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医药数据查询

  • Proteomics International 宣布建立战略联盟并投资 CPR Pharma Services
    交易并购
    MedTech公司Proteomics International与CPR Pharma Services达成战略联盟,旨在拓展临床试验和相关研究领域。Proteomics International将通过发行400万股PIQ股份,收购CPR 10%的股份。此次合作将结合Proteomics International的Promarker发现平台和CPR在亚太地区提供临床服务和实验室测试的领导地位,共同开发新的预测诊断和分析服务能力。该联盟旨在提供区域和本地项目管理、认证生物分析、临床试验监测、数据管理和生物统计学服务,以及质谱和免疫分析平台等。Proteomics International将利用其Promarker发现平台开发新的伴随诊断测试,以帮助生物制药公司节省数百万研究费用,并加快新药上市。交易预计于2018年3月5日完成。
    ACN Newswire
    2018-02-12
    CPR Pharma Services Proteomics Internati
  • Roivant 和 Poxel 宣布达成战略协议,在美国、欧洲和全球其他国家开发和商业化 Imeglimin
    交易并购
    Roivant Sciences与Poxel SA签署了一项战略开发和许可协议,将Poxel开发的imeglimin在美国、欧洲和其他非亚洲国家进行开发和商业化。Poxel将获得3500万美元的前期付款,以及最多6亿美元的未来开发和销售相关的付款,并有权获得净销售额的两位数版税。Roivant将投资1500万美元购买Poxel的新股,并负责imeglimin在美国、欧洲和其他国家的开发和商业化。Poxel将向imeglimin的开发项目贡献2500万美元。此外,imeglimin在日本正在进行第三阶段临床试验,预计2020年提交新药申请。
    Businesswire
    2018-02-12
  • Avid Bioservices 和 Oncologie 就 Avid 的 PS 靶向计划(包括 bavituximab)签订资产转让和购买协议
    交易并购
    Avid Bioservices与Oncologie达成资产转让和购买协议,涉及Avid的磷脂酰丝氨酸(PS)靶向项目,包括bavituximab。bavituximab是一种针对PS的免疫调节性单克隆抗体,PS是一种抑制免疫细胞识别和攻击肿瘤的磷脂。交易中,Avid将获得Oncologie支付的800万美元预付款,并可能获得高达9500万美元的开发、监管和商业化里程碑款项。Oncologie将负责bavituximab的未来研发和商业化,Avid将获得净销售额的版税。此外,Oncologie将与Avid签订未来合同研发和制造活动的协议。Avid总裁兼首席执行官Roger J. Lias表示,与专注于肿瘤疗法的生物制药公司合作是公司长期以来的关键目标,Oncologie对癌症生物标志物有深入理解,并拥有实现项目潜力的资源和专业知识。Oncologie首席执行官Laura E. Benjamin表示,很高兴通过此次协议将bavituximab作为新的主要研发项目,相信PS靶向在癌症治疗中具有重大潜力,并期待通过创新临床试验突出其治疗潜力。
    GlobeNewswire
    2018-02-12
  • Alkahest 获得 Michael J. Fox 基金会的资助;资金将支持一种新型帕金森病疗法的临床开发
    医药投融资
    Alkahest公司获得来自迈克尔·J·福克斯基金会的研究资助,用于支持其新型帕金森病疗法GRF6019的临床试验。GRF6019是一种基于血浆的疗法,旨在治疗神经退行性疾病,包括帕金森病。该资助认可了Alkahest在利用血浆产品治疗与年龄相关的神经退行性疾病方面的新颖方法。迈克尔·J·福克斯基金会表示,他们资助的项目旨在减缓或停止帕金森病的进展,这是数百万患者面临的最大未满足需求。GRF6019由全球血浆蛋白治疗产品的营销和开发公司Grifols制造,无需血型匹配,并针对治疗用途进行了优化。预临床研究表明,GRF6019在不同剂量方案下可改善运动和认知功能。Alkahest是一家专注于开发治疗与年龄相关的疾病的私营生物制药公司,其研究显示血液血浆中的因素能够逆转衰老和疾病的负面影响。
