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  • SanBio 和帝人将终止关于 SB623 中风治疗的许可协议
    交易并购
    SanBio 和帝人将终止关于 SB623 中风治疗的许可协议
    日本东京，2018年2月14日——SanBio公司（SanBio）和帝人集团（Teijin Limited）共同宣布，他们将终止2009年签署的关于在日本开发和销售SB623用于治疗中风的独家许可协议。SB623在日本的市场销售权将回归SanBio，该公司将继续开发SB623用于慢性中风治疗。Teijin目前无意出售其在SanBio的股票。根据原始协议，2012年Teijin开始与日本药品医疗器械机构（PMDA）协商监管策略，为SB623慢性中风治疗的临床试验做准备。SanBio支持Teijin在日本推进SB623临床试验的监管授权。在此过程中，2016年Teijin确认在日本使用SB623进行临床试验是可行的，基于此，Teijin和SanBio开始准备旨在获得早期批准的临床试验。然而，两家公司的开发政策最终出现分歧，因此经过谨慎考虑，他们决定自2018年2月14日起终止许可协议。SanBio是一家总部位于日本东京和加利福尼亚州山景城的再生医学公司，拥有处于研究、开发和临床试验各个阶段的各种基于细胞的产物。其专有的基于细胞的产物SB623目前在美国和加拿大与Sumitomo Dainippon Pharma
    Biospace
    2018-02-14
    缺血性卒中
  • ImmunoQure AG 与 Servier 达成战略合作伙伴关系，共同开发干扰素-α 人自身抗体
    交易并购
    ImmunoQure AG 与 Servier 达成战略合作伙伴关系，共同开发干扰素-α 人自身抗体
    德国杜塞尔多夫和法国巴黎，2018年2月14日——专注于研发人源自身抗体作为治疗常见人类疾病疗法的生物技术公司ImmunoQure与全球制药公司Servier今日宣布建立一项全球独家合作，共同开发一种针对干扰素-α的疗法。ImmunoQure与顶尖学术中心和APECED Oy患者支持团体合作，深入研究罕见疾病APECED/APS-1，该疾病由AIRE基因的突变导致，影响中央T细胞耐受性，导致患者无法有效删除自身反应性T细胞，从而引发多种自身蛋白的T细胞和B细胞积累。ImmunoQure在Cell杂志上发表了一篇关于APS-1患者自身抗体库的开创性论文，包括存在超高亲和力、生物中和的广谱干扰素-α特异性自身抗体。ImmunoQure和Servier将共同推进ImmunoQure的人源干扰素-α自身抗体疗法，从临床前开发到临床试验，Servier将承担其作为治疗由干扰素-α水平升高引起的疾病的全部责任，重点在于系统性红斑狼疮和干燥综合征。根据协议，Servier将向ImmunoQure支付高达1.64亿欧元的预付款和里程碑奖金，以及净销售额的版税。ImmunoQure的联合创始人Adrian Hayday教授表示
    美通社
    2018-02-14
    干燥综合征 系统性红斑狼疮 自身免疫疾病
  • PharmaMar 向 Seattle Genetics 授权全合成海洋衍生有效载荷，用于药物偶联物
    交易并购
    PharmaMar 向 Seattle Genetics 授权全合成海洋衍生有效载荷，用于药物偶联物
    PharmaMar与Seattle Genetics签订独家许可协议，授予后者全球范围内某些PharmaMar专有分子的独家权利，用于开发、生产和商业化抗体药物偶联物（ADCs）及其他药物偶联物。PharmaMar将获得500万美元的预付款，并在Seattle Genetics进行临床开发的情况下获得开发里程碑付款。此外，一旦产品获得监管批准并商业化，PharmaMar还有资格获得潜在批准和销售里程碑以及版税。PharmaMar的海洋有效载荷单位提供新型、结构多样化的分子，具有新颖的作用机制，为开发下一代ADCs提供了独特的机会。这些有效载荷具有高度活性，具有亚纳摩尔级别的细胞毒性活性。PharmaMar与Seattle Genetics的合作，旨在推动前沿癌症治疗的发展。
    美通社
    2018-02-14
    恶性肿瘤 PharmaMar Inc
  • Novoheart 与 Sumocor 签署协议，开发治疗心力衰竭的新型疗法
    交易并购
    Novoheart 与 Sumocor 签署协议，开发治疗心力衰竭的新型疗法
    Novoheart公司通过其全资美国子公司与纽约市生物技术公司Sumocor达成商业协议，将Sumocor的心血管疾病候选治疗药物在Novoheart的MyHeart平台上进行三阶段测试，以全面评估其疗效和心脏毒性。Sumocor专注于开发针对SUMO1蛋白的小分子治疗药物，该蛋白在心脏衰竭中存在缺陷。Novoheart的CEO Ronald Li表示，与Sumocor的合作将有助于开发更安全、更有效的创新药物。Sumocor的CEO Roger Hajjar表示，在Novoheart的平台上测试其化合物将有助于早期发现药物的有毒效应。该项目预计持续10个月，产生约38万美元的收入。Novoheart是一家全球干细胞生物技术公司，致力于开发下一代人类心脏组织原型，其生物人工心脏构建体用于药物开发中的准确临床前测试。
