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  • Hemostemix 与 Aspire Health Science 签署生产协议
    交易并购
    Hemostemix 与 Aspire Health Science 签署生产协议
    Hemostemix公司宣布与Aspire Health Science公司签订合同制造服务协议，将公司干细胞制造业务从以色列自有设施转移到北美第三方运营商。Aspire Health Science是一家位于佛罗里达州的私营公司，专注于干细胞制造及相关研发，拥有FDA认证的先进实验室设施。根据协议，Aspire将负责制造Hemostemix的主打产品ACP-01，用于北美国际多中心II期临床试验。Hemostemix与Aspire的合作将有助于降低成本，提高物流效率，并确保临床试验的质量。
    GlobeNewswire
    2018-02-22
    ACP-01 Hemostemix Inc
  • Kelyniam Global 宣布建立多年分销合作伙伴关系
    交易并购
    Kelyniam Global 宣布建立多年分销合作伙伴关系
    Kelyniam Global宣布与一家领先的神经科学市场医疗设备分销商签订了一项多年分销合作协议。该协议旨在建立长期合作关系，以扩大其在神经学和神经外科市场的销售。合作内容涵盖Kelyniam当前的定制颅骨植入产品线，以及未来双方共同研发的某些医疗设备。Kelyniam首席执行官表示，通过分销商的合作伙伴关系，公司将在特定客户群中建立稳定的收入流。Kelyniam专注于利用3D打印和医疗设备制造技术，结合合作伙伴的市场知识，为颅骨重建、神经外科及相关市场创造和分销独特产品。
    美通社
    2018-02-22
    Kelyniam Global Inc
  • Arbutus 达成和解诉讼，终止 Acuitas 对 LNP 技术的权利
    交易并购
    Arbutus 达成和解诉讼，终止 Acuitas 对 LNP 技术的权利
    Arbutus Biopharma宣布与Acuitas Therapeutics的诉讼达成和解，该诉讼涉及Acuitas在2012年交叉许可协议下使用和许可Arbutus LNP技术的权利。Arbutus在2017年获得禁令，阻止Acuitas向第三方提供LNP技术。和解终止了Acuitas使用或许可LNP技术的权利，使法院先前禁令的效力永久化。Arbutus LNP技术是RNAi、mRNA治疗和基因编辑应用的验证最广泛的递送技术。和解使Arbutus巩固了其LNP知识产权，确立其为该行业领先技术平台的唯一拥有者和来源。和解规定，之前授予Moderna的四项非独家病毒疫苗许可协议是唯一幸存的许可，Moderna对Arbutus的LNP知识产权没有其他权利。
    GlobeNewswire
    2018-02-22
    Moderna Inc Arbutus Biopharma Corp
  • Pascal Biosciences 在大麻中发现刺激免疫系统破坏肿瘤细胞的分子
    研发注册政策
    Pascal Biosciences 在大麻中发现刺激免疫系统破坏肿瘤细胞的分子
    Pascal Biosciences公司宣布发现某些大麻素可以增强肿瘤细胞的免疫原性，使其更易被免疫系统识别。这一发现对于提高“检查点抑制剂”这类新抗癌药物的效果具有重要意义。大麻素是赋予大麻植物药用特性的化学化合物，有超过100种不同的大麻素。目前已有研究表明大麻素在缓解癌症症状方面有效，但Pascal是首个发现大麻素可能直接在免疫疗法中提供益处的机制。肿瘤细胞通常会被免疫系统识别并摧毁，但一些恶性细胞会采用免疫逃逸策略，避免被识别和攻击。Pascal与不列颠哥伦比亚大学的研究团队合作，发现了一种可以增强免疫识别肿瘤细胞的化合物。这些发现有望与免疫检查点抑制剂结合，显著提高癌症治疗效果。Pascal公司致力于利用免疫系统对抗癌症，其技术包括识别新型化合物、调节免疫细胞中的钙通道以及开发针对儿童白血病的新型抗体疗法。
    GlobeNewswire
    2018-02-21
    恶性肿瘤 白血病 肿瘤 大麻 大麻素
  • Cerevance 以额外的 1000 万美元注资开启 2018 年
    医投速递
    Cerevance 以额外的 1000 万美元注资开启 2018 年
