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  • 诺华与哈佛大学合作开发下一代生物材料系统，以提供免疫疗法
    交易并购
    诺华与哈佛大学合作开发下一代生物材料系统，以提供免疫疗法
    诺华公司与哈佛大学Wyss生物灵感工程研究所和达纳-法伯癌症研究所合作，共同开发用于递送免疫疗法的生物材料系统。双方将结合哈佛在肿瘤生物学和材料科学方面的专长以及诺华在免疫肿瘤领域的多样化产品线，致力于开发新型可植入和注射式生物材料系统，以克服传统癌症疫苗的局限性。这些系统旨在提供持续的免疫疗法递送并针对特定类型的癌症。哈佛的研究人员已在此类生物材料系统上取得进展，并已证明其在实验室实验中具有抗肿瘤免疫的证据。诺华将利用这些技术进一步开发其第二代免疫疗法产品组合，并期待与Wyss研究所共同推进这一技术的发展。
    诺华制药
    2018-03-20
    恶性肿瘤 Novartis AG
  • Merus 和 Vall d'Hebron 肿瘤研究所宣布开展研究合作，开发用于癌症治疗应用的创新双特异性抗体
    交易并购
    Merus 和 Vall d'Hebron 肿瘤研究所宣布开展研究合作，开发用于癌症治疗应用的创新双特异性抗体
    荷兰乌得勒支，2018年3月20日（全球新闻社）——临床阶段免疫肿瘤学公司Merus N.V.（纳斯达克：MRUS）与西班牙巴塞罗那的领先综合癌症研究中心Vall d'Hebron Institute of Oncology（VHIO）宣布建立一项战略研究合作，共同开发新型治疗性药物。该合作将结合Merus专有的Biclonics技术平台和VHIO在临床、转化和临床前研究方面的专业知识。VHIO主任Josep Tabernero博士已担任Merus的科学顾问六年。Merus首席执行官Ton Logtenberg博士表示，VHIO是国际公认的癌症研究领导者，此次合作建立在MCLA-128和MCLA-158的成功合作基础上。Tabernero博士表示，VHIO将利用其转化科学和临床研究的无缝整合能力，与Merus的差异化肿瘤学管线相结合，共同加速开发有希望的创新癌症疗法。VHIO成立于2006年，致力于将癌症发现转化为更有效的治疗和更好的患者护理实践。Merus是一家临床阶段的免疫肿瘤学公司，致力于开发创新的完整人源双特异性抗体疗法Biclonics。
    GlobeNewswire
    2018-03-20
    恶性肿瘤 Merus NV
  • MITHRA 和 MAYNE PHARMA 的阴道避孕环被 FDA 接受备案
    医投速递
    MITHRA 和 MAYNE PHARMA 的阴道避孕环被 FDA 接受备案
    Mithra公司宣布，其避孕阴道环的新药简略申请（ANDA）已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的接受。该申请由Mithra的合作伙伴Mayne Pharma提交，预计该产品将在2019年上半年上市。Myring1阴道环是一种结合了etonogestrel和ethinyl estradiol的避孕装置，旨在与默克公司的Nuvaring生物等效。Nuvaring在美国的销售额约为8.3亿美元，占全球年销售额的75%以上。Mithra与Mayne Pharma的独家长期许可和供应协议于2017年宣布，Mithra有望从FDA批准到产品商业化获得至少760万欧元的里程碑奖金。Mithra还与Gynial、Adamed和Alvogen在欧洲签订了阴道避孕环合同。Mithra首席执行官François Fornieri表示，Mayne Pharma获得FDA的申请接受是对其团队专业知识的肯定。Mayne Pharma计划在2019年上半年推出该产品，并预计生产将显著增加Mithra CDMO的收入。
    2018-03-20
    炔雌醇 Mayne Pharma Group Ltd 依托孕烯
  • Kalytera 启动了开发一种基于大麻素的新型化合物的计划，用于治疗急性和慢性疼痛
    研发注册政策
    Kalytera 启动了开发一种基于大麻素的新型化合物的计划，用于治疗急性和慢性疼痛
    Kalytera Therapeutics宣布开始研发一种新型基于大麻素的化合物，用于治疗急性和慢性疼痛。该化合物已在美国和其他司法管辖区申请专利，Kalytera从以色列的Beetlebung Pharma获得了独家全球许可。该化合物由大麻素与纳普罗辛（一种已批准用于治疗疼痛的非甾体抗炎药）结合而成，具有成为下一代疼痛药物潜力。Kalytera的化合物旨在提供有效的疼痛缓解，同时避免阿片类药物的成瘾和呼吸抑制风险。该公司的目标是开发一种强力、非精神活性、口服的镇痛剂，用于治疗难治性疼痛。该化合物有望在2024年达到830亿美元的全球疼痛管理疗法市场。
