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  • AMBICION 和 RIKEN 签订自然杀伤 T （NKT） 细胞靶向抗癌治疗的全球独家许可协议
    交易并购
    AMBICION 和 RIKEN 签订自然杀伤 T （NKT） 细胞靶向抗癌治疗的全球独家许可协议
    2018年3月30日，AMBICION公司（CEO：斎藤义之）与理化学研究所（所长：松本博）达成全球独家许可协议，涉及自然杀伤T细胞（NKT）靶向抗癌疗法专利。根据协议，AMBICION获得全球范围内NKT细胞配体和NKT细胞激活技术的开发与商业化独家权利，需支付前期现金款项，并提供基于开发的里程碑付款给理化学研究所，并按产品销售金额支付给理化学研究所一定比例的版税。AMBICION计划加速全球产品开发，与制药公司建立联盟，为癌症患者提供新的治疗方案。在日本，该产品的研究性I期临床试验已于3月12日在庆应大学医院启动。NKT细胞是一种独特的T细胞，结合了自然杀伤细胞（NK细胞）的特性，约占肝脏和骨髓中T细胞的一半，在识别糖脂抗原时迅速被激活，产生多种细胞因子，诱导免疫刺激和抑制。NKT细胞靶向抗癌疗法旨在激活患者自身的NKT细胞，通过体外分离培养患者单核细胞，与NKT细胞激活配体结合，制备细胞产品后输注给患者。
    2018-03-30
    恶性肿瘤
  • 诺华白血病药物引发多起诉讼，患者指控其导致动脉粥样硬化相关疾病
    医投速递
    诺华白血病药物引发多起诉讼，患者指控其导致动脉粥样硬化相关疾病
    诺华公司生产的白血病药物Tasigna因引发动脉粥样硬化相关疾病而被多起诉讼所关注。该药物于2007年获得美国食品药品监督管理局批准，用于治疗慢性髓性白血病。Tasigna属于酪氨酸激酶抑制剂（TKI）类药物，通过阻断Bcr-ABL蛋白来抑制癌细胞生长。然而，患者指控该药物导致严重的、加速的、不可逆的动脉粥样硬化相关疾病。最新的诉讼中，一名华盛顿州的患者在服用Tasigna后出现中风，而此前他并未有动脉粥样硬化相关疾病的历史。法律事务所Bernstein Liebhard LLP指出，自Tasigna上市以来，已有多项研究显示使用Tasigna的患者可能更容易出现动脉粥样硬化相关疾病。此外，Bernstein Liebhard LLP还提到，2013年诺华公司更新了Tasigna在加拿大的警告标签，指出存在动脉粥样硬化的潜在风险，但这一警告并未出现在美国销售的处方药标签上。尽管法律事务所正在调查药物与客户医疗问题之间的关系，但美国食品药品监督管理局在去年12月批准了Tasigna产品标签中包含无治疗缓解（TFR）数据，使Tasigna成为首个也是唯一一个包含关于尝试停止治疗的数据的BCR-ABL酪氨酸激酶抑制
    Biospace
    2018-03-29
    白血病 Novartis AG ABL 动脉粥样硬化
  • 生物技术公司Tempest Therapeutics完成7000万美元B轮融资，用于推进TPST-8844高效抑制剂项目
    医药投融资
    生物技术公司Tempest Therapeutics完成7000万美元B轮融资，用于推进TPST-8844高效抑制剂项目
    2018年3月29日，生物医药公司Tempest Therapeutics宣布完成7000万美元B轮融资。本轮融资由Versant Ventures、F-Prime、Quan Capital联合领投，Lilly Asia Ventures、Foresite Capital、Eight Roads Ventures共同跟投。本轮融资将用于推进TPST-8844高效抑制剂项目的进展，力争在2019年进入1期/2a 期临床试验；并同时推进至少两个其它项目进入临床阶段。TPST-8844是一种IDO的高效抑制剂。
    投资中国
    2018-03-29
    Versant Ventures IDO Tempest Therapeutics Inc
  • Biostage 获得 SBIR 快速通道资助，用于开发 Cellspan 食管植入物 （CEI） 作为儿科患者食管闭锁的新型治疗方法
    医药投融资
    Biostage 获得 SBIR 快速通道资助，用于开发 Cellspan 食管植入物 （CEI） 作为儿科患者食管闭锁的新型治疗方法