    美通社
    2018-02-12
  • Auspherix 获得 Innovate UK 资助,用于治疗危及生命的呼吸道感染
    医药投融资
    英国Stevenage,2018年2月12日——英国创新机构Innovate UK的资金支持使抗感染公司Auspherix得以拓展新的治疗领域,并测试其新型有机金抗菌化合物对引起呼吸道感染包括致命性肺部感染如医院获得性细菌性肺炎(HABP)的细菌的活性。HABP是第二常见的医院获得性感染,是重症监护病房死亡的主要原因,死亡率约为30%。Auspherix公司CEO尼尔·米勒博士表示,随着全球抗菌药物耐药性(AMR)的扩散以及30多年来未发现新抗生素类别的现实,耐药性肺部感染的患者尤其脆弱。公司正在推进其领先项目,专注于治疗复杂尿路感染,并通过临床前研究进行。Auspherix的有机金化合物是一种新型抗生素,其化学结构和抗菌谱与现有抗生素不同。它们对革兰氏阴性细菌表现出快速杀菌作用,初步数据显示具有低耐药性产生的倾向,并且对HABP相关的关键多药耐药(MDR)临床分离株具有活性。米勒博士补充说,Innovate UK为英国的生命科学行业提供了至关重要的资金来源,他们成功获得资助是对其新型有机金抗菌化合物治疗耐药性致命呼吸道感染潜力的认可,以及对扩大抗生素治疗选择的需求的肯定。投资加速器试点资助项目为Ausphe
  • Horizon Discovery 与美国免疫肿瘤学公司签订许可协议
    交易并购
    Horizon Discovery Group plc与一家美国免疫肿瘤疗法开发商达成非独家许可协议,将专有细胞系和Helitron转座子基因编辑技术授权给合作伙伴,以支持新型生物制造细胞线的开发与生产。Horizon保留对改进后的细胞系和技术的商业权利,并计划寻求更多第三方许可协议,以推动合作伙伴业务的核心科学和新型工作流程。这一协议展示了Horizon创新能力和技术许可的价值,预计将成为公司未来重要的收入来源。
    Biospace
    2018-02-12
  • Foundation Fighting Blindness 将提供高达 750 万美元的资金,用于开发 ProQR 的候选 QR-421a,用于治疗 2A 型 Usher 综合征
    研发注册政策
    基金会对抗失明症与ProQR公司合作,共同研发针对由USH2A基因外显子13突变引起的乌谢综合征2A型的药物QR-421a。基金会将为ProQR提供最高7500万美元的里程碑式联合资助,以推进该药物进入临床试验阶段。QR-421a已获得美国食品和药物管理局的孤儿药资格认定。目前,针对乌谢综合征2A型引起的视力丧失尚无商业可用或处于临床试验阶段的疗法。QR-421a是ProQR不断增长的眼科药物管线的一部分,包括正在进行临床试验的主要候选药物QR-110(针对利伯先天性黑蒙症10型),以及三个额外的管线项目,QR-411针对另一种导致乌谢综合征2A型的遗传突变,QRX-1011针对斯特格达特病,QRX-504针对福克斯内皮角膜 dystrophy。QR-421a预计将在2018年进入临床试验,预计在2019年获得临床试验数据。
    GlobeNewswire
    2018-02-12
  • AVEO 宣布 EUSA Pharma 获得 NICE 对 FOTIVDA® (tivozanib) 作为晚期肾细胞癌一线治疗的积极推荐
    医投速递
    AVEO Oncology宣布,英国国家卫生与临床卓越研究所(NICE)发布最终评估决定(FAD),推荐FOTIVDA(tivozanib)作为成人晚期肾细胞癌(aRCC)的一线治疗方案。Tivozanib是一种口服的、每日一次的、强效且高度选择性的血管内皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(VEGFR-TKI),在欧洲联盟、挪威和冰岛已用于aRCC的一线治疗和疾病进展后VEGFR和mTOR通路抑制剂无反应的成人患者的治疗。这一推荐是FOTIVDA在欧洲联盟的第一个报销批准,有助于确保在德国2017年秋季上市后,在关键欧洲市场扩大患者对FOTIVDA的访问。AVEO与EUSA Pharma的合作伙伴关系得到了加强,并触发了对AVEO的200万美元里程碑付款。EUSA Pharma有权在未来支付高达3.86亿美元的进一步研发资金和里程碑付款,前提是成功实现特定的发展、监管和商业化目标。Tivozanib由Kyowa Hakko Kirin发现,被批准用于治疗欧盟、挪威和冰岛成人晚期肾细胞癌(RCC)。
