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  • H7N9 流感疫苗临床试验开始
    研发注册政策
    H7N9 流感疫苗临床试验开始
    美国全国范围内正在招募志愿者参加两项针对H7N9流感病毒实验疫苗的临床试验。这些由美国国立卫生研究院过敏与传染病研究所（NIAID）资助的二期研究，旨在测试不同剂量的灭活流感疫苗（2017 H7N9 IIV）和不同的接种方案，同时评估佐剂是否能增强疫苗的免疫反应。H7N9流感病毒是一种禽流感病毒，2013年首次在中国人类中发现，至今已导致1500多人感染。目前，该病毒不易在人与人之间传播，但若发生变异，可能引发流感大流行。NIAID主任安东尼·法uci博士表示，这些新临床试验将基于早期H7N9疫苗候选物的初步研究，以提供更详细的疫苗安全性和产生保护性免疫反应的详细信息。临床试验将测试由法国圣诺安制药公司开发的2017 H7N9灭活流感疫苗，并使用GSK的AS03佐剂来增强免疫反应。两项临床试验分别由华盛顿州西雅图凯撒永久医疗保健研究所的丽莎·杰克逊博士和马里兰大学医学院的凯瑟琳·纽泽尔博士领导，将分别测试不同剂量和佐剂的疫苗效果，并监测志愿者一年以评估疫苗的长期影响。
    National Institutes of Health
    2018-03-15
    GSK PLC
  • Pfenex 报告 2017 年第四季度和全年业绩并提供业务更新
    医投速递
    Pfenex 报告 2017 年第四季度和全年业绩并提供业务更新
    Pfenex公司于2018年3月15日发布了2017年第四季度和全年的财务报告，并提供了业务更新。报告显示，公司在2017年取得了显著进展，包括推进主要产品候选人的研发和实现合作伙伴项目的重大里程碑。公司重点利用Pfenex表达技术平台，开发了一系列治疗等效物、疫苗、生物制剂和生物类似物。业务亮点包括PF708治疗等效物的研究进展，与Jazz Pharmaceuticals的合作协议，以及Px563L和RPA563新型炭疽疫苗候选人的研发。财务方面，2017年总收入和研发费用均有所下降，但公司现金及现金等价物达到5770万美元，预计能够满足未来12个月的现金需求。
    美通社
    2018-03-15
    Jazz Pharmaceuticals PLC
  • Cedars-Sinai 研究者获得研究食管癌的资助
    医药投融资
    Cedars-Sinai 研究者获得研究食管癌的资助
    Dechen Lin博士，凯撒撒纳医学系血液病学和肿瘤学部的科研科学家，获得Price家族基金会和DeGregorio家族基金会共175,000美元的资助，用于胃食管癌研究。该资助将支持Lin博士对最常见的美国食管癌——食管腺癌的研究，该癌症形成于食管内壁组织，其发病率在过去40年增长了800%，五年生存率仅为约20%。Lin博士的研究目标是了解食管腺癌如何从Barrett食管（一种食管细胞异常的疾病）演变而来，他计划使用前沿的分子分析技术进行研究，旨在帮助研究人员开发预防策略。Price家族基金会主要资助经济困难年轻人的发展潜力和对治疗疾病和推进医学领域的创新方法的投资。DeGregorio基金会自2006年成立以来，已筹集超过300万美元，用于资助针对治愈胃食管癌的创新研究。Lin博士表示，他对获得奖项感到荣幸和感激，这将扩大他的知识，并有助于产生有助于医生更接近根除食管腺癌的科学成果。
    EurekAlert
    2018-03-15
    食道癌 食管腺癌 Cedars-Sinai
  • HelixBind 获得 CARB-X 资助，以加速开发用于血流感染的无培养检测
    医药投融资
    HelixBind 获得 CARB-X 资助，以加速开发用于血流感染的无培养检测
    HelixBind公司获得CARB-X资助，加速开发无培养法的血液感染检测技术。该技术基于公司的专有RaPID诊断平台，旨在为疑似患有败血症的患者提供快速准确的诊断，败血症是一种对血液感染的全身性炎症反应，全球每年有约3000万病例和600万死亡。目前依赖培养的检测方法可能需要数天时间，而RaPID/BSI能够在数小时内直接从血液中识别病原体和耐药机制。CARB-X是全球最大的公共-私人合作组织之一，致力于抗菌药物研发的早期开发，其投资高达4.55亿美元以支持创新抗生素和其他治疗、疫苗、快速诊断和设备。HelixBind公司致力于改善侵袭性感染的诊断和管理，其RaPID平台能够直接从患者样本中无培养法表征细菌和真菌病原体以及耐药机制，帮助临床医生快速诊断和监测感染，确保及时和适当的护理。
    美通社
