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  • FORMA Therapeutics 和牛津大学宣布开展多年合作，以推进用于治疗神经退行性疾病的去泛素化酶 （DUB） 抑制剂的开发
    交易并购
    FORMA Therapeutics 和牛津大学宣布开展多年合作，以推进用于治疗神经退行性疾病的去泛素化酶 （DUB） 抑制剂的开发
    FORMA Therapeutics与牛津大学达成合作与许可协议，旨在发现、验证和开发去泛素化酶（DUB）抑制剂以治疗神经退行性疾病。这一合作结合了牛津大学在疾病分子病理学和DUB生物学方面的世界级专业知识，以及FORMA在小型分子药物设计和开发方面的深厚经验。该协议将资助牛津大学的多项研究项目，聚焦于神经退行性疾病中的DUB。FORMA将获得开发和研究DUB抑制剂的权利，并有望加速新型神经退行性疾病治疗方法的开发。
    Businesswire
    2018-05-09
    FORMA Therapeutics Inc DUB
  • NanoVibronix 与 Fabrication Enterprises， Inc. 合作，在美国分销 PainShield®
    交易并购
    NanoVibronix 与 Fabrication Enterprises， Inc. 合作，在美国分销 PainShield®
    NanoVibronix公司宣布与Fabrication Enterprises公司合作，在美国市场推广和分销其PainShield产品，主要针对运动医学、运动训练和物理治疗市场。PainShield是一种超声波设备，可治疗疼痛并促进软组织愈合。Fabrication Enterprises公司将参加NATA 69th临床研讨会和AT展览，展示PainShield产品。NanoVibronix公司对与Fabrication Enterprises的合作表示兴奋，并预计个人训练和运动医学市场对PainShield的需求将持续增长。
    GlobeNewswire
    2018-05-09
    疼痛 Nanovibronix Inc
  • MannKind 和 Cipla 签订了 Afrezza® 在印度的独家营销和分销协议
    交易并购
    MannKind 和 Cipla 签订了 Afrezza® 在印度的独家营销和分销协议
    MannKind公司与印度制药巨头Cipla达成独家营销和分销协议，将Afrezza吸入式胰岛素引入印度市场。Cipla将负责在印度获得Afrezza的监管批准、市场推广和销售活动，而MannKind则负责向Cipla供应产品。这一合作将使Afrezza有机会惠及全球约四分之一糖尿病患者，包括印度的7300万人。Afrezza是一种创新的吸入式胰岛素，旨在提高糖尿病患者的血糖控制。Cipla承诺为患者提供创新药物和新型给药系统，此次合作是Cipla满足患者未满足需求的重要一步。
    GlobeNewswire
    2018-05-09
    糖尿病 MannKind Corp Cipla Ltd
  • CareDx 扩展了 NGS 移植产品范围
    交易并购
    CareDx 扩展了 NGS 移植产品范围
    CareDx与Illumina达成全球许可和商业化协议，获得Illumina下一代测序（NGS）产品线在移植诊断测试中的全球分销、开发和商业化权利。自2018年6月1日起，CareDx将成为Illumina的TruSight HLA测序面板和Assign HLA软件的独家全球分销商，并有权使用Illumina平台开发更多移植NGS产品，包括AlloSeq HLA、AlloSeq BMT和AlloSeq cfDNA。CareDx向Illumina支付了一次性费用，并将对未来商业化产品的销售支付版税。CareDx承诺完成未来产品的开发和商业化，并与Illumina达成至2023年的最低采购承诺。Illumina将为CareDx提供过渡和支持服务。
    GlobeNewswire
    2018-05-09
    Illumina Inc Caredx Inc
  • VolitionRx 与 Active Motif 签署其新型 RUO 试剂盒的全球销售和分销协议
    交易并购
    VolitionRx 与 Active Motif 签署其新型 RUO 试剂盒的全球销售和分销协议
    VolitionRx与Active Motif签署全球销售和分销协议，涉及基于其专有Nucleosomics技术的RUO试剂盒。这些试剂盒将提供研究人员探索循环细胞无核小体中表观遗传修饰的新方法，适用于多种疾病模型。预计首批试剂盒将于6月底上市，VolitionRx将与Active Motif合作开发针对重要靶点的广泛测试。此举将增加VolitionRx的额外收入来源，并可能通过许可协议带来更多未来收入。
    美通社
    2018-05-09
    Volitionrx Ltd
  • Compugen 公布 2018 年第一季度业绩
    医投速递
    Compugen 公布 2018 年第一季度业绩
    Compugen Ltd.公布了2018年第一季度财报，强调公司在预测性药物靶点发现和临床阶段癌症免疫治疗领域的领导地位。公司提交了COM701的IND申请，一种针对PVRIG的新型first-in-class免疫肿瘤治疗药物，预计将在2018年进入临床试验。此外，公司还与MedImmune签署了许可协议，将其中一个药物管线资产转化为资本，支持其研发项目。第一季度收入为1000万美元，研发支出为710万美元，净收入为10万美元。
