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  • Lupin 与 CSIR-NCL 和 DST 签署协议，开发生物仿制药单克隆抗体治疗剂 （mAb） 的连续生产工艺
    交易并购
    Lupin 与 CSIR-NCL 和 DST 签署协议，开发生物仿制药单克隆抗体治疗剂 （mAb） 的连续生产工艺
    印度制药巨头Lupin与CSIR-National Chemical Laboratory和Department of Science and Technology签署协议，共同开展生物类似物单克隆抗体治疗药物连续纯化工艺的研发。该项目旨在提高生物类似物治疗药物的生产效率和产量，降低制造成本，同时保持产品质量。合作双方将共同致力于开发一种新型的连续纯化工艺，以应对生物制药行业对连续制造工艺的需求。此次合作标志着行业与科研机构之间的一次早期合作，有望为我国带来丰硕的成果。
    Lupin Pharmaceuticals Inc.
    2018-03-08
    Mab Lupin Ltd
  • Cytox 获得 Innovate UK 的新资助，用于阿尔茨海默病检测
    医药投融资
    Cytox 获得 Innovate UK 的新资助，用于阿尔茨海默病检测
    Cytox公司与卡迪夫大学合作，获得Innovate UK提供的80万英镑（130万美元）资助，用于评估和验证与阿尔茨海默病（AD）发展相关的定制SNP（单核苷酸多态性）面板的临床效用。项目将开发、优化和测试一系列多基因风险评分（PRS）方法，并在Cytox的专有软件平台上实施。随后，将在大量患者和认知正常受试者群体中测试算法，以证明识别出的风险AD生物标志物面板的有效性。项目旨在证实专有SNP面板及其相关算法是预测AD病理存在的一种有效方法，这对于进行新兴AD疗法的有意义临床试验至关重要。
    Businesswire
    2018-03-08
    老年性痴呆 适应障碍 Innovate UK
  • Evotec 与 Sanofi 进行独家会谈，以创建 Evotec 主导的传染病开放式创新研发平台
    交易并购
    Evotec 与 Sanofi 进行独家会谈，以创建 Evotec 主导的传染病开放式创新研发平台
    Evotec与Sanofi达成独家谈判，旨在通过位于法国里昂附近的新开放创新平台加速传染病研究与发展。Sanofi将许可其大部分传染病研发和早期开发资产组合，并将传染病研究部门转移到Evotec，交易不包括疫苗研发部门和相关项目。Evotec将结合其药物发现和开发专长与这些新资产和专家，承诺通过与其他制药和生物技术公司、基金会、学术界和政府机构的开放合作，扩大和加速抗感染药物的研究与开发。Sanofi将向Evotec支付6000万欧元的初始一次性现金预付款，并提供长期资金支持。Evotec将整合Sanofi的传染病研究部门，包括100多名员工，并将其纳入其全球药物发现和开发运营。该交易预计将在2018年上半年完成。
    Evotec SE
    2018-03-08
    Sanofi SA 感染类疾病 Evotec SE
  • DEINOVE 与 NAICONS 合作，在 AGIR 项目的框架内发现新的抗生素
    交易并购
    DEINOVE 与 NAICONS 合作，在 AGIR 项目的框架内发现新的抗生素
    DEINOVE公司宣布与NAICONS签订独家研究许可协议，旨在扩大其罕见细菌菌株库，并增加发现新抗生素的机会。此举是为了推进AGIR项目，该项目旨在通过系统探索生物世界的多样性，特别是微生物的多样性，以发现新的抗生素。DEINOVE将利用其机器人技术平台，对NAICONS精选的400个具有潜力的菌株进行检测和抗生素活性分析。如果发现感兴趣的菌株，DEINOVE将根据协议条件通过商业许可或完全所有权获取，以启动药物候选人的开发。NAICONS的CEO表示，他们相信DEINOVE的技术和团队知识能够发现抗生素，而他们的菌株库可以提供比自身资源更多的抗生素。DEINOVE的CEO强调，与NAICONS的合作是应对全球公共卫生威胁的关键，并呼吁未来扩大此类合作。
    GlobeNewswire
    2018-03-08
    Deinove New Anti Infectives
  • CDI Labs 合作发现寨卡病毒感染的新生物标志物
    交易并购
    CDI Labs 合作发现寨卡病毒感染的新生物标志物