    Biostage公司获得Eunice Kennedy National Institute of Child Health and Human Development的快速通道SBIR资助，用于其Cellspan食管植入（CEI）的研发和临床前测试，以治疗儿童食管闭锁。该资助分为两个阶段，第一阶段将获得225,000美元，若成功，第二阶段将支持CEI的临床前测试。Biostage与Connecticut Children's Medical Center合作，利用Cellframe技术为儿童食管闭锁提供创新治疗方案。该资助有望为Biostage提供总计170万美元的非稀释资金。
    美通社
    2018-03-29
    Harvard Apparatus Re
  • 杏林制药签署了治疗夜间多尿症引起的夜尿症的药物“SK-1404”的许可协议
    交易并购
    杏林制药签署了治疗夜间多尿症引起的夜尿症的药物“SK-1404”的许可协议
    Kyorin Pharmaceutical与Sanwa Kagaku达成SK-1404药物许可协议，该药物用于治疗夜间多尿症，是一种新型治疗剂。Kyorin Pharmaceutical获得日本及亚洲（包括香港、台湾和东盟10国）的独家开发与商业化权，并支付首付款及里程碑付款。SK-1404为血管加压素V2受体激动剂，能促进肾集合管水分重吸收，减少尿量。该药具有良好吸收性，快速起效，并迅速从体内消除。目前，Sanwa Kagaku在日本进行II期临床试验。双方将共同推进研发、早期商业化及市场渗透，以改善夜间多尿症患者的生活质量。Kyorin Pharmaceutical通过此协议扩展其泌尿产品线，强化在泌尿领域的地位。
    2018-03-29
    Kyorin Pharmaceutica Sanwa Kagaku Kenkyus
  • SK-1404 许可协议的签订，SK-1404 是一种用于治疗夜尿相关夜尿的夜尿药物
    交易并购
    SK-1404 许可协议的签订，SK-1404 是一种用于治疗夜尿相关夜尿的夜尿药物
    杏林製薬と三和化学研究所が新規夜間頻尿治療薬「SK-1404」のライセンス契約を締結。杏林製薬は日本及びアジア地域での開発・販売権を取得し、三和化学研究所は契約一時金と開発・販売のマイルストーン支払いを受ける。SK-1404は腎臓の集合管で水の再吸収を促進し尿量を減らす抗利尿作用を持つ新規薬剤で、安全性と有効性に優れている。現在、日本で第Ⅱ相臨床試験を実施中で、両社は早期市場浸透を目指し患者のQOL向上に貢献する。杏林製薬は泌尿器科領域での製品ラインナップ拡充を図り、経営資源を集中する戦略を推進中。
    Minkabu
    2018-03-29
    Kyorin Pharmaceutica Sanwa Kagaku Kenkyus
  • Institut Curie 和 Freenome 宣布在使用机器学习技术进行游离 DNA 分析方面开展战略合作
    交易并购
    Institut Curie 和 Freenome 宣布在使用机器学习技术进行游离 DNA 分析方面开展战略合作
    Institut Curie与Freenome宣布建立战略合作伙伴关系，旨在评估Freenome的人工智能基因组平台作为预测患者对免疫肿瘤疗法反应的新工具。双方将利用Freenome的机器学习技术分析血液中的循环游离生物标志物，以预测患者对免疫疗法的反应。Freenome利用机器学习技术分析血液中的游离生物标志物，开发非侵入性血液检测，用于早期癌症检测和预测对各种肿瘤疗法的反应。此次合作将分析来自ALCINA试验的样本，该试验旨在评估不同循环生物标志物与临床和病理特征的相关性，以及患者对PD-1抑制剂的反应。该合作有望为免疫肿瘤疗法提供更精准的治疗选择，并改善治疗决策。
    MarketScreener
    2018-03-29
    PD-1
  • Indivior 与 C4X Discovery 的食欲素-1 （OX1） 拮抗剂计划签订独家全球许可协议
    交易并购
    Indivior 与 C4X Discovery 的食欲素-1 （OX1） 拮抗剂计划签订独家全球许可协议
    Indivior UK与C4X达成许可协议，获得C4X口服奥雷辛-1受体拮抗剂项目的全球独家开发和商业化权利。该项目针对奥雷辛-1分子通路，被Indivior视为治疗成瘾的重点途径。该通路的选择性阻断已被证明可以减少与精神运动刺激剂、鸦片和酒精相关的寻求药物行为，并防止戒断期间的药物寻求行为复发或重新出现。Indivior相信，进一步开发OX1通路可能为阿片和其他物质使用障碍的药物治疗带来重大进展。该协议包括C4X3256这一新型、首创的口服小分子，已在动物模型中显示出临床前疗效和耐受性。Indivior UK将向C4X支付1000万美元的预付款，并可能根据达成的发展、监管和商业目标支付最高2.84亿美元的里程碑付款。Indivior CEO Shaun Thaxter表示，公司将继续投资于针对成瘾的新治疗方法，并强调OX1通路作为治疗和预防复发的非阿片机制的重要性。Indivior首席科学官Christian Heidbreder表示，C4X的OX1项目是治疗成瘾最有希望的早期项目之一，并期待将C4X3256迅速推进到临床试验阶段。
