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  • ReForm Biologics 和 KBI Biopharma 宣布建立战略合作伙伴关系，以改进生物制药配方和开发
    交易并购
    ReForm Biologics 和 KBI Biopharma 宣布建立战略合作伙伴关系，以改进生物制药配方和开发
    KBI Biopharma与ReForm Biologics宣布建立战略合作伙伴关系，共同开发改进的生物制药配方。KBI对ReForm Biologics进行股权投资，以利用其创新配方技术，提升客户产品生命周期、改善患者用药剂量和提升制造效率。ReForm Biologics的专有技术可降低生物制剂的粘度，增强稳定性，从而实现皮下注射或设备辅助给药，帮助生物制药公司扩大市场份额。KBI将提供服务以进一步发展和验证ReForm的生物制剂配方平台，同时获得其专有技术。此次合作将结合ReForm的创新配方平台与KBI的深厚行业经验和全球客户群，共同推动生物制药配方技术的进步，为患者带来更多益处。
    Businesswire
    2018-04-04
    Comera Life Sciences KBI Biopharma Inc
  • IONTAS 和 IGEM Therapeutics 合作确定用于癌症靶点的新型 IgE 抗体
    交易并购
    IONTAS 和 IGEM Therapeutics 合作确定用于癌症靶点的新型 IgE 抗体
    IONTAS Limited与IGEM Therapeutics宣布合作，共同开发针对癌症的新型免疫球蛋白E（IgE）抗体。此项目将丰富IGEM的药物管线，并基于正在进行的1/2a期临床试验的IGEM-F抗体，该抗体针对卵巢癌和其他癌症。IONTAS将利用其专有的抗体发现技术，帮助IGEM识别针对两个肿瘤相关靶点的创新IgE抗体。IgE抗体在渗透肿瘤组织、增强效应功能和提高细胞毒性及吞噬作用方面优于IgG抗体。IONTAS将运用其专有的抗体发现库和技术，筛选出针对两个肿瘤相关靶点的特定、高亲和力抗体。双方将共同推进这些候选抗体进入治疗开发阶段。IONTAS首席执行官John McCafferty表示，此次合作将利用IONTAS的抗体发现能力，并认可IgE疗法作为新型癌症治疗的重要补充。IGEM首席执行官Tim Wilson强调，IONTAS因其丰富的抗体发现经验而被选为合作伙伴，结合IGEM的IgE平台和IONTAS的发现能力，将迅速扩大抗体组合，并助力新药研发。
    Businesswire
    2018-04-04
    恶性肿瘤 卵巢癌 IgE
  • Hemispherx 将 Ampligen 早期访问计划扩展到加拿大，以治疗 ME/CFS 患者
    医投速递
    Hemispherx 将 Ampligen 早期访问计划扩展到加拿大，以治疗 ME/CFS 患者
    Hemispherx Biopharma与荷兰的myTomorrows公司达成协议，将共同管理加拿大针对肌痛性脑脊髓炎/慢性疲劳综合症（ME/CFS）患者的特殊通道计划（SAP）。myTomorrows将成为Hemispherx在欧洲和土耳其早期通道计划的独家服务提供商，并将在加拿大进行特殊通道活动，包括Ampligen药物的治疗供应，该药物在加拿大尚未获得批准，但在阿根廷已被批准用于治疗严重的ME/CFS。Hemispherx正在与美国FDA提交新药申请，并计划进行确认性3期临床试验。预计首批Ampligen的商业规模批次将在5月上市，包含约8300支安瓿瓶，这是未来18个月内计划生产的多个批次中的第一个。Millions Missing Canada非营利组织将支持加拿大SAP，该组织致力于提高ME/CFS在加拿大的研究资金和治疗可及性，并与Hemispherx合作，为Ampligen在加拿大的政府批准建立途径。
    GlobeNewswire
    2018-04-04
    AIM ImmunoTech Inc
  • Helsinn Group 和 Glenmark Pharmaceuticals 达成独家许可协议，在印度和尼泊尔推出 AKYNZEO®
    交易并购
    Helsinn Group 和 Glenmark Pharmaceuticals 达成独家许可协议，在印度和尼泊尔推出 AKYNZEO®