    Cerevance，一家专注于脑部疾病药物发现和开发的生物技术公司，在2018年第一季度获得了超过1000万美元的额外股权投资和非稀释性现金支付。投资方包括之前在2017年5月和11月投资的Dementia Discovery Fund，其持股比例增加了50%，以及Takeda Pharmaceuticals Company Limited，这是由于Cerevance在实施其专有的NETSseq靶点发现平台方面达到了一个关键里程碑。自2016年底成立以来，Cerevance已筹集超过4300万美元的资金。公司科学家开始利用其独特的分子分析能力对超过3000个人类脑组织样本进行分析，并使用其广泛的数据管道分析不同疾病状态和年龄的神经元和胶质细胞。Cerevance计划开发针对其靶点的新疗法，包括小分子、抗体和其他方法，既可以独立开发，也可以与合作伙伴合作。公司CEO Brad Margus表示，他们的平台能够测量在极低水平表达的基因和蛋白质，这些可能是宝贵的治疗靶点，这使得他们在技术方面具有显著优势。
    Businesswire
    2018-02-21
    Cerevance Inc
  • Mission Pharmacal 与 MainPointe Pharmaceuticals 达成协议，购买和许可 Mission 的消费品
    交易并购
    Mission Pharmacal 与 MainPointe Pharmaceuticals 达成协议，购买和许可 Mission 的消费品
    Mission Pharmacal Company宣布将部分消费产品出售给MainPointe Pharmaceuticals，并授权MainPointe营销更多产品。双方签订可续约的合同制造协议，继续在Mission的制造设施中生产所有相关产品。这些协议不涉及Mission品牌处方药的营销或制造。Mission公司总裁Neill Walsdorf表示，这些协议将使消费者更容易获得产品，并强调Mission对产品的热情和对用户的支持。涉及的产品包括Thera-Gesic系列、Dr. Smith's系列、Calcet、Fosfree等。此外，Mission还拥有Mission Family of Companies，包括BioComp Pharma、Alamo Pharma Services等子公司，提供多样化的产品和服务。
    GlobeNewswire
    2018-02-21
    MainPointe Pharmaceu Mission Pharmacal Co
  • ATUM 和 Just Biotherapeutics 联手加速药物发现
    交易并购
    ATUM 和 Just Biotherapeutics 联手加速药物发现
    ATUM公司宣布与Just Biotherapeutics达成专利许可协议，授予后者使用其Leap-In细胞系开发工具。Leap-In技术能够快速高效地生产稳定、高产量的细胞系，有助于将有希望的疗法更快、更经济地推向市场。Just Biotherapeutics致力于创建新的成本效益高的发现和制造平台，使生物药物在全球市场更易获得。ATUM的Leap-In Transposase技术通过其ProteinGPS技术对哺乳动物细胞进行复杂基因组工程，包括快速生成高滴度蛋白表达线。Leap-In技术能够快速催化基因稳定地整合到目标基因组中，与传统随机整合方法相比，Leap-In技术能够完美保持整合基因的结构，从而产生更稳定、更高产量的细胞系。
    Biospace
    2018-02-21
  • Glenmark Pharmaceuticals 与韩国 SCD Pharmaceuticals 签订眼用溶液产品独家合作协议
    交易并购
    Glenmark Pharmaceuticals 与韩国 SCD Pharmaceuticals 签订眼用溶液产品独家合作协议
    Glenmark Pharmaceuticals与韩国SCD Pharmaceuticals达成独家合作协议，共同开发、生产和销售眼科溶液产品，产品将在韩国由SCD制造。Glenmark将负责在美国和加拿大寻求市场授权和商业化。该合作符合Glenmark加强复杂仿制药配方专注的战略，预计Glenmark将从2019年上半年开始提交六项ANDA申请，涉及的产品2017年美国品牌销售额约为17亿美元。SCD成立于1943年，总部位于首尔，专注于眼科产品，产品出口至亚洲、中东、北美和拉丁美洲。Glenmark是一家全球创新制药公司，在50多个国家运营，专注于肿瘤学、呼吸系统和皮肤病学领域。
    美通社
    2018-02-21
    Glenmark Pharmaceuticals SA
  • 美国国立卫生研究院 （NIH） 范斯坦研究所 （Feinstein Institute） 发布首个数据集，以加速关节炎、狼疮的治疗
    交易并购
    美国国立卫生研究院 （NIH） 范斯坦研究所 （Feinstein Institute） 发布首个数据集，以加速关节炎、狼疮的治疗