    美通社
    2018-03-29
    Indivior PLC
  • C4X Discovery 与 Indivior 签署价值高达 $294m 的成瘾计划许可协议
    交易并购
    C4X Discovery 与 Indivior 签署价值高达 $294m 的成瘾计划许可协议
    C4X Discovery Holdings plc与Indivior UK Limited签订了一项许可协议，共同开发C4XD的口服Orexin-1受体拮抗剂C4X3256，用于治疗成瘾。C4X3256旨在通过针对“渴望”过程本身来治疗成瘾，适用于广泛的物质使用障碍。该治疗领域预计每年价值130亿美元。根据协议，C4XD将获得1000万美元的预付款，以及高达2.84亿美元的开发、监管和商业化里程碑奖金，并可获得版税。Indivior则获得C4X3256及其专利家族中所有其他化合物的全球独家许可，并负责C4X3256的进一步开发成本和执行。该协议涵盖了Orexin-1拮抗剂的多项适应症。C4X3256有望成为治疗成瘾及相关疾病的重要新方法。C4X Discovery的药物发现引擎发现了一种高度特异的Orexin-1拮抗剂，它针对Orexin-1而非Orexin-2，后者用于治疗失眠。C4X3256是一种新型、强效且选择性的口服Orexin-1拮抗剂，在多个成瘾的预临床模型中表现出优异的疗效和耐受性。C4X Discovery首席执行官Clive Dix表示，这项许可协议强调了其药物发现引擎在价值较高的治疗领域
    GlobeNewswire
    2018-03-29
    失眠 Indivior PLC
  • Elysium Health 授予 EH301 治疗肌萎缩侧索硬化症 （ALS） 的孤儿药资格认定
    研发注册政策
    Elysium Health 授予 EH301 治疗肌萎缩侧索硬化症 （ALS） 的孤儿药资格认定
    Elysium Health公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其实验性治疗药物EH301孤儿药资格，用于治疗肌萎缩侧索硬化症（ALS）。FDA的孤儿药资格项目旨在为罕见病或影响美国少于20万人的疾病提供安全有效的治疗、诊断或预防药物。据估计，美国约有1.5万至2万名ALS患者。ALS是一种罕见的神经退行性疾病，影响控制身体肌肉的神经细胞，导致肌肉无力并最终瘫痪。Elysium Health计划与梅奥诊所合作，在2018年第四季度开始一项针对最多150名ALS成年人的安慰剂对照研究。梅奥诊所神经病学副主席、神经肌肉医学专家埃里克·索伦森表示，ALS是一种极其严重的疾病，目前尚无有效的治疗方法。Elysium Health首席科学家伦纳德·瓜兰特补充说，FDA对EH301授予孤儿药资格强调了为这种罕见疾病提供新型治疗的需求。孤儿药资格的授予不影响FDA批准所需的常规监管要求，EH301是否能获得FDA批准尚无保证。梅奥诊所对Elysium Health有财务利益，其收入将用于资助其非营利性医疗研究和教育使命。
    美通社
    2018-03-29
    Mayo Clinic 肌萎缩侧索硬化
  • GT Biopharma Inc. 宣布其新型晕动病疗法的概念验证临床试验 >50% 的受试者
    研发注册政策
    GT Biopharma Inc. 宣布其新型晕动病疗法的概念验证临床试验 >50% 的受试者
    GT Biopharma公司宣布，其针对晕动症的新型治疗药物GTP-011的临床试验已超过50%的入组率。该试验是一项单盲、安慰剂对照、交叉试验，旨在证明GTP-011的止晕效果。GTP-011是一种72小时的透皮制剂，含有毒蕈碱受体拮抗剂，与现有止晕药相比，GTP-011的活性成分不会影响记忆和认知，且镇静作用较低。GT Biopharma公司期望，如果临床试验结果积极，GTP-011还可能用于治疗某些前庭系统疾病。
    美通社
    2018-03-29
    mAChR
  • 与 RIKEN 签订合作研究协议
    交易并购
    与 RIKEN 签订合作研究协议
