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  • Rocket Pharmaceuticals 报告 2017 年全年财务业绩和运营亮点
    医投速递
    Rocket Pharmaceuticals 报告 2017 年全年财务业绩和运营亮点
    Rocket Pharmaceuticals在2017年取得了重要进展，推进了针对危及生命的儿童疾病的基因治疗项目，并实施了强化组织的战略举措。公司成功完成与Inotek Pharmaceuticals的合并，并在2018年1月进行了公开募股，财务状况稳健。2017年，公司研发费用为1490万美元，较2016年增长，净亏损为1960万美元。公司计划在2018年第二季度公布Fanconi贫血患者的更新数据，并在下半年宣布AAV基因治疗项目的疾病适应症。此外，公司预计在未来12个月内提交LAD-I和PKD项目的IMPD申请以及AAV项目的IND申请。
    Businesswire
    2018-03-06
    先天性再生障碍性贫血 Rocket Pharmaceuticals Inc
  • RNS60 促进少突胶质细胞对纳米纤维的髓鞘形成
    研发注册政策
    RNS60 促进少突胶质细胞对纳米纤维的髓鞘形成
    Revalesio公司与加拿大麦吉尔大学和芝加哥拉什大学的科研人员合作，研究RNS60对髓鞘形成的潜在支持作用。研究发现，RNS60通过影响寡树突细胞的生物能量学，帮助其存活和成熟，并促进髓鞘形成基因的表达。最新研究直接证明RNS60能够通过纳米纤维模拟神经元，增强寡树突细胞的髓鞘形成能力。这些成果为RNS60在多发性硬化症等脱髓鞘疾病中的潜在治疗应用提供了支持，并首次证实RNS60可能有助于修复已受损的髓鞘。
    2018-03-06
    多发性硬化 脱髓鞘疾病
  • LOJUXTA 在中东的分销协议
    交易并购
    LOJUXTA 在中东的分销协议
    Amryt Pharma宣布与Pharaon Healthcare达成独家分销协议，将Lojuxta（洛米他肽）推广至黎巴嫩、约旦和叙利亚市场。该公司预计这些国家约有40名同型家族性高胆固醇血症（HoFH）患者，其中黎巴嫩因“始祖效应”而HoFH患病率较高。Lojuxta用于治疗HoFH，一种罕见的遗传性胆固醇疾病。Amryt Pharma致力于开发针对罕见病的新药，其产品Lojuxta在欧洲经济区、中东、北非、土耳其和以色列拥有独家销售权。Pharaon Healthcare是中东地区领先的全面服务分销商，拥有数十年的市场经验。
    Sharecast
    2018-03-06
    Amryt Pharma PLC
  • 3D Signatures Inc. 和 l'Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Québec （IUCPQ） 宣布合作，将 TeloView™ 与肺癌基因组序列分析相结合
    交易并购
    3D Signatures Inc. 和 l'Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Québec （IUCPQ） 宣布合作，将 TeloView™ 与肺癌基因组序列分析相结合
    3D Signatures Inc.与魁北克大学心脏病学和肺病学研究所（IUCPQ）签署了合作协议，旨在评估3DS的TeloView软件平台在肺癌临床应用中的效果，该平台结合了三维染色体分析技术。研究将在加拿大多伦多的3DS实验室进行，由IUCPQ的解剖病理学家、研究员及拉瓦尔大学临床教授菲利普·朱伯特博士负责。IUCPQ将进行全外显子测序分析，并为3DS提供非小细胞肺癌患者的匹配组织样本。此研究旨在通过三维端粒分析补充其他新工具，为医疗保健提供者、肺癌患者和医疗体系带来潜在益处。全球每年有超过180万新发肺癌病例，是癌症死亡的主要原因。靶向治疗和免疫治疗在肺癌治疗中效果有限，而3DS的TeloView平台有望成为癌症的通用临床生物标志物，帮助临床决策，为肺癌患者提供精准治疗。
    MarketScreener
    2018-03-06
    非小细胞肺癌 肺癌
  • LPLDL 独家欧洲许可协议
    交易并购
    LPLDL 独家欧洲许可协议
    OptiBiotix Health plc与意大利的Fine Foods & Pharmaceuticals N.T.M. S.p.A签订了一项生产和商业化协议，授予Fine Foods在欧洲独家生产并供应含有OptiBiotix的LPLDL菌株的五种新配方。Fine Foods拥有超过30年的定制配方和展示设计、开发和制造经验，是欧洲最大的食品补充剂和制药产品供应商之一。该协议旨在通过结合OptiBiotix的科学和Fine Foods的市场影响力，为全球消费者健康和制药市场创造更多产品机会。OptiBiotix的CEO Stephen O'Hara表示，与Fine Foods的合作将扩展其产品范围，并有助于在全球范围内建立LPLDL品牌。Fine Foods的CEO Giorgio Ferraris表示，与OptiBiotix的合作将有助于在欧洲食品补充剂行业扩大其商业影响力。
    Sharecast
    2018-03-06
    Fine Foods & Pharmac OptiBiotix Health PL
  • Editas Medicine 公布 2017 年第四季度和全年业绩和最新情况
    医投速递
    Editas Medicine 公布 2017 年第四季度和全年业绩和最新情况