    Feinstein Institute与NIH共同发布关于类风湿性关节炎和系统性红斑狼疮的研究数据，旨在加速治疗这些自身免疫疾病的新疗法开发。该研究是NIH加速药物伙伴关系计划的一部分，聚焦于单细胞研究，揭示细胞内特定通路在疾病中的作用。研究人员使用先进工具分析了类风湿性关节炎患者的关节衬里细胞和红斑狼疮患者的肾脏细胞。这些数据对寻找潜在治疗靶点具有指导意义，有助于未来精准医疗的发展。目前，研究进入第二阶段，将扩大患者群体，并将数据公开供科学界分析。
    美通社
    2018-02-21
    系统性红斑狼疮 关节炎
  • BioArctic 在爱沙尼亚获得监管部门批准，对完全性脊髓损伤患者进行临床研究
    研发注册政策
    BioArctic 在爱沙尼亚获得监管部门批准，对完全性脊髓损伤患者进行临床研究
    BioArctic AB宣布获得爱沙尼亚国家药品监督管理局、爱沙尼亚卫生委员会和当地伦理委员会的批准，允许将爱沙尼亚患者纳入公司正在进行的一期/二期临床试验。该试验使用SC0806，这是一种结合了医疗器械（植入物）和药物（FGF1）的候选产品，用于治疗完全脊髓损伤患者。爱沙尼亚患者在瑞典卡罗琳斯卡大学医院接受SC0806治疗，随后进行为期18个月的训练，以增强瘫痪部位的运动能力。治疗初期在瑞典进行，随后在爱沙尼亚继续。BioArctic公司CEO Gunilla Osswald表示，开发治疗这些患者的药物非常重要，因为目前尚无有效的医疗治疗方法。SC0806是一种新型产品，旨在治疗完全脊髓损伤患者，目前正在进行临床试验。该产品获得孤儿药资格，在欧洲和美国分别享有10年和7年的市场独占权。
    美通社
    2018-02-21
    Bioarctic AB
  • Biohaven 宣布与 Catalent 获得 Zydis® 口服溶片与小分子 CGRP 受体拮抗剂的独家许可
    交易并购
    Biohaven 宣布与 Catalent 获得 Zydis® 口服溶片与小分子 CGRP 受体拮抗剂的独家许可
    Biohaven公司与Catalent签署了独家许可协议，将Catalent的Zydis快速崩解片技术用于其CGRP受体拮抗剂产品候选药物rimegepant的开发。该协议还赋予了Biohaven使用Zydis技术开发小分子CGRP受体拮抗剂的独家权利。Zydis技术是一种独特的冻干口服固体剂型，几乎瞬间在口中崩解，无需用水。Biohaven正在推进其小分子CGRP受体拮抗剂平台的多项配方，以满足急性治疗和预防偏头痛的患者需求。
    美通社
    2018-02-21
    偏头痛 瑞美吉泮 CGRP Biohaven Ltd Catalent Inc
  • Avid Bioservices 被 Roivant Sciences 的子公司 Enzyvant 选为关键酶替代疗法的商业制造商
    交易并购
    Avid Bioservices 被 Roivant Sciences 的子公司 Enzyvant 选为关键酶替代疗法的商业制造商
    Avid Bioservices宣布，其子公司Enzyvant已选择Avid作为其重组人酸性鞘氨醇酶酶替代疗法RVT-801的商业药物原料制造商，用于治疗Farber病。自2017年中以来，Avid已成功进行技术转移和临床制造，并将完成工艺特征化和优化，随后进行工艺验证，以支持Enzyvant对RVT-801的开发和监管活动，包括启动一项首次人体临床试验。RVT-801将在Avid Bioservices的Myford设施中制造，该设施配备尖端的单用设备，以适应完全可丢弃的生物制造工艺。Avid Bioservices的总裁兼首席执行官Roger Lias表示，他们很高兴将Enzyvant纳入不断增长的公司名单中，这些公司认识到Avid Bioservices能够迅速将关键治疗产品推向商业化制造。Enzyvant的药物开发与制造副总裁Alex Tracy表示，他们对Avid团队的能力印象深刻，能够创造性地与他们合作，设计并交付一个满足他们需求并产生重大价值的计划。
    GlobeNewswire
    2018-02-21
    Roivant Sciences Ltd Avid Bioservices
  • ACell， Inc. 宣布达成协议，成为 Xpansion 微自体接枝试剂盒的美国独家经销商
    交易并购
    ACell， Inc. 宣布达成协议，成为 Xpansion 微自体接枝试剂盒的美国独家经销商
    ACell公司宣布与Applied Tissue Technologies LLC（ATT）达成独家分销协议，将作为Xpansion微自体移植套件在美国的独家分销商。该套件采用创新方法，用于复杂伤口的皮肤移植，旨在提高伤口愈合质量，减少供体部位并发症。Xpansion套件与ACell的MatriStem UBM™设备互补，为医生提供更多临床选择。ACell致力于成为再生医学领域的创新领导者，提供更优质的愈合方案。
