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  • 细胞生物医学集团宣布 AlloJoin 人脂肪来源的间充质祖细胞 （haMPC） 膝骨关节炎 （KOA） 中国 I 期试验的 48 周阳性临床数据
    研发注册政策
    细胞生物医学集团宣布 AlloJoin 人脂肪来源的间充质祖细胞 （haMPC） 膝骨关节炎 （KOA） 中国 I 期试验的 48 周阳性临床数据
    Cellular Biomedicine Group Inc.（CBMG）宣布，其针对膝骨关节炎（KOA）的异体脂肪来源间充质祖细胞现货疗法AlloJoin在中国进行的I期临床试验48周数据表现出良好的安全性和早期疗效。这些数据在2018年3月16日的B. Riley FBR首届中国医疗保健投资与合作研讨会（CHIPS）上公布。CBMG将资源重新分配，专注于中国市场，并终止了美国AlloJoin项目和加州再生医学研究所（CIRM）项目。48周数据分析显示，AlloJoin疗法对KOA患者具有良好的安全性和早期疗效，有望预防软骨退变。
    GlobeNewswire
    2018-03-16
  • MITHRA 和 ALVOGEN 在俄罗斯签署阴道避孕环 LSA
    交易并购
    MITHRA 和 ALVOGEN 在俄罗斯签署阴道避孕环 LSA
    Mithra公司宣布与Alvogen签订独家许可和供应协议，将Mithra的乙烯-醋酸乙烯共聚物避孕阴道环产品在俄罗斯商业化。Alvogen将在俄罗斯市场销售该产品，俄罗斯市场价值约1300万欧元。Mithra将独家制造并向Alvogen供应产品，预计在产品商业化后获得年度收入。此外，Mithra已与Mayne Pharma和Gynial及Adamed签订独家许可和供应协议，分别在美国、奥地利和捷克市场商业化其产品。Mithra致力于女性健康领域，专注于生育、避孕和更年期，其产品基于独特的天然雌激素平台E4。
    2018-03-16
    Alvogen Inc Mayne Pharma Group Ltd
  • 圣贝拉完成数千万Pre-A轮融资，用于城市分店拓展，用户体验升级
    医药投融资
    圣贝拉完成数千万Pre-A轮融资，用于城市分店拓展，用户体验升级
    近日，圣贝拉及其母公司贝康国际宣布完成数千万人民币Pre-A轮融资。本轮融资由唐竹资本领投，高榕资本跟投。本轮投资将用于城市分店拓展，用户体验升级和线上母婴课程开发。其中最重要的是完成用户体验升级，通过丰富产品线，完善ERM管理系统及会员权益等几个纬度进行，从而全面开启母婴线下服务链。
    动脉网
    2018-03-16
    高榕创投 唐竹资本 珠海贝康母婴护理管理有限公司
  • Medinas Health完成100万美元种子轮融资，由Ashton Kutcher和Guy Oseary的Sound Ventures以及General Catalyst的Rough Draft Ventures共同领导。
    医药投融资
    Medinas Health完成100万美元种子轮融资，由Ashton Kutcher和Guy Oseary的Sound Ventures以及General Catalyst的Rough Draft Ventures共同领导。
    Medinas Health，一家致力于帮助医疗机构安全、便捷地买卖过剩和临近过期医疗用品及设备的平台，宣布成功完成一轮100万美元的种子轮融资，由Ashton Kutcher和Guy Oseary的Sound Ventures以及General Catalyst的Rough Draft Ventures共同领投。Medinas Health曾在去年Forbes Change the World Competition中脱颖而出，赢得50万美元大奖。该平台旨在通过帮助医疗机构变现过剩医疗用品、缩短产品保质期，减少医疗浪费，并降低医疗成本。Medinas Health计划在2018年中推出平台测试版，并与医疗机构和产品供应商合作，实现初步销售目标。
    GlobeNewswire
    2018-03-15
  • TG Therapeutics， Inc. 宣布在 2018 年美国癌症研究协会 （AACR） 年会上呈报临床前数据
    研发注册政策
    TG Therapeutics， Inc. 宣布在 2018 年美国癌症研究协会 （AACR） 年会上呈报临床前数据