    CDI Labs与约翰霍普金斯大学、宾夕法尼亚大学、佛罗里达州立大学以及疾病控制与预防中心等机构合作，发现了一种基于患者IgM抗体的生物标志物面板，该面板能够在初次暴露后较长时间内区分寨卡病毒和登革热病毒感染。这一发现对于区分寨卡病毒和登革热病毒至关重要，因为寨卡病毒可能导致胎儿小头畸形和严重的脑部异常，而登革热病毒则没有。目前批准的RT-PCR测试只能在症状出现后的七天内检测寨卡病毒感染，而随着感染的发展，临床医生或诊断人员必须依赖基于IgM的ELISA测试，但这些测试无法可靠地区分寨卡病毒感染和登革热病毒感染。CDI Labs的蛋白质微阵列专长在开发这种检测方法中发挥了关键作用。
    美通社
    2018-03-08
    寨卡病毒感染
  • Sanofi 完成对 Bioverativ Inc 的收购
    交易并购
    Sanofi 完成对 Bioverativ Inc 的收购
    法国巴黎，2018年3月8日，赛诺菲宣布成功收购Bioverativ Inc.（“Bioverativ”）公司，每股支付105美元现金。赛诺菲首席执行官奥利弗·布兰迪库表示，Bioverativ的加入使赛诺菲在大型且不断增长的血友病市场中占据有利地位，并扩大了其在专科护理领域的业务。通过一系列三项战略交易——Bioverativ的加入、计划收购Ablynx以及fitusiran的协议——赛诺菲正朝着在罕见血液疾病领域创建领先品牌的目标迈进。2018年3月7日晚上11:59分后一分钟，Bioverativ所有流通普通股的收购要约按计划到期。3月8日，赛诺菲及其全资子公司Sanofi-Aventis NA Holding, Inc.和Blink Acquisition Corp.（“买方”）接受并支付了所有有效提交的股份。收购完成后，Bioverativ将继续作为存续公司，成为赛诺菲的间接全资子公司。Lazard担任赛诺菲的独家财务顾问，Guggenheim Securities和J.P. Morgan Securities LLC担任Bioverativ的财务顾问，Weil, Gotshal & Manges
    GlobeNewswire
    2018-03-08
    Sanofi SA 血友病 Ablynx Inc
  • Bavarian Nordic 宣布开展 2 期试验，研究其免疫疗法 CV301 和 nivolumab 联合治疗微卫星稳定结直肠癌
    研发注册政策
    Bavarian Nordic 宣布开展 2 期试验，研究其免疫疗法 CV301 和 nivolumab 联合治疗微卫星稳定结直肠癌
    德国拜耳诺德公司宣布了一项新的二期临床试验，旨在研究其癌症疫苗CV301与百时美施贵宝公司尼伏单抗（OPDIVO）联合治疗转移性结直肠癌（mCRC）的效果。CV301疫苗针对结直肠癌中高度表达的肿瘤抗原CEA和MUC1，旨在激发T细胞反应。该试验将招募最多74名适合完全切除的寡转移性、微卫星稳定的mCRC患者，在手术切除肿瘤前，患者将被随机分配接受化疗加尼伏单抗或化疗、尼伏单抗和CV301的联合治疗。术后，患者将继续接受各自的治疗。该试验预计将在年中之前开始招募，由新泽西州罗格斯癌症研究所肝脏和胆管癌项目主任Darren R. Carpizo领导。拜耳诺德公司总裁兼首席执行官Paul Chaplin表示，这是探索检查点抑制剂作为单药治疗未成功应用的重要一步。CV301作为一种能够激发T细胞针对特定肿瘤抗原的免疫疗法，有潜力解决单药检查点抑制剂可能无法治疗的癌症。
    GlobeNewswire
    2018-03-08
    大肠癌 纳武利尤单抗 MUC1 转移性结肠癌 CD66
  • Abattis 与 Kanabé 签署意向书，为其优质健康和保健产品提供全套下游大麻解决方案
    交易并购
    Abattis 与 Kanabé 签署意向书，为其优质健康和保健产品提供全套下游大麻解决方案
    Abattis Bioceuticals与Kanabé达成合作意向，将为其提供一系列下游大麻解决方案，包括大麻素、配方、制造、分析和监管服务，以支持Kanabé产品的发展与商业化。Kanabé是一家位于卡尔加里的健康和 wellness产品制造商，其产品线将专注于成人使用市场，并基于Abattis的下游大麻解决方案。Abattis总裁Rob Abenante表示，此次合作将使Kanabé扩大生产规模，进入新的零售分销渠道，包括加拿大各地的实体店和在线商店。Kanabé首席执行官和创始人Daniel Laferriere表示，此次合作将提升其产品配方，并计划与大型零售连锁店签订分销协议。Abattis高级科学顾问Dr. David Galvez表示，Kanabé的高端健康和 wellness产品线可能成为Abattis正在开发的基础纳米技术递送平台的理想用例。
