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医药数据查询

  • 保诺科技与辉瑞公司合作,开发出耐储存的氟硫酸化试剂
    交易并购
    BioDuro公司与辉瑞公司合作研发出一种名为AISF的稳定、结晶型氟磺化试剂,用于合成氟磺酸盐和磺酰氟化物。这一创新成果是通过双方化学团队的紧密合作实现的,旨在解决当前使用硫酰氟化气体合成氟磺酸盐的方法存在毒性、需要特殊设备等问题。AISF具备与硫酰氟化气体相当的活性,同时作为固体试剂,易于操作,在常温下稳定,适用于大规模生产。这一突破有助于推动化学生物学和聚合物化学等领域的发展,同时也有利于环境保护。
    美通社
    2018-03-19
  • Ardelyx 和 Knight 合作将 Tenapanor 带给加拿大的患者
    交易并购
    Ardelyx公司与Knight Therapeutics公司达成许可协议,Knight获得在加拿大商业化tenapanor的独家权利。tenapanor是Ardelyx公司开发的口服新型小分子药物,已完成3期临床试验,用于治疗肠易激综合征便秘型(IBS-C)和正在评估用于治疗高磷血症。根据协议,Ardelyx将获得最高2500万美元的总付款,包括前期付款、开发和销售里程碑以及净销售额的双位数分级版税。Knight将独家负责在加拿大市场推广和销售tenapanor。Knight首席执行官表示,他们期待将具有独特机制和已建立的安全性和有效性资料的tenapanor带给加拿大患者。Ardelyx首席执行官表示,Knight在成功与生物技术公司合作推出重要药物方面的经验使他们成为公司战略中不可或缺的一部分。Ardelyx专注于开发针对肾脏疾病的首创药物,其产品管线包括tenapanor和RDX013,并已与日本Kyowa Hakko Kirin、中国复星医药和加拿大Knight Therapeutics达成战略合作。
  • Five Prime Therapeutics 向 UCB 授予源自其专有蛋白质发现平台的新靶点许可
    交易并购
    五洲医药公司宣布,其合作伙伴UCB选择独家许可一种未公开的药物靶点用于治疗炎症性疾病。五洲医药利用其发现平台确定了这一靶点,并表示其独特的发现平台正在证明是药物靶点发现引擎。UCB是生物制剂研发的领导者,此次合作将带来巨大专业知识。五洲医药在2013年与UCB建立的战略合作下,进行了五次定制细胞和体内筛选,发现了可能成为炎症性疾病药物靶点或候选药物的蛋白质。五洲医药有望从未来开发、监管和销售里程碑支付以及潜在净销售额的版税中获得收益。
  • Forendo Pharma 获得芬兰国家商务促进局 300 万欧元贷款,用于开发子宫内膜异位症的新型治疗方法
    医药投融资
    芬兰药企Forendo Pharma获得Business Finland 300万欧元研发贷款,用于开发治疗子宫内膜异位症的新药。该贷款将支持Forendo Pharma推进其HSD17B1抑制剂FOR-6219进入临床试验,并加速其DUAL HSD抑制剂项目,该项目旨在治疗更广泛的妇科疾病,包括子宫内膜异位症。Business Finland是芬兰最重要的研究资助机构,其资助将有助于Forendo Pharma解决女性健康领域的未满足需求,并为公司带来显著的商业机会。
    美通社
    2018-03-19
  • Mallinckrodt 完成将 RECOTHROM® 和 PREVELEAK® 出售给 Baxter
    交易并购
    Mallinckrodt公司宣布已将其RECOTHROM® Thrombin topical(重组)和PREVELEAK® Surgical Sealant产品出售给Baxter International Inc.,交易金额约为1.85亿美元,其中包括1.53亿美元的基价和未来里程碑的潜在收益。此举旨在优化Mallinckrodt的产品组合,将资源集中于治疗重症婴儿和成人。交易涉及的产品用于手术中控制出血,以及PREVELEAK的制造业务。Mallinckrodt是一家全球性的专业制药公司,专注于自身免疫和罕见疾病领域,以及免疫疗法和新生儿呼吸重症护理疗法等。
  • 百特完成对 RECOTHROM 和 PREVELEAK 的收购,以扩大外科止血剂和密封剂产品组合
    交易并购
    Baxter International Inc. 完成了对 Mallinckrodt plc 的两种止血和密封产品的收购,分别是 RECOTHROM Thrombin topical (Recombinant) 和 PREVELEAK Surgical Sealant。这两款产品将丰富 Baxter 的手术产品组合,提供更多创新止血产品选项,以应对不同程度的出血情况。收购预计将对 Baxter 2018 年调整后的收益产生适度积极影响,并在此之后产生越来越积极的影响。交易涉及约 1.53 亿美元的前期支付和未来的潜在递延支付。Baxter 致力于通过提供多样化的产品和服务,推动手术创新,以改善患者预后、方便使用且具有成本效益。
