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  • Salix 提供 PLENVU 的 FDA 申请更新
    医投速递
    Salix 提供 PLENVU 的 FDA 申请更新
    无法提供该新闻发布稿的全文。
    美通社
    2018-02-09
    Salix Pharmaceutical
  • Seattle Genetics 和 Pieris Pharmaceuticals 宣布开展多项目免疫肿瘤学合作
    交易并购
    Seattle Genetics 和 Pieris Pharmaceuticals 宣布开展多项目免疫肿瘤学合作
    Pieris Pharmaceuticals和Seattle Genetics宣布达成合作和许可协议，旨在开发针对实体瘤和血液癌的多种靶向双特异性免疫肿瘤治疗药物。该合作利用Pieris的Anticalin技术和Seattle Genetics的肿瘤靶向抗体，旨在克服现有免疫肿瘤产品的局限性，开发新型双特异性组合。根据协议，Seattle Genetics将支付Pieris3000万美元的前期费用，以及高达低两位数的净销售额分成，以及总计12亿美元的基于成功的支付。两家公司将共同开发多个抗体-抗Calin融合蛋白，Seattle Genetics有权选择最多三个治疗项目进行进一步开发。
    Businesswire
    2018-02-09
    实体瘤 Pieris Pharmaceuticals Inc
  • Emmaus Medical， Inc. 选择 Amerisource Bergen 支持推出 EndariTM（L-谷氨酰胺口服粉剂）
    交易并购
    Emmaus Medical， Inc. 选择 Amerisource Bergen 支持推出 EndariTM（L-谷氨酰胺口服粉剂）
    美国生物医药公司Emmaus Medical Inc.选择US Bioservices作为其罕见病药物Endari（L-谷氨酰胺口服粉）的指定药房，用于治疗镰状细胞性贫血患者。Endari于2017年7月7日获得美国食品药品监督管理局批准，是首个针对儿童镰状细胞性贫血的治疗方法，也是近20年来成人镰状细胞性贫血的首个新疗法。US Bioservices将利用AmerisourceBergen的整合商业化解决方案，包括ASD Healthcare和ICS，以支持患者依从性并实现最佳治疗效果。Emmaus Medical Inc.致力于发现、开发和商业化针对罕见和孤儿疾病的治疗方法，Endari的上市体现了其使命。AmerisourceBergen承诺确保治疗药物能够惠及最需要的人群，其商业化专家与制造商合作，设计针对个别产品和患者独特需求的整合解决方案，提供端到端支持。
    MarketScreener
    2018-02-09
    镰状细胞性贫血 Amerisourcebergen Drug Corp
  • BioPorto 和 Roche Diagnostics 签署 NGAL 分销协议
    交易并购
    BioPorto 和 Roche Diagnostics 签署 NGAL 分销协议
    BioPorto A/S与罗氏公司达成全球分销协议，将提供用于罗氏cobas c 501/c 502分析器的NGAL测试。此协议对扩大NGAL测试的可用性和提高NGAL作为急性肾损伤诊断标志物的认识具有重大战略意义。BioPorto预计该协议将从2019年开始产生收入。根据协议条款，罗氏将获得针对罗氏cobas c 501/c 502系统适配的NGAL测试的全球独家分销权。NGAL测试已获得CE标志，BioPorto目前正在开展临床研究以生成数据，预计今年晚些时候将获得FDA批准。BioPorto首席执行官Peter Mørch Eriksen表示，很高兴与罗氏合作，罗氏作为诊断领域的领军企业，将确保BioPorto的NGAL测试在全球范围内广泛分销，以满足当前患者护理中的关键需求。每年约有1300万人受到急性肾损伤的影响，其中约400万人死亡。尽管如此，在过去半个世纪中，诊断肾脏损伤的方法并没有真正取得进展。现有方法如血清肌酐测定，只能在损伤发生后24-72小时后显示肾脏衰竭。相比之下，NGAL在肾脏损伤后几小时内即可达到诊断水平，从而使得医生能够在损伤进展到可能致命的肾衰竭之前做出重要的临床决策。此外，成
    ADVFN
    2018-02-09
    肾衰竭 肾损伤
  • 研发免疫肿瘤创新药，「诺诚健华」获 5500 万美元融资
    医药投融资
    研发免疫肿瘤创新药，「诺诚健华」获 5500 万美元融资