    Biospace
    2018-02-14
    心力衰竭 心脏衰竭 心血管疾病
  • 百时美施贵宝和Nektar Therapeutics宣布为Nektar的CD122偏倚激动剂NKTR-214进行全球开发和商业化合作。
    交易并购
    百时美施贵宝和Nektar Therapeutics宣布为Nektar的CD122偏倚激动剂NKTR-214进行全球开发和商业化合作。
    Bristol-Myers Squibb与Nektar Therapeutics达成全球战略开发与商业化合作，共同开发Nektar的领先免疫肿瘤项目NKTR-214。双方将联合开发NKTR-214与BMS的Opdivo和Opdivo plus Yervoy在超过20个肿瘤类型的20多种适应症中，以及与其他抗癌药物的结合。BMS将支付Nektar 18.5亿美元的首付款，包括10亿美元现金和约828万股Nektar股票。双方将共享NKTR-214的全球利润，Nektar获得65%，BMS获得35%。Nektar将记录NKTR-214的全球销售额，并保留与其它抗癌药物联合开发NKTR-214的能力。BMS在特定时间内获得20个肿瘤类型中9个肿瘤的20个适应症的独家权利。
    2018-02-14
    Bristol-Myers Squibb Belgium SA Bristol-Myers Squibb Co IL-2RB Nektar Therapeutics Bristol-Myers Squibb AG
  • 新泽西州健康基金会向推进肝炎治疗的普林斯顿大学研究人员提供 50,000 美元创新资助
    医药投融资
    新泽西州健康基金会向推进肝炎治疗的普林斯顿大学研究人员提供 50,000 美元创新资助
    新泽西健康基金会向普林斯顿大学分子生物学助理教授亚历山大·普洛斯博士授予了5万美元的创新研究资助，以研究抑制乙型和丙型肝炎病毒的新型化合物。普洛斯博士的研究旨在解决全球数亿人受乙型和丙型肝炎病毒感染而迫切需要更好治疗方法的问题。该基金会的创新资助计划为新泽西主要研究型大学的全职教职员工提供最高5万美元的资助。新泽西健康基金会是一个非营利组织，通过其资助计划和附属机构——基金会风险投资集团，支持新泽西州的健康相关研究和教育项目。
    美通社
    2018-02-14
    丙型肝炎 肝炎
  • 美国国家癌症研究所授予 Tosk 200 万美元癌症药物开发补助金
    医药投融资
    美国国家癌症研究所授予 Tosk 200 万美元癌症药物开发补助金
    Tosk公司获得国家癌症研究所（NCI）提供的200万美元两年期SIBR二期资助，用于支持其kRAS癌基因药物研发项目，该项目是NCI的高优先级任务。约40%的癌症患者携带致癌kRAS基因，导致EGFR抑制剂癌症疗法无效。Tosk正在研发针对此问题的药物，使这类癌症疗法对目前无法受益的患者有效，同时也能治疗kRAS阳性的癌症，如许多胰腺、结肠、肺癌等。Tosk首席执行官Brian Frenzel表示，研发目标是开发选择性阻断致癌kRAS活性的药物，公司利用基因改造果蝇的专有药物筛选技术。Tosk的kRAS项目部分资金来自NCI的一期SBIR研究资助，并与德克萨斯理工大学健康科学中心合作。Tosk科学家们致力于开发使用果蝇作为人类疾病模型的创新技术，其中开发kRAS药物是正在进行中的四个重要研究项目之一。其他项目专注于开发降低或消除现有一线癌症疗法不良副作用的低成本小分子药物。Tosk相信其药物候选者不仅能改善癌症患者的预后，还能降低整体护理成本，其中一种药物已在2017年开始在癌症患者中进行人体试验。
    Businesswire
    2018-02-14
    恶性肿瘤 EGFR 肺癌 KRAS NCI Inc
  • Pressure BioSciences， Inc. 和 ISS， Inc. 宣布达成为期两年的全球联合营销和分销协议
    交易并购
    Pressure BioSciences， Inc. 和 ISS， Inc. 宣布达成为期两年的全球联合营销和分销协议
    Pressure BioSciences和ISS公司宣布了一项为期两年的全球联合营销和分销协议，旨在推广一种新型的高压光学分析系统。该系统结合了PBI的高压仪器和ISS的高压光学细胞，有望显著提升生物制药药物发现和开发效率。高压光学光谱技术因其能够即时、均匀地控制分子相互作用而受到关注，有助于科学家更好地理解生物分子的功能和相互作用。新系统将使科学家能够实时观察和测量压力对分子相互作用和蛋白质构象的影响，从而有助于开发更有效的诊断和药物。该系统将在2018年2月17日举行的生物物理学会会议上展示，预计将促进全球科学家对这一强大技术组合的需求。