    美通社
    2018-03-08
    Abattis Bioceuticals Kanabe Corp
  • 睡眠健身公司Eight Sleep完成1400万美元B轮融资
    医药投融资
    睡眠健身公司Eight Sleep完成1400万美元B轮融资
    3月8日，睡眠健身公司Eight Sleep完成1400万美元B轮融资，由Khosla Ventures牵头，Y Combinator和Yunqi Partners参与。本轮融资将用于扩大该公司产品的分销，并使该公司融资总额达到2700万美元。
    2018-03-08
    Khosla Ventures Y Combinator 云启资本 Eight Sleep Inc
  • WishBone Medical， Inc. 和特殊外科医院 （HSS） 合作开发一种新型儿科全髋关节植入物
    交易并购
    WishBone Medical， Inc. 和特殊外科医院 （HSS） 合作开发一种新型儿科全髋关节植入物
    WishBone Medical与全球骨科手术领导者Hospital for Special Surgery（HSS）签订许可协议，共同开发针对青少年特发性关节炎（JIA）患者或先天性髋关节发育不良（CDH）疾病的儿童全髋关节系统。WishBone Medical致力于提供适合儿童解剖结构的创新植入物，而HSS在临床领导、生物力学工程和创新方面具有丰富经验。双方合作旨在改善缺乏治疗选择的年轻患者的生命质量。WishBone Medical是一家全球儿童骨科公司，专注于提供解剖适宜的创新植入物和器械，以降低感染风险、降低成本并实现全球儿童最佳治疗效果。HSS是全球领先的专注于骨骼肌肉健康的学术医疗中心，拥有卓越的骨科和风湿病学排名，致力于研究、创新和教育。
    GlobeNewswire
    2018-03-07
    Hospital for Special Surgery Inc
  • Xenon Pharmaceuticals 报告 2017 年财务业绩并提供公司最新动态
    医投速递
    Xenon Pharmaceuticals 报告 2017 年财务业绩并提供公司最新动态
    Xenon Pharmaceuticals Inc.宣布，其两款新型抗癫痫药物XEN1101和XEN901正在临床开发中，预计将在2018年5月的科学研讨会上发布XEN1101的1期临床试验中期数据。公司还宣布了一款新的离子通道产品XEN007，用于治疗偏头痛。XEN007已获得美国食品和药物管理局（FDA）的孤儿药指定，用于治疗偏头痛。Xenon预计将利用监管数据和制造支持的关键协议，可能将XEN007直接推进到2期临床试验。此外，Xenon还与Genentech合作开发新型Nav1.7抑制剂，用于治疗疼痛。Xenon还与Teva终止了合作开发协议，并同意将Teva持有的Xenon股票转让给Xenon。Xenon预计到2019年中旬将有足够的现金来支持运营。
    GlobeNewswire
    2018-03-07
    癫痫 疼痛 偏头痛 Genentech Inc SCN9A
  • STEMCELL Technologies 与 IU 创新和商业化办公室签署内耳类器官技术独家许可
    交易并购
    STEMCELL Technologies 与 IU 创新和商业化办公室签署内耳类器官技术独家许可
    STEMCELL Technologies与印第安纳大学创新与商业化办公室签订独家许可协议，获得突破性内耳类器官技术的专利权。这项技术由Eri Hashino和Karl Koehler博士开发，可以从多能干细胞中生成内耳类器官，为研究提供可再生的功能毛细胞。STEMCELL的总裁兼首席执行官Allen Eaves表示，这一合作将使公司能够向科学界提供重要工具，并期望开发出有助于治疗听力平衡障碍的疗法。Karl Koehler认为，STEMCELL在细胞培养领域的领导地位将为全球科学家提供使用内耳类器官进行研究的机遇。STEMCELL Technologies致力于为生命科学研究提供高质量的产品和服务，而印第安纳大学创新与商业化办公室则致力于保护并商业化来自该校研究者的创新技术。
    Businesswire
    2018-03-07
    Indiana University I
  • CellCentric 的同类首创 p300/CBP 抑制剂药物CCS1477;胶囊生产完成，为临床做好准备
    医投速递
    CellCentric 的同类首创 p300/CBP 抑制剂药物CCS1477;胶囊生产完成，为临床做好准备
