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  • BioArctic 扩大与乌普萨拉大学关于新抗体技术的研究合作
    交易并购
    BioArctic 扩大与乌普萨拉大学关于新抗体技术的研究合作
    BioArctic与乌普萨拉大学药物生物科学系签订了延长的研究合作协议，旨在开发提高抗体通过血脑屏障和神经细胞的技术。这项合作旨在为神经退行性疾病如阿尔茨海默病和帕金森病的诊断和治疗提供创新技术。BioArctic将为为期三年的博士后研究职位提供财务支持，以推进这一研究项目。
    美通社
    2018-05-14
    帕金森病 老年性痴呆 Bioarctic AB
  • Beam Therapeutics 成立，开发哈佛碱基编辑技术，用于精准基因药物
    交易并购
    Beam Therapeutics 成立，开发哈佛碱基编辑技术，用于精准基因药物
    哈佛大学授予Beam Therapeutics全球许可，以开发并商业化一系列革命性的DNA碱基编辑技术，用于治疗人类疾病。这些技术由化学与化学生物学教授David R. Liu及其团队发明，能够直接在细胞基因组DNA中转换碱基，而不破坏DNA双链。Beam Therapeutics已筹集8700万美元A轮融资，以推动这一创新技术的研发。该技术有望治疗包括神经退行性疾病、代谢性疾病、血液疾病、视力或听力丧失等在内的多种遗传性疾病。哈佛大学与Beam Therapeutics的协议规定，大学将获得数百万美元的许可费，以支持校园内的科学发现和创新。
    Businesswire
    2018-05-14
    遗传疾病 血液疾病 Beam Therapeutics Inc
  • Beam Therapeutics 由基因编辑先驱创立，旨在通过碱基编辑创造精准遗传药物
    医药投融资
    Beam Therapeutics 由基因编辑先驱创立，旨在通过碱基编辑创造精准遗传药物
    Beam Therapeutics宣布推出，致力于开发能够编辑遗传密码中单个碱基对的精准遗传药物。该公司由CRISPR基因编辑领域的先驱共同创立，是首个采用CRISPR碱基编辑技术进行新疗法开发的公司。Beam的研究将集中在哈佛大学David Liu博士实验室开发的多个DNA碱基编辑平台以及麻省理工学院和哈佛大学Broad研究所Feng Zhang博士开发的RNA碱基编辑平台上。Beam的目标是利用这些技术生成一系列精准遗传药物，以修复导致疾病的点突变、写入保护性遗传变异或调节导致疾病的基因的表达或功能。Beam已与哈佛大学和Broad研究所达成许可协议，并获得了Editas Medicine的某些知识产权。Beam的创始团队包括CRISPR基因编辑领域的先驱，公司获得了高达8700万美元的A轮融资，由F-Prime Capital Partners和ARCH Venture Partners领投。
    2018-05-14
    Beam Therapeutics Inc Editas Medicine Inc
  • Alkahest 宣布启动两项 ALK4290 治疗年龄相关性黄斑变性的 2 期临床试验
    研发注册政策
    Alkahest 宣布启动两项 ALK4290 治疗年龄相关性黄斑变性的 2 期临床试验
    Alkahest公司宣布启动两项针对湿性年龄相关性黄斑变性（AMD）的ALK4290 Phase 2临床试验。公司总裁兼首席执行官Karoly Nikolich表示，这些试验标志着公司在临床开发方面的重大进展，以及对开发创新治疗各种年龄相关疾病的承诺。ALK4290是首个非血浆衍生的产品，针对CCL11，该蛋白在湿性AMD和其他年龄相关疾病中升高。首席医疗官Sam Jackson表示，ALK4290在动物模型中显示出有希望的预防临床活性，作为口服单药疗法具有优势。ALK4290-201和ALK4290-202两项临床试验将分别评估ALK4290在初诊湿性AMD患者和难治性湿性AMD患者中的治疗效果和安全性。两项研究将在匈牙利和波兰进行，旨在评估治疗初诊患者以及未对或对抗血管生成剂玻璃体注射治疗无反应或难治的患者。ALK4290是一种新型口服小分子，在之前的临床试验中表现出良好的耐受性。Alkahest公司从Boehringer-Ingelheim公司收购了ALK4290，并拥有全球开发和商业化独家权。