    领英
    2018-02-14
    ISS Inc
  • Feinstein Institute 研究人员获得 $3.6M 的赠款，用于研究罕见出血状况
    医药投融资
    Feinstein Institute 研究人员获得 $3.6M 的赠款，用于研究罕见出血状况
    Feinstein Institute研究员菲利普·马拉鲍德博士获得来自美国国防部（DOD）和卫生与公众服务部国家卫生研究院（NIH）的共计360万美元资助，用于研究罕见出血性疾病遗传性出血性毛细血管扩张症（HHT）。该研究旨在发现现有FDA批准的药物，这些药物可以重新用于治疗HHT。DOD的资助是该机构历史上为HHT研究提供的最大一笔资金，该项目由亚利桑那州凤凰城的Barrow神经学研究所的S.保罗·奥博士领导。马拉鲍德博士的研究旨在找到针对HHT分子缺陷的疗法，以预防或逆转异常血管的形成和出血。目前，除了尝试止血外，尚无针对HHT的治疗方法。马拉鲍德博士的研究团队将在多伦多大学进行临床试验，该校拥有北美最大的HHT护理中心。此外，NIH的研究将致力于更好地理解HHT的遗传原因，以识别新的治疗方法。
    美通社
    2018-02-14
    遗传性出血性毛细血管扩张症
  • DARPA 授予 MBio Diagnostics 急性感染即时护理系统第二阶段合同
    交易并购
    DARPA 授予 MBio Diagnostics 急性感染即时护理系统第二阶段合同
    MBio Diagnostics公司宣布与美国国防部高级研究计划局（DARPA）签订一项名为“感染期间宿主-病原体相互作用现场监测”的合同，旨在开发一种便携式、多联免疫分析系统，快速提供宿主反应生物标志物结果。这一合同基于之前成功的I期项目，并与MBio的NIH资助项目“现场诊断脓毒症预后工具”相辅相成，后者旨在开发一种预后工具以帮助区分脓毒症患者中死亡率最高的个体。这两个项目总价值达150万美元，均与辛辛那提儿童医院医学中心重症监护医学部主管Hector Wong博士合作。MBio首席执行官Chris Myatt表示，快速准确管理急性感染是医疗系统中的关键任务，MBio通过提供简单、现场检测设备中的多项高灵敏度定量结果，旨在几分钟内提供生物标志物面板结果，以改善重症患者的管理。MBio致力于成为医疗、兽医、环境、食品、农业和军事等所有市场细分领域临床和检测服务的主要平台。
    Businesswire
    2018-02-14
    脓毒症
  • Oncoceutics 和 Calvert Research 宣布达成 ONC 206 的开发/投资协议
    交易并购
    Oncoceutics 和 Calvert Research 宣布达成 ONC 206 的开发/投资协议
    Oncoceutics Inc.与Calvert Research, LLC签署了第二份产品开发与投资合作协定，旨在进一步开发并提交新一代分子ONC206的药物研究新药（IND）申请。Calvert Research将利用其CRO附属公司Calvert Laboratories在GLP认证设施中开展ONC206的动物安全性和药理学研究。此外，Calvert Research对Oncoceutics进行了第二次股权投资。此协议基于2013年Oncoceutics与Calvert Research建立的成功的投资开发合作模式，该模式使Oncoceutics能够提交ONC201的IND申请。ONC206是“imipridones”家族的一员，与ONC201具有相同的核心结构，并展现出相同的药物特性，包括在临床前模型中对癌症的有效性和高安全性。基于这些吸引人的特性，Oncoceutics向FDA提交了预IND申请，并收到了积极的书面反馈。根据FDA的书面回复，Oncoceutics已定义了所有必需的研究，以使IND获得FDA的接受，包括大量生产ONC206并确保其质量，以及Calvert Laboratories完成
    Biospace
    2018-02-14
    恶性肿瘤
  • Alkermes plc 报告截至 2017 年 12 月 31 日的年度财务业绩，并提供了 2018 年的财务预期
    医投速递
    Alkermes plc 报告截至 2017 年 12 月 31 日的年度财务业绩，并提供了 2018 年的财务预期
    Alkermes公司发布2017年财务报告，显示总收入增长21%至9.034亿美元，GAAP净亏损为1.579亿美元，非GAAP净收入为2780万美元。公司预计2018年总营收将在9.75亿美元至10.25亿美元之间，GAAP净亏损预计在2.5亿美元至2.8亿美元之间。公司重点发展产品包括VIVITROL和ARISTADA，并积极推动ALKS 5461等新药的研发和商业化。
    美通社
    2018-02-14
    Alkermes PLC
  • 诺华结成联盟开发治疗感染性腹泻病的药物
    医药投融资
    诺华结成联盟开发治疗感染性腹泻病的药物
