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  • BioSyent 发布 2017 年第四季度和全年业绩
    医投速递
    BioSyent 发布 2017 年第四季度和全年业绩
    BioSyent Inc.发布2017年12月31日止的三个月和十二个月的财务报告，主要亮点包括：2017年第四季度净收入增长18%，全年净收入增长16%；加拿大和国际药品净收入分别增长12%和75%；2017年第四季度和全年EBITDA分别增长23%和17%；净利润增长33%和21%；每股收益增长25%和20%；截至2017年12月31日，公司现金、现金等价物和短期投资总额增长41%；股东权益增长33%；2017年净资产收益率27%，低于2016年的30%。公司CEO表示，2017年加拿大和国际药品业务均创下季度销售记录，全年销售额增长16%，净利润率保持25%。
    GlobeNewswire
    2018-03-21
    BioSyent Inc
  • Autolus 宣布在 AACR 年会上口头报告神经母细胞瘤患者 GD2 CAR-T 细胞疗法的 I 期研究
    研发注册政策
    Autolus 宣布在 AACR 年会上口头报告神经母细胞瘤患者 GD2 CAR-T 细胞疗法的 I 期研究
    Autolus Limited宣布，其针对神经母细胞瘤的GD2靶向T细胞疗法在儿童患者中的I期临床试验获得AACR年会口头报告接受。该研究由英国癌症研究基金会赞助和管理，初步显示出临床活性。Autolus拥有该GD2 CAR T细胞疗法的全球商业权利，该疗法由伦敦大学学院马丁·普尔博士的实验室开发。Autolus是一家专注于开发下一代程序化T细胞疗法的生物制药公司，其产品管线包括治疗血液恶性肿瘤和实体瘤。UCL Business PLC是伦敦大学学院的技术转让公司，支持并商业化其研究成果。Cancer Research UK是全球领先的癌症慈善机构，致力于通过研究拯救生命。神经母细胞瘤是儿童最常见的实体瘤，约占儿童癌症总数的8%，可发生在身体任何部位。
    2018-03-21
    实体瘤 神经母细胞瘤 GD2 Autolus Therapeutics Ltd Cancer Research UK
  • Aphria与阿根廷进口商签署独家协议，在阿根廷供应医用大麻
    交易并购
    Aphria与阿根廷进口商签署独家协议，在阿根廷供应医用大麻
    Aphria Inc.与阿根廷一家持牌医药进出口分销公司签署了独家供应协议，成为其阿根廷市场的独家大麻产品供应商。该公司致力于拓展南美新兴市场，尤其是阿根廷的医疗大麻市场。Aphria作为加拿大低成本高品质医疗大麻的领先供应商，将继续通过战略投资、合作和独家协议等方式扩大其全球领导地位。协议中未透露财务条款和进口商名称。
    Newswire.ca
    2018-03-21
    Aphria Inc
  • SemaThera 宣布获得 2 美元的 MUS 融资，并达成针对中国和日本的许可协议
    交易并购
    SemaThera 宣布获得 2 美元的 MUS 融资，并达成针对中国和日本的许可协议
    SemaThera Inc.宣布获得来自Senju Pharmaceutical Co., Ltd.和AmorChem L.P.的200万美元共同投资，用于其领先候选药物ST-102的开发，为糖尿病黄斑水肿（DME）的临床试验申请做准备。作为融资的一部分，SemaThera还与Senju签订了独家许可协议，Senju获得了在中国和日本独家开发和销售ST-102作为DME玻璃体注射剂的选项权，承担相关临床开发和监管费用。SemaThera提出了一种新颖的治疗方法，即双特异性生物陷阱，抑制半乳糖凝集素3A（SEMA 3A）和血管内皮生长因子（VEGF）。SemaThera任命John G. Clement博士为执行副总裁，负责业务发展，他拥有丰富的业务和药物开发经验。SemaThera是一家位于蒙特利尔的生物技术公司，专注于开发针对多种视网膜疾病，包括糖尿病黄斑水肿和湿性年龄相关性黄斑变性，的新型抗SEMA 3A疗法。Senju Pharmaceutical Co., Ltd.是一家成立于1947年，总部位于日本的领先公司，专注于眼科产品的开发和商业化。AmorChem L.P.是一家位于蒙特利尔的早期风险投资公
    Businesswire
    2018-03-21
    VEGF 湿性年龄相关性黄斑变性 糖尿病黄斑水肿
  • 艾伯维 和国际骨髓瘤基金会宣布合作研究基因突变在多发性骨髓瘤患者预后中的作用
    交易并购
    艾伯维 和国际骨髓瘤基金会宣布合作研究基因突变在多发性骨髓瘤患者预后中的作用