    Businesswire
    2018-03-20
    疼痛 大麻素
  • 为了加速抗衰老和年龄相关疾病的研究，
    医药投融资
    为了加速抗衰老和年龄相关疾病的研究，
    Hakushindo Pharmaceutical Co., Ltd. 向广岛大学研究生院生物医学与健康科学系临床试验与预防医学研究中心提供资金，开展全球首个关于NMN（β-烟酰胺单核苷酸）长期（24周）口服摄入的临床研究。试验名为“评估烟酰胺单核苷酸（NMN）长期摄入的效果”，旨在确认 rejuvenating hormones增加、线粒体激活以及sirtuin基因1和2的出现。Hakushindo Pharmaceutical已将其全部股份转让给Shinkowa Pharmaceutical Co., Ltd.，NMN临床试验的NMN来源由Shinkowa Pharmaceutical Co., Ltd.提供。Hakushindo Pharmaceutical计划未来积极进行NMN及其他相关临床研究。
    Businesswire
    2018-03-20
    Hakushindo Pharmaceu Hiroshima University
  • KI 研究人员获得瑞典无动物实验研究基金的资助
    医药投融资
    KI 研究人员获得瑞典无动物实验研究基金的资助
    三位来自卡罗琳斯卡研究所的研究人员获得了瑞典无动物实验研究基金会的资助。今年，基金会将把230万瑞典克朗分配给14个不同的项目。来自临床科学、干预和治疗系（CLINTEC）的Ewa Ellis将获得20万瑞典克朗用于她关于大规模生产人肝球体的项目。环境医学研究所的Pekka Kohonen获得了15万瑞典克朗的后续资助，以继续他的关于专利分析工具中毒性通路功能机制验证的项目。环境医学研究所的Hanna Karlsson获得了20万瑞典克朗用于她的关于新型细胞模型以改善纳米颗粒致毒性和致癌风险评估的项目。Karlsson表示，获得这项资助让她感到非常高兴，因为这旨在取代动物实验，她希望这能证明开发基于细胞研究而非动物实验的健康风险评估方法是可能的。她的研究专注于纳米颗粒对肺细胞的影响，以及可能导致癌症的机制，目标是了解哪些颗粒有害以及原因。她使用各种细胞模型，并尝试开发新的模型以更好地模拟实际暴露，包括培养多种细胞类型的共培养，将细胞暴露于含有颗粒的空气混合物，并研究当肺细胞长期暴露于低剂量纳米颗粒时的变化。
    Karolinska Institutet News
    2018-03-20
    Forska Utan Djurförs Karolinska Institute
  • 哈佛生物工程师的基于生物材料的癌症免疫疗法将由诺华开发
    交易并购
    哈佛生物工程师的基于生物材料的癌症免疫疗法将由诺华开发
    哈佛大学Wyss生物灵感和工程研究所与约翰·A·保罗森工程学院宣布，诺华公司将获得其基于生物材料的癌症疫苗技术的商业开发权，该技术可促进抗肿瘤免疫。这项技术通过激活体内免疫细胞来攻击患者自身的癌症，不同于依赖体外操作免疫细胞的细胞基癌症免疫疗法。该疫苗由多孔支架材料制成，包含患者肿瘤细胞的灭活抗原和免疫刺激分子，以吸引免疫系统的树突状细胞并激活它们。诺华与Wyss研究所的合作将推动这一创新疗法进入临床应用。
    美通社
    2018-03-20
    恶性肿瘤 肿瘤 Novartis AG
  • Cipher Pharmaceuticals 和 Cardiome Pharma 宣布就 Cardiome 的加拿大业务组合进行战略交易
    交易并购
    Cipher Pharmaceuticals 和 Cardiome Pharma 宣布就 Cardiome 的加拿大业务组合进行战略交易
    Cipher Pharmaceuticals与Cardiome Pharma达成战略交易，Cipher将收购Cardiome的加拿大业务组合，包括四个针对心血管和抗感染治疗的商业和管线资产，交易金额为2550万加元。Cipher将收购Cardiome的所有流通股份，Cardiome股东将获得Correvio Pharma Corp.的普通股。Correvio将拥有Cardiome的所有交易前资产，不包括Cipher收购的加拿大业务组合。Cipher将获得额外的收入来源和增长计划，同时扩大其医院专科业务。Cardiome将获得重要的前期非稀释性资金，并专注于其快速增长的国际业务。交易预计将在2018年5月完成，需获得股东和监管机构的批准。
