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  • 与剑桥大学和华盛顿大学合作开展的另外两项关于 NIAGEN® 的人体研究现已于 Clinical-trials.gov 注册
    交易并购
    与剑桥大学和华盛顿大学合作开展的另外两项关于 NIAGEN® 的人体研究现已于 Clinical-trials.gov 注册
    ChromaDex公司宣布，两项关于NIAGEN烟酰胺核苷（NR）的新临床研究已在剑桥大学和华盛顿大学启动。公司创始人兼CEO Frank Jaksch表示，公司致力于推动NR和NAD研究，确保每项研究都能量化NIAGEN的价值及其在人类健康中的作用。剑桥大学的研究团队将研究15名患有线粒体疾病的患者，以确定NIAGEN是否能诱导线粒体生物发生并影响线粒体功能。华盛顿大学的研究将包括30名患有临床稳定型收缩性心力衰竭的患者，主要目的是评估NIAGEN在这一高风险人群中的安全性和耐受性。ChromaDex通过提供免费的临床研究产品，支持了全球NIAGEN研究，包括大脑健康、阿尔茨海默病和认知支持、心脏健康和炎症等34个不同领域的健康研究。目前，已有3项NIAGEN的临床试验发表，NIAGEN正在至少13项注册在临床研究.gov的16项人类试验中研究。
    GlobeNewswire
    2018-02-20
    老年性痴呆
  • Spring Bank Pharmaceuticals 提供公司最新情况并报告 2017 年第四季度和全年财务和运营业绩
    医投速递
    Spring Bank Pharmaceuticals 提供公司最新情况并报告 2017 年第四季度和全年财务和运营业绩
    Spring Bank Pharmaceuticals在2017年取得了显著进展，包括推进RIG-I和STING平台的发展，与Gilead达成合作，并加强了财务状况。公司宣布其领先候选药物inarigivir在慢性乙型肝炎治疗方面的积极初步结果，并计划在2018年进一步推进其全球临床开发计划。此外，公司还计划推进下一代STING激动剂SB 11285的临床试验，并探索更多战略合作伙伴关系。2017年，公司完成了全球Phase 2 ACHIEVE临床试验的Part A部分，并继续推进SB 9225的开发。财务方面，公司现金储备充足，预计可支持运营和资本支出至2019年第四季度。
    GlobeNewswire
    2018-02-20
    Gilead Sciences Inc STING
  • Solaris Nutraceuticals 和南十字星大学联手成立 Pain Relief 合资企业
    交易并购
    Solaris Nutraceuticals 和南十字星大学联手成立 Pain Relief 合资企业
    Solaris Nutraceuticals与南十字星大学达成合资协议，共同开发新南威尔士州北部河流地区的工业大麻和药用大麻产品，旨在提升动物和人类健康。此举旨在利用大麻的药用价值，推动该地区产业的繁荣。南十字星大学校长Adam Shoemaker表示，该协议不仅对地区发展有重要意义，也对消费者有益。南十字星大学将在其Lismore校区的高安全实验室进行大麻研究，Solaris Nutraceuticals将在距离Lismore半小时车程的Casino建立新的药用大麻种植园。该项目预计将创造约300个直接就业岗位，对当地经济产生重大影响，并提升北部河流地区的社会经济地位。该项目已获得澳大利亚政府250万美元的资助。Solaris Nutraceuticals将与大学合作，提高从大麻中提取的药物品质。
    Newswire.ca
    2018-02-20
    Solaris Nutraceutica Southern Cross Unive
  • Halozyme 报告 2017 年第四季度和全年业绩
    医投速递
    Halozyme 报告 2017 年第四季度和全年业绩
    Halozyme Therapeutics公司发布2017年第四季度及全年财务报告，强调2017年取得重大进展，2018年将继续推进ENHANZE技术合作项目。Janssen公司正在四个III期临床试验中研究Darzalex SC，Roche公司启动了ENHANZE技术的I期临床试验，多个目标预计将在未来几个季度进入临床试验，目标是到年底将临床开发的目标数量增加到六个，是2017年的两倍。在肿瘤学领域，HALO-301研究预计在2018年第四季度实现无进展生存期事件的目标数量。公司财务状况良好，2017年全年收入为3.166亿美元，同比增长115%，净收入为6300万美元，同比增长617%。
    美通社
    2018-02-20
    Halozyme Therapeutic
  • Spark Therapeutics 报告 2017 年财务业绩和近期业务进展