    AbbVie公司与国际骨髓瘤基金会宣布合作，开展一项关于骨髓瘤患者遗传突变在治疗反应和预后中作用的回顾性研究。该研究旨在通过分析1500名具有t(11;14)易位（约占FISH检测骨髓瘤病例的16%至24%）的患者数据，探讨遗传突变对骨髓瘤患者生存率的影响，并识别共存的其他遗传异常。这一合作研究有望为骨髓瘤患者提供有价值的临床证据，以改善其治疗和预后。
    美通社
    2018-03-21
    AbbVie Inc 多发性骨髓瘤 骨髓瘤
  • Moleculin 宣布资助合作，以扩大对新发现的理解
    交易并购
    Moleculin 宣布资助合作，以扩大对新发现的理解
    Moleculin Biotech与波兰科学家团队合作，获得30万美元研究资金，以深入研究其STAT3抑制剂WP1066和WP1732的分子机制，旨在阐明这两种药物如何同时攻击肿瘤并刺激免疫系统。公司将与华沙大学Krzysztof Wozniak和Marcin Ziemniak教授合作，利用X射线晶体学等分析手段，更深入地了解这些化合物如何影响被认为是“难以成药”的靶点。该研究有望支持这些药物作为抗癌药物的最终批准。
    Investing News Network
    2018-03-20
    肿瘤 STAT3 Moleculin Biotech Inc
  • Quanterix Corporation 和 DestiNA Genomics 合作，致力于改变 microRNA 生物标志物检测
    交易并购
    Quanterix Corporation 和 DestiNA Genomics 合作，致力于改变 microRNA 生物标志物检测
    Quanterix公司与DestiNA Genomics合作，共同推进微RNA检测技术，利用Quanterix的超灵敏Simoa技术与DestiNA的专利试剂，开发出对肝脏毒性生物标志物miRNA-122的直接检测和定量方法，该方法比现有蛋白质生物标志物检测更早、更具体。这项合作将高特异性和超高灵敏度首次结合，提升了RNA生物标志物的检测能力。DestiNA的专利“Stabiltech”缓冲液允许直接定量微RNA，无需从血清或血浆中分离，且可在室温下储存和运输样品，简化工作流程，提高结果可靠性。结合Quanterix的SR-X超灵敏生物标志物检测系统和DestiNA的专有化学，研究人员可以访问一种无PCR的方法，该方法提供更简单、更快的准备和分析时间，以及高精度。DestiNA已购买SR-X系统用于其西班牙格拉纳达科学公园的研究与开发中心，并计划成为欧洲首家提供基于循环RNA的新颖检测的公司。Quanterix将在其Simoa加速实验室提供miRNA-122检测，这是一个专门用于生物标志物研究、定制检测开发和样本测试的环境。
    Businesswire
    2018-03-20
    Quanterix Corp
  • Prothena宣布与Celgene进行全球神经科学研发合作，为神经退行性疾病患者提供新疗法
    交易并购
    Prothena宣布与Celgene进行全球神经科学研发合作，为神经退行性疾病患者提供新疗法
    Prothena公司与Celgene公司达成全球合作，共同开发针对多种神经退行性疾病的创新疗法。合作聚焦于tau、TDP-43和一种未公开的目标蛋白，Celgene拥有在美国独家许可临床候选药物的权利，并在完成一期临床试验后有权扩大许可至全球。Prothena将获得1亿美元的首付款和5000万股股票的投资，以及未来可能的行使付款、监管和商业里程碑付款，以及基于任何市场产品的净销售额的额外版税。该合作旨在利用双方在蛋白质稳态和蛋白质清除方面的核心专长，针对导致许多神经退行性和罕见疾病的蛋白质。
    GlobeNewswire
    2018-03-20
    TARDBP Celgene Ltd Prothena Corp PLC
  • 大冢制药厂签订协议，收购其合资子公司 Otsuka Pharmaceutical India Private Limited 的额外股权，使其成为全资子公司
    交易并购
    大冢制药厂签订协议，收购其合资子公司 Otsuka Pharmaceutical India Private Limited 的额外股权，使其成为全资子公司