    美通社
    2018-05-09
    PVRIG Compugen Ltd MedImmune LLC
  • Clovis Oncology 公布 2018 年第一季度经营业绩
    医投速递
    Clovis Oncology 公布 2018 年第一季度经营业绩
    Clovis Oncology公布了截至2018年3月31日的季度财务报告，并更新了公司的临床开发计划、监管和商业前景。公司宣布Rubraca在美国获得扩大维持治疗适应症，并获得了积极的反馈。Rubraca第一季度净产品收入为1850万美元，净亏损为7770万美元。公司拥有4.638亿美元现金、现金等价物和可供出售证券。Clovis计划在2018年底开始进行新的单臂研究，并期待在10月ESMO会议上展示TRITON2前列腺癌的初步数据。此外，公司对启动lucitanib的全球临床开发计划表示兴奋。
    1st Oncology
    2018-05-08
    Clovis Oncology Inc
  • Pacific Biosciences 宣布英国和德国针对 Oxford Nanopore 的专利诉讼取得有利结果
    交易并购
    Pacific Biosciences 宣布英国和德国针对 Oxford Nanopore 的专利诉讼取得有利结果
    太平洋生物科学公司宣布与牛津纳米孔及其它方在英国和德国的专利侵权诉讼达成五年和解协议，牛津纳米孔同意在2023年底前在英国和德国停止销售“2D”测序产品。太平洋生物科学此前在英国和德国对牛津纳米孔提起专利侵权诉讼，而牛津纳米孔也对此提起反诉。根据和解协议，牛津纳米孔同意在2023年底前不制造、处置、使用或进口任何“2D”纳米孔测序产品，太平洋生物科学则同意在此期间不对牛津纳米孔或其客户在英国和德国提起诉讼。此外，双方同意撤销在英国和德国的诉讼，太平洋生物科学也同意撤销针对“453专利”的德国无效诉讼。太平洋生物科学在美国的专利诉讼不受和解协议影响，预计将于2020年3月开始审判。
    GlobeNewswire
    2018-05-08
    Oxford Nanopore Tech Pacific Biosciences
  • OncoSec 扩大与默克的合作关系，宣布开展临床合作，以评估 ImmunoPulse® IL-12 和 KEYTRUDA®（帕博利珠单抗）的组合治疗三阴性乳腺癌
    交易并购
    OncoSec 扩大与默克的合作关系，宣布开展临床合作，以评估 ImmunoPulse® IL-12 和 KEYTRUDA®（帕博利珠单抗）的组合治疗三阴性乳腺癌
    OncoSec与默克公司达成临床合作，共同开展一项针对三阴性乳腺癌的II期临床试验，评估其ImmunoPulse® IL-12与默克的抗PD-1疗法KEYTRUDA®（pembrolizumab）的联合使用效果。该研究旨在评估联合疗法对无法手术切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌患者的安全性和有效性。OncoSec将资助并开展这项研究，而默克公司将提供KEYTRUDA。这是OncoSec继与默克公司合作开展另一项临床试验后，再次与全球领先的免疫肿瘤学公司合作，旨在推进免疫肿瘤学领域的发展。
    美通社
    2018-05-08
    PD-1 帕博利珠单抗 IL-12 OncoSec Medical Inc
  • INSYS Therapeutics 宣布与 Lunatus 建立独家许可协议，在中东实现 SUBSYS（芬太尼舌下喷雾剂）的商业化
    交易并购
    INSYS Therapeutics 宣布与 Lunatus 建立独家许可协议，在中东实现 SUBSYS（芬太尼舌下喷雾剂）的商业化
    INSYS Therapeutics与Lunatus达成独家许可合作协议，将SUBSYS（芬太尼舌下喷雾）在包括巴林、约旦、科威特、黎巴嫩、阿曼、卡塔尔、沙特阿拉伯和阿联酋在内的中东地区进行商业化。Lunatus将在该地区独家销售SUBSYS，以帮助成年癌症患者缓解突破性癌症疼痛。该合作预计将在2019年初完成，并需获得必要的监管批准。SUBSYS是一种强效的处方止痛药，适用于已对其他鸦片类止痛药产生耐受性的成年癌症患者，以管理突破性疼痛。
    GlobeNewswire
    2018-05-08
    Insys Therapeutics I Lunatus
  • Kedrion Biopharma 和 Kamada 宣布 KEDRAB（狂犬病免疫球蛋白 [人类]）现已发货;按时间安排配送以满足春夏产品需求
    研发注册政策
    Kedrion Biopharma 和 Kamada 宣布 KEDRAB（狂犬病免疫球蛋白 [人类]）现已发货;按时间安排配送以满足春夏产品需求
    Kedrion Biopharma和Kamada Ltd.宣布，其产品KEDRAB（狂犬病免疫球蛋白）已在美国上市，并开始向全国医疗保健从业者发货。KEDRAB是首个获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准的狂犬病免疫球蛋白，用于被动、短暂暴露后预防狂犬病感染。该产品代表了一个新的治疗选择，有助于满足市场需求，并有望在价值超过1亿美元的狂犬病市场中占据一席之地。KEDRAB的上市对于Kamada来说是重要里程碑，也是该公司在美国商业化的第二个产品。
