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  • Sarah Cannon Development Innovations 与 Pivotal 合作开展免疫肿瘤学试验
    交易并购
    Sarah Cannon Development Innovations 与 Pivotal 合作开展免疫肿瘤学试验
    Sarah Cannon Development Innovations与欧洲合同研究组织Pivotal宣布建立新的战略合作伙伴关系，旨在扩大欧洲早期临床试验中新型免疫疗法的可及性。此前，Sarah Cannon与Boehringer Ingelheim在美国就免疫检查点抑制剂治疗多种难治性癌症的临床开发项目达成战略合作。通过与Pivotal的合作，欧洲患者将能够获得更多创新癌症疗法。Pivotal的欧洲CRO专业知识和Sarah Cannon在药物开发和临床研究方面的综合实力将加速研究进程，并提供新型研究性药物的可及性。该合作旨在进一步推进Sarah Cannon将最新疗法带给患者的使命，同时通过结合Pivotal对欧洲人群的深入了解，解决许多癌症患者的迫切需求。免疫疗法在治疗黑色素瘤和转移性非小细胞肺癌等未满足医疗需求的癌症患者中显示出非常令人鼓舞的结果，与标准化疗相比，免疫疗法提高了无进展生存期，一些患者甚至出现了长期反应。Sarah Cannon和Pivotal的合作将有助于加速新型免疫疗法的发展，以改善全球癌症患者的福祉。
    Businesswire
    2018-04-25
    转移性非小细胞肺癌 黑色素瘤
  • Sumitomo Dainippon Pharma 宣布与 MMV 达成联合研究协议，以鉴定抗疟候选化合物
    交易并购
    Sumitomo Dainippon Pharma 宣布与 MMV 达成联合研究协议，以鉴定抗疟候选化合物
    Sumitomo Dainippon Pharma与MMV签署联合研究协议，旨在发现抗疟疾候选化合物。该研究源于2015年起双方共同进行的“疟疾化合物筛选项目”。项目获得GHIT Fund资助，旨在应对疟疾疫情，尤其是对现有疗法产生抗性的寄生虫。双方将评估多个候选化合物，并利用各自专长推进研究，Sumitomo Dainippon Pharma将提供科学视角的药物发现策略，MMV则利用其抗疟疾经验和知识。MMV致力于发现、开发并交付新的、有效的、负担得起的抗疟疾药物，GHIT Fund则旨在利用日本在生命健康领域的专长对抗全球健康挑战。
    Sumitomo Dainippon Pharma Co., Ltd.
    2018-04-25
    疟疾
  • 俄勒冈州的 Honu Xpress 宣布签署定量大麻吸入器独家权利合同
    交易并购
    俄勒冈州的 Honu Xpress 宣布签署定量大麻吸入器独家权利合同
    Oregon的Honu Xpress公司宣布与Mystabis技术合作，获得独家销售权，将高生物利用度的Dab Puff吸入器推向美国和国际市场。该吸入器通过无热无燃烧的方式，直接将大麻油输送到肺部毛细血管，提供精确的剂量，有助于缓解“过量使用”问题。公司CEO Mike Arnold表示，该技术具有改变大麻消费方式的潜力，新用户可以以快速、可控的方式体验大麻。
    美通社
    2018-04-25
    Honu Xpress Inc
  • 礼来和中国国家疾病预防控制中心宣布合作，以促进对糖尿病和心血管疾病患者的科学理解和护理
    交易并购
    礼来和中国国家疾病预防控制中心宣布合作，以促进对糖尿病和心血管疾病患者的科学理解和护理
    艾利·利利公司与我国国家心血管疾病中心宣布合作，旨在通过四个战略项目推进2型糖尿病及其相关并发症（如心血管疾病）的科学理解，并改善患者护理。合作内容包括评估糖尿病在中国的经济后果、开发心血管疾病风险计算器、分析患者样本以识别新的生物标志物、为治疗糖尿病相关心血管疾病的医护人员提供医学教育。随着中国糖尿病患者的增加，这一合作旨在应对国家疫情，并希望产生有益于全球2型糖尿病患者的学习和工具。
    美通社
    2018-04-25
    Eli Lilly & Co 糖尿病 心血管疾病
  • Juniper Pharmaceuticals 向 Daré Bioscience 授权阴道内环 （IVR） 平台
    交易并购
    Juniper Pharmaceuticals 向 Daré Bioscience 授权阴道内环 （IVR） 平台