  • Daré Bioscience, Inc. 签订了一项产品许可和合作协议,该产品有可能获得 FDA 对女性性唤起障碍的首次批准
    交易并购
    Daré Bioscience与Strategic Science & Technologies, LLC达成许可协议,共同开发治疗女性性唤起障碍(FSAD)的药物SST-6007,该药物目前处于二期临床试验阶段。SST-6007含有与伟哥相同的活性成分西地那非,以独特乳膏配方局部增加女性外阴-阴道组织的血流量,有望改善性唤起反应和整体性体验。Daré计划在美国采用505(b)(2)监管途径推进SST-6007的研发,并利用伟哥品牌的现有数据和安全性资料。Daré预计将在2018年下半年启动二期b临床试验。SST-6007有望成为首个获FDA批准的FSAD治疗药物,为女性性功能障碍领域开辟新市场。
    MarketScreener
    2018-02-12
  • Bioventus 将在 2028 年之前继续分销 SUPARTZ FX
    交易并购
    Bioventus与Seikagaku Corporation续签协议,继续在美国独家分销SUPARTZ FX,这是一种用于治疗膝骨关节炎疼痛的五种注射剂量的透明质酸产品。新协议规定,Bioventus将独家分销SUPARTZ FX至2028年5月。Bioventus CEO Tony Bihl表示,他们很高兴SUPARTZ FX将继续在Bioventus的产品组合中,与GELSYN-3和DUROLANE等产品一起,为患者、医生和支付者提供多样化的解决方案。Bioventus致力于提供安全有效的产品,帮助人们快速康复,其EXOGEN超声波骨愈合系统在全球范围内已治疗超过100万患者,获得多个监管机构的批准。
    MarketScreener
    2018-02-12
  • Inovio和Wistar研究所获得了超过460万美元的研发资金,用于推进针对结核病和疟疾的疫苗研发。
    研发注册政策
    Inovio Pharmaceuticals与The Wistar Institute合作,利用Bill & Melinda Gates Foundation和NIH的460万美元资助,推进针对结核病和疟疾的新型SynCon疫苗研发。该项目旨在通过ASPIRE平台开发DNA疫苗,激活人体免疫系统产生针对T细胞和抗体的反应。疟疾和结核病是全球重大健康问题,新疫苗的研发对控制这些疾病具有重要意义。Inovio计划利用其技术平台在临床前研究中取得的数据,争取更多资金支持,将疫苗推进到临床试验阶段。此外,Inovio和Wistar还将开发针对结核病的SynCon疫苗,并计划在非人灵长类动物中进行评估。
  • Avadel Pharmaceuticals 宣布剥离儿科业务
    交易并购
    Cerecor将收购Avadel的儿科资产,并与Avadel签订许可和开发协议,以开发四款LiquiTime或Micropump产品。Avadel将出售其四款商业儿科产品,包括Karbinal ER、Cefaclor口服悬浮液、Flexichamber和AcipHex Sprinkle,并承担Avadel对Deerfield CSF,LLC的剩余付款义务。Avadel预计这笔交易将在2018年对每股收益产生积极影响。Avadel首席执行官Mike Anderson表示,公司将专注于扩展其泌尿科、睡眠和基于医院的产品的业务。Avadel预计将在18个月内完成初步的生物等效性研究。Cerecor将报销Avadel在四个产品开发上的任何超过100万美元的成本,并在产品配方转让后承担所有剩余的开发成本和责任。如果任何产品获得批准,Cerecor将根据净销售额的百分比向Avadel支付季度版税。
    MarketScreener
    2018-02-12
