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  • 在日本达成苯甲酸钠和苯乙酸钠联合治疗尿素循环障碍的联合商业化协议
    交易并购
    在日本达成苯甲酸钠和苯乙酸钠联合治疗尿素循环障碍的联合商业化协议
    当社は、尿素サイクル異常症治療剤である安息香酸ナトリウム・フェニル酢酸ナトリウム配合剤（Ammonul）の日本における独占的開発・販売権をValeant社から獲得し、契約締結を発表しました。尿素サイクル異常症は、アンモニアを尿素へ無毒化する経路の異常により高アンモニア血症を引き起こす難治性疾患で、発症頻度は約1万人に1人とされています。欧米では使用が認められているが、日本では未承認薬・適応外薬として厚生労働省の公募により開発が進められています。当社は、この公募に応じて開発・販売に関する契約を締結し、患者のために迅速な開発と提供を目指しています。
    武田制药
    2018-03-28
    尿素循环疾病 苯甲酸钠
  • Stand Up To Cancer 通过向研究团队提供资助来鼓励“合作创新”
    医药投融资
    Stand Up To Cancer 通过向研究团队提供资助来鼓励“合作创新”
    Stand Up To Cancer（SU2C）为加强癌症研究科学家之间的合作，向五支已加入SU2C研究团队的成员授予125万美元的资助，以促进他们跨越机构和国界进行紧密合作。这些项目是在1月份的SU2C科学峰会上提出的，并由专家评审团现场选定。这些奖项旨在表彰MIT的Phillip A. Sharp教授对研究者之间合作重视的贡献。获奖项目涉及来自美国、加拿大和荷兰的研究人员，涵盖多个研究领域，每个团队将获得25万美元的资助。其中，Emily Whitehead基金会资助的儿童癌症研究项目也得到了特别关注。
    美通社
    2018-03-28
    恶性肿瘤
  • Trianni， Inc. 和 NovaRock Biotherapeutics， Ltd. 宣布达成许可协议
    交易并购
    Trianni， Inc. 和 NovaRock Biotherapeutics， Ltd. 宣布达成许可协议
    Trianni, Inc.与NovaRock Biotherapeutics, Ltd.宣布达成许可协议，NovaRock将使用Trianni的Trianni Mouse™平台支持其单克隆抗体发现研究。Trianni的Trianni Mouse™是一种领先的完全人源化转基因小鼠平台，能够高效生成全人源单克隆抗体。Trianni的CEO David Meininger表示，期待NovaRock利用Trianni的技术迅速推进其IND候选药物的研发。NovaRock的CEO Han Li表示，非常高兴将Trianni的独特人类转基因小鼠技术加入其创新的抗体药物发现平台，这将有助于加速其顶级抗体药物的研发，以惠及有未满足医疗需求的病患。协议中未披露财务细节。Trianni是一家专注于抗体发现技术的私营生物技术公司，总部位于旧金山。
    美通社
    2018-03-28
    NovaRock Biotherapeu Trianni Inc
  • Orion Biotechnology Canada 宣布与南京大学建立合作伙伴关系
    交易并购
    Orion Biotechnology Canada 宣布与南京大学建立合作伙伴关系
    Orion Biotechnology Canada Ltd与南京大学国家重点实验室和公共卫生研究中心达成战略合作，旨在支持公司在中国开发的生物制药解决方案，包括其多功能微生物候选药物（OB-001），这是一种非抗逆转录病毒微生物，旨在作为避孕药同时预防HIV传播。Orion总裁兼首席执行官Mark Groper表示，与南京大学合作是公司中国项目的重要一步，期待建立强大且互利共赢的关系。Orion已与全球领先的大学和研究机构建立了一系列合作，以加速新兴健康问题的创新治疗方法的研究和开发。南京大学SKLAC和CPHR将与Orion合作进行研发、临床前测试和IND使能研究。SKLAC副教授兼副总监Allen Wu教授对此次合作表示乐观和兴奋，认为学术与产业合作有助于解决基础科学发现与商业应用之间的差距。Orion自2011年以来，基于全球不同地区的创新配方，一直在开发一系列潜在产品，并在北美、欧洲和亚洲运营，汇集了来自世界领先研究机构如Mintaka研究基金会和南京大学公共卫生研究中心的创新技术。
    GlobeNewswire
    2018-03-28
    南京大学 Orion Corp
  • 针对青少年的乙型脑膜炎疫苗试验启动