    Helsinn集团与Glenmark制药公司达成独家许可协议，将AKYNZEO引入印度和尼泊尔市场，用于预防化疗引起的恶心和呕吐。AKYNZEO是一种口服固定组合药物，含有300mg的奈普替汀和0.5mg的帕洛诺司琼，具有高完全反应率，被MASCC/ESMO、ASCO和NCCN抗呕吐指南推荐。Glenmark获得印度CDSCO的市场批准，负责在印度和尼泊尔进行独家营销。Helsinn与Glenmark的合作将有助于更多患者受益于AKYNZEO，改善癌症治疗副作用。
    GlobeNewswire
    2018-04-04
    帕洛诺司琼 Glenmark Pharmaceuticals SA
  • GB Sciences 完成独家许可、基于大麻素的定时释放神经性疼痛配方的纳米技术转让
    交易并购
    GB Sciences 完成独家许可、基于大麻素的定时释放神经性疼痛配方的纳米技术转让
    GB Sciences成功完成了从塞维利亚大学转让纳米技术制造含有基于大麻素的缓释纳米颗粒的技术，这些颗粒用于治疗神经性疼痛。公司获得了独家全球许可，并计划在美国继续开发这一专利技术。该纳米颗粒在啮齿动物中表现出单次口服剂量后11天的持续缓解神经性疼痛效果。GB Sciences的首席科学官Andrea Small-Howard表示，这一产品可能对遭受神经性疼痛的患者来说是一个重大突破，并期待在美国开始生产这些授权的纳米颗粒。此外，GB Sciences与塞维利亚大学的研究团队有持续的合作关系，并正在开发类似的时间释放版本，用于治疗慢性疼痛。GB Sciences是一家多元化的大麻公司，专注于标准化种植和生产方法，以及生物制药研究和开发。
    美通社
    2018-04-04
    神经性疼痛
  • 礼来和 Sigilon Therapeutics 宣布达成战略合作，开发用于治疗 1 型糖尿病的包埋细胞疗法
    交易并购
    礼来和 Sigilon Therapeutics 宣布达成战略合作，开发用于治疗 1 型糖尿病的包埋细胞疗法
    艾利·利利公司和Sigilon Therapeutics宣布全球合作，共同开发用于治疗1型糖尿病的封装细胞疗法。Sigilon Therapeutics专注于利用其Afibromer™技术平台发现和开发“活体疗法”，而利利公司是全球生物制药公司，在糖尿病护理领域处于领先地位。该合作旨在利用Sigilon的封装技术，将诱导多能干细胞转化为胰岛素分泌的胰腺β细胞，以恢复胰岛素生产并避免免疫反应。根据协议，利利公司将获得Sigilon的Afibromer技术全球独家许可，并支付6300万美元的预付款和未公开的股权投资。Sigilon有资格获得高达4.1亿美元的里程碑收入和未来产品销售的分成。
    美通社
    2018-04-04
    Eli Lilly & Co 糖尿病 1 型糖尿病 Sigilon Therapeutics Inc
  • 第一三共和 DarwinHealth 达成新型癌症靶点计划的独家研究合作
    交易并购
    第一三共和 DarwinHealth 达成新型癌症靶点计划的独家研究合作
    Daiichi Sankyo公司与DarwinHealth达成独家研究合作协议，旨在利用DarwinHealth的专有新型癌症靶点数据库，为癌症药物开发识别潜在的新靶点。该数据库包含与肿瘤依赖性和维持相关的关键机制信息，涵盖35种以上肿瘤和90种肿瘤亚型。DarwinHealth将获得前期付款，并在特定事件发生时可能获得开发及商业化里程碑付款。Daiichi Sankyo将获得对DarwinHealth新型癌症靶点数据库的独家访问权，并有权延长访问时间。双方将结合分子和计算技术，加速精准医疗癌症化合物的发现。
    美通社
    2018-04-04
    恶性肿瘤
  • CanniMed 与 Pharmasave 签署意向书
    交易并购
    CanniMed 与 Pharmasave 签署意向书
    Aurora Cannabis Inc.与CanniMed Therapeutics Inc.宣布，CanniMed将作为Pharmasave的优先供应商，为加拿大超过650家独立社区药店提供医疗大麻。Pharmasave是加拿大领先的独立社区药店之一。在法规允许的情况下，CanniMed和Aurora将通过Pharmasave的药剂师在加拿大供应和分销高质量的医疗大麻。Pharmasave已认识到药剂师需要准备好在医疗大麻领域扮演药物专家的角色，并为此已对药剂师进行了一年的教育。CanniMed和Aurora将继续为药剂师提供医疗大麻相关教育。Aurora CEO表示，Pharmasave的加入表明了对他们提供医疗大麻产品和教育的信任，这些供应协议将使他们能够深入到可能庞大的医疗大麻市场。Aurora和CanniMed还拥有多个生产和分销设施，以及在全球市场的业务。
