Opdivo（nivolumab）联合使用，在约200名晚期实体瘤患者中进行I/1b期研究。公司表示，IPI-549具有良好的耐受性，并已显示出作为单药和与nivolumab联合使用的临床和生物活性。Infinity还扩大了其董事会和临床领导团队，并成立了一个由免疫肿瘤领域的四位知名专家组成的科学顾问委员会。Infinity预计2018年的净亏损将在3500万至4500万美元之间，预计到2018年底，其现金、现金等价物和可供出售证券余额将在1500万至2500万美元之间。
    美通社
    2018-03-15
    晚期实体瘤 纳武利尤单抗 PI3Kγ Infinity Pharmaceuticals Inc
  • PsychoGenics 获得阿尔茨海默病 TgF344-AD 大鼠模型的许可
    研发注册政策
    PsychoGenics 获得阿尔茨海默病 TgF344-AD 大鼠模型的许可
    PsychoGenics公司从美国国立卫生研究院下属的国家精神健康研究所获得许可，使用阿尔茨海默病（AD）的TgF344-AD大鼠模型。该模型由NIMH的Robert Cohen教授团队开发，通过注射含有突变的人类APPsw和PS1ΔE9基因的鼠原核，在大鼠中表现出阿尔茨海默病的典型病理特征，包括脑部淀粉样变性、神经纤维缠结、慢性神经炎症、海马体和扣带回的神经元丢失、去甲肾上腺素水平降低和认知障碍。这种大鼠模型在16至24个月时表现出完整的AD病理变化，与人类AD相似，且在类似小鼠模型中未见。该模型对于研究β-淀粉样蛋白介导的tau病理和神经元丢失具有重要意义。PsychoGenics公司拥有丰富的AD治疗研究能力，包括行为测试、神经化学、分子和蛋白质生物学、电生理学、转化脑电图和免疫组化等，旨在评估新AD治疗方法。
    Businesswire
    2018-03-15
    老年性痴呆 适应障碍
  • 700 万美元的赠款促进功能基因组学团队科学
    医药投融资
    700 万美元的赠款促进功能基因组学团队科学
    克里斯托弗·肯普博士及其团队在弗雷德·哈钦森癌症研究中心通过整合基因组信息与高通量筛选方法，在癌症基因组学领域取得显著进展，为个性化肿瘤学药物靶点发现和商业化提供支持。他们获得了两项总计超过700万美元的国家癌症研究所资助，以进一步拓展这一策略。肯普博士的方法，即功能基因组学，直接关注患者的肿瘤细胞，结合肿瘤基因组描述性信息与药物敏感性及潜在脆弱性，旨在解决药物耐药性和识别个体化治疗方案等临床问题。这些资助将支持他们在头颈癌、乳腺癌、胰腺癌和卵巢癌等领域寻找新的药物靶点，并通过商业实体将这一方法推广至更广泛的领域。
    2018-03-15
    胰腺癌 乳腺癌 卵巢癌 头颈癌
  • ADDMEDICA 获得 FDA 批准孤儿药 Siklos，这是第一个也是唯一一个基于羟基脲的治疗*，用于治疗镰状细胞性贫血的儿科患者。
    研发注册政策
    ADDMEDICA 获得 FDA 批准孤儿药 Siklos，这是第一个也是唯一一个基于羟基脲的治疗*，用于治疗镰状细胞性贫血的儿科患者。
    美国食品药品监督管理局（FDA）批准了ADDMEDICA公司生产的Siklos（羟基脲片）用于治疗2岁及以上患有镰状细胞性贫血的儿童。该药物在优先审查和孤儿药指定下获得批准，特别适合儿童群体，提供根据患者体重调整剂量的选项，以获得最佳疗效/耐受性比。FDA的批准基于包括数百名欧洲儿童和成人患者在内的 Escort-HU 研究中的疗效和安全性数据。ADDMEDICA公司表示，这是治疗美国儿童镰状细胞性贫血的重大突破。Siklos自2007年以来一直是世界上唯一用于儿童护理的羟基脲形式。Medunik USA Inc.将负责在美国市场销售Siklos。镰状细胞性贫血是一种特别致残的疾病，其最常见的急性症状是骨骼、肺部（急性胸综合征）和大多数血管化器官的疼痛性血管阻塞危机，以及中风。该疾病由异常血红蛋白分子引起，在特定条件下使红细胞变硬并呈镰状，因此得名镰状细胞性贫血。这些镰状红细胞倾向于堆积在一起，形成血栓，阻塞血管中的血流，从而引起血管阻塞危机。ADDMEDICA是一家专注于开发和市场推广罕见病和未满足医疗需求的医疗产品的法国制药公司。
    Businesswire
    2018-03-15
    镰状细胞性贫血
  • Protein Science 将通过 LenioBio 和 Dow AgroSciences 许可协议取得进展
    交易并购
    Protein Science 将通过 LenioBio 和 Dow AgroSciences 许可协议取得进展
