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  • CSL Behring 宣布 CSL112 3 期临床试验的首例患者入组，以评估心脏病发作幸存者早期复发性心血管事件的减少情况
    研发注册政策
    CSL Behring 宣布 CSL112 3 期临床试验的首例患者入组，以评估心脏病发作幸存者早期复发性心血管事件的减少情况
    CSL Behring宣布启动AEGIS-II临床试验，并已开始招募首位患者。该试验旨在评估CSL112在急性心肌梗死（MI）幸存者中减少早期复发心血管事件的有效性和安全性。CSL112是一种新型载脂蛋白A-I输注疗法，可显著提高动脉中胆固醇的清除能力。AEGIS-II试验将招募来自全球约1,000个医疗中心的17,000多名患者。心血管疾病是全球死亡的主要原因，美国每年约有80万例急性MI发生。MI幸存者有很高的风险发生早期复发心血管事件。该研究由哈佛医学院教授C. Michael Gibson领导，CSL112有望帮助保护患者，尤其是在他们最脆弱的时候。
    美通社
    2018-03-23
    心血管疾病 心脏病 急性心肌梗死 CSL Behring LLC
  • 关于基于恶唑烷酮的合成抗菌剂“Sibectro”
    研发注册政策
    关于基于恶唑烷酮的合成抗菌剂“Sibectro”
    MSD株式会社宣布，其将成为新批准的合成抗菌剂“シベクトロ錠200mg”和“シベクトロ点滴静注用200mg”的销售方，并负责信息提供活动。该药物针对耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（MRSA）感染，适用于深部皮肤感染、慢性脓皮病、创伤、烧伤及手术伤口等二次感染，以及溃疡和坏疽的二次感染。MRSA是一种对多种抗生素产生耐药性的细菌，是医院感染的主要原因之一。MSD将致力于满足患者和医疗人员的需求，提供新的治疗选择。
    2018-03-23
    溃疡
  • argenx 宣布扩大其产品线，增加补体靶向 ARGX-117 用于治疗严重的自身免疫性疾病
    研发注册政策
    argenx 宣布扩大其产品线，增加补体靶向 ARGX-117 用于治疗严重的自身免疫性疾病
    argenx公司宣布添加新型候选药物ARGX-117，该药物针对补体级联，具有治疗自身免疫疾病和癌症的潜力。ARGX-117是一种高度差异化的治疗性抗体，采用argenx的专有Fc工程技术NHance，针对补体级联经典途径中的新型靶点。该药物可能具有与主要自身免疫药物ARGX-113协同作用，两者共同针对FcRn以清除致病性免疫球蛋白G（IgG）抗体，同时ARGX-117也能治疗免疫球蛋白M（IgM）介导的自身免疫疾病。argenx与Broteio合作开展研究，以证明ARGX-117机制的初步概念。argenx的Innovative Access Program（IAP）通过紧密合作，利用抗体发现技术，帮助解开疾病中新蛋白质的功能，并获取具有治疗相关性的靶点。ARGX-117在孤儿和大型人群自身免疫疾病中具有治疗潜力。
    GlobeNewswire
    2018-03-22
    恶性肿瘤 argenx SE 自身免疫疾病 IgG IgM
  • United Neuroscience 与法国国家科学研究中心 （CNRS） 实验室签署合作协议，以靶向与帕金森病相关的蛋白质
    交易并购
    United Neuroscience 与法国国家科学研究中心 （CNRS） 实验室签署合作协议，以靶向与帕金森病相关的蛋白质
    美国联合神经科学公司与法国国家科学研究中心（CNRS）的Ronald Melki实验室签署合作协议，共同研究利用联合神经科学Endobody技术平台针对与帕金森病相关的α-突触核蛋白的致病形式。联合神经科学将贡献使用Endobody技术平台针对特定蛋白聚集体的新型候选药物，CNRS实验室的研究人员将提供这些候选药物关键特性的鉴定，以评估其在帕金森病和其他突触核蛋白病治疗中的潜力。双方旨在通过合作开发策略，推动治疗药物的研发，并从临床前研究过渡到临床试验阶段。
    美通社
    2018-03-22
    帕金森病 SNCA
  • Lonza 和 BioWa 与 Tillotts Pharma AG 签署 POTELLIGENT® CHOK1SVTM 细胞系技术许可协议
    交易并购
    Lonza 和 BioWa 与 Tillotts Pharma AG 签署 POTELLIGENT® CHOK1SVTM 细胞系技术许可协议
    Tillotts Pharma AG与Lonza和BioWa达成许可协议，获得POTELLIGENT CHOK1SVTM细胞系技术，用于其胃肠道（GI）候选药物的研发。这项技术旨在提高治疗性抗体的效力，通过增强抗体依赖性细胞毒性（ADCC）来提升治疗效果。Tillotts将利用这项技术进行其专利抗体TP10的研究，旨在开发针对胃肠道疾病的新抗体疗法。Lonza和BioWa的合作进一步增强了其满足客户如Tillotts对治疗性蛋白质功效提升需求的能力。POTELLIGENT CHOK1SVTM细胞系结合了BioWa的工程化糖基化技术和Lonza的GS基因表达系统优势，能够生产出具有增强ADCC活性的抗体，即使在低水平抗原表达时也能发挥强大的细胞毒性作用。
    2018-03-22
    Lonza Inc
