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  • AveXis 与 Genethon 签订许可协议
    交易并购
    AveXis 与 Genethon 签订许可协议
    AveXis与Genethon达成独家全球许可协议，获得AAV9-SMN产品及其在治疗脊髓性肌萎缩症（SMA）中使用静脉或椎管内途径将AAV9载体递送至中枢神经系统的权利。该协议加强了AveXis的知识产权地位，并允许其在开发针对SMA的基因治疗药物AVXS-101时享有运营自由。Genethon授予AveXis在美国、欧洲和日本的专利许可，用于AAV9 SMN产品和将AAV9载体通过椎管内或静脉途径递送至中枢神经系统以治疗SMA。SMA是一种严重的神经肌肉疾病，由SMN1基因缺陷引起，导致运动神经元丧失和肌肉无力。AveXis正在开发AVXS-101，一种针对SMA Type 1和2的基因治疗药物，旨在解决SMA的基因根源，防止肌肉进一步退化。
    诺华制药
    2018-03-13
    SMN1 脊髓性肌萎缩症 Novartis Gene Therapies Inc
  • Xeris Pharmaceuticals 宣布与 Asahi Kasei Pharma 开展配方开发合作
    交易并购
    Xeris Pharmaceuticals 宣布与 Asahi Kasei Pharma 开展配方开发合作
    Xeris Pharmaceuticals与Asahi Kasei Pharma Corporation达成可行性评估协议，旨在探讨利用Xeris的XeriJect技术对AKP产品组合中的特定疗法进行重新配方，将其从目前静脉注射形式转变为室温下稳定、注射体积显著降低的皮下注射配方。此举旨在开发一种新剂型，满足低注射体积和即时准备的临床需求。Xeris致力于将其配方技术平台应用于其他制药和生物技术公司的专有药物和生物制剂，以开发室温下稳定、即用型产品。Xeris的XeriJect技术能够将大分子药物重新配方为室温下稳定、超低体积的悬浮液，可通过商业可用的注射器、自动注射器、多剂量笔或输液泵进行给药。
    GlobeNewswire
    2018-03-13
    Asahi Kasei Pharma Corp
  • Abzena 通过与主要细胞系保存机构签订访问协议加强专业生物检测产品
    交易并购
    Abzena 通过与主要细胞系保存机构签订访问协议加强专业生物检测产品
    Abzena公司签订了一项协议，将获得一个重要的细胞库，其中包括多种物种、组织类型和遗传疾病的细胞系。此举将简化Abzena及其客户获取单个细胞系许可的过程，有助于客户更高效地开发专业生物分析。Abzena将提供更快速、全面和高效的生物活性表征、先导选择和效力检测服务，以推动新型生物制药的发展。Abzena提供一系列服务和技术，包括生物研究、蛋白质工程、细胞库开发、合同工艺开发、GMP生产以及合成化学和生物偶联研究等，旨在推动生物制药产品的研发和制造。
    Businesswire
    2018-03-13
    Abzena PLC
  • 侵袭性乳腺癌的新疗法
    研发注册政策
    侵袭性乳腺癌的新疗法
    瑞典隆德大学的研究团队发现了一种通过操控肿瘤的结缔组织细胞来治疗对激素治疗无反应的乳腺癌的方法。他们正在开发一种新药，使侵袭性乳腺癌对标准激素治疗产生反应。研究发现，一种名为PDGF-CC的生长因子在肿瘤细胞和结缔组织细胞之间传递信息，与基底乳腺癌的预后不良相关。研究人员开发了一种新药，通过阻断PDGF-CC介导的肿瘤细胞与结缔组织细胞之间的通讯，将基底乳腺癌转化为激素敏感的乳腺癌，从而使其对传统激素治疗产生高度反应。这项研究由隆德大学癌症中心的多学科和国际研究团队进行，包括来自卡罗林斯卡学院、澳大利亚墨尔本奥利维亚·牛顿-约翰癌症研究机构和波恩大学医院的合作者。研究得到了戈兰和比吉塔·格罗斯科普夫的捐赠以及欧洲研究委员会、瑞典癌症协会、瑞典研究委员会和澳大利亚国家健康与医学研究委员会的资助。
    Medical Xpress
    2018-03-12
    乳腺癌 肿瘤
  • Phenovista 选择 Science Exchange 作为向科学家提供表型检测的主要在线渠道
    交易并购
    Phenovista 选择 Science Exchange 作为向科学家提供表型检测的主要在线渠道