    2018-03-15
    Helixbind Inc
  • ContraFect 报告 2017 年第四季度和全年财务业绩并提供业务更新
    医投速递
    ContraFect 报告 2017 年第四季度和全年财务业绩并提供业务更新
    ContraFect公司宣布了2017年第四季度和全年的业绩，重点介绍了其关键产品CF-301的二期临床试验进展，该试验针对由金黄色葡萄球菌引起的复杂菌血症，包括心内膜炎。公司表示，患者招募按计划进行，预计将在今年第四季度报告主要数据。此外，ContraFect研究团队在科学会议上展示了支持CF-301及其更广泛溶菌酶管线治疗潜力的微生物学新数据。公司还强调了其针对抗药性铜绿假单胞菌的溶菌酶发现计划的下一波潜在疗法。2017年，ContraFect加强了资产负债表，获得了来自CARB-X的资金支持，并增强了其知识产权。财务结果显示，研发和一般及行政费用有所下降，净亏损也有所减少。截至2017年12月31日，ContraFect拥有4,690万美元的现金、现金等价物和可交易证券，预计足以支持到2019年第二季度的运营。
    Einpresswire
    2018-03-15
    心内膜炎 ContraFect Corp
  • 初创公司承诺进行微创心脏修复
    交易并购
    初创公司承诺进行微创心脏修复
    HoliStick Medical获得哈佛大学及其合作伙伴的手术导管技术许可，该技术有望革新医生修复器官缺陷的方式。这项技术是一种专门设计的导管设备，可利用可展开的软结构修复心脏上的孔洞或其他器官的组织缺陷。该设备旨在以非侵入性方式修复组织，便于医生访问难以触及的器官，已在动物研究中成功展示，并在《科学转化医学》杂志上发表。HoliStick Medical由法国风险投资公司Truffle Capital支持，致力于将这项技术推向临床应用。
    2018-03-15
    HoliStick Medical Wyss Institute for B
  • Ionis 和 Akcea 合作将用于 hATTR 的 Inotersen 商业化
    交易并购
    Ionis 和 Akcea 合作将用于 hATTR 的 Inotersen 商业化
    Ionis Pharmaceuticals与Akcea Therapeutics宣布达成独家全球许可协议，由Ionis授权Akcea商业化inotersen和AKCEA-TTR-L。该交易可能为Ionis带来高达17亿美元的潜在收益，包括利润分成。此举旨在利用Ionis的商业准备和Akcea的商业基础设施，成功推广inotersen。双方计划在2018年中获得批准后，在美国和欧盟推出inotersen治疗hATTR（遗传性转甲状腺素蛋白淀粉样变性）。此外，Akcea将支付Ionis1.5亿美元的预付款，并购买2亿美元的Akcea普通股。交易完成后，Ionis在Akcea的持股将从68%增至75%。
    美通社
    2018-03-15
    Ionis Pharmaceuticals Inc 伊诺特生
  • Nanologica 和 Sterling 的合作伙伴关系促进了新的业务投资
    交易并购
    Nanologica 和 Sterling 的合作伙伴关系促进了新的业务投资
    Nanologica AB与全球合同开发和制造组织Sterling Pharma Solutions达成一项服务协议，旨在大规模生产用于药物递送和色谱分析的二氧化硅颗粒。这是Nanologica新业务发展的最新一步，其专注于二氧化硅的研发和制造。英国Sterling Pharma Solutions将利用Nanologica的技术生产大量NLAB Saga色谱材料，以满足进行制备色谱的需求。Nanologica首席执行官Andreas Bhagwani表示，这一合作将使生产能力从几十公斤提升到几十吨。Nanologica于2018年2月宣布开始制造制备色谱介质，并计划与潜在客户进行详细谈判，以达成长期供应协议。Sterling Pharma Solutions首席执行官Kevin Cook表示，与Nanologica合作是激动人心的创新机会，结合Nanologica的专业技术和Sterling的制造能力，将为成功商业化提供所需条件。
    CPhI Online
    2018-03-14
    Nanologica AB Sterling Pharma Solu
  • TARIS® 宣布开展研究合作，重点关注未接受根治性治疗的肌肉浸润性膀胱癌患者的自然病程
    交易并购
    TARIS® 宣布开展研究合作，重点关注未接受根治性治疗的肌肉浸润性膀胱癌患者的自然病程
