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  • Affimed 报告了来自霍奇金和 CD30 阳性淋巴瘤的两项独立临床试验的 AFM13 新数据
    研发注册政策
    Affimed 报告了来自霍奇金和 CD30 阳性淋巴瘤的两项独立临床试验的 AFM13 新数据
    Affimed公司宣布，其NK细胞激动剂候选药物AFM13在两项独立临床试验中表现出良好的耐受性和治疗潜力。在霍奇金淋巴瘤（HL）患者中，AFM13与抗PD-1抗体Keytruda联合使用时，整体和完全代谢反应率均有所提高；作为单药治疗在CD30阳性淋巴瘤中也显示出疗效。这些数据表明，AFM13在作为单药和与检查点抑制剂联合使用时均能实现临床意义的反应。在HL患者中，AFM13与Keytruda的联合治疗在最高剂量水平下显示出89%的客观缓解率，其中44%的患者达到完全代谢反应。在CD30阳性皮肤淋巴瘤患者中，AFM13单药治疗的客观缓解率为66%。这些结果进一步突出了NK细胞在CD30阳性淋巴瘤中的临床应用价值，为AFM13提供了治疗其他CD30阳性淋巴瘤的机会。
    MarketScreener
    2018-02-01
    PD-1 CD30 结节性淋巴细胞为主型霍奇金淋巴瘤 Affimed NV
  • 彪马生物科技与北海康成达成独家许可协议，在大中华区实现NERLYNX（奈拉替尼）的商业化
    交易并购
    彪马生物科技与北海康成达成独家许可协议，在大中华区实现NERLYNX（奈拉替尼）的商业化
    CANbridge Life Sciences与Puma Biotechnology达成协议，获得NERLYNX（neratinib）在包括中国大陆、台湾、香港和澳门在内的地区的独家开发和商业化权利。NERLYNX是一种针对HER2阳性乳腺癌的药物，已在美国获得批准。CANbridge Life Sciences表示，NERLYNX有望改变HER2阳性癌症患者的治疗方式，并计划在胃癌领域引领NERLYNX的开发。CANbridge Life Sciences专注于在中国和北亚开发西方药物，并与多家生物制药公司合作，致力于满足该地区未满足的医疗需求。
    Biospace
    2018-02-01
    HER2 胃癌 奈拉替尼 北海康成（北京）医药科技有限公司 Puma Biotechnology Inc
  • BioPontis 罕见病联盟宣布与麻省总医院就亨廷顿病的新疗法达成协议
    交易并购
    BioPontis 罕见病联盟宣布与麻省总医院就亨廷顿病的新疗法达成协议
    BioPontis Alliance for Rare Diseases与麻省总医院达成合作，共同致力于亨廷顿病的治疗研究。BioPontis Alliance旨在推进罕见神经疾病治疗的基础研究，并设立投资子公司以拓宽资金来源。此次合作将推进麻省总医院、麻省理工学院和西北大学在sirtuin 2去乙酰化酶抑制剂方面的研究，以开发治疗亨廷顿病等神经疾病的潜在疗法。亨廷顿病是一种遗传性脑部退行性疾病，目前尚无有效治疗方法。合作旨在将基础研究与临床应用相结合，为患者带来新的治疗希望。
    American Pharmaceutical Review
    2018-02-01
    西北大学
  • Anika Therapeutics 宣布与利物浦大学综合生物学研究所建立战略合作，开发一种针对骨关节炎的创新疗法
    交易并购
    Anika Therapeutics 宣布与利物浦大学综合生物学研究所建立战略合作，开发一种针对骨关节炎的创新疗法
    Anika Therapeutics与利物浦大学整合生物学研究所达成协议，共同开展针对骨关节炎治疗的研究，旨在开发一种新型的间充质干细胞（MSC）注射疗法。该合作为期三年，旨在开发一种创新的治疗方案，若成功，有望在合作结束后一年内推进至临床开发阶段。骨关节炎是全球最常见的慢性关节疾病，影响超过2.3亿人。该研究有望为治疗骨关节炎的关节损伤和疼痛提供先进的疗法。利物浦大学整合生物学研究所的安东尼·霍兰德表示，这项合作将加速研究成果的临床和商业化开发。Anika Therapeutics致力于改善患有退行性骨科疾病和创伤性条件患者的生命，其产品组合包括基于其专有透明质酸（HA）技术的多种产品，如ORTHOVISCS、MONOVISC和CINGAL等，旨在通过补充耗竭的HA来缓解疼痛和恢复关节功能。