    2018年3月7日，CellCentric公司研发的针对晚期前列腺癌（CRPC）的新型药物CCS1477已成功制成胶囊形式，并即将进入人体临床试验阶段，以评估其耐受性和疗效。该药物的主要成分是p300/CBP溴结构域抑制剂，对CRPC的驱动因素有显著影响，解决了当前第二代抗激素药物在肿瘤治疗中出现的耐药性问题。CCS1477通过抑制p300和CBP两种组蛋白乙酰转移酶，降低雄激素受体（AR）、AR剪接变异体和c-Myc的水平，这些是晚期激素敏感性前列腺癌的关键驱动因素，并导致对第二代抗激素药物（如阿比特龙、恩杂鲁胺、阿帕鲁胺）的耐药性。CCS1477具有高度选择性，口服生物利用度高，计划每日一次服用。此外，该药物在血液、膀胱和肺癌等肿瘤类型中也具有潜在的应用价值。CellCentric公司由剑桥大学Azim Surani教授共同创立，专注于开发基于表观遗传学的p300/CBP溴结构域抑制剂药物。
    2018-03-07
    肺癌 恩扎卢胺 阿帕他胺 Ep300 SERPINH1
  • Aptose Biosciences 宣布与 OHM Oncology 达成双重 BET/激酶靶向项目的独家许可协议
    交易并购
    Aptose Biosciences 宣布与 OHM Oncology 达成双重 BET/激酶靶向项目的独家许可协议
    Aptose Biosciences与OHM Oncology达成全球独家许可协议，OHM获得Aptose的BET蛋白和激酶抑制剂项目中的APL-581及其相关分子的开发、生产和商业化权利。Aptose保留对某些分子的回购权，OHM则拥有开发和其他分子的许可权。该协议下，Aptose将获得一笔小额预付款，并可能根据达成的发展、监管和销售里程碑获得高达1.25亿美元的额外付款，以及未来销售产生的显著版税。Aptose专注于开发针对癌症的个性化疗法，而OHM和LAXAI Life Sciences致力于加速药物发现。
    MarketScreener
    2018-03-07
    恶性肿瘤 Aptose Biosciences Inc
  • XOMA 报告 2017 年第四季度和全年财务业绩并提供业务更新
    医投速递
    XOMA 报告 2017 年第四季度和全年财务业绩并提供业务更新
    XOMA公司2017年完成业务模式转型，成为一家资本雄厚、资产丰富的版税聚合商，成功添加九个新的合作伙伴资助项目，包括与诺华的额外两个许可协议。公司大幅削减成本结构，消除3,200万美元的短期债务，并将现金使用期限延长至多数生物技术公司之上。2017年，XOMA实现了总营收5,270万美元，同比增长8.5倍，主要得益于与诺华的许可协议带来的前期付款。研发支出大幅下降，行政和一般管理费用有所增加。截至2017年12月31日，XOMA拥有现金及现金等价物4,350万美元，预计足以支持公司未来多年的运营。
    MarketScreener
    2018-03-07
    Novartis AG XOMA Corp
  • 药明巨诺完成 9000 万美元 A 轮融资
    交易并购
    药明巨诺完成 9000 万美元 A 轮融资
    JW Therapeutics完成9000万美元A轮融资，由全球领先投资者联盟领投，包括淡马锡、红杉资本中国基金和元明资本等，用于推进其CAR-T疗法JWCAR029的临床开发，并建立新的商业化生产基地。JW Therapeutics由Juno Therapeutics和WuXi AppTec Group于2016年共同创立，专注于细胞疗法技术。该公司已启动其首个CD19靶向的CAR-T疗法JWCAR029的研发，并已进入临床试验阶段，其IND已获得中国食品药品监督管理局的批准。
    美通社
    2018-03-07
    CD19 上海药明巨诺生物科技有限公司 Juno Therapeutics GmbH
  • 卫材株式会社与默沙东就乐卫玛（甲磺酸仑伐替尼）达成全球肿瘤战略合作
    交易并购
    卫材株式会社与默沙东就乐卫玛（甲磺酸仑伐替尼）达成全球肿瘤战略合作
    Eisai公司与Merck公司达成全球战略合作，共同开发和商业化LENVIMA（乐伐替尼）药物，包括作为单药治疗和与Merck的KEYTRUDA（派姆单抗）联合治疗多种癌症类型。双方将平等分享LENVIMA的销售收入、研发和市场推广成本。LENVIMA/KEYTRUDA联合疗法已获得美国FDA突破性疗法认定，用于治疗肾细胞癌。此外，双方还将共同开展针对11种额外潜在适应症的新临床试验，涵盖六种其他癌症类型。Eisai将负责LENVIMA全球销售，而Merck和Eisai将平分毛利润。该合作预计将加速LENVIMA及其未来潜在适应症在全球范围内的患者可及性。