    TARIS Biomedical与乌普萨拉临床研究中心及Per-Uno Malmström教授宣布开展一项针对肌层浸润性膀胱癌（MIBC）的研究合作，旨在通过分析瑞典国家泌尿膀胱癌登记库（SNRUBC）和BladderBaSe疾病登记库，深入了解MIBC患者的自然病程和疾病结果。该研究由乌普萨拉大学泌尿外科Surgical Sciences系的荣誉退休教授Per-Uno Malmström领导，旨在通过分析全国范围内的纵向数据库，识别导致治疗决策的主要驱动因素，以及未接受治愈性治疗的患者后续事件，以开发新的治疗方法和工具，帮助这一未被充分关注的群体。该研究有助于提高对MIBC治疗结果的认识和理解，对改善患者预后具有重要意义。
    Businesswire
    2018-03-14
    TARIS Biomedical LLC Uppsala Clinical Res
  • Precision Therapeutics 将 Helomics 的股权增至 25%
    交易并购
    Precision Therapeutics 将 Helomics 的股权增至 25%
    Precision Therapeutics Inc.将之前对Helomics的50万美元贷款转换为5%的股权，并在此前购买了可转换为Helomics公司20%流通普通股的优先股，使Precision Therapeutics对Helomics的持股比例达到25%。Helomics位于宾夕法尼亚州匹兹堡，专注于精准医疗和大数据的结合，拥有独有的D-CHIP数据库和AI生物信息学引擎，用于生成针对特定患者肿瘤的治疗方案。Precision Therapeutics CEO Carl Schwartz表示，公司旨在通过结合先进的生物信息学和人工智能技术，推动个性化癌症治疗的发展。Precision Therapeutics还宣布成立子公司TumorGenesis，专注于实验室肿瘤生长的新方法，并与GLG Pharma共同推进针对卵巢癌和乳腺癌患者的个性化药物和测试。此外，Precision Therapeutics还销售FDA批准的STREAMWAY系统，用于医疗废液自动化处理。
    GlobeNewswire
    2018-03-14
    恶性肿瘤 乳腺癌 卵巢癌
  • PierianDx 宣布与 Cancer Genetics 合作，提供全面的精准肿瘤学检测和工作流程解决方案
    交易并购
    PierianDx 宣布与 Cancer Genetics 合作，提供全面的精准肿瘤学检测和工作流程解决方案
    PierianDx与Cancer Genetics Inc.（CGI）达成合作，共同提供全面精准肿瘤检测和工作流程解决方案，以提升患者护理水平。该合作将CGI的Focus::NGS测试套件与PierianDx的集成NGS工作流程和分析解决方案相结合，包括Clinical Genomics WorkSpace（CGW），以实现快速、准确的分子诊断。CGI的CEO John A. “Jay” Roberts表示，通过合作，将能够根据强大的基因组测试数据指导每位患者的治疗策略，实现个性化医疗的潜力。PierianDx创始人兼CEO Rakesh Nagarajan强调，这一合作将加速癌症患者的分子诊断，并产生可操作的临床见解和报告，为病理学家和肿瘤学家提供支持。
    Businesswire
    2018-03-14
    恶性肿瘤
  • 聪明的头脑共同努力开发治疗脑部疾病的新策略
    交易并购
    聪明的头脑共同努力开发治疗脑部疾病的新策略
    加拿大国家研究委员会（NRC）与Biogen公司合作，针对老年痴呆等大脑疾病的治疗难题，利用NRC独特的血管分子图谱开发新疗法。该团队将识别新靶点，利用算法分析血脑屏障细胞表面，工程化抗体帮助药物通过屏障进入大脑。合作项目涉及30多位科学家，历时三年，旨在推进治疗阿尔茨海默病、帕金森病和肌萎缩侧索硬化症等脑部疾病的新药研发。
    Newswire.ca
    2018-03-14
    帕金森病 老年性痴呆 肌萎缩侧索硬化
  • Hemispherx Biopharma 和 UNMC 合作对抗胰腺癌
    交易并购
    Hemispherx Biopharma 和 UNMC 合作对抗胰腺癌
    内布拉斯加大学医学中心与Hemispherx Biopharma公司合作开展胰腺癌研究，利用Hemispherx的免疫增强药物Ampligen与UNMC开发的肽疫苗相结合，测试Ampligen增强免疫反应的能力。研究将免疫小鼠以胰腺肿瘤表达MUC1，并给予Ampligen和肽疫苗联合免疫检查点阻断。此前，UNMC使用Ampligen与检查点阻断的疫苗研究取得积极成果，现在目标是扩大实验性疫苗接种方法，使用Ampligen和更具体的抗原结合检查点阻断。Hemispherx CEO Thomas K. Equels表示，寻找治愈这种高度致命的恶性肿瘤是公司的首要任务。