    TG Therapeutics公司宣布，其新型BET抑制剂TG-1601的预临床数据被选在即将于2018年4月14日至18日在伊利诺伊州芝加哥举行的美国癌症研究协会（AACR）年会上进行展示。该研究展示了TG-1601在预临床模型中具有强大的结合亲和力和持久效果。TG Therapeutics是一家专注于B细胞恶性肿瘤和自身免疫疾病治疗的生物制药公司，目前正开发两种针对血液恶性肿瘤和自身免疫疾病的疗法。公司开发的ublituximab（TG-1101）和umbralisib（TGR-1202）均处于临床开发阶段，并计划将更多管线资产引入临床试验。
    GlobeNewswire
    2018-03-15
    自身免疫疾病 BET 乌利妥昔单抗 TG Therapeutics Inc 厄布利塞
  • CytRx公司选择四种新型LADR™抗癌药物候选进入临床试验
    研发注册政策
    CytRx公司选择四种新型LADR™抗癌药物候选进入临床试验
    美国生物制药公司CytRx Corporation宣布，已选择四种新的LADR™（连接激活药物释放）候选药物，用于癌症患者的临床试验。这些候选药物包括LADR-7、LADR-8、LADR-9和LADR-10，它们利用CytRx的LADR™技术，该技术能使药物化合物与人体血液中的白蛋白结合，并在肿瘤部位控制药物的释放。所有四种候选药物都有资格进入新药研究（IND）可行性研究，目标是于2018年提交一个或多个候选药物的IND申请。这些候选药物在2018年美国癌症研究协会（AACR）年会上将展示其体内抗肿瘤活性的支持数据。
    Biospace
    2018-03-15
    恶性肿瘤
  • 道尔顿宣布与 Oryn Therapeutics 达成药物开发和 GMP 生产服务协议
    交易并购
    道尔顿宣布与 Oryn Therapeutics 达成药物开发和 GMP 生产服务协议
    Dalton Pharma Services与Oryn Therapeutics签订了一项药物开发和制造服务协议，旨在开发治疗类风湿性关节炎的新型药物ORTD-1。ORTD-1是首个针对类风湿性关节炎的药物，该疾病影响全球约1%的人口，是第三常见的关节炎类型，严重时会导致残疾，并可能导致关节炎及其他风湿性疾病死亡。根据协议，Dalton将为ORTD-1提供药物开发和cGMP无菌液体填充服务，用于今年第三季度的临床研究。Oryn Therapeutics专注于开发针对自身免疫、炎症和感染性疾病的新型药物，利用theta defensins（一种循环肽）的特性和结构开发新疗法。Dalton Pharma Services是一家北美领先的cGMP合同制造公司，拥有30多年的经验，提供化学、药物开发和制造服务。
    PRWeb
    2018-03-15
    关节炎
  • Precision Therapeutics 子公司 TumorGenesis 宣布与 48Hour Discovery 达成许可协议
    交易并购
    Precision Therapeutics 子公司 TumorGenesis 宣布与 48Hour Discovery 达成许可协议
    Precision Therapeutics公司宣布其子公司TumorGenesis与48Hour Discovery签订许可协议，获得其配体发现技术，以开发下一代患者来源的肿瘤模型，用于精准癌症治疗和药物研发。TumorGenesis采用一种新的实验室肿瘤模型生长方法，该方法比传统的PDx动物模型更快、成本更低，并能更接近患者肿瘤的特征。该技术包括三个关键步骤：对患者肿瘤活检中的肿瘤细胞进行标记、将标记的细胞附着到3D生物模拟支持物上，以及将肿瘤细胞在3D培养系统中培养。48HD的配体发现技术对于这一过程的第一步至关重要，因为它通过筛选患者肿瘤细胞与大型肽库来识别与这些细胞结合的特定肽配体。Precision Therapeutics首席执行官Dr. Carl Schwartz表示，TumorGenesis正在开发一种更好的方法来在体外生长肿瘤，使其尽可能接近患者体内的环境。这种模型预计将比使用传统动物或细胞培养模型进行药物测试时提供更准确的结果。使用TumorGenesis方法对患者肿瘤进行测试预计将提供个性化治疗方案，为基于Helomics公司的D-CHIP人工智能平台的数据平台提供高质量的癌症肿瘤数据
    GlobeNewswire
    2018-03-15
    多发性骨髓瘤 恶性肿瘤 肿瘤 卵巢癌
  • 东海电机开发了配备 AI 的便携式气味检测仪/标识符“Aino-Pro”
    交易并购
    东海电机开发了配备 AI 的便携式气味检测仪/标识符“Aino-Pro”