    美通社
    2018-05-14
    糖原累积病 II 型 湿性年龄相关性黄斑变性 年龄相关性黄斑变性
  • Zymeworks 和 Daiichi Sankyo 扩大免疫肿瘤学合作，专注于双特异性抗体
    交易并购
    Zymeworks 和 Daiichi Sankyo 扩大免疫肿瘤学合作，专注于双特异性抗体
    Zymeworks公司与Daiichi Sankyo公司签署新的许可协议，基于2016年的交叉许可和合作框架，Daiichi Sankyo将获得Zymeworks的Azymetric和EFECT技术平台许可，以开发两种额外的双特异性抗体疗法。Zymeworks将获得1800万美元的前期技术接入费，以及最高4.667亿美元的潜在临床、监管和商业里程碑付款。Zymeworks的Azymetric平台可以将单特异性抗体转化为双特异性抗体，EFECT平台则通过抗体Fc修饰调节抗体介导的免疫反应。Zymeworks和Daiichi Sankyo的合作始于2016年，旨在开发一种双特异性抗体疗法。
    Pharma Focus Asia
    2018-05-14
    Zymeworks Inc Daiichi Sankyo Co Ltd
  • Ship of Theseus， LLC 在 Ichor 启动寿命研究
    交易并购
    Ship of Theseus， LLC 在 Ichor 启动寿命研究
    生物工程公司Ship of Theseus宣布启动一项在Ichor Therapeutics进行的鼠类寿命研究，旨在寻找治疗衰老的新靶点。公司致力于通过干细胞疗法延长人类寿命，与Ichor的合作体现了对科学严谨性和灵活性的共同承诺。研究将检验造血干细胞（HSC）治疗对衰老的影响，并可能为开发恢复血液年轻功能的干细胞疗法提供信息。此外，HSC的衰老和其微环境导致血液功能下降，特别是免疫系统功能减弱，而这项研究将有助于阐明HSC增强方法在长寿方面的应用。
    2018-05-11
    衰老
  • RXi Pharmaceuticals 与 Iovance Biotherapeutics 签订材料转让协议，研究其自递送 RNAi 技术，以利用 Iovance 的肿瘤浸润淋巴细胞 （TIL） 治疗实体瘤，推动免疫肿瘤治疗的发展
    交易并购
    RXi Pharmaceuticals 与 Iovance Biotherapeutics 签订材料转让协议，研究其自递送 RNAi 技术，以利用 Iovance 的肿瘤浸润淋巴细胞 （TIL） 治疗实体瘤，推动免疫肿瘤治疗的发展
    RXi Pharmaceuticals与Iovance Biotherapeutics达成一项研究合作协议，旨在研究其自递送RNA干扰（sd-rxRNA）技术与Iovance基于肿瘤浸润淋巴细胞（TILs）的细胞疗法在免疫肿瘤治疗中的协同作用。该合作旨在通过进一步研究TIL和sd-rxRNA产品，提升TIL的杀伤肿瘤活性，并可能提高TIL产品的功效，扩大其在其他肿瘤类型中的应用。RXi Pharmaceuticals致力于开发基于sd-rxRNA平台的下一代免疫肿瘤治疗药物，通过使用sd-rxRNA消除免疫治疗细胞中的免疫抑制受体或蛋白质，增强其对抗肿瘤的能力。
    美通社
    2018-05-11
    实体瘤 肿瘤 Iovance Biotherapeutics Inc
  • 终止与 Otsuka Pharmaceutical Co.， Ltd. 的癌症治疗用肽疫苗合同的通知
    交易并购
    终止与 Otsuka Pharmaceutical Co.， Ltd. 的癌症治疗用肽疫苗合同的通知