    BrightPath Biotherapeutics与日本理化研究所（RIKEN）达成合作协议，共同研发一种基于自然杀伤T（NKT）细胞的癌症免疫疗法。该项目旨在利用诱导多能干细胞（iPS）分化出的NKT细胞（iPS-NKT细胞疗法）进行技术发展和临床应用。RIKEN领导的项目已获得日本医学研究开发机构（AMED）的认可，并纳入RIKEN药物发现和医疗技术平台项目。该项目计划在2019财年内启动针对头颈癌的临床试验。NKT细胞能够直接攻击癌细胞并激活其他免疫细胞，产生多种细胞因子，增强抗肿瘤效果。BrightPath将支持这一临床试验，旨在实现iPS-NKT细胞疗法的全球首次临床应用。
    Minkabu
    2018-03-29
    头颈癌 AMED Co Ltd
  • 数字医疗保健公司Accolade完成5000万美元F轮融资
    医药投融资
    数字医疗保健公司Accolade完成5000万美元F轮融资
    3月29日，数字医疗保健公司Accolade宣布已筹集5000万美元资金。该轮融资由现有投资者Andreessen Horowitz，Carrick Capital Partners，Madrona Venture Group和McKesson Ventures领投，新投资者Cross Creek Advisors和Madera Technology Partners参投。公司打算利用这笔资金来扩大其员工队伍，并扩展其个性化健康管理方案。
    2018-03-29
    Madrona Venture Grou Andreessen Horowitz Carrick Capital Part McKesson Ventures Accolade Pharmaceuti
  • Urovant Sciences 启动 Vibegron 治疗膀胱过度活动症患者的 3 期临床项目
    研发注册政策
    Urovant Sciences 启动 Vibegron 治疗膀胱过度活动症患者的 3 期临床项目
    Urovant Sciences公司宣布启动一项名为EMPOWUR的国际三期临床试验，旨在评估β3-肾上腺素能激动剂vibegron在治疗成人过度活跃膀胱症状方面的安全性和有效性。该研究预计将招募约1400名患者，包括口服vibegron 75 mg、安慰剂或tolterodine ER 4 mg。Vibegron此前已在16项一期研究中、一项针对过度活跃膀胱患者的大型国际二期剂量范围研究中以及日本过度活跃膀胱患者的成功三期项目中进行了评估。过度活跃膀胱是一种影响约4600万美国成年人的疾病，主要症状包括无法控制的突然尿意、频繁尿尿和因括约肌不自主收缩导致的尿失禁。Urovant Sciences是一家专注于开发治疗泌尿系统疾病的创新疗法的全球生物制药公司，其领先候选药物vibegron是一种强效且选择性的β3-肾上腺素能激动剂，正在开发用于治疗伴有尿急尿失禁、尿急和尿频症状的过度活跃膀胱。
    PRNewswire
    2018-03-28
    Vibegron片
  • bluebird bio 和 Celgene Corporation 达成协议，在美国共同开发和共同推广抗 BCMA CAR T 细胞疗法 bb2121
    交易并购
    bluebird bio 和 Celgene Corporation 达成协议，在美国共同开发和共同推广抗 BCMA CAR T 细胞疗法 bb2121
    bluebird bio与Celgene宣布合作开发bb2121，一种针对B细胞成熟抗原（BCMA）的CAR T细胞疗法，用于治疗美国多发性骨髓瘤患者。该合作基于两家公司在2013年达成的全球战略研究合作，旨在发现、开发和商业化新型抗癌疗法。bluebird bio的bb2121目前正用于治疗复发性或难治性多发性骨髓瘤，Celgene将负责bb2121在美国以外的生产和商业化。此外，两家公司还共同推进另一项针对BCMA的CAR T细胞疗法bb21217的研发。bluebird bio专注于基因疗法、T细胞免疫疗法和基因编辑技术，致力于开发针对严重遗传疾病和癌症的疗法。Celgene是一家全球生物制药公司，专注于癌症和炎症性疾病的治疗。
    Businesswire
    2018-03-28
    多发性骨髓瘤 BCMA Celgene Corp Celgene Ltd bluebird bio Inc
  • MediciNova 宣布与悉尼大学康科德癌症中心合作，评估 MN-166（异丁司特）在化疗引起的周围神经病变中的疗效
    交易并购