    2018年3月15日，日本富士，Tokai-Denshi公司与静冈癌症研究中心共同研发了一款基于人工智能的便携式气味检测/识别器，该设备可分析癌症患者散发出的恶臭成分。该设备由经济产业省Pharma Valley Center、静冈癌症研究中心和Tokai-Denshi公司合作开发，旨在帮助医生选择最佳去臭方法。该设备利用人工智能和便携式气相色谱仪，通过学习气味成分，区分不同气味。该设备可检测近100种挥发性有机化合物，并通过人工智能识别特征，实现准确气味识别。产品规格包括Aino-Pro气体传感器、PID传感器和半导体气体传感器，可检测5ppb至200ppm的气体。设备操作简便，可进行多种测量序列设置，并支持无PC测量和时间表测量。该设备预计于2020年完成商业化，应用于医疗、药物、污染、食品和香料行业。
    Businesswire
    2018-03-15
    恶性肿瘤
  • 更正和替换 -- BioDelivery Sciences 报告 2017 年第四季度和全年财务业绩并提供公司最新情况
    医投速递
    更正和替换 -- BioDelivery Sciences 报告 2017 年第四季度和全年财务业绩并提供公司最新情况
    BioDelivery Sciences International Inc.发布财报，2017年全年净收入为6200万美元，同比增长297%；第四季度净收入1250万美元，同比增长11%。公司主打产品BELBUCA和BUNAVAIL销售强劲，其中BELBUCA处方增长84%，BUNAVAIL合同与TennCare续签两年。公司还与Humana达成协议，将BELBUCA纳入优先药物目录，并增加销售团队。此外，公司获得Teva的非独家许可，延长了BELBUCA和BUNAVAIL的专利保护期。
    GlobeNewswire
    2018-03-15
    Humana Inc
  • Telix Pharmaceuticals 与 Radboud 大学医学中心签订临床合作协议
    交易并购
    Telix Pharmaceuticals 与 Radboud 大学医学中心签订临床合作协议
    Telix Pharmaceuticals Limited与荷兰的Radboud University Medical Center达成临床合作协议，共同推进89Zr-girentuximab（TLX-250）在肾细胞癌诊断和治疗中的应用。Radboudumc将领导TLX-250的III期临床试验，并参与IMPACT-RCC研究，以了解分子成像在测量转移性肾癌治疗反应中的作用。Telix将为Radboudumc的放射科和核医学部门资助一个临床研究员职位，并利用其先进技术和专业知识支持合作项目。
    GlobeNewswire
    2018-03-15
    肾细胞癌 Telix Pharmaceuticals Ltd
  • Zecotek 与上海财富科技集团签署协议，在中国营销和分销 LFS 晶体
    交易并购
    Zecotek 与上海财富科技集团签署协议，在中国营销和分销 LFS 晶体
    Zecotek Photonics Inc.与上海福瑞特集团签订协议，在中国市场销售和分销其专利LFS晶体。该协议由上海福瑞特集团推动，该公司是一家在中国和全球拥有客户的集成电路和光电产品授权分销商。这一合作与Zecotek Imaging China的当地投资者最近的投资相呼应，并补充了与上海EBO光电公司的现有关系。Zecotek将利用福瑞特集团广泛的网络和经验丰富的销售团队，同时利用福瑞特集团规模和财务实力，获得更有利的支付条款，改善现金流并降低客户支付风险。上海福瑞特集团在深交所上市，市值约7亿美元，2016年销售额为3亿美元，主要分销技术产品和支持服务，包括集成电路应用解决方案。Zecotek将利用福瑞特集团的销售网络在全球范围内积极推广LFS晶体。
    For Immediate Release
    2018-03-15
    Zecotek Photonics In
  • Infinity Pharmaceuticals 提供公司最新情况并报告 2017 年第四季度和全年财务业绩
    医投速递
    Infinity Pharmaceuticals 提供公司最新情况并报告 2017 年第四季度和全年财务业绩
