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  • Exosome Diagnostics 与 Intezyne 合作开发基于外泌体 RNA 的新型癌症耐药途径 （CRP） 抑制剂检测
    交易并购
    Exosome Diagnostics 与 Intezyne 合作开发基于外泌体 RNA 的新型癌症耐药途径 （CRP） 抑制剂检测
    Exosome Diagnostics与Intezyne达成合作，共同开发一种基于外泌体RNA的高灵敏度检测方法，用于IT-139临床试验。IT-139是一种新型癌症耐药途径抑制剂，用于胰腺、胃癌等癌症治疗。该检测方法利用Exosome Diagnostics的ExoLution分离试剂盒，旨在对患者的长期监测和分层治疗。Exosome Diagnostics致力于开发基于生物流体的诊断技术，以提供个性化精准医疗，而Intezyne则专注于开发新型抗癌疗法。
    GlobeNewswire
    2018-03-14
    恶性肿瘤 胃癌 CRP
  • 纳米技术为罕见癌症患者提供具有巨大潜力的两拳组合
    研发注册政策
    纳米技术为罕见癌症患者提供具有巨大潜力的两拳组合
    研究人员在《国家癌症研究所杂志》（JNCI）最新一期报道，他们成功地将一种下一代纳米药物CYT-21625安全有效地输送到患有转移性甲状腺癌和胰腺神经内分泌肿瘤（PNETs）的小鼠体内。这种纳米药物由弗吉尼亚大学的David Kingston博士和CytImmune Sciences Inc.合作研发，具有选择性靶向实体肿瘤并携带两种互补的抗癌药物的特点，对患者毒性更低。研究显示，CYT-21625在三种小鼠模型中均优于FDA批准的药物paclitaxel，且对两种罕见癌症——甲状腺癌和PNETs——的治疗效果显著。CytImmune Sciences Inc.表示，这一技术有望使癌症治疗更有效且毒性更低，并期待在人体临床试验中证明其潜力。
    美通社
    2018-03-14
    紫杉醇 甲状腺癌 胰腺神经内分泌肿瘤
  • Laurent Pharmaceuticals 与美国囊性纤维化基金会达成协议，将开发奖励增加到 $US 5M
    交易并购
    Laurent Pharmaceuticals 与美国囊性纤维化基金会达成协议，将开发奖励增加到 $US 5M
    Laurent Pharmaceuticals与美国囊性纤维化基金会达成协议，获得额外200万美元的支持，用于推进其领先药物LAU-7b的二期临床试验，旨在证明该药物在治疗囊性纤维化患者中的安全性和有效性。LAU-7b是一种每日一次的口服促炎症消退疗法，有潜力治疗慢性肺炎症，这种炎症会导致囊性纤维化患者不可逆的肺损伤。该药物通过利用人体自身的能力及时终止炎症，而不干扰自然防御机制。此次额外资助加上原有的300万美元，总计500万美元，将支持LAU-7b在成人类囊性纤维化患者中的二期临床试验，旨在评估该药物对肺功能保护的影响，通过减少持续的未解决炎症，并刺激其恢复到稳态。该试验已获得美国FDA和加拿大卫生部的批准，目前正在两国进行高级准备，预计将招募136名成人类囊性纤维化患者，治疗持续6个月。
    美通社
    2018-03-14
    囊性纤维化
  • Bridge Medicines 接受靶向基底细胞癌的新型小分子作为首个候选药物进行开发
    研发注册政策
    Bridge Medicines 接受靶向基底细胞癌的新型小分子作为首个候选药物进行开发
    Bridge Medicines接受了一种新型小分子药物作为其首个候选药物，用于治疗基底细胞癌。该药物源于洛克菲勒大学塔伦·卡帕尔博士的实验室，并在Tri-I TDI完成了临床前试验。卡帕尔博士的研究专注于理解细胞功能中的分子“马达”，如动力蛋白，并开发了新型化学抑制剂来阻断某些癌细胞类型的细胞内运输。Bridge Medicines与Tri-I TDI的合作，将这一发现转化为一种药物开发候选药物，有望在不手术的情况下消除某些皮肤肿瘤。Rockefeller大学、Memorial Sloan Kettering癌症中心和Weill Cornell医学院是Tri-I TDI和Bridge Medicines的创始合作伙伴。Bridge Medicines成立于2016年，旨在利用财务和技术资源推动药物开发，包括人体临床试验。卡帕尔博士表示，这一进展对于基底细胞癌项目来说是一个令人兴奋的起点，他们有行动计划、资金和运营支持，以迅速推进项目。
