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  • Humanetics Corporation 提供保护心脏细胞免受类太空辐射毒性的药物数据
    研发注册政策
    Humanetics Corporation 提供保护心脏细胞免受类太空辐射毒性的药物数据
    Humanetics公司完成了由NASA和NSBRI资助的两个研究项目，评估其研究性药物BIO 300在减轻类似太空辐射暴露的毒性方面的潜力。研究测试了BIO 300保护动物和人类细胞免受太空辐射（如质子和混合场）的能力，并重点评估了其对心血管系统的保护作用。StemoniX公司与Humanetics合作进行这项研究，利用其微心脏检测平台，该平台包含由诱导多能干细胞（iPSCs）衍生的人心脏组织，模拟组织结构和心脏节律。BIO 300在混合场辐射的各种剂量下保护了微心脏细胞，增强了它们在辐射剂量后的存活率。数据最近在德克萨斯州加尔维斯顿的NASA人类研究计划会议上由Humanetics研发副总裁Michael Kaytor博士展示，他表示NASA的反应积极且鼓舞人心。BIO 300还在开发其他用途，包括在癌症放射治疗中保护正常组织免受伤害，以及用于军事用途以保护在核或辐射关注地区的战士。目前，BIO 300正在一项多中心临床试验中进行评估，涉及接受放射和化疗的非小细胞肺癌患者。
    Biospace
    2018-01-30
    恶性肿瘤 非小细胞肺癌
  • AB Biosciences与夏尔达成协议，将AB Biosciences的PRIM项目开发和商业化
    交易并购
    AB Biosciences与夏尔达成协议，将AB Biosciences的PRIM项目开发和商业化
    AB Biosciences与Shire达成协议，授予Shire全球独家许可开发及商业化其PRIM项目，该项目基于AB Biosciences的寡聚Fc技术平台，旨在治疗自身免疫和炎症性疾病。PRIM是一种重组免疫球蛋白产品，在临床前模型中显示出比现有IVIg疗法更强的生物活性。AB Biosciences将获得预付款和基于研发及商业里程碑的潜在付款，Shire则负责进一步研发和商业化。该协议标志着Shire在自身免疫疾病治疗领域的进一步扩张。
    武田制药
    2018-01-30
    自身免疫疾病 Shire Ltd
  • 安捷伦与 Science Exchange 合作
    交易并购
    安捷伦与 Science Exchange 合作
    Agilent Technologies与Science Exchange宣布建立合作伙伴关系，旨在推广全球研究社区对Agilent解决方案的访问。该合作将提供Agilent-Science Exchange门户，让客户直接从Agilent.com搜索和请求Agilent启用的研究服务报价。Science Exchange的ISO-9001认证验证计划用于筛选每家列出提供商，平台还集成了行业领先的数据安全基础设施。Agilent和Science Exchange将从2018年2月开始共同推广新门户，并合作分析服务提供商和Agilent产品的使用趋势。
    Businesswire
    2018-01-30
    Agilent Technologies Inc
  • BioDelivery Sciences 宣布在加拿大推出 BELBUCA® 并上市
    研发注册政策
    BioDelivery Sciences 宣布在加拿大推出 BELBUCA® 并上市
    BioDelivery Sciences International, Inc.与Purdue Pharma (Canada)宣布，BELBUCA（布托啡诺）口腔薄膜在加拿大正式上市。这是BELBUCA在加拿大的首次商业销售，为BDSI带来了里程碑式的付款。BDSI还将从净销售额中获得版税，并可能获得与未来销售相关的里程碑式付款。BELBUCA在加拿大的上市是在2017年6月获得加拿大卫生部的市场授权后，BDSI随后与Purdue Pharma (Canada)在2017年7月达成独家协议，获得BELBUCA在加拿大的许可和分销权。BELBUCA是一种用于治疗需要每日长期治疗的重度疼痛的药物，适用于其他治疗选项无效、不耐受或不足以提供足够疼痛管理的患者。