    Biospace
    2018-03-20
    Cipher Pharmaceutica Correvio Pharma Corp
  • Biodesix 宣布与 Checkmate Pharmaceuticals 开展生物标志物研究合作
    交易并购
    Biodesix 宣布与 Checkmate Pharmaceuticals 开展生物标志物研究合作
    Biodesix公司与Checkmate Pharmaceuticals合作开展生物标志物研究，旨在分析接受CMP-001联合pembrolizumab治疗的晚期黑色素瘤患者的循环蛋白组。该合作利用Biodesix专有的基于人工智能的诊断Cortex平台，该平台能够开发出与临床相关的蛋白质组液体活检测试。CMP-001是一种首创的CpG-A寡核苷酸，通过Toll样受体9（TLR9）激活先天免疫系统。与pembrolizumab的联合治疗有望提高接受检查点抑制剂疗法的癌症患者的反应率，并增加患者抗肿瘤反应的幅度和持续时间，提供额外的临床益处。如果血清检测与CMP-001的有利反应相关，则可能对识别可能从联合疗法中获益的患者具有临床价值。Biodesix公司致力于通过提供能够识别最有可能从新疗法中获益的患者特征的平台，推动新疗法的开发。Checkmate公司的CEO Art Krieg表示，他们期待与Biodesix合作，以识别更有可能从CMP-001和抗PD-1免疫疗法的联合疗法中获益的患者。
    GlobeNewswire
    2018-03-20
    PD-1 帕博利珠单抗 TLR9 Biodesix Inc
  • 拜耳和景格生物工厂成立合资企业 Joyn Bio，并在波士顿和西萨克拉门托建立业务
    交易并购
    拜耳和景格生物工厂成立合资企业 Joyn Bio，并在波士顿和西萨克拉门托建立业务
    Bayer与Ginkgo Bioworks宣布成立合资企业Joyn Bio，旨在将合成生物学技术应用于农业，以支持农业可持续性，并从减少氮肥的环境影响开始。Joyn Bio成立于2017年9月，在马萨诸塞州波士顿和加利福尼亚州西萨克拉门托开设了研究设施。公司致力于改善微生物提供作物氮需求的能力，以减少对化学肥料的依赖。Joyn Bio的成立得到了Bayer、Ginkgo和Viking Global Investors LP的1000万美元A轮融资，同时Ginkgo提供了其生物设计技术、实验室和办公空间，并专门为Joyn Bio配备了新设施。Bayer则提供了其微生物菌株档案和种子应用微生物的开发情报。Joyn Bio目前拥有10名员工，并在波士顿和西萨克拉门托设有研发中心。
    MarketScreener
    2018-03-20
    拜耳（中国）有限公司 Bayer A/S Ginkgo BioWorks Inc
  • Inovio 与 ApolloBio 达成许可和合作协议，在大中华区开发和商业化 VGX-3100
    交易并购
    Inovio 与 ApolloBio 达成许可和合作协议，在大中华区开发和商业化 VGX-3100
    Inovio Pharmaceuticals与ApolloBio达成协议，授予ApolloBio在中国大陆、香港、澳门和台湾地区开发、生产和商业化VGX-3100（针对HPV引起的癌前病变的DNA免疫疗法产品）的独家权利。ApolloBio将支付2300万美元的前期费用，并在达成特定里程碑后支付最多2000万美元的款项。Inovio还将获得销售的双位数分层版税。该合作涵盖治疗和/或预防HPV相关癌前病变，包括宫颈癌、外阴癌和肛门癌前病变，但不包括HPV驱动的癌症和VGX-3100与其他免疫刺激剂的任何组合。协议还可能在未来三年内将韩国纳入合作范围。Inovio的CEO表示，该协议将为公司带来大量市场机会和2300万美元的非稀释现金，以及未来的里程碑付款和版税。ApolloBio的CEO表示，他们期待将VGX-3100引入中国市场，以满足该地区未满足的医疗需求。VGX-3100是一种针对HPV的免疫疗法，正在开发中作为非手术治疗方法，用于治疗高级别宫颈上皮内瘤变和相关持续HPV感染。
    GlobeNewswire
    2018-03-20
    宫颈癌 HPV 外阴癌 Inovio A/S Inovio Pharmaceuticals Inc