    Dow AgroSciences与生命科学初创公司LenioBio达成协议，授予LenioBio独家许可，以使用Dow AgroSciences的专有真核细胞无蛋白表达技术。LenioBio将以ALiCE品牌推广这一创新技术，旨在提高生物制药研发中的蛋白质产量。ALiCE技术能够快速生产大量蛋白质，使研究人员能够从每个DNA库中检测到更多候选者，从而提高可开发候选者的数量。该技术由Dow AgroSciences与弗劳恩霍夫分子生物学和应用生态研究所共同开发，已在农业研究中成功应用。LenioBio计划今年推出ALiCE平台，作为产量远高于其他无细胞蛋白表达试剂盒的表达试剂盒，并未来将推出独特的蛋白质生产工具箱，帮助生物制药开发商优化和内部生产蛋白质候选者。
    Businesswire
    2018-03-15
    Dow Agrosciences LLC LenioBio GmbH
  • H7N9 流感疫苗临床试验开始
    研发注册政策
    H7N9 流感疫苗临床试验开始
    美国全国范围内正在招募志愿者参加两项针对H7N9流感病毒实验疫苗的临床试验。这些由美国国立卫生研究院过敏与传染病研究所（NIAID）资助的二期研究，旨在测试不同剂量的灭活流感疫苗（2017 H7N9 IIV）和不同的接种方案，同时评估佐剂是否能增强疫苗的免疫反应。H7N9流感病毒是一种禽流感病毒，2013年首次在中国人类中发现，至今已导致1500多人感染。目前，该病毒不易在人与人之间传播，但若发生变异，可能引发流感大流行。NIAID主任安东尼·法uci博士表示，这些新临床试验将基于早期H7N9疫苗候选物的初步研究，以提供更详细的疫苗安全性和产生保护性免疫反应的详细信息。临床试验将测试由法国圣诺安制药公司开发的2017 H7N9灭活流感疫苗，并使用GSK的AS03佐剂来增强免疫反应。两项临床试验分别由华盛顿州西雅图凯撒永久医疗保健研究所的丽莎·杰克逊博士和马里兰大学医学院的凯瑟琳·纽泽尔博士领导，将分别测试不同剂量和佐剂的疫苗效果，并监测志愿者一年以评估疫苗的长期影响。
    National Institutes of Health
    2018-03-15
    GSK PLC
  • Pfenex 报告 2017 年第四季度和全年业绩并提供业务更新
    医投速递
    Pfenex 报告 2017 年第四季度和全年业绩并提供业务更新
    Pfenex公司于2018年3月15日发布了2017年第四季度和全年的财务报告，并提供了业务更新。报告显示，公司在2017年取得了显著进展，包括推进主要产品候选人的研发和实现合作伙伴项目的重大里程碑。公司重点利用Pfenex表达技术平台，开发了一系列治疗等效物、疫苗、生物制剂和生物类似物。业务亮点包括PF708治疗等效物的研究进展，与Jazz Pharmaceuticals的合作协议，以及Px563L和RPA563新型炭疽疫苗候选人的研发。财务方面，2017年总收入和研发费用均有所下降，但公司现金及现金等价物达到5770万美元，预计能够满足未来12个月的现金需求。
    美通社
    2018-03-15
    Jazz Pharmaceuticals PLC
  • Cedars-Sinai 研究者获得研究食管癌的资助
    医药投融资
    Cedars-Sinai 研究者获得研究食管癌的资助
    Dechen Lin博士，凯撒撒纳医学系血液病学和肿瘤学部的科研科学家，获得Price家族基金会和DeGregorio家族基金会共175,000美元的资助，用于胃食管癌研究。该资助将支持Lin博士对最常见的美国食管癌——食管腺癌的研究，该癌症形成于食管内壁组织，其发病率在过去40年增长了800%，五年生存率仅为约20%。Lin博士的研究目标是了解食管腺癌如何从Barrett食管（一种食管细胞异常的疾病）演变而来，他计划使用前沿的分子分析技术进行研究，旨在帮助研究人员开发预防策略。Price家族基金会主要资助经济困难年轻人的发展潜力和对治疗疾病和推进医学领域的创新方法的投资。DeGregorio基金会自2006年成立以来，已筹集超过300万美元，用于资助针对治愈胃食管癌的创新研究。Lin博士表示，他对获得奖项感到荣幸和感激，这将扩大他的知识，并有助于产生有助于医生更接近根除食管腺癌的科学成果。
    EurekAlert
    2018-03-15
    食道癌 食管腺癌 Cedars-Sinai
  • HelixBind 获得 CARB-X 资助，以加速开发用于血流感染的无培养检测
    医药投融资
    HelixBind 获得 CARB-X 资助，以加速开发用于血流感染的无培养检测