    Newswire.ca
    2018-04-04
    Aurora Cannabis Inc CanniMed Therapeutic
  • DNA Script 从欧盟委员会和 Bpifrance 获得 $5.5M 创新赠款 — 迄今为止的总融资为 $24M
    医药投融资
    DNA Script 从欧盟委员会和 Bpifrance 获得 $5.5M 创新赠款 — 迄今为止的总融资为 $24M
    DNA Script公司获得欧洲创新委员会和法国政府共计550万美元的非稀释性融资，以加速其创新的酶促DNA合成技术的商业化进程。这项技术采用高效酶进行DNA和RNA合成，模仿自然生产遗传代码，提高性能并减少对有害化学品的依赖。该资金将助力DNA Script成为全球合成DNA制造领域的领导者，推动基因组学领域的发展。DNA Script是首批获得欧洲创新委员会为中小企业提供的奖项之一，该奖项旨在支持有抱负的创新者、企业家、小型公司和科学家。
    Businesswire
    2018-04-04
    DNA Script SAS European Commission
  • Arsanis 获得临床前大肠杆菌单克隆抗体的许可
    交易并购
    Arsanis 获得临床前大肠杆菌单克隆抗体的许可
    Arsanis公司与BB100公司达成协议，授予BB100独家全球预临床开发许可和临床开发及商业化选择权，针对E. coli的mAbs。此举使Arsanis能够专注于ASN100的Phase 2临床试验，同时为新型多模式mAbs的发展提供潜力。ASN200项目中的ASN-4抗体对多重耐药的E. coli具有多种作用机制，具有杀菌和抗炎效果，并可能减少抗生素的使用。BB100由在抗感染药物开发领域具有全球声誉的领导团队领导，曾参与多个抗感染药物的开发和批准。Arsanis是一家专注于严重感染疾病单克隆抗体免疫疗法的临床阶段生物制药公司，其领先的临床项目ASN100正在评估中。
    Businesswire
    2018-04-04
    BB100 LLC
  • BASi 和 Phlebotics 结成战略联盟;继续致力于自动化血液采样
    交易并购
    BASi 和 Phlebotics 结成战略联盟;继续致力于自动化血液采样
    Bioanalytical Systems, Inc.（BASi）宣布与Phlebotics, Inc.达成技术联盟，旨在扩展其产品和服务，提高数据质量并加速新药上市。该联盟聚焦于自动化血液采样技术，BASi的Culex自动化血液采样系统在药物研究中发挥了重要作用。Phlebotics将继续推进其产品在临床应用的开发。BASi和Phlebotics此前已有合作项目，此次新联盟将支持Phlebotics在产品研发的科研和测试阶段。双方均看好自动化技术在临床应用的前景，并期待通过合作加速产品推向市场。对于BASi，此次联盟有助于扩展其临床前产品和服务，而对于Phlebotics，则有助于利用初期临床试验的知识来优化产品，以适应未来的医院工作流程。
    Newswire
    2018-04-04
    Inotiv Inc Phlebotics Inc
  • C-RAD 签署战略协议，为位于荷兰马斯特里赫特的 MAASTRO CLINIC 公司 ZONPTC 配备 Catalyst PT 设备
    交易并购
    C-RAD 签署战略协议，为位于荷兰马斯特里赫特的 MAASTRO CLINIC 公司 ZONPTC 配备 Catalyst PT 设备
    C-RAD与Zuid-Oost Nederland Protonen Therapie Centrum（ZON-PTC）合作，将Catalyst PT系统与Mevion S250i质子治疗系统整合，MAASTRO CLINIC订购了Sentinel 4DCT和Catalyst PT系统。C-RAD的Catalyst PT系统基于专利技术和软件，硬件针对质子治疗环境定制。Catalyst系统将在MAASTRO CLINIC的Varian TrueBeam直线加速器上安装，用于培训质子治疗人员。ZON-PTC和MAASTRO CLINIC将利用C-RAD Catalyst PT提供呼吸门控治疗。AEP International B.V.负责C-RAD产品的销售和服务。C-RAD的订单对C-RAD具有战略意义，价值约3 MSEK，预计年底完成。ZON-PTC位于荷兰马斯特里赫特，预计2018年底/2019年初开始治疗患者。C-RAD致力于为高级放射治疗提供创新解决方案。