    Juniper Pharmaceuticals与Daré Bioscience达成独家全球许可协议，将公司的阴道环（IVR）技术平台及三个针对女性健康未满足需求的临床前IVR候选产品授权给Daré进行开发和商业化。Daré将负责所有研究、开发和商业化活动。Juniper将从Daré获得一次性前期付款250,000美元，以及每年50,000至100,000美元的许可维护费。此外，Juniper还有权获得高达1,350万美元的临床和监管开发里程碑付款以及高达3,025万美元的销售里程碑付款，总计每个IVR候选产品可达4,375万美元。Juniper还可能根据平台候选产品的未来净销售额获得版税。Juniper表示，与Daré的合作将使其能够专注于核心业务，并寻求为股东创造更多价值。Daré对这一技术平台的前景表示乐观，并期待将其产品候选推进到临床试验阶段。
    美通社
    2018-04-25
    Dare Bioscience Inc Juniper Pharmaceutic
  • 总部位于以色列的医用大麻解决方案提供商 Kanabo Research 已与美国 Constance Therapeutics 签署了一项协议
    交易并购
    总部位于以色列的医用大麻解决方案提供商 Kanabo Research 已与美国 Constance Therapeutics 签署了一项协议
    以色列医疗大麻解决方案提供商Kanabo Research与美国医疗大麻提取公司Constance Therapeutics达成合作协议，双方将在欧盟建立大麻种植农场和制造大麻活性成分（THC和CBD）的能力，用于治疗失眠、PTSD和慢性疼痛等疾病。同时，Constance Therapeutics将在美国市场推广Kanabo Research的解决方案。Kanabo Research表示，此次合作将加强其在美国市场的地位，并加速其制造步伐。Kanabo Research专注于医疗大麻提取和雾化解决方案的研发，其VapePod雾化器可让患者吸入自然大麻，提高治疗效果，同时精确控制剂量。Constance Therapeutics是一家垂直整合的药用大麻公司，专注于生产标准化的科学大麻提取物。
    美通社
    2018-04-25
    失眠 创伤后应激障碍
  • Onxeo S.A. ： 2017 年注册文件发布
    医投速递
    Onxeo S.A. ： 2017 年注册文件发布
    Onxeo S.A.，一家专注于开发创新抗癌药物，特别是针对罕见或耐药性癌症的生物技术公司，发布了2017年注册文件。该文件于2018年4月25日提交给法国金融市场管理局，可在公司网站免费获取。注册文件包含年度财务报告、公司治理报告、审计师报告以及2017年支付给法定审计师费用的信息。Onxeo致力于将基于DNA靶向和表观遗传学的创新药物从转化研究推进到临床概念验证阶段。其研发管线包括belinostat，一种HDAC抑制剂，目前正开发成口服形式，用于与其它抗癌药物联合治疗液体或实体肿瘤。此外，Onxeo还在开发AsiDNA，一种基于独特诱饵机制的首次上市DNA断裂修复抑制剂，已在转移性黑色素瘤中完成一期临床试验，并正在开发用于实体肿瘤的系统（静脉）给药。AsiDNA是公司基于其专有的platON化学平台生成的第一种化合物，该平台基于三个组成部分：双链寡核苷酸序列、连接器和细胞摄取促进剂。
    Businesswire
    2018-04-25
    HDAC 贝林司他
  • Asklepios BioPharmaceutical， Inc. 宣布前投资组合公司用于杜氏肌营养不良症的临床前资产已进入临床
    研发注册政策
    Asklepios BioPharmaceutical， Inc. 宣布前投资组合公司用于杜氏肌营养不良症的临床前资产已进入临床
    Pfizer公司宣布启动了其从Bamboo Therapeutics收购的基因疗法候选药物mini-dystrophin的1b期临床试验，用于治疗杜氏肌营养不良症（DMD）。这项疗法最初由AskBio的子公司Bamboo Therapeutics开发，AskBio是一家先进的基因疗法平台公司。同时，AskBio的基因疗法平台也是AveXis公司脊髓性肌萎缩症（SMA）治疗药物的基石，AveXis已被诺华公司收购。AskBio的基因疗法技术包括行业领先的细胞线制造工艺、广泛的衣壳库，并已生成数百种专有第三代基因载体。这些技术为罕见遗传病和成人发病的疾病患者提供了治疗希望。
    GlobeNewswire