    Science Exchange与Phenovista Biosciences达成合作，为全球科学家提供在线访问Phenovista的表型检测开发服务。Phenovista作为领先的定制表型检测服务提供商，致力于为药物发现社区提供高质量信息。Science Exchange致力于引入最具创新性和资质的供应商，确保科学家能够便捷地获得所需的安全服务以促进他们的发现。Phenovista在表型检测领域展现了突破性进展，符合Science Exchange的严格质量和合规标准。此次合作将使Phenovista的先进检测服务更容易地被全球科学家获取，同时Science Exchange将继续扩大其平台上的优质服务，提高科研效率。
    Businesswire
    2018-03-12
    Phenovista Bioscienc Science Exchange Inc
  • 收到与 Asahi Kasei Pharma Co.， Ltd. 的共同研究里程碑成就一次性付款的通知
    交易并购
    收到与 Asahi Kasei Pharma Co.， Ltd. 的共同研究里程碑成就一次性付款的通知
    当社と旭化成ファーマ株式会社は、新規疼痛治療薬の創出を目指す共同研究を実施中。平成28年3月に締結した共同研究契約に基づき、特定のイオンチャネルを標的とした創薬研究が進行中で、平成29年7月から本日までに成果が達成された。これに伴い、当社はマイルストン達成に伴う一時金を受領し、平成30年12月期の事業収益に計上。両社は今後、ライセンス契約に向けた協議を行う予定。イオンチャネル技術を用いた共同研究の成果が認定され、今後の協議に期待される。
    Minkabu
    2018-03-12
    疼痛
  • AMBICION 与庆应义塾大学医院和 RIKEN 合作，对新开发的自然杀伤 T （NKT） 细胞靶向抗癌疗法进行临床试验
    交易并购
    AMBICION 与庆应义塾大学医院和 RIKEN 合作，对新开发的自然杀伤 T （NKT） 细胞靶向抗癌疗法进行临床试验
    2018年3月12日，AMBICION开始向庆应大学医院进行的一项针对新型自然杀伤T细胞（NKT）靶向抗癌疗法的I期临床试验供应研究性产品。该临床试验旨在评估一种研究性产品的安全性和有效性，该产品通过激活患者免疫系统，使NKT细胞建立长期记忆和持久抗癌反应。该试验针对的是标准治疗无效或未建立的晚期/复发实体瘤患者。研究性产品激活NKT细胞，诱导各种免疫细胞增殖和激活，攻击癌细胞。在动物模型中，该产品通过单次给药建立了一年以上长期抗癌免疫记忆，并有望持续攻击癌细胞，抑制其发展、复发和转移。与同种异体细胞产品相比，该细胞产品使用同源而非异源患者血液细胞生产，因此对过敏反应（如过敏性休克）的担忧较少，预计将成为具有卓越安全性的研究性产品。NKT细胞是仅表达人类普遍存在的单一不变抗原受体的免疫细胞类型。由于这种治疗激活了患者免疫系统的抗癌功能，而不是直接攻击癌细胞，因此它是一种新的抗癌免疫治疗概念，有望对所有类型的癌症和所有人有效。这是首次将细胞产品用于人类临床试验，希望试验能导致新的癌症治疗方法的确立。该临床试验产品是由AMBICION、理化学研究所（RIKEN）和庆应大学合作研发的。AMBICION还负责在I期研
    2018-03-12
    Ambicion Co Ltd Keio University
  • QIAGEN 和 Natera 合作开发用于 QIAGEN GeneReader NGS 系统的尖端基因检测试剂盒
    交易并购
    QIAGEN 和 Natera 合作开发用于 QIAGEN GeneReader NGS 系统的尖端基因检测试剂盒
    德国希尔德恩与加州圣卡洛斯——QIAGEN N.V.和Natera，两家在分子解决方案和下一代测序（NGS）领域处于领先地位的公司，宣布合作开发适用于QIAGEN GeneReader NGS系统的先进cfDNA检测技术。双方共同致力于为医院和实验室提供从样本到洞察的NGS解决方案，包括非侵入性产前筛查。Natera的Constellation软件将与QIAGEN的临床洞察（QCI）生物信息学解决方案相结合，以提供更具临床和经济价值的检测。QIAGEN首席执行官Peer M. Schatz表示，通过与Natera的合作，计划在全球范围内推广这些检测技术，并使GeneReader NGS系统适用于更广泛的客户。Natera首席执行官Matthew Rabinowitz强调，两家公司共享为顾客提供有行动力的临床洞察的承诺，并期待通过结合双方的专长，利用Natera的Constellation云平台，实现从样本到洞察的测试。
    Businesswire
    2018-03-12
    Natera Inc Qiagen Inc
  • Lannett 增加新的收入来源，宣布与三个战略联盟合作伙伴达成协议
    交易并购