    GlobeNewswire
    2018-04-03
    C-RAD AB Maastro Clinic
  • Albemarle完成了将Performance Catalysts Solutions的一部分出售给W. R. Grace & Co
    交易并购
    Albemarle完成了将Performance Catalysts Solutions的一部分出售给W. R. Grace & Co
    阿尔贝马尔公司成功将其聚烯烃催化剂和组件业务以约4.16亿美元的价格出售给W.R. 格拉斯公司，保留有机金属和固化剂业务部分，此举旨在维护股东利益，并期待在全球锂、催化剂和溴化物等业务领域继续领先。
    美通社
    2018-04-03
    Albemarle Corp W R Grace & Co
  • Inventiva 宣布与 Lanifibranor 开展一项由 Lanifibranor 合作治疗 2 型糖尿病患者非酒精性脂肪性肝病的美国 II 期研究
    研发注册政策
    Inventiva 宣布与 Lanifibranor 开展一项由 Lanifibranor 合作治疗 2 型糖尿病患者非酒精性脂肪性肝病的美国 II 期研究
    Inventiva公司宣布，佛罗里达大学医学系内分泌、糖尿病与代谢科主任肯尼斯·库西博士将lanifibranor选用于一项II期研究者发起的临床试验，旨在评估该药物对2型糖尿病非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）患者的肝内甘油三酯和肝胰岛素敏感性的疗效和安全性。该试验结果将有助于进一步巩固lanifibranor作为治疗NAFLD和NASH患者的理想药物的地位。lanifibranor是一种新型PPAR激动剂，能够激活PPARs的α、γ和δ异构体，其作用机制有望解决NAFLD和NASH的关键特征。Inventiva正在进行两项lanifibranor的IIb期临床试验，分别针对NASH和硬皮病。此外，该公司还获得了美国食品药品监督管理局（FDA）和欧洲药品管理局（EMA）在硬皮病方面的孤儿药资格认定。
    GlobeNewswire
    2018-04-03
    非酒精性脂肪肝 系统性硬化 非酒精性脂肪性肝炎 PPAR Inventiva SA
  • AXIM Biotech 达成初步协议，在韩国分销 CanChew 和 MedChew 产品
    交易并购
    AXIM Biotech 达成初步协议，在韩国分销 CanChew 和 MedChew 产品
    AXIM Biotechnologies与韩国一家领先的专科制药公司签署了谅解备忘录，旨在商业化其两款基于大麻素的专利药物CanChew+和MedChew，用于韩国市场。该备忘录于2018年3月30日达成，明确了合作伙伴将监测韩国的监管环境，并与韩国食品药品安全部（MFDS）合作，以便为韩国超过5000万人注册销售产品。AXIM Biotech首席执行官George E. Anastassov表示，为国际市场扩张做准备对公司成长阶段至关重要。CanChew+目前正在进行治疗肠易激综合症（IBS）的临床试验，MedChew则针对治疗多发性硬化症患者的疼痛和痉挛，以及使用大麻素dronabinol治疗癌症治疗引起的恶心。这些产品还针对药物相关精神分裂症、不宁腿综合征、帕金森病和痴呆等疾病。AXIM Biotechnologies专注于大麻素基药物、营养补充品和化妆品的研究、开发和生产，其旗舰产品包括CanChew和MedChew Rx。
    GlobeNewswire
    2018-04-03
    帕金森病 恶性肿瘤 精神分裂症 痴呆 不宁腿综合征
  • 生物制药初创公司 TFF Pharmaceuticals 为突破性干粉吸入平台筹集了 $14M
    交易并购
    生物制药初创公司 TFF Pharmaceuticals 为突破性干粉吸入平台筹集了 $14M
    TFF Pharmaceuticals宣布完成1400万美元的A轮优先股融资，用于加速其用于治疗肺疾病和条件的先进性能干粉药物的研发。公司利用其专有的薄膜冷冻（TFF）技术，提高了难以溶解药物的溶解度，并通过吸入器直接递送到肺部，避免了其他给药方式带来的副作用。此次融资体现了投资者对TFF产品管线和商业潜力的信心。