    GlobeNewswire
    2018-01-30
    布托啡诺
  • 不含尼古丁的戒烟：Pharmathen Hellas S.A. 将在希腊分销 Acetium® 锭剂
    交易并购
    不含尼古丁的戒烟：Pharmathen Hellas S.A. 将在希腊分销 Acetium® 锭剂
    Biohit Oyj与Pharmathen Hellas S.A.签署了在希腊分销戒烟产品Acetium口香糖的协议，合同为期三年并可选择续约。Acetium口香糖是一种不含尼古丁且无副作用的戒烟产品，能消除吸烟时唾液中的致癌物质乙醛。Pharmathen Hellas S.A.的执行董事Eleni Katsou表示，Acetium口香糖作为戒烟的新方法与公司使命相符，而Biohit Oyj的CEO Semi Korpela强调Acetium口香糖为希腊提供了安全无副作用的戒烟选择。
    Biospace
    2018-01-30
    Biohit OYJ Pharmathen SA
  • Novoheart 宣布与全球制药公司成功完成第二份商业合同
    交易并购
    Novoheart 宣布与全球制药公司成功完成第二份商业合同
    Novoheart与一家全球大型制药公司Pharma成功续签第二份商业合同，该合同建立在双方之前成功的合作基础上，验证了Novoheart专有的MyHeart平台在药物筛选方面的能力。在最新研究中，Novoheart成功设计并生成携带导致神经性疾病的遗传突变的工程化人类心脏细胞、组织和腔室，该疾病的心脏功能障碍是受影响个体死亡的最常见原因。Novoheart保留项目产生的知识产权所有权，并正在与Pharma共同撰写科学报告，预计将在同行评审的科学期刊上发表。Novoheart将在项目完成后60天内从Pharma获得付款，该收入将在其第二季度财务报表中体现。Novoheart作为全球干细胞生物技术公司，致力于开发下一代人类心脏组织原型，其生物人工心脏结构可用于药物开发者进行准确的临床前测试，以评估新药的有效性和安全性。
    Biospace
    2018-01-30
  • Puma Biotechnology 与 Medison Pharma 达成独家许可协议，在以色列实现 NERLYNX（奈拉替尼）的商业化
    交易并购
    Puma Biotechnology 与 Medison Pharma 达成独家许可协议，在以色列实现 NERLYNX（奈拉替尼）的商业化
    Puma Biotechnology与以色列领先的创新药物商业合作伙伴Medison Pharma达成独家协议，Medison将负责在以色列商业化NERLYNX（neratinib）。NERLYNX目前在美国以外地区未获批准商业化。Puma将获得前期和里程碑付款，以及NERLYNX在以色列销售的显著双位数版税。Medison计划通过早期访问计划加速NERLYNX的获取，并预计在2019年上半年获得NERLYNX在以色列的监管批准。NERLYNX是一种针对HER2阳性乳腺癌的药物，已在美国获得批准。
    MarketScreener
    2018-01-30
    HER2 奈拉替尼 Puma Biotechnology Inc Medison Pharma Ltd
  • JSR 拥有用于治疗和诊断炎症性肠病的独家许可知识产权
    交易并购
    JSR 拥有用于治疗和诊断炎症性肠病的独家许可知识产权