    Editas Medicine公司发布2017年第四季度和全年财务报告，宣布在基因编辑领域取得显著进展，包括推进EDIT-101临床试验、开发眼科和肿瘤治疗项目、探索治疗镰状细胞性贫血和地中海贫血等。公司加强组织架构，任命新董事，收购i2 Pharmaceuticals的资产，并强化资产负债表。Editas Medicine设定了2022年愿景和目标，包括至少三个实验性药物处于早期临床试验阶段，至少两个药物处于或准备进入晚期临床试验阶段。公司预计将在2022年实现这一目标，并在全球范围内为严重疾病患者提供变革性药物。
    MarketScreener
    2018-03-06
    镰状细胞性贫血 地中海贫血 Editas Medicine Inc
  • ChemioCare 成立，旨在通过贴剂技术改变化疗诱导的呕吐结果
    交易并购
    ChemioCare 成立，旨在通过贴剂技术改变化疗诱导的呕吐结果
    ChemioCare USA Inc.宣布将利用新型透皮贴片技术治疗化疗引起的恶心和呕吐，这一领域存在重大未满足的医疗需求。公司由行业高管Pedro Lichtinger和Dr. Fotios Plakogiannis共同创立，旨在通过改革现有抗吐药物，提高治疗效果和患者依从性。ChemioCare计划改革四种标准治疗和指南推荐的通用型抗吐药物，并设计组合贴片以改善指南依从性和患者结果。化疗引起的恶心和呕吐市场在2015年全球价值15亿美元，预计将以5-7%的复合年增长率增长。ChemioCare与Transdermal Research Pharm Laboratories, LLC合作开发透皮制剂，并拥有广泛专利保护。ChemioCare的联合创始人具有丰富的行业经验和专业知识，对透皮给药技术和药物开发有深入理解。
    GlobeNewswire
    2018-03-06
    呕吐
  • V ClinBio 与 Camargo 合作开发变革性前药技术平台 505（b）（2） 战略
    交易并购
    V ClinBio 与 Camargo 合作开发变革性前药技术平台 505（b）（2） 战略
    V ClinBio公司与Camargo达成合作协议，共同开发针对多发性硬化症和溃疡性结肠炎的两种创新药物CLX-106和CLX-103。这两款药物利用Synergix药物递送平台，通过将已批准的疗法与长链脂肪酸结合，生成新型前药。Camargo将为V ClinBio提供从临床试验到新药申请的全方位咨询服务，并利用美国505(b)(2)监管途径推动药物审批。V ClinBio总裁Bob Oliver表示，与Camargo的合作将有助于将这两款具有潜力的药物带给患者。Camargo总裁Ken Phelps也表示，将致力于为合作伙伴制定战略路线，推动商业成功。CLX-106和CLX-103均具有独特的药理特性，有望在各自的治疗领域取得突破。
    美通社
    2018-03-06
    溃疡性结肠炎 多发性硬化
  • Caladrius Biosciences 获得用于治疗难治性心绞痛的晚期 CD34+ 细胞治疗项目的独家许可
    交易并购
    Caladrius Biosciences 获得用于治疗难治性心绞痛的晚期 CD34+ 细胞治疗项目的独家许可
    Caladrius Biosciences宣布从Shire plc获得一项针对慢性心肌缺血治疗难治性心绞痛的CD34+细胞疗法项目的全球独家许可。该许可包括临床前和临床研究数据，以及相应的监管文件。Shire将获得前期费用、里程碑付款和产品销售提成。该疗法在随机对照试验中显示出改善患者生存率、运动能力和胸痛频率的显著效果。Caladrius相信其独特的位置能够推进这一后期项目，并期待与FDA讨论加速审批途径，以将这一潜在的治疗方案带给患者。
    GlobeNewswire
    2018-03-06
    CD34
  • CEPI 与 Themis Bioscience 合作推进针对拉沙热和 MERS 的疫苗
    交易并购
    CEPI 与 Themis Bioscience 合作推进针对拉沙热和 MERS 的疫苗
    Themis Bioscience与CEPI（传染病预防创新联盟）签署合作协议，将共同研发针对拉沙热和中东呼吸综合征（MERS）的疫苗。CEPI自2017年成立以来，首次签订此类公司协议，投资高达3750万美元，旨在创新疫苗研发资金，确保疫苗在疫情爆发时即可进行有效性研究。该协议将支持Themis五年的研发工作。拉沙热在尼日利亚的爆发已感染近千人，造成90人死亡。MERS自2012年首次发现以来，在沙特阿拉伯及其邻国引发多起疫情。CEPI首席执行官理查德·哈切特表示，与Themis的合作不仅标志着应对这些疾病的重要一步，也是如何与疫苗开发商合作的一个突破。Themis将利用其技术平台，将巴斯德研究所和保罗·埃尔利希研究所关于拉沙热和MERS的研究发现推进到人体概念验证和安全研究阶段。
    Businesswire
    2018-03-06
    拉沙热
  • CARB-X 向 T2 Biosystems 提供高达 200 万美元的资金，以支持在 T2Dx 仪器上开发用于耐药细菌的新检测
    医药投融资
    CARB-X 向 T2 Biosystems 提供高达 200 万美元的资金，以支持在 T2Dx 仪器上开发用于耐药细菌的新检测
    T2 Biosystems获得CARB-X的200万美元资助，用于加速开发新的血液检测技术，以快速识别细菌病原体和耐药性标记。这项技术将扩展T2Dx仪器产品线，检测20种额外的细菌种类和耐药性目标，重点关注血液中的病原体。这些新测试旨在提高诊断速度，使医生能够更快、更有效地治疗耐药细菌感染，从而挽救生命。T2 Biosystems与CARB-X的合作将加速开发新的诊断测试，以识别主要细菌种类和耐药基因，从全血中直接识别细菌病原体和耐药性标记，有助于患者更快地接受正确的治疗，改善患者预后并降低医疗成本。