    美通社
    2018-04-03
    TFF Pharmaceuticals Inc
  • Puma Biotechnology 与 Pint Pharma 达成独家许可协议，在拉丁美洲实现 NERLYNX® （neratinib） 的商业化
    交易并购
    Puma Biotechnology 与 Pint Pharma 达成独家许可协议，在拉丁美洲实现 NERLYNX® （neratinib） 的商业化
    Puma Biotechnology与Pint Pharma International S.A.达成协议，Pint Pharma将在阿根廷、巴西、智利、哥伦比亚、墨西哥及拉丁美洲其他地区商业化NERLYNX（neratinib）。NERLYNX目前仅在美国获得批准，Pint Pharma将负责寻求必要的监管批准并在各国批准后进行商业化。Puma将获得预付款以及高达3450万美元的潜在监管和商业里程碑付款，并将在拉丁美洲NERLYNX销售中获得显著的双位数版税。NERLYNX是一种针对HER2阳性乳腺癌的药物，由Puma Biotechnology开发，旨在全球范围内为乳腺癌患者提供NERLYNX。Pint Pharma计划通过区域内的早期访问计划加速NERLYNX的病人可及性。NERLYNX在美国已获批准用于早期HER2阳性乳腺癌的辅助治疗。
    MarketScreener
    2018-04-03
    HER2 奈拉替尼 Puma Biotechnology Inc
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  • 【CXHS2600098】上海海和药物研究开发股份有限公司1类新药艾普美妥司他片CDE承办
    承办日期：2026-07-08
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    承办日期：2026-07-08
  • 【CXSL2600714】阿斯利康投资（中国）有限公司1类新药AZD7003在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600812】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK60002片CDE承办
    承办日期：2026-07-08
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    承办日期：2026-07-08
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    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600826】福建盛迪医药有限公司1类新药HRS-1596片CDE承办
    承办日期：2026-07-08
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    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHS2600099】上海海和药物研究开发股份有限公司1类新药艾普美妥司他片CDE承办
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600825】福建盛迪医药有限公司1类新药HRS-1596片CDE承办
    承办日期：2026-07-08
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    承办日期：2026-07-08
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    承办日期：2026-07-08
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    承办日期：2026-07-08
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    承办日期：2026-07-08
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    承办日期：2026-07-08
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