  • Cerecor 将收购 Avadel Pharmaceuticals 的儿科资产
    交易并购
    Cerecor公司宣布与Avadel公司达成最终协议,收购其所有儿童药品产品,包括Karbinal ER、AcipHex Sprinkle、Cefaclor for Oral Suspension和Flexichamber。此外,Avadel Ireland将利用其专有的LiquiTime和Micropump技术为Cerecor开发四种稳定的产品配方。交易预计在2018年2月28日之前完成,有助于Cerecor成为领先的美国儿童制药公司,并预计将带来显著的收入和成本协同效应。
    华尔街在线
    2018-02-12
  • Advanced Accelerator Applications 与 Cancer Targeted Technology 签署独家许可协议,开发 CTT1057,这是一种 F-18 标记的 PSMA 配体,用于前列腺癌的诊断应用
    交易并购
    法国SAINT-GENIS-POUILLY,2018年2月12日(全球新闻通讯社)——先进加速器应用公司(纳斯达克:AAAP)与Cancer Targeted Technology,LLC(CTT)达成一项全球独家许可协议,以开发和推广一种新的药物产品F-18标记的CTT1057。CTT1057是一种针对前列腺特异性膜抗原(PSMA)的配体,用于前列腺癌的PET成像。CTT开发了一种基于磷酰胺的肽,可特异性结合PSMA。在加州大学旧金山分校对20名患者进行了一项I期临床试验。AAA将致力于进一步开发和商业化这种用于前列腺癌的诊断剂。协议包括首付款、里程碑和版税支付。Advanced Accelerator Applications公司主席兼总裁Susanne Schaffert表示,这一协议扩大了公司在前列腺癌领域的重要地位,CTT1057与公司的现有F-18 PET产品线高度互补。Cancer Targeted Technology首席执行官Beatrice Langton-Webster表示,他们非常兴奋与AAA达成许可协议,并相信AAA拥有快速开发这种重要新PSMA导向诊断的适当专业知识和团队。前列腺癌
  • BioSciencesCorp 与 Mab-Venture 合作,为新兴市场开发生物仿制药,包括但不限于印度、南盟、中东和北非、土耳其、拉丁美洲、俄罗斯
    交易并购
    BioSciencesCorp与Mab-Venture合作开发多款未公开的生物类似物,Mab-Venture将在中国和美国进行制造,并支持全球临床试验。BiosciencesCorp将与区域合作伙伴在印度、拉丁美洲、俄罗斯/独联体和其他未公开地区进行临床试验和商业化。Mab-Venture将保留BioSciencesCorp支持其“SmartFactory”的启动和验证。双方都拥有丰富的生物技术经验和专业知识,旨在加速生物类似物的开发和商业化,同时确保产品质量和合规性。
    Biospace
    2018-02-10
    Biosciences Corp 上海博威生物医药有限公司
  • “连锁社区诊所+医助产品”,「强森医疗」获数千万元 B+ 轮融资
    医药投融资
    强森医疗,一家成立于2014年的社区医疗连锁集团,宣布完成数千万元B+轮融资,投资方为现代服务业发展基金。此前,强森医疗已完成4轮超1.6亿元融资,投资方包括君联资本、德辉资本及启明创投。截至2017年底,强森医疗在全国拥有近40家医疗机构,覆盖西安、成都、重庆三个城市的150多个社区,为10余万个家庭提供36万人次的服务,2017年收入同比增长超240%。强森医疗的主要突破在于研发出医助SaaS平台“医助云诊所”,为基层诊所提供运营管理解决方案。借助本轮融资,强森医疗将推广医助SaaS平台,进行大数据技术储备,未来有望借助人工智能技术寻找细分领域的解决方案。
    36氪
    2018-02-09
    毅达资本 陕西强森社区医疗集团股份有限公司
  • ImmunoGen公司2017年业绩回顾与2018年展望
    交易并购