    诺诚健华医药科技有限公司宣布完成5500万美元融资，由维梧资本领投，资金将用于临床开发。公司成立于2013年，专注于肿瘤靶向治疗、免疫肿瘤和自身免疫疾病的创新药物研发，拥有丰富的药物研发管线。目前多个候选化合物处于IND申报及研究阶段，其中ICP-022为全球自主知识产权的1类新药候选化合物。本轮融资将加速候选药物进入市场，缓解中国病人未被满足的治疗需求。诺诚健华预计2018年将有突破性的临床结果和2~3个候选新药进入临床研究，并加强早期产品线开发。公司CEO崔霁松拥有丰富的医药研发经验，核心研发团队由世界500强药企管理层成员组成。
    36氪
    2018-02-08
    肿瘤 北京诺诚健华医药科技有限公司 自身免疫疾病
  • Rexahn Pharmaceuticals 宣布与浙江海昌生物科技股份有限公司合作开发 RX-0201（Archexin®）用于治疗肝细胞癌
    交易并购
    Rexahn Pharmaceuticals 宣布与浙江海昌生物科技股份有限公司合作开发 RX-0201（Archexin®）用于治疗肝细胞癌
    Rexahn Pharmaceuticals与浙江海昌生物技术有限公司达成合作协议，共同开发RX-0201（Archexin）治疗肝细胞癌。海昌将利用其专利的QTsome技术，开发RX-0201的纳米脂质体配方，并完成IIa期概念验证临床试验。海昌将资助所有研发活动，临床试验将符合中美两国FDA的要求。双方将分享后续许可费和版税。Rexahn将停止RX-0201在肾细胞癌的治疗开发，转而专注于肝细胞癌，并利用海昌的资金推进临床试验。
    GlobeNewswire
    2018-02-08
    肝细胞癌 肾细胞癌
  • 优时比和由 Novo Seeds 牵头的投资者财团成立 Syndesi Therapeutics，以开发认知障碍的新型疗法
    交易并购
    优时比和由 Novo Seeds 牵头的投资者财团成立 Syndesi Therapeutics，以开发认知障碍的新型疗法
    UCB与由Novo Seeds牵头的投资者联盟共同创立Syndesi Therapeutics，旨在开发针对认知障碍的创新疗法。Syndesi Therapeutics将利用UCB在神经学药物发现方面的专长，专注于通过调节突触囊泡蛋白SV2A来开发具有新颖机制的潜在疗法。公司已从UCB独家获得一类小分子项目，并获得由比利时和国际投资者组成的财团提供的1700万欧元A轮融资，用于资助主要化合物的临床开发，直至早期人体概念验证阶段。Syndesi Therapeutics总部位于比利时，将依托UCB的研究专长和经验丰富的投资者联盟及其网络。公司致力于进一步开发这些SV2A调节剂，以研究其在改善阿尔茨海默病、其他痴呆症和与精神分裂症相关的认知障碍等疾病中的认知改善潜力。
    美通社
    2018-02-08
    老年性痴呆 UCB SA 认知障碍
  • Teva 报告 2017 年全年和第四季度财务业绩
    医投速递
    Teva 报告 2017 年全年和第四季度财务业绩
    2017年，Teva制药工业有限公司面临挑战，包括美国仿制药市场压力和法规影响。公司收入224亿美元，同比增长2%，但GAAP净亏损163亿美元。公司预计2018年收入183亿至188亿美元，非GAAP每股收益2.25至2.50美元。Teva表示，将继续实施重组计划，改善财务状况，并致力于全球医疗保健领域的领导地位。2017年，公司因美国仿制药业务减记商誉171亿美元，第四季度净亏损116亿美元。Teva强调，非GAAP财务数据有助于投资者更好地理解其业务。
    2018-02-08
    Teva Pharmaceutical Celltrion Inc
  • Q Biomed Inc. 与圣路易斯华盛顿大学签署独家期权协议，为监测青光眼的新型伴随生物标志物提供
    交易并购
    Q Biomed Inc. 与圣路易斯华盛顿大学签署独家期权协议，为监测青光眼的新型伴随生物标志物提供
    Q Biomed Inc.与华盛顿大学圣路易斯分校签署独家选择协议，旨在评估GDF-15这一新型生物标志物在监测青光眼方面的可行性和实用性，作为目前正优化用于青光眼局部治疗的MAN-01小分子药物的伴随诊断。GDF-15是一种有望用于监测青光眼疾病进展和治疗有效性的生物标志物，由华盛顿大学圣路易斯分校的研究人员发现。该协议的签署标志着Q Biomed Inc.与华盛顿大学在医学研究领域的合作，旨在推动青光眼诊断和治疗的发展。
    美通社
    2018-02-08
    青光眼
  • VBL Therapeutics 根据 VB-111 日本许可协议获得 NanoCarrier 的里程碑付款
    交易并购
    VBL Therapeutics 根据 VB-111 日本许可协议获得 NanoCarrier 的里程碑付款