    美通社
    2018-03-14
    基底细胞癌
  • Calibr 治疗非病毒性腹泻的再利用药物进入临床试验
    研发注册政策
    Calibr 治疗非病毒性腹泻的再利用药物进入临床试验
    Calibr公司发现并重新利用了FDA批准用于治疗麻风病的药物氯法齐明，作为治疗隐孢子虫病的潜在新疗法。这一发现是ReFRAME化合物库加速药物开发的一个实例，该库由比尔及梅琳达·盖茨基金会资助建立，包含约13000种高价值化合物。Calibr的研究表明，氯法齐明在抑制Cryptosporidium寄生虫增殖方面有效，可能成为比现有药物Nitazoxanide更有效的治疗选择。Calibr正在与华盛顿大学和比尔及梅琳达·盖茨基金会合作，进行氯法齐明在治疗HIV阳性患者隐孢子虫病的临床试验，并致力于开发适合儿童的特殊配方。
    2018-03-14
    氯法齐明
  • Nicox 宣布 Bausch + Lomb 为 VYZULTA 改进财务条款
    交易并购
    Nicox 宣布 Bausch + Lomb 为 VYZULTA 改进财务条款
    Nicox SA与Bausch + Lomb Inc.就VYZULTATM全球销售许可协议进行修订，自2019年1月1日起，VYZULTATM净销售额超过3亿美元的部分，Nicox的版税将从原来的10%至15%增加1%，达到10%至16%，最高可达年净销售额超过5亿美元时的最高级别。Nicox的净版税率将从原来的6%至11%调整为6%至12%。此外，Bausch + Lomb向Nicox支付的潜在里程碑奖金增加2000万美元，总潜在里程碑奖金从1.45亿美元增至1.65亿美元。VYZULTATM是一种用于降低开角型青光眼或眼压增高的患者眼压的药物，由Bausch + Lomb于2017年12月在美国推出。
    GlobeNewswire
    2018-03-14
    NicOx SA Bausch + Lomb Corp 开角型青光眼
  • 成都先导与巴斯夫达成基于 DNA 编码文库的研究合作
    医投速递
    成都先导与巴斯夫达成基于 DNA 编码文库的研究合作
    德国路德维希港与中国成都——巴斯夫公司与HitGen有限公司达成一项研究合作，旨在为巴斯夫寻找新型的小分子先导化合物，针对农业化学品的目标。HitGen将运用其基于DNA编码库设计、合成和筛选的先进技术平台，为巴斯夫发现新型先导化合物。HitGen董事长兼首席执行官金立博士表示，与全球最大化学公司、现代农业化学品研发的全球领导者巴斯夫合作，感到非常高兴。这次合作强调了HitGen在快速发展的DNA编码化学领域的角色，并将该技术应用于作物保护科学。BASF全球研发昆虫杀虫剂副总裁Harold Bastiaans表示，与HitGen合作探索使用DNA编码库筛选以识别新型化学化合物，补充其研究管线，巴斯夫对此感到兴奋。合作的具体财务细节未公开。巴斯夫作物保护部门致力于与农民、农业专业人士、害虫管理专家等合作，以帮助实现可持续农业和健康环境的开发与维护。2016年，巴斯夫作物保护部门销售额达到56亿欧元。HitGen是一家以技术驱动型公司，总部和主要研究设施位于中国成都，并在美国设有办公室。HitGen建立了以DNA编码化学库（DELs）为中心的小分子发现平台，其DELs包含超过1000亿个新型、多样化的药物样小分子
    Businesswire
    2018-03-14
    DNA BASF Corp 成都先导药物开发股份有限公司
  • 预防性医疗解决方案与主要大麻供应商整合，以实现创新的药物输送
    交易并购
    预防性医疗解决方案与主要大麻供应商整合，以实现创新的药物输送
    PreveCeutical Medical与多家大麻提供商合作，开发创新药物递送系统。公司获得政府许可，从Aurora Cannabis进口大麻用于研发。ABcann Global扩大生产设施，Aphria通过投资和合作扩大业务。Canopy Growth获得Constellation Brands投资，支持开发大麻软饮料。PreveCeutical Medical与澳大利亚研究机构合作，专注于开发针对急性疾病的药物。公司利用sol-gel技术，通过鼻腔递送系统提高大麻素（CBDs）的疗效。ABcann Global在加拿大拥有生产设施，并计划全球扩张。Aphria与加拿大和美国的零售商合作，扩大市场份额。Canopy Growth与Sunniva合作，确保大麻供应。