    研发注册政策
    针对青少年的乙型脑膜炎疫苗试验启动
    牛津大学牛津疫苗组联合全国健康研究所，在全国范围内寻找24,000名16至18岁的志愿者参与“Be on the TEAM”（青少年对抗脑膜炎）试验。该试验旨在研究疫苗对预防脑膜炎和败血症（由咽喉细菌引起，可能导致致命或长期损伤）的效果。目前，13至14岁的青少年接种了针对A、C、W和Y型脑膜炎奈瑟菌的疫苗，而MenB疫苗主要针对婴儿。所有参与研究的青少年将接受两剂MenB疫苗，并在一年后进行咽喉拭子检查。研究将分为三组，分别使用两种已获许可的MenB疫苗：4CMenB（Bexsero）和MenB-fHBP（Trumenba）。其中两组各8000人分别接种两种疫苗，第三组8000人作为对照组，一年后接种4CMenB疫苗。该研究通过至少14个英国、苏格兰和威尔士城镇的学校进行，学生可自行决定是否参与。研究从2018年4月开始招募，为期18个月。研究人员希望了解疫苗是否能减少携带脑膜炎细菌的学生数量，从而预防疾病的传播。
    Medical Xpress
    2018-03-28
    脑膜炎
  • Exelixis 的合作伙伴 Ipsen 宣布 CABOMETYX（cabozantinib）用于既往接受过治疗的晚期肝细胞癌的新适应症申请获得 EMA 验证
    研发注册政策
    Exelixis 的合作伙伴 Ipsen 宣布 CABOMETYX（cabozantinib）用于既往接受过治疗的晚期肝细胞癌的新适应症申请获得 EMA 验证
    Exelixis公司宣布，其合作伙伴Ipsen获得了欧洲药品管理局（EMA）对CABOMETYX（卡博替尼）营销授权变更的批准，以增加一种新的适应症，用于治疗既往接受治疗的晚期肝细胞癌（HCC）患者。这一申请基于全球关键性3期CELESTIAL试验的结果，该试验达到了总生存期（OS）的主要终点，与安慰剂相比，卡博替尼在既往接受索拉非尼治疗的晚期HCC患者中提供了统计学上显著和临床上有意义的OS改善。Exelixis公司总裁兼首席执行官Michael M. Morrissey表示，他们很高兴CABOMETYX可能为欧盟既往接受治疗的晚期肝细胞癌患者带来的潜在益处，这一患者群体治疗选择非常有限。根据与Ipsen的合作和许可协议，在批准此申请后，Exelixis获得了1000万美元的里程碑付款。由于公司在2018年第一季度采用的新收入确认标准，Exelixis将不会将此金额作为收入，但预计Ipsen将在今年第二季度支付这笔里程碑款项。
    Biospace
    2018-03-28
    肝细胞癌 cabozantinib Ipsen SA Exelixis Inc
  • Tempest Therapeutics 完成 7000 万美元 B 轮融资
    交易并购
    Tempest Therapeutics 完成 7000 万美元 B 轮融资
    Tempest Therapeutics宣布完成7000万美元B轮融资，由Versant Ventures、F-Prime Capital Partners和Quan Capital领投，其他投资者包括Lilly Asia Ventures、Foresite Capital和Eight Roads Ventures。公司计划利用融资推进其多个药物候选人的研发，包括IDO抑制剂TPST-8844、PPARα转录因子拮抗剂TPST-1120和EP受体拮抗剂。新任CEO Tom Dubensky将带领团队推进这些项目进入临床试验。此外，公司还引入了三位新董事，以加强其管理团队。
    Biospace
    2018-03-28
    Versant Ventures IDO Tempest Therapeutics Inc
  • ICC Labs 签署条款清单，收购战略合作伙伴的股权并进入欧洲市场
    交易并购
    ICC Labs 签署条款清单，收购战略合作伙伴的股权并进入欧洲市场
    ICC Labs与KALAPA签署了战略投资意向书，拟收购KALAPA 25%的股权，并有机会在年底前收购剩余75%。此次合作将使ICC Labs获得进入五个欧洲市场（德国、英国、西班牙、意大利和法国）的权限，使用KALAPA的成熟多渠道分销网络销售CBD产品，并从欧洲主要国家的医疗咨询公司获得增长潜力。KALAPA的业务涵盖从生产到分销的整个医疗大麻价值链，包括其子公司KSK Labs的产品研发和销售，以及Kalapa Clinic的医疗咨询和教育培训。此外，KALAPA还参与了两项其他项目，旨在开发基于大麻素的药物和进口大麻花及其衍生物。此次合作将有助于ICC Labs在低成本司法管辖区（乌拉圭和哥伦比亚）供应高质量大麻产品，并有望在2018年实现首次户外高CBD大麻收获。