  • Apax Partners 向 碧迪医疗 收购 Vyaire Medical 剩余少数股权的基金
    交易并购
    Apax Partners管理的基金宣布与BD(贝克顿·迪金森公司)达成最终协议,收购其持有的Vyaire Medical公司剩余少数股权。Vyaire Medical是一家全球领先的呼吸护理公司,预计交易将在4月底完成,届时Vyaire Medical将完全由Apax Partners控制。Apax Partners自2016年10月收购Vyaire Medical多数股权以来,公司取得了显著进展,包括建立关键职能、实现运营改进、提升商业能力以及完成两次增值收购。Vyaire Medical专注于制造和分销呼吸和麻醉/手术消耗品以及呼吸诊断和呼吸机的资本设备,年收入约8亿美元。
    美通社
    2018-03-19
  • 碧迪医疗 将把对 Vyaire Medical 的剩余投资出售给 Apax Partners 管理的基金
    交易并购
    BD公司宣布已与Apax Partners管理的基金签订最终协议,将其在Vyaire Medical的剩余少数股权出售,交易金额为4.35亿美元,预计交易将在4月底前完成,BD公司将利用所得资金继续其更广泛的资本分配策略,此次出售对BD公司2018财年的收入和调整后利润没有重大影响。
    美通社
    2018-03-19
  • AmpliPhi 将与西悉尼地方卫生区和 Westmead 医学研究所合作,扩大研究性噬菌体疗法 AB-SA01 和 AB-PA01 的可及性
    交易并购
    AmpliPhi Biosciences与澳大利亚西悉尼地方卫生区和西梅德医学研究所合作,针对严重金黄色葡萄球菌和铜绿假单胞菌感染患者使用其研究性噬菌体疗法AB-SA01和AB-PA01进行同情使用治疗。在Westmead医院,已有数名危重患者接受了这些疗法。AmpliPhi计划在2018年中向FDA提交数据,并可能启动二期或注册临床试验。
    Businesswire
    2018-03-19
  • FDA 批准 Hizentra®(免疫球蛋白皮下 [人] 20% 液体)用于治疗慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病 (CIDP) 患者
    研发注册政策
    全球生物制药领导者CSL Behring宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了Hizentra®(免疫球蛋白皮下注射[人]20%液体)作为首个且唯一一种用于治疗慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经根病(CIDP)的皮下免疫球蛋白(SCIg),用于维持治疗以预防神经肌肉功能障碍和损害的复发。这一批准基于PATH(多发性神经根病与Hizentra治疗)III期研究的成果,该研究是目前CIDP患者中规模最大的对照临床试验。CIDP是一种罕见的自身免疫性疾病,影响周围神经,可能导致永久性神经损伤。
  • argenx 获得 250 万欧元 VLAIO 赠款,用于确定新型治疗性抗体
    医投速递
    荷兰布雷达和比利时根特,2018年3月16日——argenx公司,一家处于临床阶段的生物技术公司,专注于开发针对严重自身免疫性疾病和癌症的差异化抗体疗法,今日宣布获得弗拉芒创新与企业家协会(VLAIO)提供的250万欧元资助。这笔资金将用于研究调节局部释放转化生长因子β(TGF-β)的蛋白质在免疫抑制中的作用及其治疗潜力。argenx公司计划利用其抗体发现技术,通过创新接入计划(IAP)推进TGF-β相关的研究,以开发针对局部TGF-β激活的特定时空靶点的抗体,从而抑制TGF-β的局部产生。该研究旨在为免疫肿瘤学领域提供一种新的治疗目标。
    GlobeNewswire
    2018-03-16
  • 赛多利斯斯泰迪姆生物技术支持 ABL Europe 成功完成病毒载体 GMP 产能扩张
    交易并购