    2018-04-25
    杜兴氏肌营养不良 (进行性肌营养不良) 脊髓性肌萎缩症 Novartis Gene Therapies Inc
  • Bone Therapeutics SA ： 报告 2017 年全年业绩
    医投速递
    Bone Therapeutics SA ： 报告 2017 年全年业绩
    骨细胞疗法公司Bone Therapeutics于2018年4月25日发布2017年全年业绩报告，报告显示公司在研发其主打产品ALLOB（一种同种异体细胞疗法）方面取得重要进展，包括完成招募首16名患者并提前结束研究，以及完成32名患者的招募，预计中期分析结果将在2018年下半年公布。公司还签署了与Asahi Kasei的独家许可协议，在日本开发和商业化PREOB（一种自体骨细胞疗法产品）。财务方面，公司2017年现金及现金等价物为840万欧元，全年现金利用为1190万欧元，运营收入为420万欧元，运营亏损为1230万欧元。公司加强了董事会和管理团队，并完成了向商业阶段公司发展的转型。
    GlobeNewswire
    2018-04-25
    BioSenic SA
  • Applied BioMath， LLC 宣布与 Sanofi Genzyme 合作，对免疫学中的双特异性抗体疗法进行系统药理学建模
    交易并购
    Applied BioMath， LLC 宣布与 Sanofi Genzyme 合作，对免疫学中的双特异性抗体疗法进行系统药理学建模
    Applied BioMath与Sanofi Genzyme合作，利用系统药理学模型分析多特异性抗体组合的药代动力学/靶点结合模型，以评估双特异性组合的风险和可行性，并与固定剂量组合进行对比。此分析将用于优先考虑产品组合，并为针对免疫调节靶点的生物制剂在免疫学领域的先导药物生成提供早期筛选标准。Sanofi Genzyme计划通过Applied BioMath的方法识别关键参数，以优先考虑实验，提供早期指标，确定每个分子的最佳药物特性，并最终确定哪些分子值得追求。这种基于模型的方法有助于在研发早期阶段评估风险和优先考虑产品组合，并帮助合作伙伴开发最佳可能的疗法，以尽快更好地帮助患者。
    美通社
    2018-04-25
    Applied BioMath LLC Sanofi Genzyme
  • Alkahest 宣布启动阿尔茨海默病 GRF6019 的 2 期临床试验
    研发注册政策
    Alkahest 宣布启动阿尔茨海默病 GRF6019 的 2 期临床试验
    Alkahest公司宣布启动了针对阿尔茨海默病患者的GRF6019 Phase 2临床试验，这是一项随机、双盲的剂量反应研究。GRF6019是一种由合作伙伴Grifols开发的血浆成分，旨在治疗神经退行性疾病。基于去年PLASMA研究的积极数据，Alkahest推进了GRF6019的研发。该研究旨在评估GRF6019在轻度至中度阿尔茨海默病患者中的安全性、耐受性和可行性，共有40名患者将参与研究，并随机分配接受两种剂量之一的GRF6019。Alkahest致力于开发创新的阿尔茨海默病治疗方法，并期待与临床专家、患者及其家人合作。
    美通社
    2018-04-25
    老年性痴呆 Grifols Inc
  • Retrotope 在 2018 年美国神经病学学会 （AAN） 年会上宣布 RT001 临床数据报告
    研发注册政策
    Retrotope 在 2018 年美国神经病学学会 （AAN） 年会上宣布 RT001 临床数据报告
    Retrotope公司宣布，其在婴儿神经轴索营养不良（INAD）患者中进行的同情使用研究取得了积极成果，这一成果在2018年4月21日至27日在洛杉矶举行的第70届美国神经学会（AAN）年会上展示。该研究使用的是公司领先候选药物RT001，这是一种新型的D-PUFAs（氘代多不饱和脂肪酸）药物，旨在保护细胞免受自由基损害，这是包括INAD在内的多种退行性疾病的特点。研究显示，给一名约2.5岁的患者使用RT001后，疾病进展似乎得到了遏制，并恢复了失去的发展里程碑。INADcure基金会对此表示鼓舞，许多INAD家庭对此研究进展感到兴奋。Retrotope首席执行官兼创始人Robert J. Molinari表示，这些发现反映了功能上的重要变化，并提供了这种创新疗法在满足INAD患者需求的早期展望。Retrotope已将两个患者纳入同情使用研究，其中一名患者已完成一年的治疗，另一名患者于2017年11月加入研究。