    JSR公司获得京都大学关于治疗和诊断炎症性肠病（IBD）的知识产权独家许可，并将其授予微生物组药物发现公司BiomX Ltd.，以开发基于该知识产权的噬菌体疗法。京都大学的研究团队发现肺炎克雷伯菌在IBD患者的肠道中比健康人更常见，并可能引发IBD。JSR将开发维持肠道微生物群稳态的技术和体外诊断产品，而BiomX将开发针对IBD相关促炎肠道细菌的噬菌体疗法。噬菌体疗法可针对特定细菌，而不像抗生素那样扰乱肠道微生物群，被视为一种有价值的替代抗生素的疗法。JSR的业务涵盖轮胎合成橡胶、半导体材料、显示材料和生命科学等，通过其专有的聚合物技术不断扩展业务领域。JSR-京都大学医疗化学创新中心（JKiC）是一个联合研究设施，旨在通过融合医学和化学的概念创造创新，以建立有助于全球社会人们健康长寿的实用技术。BiomX是一家微生物组药物发现公司，开发针对慢性疾病如IBD和癌症的定制噬菌体疗法。
    2018-01-30
    恶性肿瘤 炎症性肠病 BiomX Inc JSR Corp
  • BiomX 获得治疗炎症性肠病的新型细菌靶点许可
    交易并购
    BiomX 获得治疗炎症性肠病的新型细菌靶点许可
    BiomX公司从JSR公司独家许可了一组细菌靶标，用于开发针对炎症性肠病（IBD）的噬菌体疗法。这些靶标由庆应大学医学院微生物学和免疫学教授Honda博士发现，研究表明它们具有促炎作用，可能与IBD的发病和恶化有关。BiomX计划在2019年向美国食品药品监督管理局（FDA）提交BX002的IND申请，BX002是一种针对IBD相关促炎肠道细菌的噬菌体疗法。BX002旨在治疗IBD的根本原因，而现有药物只能提供症状缓解。Honda教授及其团队发现，某些口腔细菌菌株在IBD患者的肠道微生物组中比健康个体更丰富，这些菌株可能引发炎症反应，导致疾病恶化。JSR公司表示，BiomX的解决方案对于治疗包括肺炎克雷伯菌在内的耐药肠杆菌属菌株具有关键意义。
    美通社
    2018-01-30
    炎症性肠病 BiomX Inc
  • Innate Pharma 和 MedImmune 达成临床试验合作
    交易并购
    Innate Pharma 和 MedImmune 达成临床试验合作
    法国马赛，2018年1月30日，上午7点CET，Innate Pharma SA宣布与MedImmune（阿斯利康全球生物制药研发部门）达成临床试验合作，评估durvalumab（抗PD-L1免疫检查点抑制剂）与Innate的实验性抗C5aR单克隆抗体IPH5401联合使用治疗特定实体瘤的安全性和有效性。该研究（STELLAR-001）分为I/II期，I期旨在确定IPH5401与durvalumab联合使用的推荐剂量方案，II期将评估联合治疗在这些患者中的安全性和有效性。Innate Pharma和MedImmune将共同承担研究成本，该协议为非独家协议。Durvalumab和IPH5401均为癌症免疫疗法，通过激活人体免疫系统来帮助对抗癌症。Innate Pharma与阿斯利康已有关于monalizumab的共同开发和商业化协议，monalizumab是一种针对NKG2A受体的IgG4人源化抗体。Innate Pharma专注于免疫肿瘤学，其产品管线包括四种处于临床阶段的首次上市抗体以及针对多种癌症适应症的候选药物和技术。
    Biospace
    2018-01-30
    度伐利尤单抗 NKG2A MedImmune LLC Innate Pharma SA Monalizumab 注射液
  • Helsinn 与摩纳哥科学中心签署合作协议
    交易并购
    Helsinn 与摩纳哥科学中心签署合作协议
    瑞士制药集团Helsinn International Services与摩纳哥科学中心（CSM）签署合作协议，共同支持一项旨在开发针对肾细胞癌（ccRCC）的药物抑制剂的研究项目。ccRCC是全球最常见的肾癌类型，每年诊断超过20万患者，五年生存率仅为10至20%。该研究由博士候选人Aurore Dumond在Renaud Grépin和Gilles Pagès博士的指导下进行，目标是针对ccRCC中的神经突蛋白（NRP）抑制剂进行深入研究。Helsinn将资助Dumond博士的论文研究三年。摩纳哥科学中心表示，与Helsinn的合作将推动ccRCC这一全球常见癌症的新领域研究。Helsinn集团是一家专注于癌症护理产品的制药集团，拥有广泛的在售产品线和强大的药物研发管线。摩纳哥科学中心成立于1960年，是摩纳哥王国的科学研究机构，目前拥有海洋生物学、生物医学和极地生物学三个研究部门。