  • 签署 Chiome Bioscience 开发的抗信号素 3A 抗体的合作开发许可和独家选择权协议
    交易并购
    签署 Chiome Bioscience 开发的抗信号素 3A 抗体的合作开发许可和独家选择权协议
    Chiome Bioscience与加拿大SemaThera公司签署了一项关于开发治疗和诊断糖尿病黄斑水肿（DME）及其他糖尿病并发症（包括非眼科疾病）的协议。该协议授予SemaThera独家评估Chiome研发的人源化抗Semaphorin 3A抗体（以下简称“抗体”）的权利，并拥有获得全球独家许可使用、开发和商业化该抗体的选择权。抗体最初由Chiome的ADLib系统发现，并与横滨市大学的Yoshio Goshima教授合作。双方同意根据协议进行前期支付、监管里程碑和销售相关的版税。Chiome专注于抗体药物研发，拥有ADLib系统等专利技术，而SemaThera专注于开发针对多种视网膜疾病的创新疗法。
    Minkabu
    2018-03-22
    糖尿病并发症 糖尿病黄斑水肿
  • Kalytera 宣布根据与 Salzman Group 的服务协议进行下一次股票发行
    交易并购
    Kalytera 宣布根据与 Salzman Group 的服务协议进行下一次股票发行
    Kalytera Therapeutics公司宣布，为支付与The Salzman Group签订的服务协议下的最新发票，将发行444,943股普通股。The Salzman Group提供的服务包括临床研究管理，涉及评估大麻二酚在预防移植物抗宿主病中的应用。发票金额为112,798美元，基于2018年3月21日加拿大银行的日平均汇率折合为146,163.65加元。发行的普通股基于每股0.3285加元的假定发行价，即3月21日TSXV收盘价的90%。预计这些普通股将于3月27日左右发放给The Salzman Group。Kalytera Therapeutics致力于开发新一代大麻素疗法，专注于解决移植物抗宿主病等未满足的医疗需求，并计划开发新型大麻二酚（CBD）疗法，以克服天然CBD的局限性。
    GlobeNewswire
    2018-03-22
    移植物抗宿主病 大麻二酚
  • Michael J. Fox 基金会资助三个研究团队，寻找支撑帕金森病发作和进展的环境、遗传学和衰老的共同生物途径
    医药投融资
    Michael J. Fox 基金会资助三个研究团队，寻找支撑帕金森病发作和进展的环境、遗传学和衰老的共同生物途径
    迈克尔·J·福克斯基金会资助了三支研究团队，旨在寻找环境、遗传和衰老在帕金森病发病和进展中的共同生物学途径。该PATH to PD项目是一个多团队、多百万美元的雄心勃勃的倡议，旨在识别可能导致帕金森病的分子/细胞事件，无论这些事件是否与环境暴露、遗传因素和衰老有关。每个资助的研究团队将获得200万美元，为期两年，以全面研究遗传、环境和衰老，这些因素是帕金森病最重要的已知贡献者。研究团队将寻找一个共同的框架，将可能导致帕金森病的风险和因果因素通过这些机制联系起来——独立地或相互结合。这些研究旨在更好地理解帕金森病的发病机制，为治疗策略提供更有效的干预点。
    美通社
    2018-03-22
    帕金森病
  • Kanabo Research 与 Jupiter Research 合作
    交易并购
    Kanabo Research 与 Jupiter Research 合作
    Kanabo Research与Jupiter Research达成战略合作，双方共同研发新一代智能雾化器，并推出VapePod雾化器。Kanabo获得VapePod在以色列、欧洲、南非、澳大利亚和新西兰的独家分销权。Jupiter Research的CCELL陶瓷核心技术为VapePod提供了卓越的雾化性能，VapePod雾化器已获得以色列卫生部的医疗设备批准，成为全球首个获得此类批准的雾化器。
    美通社
    2018-03-22
    Jupiter Research Kanabo Research Ltd
  • Medizone International 和 Innovasource 签署独家 AsepticSure® 产品评估协议
    交易并购
    Medizone International 和 Innovasource 签署独家 AsepticSure® 产品评估协议
    Medizone International与Innovasource达成独家AsepticSure产品评估协议，Innovasource将评估AsepticSure系统在多种设施和环境中与现有清洁实践的效用对比。该协议基于双方2017年签订的销售代表协议和供应许可协议，旨在推广AsepticSure系统。Medizone CEO David A. Dodd表示，Innovasource是公司优秀的战略合作伙伴，通过向现有客户展示AsepticSure系统，将有助于其在各市场推广。Innovasource CEO Glenn Cueman表示，期待将AsepticSure技术介绍给更多客户，以提供更先进的消毒和清洁技术。
    美通社
    2018-03-22
    Innovasource LLC Medizone Internation
  • Daewoong Pharmaceutical 与 AstraZeneca Korea 签署了“Posiga， Jikduo”的联合推广协议。
