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  • Processa Pharmaceuticals 宣布已获得临床阶段化合物 CTP-499 的许可，并计划在多种未满足的医疗需求条件下开发该药物
    交易并购
    Processa Pharmaceuticals 宣布已获得临床阶段化合物 CTP-499 的许可，并计划在多种未满足的医疗需求条件下开发该药物
    Processa Pharmaceuticals宣布获得临床阶段化合物CTP-499的许可，并计划在多种未满足的医疗需求条件下开发该药物。CTP-499是一种已批准药物的活性代谢物的类似物，具有多个药理学靶点。该化合物在糖尿病肾病（DN）中已被证明是安全的，并显示出疗效趋势。Processa已确定其他未满足的医疗需求条件，并已与FDA就第一种指征坏死性脂膜炎（NL）进行了会议，NL是一种慢性、毁容性疾病，大多数患者没有治疗选择。Processa计划在2018年开始进行NL患者的CTP-499的2期临床试验。此外，公司还希望在未来几个月内就CTP-499的第二种临床阶段指征与FDA会面。Concert已授予Promet独家许可，包括转让许可的权利，Promet在行使许可权后，将向Concert转让800万美元的Processa股份，并有权从CTP-499的商业销售中获得版税。
    美通社
    2018-03-21
    糖尿病肾病
  • Titan 签署协议，Molteni 在欧洲和其他选定地区收购 Probuphine®
    交易并购
    Titan 签署协议，Molteni 在欧洲和其他选定地区收购 Probuphine®
    Titan Pharmaceuticals与意大利的L. Molteni & C. dei F.lli Alitti Società di Esercizio S.p.A.达成最终资产购买、供应和支持协议，Molteni获得Probuphine在欧洲及其他选定地区的知识产权，包括EMA审查中的MAA，并拥有在欧洲以及独联体国家、中东和北非地区独家商业化Probuphine产品的权利。Titan获得2000万欧元（约2400万美元）的初始付款，并在达到某些监管和产品标签里程碑后，可能获得高达4500万欧元（约5500万美元）的额外付款。此外，Titan有权在Molteni地区获得长达15年的基于Probuphine净销售额的分成，分成比例从低两位数到中两位数不等。Molteni还通过购买Titan2017年7月与Horizon Technology Finance Corporation贷款协议下的4000万美元本金余额中的2400万美元，对Titan进行了间接战略投资。Titan向Molteni和Horizon发行了购买总计58万股Titan普通股的认股权证，每股行权价格为1.20美元。
    美通社
    2018-03-21
    Horizon Therapeutics PLC
  • BioArctic 在挪威获得监管部门批准，用于完全性脊髓损伤患者的临床研究
    研发注册政策
    BioArctic 在挪威获得监管部门批准，用于完全性脊髓损伤患者的临床研究
    BioArctic公司获得挪威药品管理局和伦理委员会批准，在挪威进行SC0806临床研究，该研究旨在治疗完全脊髓损伤患者。SC0806是一种结合了医疗器械和药物的产品，旨在改善患者的生活质量。研究将在瑞典卡罗琳斯卡大学医院进行，随后在挪威进行18个月的康复训练。这是继瑞典和爱沙尼亚之后，第三个参与该研究的国家。SC0806是一种新型产品，目前正在进行1/2期临床试验，旨在支持脊髓损伤区域的神经再生。
    美通社
    2018-03-21
    脊髓损伤 Bioarctic AB
  • Innate Biologics， LLC 与 The Wistar Institute 达成合作协议，开发抗炎蛋白平台
    交易并购
    Innate Biologics， LLC 与 The Wistar Institute 达成合作协议，开发抗炎蛋白平台
    Innate Biologics与Wistar Institute合作研发新型重组蛋白平台，针对细胞内炎症信号通路进行精准治疗。该公司致力于开发治疗和预防炎症相关疾病的新方法，包括治疗皮肤炎症、自身免疫疾病和癌症。Innate Biologics利用细菌效应蛋白，通过蛋白质工程技术抑制NF-kappaB通路，以减少炎症反应。公司已组建一支世界级的科学顾问团队，并积极寻求合作伙伴以加速研发和商业化进程。
    Businesswire
    2018-03-21
    恶性肿瘤 NF-κB 自身免疫疾病 皮肤炎症
  • Helsinn Group 宣布达成协议，收购 Valchlor/Ledaga 的全球权利，Valchlor/Ledaga 是一种已批准和上市的烷化剂，用于局部治疗蕈样肉芽肿型皮肤 T 细胞淋巴瘤
    交易并购
    Helsinn Group 宣布达成协议，收购 Valchlor/Ledaga 的全球权利，Valchlor/Ledaga 是一种已批准和上市的烷化剂，用于局部治疗蕈样肉芽肿型皮肤 T 细胞淋巴瘤
    瑞士制药集团Helsinn宣布，已与Actelion达成最终协议，收购Valchlor/Ledaga（ mechlorethamine/chlormethine）的全权，这是一种用于治疗MF-CTCL（皮肤T细胞淋巴瘤）的烷化剂。该药是美国首个也是唯一一个FDA批准的局部用药，2013年底在美国上市，2017年全球销售额达到3500万美元。Helsinn计划利用其在癌症护理产品销售方面的丰富经验，在美国推广Valchlor，并在此基础上扩大其在该地区的销售基础。该药在欧洲被称为Ledaga，2017年3月获得欧盟委员会批准，用于治疗所有阶段的MF-CTCL患者，并在2012年获得孤儿药资格。Helsinn集团副总裁兼首席执行官Riccardo Braglia表示，Helsinn很高兴宣布收购Valchlor/Ledaga，以帮助那些已经接受过皮肤定向治疗的患者。Helsinn致力于开发和推广旨在帮助癌症患者充分利用每一天并从Valchlor中受益的产品。