    Biospace
    2018-01-30
    肾癌 肾细胞癌
  • Foundation Medicine 和欧洲癌症研究与治疗组织 （EORTC） 宣布合作，利用全面的基因组分析推进精准医疗，以促进临床试验招募
    交易并购
    Foundation Medicine 和欧洲癌症研究与治疗组织 （EORTC） 宣布合作，利用全面的基因组分析推进精准医疗，以促进临床试验招募
    Foundation Medicine与欧洲癌症研究治疗组织（EORTC）宣布合作，将使用Foundation Medicine的全面基因组分析（CGP）测试来告知患者是否符合EORTC的SPECTA项目（筛选患者以高效进入临床试验）的资格。SPECTA是一个由EORTC建立的跨欧洲网络，旨在为患者提供高效进入分子驱动临床试验的途径。该合作旨在通过利用Foundation Medicine的基因组分析测试，更有效地将患者与适当的临床试验相匹配，从而改善对创新临床试验的访问，并加速精准肿瘤学的发展。Foundation Medicine将为SPECTA项目提供基因组测试服务，包括其旗舰产品FoundationOne、针对血液恶性肿瘤和肉瘤的FoundationOneHeme以及针对实体瘤的FoundationACT。这些基因组分析结果将帮助确定患者是否符合临床试验的资格，并促进其参与临床试验。
    Businesswire
    2018-01-30
    实体瘤 肉瘤 Foundation Medicine Inc
  • 卫材与波士顿大学医学院宣布开展研究合作，研究阿尔茨海默病相关遗传变异对大脑的影响
    交易并购
    卫材与波士顿大学医学院宣布开展研究合作，研究阿尔茨海默病相关遗传变异对大脑的影响
    Eisai公司与美国波士顿大学医学院合作研究阿尔茨海默病相关基因变异对脑细胞微胶质细胞行为的影响。该研究旨在理解微胶质细胞功能障碍的遗传驱动因素，这些因素被认为是阿尔茨海默病病理发生的关键。合作将利用波士顿大学医学院在神经学和遗传学领域的世界级专业知识，旨在加速针对阿尔茨海默病的创新药物开发。Eisai公司拥有超过33年的阿尔茨海默病领域经验，致力于开发针对神经退行性疾病的新疗法。
    2018-01-30
    老年性痴呆
  • 成立一年的 Dracen Pharma 筹集了 $40.5M，寻找办公室和实验室空间，并计划招聘
    医药投融资
    成立一年的 Dracen Pharma 筹集了 $40.5M，寻找办公室和实验室空间，并计划招聘
    Dracen Pharmaceuticals成功筹集了4050万美元的股权融资，由九位未公开的投资者提供。该公司基于约翰霍普金斯大学医学院神经病学、医学、精神病学、神经科学和肿瘤学教授Barbara Slusher及免疫学家Jonathan Powell的研究成果，他们的研究发表在2016年8月的《药物化学杂志》上。他们通过改变实验药物的结构，使其能够更好地通过血脑屏障，从而将药物递送到大脑的能力提高了十倍。这种药物是6-二氮-5-氧基-L-诺莱氨酸（DON），在临床试验中已被用于缩小晚期肿瘤，但由于对消化系统的副作用，它未能获得批准。Slusher和Powell是公司的创始人，持有公司股份，但不是员工，而是顾问。Dracen Pharmaceuticals于2018年1月从约翰霍普金斯大学和布拉格有机化学与生物化学研究所许可了这项技术。筹集的资金将用于招聘约12名员工和顾问，并在巴尔的摩寻找办公室和实验室空间。公司首席执行官Thomas Estok表示，希望到2019年将他们的主要化合物推进临床试验。Slusher和Powell的研究部分由马里兰州技术创新公司（TEDCO）的马里兰州创新倡议和约翰霍普金斯大
    Biospace
    2018-01-30
    Dracen Pharmaceutica Johns Hopkins Univer
  • DEINOVE 和 Oléos 合作开发一种新的化妆品活性成分