    日本制药公司Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.（OPF）与日本综合商社Mitsui & Co., Ltd.（Mitsui）达成协议，收购Mitsui持有的印度合资子公司Otsuka Pharmaceutical India Private Limited（OPI）20%的股份，实现OPI成为OPF的全资子公司。此次收购后，OPF将持有OPI 100%的股份，并计划利用其在日本积累的IV溶液和临床营养技术，加强在印度市场的业务。自2013年与印度IV溶液公司Claris Lifesciences Limited（Claris）及Mitsui成立合资公司以来，OPI已运营IV溶液业务。2017年5月，OPF与Claris达成协议，收购其持有的OPI 20%股份，并于同年9月完成股权转移。OPF致力于成为印度人民的最佳临床营养合作伙伴，基于“Otsuka-people creating new products for better health worldwide”的企业理念，Otsuka集团致力于为全球人民的健康贡献力量。
    Minkabu
    2018-03-20
    Mitsui & Co Ltd Otsuka Pharmaceutica
  • 诺华与哈佛大学合作开发下一代生物材料系统，以提供免疫疗法
    交易并购
    诺华与哈佛大学合作开发下一代生物材料系统，以提供免疫疗法
    诺华公司与哈佛大学Wyss生物灵感工程研究所和达纳-法伯癌症研究所合作，共同开发用于递送免疫疗法的生物材料系统。双方将结合哈佛在肿瘤生物学和材料科学方面的专长以及诺华在免疫肿瘤领域的多样化产品线，致力于开发新型可植入和注射式生物材料系统，以克服传统癌症疫苗的局限性。这些系统旨在提供持续的免疫疗法递送并针对特定类型的癌症。哈佛的研究人员已在此类生物材料系统上取得进展，并已证明其在实验室实验中具有抗肿瘤免疫的证据。诺华将利用这些技术进一步开发其第二代免疫疗法产品组合，并期待与Wyss研究所共同推进这一技术的发展。
    诺华制药
    2018-03-20
    恶性肿瘤 Novartis AG
  • Merus 和 Vall d'Hebron 肿瘤研究所宣布开展研究合作，开发用于癌症治疗应用的创新双特异性抗体
    交易并购
    Merus 和 Vall d'Hebron 肿瘤研究所宣布开展研究合作，开发用于癌症治疗应用的创新双特异性抗体
    荷兰乌得勒支，2018年3月20日（全球新闻社）——临床阶段免疫肿瘤学公司Merus N.V.（纳斯达克：MRUS）与西班牙巴塞罗那的领先综合癌症研究中心Vall d'Hebron Institute of Oncology（VHIO）宣布建立一项战略研究合作，共同开发新型治疗性药物。该合作将结合Merus专有的Biclonics技术平台和VHIO在临床、转化和临床前研究方面的专业知识。VHIO主任Josep Tabernero博士已担任Merus的科学顾问六年。Merus首席执行官Ton Logtenberg博士表示，VHIO是国际公认的癌症研究领导者，此次合作建立在MCLA-128和MCLA-158的成功合作基础上。Tabernero博士表示，VHIO将利用其转化科学和临床研究的无缝整合能力，与Merus的差异化肿瘤学管线相结合，共同加速开发有希望的创新癌症疗法。VHIO成立于2006年，致力于将癌症发现转化为更有效的治疗和更好的患者护理实践。Merus是一家临床阶段的免疫肿瘤学公司，致力于开发创新的完整人源双特异性抗体疗法Biclonics。
    GlobeNewswire
    2018-03-20
    恶性肿瘤 Merus NV
  • MITHRA 和 MAYNE PHARMA 的阴道避孕环被 FDA 接受备案
    医投速递
    MITHRA 和 MAYNE PHARMA 的阴道避孕环被 FDA 接受备案
    Mithra公司宣布，其避孕阴道环的新药简略申请（ANDA）已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的接受。该申请由Mithra的合作伙伴Mayne Pharma提交，预计该产品将在2019年上半年上市。Myring1阴道环是一种结合了etonogestrel和ethinyl estradiol的避孕装置，旨在与默克公司的Nuvaring生物等效。Nuvaring在美国的销售额约为8.3亿美元，占全球年销售额的75%以上。Mithra与Mayne Pharma的独家长期许可和供应协议于2017年宣布，Mithra有望从FDA批准到产品商业化获得至少760万欧元的里程碑奖金。Mithra还与Gynial、Adamed和Alvogen在欧洲签订了阴道避孕环合同。Mithra首席执行官François Fornieri表示，Mayne Pharma获得FDA的申请接受是对其团队专业知识的肯定。Mayne Pharma计划在2019年上半年推出该产品，并预计生产将显著增加Mithra CDMO的收入。
    2018-03-20
    炔雌醇 Mayne Pharma Group Ltd 依托孕烯
  • Kalytera 启动了开发一种基于大麻素的新型化合物的计划，用于治疗急性和慢性疼痛
    研发注册政策
    Kalytera 启动了开发一种基于大麻素的新型化合物的计划，用于治疗急性和慢性疼痛