    GlobeNewswire
    2018-03-06
    T2 Biosystems Inc
  • Beactica 与全球制药公司签署五年框架协议
    交易并购
    Beactica 与全球制药公司签署五年框架协议
    瑞典公司Beactica，具备评估分子相互作用独特能力，宣布与一家未公开的五强全球制药公司签订了为期五年的研究服务协议。该框架协议明确了Beactica将提供有关新型小分子治疗药物与其靶蛋白之间相互作用特征化服务的相关法律条款。协议的财务条款未公开。Beactica首席执行官Per Källblad表示，再次被世界领先的制药公司选中，为其优先的药物发现项目提供分子相互作用见解，是对Beactica在行业独特地位的强烈肯定，也是对我们独特平台的绝佳证明。此前，Beactica与包括Boehringer Ingelheim、Johnson & Johnson的Janssen R&D和Sanofi在内的领先制药公司已有合作。
    2018-03-06
    Sanofi SA Boehringer Ingelheim Corp Johnson & Johnson Inc
  • CellRight Technologies 与 Arthrex， Inc. 签署多年分销协议
    交易并购
    CellRight Technologies 与 Arthrex， Inc. 签署多年分销协议
    Tissue Regenix集团子公司CellRight Technologies与Arthrex公司签署了一项长期的多年分销协议，旨在为外科医生提供经过验证的骨生物材料和先进的手术器械和技巧，以改善患者治疗效果。这一合作将使医生和患者能够通过Arthrex网络更便捷地获得CellRight的创新性生物材料。Tissue Regenix集团CEO Steve Couldwell表示，这是CellRight和Tissue Regenix集团的一项重要分销协议，凸显了与业界知名公司建立战略伙伴关系的重要性。CellRight Technologies和TRX Orthopedics将在美国新奥尔良举行的美国骨科医师学会上展出，展位号为#5413。Tissue Regenix是一家专注于再生医学的医疗设备公司，其专利的脱细胞技术可用于修复受损或老化的身体部位。
    Businesswire
    2018-03-06
    Arthrex Inc CellRight Technologi Tissue Regenix Group
  • Apexigen 和儿科脑肿瘤联盟宣布开展临床合作，以评估儿童脑肿瘤的APX005M
    交易并购
    Apexigen 和儿科脑肿瘤联盟宣布开展临床合作，以评估儿童脑肿瘤的APX005M
    Apexigen公司与儿童脑瘤联盟宣布开展一项临床试验，评估其针对CD40的免疫激活药物APX005M在儿童脑瘤患者中的疗效。该药物旨在克服癌症患者常见的全身性免疫抑制，通过激活CD40受体来激活先天性和适应性免疫反应。此次合作旨在评估APX005M在儿童患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步活性。该研究由PBTC在美国的学术医疗中心和儿童医院进行，旨在为儿童中枢神经系统肿瘤提供更有效的治疗方案。
    美通社
    2018-03-06
    CD40
  • Medscape 与美国心脏病学会合作，改善心血管疾病的预防和治疗
    交易并购
    Medscape 与美国心脏病学会合作，改善心血管疾病的预防和治疗
    Medscape与美国心脏病学会（ACC）达成合作，旨在为医生和其他医疗专业人员提供关于心脏病学领域变化的临床见解和专家观点。合作内容包括创建原创内容支持心脏病学家、内科医生和其他执业医生，以及合作开发Medscape Consult平台，让医生有机会与同事和ACC专家就病例、临床观察和发现进行交流。此外，还将设立新的在线卓越中心，专注于心脏病学领域最紧迫的挑战，如心血管风险降低和房颤，为医生提供实用、可操作的见解。双方合作内容将位于Medscape.com，旨在通过知识优化心血管护理和结果，教育医生和护理团队成员，提高患者护理水平。
    美通社
    2018-03-06
    心血管疾病 房颤
  • Onkos Surgical® 和 3D Systems 合作推进个性化肿瘤外科解决方案
    交易并购
    Onkos Surgical® 和 3D Systems 合作推进个性化肿瘤外科解决方案
    Onkos Surgical与3D Systems达成四年合作协议，旨在推进个性化手术解决方案，以改善患者预后。该协议使Onkos Surgical获得3D Systems的VSP（虚拟手术规划）骨科产品线优先使用权，用于手术规划和3D打印解剖模型。双方还将合作开发下一代3D打印植入物和肿瘤重建工具的510(k)认证。通过合作，公司旨在为患有盆腔和长骨肿瘤的患者提供个性化手术解决方案，以改善患者预后。3D Systems的VSP技术已获得FDA市场批准，用于颅面区域个性化手术的服务式方法，结合了医学影像、手术模拟和3D打印的专长。Onkos Surgical成立于2015年，致力于为肌肉骨骼肿瘤患者提供高质量植入物和工具。
    美通社
    2018-03-06
    肿瘤
  • Callitas Health Inc. 宣布与 NFI Consumer Healthcare 的 e.p.t. 妊娠测试笔系列建立新合作伙伴关系