    Infinity Pharmaceuticals Inc宣布了2017年第四季度及全年的财务结果，并更新了公司进展，包括其IPI-549的研发情况。IPI-549是一种针对PI3K-gamma的口服免疫肿瘤产品候选药物，旨在抑制免疫抑制性肿瘤巨噬细胞。Infinity正在评估IPI-549作为单药治疗和与Opdivo（nivolumab）联合使用，在约200名晚期实体瘤患者中进行I/1b期研究。公司表示，IPI-549具有良好的耐受性，并已显示出作为单药和与nivolumab联合使用的临床和生物活性。Infinity还扩大了其董事会和临床领导团队，并成立了一个由免疫肿瘤领域的四位知名专家组成的科学顾问委员会。Infinity预计2018年的净亏损将在3500万至4500万美元之间，预计到2018年底，其现金、现金等价物和可供出售证券余额将在1500万至2500万美元之间。
    美通社
    2018-03-15
    晚期实体瘤 纳武利尤单抗 PI3Kγ Infinity Pharmaceuticals Inc
  • PsychoGenics 获得阿尔茨海默病 TgF344-AD 大鼠模型的许可
    研发注册政策
    PsychoGenics 获得阿尔茨海默病 TgF344-AD 大鼠模型的许可
    PsychoGenics公司从美国国立卫生研究院下属的国家精神健康研究所获得许可，使用阿尔茨海默病（AD）的TgF344-AD大鼠模型。该模型由NIMH的Robert Cohen教授团队开发，通过注射含有突变的人类APPsw和PS1ΔE9基因的鼠原核，在大鼠中表现出阿尔茨海默病的典型病理特征，包括脑部淀粉样变性、神经纤维缠结、慢性神经炎症、海马体和扣带回的神经元丢失、去甲肾上腺素水平降低和认知障碍。这种大鼠模型在16至24个月时表现出完整的AD病理变化，与人类AD相似，且在类似小鼠模型中未见。该模型对于研究β-淀粉样蛋白介导的tau病理和神经元丢失具有重要意义。PsychoGenics公司拥有丰富的AD治疗研究能力，包括行为测试、神经化学、分子和蛋白质生物学、电生理学、转化脑电图和免疫组化等，旨在评估新AD治疗方法。
    Businesswire
    2018-03-15
    老年性痴呆 适应障碍
  • 700 万美元的赠款促进功能基因组学团队科学
    医药投融资
    700 万美元的赠款促进功能基因组学团队科学
    克里斯托弗·肯普博士及其团队在弗雷德·哈钦森癌症研究中心通过整合基因组信息与高通量筛选方法，在癌症基因组学领域取得显著进展，为个性化肿瘤学药物靶点发现和商业化提供支持。他们获得了两项总计超过700万美元的国家癌症研究所资助，以进一步拓展这一策略。肯普博士的方法，即功能基因组学，直接关注患者的肿瘤细胞，结合肿瘤基因组描述性信息与药物敏感性及潜在脆弱性，旨在解决药物耐药性和识别个体化治疗方案等临床问题。这些资助将支持他们在头颈癌、乳腺癌、胰腺癌和卵巢癌等领域寻找新的药物靶点，并通过商业实体将这一方法推广至更广泛的领域。
    2018-03-15
    胰腺癌 乳腺癌 卵巢癌 头颈癌
  • ADDMEDICA 获得 FDA 批准孤儿药 Siklos，这是第一个也是唯一一个基于羟基脲的治疗*，用于治疗镰状细胞性贫血的儿科患者。
    研发注册政策
    ADDMEDICA 获得 FDA 批准孤儿药 Siklos，这是第一个也是唯一一个基于羟基脲的治疗*，用于治疗镰状细胞性贫血的儿科患者。
    美国食品药品监督管理局（FDA）批准了ADDMEDICA公司生产的Siklos（羟基脲片）用于治疗2岁及以上患有镰状细胞性贫血的儿童。该药物在优先审查和孤儿药指定下获得批准，特别适合儿童群体，提供根据患者体重调整剂量的选项，以获得最佳疗效/耐受性比。FDA的批准基于包括数百名欧洲儿童和成人患者在内的 Escort-HU 研究中的疗效和安全性数据。ADDMEDICA公司表示，这是治疗美国儿童镰状细胞性贫血的重大突破。Siklos自2007年以来一直是世界上唯一用于儿童护理的羟基脲形式。Medunik USA Inc.将负责在美国市场销售Siklos。镰状细胞性贫血是一种特别致残的疾病，其最常见的急性症状是骨骼、肺部（急性胸综合征）和大多数血管化器官的疼痛性血管阻塞危机，以及中风。该疾病由异常血红蛋白分子引起，在特定条件下使红细胞变硬并呈镰状，因此得名镰状细胞性贫血。这些镰状红细胞倾向于堆积在一起，形成血栓，阻塞血管中的血流，从而引起血管阻塞危机。ADDMEDICA是一家专注于开发和市场推广罕见病和未满足医疗需求的医疗产品的法国制药公司。
    Businesswire
    2018-03-15
    镰状细胞性贫血
  • Protein Science 将通过 LenioBio 和 Dow AgroSciences 许可协议取得进展
    交易并购
    Protein Science 将通过 LenioBio 和 Dow AgroSciences 许可协议取得进展