  • Akonni Biosystems 宣布与中国主要诊断公司 Righton 建立战略合作伙伴关系
    交易并购
    Akonni Biosystems 宣布与中国主要诊断公司 Righton 建立战略合作伙伴关系
    Akonni Biosystems与中国的体外诊断公司Righton宣布达成商业协议，Righton将在中国销售Akonni的核酸纯化和分子诊断产品。该协议包括Akonni的TruTip样本制备技术和TruDiagnosis系统，Righton对Akonni进行了750万美元的股权投资，使D轮融资总额达到1390万美元。此外，双方还签署了双向许可协议，Akonni获得Righton在中国以外的分子诊断产品组合的独家权利。Righton在中国分子诊断行业占据重要地位，拥有28项CFDA批准的诊断测试，客户基础广泛，年营收超过1.8亿元人民币。双方计划共同开发液体活检、非侵入性产前检测、伴随诊断和感染性疾病的多重检测等应用。
    美通社
    2018-03-20
    上海睿昂基因科技股份有限公司
  • AC Immune 报告 2017 年全年财务业绩 - 成功成为上市公司的第一年
    医投速递
    AC Immune 报告 2017 年全年财务业绩 - 成功成为上市公司的第一年
    AC Immune公司于2017年作为上市公司，在神经退行性疾病领域取得了显著进展。其主导产品crenezumab进入第二阶段关键性3期临床试验，并与合作伙伴Genentech合作。公司在亚洲与Essex Biotechnology建立了新的合作关系。2017年，AC Immune在阿尔茨海默病、神经孤儿病和诊断三大战略支柱上持续投资，并相信精准医疗将显著改善患者的生活。公司在2017年加强了与投资界的联系，并期待在2018年分享一些关键的价值转折点，如最近宣布的用于帕金森病早期和更准确诊断的潜在第一种选择性α-突触核蛋白PET示踪剂的开发。2017年，公司研发支出增长27%，达到6900万瑞士法郎，支持研发活动的持续增长，主要得益于诊断和新发现项目以及自有和合作伙伴关键疫苗项目的进展。公司财务状况稳健，拥有1.244亿瑞士法郎的现金，足以支持公司到2019年第二季度，不包括可能出现的里程碑收入。
    GlobeNewswire
    2018-03-20
    帕金森病 老年性痴呆 SNCA Genentech Inc 克瑞奈珠单抗
  • eTheRNA 完成基于 TriMix mRNA 的癌症特异性免疫疗法 （ECI-006） 治疗黑色素瘤的 1b 期研究的低剂量队列招募
    研发注册政策
    eTheRNA 完成基于 TriMix mRNA 的癌症特异性免疫疗法 （ECI-006） 治疗黑色素瘤的 1b 期研究的低剂量队列招募
    eTheRNA免疫疗法公司宣布，其基于独特mRNA TriMix平台的创新癌症免疫疗法ECI-006在治疗转移性黑色素瘤患者的临床试验中，低剂量组的招募工作已完成。共有10名患者被纳入低剂量组（600 µg），所有患者均接受了至少四次剂量，共计44次给药，未出现任何不良安全信号。ECI-006通过激活树突状细胞来增强免疫系统，该平台结合了三种mRNA编码的TLR4、CD40配体和CD70，以协同作用激活树突状细胞，在抗肿瘤免疫反应中发挥关键作用。临床试验是一项多中心开放标签的1b期研究，评估了在手术切除肿瘤后，使用600 µg或1800 µg两种不同剂量的ECI-006在IIc/III/IV期黑色素瘤患者中的安全性和耐受性。研究还将评估在14周内进行五次树突状内给药后的免疫反应。预计低剂量组的初步免疫学数据将在2018年下半年公布。eTheRNA免疫疗法公司致力于开发基于其专有mRNA TriMix平台的创新癌症免疫疗法，目标是使这些免疫疗法商业化，为广泛的癌症患者提供长期临床缓解。
    PRNewswire
    2018-03-19
    黑色素瘤 TLR4 CD70 CD40
  • AXIM Biotechnologies 报告 2017 年年终业绩
    医投速递
    AXIM Biotechnologies 报告 2017 年年终业绩
    AXIM Biotechnologies在2017年取得了显著进展，包括推进其临床管线中的大麻素产品开发，如用于治疗化疗引起的恶心和呕吐以及艾滋病患者的食欲和体重减轻的咀嚼胶产品。公司还获得了治疗青光眼和结膜炎的基于大麻素的眼科溶液的新专利，并宣布了治疗阿片类药物成瘾和 cannabis 依赖的咀嚼胶的新专利申请。AXIM还完成了与FDA的pre-IND会议，并开始准备其IND文件。此外，公司完成了其首个II期试点试验，用于治疗肠易激综合症（IBS），并宣布了其独特的CanChew+咀嚼胶的非处方、无成瘾性特点。AXIM的财务状况也有所改善，截至2017年12月31日，现金余额为210万美元，较2016年12月31日的70万美元有所增加。