    Businesswire
    2018-02-01
    疼痛 骨关节炎
  • 欧盟委员会批准默沙东的 PREVYMIS （Letermovir） 触发 AiCuris 的下一笔 3000 万欧元里程碑付款
    研发注册政策
    欧盟委员会批准默沙东的 PREVYMIS （Letermovir） 触发 AiCuris 的下一笔 3000 万欧元里程碑付款
    德国Wuppertal，2018年1月31日——AiCuris Anti-infective Cures GmbH，一家专注于发现和开发抗感染药物的公司，宣布欧洲委员会（EC）于2018年1月8日授予默克公司（Merck & Co., Inc.，美国新泽西州肯尼沃斯）旗下品牌PREVYMIS（雷特莫韦）的营销授权，用于预防成人CMV血清阳性受体（R+）的细胞巨细胞病毒（CMV）再激活和疾病。这一批准使PREVYMIS可在欧盟所有28个成员国以及冰岛、列支敦士登和挪威的欧洲经济区成员国家销售。PREVYMIS是一种新型非核苷CMV抑制剂，通过独特的机制成功开发至2b期临床试验，并于2012年许可给默克公司。默克公司拥有PREVYMIS的全球开发和商业化权利。根据与默克公司的协议，AiCuris将获得里程碑付款以及净销售额的版税。欧盟的批准为AiCuris触发了一笔3000万欧元的里程碑付款，加上2017年11月美国食品药品监督管理局（FDA）批准后已收到的1.05亿欧元里程碑付款。AiCuris首席执行官Holger Zimmermann表示，他们对PREVYMIS在欧盟的批准感到高兴，这使合作伙伴默克公司能够
    Biospace
    2018-01-31
    Merck Sharp & Dohme Ltd Merck & Co Inc 来特莫韦
  • SkylineDx 与梅奥诊所签署联合开发协议，开发黑色素瘤诊断测试
    交易并购
    SkylineDx 与梅奥诊所签署联合开发协议，开发黑色素瘤诊断测试
    荷兰罗特丹，2018年1月31日/美通社/——SkylineDx与梅奥诊所签署联合开发协议，共同开发用于黑色素瘤的诊断测试。这项合作对SkylineDx来说是一个重要里程碑，因为它可以利用梅奥诊所的知名度和经验开发新的诊断测试，并扩大其产品线，惠及更多患者和临床医生。SkylineDx在生物信息学领域的知识和经验将帮助梅奥诊所优化和进一步开发一个算法，以识别与转移相关的风险因素。这些基于分子学的测试结果将帮助医生针对患者实施适当的治疗干预，满足个性化医疗的需求。分子测试可以在常规收集的活检组织中执行，以确定转移扩散的概率，具有高度的准确性。SkylineDx首席执行官Dharminder S. Chahal表示，与梅奥诊所的合作是SkylineDx的重大成就，因为它能够利用其在生物信息学领域的知识和经验，在其他疾病领域扩展其产品线。梅奥诊所皮肤科医生Alexander Meves博士及其团队在2015年发表在同行评审期刊《临床肿瘤学杂志》上的数据和算法是这一合作的基础。梅ves博士将在2018年美国皮肤病学年会（2月16日至20日，圣地亚哥，加州）上展示新的数据。SkylineDx是一家位于荷兰罗特丹的商业阶
    美通社
    2018-01-31
    Mayo Clinic 黑色素瘤
  • ESPERITE （ESP） 和 BGI Genomics （BGI） 签署了一项战略协议，将大规模提供全基因组测序
    交易并购
    ESPERITE （ESP） 和 BGI Genomics （BGI） 签署了一项战略协议，将大规模提供全基因组测序
    荷兰阿姆斯特丹，2018年1月31日——全球基因组测序中心BGI与Esperite达成合作，将为大规模全基因组测序提供基础设施和技术支持。Esperite公司开发的生物信息学流程将提供高端诊断解决方案，通过其遍布欧洲、中东和亚洲的6000多家医生、医院和诊所网络服务于患者。BGI将资助Esperite使用该技术，Esperite则向BGI发行可转换债券。全基因组测序（WGS）是遗传诊断的黄金标准，有助于实现个性化医疗。Esperite相信其技术能够在低成本下为全体人群提供精准医疗，通过解码患者基因组，临床分析可以按需进行。全基因组测序有助于人们了解家族病史、生活方式，降低遗传疾病风险。Esperite集团，成立于2000年，是一家领先的再生和精准医疗国际公司。