    MediciNova 宣布与悉尼大学康科德癌症中心合作，评估 MN-166（异丁司特）在化疗引起的周围神经病变中的疗效
    MediciNova公司计划开展一项试点研究，评估MN-166（ibudilast）在化疗引起的周围神经病变中的治疗效果。该研究由MediciNova公司与澳大利亚悉尼康拉德癌症中心的Janette Vardy教授合作进行，旨在评估MN-166作为化疗引起的周围神经病变潜在治疗药物的效果。研究将评估MN-166在20名接受奥沙利铂治疗的转移性胃肠道癌症患者中的急性神经毒性、化疗引起的周围神经病变和药物相互作用。研究旨在确定ibudilast是否能预防接受奥沙利铂治疗的患者发生急性神经毒性，评估ibudilast与奥沙利铂和氟尿嘧啶合用时对药物动力学的影响，以及ibudilast是否可能减轻化疗引起的周围神经病变的严重程度。
    EconoTimes
    2018-03-28
    奥沙利铂 氟尿嘧啶 异丁司特 MediciNova Inc
  • Xenon Pharmaceuticals 确认完成与 Teva 的交易，并宣布与 BVF Partners L.P 达成优先股交换协议
    交易并购
    Xenon Pharmaceuticals 确认完成与 Teva 的交易，并宣布与 BVF Partners L.P 达成优先股交换协议
    Xenon Pharmaceuticals Inc.与Teva达成协议，终止了2012年签订的联合开发和许可协议。Xenon取消了Teva持有的100万股普通股，Teva将部分知识产权和TV-45070的监管文件转交给Xenon。Xenon将支付低比例版税给Teva，条件是Xenon在协议期间继续开发TV-45070。Xenon还与Biotechnology Value Fund（Xenon最大股东）达成协议，以优先股交换部分普通股，以维持持股比例低于20%。此外，Xenon与BVF Partners L.P.关联基金达成协议，以一换一的比例将普通股转换为优先股。这些交易完成后，Xenon的流通股和优先股总数分别为1417万股和286.8万股。Xenon是一家专注于开发神经疾病创新疗法的临床阶段生物制药公司。
    GlobeNewswire
    2018-03-28
    神经疾病 Xenon Pharmaceuticals Inc
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    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600812】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK60002片CDE承办
    承办日期：2026-07-08
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    承办日期：2026-07-08
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    承办日期：2026-07-08
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    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHS2600099】上海海和药物研究开发股份有限公司1类新药艾普美妥司他片CDE承办
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600825】福建盛迪医药有限公司1类新药HRS-1596片CDE承办
    承办日期：2026-07-08
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    承办日期：2026-07-08
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    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600815】湖北烛照生物科技有限公司1类新药ZZ01滴眼液CDE承办
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600813】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK60002片CDE承办
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