    Dow AgroSciences与生命科学初创公司LenioBio达成协议，授予LenioBio独家许可，以使用Dow AgroSciences的专有真核细胞无蛋白表达技术。LenioBio将以ALiCE品牌推广这一创新技术，旨在提高生物制药研发中的蛋白质产量。ALiCE技术能够快速生产大量蛋白质，使研究人员能够从每个DNA库中检测到更多候选者，从而提高可开发候选者的数量。该技术由Dow AgroSciences与弗劳恩霍夫分子生物学和应用生态研究所共同开发，已在农业研究中成功应用。LenioBio计划今年推出ALiCE平台，作为产量远高于其他无细胞蛋白表达试剂盒的表达试剂盒，并未来将推出独特的蛋白质生产工具箱，帮助生物制药开发商优化和内部生产蛋白质候选者。
    Businesswire
    2018-03-15
    Dow Agrosciences LLC LenioBio GmbH
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  • 【CXHL2600809】凌科药业（浙江）股份有限公司1类新药LNK01001胶囊CDE承办
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHS2600098】上海海和药物研究开发股份有限公司1类新药艾普美妥司他片CDE承办
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600814】湖北烛照生物科技有限公司1类新药ZZ01滴眼液CDE承办
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXSL2600714】阿斯利康投资（中国）有限公司1类新药AZD7003在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600812】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK60002片CDE承办
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600822】征祥医药（南京）集团股份有限公司1类新药ZX-8177片CDE承办
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600820】福建盛迪医药有限公司1类新药HRS-1596片CDE承办
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600826】福建盛迪医药有限公司1类新药HRS-1596片CDE承办
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600823】朗捷睿（上海）生物医药科技有限公司1类新药LJR003胶囊CDE承办
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHS2600099】上海海和药物研究开发股份有限公司1类新药艾普美妥司他片CDE承办
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600825】福建盛迪医药有限公司1类新药HRS-1596片CDE承办
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXZL2600059】北京金瑞基业医药科技有限公司1类新药注射用和厚朴酚脂质体冻干粉在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600827】福建盛迪医药有限公司1类新药HRS-1596片CDE承办
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600816】湖北烛照生物科技有限公司1类新药ZZ01滴眼液CDE承办
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600815】湖北烛照生物科技有限公司1类新药ZZ01滴眼液CDE承办
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600813】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK60002片CDE承办
    承办日期：2026-07-08
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