    当社は大塚製薬とのがんペプチドワクチンの開発・製造・販売権供与に関する契約を平成30年6月末で終了することに合意しました。大塚製薬が実施した第Ⅰ相臨床試験では、安全性と忍容性が高く、免疫反応も確認されました。当社と子会社のCancer Precision Medicineは、オンコアンチゲンやネオアンチゲンを利用した免疫療法をがん臨床領域での個別化医療に活用し、権利を返還されたオンコアンチゲン由来のペプチドワクチンを免疫療法の発展に有効活用します。この件による当社業績への影響はありません。
    Minkabu
    2018-05-11
    恶性肿瘤
  • Theratechnologies 宣布美国国立卫生研究院将支持 EGRIFTA®（注射用 Tesamorelin）在非 HIV 非酒精性脂肪肝患者中的研究
    交易并购
    Theratechnologies 宣布美国国立卫生研究院将支持 EGRIFTA®（注射用 Tesamorelin）在非 HIV 非酒精性脂肪肝患者中的研究
    美国国立卫生研究院下属的糖尿病和消化系统疾病研究所授予马萨诸塞州总医院一项研究资助，旨在使用EGRIFTA治疗非HIV患者的非酒精性脂肪性肝病和非酒精性脂肪性肝炎。这项由Takara Leah Stanley和Kathleen Elizabeth Corey领导的为期一年的双盲安慰剂对照临床试验将招募60名患者，其中一半接受治疗，另一半接受安慰剂。Theratechnologies将提供EGRIFTA给马萨诸塞州总医院。尽管非酒精性脂肪性肝病可能为良性，但可能发展为严重疾病，导致肝衰竭。非酒精性脂肪性肝炎是脂肪性肝病的最严重形式，可能导致包括肝硬变在内的肝脏细胞严重损伤。目前尚不清楚tesamorelin对这些条件是否安全或有效。EGRIFTA未批准用于治疗NAFLD-NASH。近期流行病学研究表明，美国非酒精性脂肪性肝病的患病率从1988-1991年的18%上升到2011-2012年的31%。西方国家的成年人非酒精性脂肪性肝病的患病率估计为20-30%，肥胖、糖尿病和高脂血症的成年人患病率更高。Theratechnologies是一家专注于满足未满足医疗需求，促进HIV患者健康老龄化和提高生活质量的专科制药
    MarketScreener
    2018-05-11
    糖尿病 非酒精性脂肪性肝炎 高脂血症 Theratechnologies Inc 特莫瑞林
  • Kitov 宣布达成中国共识商业化协议
    交易并购
    Kitov 宣布达成中国共识商业化协议
    以色列生物制药公司Kitov Pharma与河北常山生化制药股份有限公司签订独家许可和商业化协议，授予后者在中国市场进口、制造和分销其领先药物候选产品Consensi（原名KIT-302）的权利。Consensi是一种组合药物，旨在同时治疗由骨关节炎引起的疼痛和高血压。Kitov将获得高达9500万美元的里程碑付款以及可能的两位数版税。Consensi预计将在中国数百亿美元的NSAID市场获得显著商业潜力。
    GlobeNewswire
    2018-05-11
    高血压
  • Zomedica 与 Seraph Biosciences 签署创新兽医即时诊断协议
    交易并购
    Zomedica 与 Seraph Biosciences 签署创新兽医即时诊断协议
    Zomedica Pharmaceuticals与Seraph Biosciences达成合作协议，将共同开发、商业化和独家分销一款基于拉曼光谱技术的创新点式诊断仪器，用于兽医领域的病原体检测。该仪器名为ZM-020，预计将提供快速结果和简化工作流程等优势，并有望实现从病原体检测到物种级别的信息扩展。Zomedica将负责开发和验证，Seraph将提供硬件平台、软件和消耗品。合作期限为七年，并自动续约。Zomedica将支付Seraph前期费用和股票，Seraph将获得开发成本和里程碑付款。ZM-020旨在通过拉曼光谱测量提供实时、无试剂和全自动的病原体和疾病指标识别。
    GlobeNewswire
    2018-05-10
    Seraph Biosciences L Zomedica Corp
  • Polaris 与 MD Anderson 癌症中心签署合作协议，加入其免疫治疗平台，用于临床试验和临床前研究