    美通社
    2018-03-14
    大麻素
  • Arbutus 公布公司更新和 2017 年年终财务业绩打印 2018 年 3 月 14 日 16：00 ET |来源：Arbutus Biopharma Corporation
    医投速递
    Arbutus 公布公司更新和 2017 年年终财务业绩打印 2018 年 3 月 14 日 16：00 ET |来源：Arbutus Biopharma Corporation
    Arbutus Biopharma宣布了2017年财务报告并更新了公司业务。公司致力于开发治疗乙型肝炎病毒（HBV）的药物组合疗法，计划在2018年引入两个新的小分子药物候选者。2017年，公司推进了RNAi药物ARB-1467的研发，并开始进行与替诺福韦和聚乙二醇干扰素的组合研究。公司财务状况良好，拥有超过2亿美元现金，足以支持其HBV研发计划。此外，Arbutus将从Alnylam获得基于patisiran销售的特许权使用费，这将为公司提供重要的资金支持。Arbutus的HBV临床项目包括ARB-1467的Phase II组合研究、AB-506和AB-452的临床开发。公司还与Alnylam、Gritstone和Roivant Sciences等公司建立了合作关系。财务方面，Arbutus在2017年实现了净亏损的减少，并预计将在2018年开始获得特许权使用费收入。
    GlobeNewswire
    2018-03-14
    Alnylam Pharmaceuticals Inc 乙型肝炎 替诺福韦 Arbutus Biopharma Corp Roivant Sciences Ltd
  • X-Chem 宣布向 艾伯维 （AbbVie） 授予两个药物发现项目的许可
    交易并购
    X-Chem 宣布向 艾伯维 （AbbVie） 授予两个药物发现项目的许可
    X-Chem公司宣布，AbbVie公司已行使了2016年双方多靶点研究合作协议中的选择权，许可了两个发现项目。这两个项目包括针对肿瘤学和免疫学中两个历史性难题的多个新型细胞活性调节剂。X-Chem的DNA编码（DEX）药物发现引擎基于超过1200亿个独特的小分子库，这些小分子通过迭代组合化学过程产生，每个化合物的身份都记录在链接的DNA条形码中。该平台通过创新的库设计、筛选方法和生物信息学，在低体积、亲和力筛选中表现出色，能够识别出具有潜在活性的化合物。X-Chem与AbbVie、Alexion、Astellas、AstraZeneca、Bayer、Gilead、Janssen、MD Anderson癌症中心、Ono、Otsuka、Pfizer、Roche、Sanofi、Taiho、Vertex等多家领先制药公司、生物技术组织和学术中心建立了合作关系。
    Businesswire
    2018-03-13
    Sanofi SA Roche AG AbbVie Biotherapeutics Inc Vertex Inc X-Chem Inc
  • BiondVax 任命 CRO 对其新型通用流感候选疫苗进行关键的临床疗效 3 期试验
    交易并购
    BiondVax 任命 CRO 对其新型通用流感候选疫苗进行关键的临床疗效 3 期试验
    BiondVax宣布与一家合同研究组织签订协议，开展其新型通用流感疫苗M-001的关键性临床疗效三期试验。M-001由以色列魏茨曼科学研究所的Ruth Arnon教授实验室研发，包含九种广泛存在于流感病毒株中的表位。M-001在之前进行的六项临床试验中显示出安全、耐受良好且对多种流感病毒株具有免疫原性。此次三期试验计划在2018/19年北半球流感季节前开始，预计将在东欧的四个至六个国家招募9,630名50岁以上参与者，并持续至两个流感季节。欧洲药品管理局（EMA）的药品人类使用委员会（CHMP）已审查并接受了BiondVax的三期试验计划，特别是研究设计，这使公司得以继续推进。BiondVax的CSO Dr. Tamar Ben-Yedidia表示，这是世界上最先进的通用流感疫苗，并希望该疫苗能显著减少流感带来的经济和社会负担。
    美通社
    2018-03-13
    Scinai Immunotherapeutics Ltd