    GlobeNewswire
    2018-01-31
    遗传疾病 深圳华大基因股份有限公司
  • 宣布最独特的非成瘾性镇痛药研究协议
    交易并购
    宣布最独特的非成瘾性镇痛药研究协议
    昆士兰大学与加拿大生物医学公司PreveCeutical Medical Inc.（PMI）达成协议，将开展非成瘾性镇痛药的研究，旨在开发替代阿片类药物如可待因的药物。昆士兰大学商业转化公司UniQuest与PMI签订研究和选择权协议，旨在扩大其肽二硫键连接技术的研究应用。UniQuest首席执行官Dr Dean Moss表示，昆士兰大学的策略是通过不同于现有阿片受体药物如吗啡、可待因和芬太尼的机制来预防疼痛，希望避免导致过度兴奋、耐受性和依赖性等副作用。这项替代性镇痛药的研究有望解决全球对现有阿片类药物成瘾性和过量死亡的关注。联邦政府将从2月1日起禁止销售含可待因的止痛药，使澳大利亚与美国、日本和欧洲大部分地区保持一致。Dr Moss表示，昆士兰大学的研究员Peter Cabot教授将领导为期两年的研究项目，与UQ药学院Dr Harendra（Harry）Parekh合作，涉及肽的合成和测试，以及它们在慢性病和急性病环境中的药理和药代动力学评估。这是UniQuest过去12个月内与PMI签订的第四项协议，此前UniQuest还与PMI签订了稳定从蝎子毒液中分离的肽用于免疫增强应用的协议，以及开发一种可溶性凝
    2018-01-31
    糖尿病 疼痛 肥胖 芬太尼 吗啡
  • 欧盟委员会批准默沙东的 PREVYMIS™ （letermovir） 触发了 AiCuris 的下一笔 3000 万欧元里程碑付款
    研发注册政策
    欧盟委员会批准默沙东的 PREVYMIS™ （letermovir） 触发了 AiCuris 的下一笔 3000 万欧元里程碑付款
    欧洲委员会批准了默克公司（MSD）的PREVYMIS™（勒特莫维）上市，用于预防成人CMV血清阳性接受异基因造血干细胞移植患者的CMV复发和疾病。这一批准使得MSD可以在欧盟所有28个成员国以及冰岛、列支敦士登和挪威等欧洲经济区成员国内销售该创新产品。AiCuris公司作为药物研发的先驱，将因此获得3000万欧元的里程碑付款，并继续致力于开发抗感染领域的创新药物。
    Biospace
    2018-01-31
    Merck Sharp & Dohme Ltd 来特莫韦 MSD
  • 英国国防部为英国军队的所有部门选择 Celox 快速止血纱布
    交易并购
    英国国防部为英国军队的所有部门选择 Celox 快速止血纱布
    英国国防部选定Celox Rapid止血纱布为全军各分支使用，该产品基于壳聚糖技术，能在60秒内有效止住致命动脉出血，显著缩短治疗时间，减少出血量，提高伤员和医护人员的生存率。Celox Rapid止血纱布已在战场上使用超过10年，其第四代止血技术比现有产品快两分钟，通过吸收血液中的水分促进伤口粘合，形成坚固的凝胶堵住血流。实验室测试显示，Celox Rapid止血纱布能显著减少出血量，且在战术撤离模型中表现出色，运输过程中止血纱布固定良好，无再次出血现象。
    美通社
    2018-01-31
    Medtrade Products Lt
  • Oncolix 赞助 MD Anderson 癌症中心的额外研究
    交易并购
    Oncolix 赞助 MD Anderson 癌症中心的额外研究