    VBL Therapeutics宣布从NanoCarrier Co., Ltd.获得了一笔里程碑付款，这是基于双方关于在日本开发和商业化ofranergene obadenovec（VB-111）的许可协议。这笔付款是在VBL最近启动VB-111的OVAL 3期注册研究之后支付的，研究针对的是复发性铂耐药卵巢癌。2017年11月，VBL授予NanoCarrier在日本开发VB-111的独家许可，VBL保留在全球其他地区的独家权利。除了前期的1500万美元付款外，VBL还有可能获得超过1亿美元的开发和商业化里程碑付款，以及销售净额的双位数百万级分层版税。VBL Therapeutics是一家专注于癌症治疗发现、开发和商业化的临床阶段生物制药公司，其领先产品VB-111是一种针对癌症的首次基因治疗生物制剂，具有广泛治疗多种实体瘤的潜力。
    GlobeNewswire
    2018-02-08
    实体瘤 VBL Therapeutics
  • Cerveau Technologies， Inc. 与麻省总医院签署研究协议
    交易并购
    Cerveau Technologies， Inc. 与麻省总医院签署研究协议
    Cerveau Technologies Inc.与麻省总医院达成协议，支持未来几年多项研究项目，主要针对早期成像剂MK-6240在PET扫描中评估神经纤维缠结（NFTs）在脑部状况和进展的应用研究。NFTs是多种神经退行性疾病的标志，包括阿尔茨海默病。作为协议的一部分，Cerveau将与麻省总医院的戈登医学成像中心合作，制造和供应所需的[18F]MK-6240。这项研究有望提高对tau蛋白病理的检测能力，对开发阿尔茨海默病等疾病的治疗方案具有重要意义。Cerveau Technologies总裁兼首席执行官Rick Hiatt表示，与麻省总医院的研究人员合作，有助于评估MK-6240的应用，并为全球生产网络提供支持，同时推动麻省总医院在阿尔茨海默病预防治疗方面的研究。
    Biospace
    2018-02-08
    老年性痴呆
  • BioGX 和 Launch Diagnostics 宣布在英国和爱尔兰建立分销合作伙伴关系
    交易并购
    BioGX 和 Launch Diagnostics 宣布在英国和爱尔兰建立分销合作伙伴关系
    BioGX与英国分销商Launch Diagnostics宣布在英国和爱尔兰建立分销合作伙伴关系，BioGX的欧洲子公司BioGX B.V.将与Launch Diagnostics合作，负责在英国和爱尔兰分销BioGX B.V.的产品，包括CE-IVD产品线、Luo产品、模板阳性对照和ValidPAKs，以方便客户进行验证研究。此次合作始于2018年1月1日，双方均强调了对卓越客户服务的承诺，BioGX表示这将显著提升BioGX B.V.用户的本地支持。
    美通社
    2018-02-08
    BioGX Inc
  • 富士胶片和武田宣布合作开发使用源自 iPSC 的心肌细胞的再生医学疗法
    交易并购
    富士胶片和武田宣布合作开发使用源自 iPSC 的心肌细胞的再生医学疗法
    富士胶片公司（Fujifilm）与武田药品公司（Takeda）宣布合作开发使用iPSC衍生的心肌细胞治疗心力衰竭的再生医学疗法。双方将结合Fujifilm在iPSC相关技术和工程技术的专长，以及Takeda在药物开发和临床试验方面的丰富经验，共同推动再生医学治疗方法的创新。合作将有助于解决再生医学领域的技术和经济挑战，并旨在为心脏疾病患者提供有效安全的疗法。该合作于2018年2月8日签署，Takeda将获得Fujifilm附属公司Cellular Dynamics International, Inc.开发的iPSC心肌细胞再生医学产品的全球独家谈判权，并支付一次性费用。
    武田制药
    2018-02-08
    心力衰竭 Takeda GmbH Fujifilm Corp
  • MolMed：Dompé 行使选择权，承担 Zalmoxis 在瑞士、土耳其和澳大利亚的市场准入和商业化活动
    交易并购
    MolMed：Dompé 行使选择权，承担 Zalmoxis 在瑞士、土耳其和澳大利亚的市场准入和商业化活动
    意大利米兰，2018年2月8日——专注于癌症创新疗法研究、开发、生产和临床验证的医疗生物技术公司MolMed S.p.A.（以下简称“公司”）宣布，根据2017年7月26日与公司签订的战略商业化及供应协议，Dompé Farmaceutici S.p.A.（以下简称“Dompé”）已行使在瑞士、土耳其和澳大利亚开发及商业化Zalmoxis的权利。这一权利对应的金额已在7月26日公布的协议中包含。该权利的行使将允许在上述国家进行市场准入和商业化活动，包括从监管机构获得市场授权和报销价格，从而扩大Zalmoxis的市场规模。Zalmoxis是MolMed首个针对成年白血病患者或高风险血液恶性肿瘤患者的个性化细胞疗法，与半相合造血干细胞移植（haplo-HSCT）联合使用。MolMed首席执行官Riccardo Palmisano表示，继Zalmoxis在意大利和德国的市场准入取得最新成果后，公司很高兴宣布在瑞士、土耳其和澳大利亚三个重要市场行使期权权，这进一步证明了公司细胞疗法的巨大潜力以及与Dompé合作的价值观。Dompé首席执行官Eugenio Aringhieri表示，与MolMed的战略联盟是双方互补专