    Kalytera Therapeutics宣布开始研发一种新型基于大麻素的化合物，用于治疗急性和慢性疼痛。该化合物已在美国和其他司法管辖区申请专利，Kalytera从以色列的Beetlebung Pharma获得了独家全球许可。该化合物由大麻素与纳普罗辛（一种已批准用于治疗疼痛的非甾体抗炎药）结合而成，具有成为下一代疼痛药物潜力。Kalytera的化合物旨在提供有效的疼痛缓解，同时避免阿片类药物的成瘾和呼吸抑制风险。该公司的目标是开发一种强力、非精神活性、口服的镇痛剂，用于治疗难治性疼痛。该化合物有望在2024年达到830亿美元的全球疼痛管理疗法市场。
    Businesswire
    2018-03-20
    疼痛 大麻素
  • 为了加速抗衰老和年龄相关疾病的研究，
    医药投融资
    为了加速抗衰老和年龄相关疾病的研究，
    Hakushindo Pharmaceutical Co., Ltd. 向广岛大学研究生院生物医学与健康科学系临床试验与预防医学研究中心提供资金，开展全球首个关于NMN（β-烟酰胺单核苷酸）长期（24周）口服摄入的临床研究。试验名为“评估烟酰胺单核苷酸（NMN）长期摄入的效果”，旨在确认 rejuvenating hormones增加、线粒体激活以及sirtuin基因1和2的出现。Hakushindo Pharmaceutical已将其全部股份转让给Shinkowa Pharmaceutical Co., Ltd.，NMN临床试验的NMN来源由Shinkowa Pharmaceutical Co., Ltd.提供。Hakushindo Pharmaceutical计划未来积极进行NMN及其他相关临床研究。
    Businesswire
    2018-03-20
    Hakushindo Pharmaceu Hiroshima University
  • KI 研究人员获得瑞典无动物实验研究基金的资助
    医药投融资
    KI 研究人员获得瑞典无动物实验研究基金的资助
    三位来自卡罗琳斯卡研究所的研究人员获得了瑞典无动物实验研究基金会的资助。今年，基金会将把230万瑞典克朗分配给14个不同的项目。来自临床科学、干预和治疗系（CLINTEC）的Ewa Ellis将获得20万瑞典克朗用于她关于大规模生产人肝球体的项目。环境医学研究所的Pekka Kohonen获得了15万瑞典克朗的后续资助，以继续他的关于专利分析工具中毒性通路功能机制验证的项目。环境医学研究所的Hanna Karlsson获得了20万瑞典克朗用于她的关于新型细胞模型以改善纳米颗粒致毒性和致癌风险评估的项目。Karlsson表示，获得这项资助让她感到非常高兴，因为这旨在取代动物实验，她希望这能证明开发基于细胞研究而非动物实验的健康风险评估方法是可能的。她的研究专注于纳米颗粒对肺细胞的影响，以及可能导致癌症的机制，目标是了解哪些颗粒有害以及原因。她使用各种细胞模型，并尝试开发新的模型以更好地模拟实际暴露，包括培养多种细胞类型的共培养，将细胞暴露于含有颗粒的空气混合物，并研究当肺细胞长期暴露于低剂量纳米颗粒时的变化。
    Karolinska Institutet News
    2018-03-20
    Forska Utan Djurförs Karolinska Institute
  • 哈佛生物工程师的基于生物材料的癌症免疫疗法将由诺华开发
    交易并购
    哈佛生物工程师的基于生物材料的癌症免疫疗法将由诺华开发
    哈佛大学Wyss生物灵感和工程研究所与约翰·A·保罗森工程学院宣布，诺华公司将获得其基于生物材料的癌症疫苗技术的商业开发权，该技术可促进抗肿瘤免疫。这项技术通过激活体内免疫细胞来攻击患者自身的癌症，不同于依赖体外操作免疫细胞的细胞基癌症免疫疗法。该疫苗由多孔支架材料制成，包含患者肿瘤细胞的灭活抗原和免疫刺激分子，以吸引免疫系统的树突状细胞并激活它们。诺华与Wyss研究所的合作将推动这一创新疗法进入临床应用。
    美通社
    2018-03-20
    恶性肿瘤 肿瘤 Novartis AG
  • Cipher Pharmaceuticals 和 Cardiome Pharma 宣布就 Cardiome 的加拿大业务组合进行战略交易
    交易并购
    Cipher Pharmaceuticals 和 Cardiome Pharma 宣布就 Cardiome 的加拿大业务组合进行战略交易