    Lannett 增加新的收入来源，宣布与三个战略联盟合作伙伴达成协议
    Lannett公司宣布与三家战略合作伙伴达成协议，拓展新的收入来源。其中包括担任两家合作伙伴特定非专利产品的美国独家分销商，以及向Pharmaceutical Associates, Inc.提供五款产品进行分装和分销。这些交易将为Lannett带来净利润分成。CEO Tim Crew表示，公司旨在通过这些交易增长收入和利润，多元化产品组合，并加强现金流。此外，Lannett将向其合作伙伴返还待批准的新药申请权，并按销售额获得版税。
    美通社
    2018-03-12
    Lannett Co Inc
  • Intec Pharma 与 LTS 合作生产用于治疗帕金森病的手风琴药丸卡比多巴/左旋多巴
    交易并购
    Intec Pharma 与 LTS 合作生产用于治疗帕金森病的手风琴药丸卡比多巴/左旋多巴
    Intec Pharma与LTS Lohmann Therapie-Systeme AG达成合作，由LTS在德国Andernach的工厂使用Intec的Accordion Pill技术生产其主导产品Accordion Pill™ Carbidopa/Levodopa（AP-CD/LD）胶囊，用于治疗晚期帕金森病患者的严重症状。该协议标志着Intec即将完成关键性3期临床试验，并推进AP-CD/LD的商业化策略。LTS的工厂符合美国FDA的cGMP要求，并已通过全球主要监管机构的审计。此外，Intec还加强了领导团队，并进行了市场分析，显示AP-CD/LD在帕金森病市场具有巨大潜力。
    美通社
    2018-03-12
    帕金森病 卡比多巴 左旋多巴
  • IO Biotech 与 MSD 达成临床合作，评估 IO102 联合 KEYTRUDA®（帕博利珠单抗）一线治疗转移性非小细胞肺癌患者
    交易并购
    IO Biotech 与 MSD 达成临床合作，评估 IO102 联合 KEYTRUDA®（帕博利珠单抗）一线治疗转移性非小细胞肺癌患者
    IO Biotech与MSD达成临床合作协议，评估其IO102与KEYTRUDA（派姆单抗）联合用于治疗转移性非小细胞肺癌的一线治疗。IO102是一种IDO衍生的免疫调节疗法，具有双重作用机制，能够杀死癌细胞和免疫抑制细胞。此前，IO102在治疗晚期非小细胞肺癌的首次人体试验中显示出良好的安全性和抗肿瘤活性迹象。双方将开展一项国际1/2期临床试验，以评估IO102与KEYTRUDA的联合使用，IO Biotech将负责临床试验，MSD将提供KEYTRUDA，双方共享研究结果。
    美通社
    2018-03-12
    帕博利珠单抗 转移性非小细胞肺癌 MSD IO Biotech Inc
  • Hebron Technology Co.， Ltd. 收购保健品贸易公司股权
    交易并购
    Hebron Technology Co.， Ltd. 收购保健品贸易公司股权
    Hebron Technology Co., Ltd. 与徐州维嘉生物科技有限公司达成股权收购协议，以1442,778股新发行的A类普通股换取维嘉生物科技49%的股权，总价值约3710万元人民币。此次收购旨在借助维嘉生物科技在东北中国的医疗产品分销渠道和与主要制药及健康相关产品制造商的关系，推广其阀门和管道配件产品。双方还设定了2018年和2019年的收入和净利润目标，如未达成目标，卖方股东有义务以现金回购或转让剩余股权给Hebron。
    美通社
    2018-03-12
  • Alnylam 保留 Lumasiran 的全球权利，Lumasiran 是一种用于治疗 1 型原发性高草酸尿症 （PH1） 的研究性 RNAi 疗法
    研发注册政策
    Alnylam 保留 Lumasiran 的全球权利，Lumasiran 是一种用于治疗 1 型原发性高草酸尿症 （PH1） 的研究性 RNAi 疗法
    Alnylam Pharmaceuticals宣布，其RNAi疗法lumasiran（ALN-GO1）获得美国食品药品监督管理局（FDA）的突破性疗法指定，用于治疗原发性高草酸尿症（PH1）。由于合作伙伴Sanofi Genzyme放弃了对该药物的进一步开发和商业化，Alnylam计划在2018年底迅速推进lumasiran进入III期临床试验，并假设获得批准，在全球范围内进行商业化。此外，Alnylam还表示，其RNAi疗法在治疗严重或危及生命的疾病方面具有巨大潜力，有望成为PH1患者的革命性治疗方案。Lumasiran是一种针对PH1的RNAi疗法，旨在降低肝脏中甘露酸氧化酶（GO）酶的水平，从而减少草酸的产生，这是PH1病理生理学的主要原因。