    GlobeNewswire
    2018-03-28
    Global Group Kalapa ICC Labs Inc
  • High Point Clinical Trials Center 和 Amyndas Pharmaceuticals 宣布完成补体 C3 抑制剂 AMY-101 的首次人体研究
    研发注册政策
    High Point Clinical Trials Center 和 Amyndas Pharmaceuticals 宣布完成补体 C3 抑制剂 AMY-101 的首次人体研究
    High Point Clinical Trial Center与Amyndas Pharmaceuticals共同宣布完成AMY-101首次人体（FIH）研究，该研究评估了在健康男性志愿者中，通过皮下或静脉途径给予AMY-101单次递增剂量和多剂量后的安全性、耐受性、药代动力学（PK）和药效学（PD）。AMY-101是一种针对C3的补体抑制剂，具有治疗多种由异常C3激活驱动的补体介导疾病（如PNH和C3G）以及可能从C3调节中受益的疾病（如ABO不兼容的肾脏移植、AMD、COPD和牙周病等）的潜力。该研究在HPCTC进行，该中心是北卡罗来纳州最大的商业临床研究设施，旨在执行复杂的前期开发和概念验证研究。研究结果表明，AMY-101在多种给药途径和单次及多次给药下均表现出良好的安全性特征，初步结果显示，AMY-101具有支持每48小时皮下给药一次的药代动力学和药效学特征，以实现适当的补体C3抑制，为各种补体介导疾病的患者提供新的治疗选择。Amyndas计划进行AMY-101的第二阶段临床试验。
    Businesswire
    2018-03-28
    慢性阻塞性肺疾病 糖原累积病 II 型 C3 牙周病
  • 随着 GHIT 基金结束了前五年的拯救生命医学突破研发，它启动了下一阶段，专注于获取和交付，使总投资达到 132 亿日元（1.23 亿美元）
    医药投融资
    随着 GHIT 基金结束了前五年的拯救生命医学突破研发，它启动了下一阶段，专注于获取和交付，使总投资达到 132 亿日元（1.23 亿美元）
    GHIT基金在完成首个五年研发周期后，宣布启动下一阶段，聚焦于产品的可及性和交付，总投资额达到132亿日元（1.23亿美元）。该基金宣布投资16亿日元（1550万美元）并建立10个合作伙伴关系，以支持针对疟疾、结核病和利什曼病等被忽视的热带病的新药、疫苗和诊断产品的开发。GHIT基金自2013年成立以来，已投资约132亿日元（1.23亿美元），支持了74个全球产品开发合作伙伴关系，利用日本在制药研发方面的科学和技术能力。目前，在低收入和中等收入国家正在进行28个发现项目、14个临床前项目和7个临床试验；已有3个项目完成了概念验证（II期临床试验）；今年还将开始一个III期临床试验。
    美通社
    2018-03-28
    疟疾 利什曼病
  • GB Sciences 签署收购 NevadaPURE 拉斯维加斯业务的意向书：年化收入增加 1600 万美元
    交易并购
    GB Sciences 签署收购 NevadaPURE 拉斯维加斯业务的意向书：年化收入增加 1600 万美元
    GB Sciences宣布签署意向书，以2800万美元现金及约500万美元债务承担权收购NevadaPURE在拉斯维加斯的全部所有权，预计年化销售额达1600万美元。此次收购将使GB Sciences成为拉斯维加斯大麻市场的垂直一体化公司，拥有种植、生产和零售许可证，提高利润率。收购还包括一个72,000平方英尺的租赁建筑，月产量350磅，年产量可达12,000磅，并为未来合作和品牌提供空间。公司COO Kevin Kuethe表示，这将有助于在 nevada市场占据领先地位，并计划提高产品质量和销售收益。CEO John Poss表示，收购非常令人兴奋，将带来显著的收益和增长潜力。
    美通社
    2018-03-28
    GB Sciences Inc NevadaPURE
  • Glycotope 选择中美冠科生物作为临床前开发合作伙伴，以推进其免疫治疗产品线
    交易并购
    Glycotope 选择中美冠科生物作为临床前开发合作伙伴，以推进其免疫治疗产品线