    GlobeNewswire
    2018-03-14
    胰腺癌 MUC1 胰腺肿瘤
  • Merus 宣布 Ono Pharmaceuticals 行使其新研究和许可协议的选择权，以产生针对自身免疫性疾病的双特异性抗体
    交易并购
    Merus 宣布 Ono Pharmaceuticals 行使其新研究和许可协议的选择权，以产生针对自身免疫性疾病的双特异性抗体
    荷兰乌得勒支，2018年3月14日（全球新闻社）——临床阶段免疫肿瘤学公司Merus N.V.（纳斯达克：MRUS）宣布，日本大阪的Ono Pharmaceutical Co., LTD.（以下简称“Ono”）已行使2014年4月签署协议下的选择权，与Merus达成一项新的研发和许可协议，利用Merus专有的Biclonics技术平台生成针对治疗自身免疫疾病的双特异性抗体。Ono在2014年与Merus达成合作协议，并在2016年选择了一个候选双特异性抗体进行临床测试，这引发了向Merus的里程碑付款。通过行使首次协议下的选择权，Ono同意资助Merus的研究活动，以生成新的项目候选Biclonics。Merus已授予Ono在全球范围内独家开发、制造和商业化合作产生的产品的权利。根据Merus 2014年协议的条款，在新协议下，Merus将获得未公开的预付款。Merus还有资格在实现特定研究和发展里程碑时获得里程碑付款。如果根据此协议商业化产品，Merus还有资格获得净销售额的个位数版税。
    GlobeNewswire
    2018-03-14
    自身免疫疾病 免疫系统疾病 Merus NV
  • 小野与 Merus N.V 签订新的合作协议
    交易并购
    小野与 Merus N.V 签订新的合作协议
    日本大阪的Ono制药公司与荷兰乌得勒支的Merus公司达成合作协议，旨在开发针对自身免疫疾病的人源双特异性抗体。2014年，双方已签署研发和许可协议，2016年Ono选择了首个双特异性抗体候选药物并计划进入临床试验。新协议下，Merus将获得前期未公开的付款，Ono将为新项目提供研究资金，Merus还有资格获得研发和临床试验里程碑的付款。若产品商业化，Merus还将获得净销售额的个位数版税。Ono将拥有全球独家权利开发、生产和商业化合作产生的产品。Ono重视Merus的专有药物发现技术，并期待在自身免疫疾病领域实现新一代高价值治疗。Merus是一家临床阶段的免疫肿瘤公司，开发基于全人源IgG格式的创新双特异性抗体疗法Biclonics®。
    2018-03-14
    自身免疫疾病 Merus NV
  • ImmunoRestoration 宣布获得宾夕法尼亚大学免疫治疗性癌症疫苗平台的独家许可
    交易并购
    ImmunoRestoration 宣布获得宾夕法尼亚大学免疫治疗性癌症疫苗平台的独家许可
    ImmunoRestoration公司宣布与宾夕法尼亚大学达成独家许可协议，将商业化与治疗乳腺癌及其他癌症相关的知识产权和技术。该协议基于宾夕法尼亚大学十多年前开始的研究，核心技术是一种创新的树突状细胞免疫接种系统，旨在克服抗癌症疫苗的障碍。公司创始人兼首席执行官Michael Strand表示，公司致力于推动这一平台的发展，并承诺为研究人员提供资源和支持，确保其突破性工作得到认可。经过超过十年的研究和在100多名乳腺癌患者中的应用，研究人员坚信该平台有望成为突破性治疗。随着免疫疗法的兴趣日益增加，癌症疫苗也因免疫肿瘤学领域新药批准而受到关注。
    Businesswire
    2018-03-14
    恶性肿瘤 乳腺癌
  • 全球首个便携式指纹毒品检测现已在澳大利亚和新西兰推出
    交易并购
    全球首个便携式指纹毒品检测现已在澳大利亚和新西兰推出
    全球首款便携式指纹药物检测仪，通过分析指纹汗液判断是否近期使用过可卡因、鸦片、安非他命或大麻，现已在澳大利亚和新西兰上市，得益于新的分销协议。与传统的尿液或唾液检测相比，指纹检测非侵入性、快速且经济，是药物康复、职场和刑事司法等领域药物检测的理想选择。由英国设计和制造的这款指纹药物检测仪，经过多年研发和超过1000万英镑的研发资金投入。指纹样本采集仅需5秒，8分钟内即可提供所有四种药物组的检测结果。Henley Health，一家在药物检测解决方案领域经验丰富的分销商，被任命为该革命性智能指纹药物检测系统的亚太地区合作伙伴。