    Biospace
    2018-03-07
    Merck Sharp & Dohme Ltd Eisai Ltd 仑伐替尼 Merck & Co Inc 肾细胞癌
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  • 【CXSL2600718】烁磊生物医药（上海）有限公司1类新药DBC-664注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600830】成都倍特锐玛生物医药科技有限公司1类新药BPR-30901649注射液CDE承办
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600717】烁磊生物医药（上海）有限公司1类新药DBC-664注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600834】赛诺菲（中国）投资有限公司1类新药SAR448851CDE承办
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600833】赛诺菲（中国）投资有限公司1类新药SAR448851CDE承办
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600819】福建盛迪医药有限公司1类新药HRS-1596片在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600810】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK60002片在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600811】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK60002片在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600809】凌科药业（浙江）股份有限公司1类新药LNK01001胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHS2600098】上海海和药物研究开发股份有限公司1类新药艾普美妥司他片在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600814】湖北烛照生物科技有限公司1类新药ZZ01滴眼液在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXSL2600714】阿斯利康投资（中国）有限公司1类新药AZD7003在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600812】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK60002片在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600822】征祥医药（南京）集团股份有限公司1类新药ZX-8177片在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600820】福建盛迪医药有限公司1类新药HRS-1596片在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600826】福建盛迪医药有限公司1类新药HRS-1596片在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600823】朗捷睿（上海）生物医药科技有限公司1类新药LJR003胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHS2600099】上海海和药物研究开发股份有限公司1类新药艾普美妥司他片在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
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    承办日期：2026-07-08
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