    Crown Bioscience，作为全球药物发现和开发服务公司，宣布与Glycotope GmbH合作，加速其免疫肿瘤药物发现管线。CrownBio提供全球最大的患者来源异种移植（PDX）模型库，并致力于为免疫肿瘤药物开发提供人源化解决方案。利用这些独家能力，CrownBio将为Glycotope选择的人类细胞系癌症模型和PDX模型在CD34+人源化小鼠模型中植入。这些定制的人源化模型将被用于加速Glycotope的创新免疫肿瘤药物发现管线。Glycotope的预临床药理学与癌症免疫学团队负责人Anika Jäkel表示，他们选择CrownBio作为合作伙伴，是因为其广泛的PDX和CDX收藏以及实施创新人源化策略的专长。CrownBio首席商务官Laurie Heilmann表示，他们很高兴Glycotope选择他们作为值得信赖的合作伙伴，以推进其尖端免疫肿瘤管线。CrownBio的独特能力将使Glycotope能够继续提供新的和改进的癌症治疗方法。Glycotope是一家专注于开发创新免疫肿瘤产品，用于治疗各种癌症类型的公司，其GlycoBody和GlycoExpress技术被用于开发临床产品。
    GlobeNewswire
    2018-03-28
    恶性肿瘤 CD34 Crown Bioscience Inc
  • Pacgen 宣布新的管理架构并报告 P113 的商业进展
    医投速递
    Pacgen 宣布新的管理架构并报告 P113 的商业进展
    Pacgen Life Science Corporation宣布任命新的管理团队以支持公司增长，包括首席执行长、执行副总裁、运营、业务发展和临时首席财务官等职位。公司还报告称，其P113个人护理产品在台湾市场取得成功，预计特许权使用费收入将增加。新管理团队将助力公司建立国际商业平台，销售、营销和分销由小型企业开发的创新消费者健康产品。Pacgen近期在台北和德里建立了分销中心，并与韩国和香港的公司签署了合作协议。公司目前拥有四个品牌的销售和分销权，包括七十多种个人护理产品。Pacgen还宣布授予高管和员工总计177.5万股的激励股票期权，期权行权价为每股0.08美元，为期八年。此外，Pacgen的P113子许可合作伙伴General Biologicals Corporation宣布，其基于P113的口腔护理产品在市场上取得显著进展，预计Pacgen从GBC的特许权使用费收入将增加。
    GlobeNewswire
    2018-03-28
    Pacgen Life Science
  • Abide 和 Celgene 签订 ABX-1772 全球许可协议
    交易并购
    Abide 和 Celgene 签订 ABX-1772 全球许可协议
    Abide Therapeutics与Celgene达成全球许可协议，授予Celgene其处于临床前阶段的药物候选ABX-1772的独家全球许可权，并收到一笔未公开的付款，以及基于商业销售的里程碑付款和版税。同时，Abide从Celgene手中收回ABX-1431在美国以外的权利，并终止了双方原有的合作协议和Celgene收购Abide的期权。Abide Therapeutics专注于开发针对严重疾病的新型疗法，其创新发现平台和专有小分子库使其能够通过增强身体对疾病的正常生理反应来治疗疾病。
    美通社
    2018-03-28
    Celgene Ltd
  • Biocept 和 Thermo Fisher Scientific 达成技术和商业合作
    交易并购
    Biocept 和 Thermo Fisher Scientific 达成技术和商业合作
    Biocept与Thermo Fisher Scientific达成非约束性合作协议，共同推进液体活检技术的商业应用。双方将合作验证Thermo Fisher的Oncomine™下一代测序（NGS）液体活检面板，并在验证完成后，Biocept有望成为Thermo Fisher在肿瘤液体活检领域的“卓越中心”。合作旨在为制药行业提供药物开发、临床试验和伴随诊断（CDx）服务的诊断测试，并评估基于Biocept的Target Selector™技术与Thermo Fisher的Ion Torrent™ NGS平台和Oncomine™液体活检NGS面板整合的顶级产品开发可行性。
    美通社
    2018-03-28
    肿瘤 Thermo Fisher Scientific Inc
  • Interpace Diagnostics 宣布与 Acupath Laboratories 达成协议
    交易并购
    Interpace Diagnostics 宣布与 Acupath Laboratories 达成协议