  • AmpliPhi 将与美国退伍军人事务部合作，扩大研究性噬菌体疗法 AB-SA01 和 AB-PA01 的准入
    交易并购
    AmpliPhi 将与美国退伍军人事务部合作，扩大研究性噬菌体疗法 AB-SA01 和 AB-PA01 的准入
    AmpliPhi Biosciences与美国退伍军人事务部签署了一项合作协议，旨在为严重和危及生命的细菌感染患者提供其研究性噬菌体疗法AB-SA01和AB-PA01的个体化扩大访问治疗。这项合作将在VA Palo Alto医疗保健系统中进行，由斯坦福大学医学教授Mark Holodniy博士担任主要研究员。该协议允许在单一患者研究新药（IND）申请下供应噬菌体疗法，以帮助对抗抗生素无效的感染。AmpliPhi计划在2018年中向FDA提交数据，以支持噬菌体疗法的效用，并可能在2018年下半年启动二期或注册临床试验。
    Biospace
    2018-03-13
    Armata Pharmaceutica US Department of Vet
  • Precision Therapeutics 子公司 TumorGenesis 宣布与 SyntArray， LLC 达成许可协议
    交易并购
    Precision Therapeutics 子公司 TumorGenesis 宣布与 SyntArray， LLC 达成许可协议
    Precision Therapeutics Inc.的子公司TumorGenesis与SyntArray LLC签署了许可协议，以推进其开发下一代患者来源肿瘤模型的战略计划。该协议使TumorGenesis能够利用SyntArray的靶向肽细胞捕获技术，从而更快、更经济地培养更接近患者肿瘤特性的肿瘤模型。TumorGenesis的创新方法包括三个关键步骤：对患者肿瘤活检中的肿瘤细胞进行肽标记、将标记的细胞附着到标准96孔微板中的3D生物模拟支持物上，以及将肿瘤细胞在3D培养系统中培养至测试准备就绪。SyntArray技术确保TumorGenesis能够捕获和培养实验室中的所有不同类型的癌细胞，以更接近患者体内的肿瘤，进行更相关的药物反应测试。Precision Therapeutics首席执行官Carl Schwartz表示，通过这项协议，公司将继续其开发下一代患者来源肿瘤模型的计划，这些模型旨在更有效地测试个性化疗法和开发新药。TumorGenesis的方法预计将为患者提供个性化治疗方案，为基于Helomics Corporation的D-CHIP人工智能平台提供高质量的数据，并推动与制药公司的合作，为P
    MarketScreener
    2018-03-13
    肿瘤
  • Sosei 从 Teva 手中夺回全球权利，以开发和商业化用于治疗偏头痛和其他严重头痛的新型小分子 CGRP 拮抗剂
    医投速递
    Sosei 从 Teva 手中夺回全球权利，以开发和商业化用于治疗偏头痛和其他严重头痛的新型小分子 CGRP 拮抗剂
    Sosei集团从Teva制药公司手中重新获得了全球范围内开发及商业化HTL0022562及其他新型小分子CGRP拮抗剂的权利，用于治疗偏头痛和其他严重头痛。HTL0022562是一种由Sosei全资子公司Heptares Therapeutics设计的新型、高效和高度选择性的小分子CGRP拮抗剂，该候选药物基于Sosei的专有结构基础药物设计平台。该候选药物是在与Teva的联盟下，基于其高度差异化的临床前数据严格筛选出来的。Sosei将负责HTL0022562或任何其他小分子CGRP拮抗剂的开发成本。Sosei表示，他们非常高兴重新获得HTL0022562和CGRP项目的全球开发及商业化权利，这将为他们带来更多高质量的候选药物，并有助于为股东创造更大价值。
    Businesswire
    2018-03-13
    偏头痛 CGRP
  • PAREXEL 和 CHA Medical Group 合作加强韩国的早期临床研究
    交易并购
    PAREXEL 和 CHA Medical Group 合作加强韩国的早期临床研究