    交易并购
    Daewoong Pharmaceutical 与 AstraZeneca Korea 签署了“Posiga， Jikduo”的联合推广协议。
    Daewoong与AstraZeneca签订协议，共同推广其糖尿病药物Forxiga和Xigduo在韩国市场。此协议是对2018年3月1日签署的联合分销协议的扩展，新协议赋予Daewoong参与销售和市场营销的权利。
    2018-03-22
    AstraZeneca PLC Daewoong Pharmaceutical Co Ltd Daewoong Therapeutics Inc
  • CBT Pharmaceuticals 通过 CrownBio CTLA-4 抗体许可协议扩大肿瘤免疫管线
    交易并购
    CBT Pharmaceuticals 通过 CrownBio CTLA-4 抗体许可协议扩大肿瘤免疫管线
    Crown Bioscience与CBT Pharmaceuticals达成一项战略许可协议，CBT获得一种针对CTLA-4分子的新型重组人源单克隆抗体的全球开发和商业化权利。该抗体通过与CTLA-4结合，阻止其与CD80/CD86的结合，从而激活细胞毒性T细胞。该协议使CBT获得了第三个检查点抑制剂，以补充其现有的PD-1和PD-L1抑制剂免疫肿瘤管线。CrownBio将获得超过4700万美元的潜在未来开发、监管和销售里程碑付款以及净销售额的版税。CBT计划在2018年底前启动三项单药和两项联合临床试验。
    MarketScreener
    2018-03-22
    PD-1 PD-L1 CTLA4 CD80 CD86
  • Enthera 和 Trianni 宣布达成许可协议
    交易并购
    Enthera 和 Trianni 宣布达成许可协议
    Enthera公司与Trianni公司宣布达成许可协议，Enthera将获得Trianni Mouse™这一顶级单克隆抗体发现平台的授权。Trianni公司表示，很高兴将Enthera纳入其合作伙伴名单，并期待通过该协议支持Enthera的抗体发现工作。Enthera公司对能够利用Trianni的技术提高其发现效率表示信心，并对此合作感到高兴。Trianni公司是一家专注于抗体发现技术的生物技术公司，其领先技术Trianni Mouse™是一种高效生成全人源单克隆抗体的下一代平台。Enthera是一家意大利新成立的生物技术公司，致力于寻找治疗糖尿病和相关胃肠道并发症（肠病）以及其他具有相同生物学途径的肠道疾病的新疗法。
    美通社
    2018-03-22
    糖尿病 肠道疾病
  • Nohla Therapeutics选择药明康德先进疗法业务部生产通用供体细胞疗法
    交易并购
    Nohla Therapeutics选择药明康德先进疗法业务部生产通用供体细胞疗法
    Nohla Therapeutics与WuXi AppTec Advanced Therapies达成商业协议，共同生产Nohla的NLA101细胞疗法产品。NLA101是一种通用供体、体外扩增的造血干细胞和祖细胞产品，旨在为血液恶性肿瘤和其他关键疾病患者提供治疗。Nohla Therapeutics总裁兼首席执行官Katie Fanning表示，与WuXi AppTec Advanced Therapies的合作将支持NLA101的临床开发和全球商业化需求。WuXi AppTec Advanced Therapies高级副总裁兼负责人Felix Hsu表示，公司将为Nohla提供集成制造服务，以支持其临床时间表的快速推进。Nohla Therapeutics专注于为高风险血液恶性肿瘤患者提供创新的细胞疗法，其NLA101产品在多项临床试验中显示出强大的疗效潜力。WuXi AppTec Advanced Therapies将在其位于费城的商业制造设施中生产NLA101，该设施是费城海军码头支持细胞和基因疗法开发、制造和质量控制测试的三处设施之一。WuXi AppTec是全球领先的开放性药物、生物制药和医疗设备
    Businesswire
    2018-03-21
    无锡药明康德新药开发股份有限公司
  • Precision Therapeutics 子公司 TumorGenesis 宣布与 CellBridge Incorporated 达成许可协议
    交易并购
    Precision Therapeutics 子公司 TumorGenesis 宣布与 CellBridge Incorporated 达成许可协议
    Precision Therapeutics公司宣布其子公司TumorGenesis与CellBridge达成许可协议，获得其3D生物模拟支持技术，以开发下一代患者来源的肿瘤模型。TumorGenesis采用创新方法，通过标记患者肿瘤活检细胞、将其附着在3D生物模拟支持上，并在3D培养系统中生长，以更接近患者肿瘤特征。CellBridge的技术用于将肿瘤细胞重新组装成肿瘤。此举旨在优化临床试验结果，推进个性化疗法的发展。TumorGenesis PDx模型将首先针对多发性骨髓瘤、三阴性乳腺癌和卵巢癌等罕见癌症。
    GlobeNewswire
    2018-03-21
    多发性骨髓瘤 肿瘤 卵巢癌
  • Symbiotix Biotherapies 宣布与哈佛大学达成许可协议
    医投速递