    医投速递
    Spark Therapeutics 报告 2017 年财务业绩和近期业务进展
    Spark Therapeutics在2017年取得了重大进展，其基因疗法LUXTURNA成为美国首个获批准的基因治疗药物，用于治疗视网膜 dystrophy。公司致力于开发一次性基因疗法，为患者提供长期治疗效果。2018年，Spark Therapeutics计划在美国成功推出LUXTURNA，并在欧盟获得市场授权，同时推进SPK-8011在血友病A中的全球开发计划。此外，FDA已授予SPK-8011突破性疗法认定，标志着公司在基因治疗领域的专业实力。Spark Therapeutics还完成了多项临床研究，包括SPK-9001在血友病B中的研究，以及SPK-8011在血友病A中的初步概念验证。公司财务状况稳健，拥有5.402亿美元现金、现金等价物和可交易证券。
    GlobeNewswire
    2018-02-20
    Spark Therapeutics LLC
  • MINORYX THERAPEUTICS 将 SEE-TX 平台分拆为新公司 GAIN THERAPEUTICS
    医投速递
    MINORYX THERAPEUTICS 将 SEE-TX 平台分拆为新公司 GAIN THERAPEUTICS
    Minoryx Therapeutics与Gain Therapeutics宣布将Minoryx Site-directed Enzyme Enhancement Therapy (SEE-Tx)平台分拆至新成立的Gain Therapeutics公司，专注于利用该平台开发新一代非竞争性药物配体。Gain Therapeutics由瑞士私人投资者和TiVenture基金资助，总部位于瑞士卢加诺，并在西班牙巴塞罗那设有分支机构。Minoryx实验室的研究人员加入新公司，由Minoryx Therapeutics共同创始人、巴塞罗那大学巴里尔实验室的Xavier Barril博士领导。此举是Minoryx Therapeutics的商业战略之一，以便集中精力推进其临床候选药物MIN-102的开发。MIN-102目前处于II/III期临床试验阶段，用于治疗X连锁肾上腺脑白质营养不良，并在其他孤儿中枢神经系统疾病中处于临床前开发阶段。Gain Therapeutics的管理合伙人Lorenzo Leoni表示，他们将在至少两个独立项目中投资开发这些分子，并加强巴塞罗那和瑞士南部之间的合作。SEE-Tx平台基于Mino
    2018-02-20
    中枢神经系统疾病 Gain Therapeutics Inc
  • Kancera 报告临床 I 期研究结果和KAND567持续发展策略
    研发注册政策
    Kancera 报告临床 I 期研究结果和KAND567持续发展策略
    Kancera AB公布了一项针对健康受试者的KAND567免疫调节药物候选人的I期研究结果。研究显示，KAND567在每天两次，每次500mg的剂量下，连续7天使用是安全且耐受性良好的。该剂量下KAND567的血浆水平是预期治疗有效水平的5至10倍。随着剂量的增加，观察到可逆的肝脏效应标志物增加。研究还表明，KAND567通过减少免疫细胞表面的Fractalkine受体来阻断Fractalkine系统。此外，从三个临床前疾病模型中报告的结果显示，KAND567具有心血管保护特性。公司目前正在评估KAND567针对癌症和炎症性心血管损伤（如心肌梗死）的持续临床开发条件。研究设计为一项随机、双盲、安慰剂对照的I期研究，旨在研究KAND567的安全性、耐受性和药代动力学特性。结果显示，KAND567在高达2500mg的单次剂量下是安全且耐受的，且不受食物影响地从肠道吸收到血液中，并在人体内保持足够长的时间以允许每天一次或两次给药。在多剂量部分的研究中，KAND567在每天两次，每次500mg的剂量下（总剂量1000mg）连续7天使用是安全且耐受的。此剂量是人体计算有效剂量的5至10倍。在每天两次，每次800mg的
    2018-02-20
    恶性肿瘤 心血管疾病 淋巴瘤 心肌梗死
  • Ionis 向阿斯利康授权治疗肾脏疾病的新反义药物
    交易并购
    Ionis 向阿斯利康授权治疗肾脏疾病的新反义药物
    Ionis Pharmaceuticals与AstraZeneca达成合作，将新一代反义药物IONIS-AZ5-2.5（AZD2373）授权给AstraZeneca，用于治疗一种与遗传相关的肾脏疾病。该药物由Ionis发现并设计，旨在抑制未知靶点。AstraZeneca将负责该药物的研发和商业化。Ionis将获得3000万美元的预付款，以及可能高达3亿美元的开发和监管里程碑付款以及销售分成。此次合作体现了Ionis在心血管、代谢和肾脏疾病领域的研发效率，同时也展现了AstraZeneca在治疗领域的专业知识和药物开发能力。