    PAREXEL国际公司宣布与韩国CHA医疗集团结成战略联盟，旨在加强韩国早期临床试验的发展。该合作旨在为生物制药公司提供综合服务，结合PAREXEL在全球临床研究和监管方面的专业知识以及CHA在韩国开展早期临床试验的经验。韩国作为药物研发的热点，因政府对该行业的投资和患者可及性而成为早期临床试验的理想地点。此外，韩国的监管要求与美国食品药品监督管理局（FDA）类似，允许赞助商使用在韩国进行的早期临床研究数据用于全球开发。PAREXEL表示，通过此次合作，旨在为有意在韩国进行临床试验的生物制药客户提供广泛的病人接入，以及从试验开始到结束的必要专业知识，生成全球开发所需的优质I期数据，并获取商业成功所必需的市场优势。PAREXEL已在韩国设有业务，并已与CHA在首尔完成了一项I期首次人体临床试验。
    Biospace
    2018-03-13
    Parexel
  • 总裁 Steven J. Keough 致 Kasten Inc. 股东的信
    交易并购
    总裁 Steven J. Keough 致 Kasten Inc. 股东的信
    2018年，Kasten公司股东为增长做好了充分准备。公司经历了多件重要事件：首先，通过减少50%的流通股数量，增加了剩余股份的价值，并与DAKOTA Life Sciences合并；其次，对侵犯知识产权和合同违约行为提起联邦诉讼，2018年1月获得有利裁决；第三，由于运营资金延迟，股价降低，但被视为市场健康调整；第四，成功签订全球许可和合作协议，涉及Lotilibcin类处方抗生素。公司计划优化Lotilibcin的临床试验，加速知识产权发现和申请，并与UJ Pharma达成独家全球许可和合作协议。公司将继续寻求资金支持，以实现关键里程碑和增长。
    For Immediate Release
    2018-03-13
    Kasten Inc
  • IDEAYA Biosciences 和英国癌症研究中心宣布达成合作协议，共同开发 PARG 小分子抑制剂
    交易并购
    IDEAYA Biosciences 和英国癌症研究中心宣布达成合作协议，共同开发 PARG 小分子抑制剂
    IDEAYA Biosciences与英国癌症研究机构Cancer Research UK及其曼彻斯特学院的药物发现单元达成合作协议，共同开发针对PARG（聚ADP-核糖聚合酶）的小分子抑制剂。PARG是一种细胞酶，分解Poly(ADP-核糖)，这种翻译后修饰调节蛋白质功能，对DNA修复至关重要。抑制PARG会导致癌细胞中NAD（烟酰胺腺嘌呤二核苷酸）耗尽，NAD是细胞呼吸的必需辅因子，其耗尽会导致细胞ATP显著减少和癌细胞死亡。此次合作旨在加速将新型小分子PARG抑制剂推进临床试验，以期为癌症患者提供新的治疗选择。
    美通社
    2018-03-13
    恶性肿瘤 IDEAYA Biosciences Inc PARG Cancer Research UK
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    承办日期：2026-07-08
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    承办日期：2026-07-08
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    承办日期：2026-07-08
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    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHS2600099】上海海和药物研究开发股份有限公司1类新药艾普美妥司他片CDE承办
    承办日期：2026-07-08
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    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600827】福建盛迪医药有限公司1类新药HRS-1596片CDE承办
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600816】湖北烛照生物科技有限公司1类新药ZZ01滴眼液CDE承办
    承办日期：2026-07-08
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    承办日期：2026-07-08
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