    Cipher Pharmaceuticals与Cardiome Pharma达成战略交易，Cipher将收购Cardiome的加拿大业务组合，包括四个针对心血管和抗感染治疗的商业和管线资产，交易金额为2550万加元。Cipher将收购Cardiome的所有流通股份，Cardiome股东将获得Correvio Pharma Corp.的普通股。Correvio将拥有Cardiome的所有交易前资产，不包括Cipher收购的加拿大业务组合。Cipher将获得额外的收入来源和增长计划，同时扩大其医院专科业务。Cardiome将获得重要的前期非稀释性资金，并专注于其快速增长的国际业务。交易预计将在2018年5月完成，需获得股东和监管机构的批准。
    Biospace
    2018-03-20
    Cipher Pharmaceutica Correvio Pharma Corp
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  • 【CXSL2600718】烁磊生物医药（上海）有限公司1类新药DBC-664注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600830】成都倍特锐玛生物医药科技有限公司1类新药BPR-30901649注射液CDE承办
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXSL2600717】烁磊生物医药（上海）有限公司1类新药DBC-664注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600834】赛诺菲（中国）投资有限公司1类新药SAR448851CDE承办
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600833】赛诺菲（中国）投资有限公司1类新药SAR448851CDE承办
    承办日期：2026-07-09
  • 【CXHL2600819】福建盛迪医药有限公司1类新药HRS-1596片在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600810】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK60002片在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600811】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK60002片在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600809】凌科药业（浙江）股份有限公司1类新药LNK01001胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHS2600098】上海海和药物研究开发股份有限公司1类新药艾普美妥司他片在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600814】湖北烛照生物科技有限公司1类新药ZZ01滴眼液在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXSL2600714】阿斯利康投资（中国）有限公司1类新药AZD7003在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600812】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK60002片在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600822】征祥医药（南京）集团股份有限公司1类新药ZX-8177片在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600820】福建盛迪医药有限公司1类新药HRS-1596片在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600826】福建盛迪医药有限公司1类新药HRS-1596片在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600823】朗捷睿（上海）生物医药科技有限公司1类新药LJR003胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHS2600099】上海海和药物研究开发股份有限公司1类新药艾普美妥司他片在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
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    承办日期：2026-07-08
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