    诺华公司获得比尔及梅琳达·盖茨基金会资助，以进一步开发治疗隐孢子虫病的药物候选物KDU731。隐孢子虫病是儿童感染性腹泻的第二大原因。诺华与盖茨基金会合作，推进KDU731的研发，该药物是一种针对隐孢子虫脂质激酶PI(4)K的抑制剂，已在临床前模型中显示出对隐孢子虫感染的有效治疗。根据协议，盖茨基金会将提供650万美元支持诺华热带疾病研究所（NITD）开发该药物。诺华热带疾病研究所致力于发现和开发治疗疟疾、隐孢子虫病以及三种主要锥虫病的新药。
    GlobeNewswire
    2018-02-14
    Novartis AG 疟疾
  • [JW메디칼] 프리미엄 초음파 영상진단장치 'ALOKA ARIETTA 850' 출시.药明巨诺推出高端超声诊断成像设备 ALOKA ARIETTA 850
    交易并购
    [JW메디칼] 프리미엄 초음파 영상진단장치 'ALOKA ARIETTA 850' 출시.药明巨诺推出高端超声诊断成像设备 ALOKA ARIETTA 850
    JW Medical正在为日立Aloka公司生产的Arietta 850诊断成像设备进行商业化推广，该设备具备电容式微机械超声换能器和OLED显示器，适用于产科、内科和外科等领域。JW Medical计划在韩国的大型综合医院中推广该设备。
    2018-02-13
    上海药明巨诺生物科技有限公司
  • Librede Inc. 获得 NIH 极具竞争力的第二阶段 SBIR 资助
    交易并购
    Librede Inc. 获得 NIH 极具竞争力的第二阶段 SBIR 资助
    Librede公司获得国家卫生研究院下属的补充与整合健康中心颁发的149万美元第二阶段小企业创新研究补助金，用于进一步开发和扩大其专有的基于酵母的植物大麻素生产平台。这一资助是在公司成功完成第一阶段SBIR资助后获得的，涉及在酵母中完成大麻二酚（CBD）的完整生物合成。Librede的这项平台技术已获得专利，将成为工业规模制药级大麻素生产系统的基础。在新的第二阶段资助中，Librede将提高产量并扩大技术规模。公司首席科学官兼新第二阶段资助的主要研究员Anthony Farina博士表示，他们通过基因、代谢和蛋白质工程开发了一个高度稳健的系统，以生产大麻植物中的有价值治疗药物。Librede的发酵平台能够满足全球大麻素市场的需求，该市场预计到2020年将超过500亿美元，其中仅CBD的市场规模就达21亿美元。Librede首席执行官Jason Poulos博士解释说，他们的技术利用了生物技术以环境友好和经济可持续的方式生产高价值成分，与农业生产相比，这种方法生产更快、成本更低、用水、用地和用电更少，且无需化肥或杀虫剂。
    ADVFN
    2018-02-13
    国家卫生研究院(台湾)
  • TetraGenetics 扩大与顶级生物技术合作伙伴的合作
    交易并购
    TetraGenetics 扩大与顶级生物技术合作伙伴的合作
    TetraGenetics，一家专注于开发针对自身免疫疾病和疼痛的新型疗法的生物制药公司，于2018年2月13日宣布与一家行业领先的生物技术合作伙伴扩大现有的战略研发合作。新合作项目涉及膜蛋白靶点，这是TetraGenetics的专长，并且非常适合其TetraExpress平台技术的功能。这些项目基于TetraGenetics之前使用该平台发现针对膜蛋白的药物候选人的成功。新项目非独家，将合作关系从最初的单一合作扩展到包括五个药物发现项目。每个项目，TetraGenetics都在开发独特的定制抗原和筛选配方，以支持研究和药物发现活动。这些材料将使用TetraExpress，即公司专有的重组蛋白生产平台来生产。该协议现在包括对TetraGenetics的总潜在付款超过3亿美元，以多项里程碑付款的形式。加速合作将立即启动，所有材料将在2018年交付，以支持2018年和2019年的药物发现项目。TetraGenetics的董事长兼首席执行官Doug Kahn指出，这些项目都涉及膜蛋白靶点，这是TetraGenetics的专长，并且非常适合TetraExpress平台技术的功能。这些项目建立在TetraGenetic
    Businesswire
    2018-02-13
    疼痛 自身免疫疾病
  • 血友病的新疗法：OMRF 与上海 RAAS 血液制品公司签订许可协议
    交易并购
    血友病的新疗法：OMRF 与上海 RAAS 血液制品公司签订许可协议
    奥克拉荷马医学研究基金会与上海瑞安生物制品有限公司达成许可协议，上海瑞安获得基于奥克拉荷马医学研究基金会技术开发的抗血友病和创伤性出血新药的开发和市场营销独家权。该协议基于奥克拉荷马医学研究基金会研究员查尔斯·艾斯蒙博士及其同事开发的一种抗体，该抗体可以特异性地结合并部分抑制由身体产生的天然抗凝剂或血液稀释剂活化蛋白C（APC）的功能。血友病是一种遗传性疾病，血液无法正常凝固，导致患者遭受长时间出血和一系列可能危及生命的症状，包括过度内部出血和感染。根据疾病控制与预防中心的数据，约有2万名美国人患有这种遗传性疾病，目前尚无治愈方法。意外伤害是美国第四大死因，无法控制的出血是事故死亡的主要原因之一。奥克拉荷马医学研究基金会技术开发的抗体有望为治疗血友病和创伤性出血提供新的治疗方案，减轻患者痛苦，提高生活质量。