    ImmunoGen公司于2018年2月9日发布了2017年的业绩回顾和2018年的展望。2017年,ImmunoGen在业务上取得了显著进展,包括推进单药注册研究、发布mirvetuximab的联合数据、扩大临床管线,并与Jazz Pharmaceuticals建立了高价值合作。财务方面,通过业务发展和融资交易,公司增加了超过2.35亿美元的现金,并消除了约1亿美元债务。2018年,ImmunoGen预计将完成FORWARD I三期临床试验的受试者招募,并在2018年全年展示FORWARD II临床试验的数据。此外,公司还计划推进IMGN779和IMGN632的1期临床试验。财务方面,预计2018年的收入在6000万至6500万美元之间,运营费用在1.85亿至1.9亿美元之间,现金及现金等价物在1.15亿至1.2亿美元之间。
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最新1类新药受理信息
  • 【CXHL2600819】福建盛迪医药有限公司1类新药HRS-1596片CDE承办
    承办日期:2026-07-08
  • 【CXHL2600810】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK60002片CDE承办
    承办日期:2026-07-08
  • 【CXHL2600811】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK60002片CDE承办
    承办日期:2026-07-08
  • 【CXHL2600809】凌科药业(浙江)股份有限公司1类新药LNK01001胶囊CDE承办
    承办日期:2026-07-08
  • 【CXHS2600098】上海海和药物研究开发股份有限公司1类新药艾普美妥司他片CDE承办
    承办日期:2026-07-08
  • 【CXHL2600814】湖北烛照生物科技有限公司1类新药ZZ01滴眼液CDE承办
    承办日期:2026-07-08
  • 【CXSL2600714】阿斯利康投资(中国)有限公司1类新药AZD7003在审评审批中
    承办日期:2026-07-08
  • 【CXHL2600812】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK60002片CDE承办
    承办日期:2026-07-08
  • 【CXHL2600822】征祥医药(南京)集团股份有限公司1类新药ZX-8177片CDE承办
    承办日期:2026-07-08
  • 【CXHL2600820】福建盛迪医药有限公司1类新药HRS-1596片CDE承办
    承办日期:2026-07-08
  • 【CXHL2600826】福建盛迪医药有限公司1类新药HRS-1596片CDE承办
    承办日期:2026-07-08
  • 【CXHL2600823】朗捷睿(上海)生物医药科技有限公司1类新药LJR003胶囊CDE承办
    承办日期:2026-07-08
  • 【CXHS2600099】上海海和药物研究开发股份有限公司1类新药艾普美妥司他片CDE承办
    承办日期:2026-07-08
  • 【CXHL2600825】福建盛迪医药有限公司1类新药HRS-1596片CDE承办
    承办日期:2026-07-08
  • 【CXZL2600059】北京金瑞基业医药科技有限公司1类新药注射用和厚朴酚脂质体冻干粉CDE承办
    承办日期:2026-07-08
  • 【CXHL2600827】福建盛迪医药有限公司1类新药HRS-1596片CDE承办
    承办日期:2026-07-08
  • 【CXHL2600816】湖北烛照生物科技有限公司1类新药ZZ01滴眼液CDE承办
    承办日期:2026-07-08
  • 【CXHL2600815】湖北烛照生物科技有限公司1类新药ZZ01滴眼液CDE承办
    承办日期:2026-07-08
  • 【CXHL2600813】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK60002片CDE承办
    承办日期:2026-07-08
  • 【CXHL2600817】福建盛迪医药有限公司1类新药HRS-1596片CDE承办
    承办日期:2026-07-08
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