    2018-03-14
    大麻 可卡因
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    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600810】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK60002片CDE承办
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600811】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK60002片CDE承办
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600809】凌科药业（浙江）股份有限公司1类新药LNK01001胶囊CDE承办
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHS2600098】上海海和药物研究开发股份有限公司1类新药艾普美妥司他片CDE承办
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600814】湖北烛照生物科技有限公司1类新药ZZ01滴眼液CDE承办
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXSL2600714】阿斯利康投资（中国）有限公司1类新药AZD7003在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600812】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK60002片CDE承办
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600822】征祥医药（南京）集团股份有限公司1类新药ZX-8177片CDE承办
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600820】福建盛迪医药有限公司1类新药HRS-1596片CDE承办
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600826】福建盛迪医药有限公司1类新药HRS-1596片CDE承办
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600823】朗捷睿（上海）生物医药科技有限公司1类新药LJR003胶囊CDE承办
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHS2600099】上海海和药物研究开发股份有限公司1类新药艾普美妥司他片CDE承办
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600825】福建盛迪医药有限公司1类新药HRS-1596片CDE承办
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXZL2600059】北京金瑞基业医药科技有限公司1类新药注射用和厚朴酚脂质体冻干粉在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600827】福建盛迪医药有限公司1类新药HRS-1596片CDE承办
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600816】湖北烛照生物科技有限公司1类新药ZZ01滴眼液CDE承办
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600815】湖北烛照生物科技有限公司1类新药ZZ01滴眼液CDE承办
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600813】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK60002片CDE承办
    承办日期：2026-07-08
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    承办日期：2026-07-08
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