    交易并购
    Polaris 与 MD Anderson 癌症中心签署合作协议，加入其免疫治疗平台，用于临床试验和临床前研究
    Polaris Group与MD Anderson癌症中心签署了为期多年的战略合作协议，共同利用其由免疫疗法先驱James Allison博士、Padmanee Sharma博士和Patrick Hwu博士领导的免疫疗法平台，设计临床试验并监测与疗法相关的免疫功能生物标志物。MD Anderson的免疫疗法平台是支持癌症月球射击计划十个研究平台之一，进行临床前研究以评估新疗法的可行性和有效性，并通过分析患者样本的细胞和分子变化来监测免疫功能的改变，以期发现个性化医疗的生物标志物。Polaris Group首席执行官Bor-Wen Wu博士表示，他们非常高兴加入MD Anderson的免疫疗法平台，并成为其免疫疗法领域的尖端临床前和临床研究项目的一部分。他们相信ADI-PEG 20的独特作用机制可能补充现有免疫疗法的功效，从而可能通过联合疗法实现更高的总体疗效。Polaris Group专注于癌症和其他疾病的治疗性蛋白质药物的研究和开发，除ADI-PEG 20项目外，还在开发其他治疗性药物，包括利用基于结构的理性方法设计新型化合物的分子药物项目，以抑制与癌症相关的蛋白质靶点的生物功能。
    美通社
    2018-05-10
    恶性肿瘤
  • Pieris Pharmaceuticals 报告 2018 年第一季度财务业绩并提供公司最新情况
    医投速递
    Pieris Pharmaceuticals 报告 2018 年第一季度财务业绩并提供公司最新情况
    Pieris Pharmaceuticals在2018年第一季度报告了财务结果，并更新了公司近期及未来的发展。公司宣布与Seattle Genetics合作，加强其肿瘤学产品组合，并与癌症研究前沿的公司建立联盟。此外，公司完成了总额为4720万美元的股权融资，用于扩大产品管线和加速免疫肿瘤产品线中的IND申请。公司还报告了PRS-343、PRS-060和PRS-080临床试验的进展情况，并计划在2018年下半年报告所有三个项目的数据。公司还与Roche签署了协议，获得atezolizumab（Tecentriq）的访问权，并计划在2018年下半年开始PRS-343与atezolizumab（Tecentriq）的联合研究。公司还任命了Ann Barbier博士加入董事会。在财务方面，截至2018年3月31日，公司现金、现金等价物和投资总额为1.622亿美元，较2017年12月31日的8260万美元有所增加。研发费用为790万美元，较2017年同期增长。
    MarketScreener
    2018-05-10
    Roche AG 阿替利珠单抗 Pieris Pharmaceuticals Inc
  • PANTHERx® Specialty Pharmacy 被 Otsuka 选中分销 JYNARQUE
    交易并购
    PANTHERx® Specialty Pharmacy 被 Otsuka 选中分销 JYNARQUE
    PANTHERx Specialty Pharmacy被Otsuka选中，负责全国范围内分销JYNARQUE™（tolvaptan），这是唯一获得FDA批准的用于治疗常染色体显性多囊肾病（ADPKD）的疗法。ADPKD是一种常见的遗传性疾病，导致肾脏内充满液体的囊肿，最终可能导致肾衰竭。JYNARQUE™是一种选择性血管加压素V受体拮抗剂，通过阻断抗利尿激素来减少囊肿细胞增殖和液体分泌，从而减缓囊肿生长。PANTHERx致力于为患有罕见和严重疾病的患者提供创新的治疗方案和最高级别的关怀。
    美通社
    2018-05-10
    托伐普坦 常染色体显性遗传性多囊肾
  • Synergy Pharmaceuticals 报告 2018 年第一季度财务业绩和业务更新
    医投速递
    Synergy Pharmaceuticals 报告 2018 年第一季度财务业绩和业务更新