    GlobeNewswire
    2018-03-19
    艾滋病 青光眼 结膜炎 肠易激综合症
  • 纳米杀病毒剂候选药物将在威斯康星大学进行皮肤、眼部和生殖器疱疹病毒感染的动物模型中进行测试
    研发注册政策
    纳米杀病毒剂候选药物将在威斯康星大学进行皮肤、眼部和生殖器疱疹病毒感染的动物模型中进行测试
    NanoViricides公司宣布与威斯康星大学扩大了其体内测试协议，以包括在动物模型中测试其局部抗疱疹药物，针对HSV引起的皮肤、眼部和生殖器疱疹病毒感染。公司之前报道了其HerpeCide™项目中药物候选人在针对高度致病性神经源性HSV-1菌株（H129）的细胞培养中表现出卓越的疗效，导致感染小鼠的完全存活。这些候选药物在细胞培养中对HSV-1、HSV-2以及VZV（即水痘带状疱疹病毒）都表现出优异的疗效。公司的HerpeCide项目正在迅速推进，旨在治疗带状疱疹的皮肤局部治疗，主要得益于与纽约州雪城Upstate Medical Center的Jennifer Moffat教授实验室的成功合作。公司计划推进相同的药物候选或密切相关变体，用于治疗“口疮”（由HSV-1引起的唇部疱疹）、由HSV-2引起的生殖器溃疡、主要由HSV-1引起的外部眼部感染以及被认为导致急性视网膜坏死（ARN）的内部眼部疱疹病毒感染。这些研究将在威斯康星大学的眼科研究实验室（CORL）进行，该实验室由Curtis Brandt教授领导，他拥有在相关动物模型中与疱疹病毒不同菌株工作的丰富经验。公司相信HerpeCide项目正朝着五个
    美通社
    2018-03-19
    带状疱疹 粘膜炎 生殖器疱疹
  • Tilray 与加拿大领先的制药公司建立战略联盟
    交易并购
    Tilray 与加拿大领先的制药公司建立战略联盟
    加拿大联邦批准的医疗大麻生产商Tilray宣布与全球仿制药和生物类似药领导者Sandoz International GmbH的子公司Sandoz Canada Inc.签署了具有约束力的意向书，旨在加速创新并提高高品质医疗大麻产品的可及性。Tilray作为全球医疗大麻研究、生产和分销的先驱，已获得符合欧洲药品管理局（EMA）标准的良好生产规范（cGMP）认证，并在全球五大洲的十个国家为成千上万的病人提供高品质、cGMP认证的产品。此次合作标志着医疗大麻和类黄酮作为传统药物得到认可的重要里程碑。Tilray还与德国最大的药品分销商NOWEDA和加拿大最大的药店连锁Shoppers Drug Mart建立了战略伙伴关系。Tilray首席执行官Brendan Kennedy表示，这是将医疗大麻合法化为传统药物道路上的重要里程碑，Tilray很高兴成为首个与全球制药公司本地分支机构建立战略联盟的联邦批准的医疗大麻生产商。根据协议，Tilray将利用Sandoz Canada的专业知识教育加拿大药剂师和医生，成为Sandoz在非吸烟/非燃烧医疗大麻产品方面的独家合作伙伴，并与Sandoz合作开发新的创新医疗大麻产品，
    Businesswire
    2018-03-19
    Sandoz International GmbH
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    承办日期：2026-07-08
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    承办日期：2026-07-08
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    承办日期：2026-07-08
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    承办日期：2026-07-08
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    承办日期：2026-07-08
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    承办日期：2026-07-08
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