    HelixBind公司获得CARB-X资助，加速开发无培养法的血液感染检测技术。该技术基于公司的专有RaPID诊断平台，旨在为疑似患有败血症的患者提供快速准确的诊断，败血症是一种对血液感染的全身性炎症反应，全球每年有约3000万病例和600万死亡。目前依赖培养的检测方法可能需要数天时间，而RaPID/BSI能够在数小时内直接从血液中识别病原体和耐药机制。CARB-X是全球最大的公共-私人合作组织之一，致力于抗菌药物研发的早期开发，其投资高达4.55亿美元以支持创新抗生素和其他治疗、疫苗、快速诊断和设备。HelixBind公司致力于改善侵袭性感染的诊断和管理，其RaPID平台能够直接从患者样本中无培养法表征细菌和真菌病原体以及耐药机制，帮助临床医生快速诊断和监测感染，确保及时和适当的护理。
    美通社
    2018-03-15
    Helixbind Inc
  • ContraFect 报告 2017 年第四季度和全年财务业绩并提供业务更新
    医投速递
    ContraFect 报告 2017 年第四季度和全年财务业绩并提供业务更新
    ContraFect公司宣布了2017年第四季度和全年的业绩，重点介绍了其关键产品CF-301的二期临床试验进展，该试验针对由金黄色葡萄球菌引起的复杂菌血症，包括心内膜炎。公司表示，患者招募按计划进行，预计将在今年第四季度报告主要数据。此外，ContraFect研究团队在科学会议上展示了支持CF-301及其更广泛溶菌酶管线治疗潜力的微生物学新数据。公司还强调了其针对抗药性铜绿假单胞菌的溶菌酶发现计划的下一波潜在疗法。2017年，ContraFect加强了资产负债表，获得了来自CARB-X的资金支持，并增强了其知识产权。财务结果显示，研发和一般及行政费用有所下降，净亏损也有所减少。截至2017年12月31日，ContraFect拥有4,690万美元的现金、现金等价物和可交易证券，预计足以支持到2019年第二季度的运营。
    Einpresswire
    2018-03-15
    心内膜炎 ContraFect Corp
  • 初创公司承诺进行微创心脏修复
    交易并购
    初创公司承诺进行微创心脏修复
    HoliStick Medical获得哈佛大学及其合作伙伴的手术导管技术许可，该技术有望革新医生修复器官缺陷的方式。这项技术是一种专门设计的导管设备，可利用可展开的软结构修复心脏上的孔洞或其他器官的组织缺陷。该设备旨在以非侵入性方式修复组织，便于医生访问难以触及的器官，已在动物研究中成功展示，并在《科学转化医学》杂志上发表。HoliStick Medical由法国风险投资公司Truffle Capital支持，致力于将这项技术推向临床应用。
    2018-03-15
    HoliStick Medical Wyss Institute for B
  • Ionis 和 Akcea 合作将用于 hATTR 的 Inotersen 商业化
    交易并购
    Ionis 和 Akcea 合作将用于 hATTR 的 Inotersen 商业化
    Ionis Pharmaceuticals与Akcea Therapeutics宣布达成独家全球许可协议，由Ionis授权Akcea商业化inotersen和AKCEA-TTR-L。该交易可能为Ionis带来高达17亿美元的潜在收益，包括利润分成。此举旨在利用Ionis的商业准备和Akcea的商业基础设施，成功推广inotersen。双方计划在2018年中获得批准后，在美国和欧盟推出inotersen治疗hATTR（遗传性转甲状腺素蛋白淀粉样变性）。此外，Akcea将支付Ionis1.5亿美元的预付款，并购买2亿美元的Akcea普通股。交易完成后，Ionis在Akcea的持股将从68%增至75%。
    美通社
    2018-03-15
    Ionis Pharmaceuticals Inc 伊诺特生
  • Nanologica 和 Sterling 的合作伙伴关系促进了新的业务投资
    交易并购
    Nanologica 和 Sterling 的合作伙伴关系促进了新的业务投资
    Nanologica AB与全球合同开发和制造组织Sterling Pharma Solutions达成一项服务协议，旨在大规模生产用于药物递送和色谱分析的二氧化硅颗粒。这是Nanologica新业务发展的最新一步，其专注于二氧化硅的研发和制造。英国Sterling Pharma Solutions将利用Nanologica的技术生产大量NLAB Saga色谱材料，以满足进行制备色谱的需求。Nanologica首席执行官Andreas Bhagwani表示，这一合作将使生产能力从几十公斤提升到几十吨。Nanologica于2018年2月宣布开始制造制备色谱介质，并计划与潜在客户进行详细谈判，以达成长期供应协议。Sterling Pharma Solutions首席执行官Kevin Cook表示，与Nanologica合作是激动人心的创新机会，结合Nanologica的专业技术和Sterling的制造能力，将为成功商业化提供所需条件。