    美通社
    2018-02-21
    ACell Inc Applied Tissue Techn
  • 毒液研究可能产生胃肠道疾病治疗
    医投速递
    毒液研究可能产生胃肠道疾病治疗
    澳大利亚昆士兰大学与丹麦生物技术公司Zealand Pharma A/S合作，旨在利用昆士兰大学在从毒液中发现治疗相关生物活性肽方面的专长与Zealand Pharma在肽药物发现和开发方面的专业知识，共同研究治疗常见胃肠道疾病的疗法。昆士兰大学的研究商业化公司UniQuest宣布了这一合作，Zealand Pharma将利用昆士兰大学分子生物研究所（IMB）的专有肽技术和世界领先的肽药物发现能力，以及来自南澳大利亚弗林德斯大学的专家知识。昆士兰大学校长彼得·霍伊教授表示，这一协议将结合IMB的顶尖设施和基于毒液的药物发现专长，以及Zealand Pharma在胃肠道疾病肽药物发现和开发方面的开创性能力。Zealand Pharma将与昆士兰大学的研究人员合作，确定对未知靶点起作用的毒液衍生物肽，以识别新的药物候选物。Zealand Pharma执行副总裁兼首席科学官安德鲁·帕克博士表示，获得昆士兰大学的肽库和技术是增强公司肽能力并扩大其未来临床管线的关键要素。
    2018-02-20
    Zealand Pharma A/S
  • Zealand Pharma 和 UniQuest 合作开发胃肠道疾病的新型候选药物
    交易并购
    Zealand Pharma 和 UniQuest 合作开发胃肠道疾病的新型候选药物
    丹麦哥本哈根和澳大利亚布里斯班，2018年2月20日——Zealand Pharma A/S（Zealand）和昆士兰大学商业转化公司UniQuest宣布合作，旨在通过研究动物毒素中获得的创新肽类疗法，开发针对胃肠道疾病的新治疗方案。Zealand将利用昆士兰大学分子生物研究所（IMB）的专有肽技术及世界领先的专业知识，以及南澳大利亚弗林德斯大学的专长。Zealand在肽类疗法发现和开发方面拥有强大实力，专注于胃肠道和代谢性疾病。昆士兰大学在生命科学研究领域位列全球前20名，IMB在肽类药物发现领域享有盛誉，拥有大量动物毒素和丰富的从毒素中识别新型生物活性肽的经验。Zealand与大学研究人员将共同研究从毒素中提取的肽类，以识别对抗未知靶点的药物候选物，并由Zealand进一步开发。Zealand执行副总裁兼首席科学官Andrew Parker表示，与昆士兰大学通过UniQuest建立合作关系令人非常高兴，获取肽库和尖端技术是增强肽类能力、拓展未来临床管线的关键。与昆士兰大学独特的肽库和肽类专业知识合作，将为Zealand提供识别针对多种药物靶点的创新肽类疗法的新途径。UniQuest首席执行官Dr Dean
    GlobeNewswire
    2018-02-20
    Zealand Pharma A/S
  • 武田深化致力于开发神经系统疾病创新疗法
    交易并购
    武田深化致力于开发神经系统疾病创新疗法
    Takeda制药公司与Wave Life Sciences达成研发和商业合作协议，共同开发针对遗传性神经疾病的反义寡核苷酸疗法。合作旨在加速开发针对目前无治疗方法的疾病的新一代创新疗法。合作的首个部分将聚焦于亨廷顿病、肌萎缩侧索硬化症、额颞叶痴呆和脊髓小脑性共济失调3型等疾病的治疗。Wave开发的寡核苷酸药物旨在减少疾病促进蛋白的表达或改变功能异常的突变蛋白生产，以治疗目标疾病。第二个部分则赋予Takeda独家许可权，针对包括阿尔茨海默病和帕金森病在内的其他神经疾病进行多项目合作。此合作是Takeda神经科学领域整体战略的一部分，旨在深化其在神经科学领域的承诺。
    武田制药
    2018-02-20
    帕金森病 老年性痴呆 肌萎缩侧索硬化 额颞叶痴呆 Takeda GmbH
  • Wave Life Sciences和武田达成全球战略合作，以推进中枢神经系统疾病的治疗
    交易并购
    Wave Life Sciences和武田达成全球战略合作，以推进中枢神经系统疾病的治疗
    Wave Life Sciences与Takeda达成全球战略合作，共同开发中枢神经系统疾病的治疗药物。Wave将获得至少2.3亿美元的资助，包括1100万美元的前期现金、6000万美元的股权投资和6000万美元的研究支持。Takeda将获得与Wave共同开发和商业化亨廷顿病、肌萎缩侧索硬化症、额颞叶痴呆和SCA3等疾病治疗药物的权利，并有权许可其他中枢神经系统疾病的前期研究项目。此外，Wave将继续独立推进其神经肌肉疾病的研究，包括杜氏肌营养不良症的临床试验。