    Biospace
    2018-03-12
    Alnylam Pharmaceuticals Inc 依舒司他
  • HLS Therapeutics 完成与 Automodular Corporation 的合并
    交易并购
    HLS Therapeutics 完成与 Automodular Corporation 的合并
    该任务文本指出，由于内容受到地域限制，无法包含该新闻发布稿的全文。
    Newswire.ca
    2018-03-12
    HLS Therapeutics Inc Galephar PR Inc
  • Windtree 和 Eleison 宣布合作探索利用 Windtree 的气雾剂输送系统 （ADS） 输送吸入脂质顺铂 （ILC）
    交易并购
    Windtree 和 Eleison 宣布合作探索利用 Windtree 的气雾剂输送系统 （ADS） 输送吸入脂质顺铂 （ILC）
    Windtree Therapeutics公司与Eleison Pharmaceuticals公司宣布建立战略合作伙伴关系，旨在评估Windtree公司专有的肺泡气雾给药系统（ADS）用于递送Eleison公司的吸入性脂质顺铂（ILC）的可行性，可能还会与Windtree公司的KL4表面活性剂联合使用。Eleison公司拥有ILC的全球独家许可权，这是一种新型的、在纳米级脂质复合物中持续释放的顺铂，可通过吸入或腹腔内给药。ILC通过吸入给药时，可以靶向肺部递送高水平的持续释放顺铂，同时降低全身性相关毒性。Eleison公司正在开发ILC用于非小细胞肺癌（NSCLC）和已完成骨癌（骨肉瘤）肺转移患者的ILC Phase II研究。Windtree公司拥有ADS的全球独家权利，这是一种创新的药物递送技术，旨在气雾化KL4表面活性剂（单独或与其他药物化合物联合）。ADS技术已被证明在整个KL4表面活性剂给药期间产生高输出气雾体积，具有一致和可控的输出速率、粒子大小和其他气雾特性，是Windtree公司正在研究的AEROSURF组合药物/设备产品候选人的医疗设备组件。当与ILC联合使用时，ADS技术可能提供目前可用设
    美通社
    2018-03-12
    非小细胞肺癌 Windtree Therapeutics Inc
  • Orbis Biosciences 和 Daré Bioscience 合作推进女性生殖健康创新
    交易并购
    Orbis Biosciences 和 Daré Bioscience 合作推进女性生殖健康创新
    Orbis Biosciences与Daré Bioscience合作，共同推进女性生殖健康领域的创新。Orbis授予Daré全球范围内其长效避孕产品的独家许可权，利用Stratµm™技术开发6个月和12个月的etonogestrel避孕产品。协议包括临床前研究和进入临床开发许可协议的选项。双方均表示，此次合作符合各自对女性健康产品创新的承诺，旨在为美国女性提供更多治疗选择和便利。Daré Bioscience致力于开发新型女性健康产品，目前有Ovaprene™和SST-6007两个产品候选人在临床开发中。Orbis Biosciences专注于将技术许可给其他公司，优化其产品组合，并利用其独特的Precision Particle Fabrication技术平台提供创新解决方案。
    美通社
    2018-03-12
    Dare Bioscience Inc Orbis Biosciences In
  • Biohaven 重组了与 Bristol-Myers Squibb 的许可协议，以减少其偏头痛候选产品应付的特许权使用费;通过与领先机构投资者的私募配售融资的交易
    交易并购
    Biohaven 重组了与 Bristol-Myers Squibb 的许可协议，以减少其偏头痛候选产品应付的特许权使用费;通过与领先机构投资者的私募配售融资的交易
    Biohaven公司宣布与Bristol-Myers Squibb公司重新协商全球许可协议，涉及其小分子CGRP受体拮抗剂平台，包括rimegepant和BHV-3500两种产品。Biohaven将支付BMS5000万美元的前期费用，以换取rimegepant和BHV-3500净销售额的版税降低。此次重组还消除了BMS在Biohaven收到rimegepant三期临床试验顶线数据后恢复其知识产权或与Biohaven签订许可协议的权利，并明确CGRP抗体不被视为协议中的竞争化合物，允许Biohaven将rimegepant或BHV-3500许可给有CGRP抗体项目的公司。Biohaven将继续拥有rimegepant、BHV-3500和相关CGRP分子的独家全球开发和商业化权利。