    MarketScreener
    2018-05-08
    狂犬病免疫球蛋白 Kamada Ltd
  • Ascendia Pharmaceuticals 宣布与 KC Pharmaceuticals 开展产品开发合作
    交易并购
    Ascendia Pharmaceuticals 宣布与 KC Pharmaceuticals 开展产品开发合作
    Ascendia Pharmaceuticals与KC Pharmaceuticals合作开发五种OTC无菌眼科滴眼液，利用Ascendia在制剂开发和分析测试方面的能力，以及KC在制造和分销方面的专长。Ascendia致力于开发现有药物产品的增强型制剂，并支持临床前和临床阶段药物候选人的制剂开发，擅长通过纳米颗粒和纳米乳液技术提高难溶性药物的生物利用度。KC Pharmaceuticals作为私人品牌领域的领先供应商，提供全面的眼科滴眼液和隐形眼镜溶液，同时提供行业领先的合同眼科产品制造服务。
    Businesswire
    2018-05-08
    Ascendia Pharmaceuti KC Pharmaceuticals
  • GenomeDx Biosciences 宣布与 Janssen Pharmaceuticals 开展研究合作，以评估用于药物开发的 Decipher® 分类器和 Decipher GRID®
    交易并购
    GenomeDx Biosciences 宣布与 Janssen Pharmaceuticals 开展研究合作，以评估用于药物开发的 Decipher® 分类器和 Decipher GRID®
    GenomeDx Biosciences与Janssen Pharmaceuticals合作，利用Decipher® Classifier和Decipher GRID®平台评估基因组学在药物开发中的应用。GenomeDx将测试来自Janssen前列腺癌临床试验的样本，以研究Decipher GRID平台上的预后和预测特征与临床结果的相关性。此次合作旨在加速发现和开发针对高风险前列腺癌的基因组解决方案，通过机器学习等方法揭示新的治疗反应预测因子，以实现个性化治疗的目标。Decipher GRID是一个包含成千上万肿瘤基因组信息的数据库，旨在促进癌症治疗关键临床问题的快速发现、开发、商业化和应用。GenomeDx的Decipher前列腺癌分类器测试提供肿瘤侵袭性评估，帮助医生更精确地指导治疗。
    美通社
    2018-05-08
    前列腺癌 Janssen Pharmaceuticals Inc
  • 美国 FDA 采购 DILIsym 软件许可证包
    交易并购
    美国 FDA 采购 DILIsym 软件许可证包
    DILIsym Services公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已为其QSP（定量系统药理学）建模软件DILIsym签发年度政府许可证。DILIsym是DILI-sim倡议的成果，该倡议是一个由制药行业、学术界和FDA的科学家共同参与的公私合作伙伴关系。该软件通过实验室确定的特性来预测新药候选药物对肝脏的安全性。FDA专员Scott Gottlieb博士推广使用DILIsym等建模和模拟工具，以提高药物开发的效率。DILIsym Services公司总裁Brett Howell表示，2018年前几个月使用DILIsym的制药和生物技术公司数量几乎翻倍，这些研究有助于指导重大项目的去留决策，避免临床试验失败带来的财务损失，或确保新化合物或剂量不会因药物诱导的肝损伤而成为无法逾越的障碍。
    Biospace
    2018-05-08
    DILIsym Services Inc Food and Drug Admini
  • 获得全球制药公司 Boehringer Ingelheim 许可的 Biomax Informatics 软件，用于构建靶点发现知识平台
    交易并购
    获得全球制药公司 Boehringer Ingelheim 许可的 Biomax Informatics 软件，用于构建靶点发现知识平台
    Biomax Informatics AG宣布，其长期客户Boehringer Ingelheim签订了一份多年度许可协议，使用BioXM知识管理环境以支持其全球目标发现研究。同时，Boehringer Ingelheim还扩展了其对Biomax的BioRS集成和检索系统的许可。Boehringer Ingelheim利用BioXM平台构建和维护一个目标发现知识平台，该平台支持公司在全球范围内的研究。BioXM平台通过整合公司内部系统和其他专有及公共数据源的信息，包括途径、化合物、序列、基因型、表型、实验数据和文本挖掘结果，利用其现有的BioRS基础设施进行语义整合。该平台允许公司所有外部应用程序直接或通过应用程序编程接口（API）访问数据，并定期自动更新所有集成数据库。Boehringer Ingelheim集团是全球领先的制药公司之一，总部位于德国英戈尔施塔特，在全球范围内拥有143家附属机构和约50,000名员工。Biomax Informatics提供计算解决方案，帮助生命科学领域的客户通过整合专有和公共资源的信息，实现基于知识的创新生命科学产品的开发。