    德国哥廷根,2018年3月16日,Sartorius Stedim Biotech(SSB)被ABL Europe选为单一使用系统的首选供应商,助力其增加并上线病毒载体制造能力。SSB为ABL Europe提供了包括单用生物反应器和自动化平台在内的全面GMP病毒载体制造解决方案,支持ABL Europe在斯特拉斯堡的工厂生产病毒载体产品。SSB的单用解决方案帮助ABL Europe扩展了药物原料生产能力,并实现了不同病毒载体产品类型的非粘附细胞系生产。Amélie Boulais Raveneau表示,SSB的病毒载体处理平台和单用设计能力得到认可。ABL Europe总经理Patrick Mahieux强调,非粘附细胞培养能力补充了现有的粘附细胞培养病毒载体生产技术,成为唯一能够为毒理学研究、所有临床试验阶段以及商业上市制造药物原料和药物产品材料的纯生产场所。Sartorius Stedim Biotech是全球领先的生物制药行业技术和合作伙伴,提供覆盖生物制药制造几乎所有步骤的全面解决方案。ABL Europe是ABL Inc.的子公司,提供病毒载体临床和商业规模GMP制造服务,支持全球各阶段的产品开发。
  • Invitae 与 KEW, Inc. 合作开发体细胞突变检测能力,通过提供全面的基因组信息来改善癌症护理
    交易并购
    Invitae公司与KEW公司合作,旨在通过整合KEW的体细胞突变检测技术到Invitae的下一代测序平台,共同开发全面的基因组分析解决方案,以提升癌症诊疗水平。这一合作将使Invitae能够提供从癌症诊断到治疗和监测的全面基因组信息。Invitae将资助合作开发及生产能力的建设,以整合KEW的技术。KEW的CANCERPLEX®测序检测有助于临床医生更深入地了解患者的癌症情况,包括优化对435个癌症相关基因的体细胞突变检测、识别临床可操作的突变、确定肿瘤突变负荷和微卫星不稳定性等。通过这一合作,Invitae将扩大其遗传性癌症检测菜单,包括基于指南的乳腺癌、前列腺癌、妇科和结直肠癌检测面板,以及针对脑、乳腺和妇科、内分泌、胃肠道、泌尿生殖、血液、儿科和皮肤癌的检测。
  • Genetic Technologies Limited 宣布与墨尔本大学进一步合作研究,以扩大 BREVAGenplus 乳腺癌风险评估测试的适用性
    交易并购
    澳大利亚分子诊断公司Genetic Technologies Limited与墨尔本大学签署了一项研究和服务协议,旨在进一步开发和完善BREVAGenplus乳腺癌风险评估测试。这是公司寻求积极拓展战略合作伙伴关系和开发新基因组测试产品的重要一步。双方将共同研究,扩大测试的适用范围,提高风险预测的准确性,以帮助医生更好地管理乳腺癌。该协议将利用墨尔本大学的世界级研究,并加强双方的研究合作。Genetic Technologies计划在未来发布更多关于其产品开发管道的信息,包括现有的乳腺癌风险评估测试和正在开发的结直肠癌风险评估测试。
    GlobeNewswire
    2018-03-16
  • Intezyne 与 Exosome Diagnostics 合作开发 IT-139 伴随诊断
    交易并购
    Intezyne与Exosome Diagnostics合作,共同设计并验证IT-139伴随诊断试剂,用于IT-139的1/2期临床试验。IT-139是一种新型癌症耐药通路(CRP)抑制剂,用于胰腺癌、胃癌等癌症的联合治疗。Exosome Diagnostics将利用其专利的ExoLution分离试剂盒,提高对IT-139伴随诊断试剂的敏感性。Intezyne的IT-139已完成1期单药研究,并获得孤儿药资格认定,预计未来18个月内还将获得更多认定。
    美通社
    2018-03-16
  • Bavarian Nordic 宣布与美国国防部合作抗击马脑炎病毒
    交易并购
    丹麦哥本哈根,2018年3月16日,巴伐利亚北欧公司宣布与美国国防部签署一项新协议,共同开发针对马脑炎病毒的预防疫苗。该疫苗旨在保护人类免受东马脑炎病毒、委内瑞拉马脑炎病毒和西马脑炎病毒的侵害。巴伐利亚北欧公司将利用其专有的MVA-BN平台,开发针对多种病毒株的疫苗。该疫苗在临床前模型中已显示出对三种病毒的有效性。这项多年合作将包括进一步的临床前研究、GMP生产以及建立人类的安全性和免疫原性。临床概念验证数据将支持进一步开发基于MVA-BN的候选疫苗,并可能获得后续资金以支持FDA批准和生产。该疫苗将可供国防部根据需要用于接种疫苗,以保护可能被部署在高风险地区的个人。该协议包括约3600万美元的总潜在费用。这项多年合同的授予不会改变公司2018年的财务指导。巴伐利亚北欧公司总裁兼首席执行官保罗·查普林表示,这一联盟代表了巴伐利亚北欧公司与美国政府之间又一次公私合作,并为国防部提供了首个可能成为“库”的、安全、经过临床验证的疫苗,这些疫苗可以随时部署。
    MarketScreener
    2018-03-16
  • 中外制药开始在日本开展 Foundation Medicine 产品商业化活动
    交易并购