    GlobeNewswire
    2018-02-13
    血友病 APC
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  • 【CXHL2600819】福建盛迪医药有限公司1类新药HRS-1596片CDE承办
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600810】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK60002片CDE承办
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600811】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK60002片CDE承办
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600809】凌科药业（浙江）股份有限公司1类新药LNK01001胶囊CDE承办
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHS2600098】上海海和药物研究开发股份有限公司1类新药艾普美妥司他片CDE承办
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600814】湖北烛照生物科技有限公司1类新药ZZ01滴眼液CDE承办
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXSL2600714】阿斯利康投资（中国）有限公司1类新药AZD7003在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600812】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK60002片CDE承办
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600822】征祥医药（南京）集团股份有限公司1类新药ZX-8177片CDE承办
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600820】福建盛迪医药有限公司1类新药HRS-1596片CDE承办
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600826】福建盛迪医药有限公司1类新药HRS-1596片CDE承办
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600823】朗捷睿（上海）生物医药科技有限公司1类新药LJR003胶囊CDE承办
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHS2600099】上海海和药物研究开发股份有限公司1类新药艾普美妥司他片CDE承办
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600825】福建盛迪医药有限公司1类新药HRS-1596片CDE承办
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXZL2600059】北京金瑞基业医药科技有限公司1类新药注射用和厚朴酚脂质体冻干粉CDE承办
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600827】福建盛迪医药有限公司1类新药HRS-1596片CDE承办
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600816】湖北烛照生物科技有限公司1类新药ZZ01滴眼液CDE承办
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600815】湖北烛照生物科技有限公司1类新药ZZ01滴眼液CDE承办
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600813】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK60002片CDE承办
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600817】福建盛迪医药有限公司1类新药HRS-1596片CDE承办
    承办日期：2026-07-08
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