    Interpace Diagnostics与Acupath Laboratories达成合作协议，Acupath将销售ThyGenX和ThyraMIR检测服务，旨在为内分泌科医生、内分泌外科医生及其他专注于甲状腺癌诊断和治疗的医生提供支持。Acupath是一家提供多种病理学服务的全国性公司，拥有超过500个活跃客户，年处理超过15万份样本。ThyGenX和ThyraMIR检测旨在提高甲状腺结节诊断的准确性，ThyGenX通过下一代测序技术识别与甲状腺癌相关的遗传变异，而ThyraMIR则通过基因表达分析进行诊断。该合作旨在扩大Interpace的产品商业化，为Acupath客户提供分子检测服务，并扩展全国范围内的产品网络。
    GlobeNewswire
    2018-03-28
    甲状腺结节 甲状腺癌
  • Actinium Pharmaceuticals 宣布与 Astellas 建立合作研究合作伙伴关系，利用 Actinium 的 AWE 平台技术
    交易并购
    Actinium Pharmaceuticals 宣布与 Astellas 建立合作研究合作伙伴关系，利用 Actinium 的 AWE 平台技术
    Actinium Pharmaceuticals与Astellas Pharma达成合作协议，利用Actinium的AWE技术平台开发Actinium-225放射性共轭物（ARCs）。Actinium将使用其AWE平台将Astellas的靶向药物与强效的225Ac结合，并负责进行新型ARCs的预临床验证研究。Actinium将获得一笔七位数的前期费用和研究资金。Actinium于2017年11月正式推出AWE计划，旨在促进利用其AWE平台技术的合作和伙伴关系。此次与Astellas的合作是在Actinium成功展示其AWE平台技术能力之后，该技术展示了225Ac增强的CD38靶向药物Darzalex的卓越细胞杀伤特性。Actinium在开发靶向疗法方面处于领先地位，专注于开发针对骨髓移植前骨髓消融和癌症细胞的靶向疗法。
    GlobeNewswire
    2018-03-28
    恶性肿瘤 CD38 Astellas Pharma Inc Actinium Pharmaceuticals Inc
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  • 【CXHL2600812】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK60002片CDE承办
    承办日期：2026-07-08
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    承办日期：2026-07-08
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    承办日期：2026-07-08
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    承办日期：2026-07-08
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    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHS2600099】上海海和药物研究开发股份有限公司1类新药艾普美妥司他片CDE承办
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600825】福建盛迪医药有限公司1类新药HRS-1596片CDE承办
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXZL2600059】北京金瑞基业医药科技有限公司1类新药注射用和厚朴酚脂质体冻干粉在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600827】福建盛迪医药有限公司1类新药HRS-1596片CDE承办
    承办日期：2026-07-08
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    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600815】湖北烛照生物科技有限公司1类新药ZZ01滴眼液CDE承办
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600813】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK60002片CDE承办
    承办日期：2026-07-08
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