    GlobeNewswire
    2018-02-20
    杜兴氏肌营养不良 (进行性肌营养不良) 中枢神经系统疾病 额颞叶痴呆 Wave Life Sciences Ltd 脊髓小脑共济失调3型
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  • 【CXHL2600819】福建盛迪医药有限公司1类新药HRS-1596片CDE承办
    承办日期：2026-07-08
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  • 【CXHL2600811】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK60002片CDE承办
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  • 【CXHL2600809】凌科药业（浙江）股份有限公司1类新药LNK01001胶囊CDE承办
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  • 【CXHS2600098】上海海和药物研究开发股份有限公司1类新药艾普美妥司他片CDE承办
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600814】湖北烛照生物科技有限公司1类新药ZZ01滴眼液CDE承办
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    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600812】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK60002片CDE承办
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600822】征祥医药（南京）集团股份有限公司1类新药ZX-8177片CDE承办
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600820】福建盛迪医药有限公司1类新药HRS-1596片CDE承办
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600826】福建盛迪医药有限公司1类新药HRS-1596片CDE承办
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600823】朗捷睿（上海）生物医药科技有限公司1类新药LJR003胶囊CDE承办
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHS2600099】上海海和药物研究开发股份有限公司1类新药艾普美妥司他片CDE承办
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600825】福建盛迪医药有限公司1类新药HRS-1596片CDE承办
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXZL2600059】北京金瑞基业医药科技有限公司1类新药注射用和厚朴酚脂质体冻干粉CDE承办
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600827】福建盛迪医药有限公司1类新药HRS-1596片CDE承办
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600816】湖北烛照生物科技有限公司1类新药ZZ01滴眼液CDE承办
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600815】湖北烛照生物科技有限公司1类新药ZZ01滴眼液CDE承办
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600813】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK60002片CDE承办
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600817】福建盛迪医药有限公司1类新药HRS-1596片CDE承办
    承办日期：2026-07-08
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