    GlobeNewswire
    2018-04-24
    Retrotope Inc
  • Peptonic 与 Orion 签订商业供应协议
    交易并购
    Peptonic 与 Orion 签订商业供应协议
    Peptonic Medical AB与芬兰的Orion Corporation达成非独家供应协议，将生产其无激素自用产品VagiVital。该协议基于2017年12月签订的技术转让协议，Orion将按照预定质量和价格制造VagiVital。Peptonic Medical对Orion在制造和物流方面的能力充满信心，并期待长期合作。VagiVital计划于2018年上市，目前CE标记流程处于最后阶段。Orion是一家全球运营的芬兰制药公司，专注于中枢神经系统疾病、肿瘤和呼吸系统疾病的治疗。Peptonic Medical是一家瑞典创新公司，致力于为更年期和绝经后女性提供安全有效的治疗。VagiVital是一种无激素自用产品，用于治疗阴道萎缩和阴道干燥，已在随机临床试验中显示出积极结果。
    MarketScreener
    2018-04-24
    肿瘤 中枢神经系统疾病 呼吸系统疾病 Orion Corp
  • X-Biotix Therapeutics， Inc. 获得 700 万美元的 A 轮融资
    交易并购
    X-Biotix Therapeutics， Inc. 获得 700 万美元的 A 轮融资
    X-Biotix Therapeutics，一家专注于发现和开发针对多重耐药性革兰氏阴性菌的新型小分子抗生素的生物医药公司，宣布成功获得私人投资者700万美元的A轮融资，用于推进其新型抗生素候选药物的研发。公司还宣布了多位关键人物的加入，包括任命Stephen T. Isaacs和Christopher Ray加入董事会，以及Dominic Ryan博士担任首席科学官。X-Biotix由X-Chem公司孵化，利用其独特的DNA编码技术平台和哈佛医学院微生物学和免疫生物学系的研究人员合作，致力于发现和开发针对革兰氏阴性菌关键途径的生物靶点的化学支架。Isaacs拥有超过40年的生物制药行业领导和管理经验，Ray在私募股权领域拥有超过20年的经验，Ryan博士则在药物发现领域拥有30年的经验。X-Biotix致力于解决全球范围内革兰氏阴性多重耐药性感染这一重大未满足的医疗需求。
    Businesswire
    2018-04-24
    X-Biotix Therapeutic
  • Cesca Therapeutics 宣布与北卡罗来纳大学 Lineberger Advanced Cellular Therapeutics Facility 达成评估协议，针对提供自动化、封闭系统细胞处理的 X 系列产品
    交易并购
    Cesca Therapeutics 宣布与北卡罗来纳大学 Lineberger Advanced Cellular Therapeutics Facility 达成评估协议，针对提供自动化、封闭系统细胞处理的 X 系列产品
    Cesca Therapeutics与北卡罗来纳大学Lineberger先进细胞治疗设施（ACT）达成评估协议，以评估Cesca的X系列专利和专有产品在自动化、封闭系统细胞处理方面的性能。X系列产品是CAR-TXpress平台的一部分，该平台采用专利的浮力激活细胞分离（X-BACS）技术，旨在自动化细胞处理中的许多手动步骤。Cesca将提供X系列产品及相关培训支持，ACT将提供关于速度、产量、效率和一致性的数据，以比较ACT现有的CAR-T细胞制造流程。此次评估有望促进Cesca与ACT的长期合作，并推动CAR-T疗法的快速发展。
    GlobeNewswire
    2018-04-24
    Thermogenesis Holdin
  • Topas Therapeutics 与勃林格殷格翰签署多年合作和期权协议
    交易并购
    Topas Therapeutics 与勃林格殷格翰签署多年合作和期权协议
    德国汉堡的Topas Therapeutics公司与Boehringer Ingelheim签署了为期多年的合作协议，旨在抗原特异性耐受诱导领域进行合作，初期重点在于基于病毒载体的新型治疗药物递送。该合作旨在解决病毒治疗药物可能引起的免疫反应问题，Topas公司将负责设计、应用和生产其专有的耐受化纳米粒子，而Boehringer Ingelheim将提供抗原知识和药理学专长。Boehringer Ingelheim有权许可合作产生的多个临床前开发候选药物进行开发和商业化。Topas的技术平台通过利用肝脏的自然免疫学能力，诱导抗原特异性免疫耐受，其投资者包括Epidarex Capital、Gimv、EMBL Ventures、Evotec和Boehringer Ingelheim Venture Fund。