    Chugai与Roche签订许可协议,提交“FoundationOne CDx”监管审批申请——Chugai制药公司宣布与罗氏公司签订一项子许可协议,获得在日本独家商业化由Foundation Medicine Inc.开发的综合基因组分析(CGP)测试套件的权益。Chugai已向日本厚生劳动省提交了“FoundationOne CDx”作为所有实体瘤的CGP测试的监管审批申请。Chugai总裁兼首席运营官Tatsuro Kosaka表示,通过基因组分析,基于个性化医疗(PHC)为每位患者提供最合适的治疗方案成为现实,进入基因组分析业务将带来医疗和治疗的范式转变,这将是我们面临的新挑战。Chugai致力于通过在日本市场开发Foundation Medicine的产品,进一步强化其在肿瘤学领域的实力。此外,Chugai还寻求将FoundationOne CDx作为某些类型癌症患者的伴随诊断,以识别可能从针对在日本批准的靶向治疗中受益的患者。根据协议,Chugai在日本获得FMI当前基因组分析测试套件的独家商业化许可,并负责日本的监管和商业化活动。
    Chugai Pharmaceutical Co., Ltd.
    2018-03-16
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  • 【CXHL2600819】福建盛迪医药有限公司1类新药HRS-1596片CDE承办
    承办日期:2026-07-08
  • 【CXHL2600810】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK60002片CDE承办
    承办日期:2026-07-08
  • 【CXHL2600811】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK60002片CDE承办
    承办日期:2026-07-08
  • 【CXHL2600809】凌科药业(浙江)股份有限公司1类新药LNK01001胶囊CDE承办
    承办日期:2026-07-08
  • 【CXHS2600098】上海海和药物研究开发股份有限公司1类新药艾普美妥司他片CDE承办
    承办日期:2026-07-08
  • 【CXHL2600814】湖北烛照生物科技有限公司1类新药ZZ01滴眼液CDE承办
    承办日期:2026-07-08
  • 【CXSL2600714】阿斯利康投资(中国)有限公司1类新药AZD7003在审评审批中
    承办日期:2026-07-08
  • 【CXHL2600812】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK60002片CDE承办
    承办日期:2026-07-08
  • 【CXHL2600822】征祥医药(南京)集团股份有限公司1类新药ZX-8177片CDE承办
    承办日期:2026-07-08
  • 【CXHL2600820】福建盛迪医药有限公司1类新药HRS-1596片CDE承办
    承办日期:2026-07-08
  • 【CXHL2600826】福建盛迪医药有限公司1类新药HRS-1596片CDE承办
    承办日期:2026-07-08
  • 【CXHL2600823】朗捷睿(上海)生物医药科技有限公司1类新药LJR003胶囊CDE承办
    承办日期:2026-07-08
  • 【CXHS2600099】上海海和药物研究开发股份有限公司1类新药艾普美妥司他片CDE承办
    承办日期:2026-07-08
  • 【CXHL2600825】福建盛迪医药有限公司1类新药HRS-1596片CDE承办
    承办日期:2026-07-08
  • 【CXZL2600059】北京金瑞基业医药科技有限公司1类新药注射用和厚朴酚脂质体冻干粉在审评审批中
    承办日期:2026-07-08
  • 【CXHL2600827】福建盛迪医药有限公司1类新药HRS-1596片CDE承办
    承办日期:2026-07-08
  • 【CXHL2600816】湖北烛照生物科技有限公司1类新药ZZ01滴眼液CDE承办
    承办日期:2026-07-08
  • 【CXHL2600815】湖北烛照生物科技有限公司1类新药ZZ01滴眼液CDE承办
    承办日期:2026-07-08
  • 【CXHL2600813】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK60002片CDE承办
    承办日期:2026-07-08
  • 【CXHL2600817】福建盛迪医药有限公司1类新药HRS-1596片CDE承办
    承办日期:2026-07-08
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