    交易并购
    DEINOVE 和 Oléos 合作开发一种新的化妆品活性成分
    DEINOVE公司与Hallstar的Oléos集团达成合作，旨在开发一种结合DEINOVE细菌独特特性和Oléos专利Oleo-eco-extraction提取工艺的全新100%天然化妆品活性成分。该项目计划于2018年底商业上市。Oléos集团拥有二十多种已市场化的活性成分，并持续扩展产品线。双方将共同优化菌株生产性能，并利用Oléos的提取工艺开发创新成分。目标是获得一种稳定、基于油的活性成分，具有临床验证的疗效，易于配方，符合化妆品市场要求。Anne ROSSIGNOL-CASTERA表示，DEINOVE的创新方法吸引了她，其菌株目录在多样性和效率方面非常有前景，与Oléos的差异化战略和创新发展模式完美契合。Emmanuel PETIOT表示，这次合作加强了DEINOVE在生物来源化妆品成分开发方面的战略，期待与Oléos合作开发第三个创新活性成分。
    MarketScreener
    2018-01-30
    Deinove Oléos
  • DNA Script 和 Dynamic Combinatorial Chemistry 建立独家合作伙伴关系，实现酶促合成 DNA
    交易并购
    DNA Script 和 Dynamic Combinatorial Chemistry 建立独家合作伙伴关系，实现酶促合成 DNA
    DNA Script与Dynamic Combinatorial Chemistry（DCC）签署了一项独家许可协议，将扩大DNA Script使用DCC商业化的一种新型DNA构建块，以合成高纯度合成DNA和其他核酸。这项技术最初由DCC的附属公司Firebird Biomolecular Sciences LLC开发，并得到美国国立卫生研究院国家人类基因组研究所在其人类基因组测序计划中的支持。该协议允许将合作扩展到包括商业化由美国国立卫生研究院国家一般医学研究所资助的项目下开发的新的DCC技术。这些技术将使DNA Script能够推进其技术，以生产长的高质量DNA构建。DNA Script的联合创始人兼首席执行官托马斯·耶伯特表示，这项独家许可将帮助DNA Script加强其在该领域的独特知识产权组合。DNA Script通过应用高质量的寡核苷酸合成生物工艺，与当前技术相比，提高了从头合成核酸的性能，同时显著减少了传统DNA合成过程中使用的强化学品的需要。随着基因组学领域的加速发展，创新的基因组编辑技术正在推动生命科学研究的进步。全球合成核酸的市场已扩大到每年超过10亿美元，但需求并不总是得到满足。DNA
    MarketScreener
    2018-01-30
    DNA
  • Corbus Pharmaceuticals 获得囊性纤维化基金会 2500 万美元开发奖，以支持 Lenabasum 的 2b 期临床研究
    交易并购
    Corbus Pharmaceuticals 获得囊性纤维化基金会 2500 万美元开发奖，以支持 Lenabasum 的 2b 期临床研究
    Corbus Pharmaceuticals Holdings, Inc.获得Cystic Fibrosis Foundation的2500万美元发展奖，用于支持其针对囊性纤维化（CF）患者的Phase 2b临床试验。该研究旨在评估其新型口服药物lenabasum（前称anabasum）对减少肺加重事件的效果，肺加重事件是CF患者生存、肺功能和生活质量下降的主要原因。该研究将在约415名12岁及以上、有肺加重风险的患者中进行，主要疗效终点为肺加重事件的发生率。此外，Corbus还计划召开投资者电话会议和网络直播，讨论即将进行的Phase 2b研究。
    2018-01-30
    囊性纤维化 Corbus Pharmaceuticals Holdings Inc Cystic Fibrosis Foundation
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