    Businesswire
    2018-05-08
    Boehringer Ingelheim Corp
  • Dolomite Bio 和 Partek 合作为 Nadia Instrument 开发单细胞分析管道
    交易并购
    Dolomite Bio 和 Partek 合作为 Nadia Instrument 开发单细胞分析管道
    Dolomite Bio与Partek Incorporated宣布合作，结合Partek的单细胞数据分析能力与Dolomite Bio的微流控滴式单细胞技术。双方共同开发分析流程，使研究人员能够无缝分析单细胞数据。单细胞数据分析有助于深入了解特定样本中单细胞的多样性和状态，对疾病和免疫研究至关重要。由于缺乏生物信息学技能或内部能力，分析单细胞数据可能具有挑战性。为此，Dolomite Bio和Partek Incorporated合作开发Partek Flow分析软件的分析流程，使所有背景的研究人员都能轻松分析数据，并利用Dolomite Bio的Nadia仪器生成的数据获得单细胞表达模式的独特见解。Partek Flow分析软件提供从开始到结束的基因组数据分析解决方案，将生物信息学家使用的工具集成到易于使用和直观的用户界面中，使基因组数据分析对所有研究人员都变得可访问。Dolomite Bio的生物学产品副总裁Heike Fiegler表示，很高兴与Partek合作，为Nadia客户提供单细胞数据分析解决方案。通过Partek的数据分析专长，Nadia用户现在可以轻松分析他们的单细胞数据，无需任何先前的生
    PharmiWeb
    2018-05-08
    Partek Inc
  • Aclaris Therapeutics 报告 2018 年第一季度财务业绩并提供临床和商业发展的最新情况
    医投速递
    Aclaris Therapeutics 报告 2018 年第一季度财务业绩并提供临床和商业发展的最新情况
    Aclaris Therapeutics发布2018年第一季度财务报告，宣布ESKATA（过氧化氢）局部溶液40%（w/w）正式上市，这是首个也是唯一获FDA批准的局部治疗角化棘层肥厚（SK）的药物。公司成功推出ESKATA早期体验计划（EEI），扩大至700多个账户，并支持产品培训和整合。A-101 45%局部溶液在治疗寻常疣的3个月随访研究中取得积极结果，预计将启动两项关键性3期试验。此外，公司正在推进多种JAK抑制剂候选药物的临床试验，包括治疗脱发和白癜风的ATI-502。Aclaris还获得了A-101 40%局部溶液在加拿大商业化的独家许可，并任命了新的董事和审计委员会主席。财务方面，截至2018年3月31日，Aclaris拥有1.87亿美元的现金、现金等价物和有价证券，预计将足以支持公司运营至2019年下半年。
    GlobeNewswire
    2018-05-08
    JAK 白癜风 脱发 Aclaris Therapeutics Inc 寻常疣
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    承办日期：2026-07-08
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    承办日期：2026-07-08
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    承办日期：2026-07-08
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    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHS2600099】上海海和药物研究开发股份有限公司1类新药艾普美妥司他片CDE承办
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600825】福建盛迪医药有限公司1类新药HRS-1596片CDE承办
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    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600827】福建盛迪医药有限公司1类新药HRS-1596片CDE承办
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600816】湖北烛照生物科技有限公司1类新药ZZ01滴眼液CDE承办
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600815】湖北烛照生物科技有限公司1类新药ZZ01滴眼液CDE承办
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600813】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK60002片CDE承办
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    承办日期：2026-07-08
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