    美通社
    2018-02-20
    AstraZeneca PLC 肾病 Ionis Pharmaceuticals Inc
  • PharmaJet 和 Genexine 合作开发 DNA 疫苗
    交易并购
    PharmaJet 和 Genexine 合作开发 DNA 疫苗
    PharmaJet与韩国生物制药公司Genexine达成全球许可协议，共同开发用于人类应用的DNA疫苗，并使用PharmaJet的无针注射系统。Genexine将在其I期和IIa期人体临床试验中使用PharmaJet的Stratis和Tropis设备。该协议还包含将研究扩展至III期试验和商业化的可能性。DNA疫苗作为靶向“治疗性疫苗”，可以诱导免疫反应，检测并摧毁传染病和潜在癌症。Genexine的产品管线专注于创新免疫治疗和下一代长效生物制剂，包括针对人乳头瘤病毒（HPV）16型和18型相关宫颈上皮内瘤变（CIN）的疫苗，该疫苗最终可能导致宫颈癌。PharmaJet的CEO Ron Lowy表示，他们的无针技术提供了一种精确和一致的给药方式，有助于在人体内最大化目标基因表达，并且相比电穿孔给药方式具有优势。PharmaJet致力于将无针注射设备作为疫苗递送市场的标准护理，其Stratis注射器已获得美国FDA 510(k)营销批准、CE标志和WHO PQS认证，Tropis设备也获得了CE标志的授权。
    美通社
    2018-02-20
    宫颈癌 HPV PharmaJet Inc Genexine Co Ltd
  • Gyros Protein Technologies 和 Fleet Bioprocessing 合作伙伴提供检测试剂盒开发和转让服务
    交易并购
    Gyros Protein Technologies 和 Fleet Bioprocessing 合作伙伴提供检测试剂盒开发和转让服务
    瑞典乌普萨拉与英国汉普郡——（商业通讯）——Gyros Protein Technologies AB，一家在自动化纳升级免疫分析领域的先驱，以及领先的肽合成仪和试剂供应商，以及Fleet Bioprocessing Ltd.（Fleet），一家专业的合同免疫分析开发服务和免疫分析试剂制造商，今日宣布双方签署了认证的免疫分析转移与发展合作伙伴协议，根据该协议，Fleet将为Gyrolab平台用户提供免疫分析的开发、转移和优化服务。Gyrolab平台通过简化分析流程，支持药物开发中的快速决策，相较于传统分析格式具有显著优势。历史上，将现有格式中的分析转移到与自动化、纳升级Gyrolab xP和Gyrolab xPlore免疫分析系统兼容，一直是内部资源获取的挑战。通过这项新的合作伙伴协议，全球Gyrolab用户现在可以轻松访问这些服务，无论是通过Gyros Protein Technologies还是直接与Fleet合作。Fleet在免疫分析设计、开发与验证的各个方面都是行业领先的专家，在生物技术、制药和临床诊断应用的免疫分析开发方面拥有丰富的专业知识。Fleet成功执行了从可行性评估到CE标记研究的分析开发项
    Businesswire
    2018-02-20
    Fleet Bioprocessing Gyros Protein Techno
  • Tetraphase Pharmaceuticals 与 Everest Medicines 签订 Eravacycline 在中国的独家开发和商业化协议
    交易并购
    Tetraphase Pharmaceuticals 与 Everest Medicines 签订 Eravacycline 在中国的独家开发和商业化协议
    Tetraphase Pharmaceuticals与Everest Medicines Limited签订独家许可协议，在中国大陆、台湾、香港、澳门、韩国和新加坡开发及商业化eravacycline。Tetraphase将获得700万美元的初始预付款，以及最高1650万美元的临床和监管里程碑付款以及最高2000万美元的年度销售里程碑付款。Everest将负责这些地区的开发和商业化。Tetraphase将有权获得eravacycline在这些地区净销售额的两位数分阶段特许权使用费。此协议标志着Tetraphase将eravacycline推向全球市场的关键一步，eravacycline是一款针对复杂腹腔感染和其他严重感染的新型抗生素，在临床试验中表现出对多重耐药菌的强大活性。
    Investing News Network
    2018-02-20
    云顶新耀医药科技有限公司 依拉环素
  • Emulate， Inc. 宣布与领先的制药公司建立战略合作伙伴关系，将“人体仿真系统”用作药物发现平台
    交易并购
    Emulate， Inc. 宣布与领先的制药公司建立战略合作伙伴关系，将“人体仿真系统”用作药物发现平台