    Oncolix公司宣布与MD Anderson癌症中心合作进行新研究，旨在评估Prolanta治疗妇科癌症，特别是子宫癌的潜力。此研究基于先前在MD Anderson癌症中心资助的研究，该研究揭示了Prolanta的作用机制（自噬）和其在卵巢癌中的疗效证据。Oncolix首席执行官Michael T. Redman表示，由于Prolanta具有治疗所有妇科癌症的潜力，因此扩大研究范围至子宫癌是合适的。Prolanta目前正在进行一项开放标签剂量递增的1期临床试验，用于治疗晚期卵巢癌，患者被分为三个剂量组，每个组将评估更高剂量的Prolanta。试验显示，使用最低剂量的一组已完成，未观察到严重不良事件或剂量限制性毒性。此外，Oncolix正在招募中剂量患者。Oncolix是一家处于临床阶段的生物技术公司，正在开发Prolanta用于治疗卵巢癌、子宫癌、乳腺癌和其他癌症。Prolanta是一种催乳素受体拮抗剂，通过独特的自噬机制在异种移植模型中显示出疗效。FDA已批准Prolanta作为孤儿药用于治疗卵巢癌，可能带来降低的注册费、联邦税收抵免和营销独家权。
    GlobeNewswire
    2018-01-31
    恶性肿瘤 乳腺癌 卵巢癌 子宫癌 PRLR
  • Filament Biosolutions 与加拿大领先的学术中心合作开展 $9.1M 项目，研究炎症性肠病的精准营养疗法
    交易并购
    Filament Biosolutions 与加拿大领先的学术中心合作开展 $9.1M 项目，研究炎症性肠病的精准营养疗法
    Filament BioSolutions与加拿大渥太华大学和东部安大略儿童医院（CHEO）合作，共同开展一项价值910万加元（740万美元）的研究项目，旨在研究基于微生物组的精准营养在炎症性肠病（IBD）的临床应用。该项目由加拿大基因组公司和加拿大卫生研究署（CIHR）资助。Filament将支持使用抗性淀粉为基础的营养疗法，以调节肠道细菌，并开发基于个体微生物组组成和功能的个性化治疗方案。公司将利用Biotagenic的微生物组筛选和分析平台优化抗性淀粉产品，并领导与这些疗法相关的临床、监管、产品开发和商业化策略。该研究旨在通过了解微生物组在IBD中的作用，开发针对疾病根本原因的技术。Filament CEO Tom Cirrito表示，这项研究是迈向开发针对IBD未满足医疗需求营养疗法的重要一步，有望改善患者的护理质量。
    GlobeNewswire
    2018-01-31
    炎症性肠病
  • Immutep Limited 宣布中国合作伙伴 EOC Pharma 支付里程碑付款
    交易并购
    Immutep Limited 宣布中国合作伙伴 EOC Pharma 支付里程碑付款
    Immutep Limited从其中国合作伙伴EOC Pharma获得了关于eftilagimod alpha（IMP321）在中国临床试验的里程碑付款，金额为100万美元。这笔款项是在EOC Pharma获得中国药品监督管理局（CFDA）的IND申请批准后支付的。Immutep首席执行官Marc Voigt表示对EOC Pharma在中国取得的进展感到满意，并对eftilagimod alpha在中国监管途径和临床试验的前景持乐观态度。EOC Pharma首席执行官Xiaoming Zou也对CFDA的IND批准表示鼓舞，并相信eftilagimod alpha在中国临床试验中会显示出类似的活动性。2013年，Immutep与Eddingpharm签订许可协议，授予Eddingpharm在中国（包括香港、澳门和台湾）的独家开发权，2015年该许可权转至EOC Pharma。EOC Pharma将支付Immutep部分药物生产的费用，并在eftilagimod达到特定开发里程碑时支付里程碑付款。此外，如果eftilagimod在中国获得批准，EOC Pharma还将向Immutep支付净销售额的特许权使用费。
    GlobeNewswire
    2018-01-31
    Immutep SAS Immutep Ltd
  • Vaxart 宣布其口服流感疫苗在 2 期挑战研究中显著降低流感感染率
    研发注册政策
    Vaxart 宣布其口服流感疫苗在 2 期挑战研究中显著降低流感感染率