    交易并购
    Callitas Health Inc. 宣布与 NFI Consumer Healthcare 的 e.p.t. 妊娠测试笔系列建立新合作伙伴关系
    Callitas Health Inc.与NFI Consumer Healthcare的e.p.t品牌达成合作，共同推广其生育润滑剂ToConceive。该合作将包括在各大零售商的货架上进行促销、提供产品样品以及新产品在主要食品、药品和大众零售商的引入。Callitas Health Inc.致力于开发肥胖、体重管理和女性健康与福祉的创新技术，已成功推出ToConceive作为解决不孕不育问题的临床验证产品。此次合作旨在扩大品牌影响力，帮助更多想要怀孕的夫妇。
    GlobeNewswire
    2018-03-05
    Callitas Health Inc Nutrition & Fitness
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  • 【CXHL2600819】福建盛迪医药有限公司1类新药HRS-1596片CDE承办
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600810】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK60002片CDE承办
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600811】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK60002片CDE承办
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600809】凌科药业（浙江）股份有限公司1类新药LNK01001胶囊CDE承办
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHS2600098】上海海和药物研究开发股份有限公司1类新药艾普美妥司他片CDE承办
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600814】湖北烛照生物科技有限公司1类新药ZZ01滴眼液CDE承办
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXSL2600714】阿斯利康投资（中国）有限公司1类新药AZD7003在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600812】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK60002片CDE承办
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600822】征祥医药（南京）集团股份有限公司1类新药ZX-8177片CDE承办
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600820】福建盛迪医药有限公司1类新药HRS-1596片CDE承办
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600826】福建盛迪医药有限公司1类新药HRS-1596片CDE承办
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600823】朗捷睿（上海）生物医药科技有限公司1类新药LJR003胶囊CDE承办
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHS2600099】上海海和药物研究开发股份有限公司1类新药艾普美妥司他片CDE承办
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600825】福建盛迪医药有限公司1类新药HRS-1596片CDE承办
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXZL2600059】北京金瑞基业医药科技有限公司1类新药注射用和厚朴酚脂质体冻干粉在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600827】福建盛迪医药有限公司1类新药HRS-1596片CDE承办
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600816】湖北烛照生物科技有限公司1类新药ZZ01滴眼液CDE承办
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600815】湖北烛照生物科技有限公司1类新药ZZ01滴眼液CDE承办
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600813】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK60002片CDE承办
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600817】福建盛迪医药有限公司1类新药HRS-1596片CDE承办
    承办日期：2026-07-08
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