    MarketScreener
    2018-02-08
    恶性肿瘤 白血病
  • 旭化成日本首例腹主动脉瘤支架移植物联合开发协议
    交易并购
    旭化成日本首例腹主动脉瘤支架移植物联合开发协议
    2018年2月8日，日本慈济大学医学院外科主任、血管外科教授兼主任医生大越孝行博士，与MANI公司、旭化成公司、川澄实验室公司以及日本医疗器械开发组织（JOMDD）共同签署了一项关于腹主动脉瘤支架移植物的联合开发协议。该产品将成为日本首个此类支架移植物，其直径小于现有产品，旨在实现微创治疗，提高安全性，以惠及更多患者。开发工作正在推进，目标是在日本、美国和欧洲同时获得监管批准。协议各方计划于2020年完成非临床研究。大越孝行教授担任医学顾问，旭化成公司和MANI提供技术知识，川澄实验室提供制造和销售经验，JOMDD提供支持。目前，腹主动脉瘤的治疗方法包括开放手术和通过在病变主动脉内放置支架移植物进行微创手术。新产品的输送鞘（导管）直径小于现有产品，有望使更多患者受益于微创经皮支架移植物植入手术，减少需要全身麻醉的开放手术需求。
    MarketScreener
    2018-02-08
    腹主动脉瘤
  • AnaBios 宣布达成开发心房颤动治疗的协议
    交易并购
    AnaBios 宣布达成开发心房颤动治疗的协议
    AnaBios与全球医疗领导者Sanofi达成协议，共同开发治疗心房颤动的新疗法。该项目将聚焦于调节新型心脏离子通道的化合物。AnaBios将获得一系列有潜力的化合物在心房颤动市场的开发与商业化权利，该市场预计到2020年将达到161.7亿美元。AnaBios的CEO Andre Ghetti表示，此次与Sanofi的合作验证了AnaBios在开发基于人类组织和细胞技术，以准确预测早期开发阶段的人类临床反应方面取得的巨大成就。AnaBios将利用其CardioPRIME™技术优化新型分子类药物的疗效和安全性，以治疗心房颤动，该疾病影响全球超过3300万患者，治疗难度较大。CardioPRIME™是AnaBios广泛的人体安全性和有效性评估技术的一部分，它使用初级人类细胞和组织，在体外保持其完全功能状态，用于药物活性的临床前实验室研究。AnaBios位于加利福尼亚州圣地亚哥，致力于通过其先进的人体导向转化技术建立新型化合物的安全性和有效性。AnaBios主要关注高未满足医疗需求领域，包括心脏疾病和安全性、疼痛、瘙痒和肾脏疾病。AnaBios不仅与全球500强生物技术公司、CRO和学术界合作，还通过从制药行业合作
    美通社
    2018-02-08
    Sanofi SA
  • Opiant Pharmaceuticals 将记录约 1170 万美元的特许权使用费和与 2017 年销售有关的用于阿片类药物过量的 NARCAN® 鼻喷雾剂的里程碑付款
    交易并购
    Opiant Pharmaceuticals 将记录约 1170 万美元的特许权使用费和与 2017 年销售有关的用于阿片类药物过量的 NARCAN® 鼻喷雾剂的里程碑付款
    Opiant Pharmaceuticals宣布，由于会计年度变更，公司将在2017年12月31日结束的五个月过渡期内，记录约1170万美元的版税和里程碑付款。这些付款与Adapt Pharma在2017年全年销售的NARCAN鼻喷剂有关，Adapt Pharma是Opiant的商业合作伙伴。Opiant表示，未来将直接从Adapt Pharma获得与NARCAN销售相关的90%版税和里程碑付款，而其对SWK Funding LLC的义务将相应减少至10%。公司CEO Roger Crystal表示，对NARCAN在美国的商业成功感到非常满意，并相信其强劲的资产负债表使其能够执行其临床开发战略。Opiant拥有强大的成瘾相关产品线，具有显著的市场潜力，并计划尽快推进。公司预计在2018年实现多个关键里程碑，包括治疗贪食症的OPNT001 Phase II临床试验的顶线数据。Opiant的实际财务结果将在2018年3月提交的过渡报告10-KT中报告。
    GlobeNewswire
    2018-02-08
    Opiant Pharmaceuticals Inc
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