    Vaxart公司宣布，其研发的H1流感口服疫苗在Phase 2挑战试验中显示出与安慰剂相比具有统计学意义的流感感染率降低，并且与市场上领先的四价流感疫苗（QIV）相比表现良好。该研究得到了美国卫生与公众服务部下属的生物医学高级研究和发展局（BARDA）的支持。Vaxart的口服疫苗将流感感染率降低了48%，而注射QIV的降低率为38%。在BARDA进行的分析中，两种疫苗与安慰剂相比的结果均具有统计学意义，Vaxart疫苗的p值为0.001，QIV的p值为0.009，显示出Vaxart疫苗比注射QIV更有效的趋势。Vaxart首席执行官Wouter W. Latour表示，这种口服疫苗有望提供比目前可用的注射疫苗更优越的保护。Vaxart的口服疫苗使用标准的重组技术制造，而不是在鸡蛋中培养，避免了在鸡蛋中培养流感疫苗可能导致的疫苗效果降低问题。
    Businesswire
    2018-01-31
    Vaxart Inc
  • 颁发首届 John W. Walsh 转化研究奖
    医药投融资
    颁发首届 John W. Walsh 转化研究奖
    Alpha-1基金会庆祝首次颁发John W. Walsh转化研究奖，以表彰John W. Walsh，Alpha-1基金会联合创始人，致力于寻找Alpha-1抗胰蛋白酶缺乏症的治愈方法。该奖项授予了Joseph Kaserman博士，他将在波士顿大学医学院和波士顿医疗中心进行Alpha-1抗胰蛋白酶缺乏症的研究。研究将利用诱导多能干细胞（iPSCs）和CRISPR技术，探讨Alpha-1携带者患肝病的风险，并测试针对突变Z蛋白的新疗法。该奖项总额为225,000美元，为期三年，旨在支持转化研究，以推动Alpha-1抗胰蛋白酶缺乏症的治愈。
    美通社
    2018-01-31
    肝脏疾病
  • AI Technology Therapeutics 宣布完成革命性的一氧化氮 （NO） 发生器和输送系统的许可协议
    交易并购
    AI Technology Therapeutics 宣布完成革命性的一氧化氮 （NO） 发生器和输送系统的许可协议
    AIT Therapeutics公司宣布与NitricGen Inc.达成协议，获得eNOGenerator及其相关资产的全全球独家许可，用于治疗严重肺部感染和肺高血压。该系统可在不同浓度下生成一氧化氮（NO），适用于医院和家庭环境。AIT预计该系统将在2019年用于治疗新生儿肺动脉高压，2020年用于治疗支气管炎，2021年用于治疗肺部非结核分枝杆菌感染。交易包括200万美元的前期、临床和监管里程碑付款，以及销售提成和股票购买权。NO在生物功能中发挥关键作用，具有抗微生物活性，可扩张肺血管。AIT Therapeutics专注于使用NO治疗严重肺部感染和肺高血压。
    GlobeNewswire
    2018-01-31
    支气管炎
  • Tyme 宣布与 UCSF 的 Mack Roach III 博士合作开展前列腺癌合作
    交易并购
    Tyme 宣布与 UCSF 的 Mack Roach III 博士合作开展前列腺癌合作
    Tyme Technologies宣布，加州大学旧金山分校的Mack Roach III教授将领导评估SM-88疗法在前列腺癌中的疗效的试验。Tyme将支持Roach教授进行一项随机、研究者发起的试验，比较在确定性治疗前的活跃监测与SM-88维持治疗。此外，合作还将评估在确定性治疗后复发的特定患者群体的试验。这些试验将在UCSF进行，并可能扩展到其他学术机构。Roach教授表示，基于早期结果显示早期阶段患者生物标志物改善，晚期患者RECIST反应，以及至今为止非常可管理的安全性概况，SM-88可能在广泛的疾病谱中发挥潜在作用。Tyme首席医疗官Giuseppe Del Priore表示，与UCSF合作是为了在重要的治疗类别中证明SM-88的概念，同时不会分散其在转移性癌症关键工作上的核心资源。SM-88是一种新型组合疗法，利用专有的功能障碍酪氨酸衍生物来中断癌细胞的新陈代谢过程，破坏细胞的关键防御并使其易受氧化应激和死亡的影响。SM-88在治疗多种肿瘤学指征中显示出疗效，包括乳腺癌和前列腺癌，且未报告重大毒性和严重不良事件。
    GlobeNewswire
    2018-01-30
    乳腺癌 前列腺癌
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    承办日期：2026-07-08
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