    CPhI Online
    2018-03-14
    Nanologica AB Sterling Pharma Solu
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  • 【CXHL2600832】北京鞍石生物科技股份有限公司1类新药ANS05片CDE承办
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600718】烁磊生物医药（上海）有限公司1类新药DBC-664注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600830】成都倍特锐玛生物医药科技有限公司1类新药BPR-30901649注射液CDE承办
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600717】烁磊生物医药（上海）有限公司1类新药DBC-664注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600834】赛诺菲（中国）投资有限公司1类新药SAR448851CDE承办
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600833】赛诺菲（中国）投资有限公司1类新药SAR448851CDE承办
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600819】福建盛迪医药有限公司1类新药HRS-1596片在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600810】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK60002片在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600811】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK60002片在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600809】凌科药业（浙江）股份有限公司1类新药LNK01001胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHS2600098】上海海和药物研究开发股份有限公司1类新药艾普美妥司他片在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600814】湖北烛照生物科技有限公司1类新药ZZ01滴眼液在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXSL2600714】阿斯利康投资（中国）有限公司1类新药AZD7003在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600812】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK60002片在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600822】征祥医药（南京）集团股份有限公司1类新药ZX-8177片在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600820】福建盛迪医药有限公司1类新药HRS-1596片在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600826】福建盛迪医药有限公司1类新药HRS-1596片在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600823】朗捷睿（上海）生物医药科技有限公司1类新药LJR003胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHS2600099】上海海和药物研究开发股份有限公司1类新药艾普美妥司他片在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600825】福建盛迪医药有限公司1类新药HRS-1596片在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
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