    MarketScreener
    2018-04-24
    Boehringer Ingelheim Fremont Inc Boehringer Ingelheim Corp Evotec SE
  • PAVmed 与凯斯西储大学签署意向书，将开创性的 EsoCheck 技术商业化
    交易并购
    PAVmed 与凯斯西储大学签署意向书，将开创性的 EsoCheck 技术商业化
    PAVmed公司宣布与凯斯西储大学签订意向书，将独家商业化EsoCheck技术，这是一种基于DNA生物标志物的非侵入性检测技术，可在五分钟内检测出Barrett's食道炎，该病是食管癌的前兆。该技术旨在针对约5000万高风险患者，并有望开拓数十亿美元的潜在市场。EsoCheck通过患者吞咽含有小气球的胶囊，气球在食道中采集细胞样本，随后对样本进行DNA生物标志物检测。PAVmed计划在2019年第一季度推出首个商业化产品。此次合作旨在加速EsoCheck的商业化进程，并为创新产品提供快速、资本高效的商业化途径。
    Biospace
    2018-04-24
    食道癌
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    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600814】湖北烛照生物科技有限公司1类新药ZZ01滴眼液CDE承办
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    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600812】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK60002片CDE承办
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600822】征祥医药（南京）集团股份有限公司1类新药ZX-8177片CDE承办
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600820】福建盛迪医药有限公司1类新药HRS-1596片CDE承办
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600826】福建盛迪医药有限公司1类新药HRS-1596片CDE承办
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600823】朗捷睿（上海）生物医药科技有限公司1类新药LJR003胶囊CDE承办
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHS2600099】上海海和药物研究开发股份有限公司1类新药艾普美妥司他片CDE承办
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600825】福建盛迪医药有限公司1类新药HRS-1596片CDE承办
    承办日期：2026-07-08
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  • 【CXHL2600827】福建盛迪医药有限公司1类新药HRS-1596片CDE承办
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600816】湖北烛照生物科技有限公司1类新药ZZ01滴眼液CDE承办
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600815】湖北烛照生物科技有限公司1类新药ZZ01滴眼液CDE承办
    承办日期：2026-07-08
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    承办日期：2026-07-08
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