    Synergy Pharmaceuticals Inc.于2018年5月10日发布2018年第一季度财务报告和业务更新。报告显示，公司重点推进了三个业务优先事项：优化TRULANCE的价值、确保强大的财务基础和探索所有战略业务发展机会。TRULANCE在2018年第一季度实现了持续增长，包括处方量、市场份额和处方医生基础的增长。公司还与国家癌症研究所合作开展了一项关于dolcanatide预防结直肠癌潜力的临床生物标志物研究。此外，Synergy还与Cipher Pharmaceuticals签署了TRULANCE加拿大许可协议，并计划在2018年下半年提交新药申请。公司第一季度净销售额为860万美元，总运营费用为4350万美元。Synergy预计2018年总调整运营费用（非GAAP）将在1.65亿至1.75亿美元之间。
    Businesswire
    2018-05-10
    大肠癌
  • La Jolla Pharmaceutical Company 宣布与 HealthCare Royalty Partners 达成 1.25 亿美元的特许权使用费融资协议
    交易并购
    La Jolla Pharmaceutical Company 宣布与 HealthCare Royalty Partners 达成 1.25 亿美元的特许权使用费融资协议
    La Jolla Pharmaceutical Company与HealthCare Royalty Partners达成125百万美元的特许权使用费融资协议，用于支持GIAPREZA的商业化推广和LJPC-401等项目的开发。协议规定，La Jolla将获得125百万美元，以换取GIAPREZA全球净销售额的分层特许权使用费支付。该协议从2021年12月31日开始，特许权使用费率最高为10%，自2022年1月1日起可能增加4%，自2024年1月1日起可能再增加4%。该协议对HCR的最大特许权使用费支付总额为La Jolla收到的125百万美元的180%，届时协议下的支付义务将终止。此次交易使La Jolla的现金和现金等价物增至2.79亿美元，为GIAPREZA的商业化推广和公司其他项目的开发提供了坚实的财务支持。
    MarketScreener
    2018-05-10
    Healthcare Royalty M
  • 默沙东与 Kyorin 签署协议，获得过敏性鼻炎治疗剂 NASONEX® nasal 的独家经销权
    交易并购
    默沙东与 Kyorin 签署协议，获得过敏性鼻炎治疗剂 NASONEX® nasal 的独家经销权
    MSD K.K.与旗下子公司Kyorin Pharmaceutical Co., Ltd.达成协议，获得在日本独家分销NASONEX Nasal 50 ㎍（一种用于治疗过敏性鼻炎的药物）的权利。NASONEX已在约130个国家和地区获得批准并作为季节性过敏性鼻炎和常年性过敏性鼻炎的治疗药物进行销售。自2008年起，MSD在日本开始销售该药物，并于2016年11月与Kyorin Pharmaceutical开始联合推广。根据新协议，Kyorin Pharmaceutical将于2018年8月1日开始独立在日本市场推广该药物。MSD将继续负责NASONEX的制造和销售审批，同时加速基于最新科学研发创新药物，并最大化现有产品的机会。Kyorin通过获得NASONEX的独家分销权，旨在增强其在呼吸和耳科领域的产品线，以提升在该领域的市场地位。
    2018-05-10
    Merck Sharp & Dohme Ltd 季节性过敏性鼻炎 MSD 过敏性鼻炎 常年性过敏性鼻炎
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    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHS2600099】上海海和药物研究开发股份有限公司1类新药艾普美妥司他片CDE承办
    承办日期：2026-07-08
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