    Emulate公司与罗氏制药达成战略合作伙伴关系，利用Emulate的人体仿真系统在研发项目中应用，以实现更符合人体相关的研究，从而更早、更好地预测药物候选品的疗效和安全性。该合作将使用人体仿真系统——一个由器官芯片、仪器和软件应用组成的实验室就绪系统——来发现和开发新的治疗性抗体和药物组合，许多药物具有复杂性和人体特异性特征。合作旨在使用反映人体治疗性抗体作用所需复杂生物学的器官芯片，克服当前临床前实验方法的局限性。Emulate的器官芯片复制了细胞在人体器官内功能复杂、动态的状态，并允许将免疫细胞引入器官芯片，从而进行与人体相关的抗体和药物组合的测试。合作的其他组成部分包括使用器官芯片深入了解疾病机制，提高生物标志物的可预测性和早期检测，以及减少科学测试中使用动物。合作的一个额外目标是使用器官芯片中的患者来源的细胞，在个性化药物安全性方面取得进展，并允许一种新的方法来增强个体之间疾病或治疗差异的预测。
    Businesswire
    2018-02-20
    Emulate Inc Roche Holding AG
  • 美国国防威胁减少局续签合同以支持 Numerate 预测毒性系统的持续开发
    医药投融资
    美国国防威胁减少局续签合同以支持 Numerate 预测毒性系统的持续开发
    Numerate公司与CUBRC合作，获得美国国防部下属国防威胁降低局（DTRA）价值123万美元的三年合同续签。该项目旨在发展和测试ToxTool系统，该系统是一款基于人工智能的计算评估工具，用于预测化合物毒性并指导实验室对新化学威胁剂的实验室表征。ToxTool利用Numerate的专有AI技术，通过少量公开数据构建化合物-靶点活性和吸收、分布、代谢和排泄（ADME）特性的预测模型。项目将扩展ToxTool的功能，并与CUBRC合作进行验证和部署。在合同的第一年，将重点开发一个更集成的ADME系统，使用蛋白质和RNA表达数据开发蛋白质图谱，并使用新开发的ADME模型来评估预测的靶点活动的临床相关性。
    Businesswire
    2018-02-20
    Defense Threat Reduc Numerate Inc
  • Cullinan Oncology 和 MAB Discovery 宣布合作开发基于抗体的新型疗法
    交易并购
    Cullinan Oncology 和 MAB Discovery 宣布合作开发基于抗体的新型疗法
    Cullinan Oncology与MAB Discovery于2018年2月20日宣布建立合作关系，共同开发基于MABD独特发现平台的创新抗体疗法。Cullinan的首席科学官表示，他们期待与MABD团队合作，推进新型激动性抗体项目，该抗体有望成为未来免疫肿瘤和标准治疗的支柱。根据协议，MABD有望在达成各项里程碑时获得现金支付，并享有Cullinan Wittelsbach（Cullinan Oncology的子公司）的股权利益。MAB Discovery的CEO表示，他们很高兴与Cullinan团队合作，期待将公司基于兔子的平台转化为具有显著提升患者预后的差异化抗体。Cullinan Oncology专注于投资和开发多样化的肿瘤疗法，而MAB Discovery则利用独特的兔子抗体发现平台开发高质量的单克隆抗体。
    Businesswire
    2018-02-20
    Cullinan Oncology LLC
  • Amunix 宣布与 Celgene 达成 XTEN® 和 ProTIA 技术许可协议
    交易并购
    Amunix 宣布与 Celgene 达成 XTEN® 和 ProTIA 技术许可协议
    Amunix公司与Celgene达成许可协议，利用其专有的XTEN和ProTIA技术提升Celgene在研药物的开发，包括改善递送、增强安全性、靶向递送和延长药物半衰期等特性。Amunix的XTEN技术通过增加药物半衰期来减少给药频率，并提高疗效和降低副作用；ProTIA技术则是一种双特异性分子，能够结合肿瘤抗原和T细胞，作为长效前药在肿瘤环境中被肿瘤相关蛋白酶激活。Amunix已将XTEN技术许可给多个公司，并正在开发基于ProTIA的免疫肿瘤疗法。
    GlobeNewswire
    2018-02-20
    肿瘤 Celgene Ltd
  • Cedars-Sinai 和 Emulate， Inc. 通过器官芯片、干细胞推进精准医疗
    交易并购
    Cedars-Sinai 和 Emulate， Inc. 通过器官芯片、干细胞推进精准医疗