    Biospace
    2018-03-12
    Bristol-Myers Squibb Belgium SA 偏头痛 瑞美吉泮 CGRP Biohaven Ltd
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  • 【CXSL2600718】烁磊生物医药（上海）有限公司1类新药DBC-664注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600830】成都倍特锐玛生物医药科技有限公司1类新药BPR-30901649注射液CDE承办
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600717】烁磊生物医药（上海）有限公司1类新药DBC-664注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600834】赛诺菲（中国）投资有限公司1类新药SAR448851CDE承办
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600833】赛诺菲（中国）投资有限公司1类新药SAR448851CDE承办
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600819】福建盛迪医药有限公司1类新药HRS-1596片在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600810】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK60002片在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600811】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK60002片在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600809】凌科药业（浙江）股份有限公司1类新药LNK01001胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHS2600098】上海海和药物研究开发股份有限公司1类新药艾普美妥司他片在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600814】湖北烛照生物科技有限公司1类新药ZZ01滴眼液在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXSL2600714】阿斯利康投资（中国）有限公司1类新药AZD7003在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600812】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK60002片在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600822】征祥医药（南京）集团股份有限公司1类新药ZX-8177片在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600820】福建盛迪医药有限公司1类新药HRS-1596片在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600826】福建盛迪医药有限公司1类新药HRS-1596片在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600823】朗捷睿（上海）生物医药科技有限公司1类新药LJR003胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHS2600099】上海海和药物研究开发股份有限公司1类新药艾普美妥司他片在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
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    承办日期：2026-07-08
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