    Symbiotix Biotherapies 宣布与哈佛大学达成许可协议
    Symbiotix Biotherapies与哈佛大学达成许可协议，获得Dennis Kasper教授实验室开发的知识产权，用于开发调节T细胞活性的新型分子疗法Reglemers，以对抗自身免疫和炎症性疾病。Symbiotix通过此协议进一步丰富了其微生物组领域的知识产权组合，并与四所学术机构达成许可协议。Kasper教授是Symbiotix的联合创始人，公司基于超过二十年的研究，致力于开发基于人类微生物组的TREG调节疗法，旨在改善炎症性肠病、多发性硬化症等免疫介导疾病患者的生命质量。
    Businesswire
    2018-03-21
    多发性硬化 炎症性肠病
  • 再生元和 Alnylam Pharmaceuticals 宣布合作探索非酒精性脂肪性肝炎 （NASH） 的新疗法
    交易并购
    再生元和 Alnylam Pharmaceuticals 宣布合作探索非酒精性脂肪性肝炎 （NASH） 的新疗法
    Regeneron和Alnylam宣布合作，旨在发现治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）和其他相关疾病的新型RNAi疗法。这一合作基于Regeneron在《新英格兰医学杂志》上发表的新研究，首次发现与慢性肝病风险降低相关的HSD17B13基因变异。RNA干扰（RNAi）疗法是一种新颖且创新的靶向和沉默与人类疾病原因或途径相关的基因的方法，这种方法可能模仿保护人们免受NASH疾病进展的自然发生的HSD17B13功能丧失基因变异。根据发现合作，Regeneron将贡献关于肝细胞表达的、经过遗传验证的HSD17B13靶点的研究，而Alnylam将利用其RNAi疗法平台来识别针对这一靶点的化合物。Regeneron和Alnylam计划进入一个单独的50-50合作，以进一步研究、共同开发和商业化从这些发现工作中产生的任何治疗产品候选者。
    美通社
    2018-03-21
    Alnylam Pharmaceuticals Inc 非酒精性脂肪性肝炎 Regeneron Pharmaceuticals Inc HSD17B13
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    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600814】湖北烛照生物科技有限公司1类新药ZZ01滴眼液CDE承办
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXSL2600714】阿斯利康投资（中国）有限公司1类新药AZD7003在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600812】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK60002片CDE承办
    承办日期：2026-07-08
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    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600820】福建盛迪医药有限公司1类新药HRS-1596片CDE承办
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600826】福建盛迪医药有限公司1类新药HRS-1596片CDE承办
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600823】朗捷睿（上海）生物医药科技有限公司1类新药LJR003胶囊CDE承办
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHS2600099】上海海和药物研究开发股份有限公司1类新药艾普美妥司他片CDE承办
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600825】福建盛迪医药有限公司1类新药HRS-1596片CDE承办
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXZL2600059】北京金瑞基业医药科技有限公司1类新药注射用和厚朴酚脂质体冻干粉在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600827】福建盛迪医药有限公司1类新药HRS-1596片CDE承办
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600816】湖北烛照生物科技有限公司1类新药ZZ01滴眼液CDE承办
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600815】湖北烛照生物科技有限公司1类新药ZZ01滴眼液CDE承办
    承办日期：2026-07-08
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    承办日期：2026-07-08
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