    科学家们在西达斯西奈医疗中心和Emulate公司合作，开创了“患者芯片”项目，旨在根据患者的基因构成和疾病变异预测最有效的治疗方案，这是精准医学的新方法，旨在改善患者护理和健康。该合作利用了西达斯西奈董事会治理再生医学研究所的创新干细胞科学和Emulate的人类模拟系统，该系统使用器官芯片技术在外部重现真实的生物。这种技术创造了细胞表现出前所未有的生物功能的环境，并提供了控制复杂的人类生物学和疾病机制的能力，这是现有技术无法实现的。最近发表在《美国胃肠病学协会的细胞和分子胃肠病学与肝病学》杂志上的初步科学发现标志着“患者芯片”项目的一个重大里程碑。西达斯西奈和Emulate的研究人员展示了在个体体外培养的人体肠上皮细胞，当放置在Emulate的肠芯片中时，与活组织相似，为个性化药物治疗的测试打开了大门。这项研究指出了一系列实用的临床应用，可以造福患者。通过将患者的细胞放置在器官芯片中，并使这些细胞接触特定的药物或一系列药物，临床医生可以更准确地了解该个体对治疗的反应，避免使用可能造成伤害或无效且昂贵药物的风险。
    Businesswire
    2018-02-20
    Cedars-Sinai
  • BIOCURE 宣布与 OSONG 高新医疗产业促进基金会签订合同
    交易并购
    BIOCURE 宣布与 OSONG 高新医疗产业促进基金会签订合同
    Biocure Technology Inc.与Osong Hi-Tech Medical Industry Promotion Foundation签订合同，进行非临床生物分布测试，以申请韩国食品药品监督管理局（KFDA）的IND批准。同时，BiocurePharm委托CdmoGen Co., Ltd.生产用于临床试验的lentiviral载体。合同期为2018年2月19日至7月31日，总金额约合88,200加拿大元。公司计划在韩国和德国进行临床试验，并有望在2019年底开始商业生产。Biocure专注于生物类似药的开发，目前正在进行包括干扰素β1b、聚乙二醇化非格司亭、兰尼单抗和CAR-T细胞疗法在内的五款主要生物类似药的临床前试验。
    Investing News Network
    2018-02-20
    CAR-T细胞疗法
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    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHS2600098】上海海和药物研究开发股份有限公司1类新药艾普美妥司他片CDE承办
    承办日期：2026-07-08
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    承办日期：2026-07-08
  • 【CXSL2600714】阿斯利康投资（中国）有限公司1类新药AZD7003在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
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    承办日期：2026-07-08
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    承办日期：2026-07-08
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    承办日期：2026-07-08
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    承办日期：2026-07-08
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    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHS2600099】上海海和药物研究开发股份有限公司1类新药艾普美妥司他片CDE承办
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600825】福建盛迪医药有限公司1类新药HRS-1596片CDE承办
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXZL2600059】北京金瑞基业医药科技有限公司1类新药注射用和厚朴酚脂质体冻干粉在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
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    承办日期：2026-07-08
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    承办日期：2026-07-08
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    承办日期：2026-07-08
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