    GlobeNewswire
    2018-03-21
    Actelion Ltd
  • Helix BioPharma Corp. 与 ProMab Biotechnologies 签署合作协议，共同开发用于血液系统恶性肿瘤的 CAR-T
    交易并购
    Helix BioPharma Corp. 与 ProMab Biotechnologies 签署合作协议，共同开发用于血液系统恶性肿瘤的 CAR-T
    Helix BioPharma Corp.与ProMab Biotechnologies达成合作，共同开发针对特定血液肿瘤（如多发性骨髓瘤）的新型抗体和嵌合抗原受体T细胞疗法（CAR-T）。合作旨在完成所有必要工作，目标是在2019年初提交首次人体试验申请。Helix保留加拿大和欧洲的CAR-T商业权利，并正在评估在波兰的欧洲运营所需的扩展标准。同时，Helix的核心团队继续优先推进DOS47药物开发计划，包括临床L-DOS47和临床前V-DOS47项目。
    GlobeNewswire
    2018-03-21
    多发性骨髓瘤 血液肿瘤
  • Cosmo Pharmaceuticals 与 EA Pharma Co.， Ltd. 签署 Methylene Blue MMX 和 Eleview 在日本和韩国的独家许可协议
    交易并购
    Cosmo Pharmaceuticals 与 EA Pharma Co.， Ltd. 签署 Methylene Blue MMX 和 Eleview 在日本和韩国的独家许可协议
    Cosmo Pharmaceuticals N.V.的子公司Cosmo Technologies Ltd.与日本EA Pharma Co., Ltd.签署了许可协议，授予EA Pharma在日本和韩国开发及商业化Methylene Blue MMX、Eleview和Qolotag的权利。根据协议，Cosmo将获得前期付款、基于年度净销售额里程碑的额外付款以及产品批准后的版税。Eleview是一种用于息肉切除的医疗器械，可提高目标病变边缘的可见性并降低穿孔风险。Methylene Blue MMX是一种基于Cosmo独家MMX递送技术的药物候选品，可提高结肠镜检查中异常或异型区域的检测率。Qolotag是一种用于乙状结肠和直肠的液体蓝色乳剂，用于机械清洁和染色，以帮助内镜医生在乙状结肠镜检查中可视化黏膜结构和黏膜病变。
    MarketScreener
    2018-03-21
    EA Pharma Co Ltd
  • Enigma Biomedical Group 和 Yale 签署谅解备忘录，授权新型研究性突触密度成像生物标志物技术
    交易并购
    Enigma Biomedical Group 和 Yale 签署谅解备忘录，授权新型研究性突触密度成像生物标志物技术
    Enigma Biomedical Group（EBG）宣布与耶鲁大学达成协议，获得其Synaptic Density Imaging（SDI）生物标志物技术平台的许可权。EBG将负责全球开发和商业化使用正电子发射断层扫描（PET）技术评估神经退行性疾病的早期研究性成像剂。这项技术有望为理解如阿尔茨海默病和其他痴呆症等神经退行性疾病提供重要工具。作为协议的一部分，EBG将负责这些SDI制剂的临床开发和商业化，以支付许可费、里程碑付款和全球销售产品的版税。EBG及其合作伙伴Cerveau Technologies Inc.将与制药行业合作伙伴合作，将这项技术与预期将影响神经退行性疾病进展的治疗方法开发相结合。Enigma Biomedical Group的CEO Rick Hiatt表示，他们将与耶鲁大学合作，推动这项激动人心的技术的发展，并使这些新型成像剂可供其制药行业和学术合作伙伴使用，为更广泛的科学界提供便利。
    Businesswire
    2018-03-21
    老年性痴呆
  • BioSyent 发布 2017 年第四季度和全年业绩
    医投速递
    BioSyent 发布 2017 年第四季度和全年业绩
    BioSyent Inc.发布2017年12月31日止的三个月和十二个月的财务报告，主要亮点包括：2017年第四季度净收入增长18%，全年净收入增长16%；加拿大和国际药品净收入分别增长12%和75%；2017年第四季度和全年EBITDA分别增长23%和17%；净利润增长33%和21%；每股收益增长25%和20%；截至2017年12月31日，公司现金、现金等价物和短期投资总额增长41%；股东权益增长33%；2017年净资产收益率27%，低于2016年的30%。公司CEO表示，2017年加拿大和国际药品业务均创下季度销售记录，全年销售额增长16%，净利润率保持25%。
    GlobeNewswire
    2018-03-21
    BioSyent Inc
  • Autolus 宣布在 AACR 年会上口头报告神经母细胞瘤患者 GD2 CAR-T 细胞疗法的 I 期研究
    研发注册政策
    Autolus 宣布在 AACR 年会上口头报告神经母细胞瘤患者 GD2 CAR-T 细胞疗法的 I 期研究
    Autolus Limited宣布，其针对神经母细胞瘤的GD2靶向T细胞疗法在儿童患者中的I期临床试验获得AACR年会口头报告接受。该研究由英国癌症研究基金会赞助和管理，初步显示出临床活性。Autolus拥有该GD2 CAR T细胞疗法的全球商业权利，该疗法由伦敦大学学院马丁·普尔博士的实验室开发。Autolus是一家专注于开发下一代程序化T细胞疗法的生物制药公司，其产品管线包括治疗血液恶性肿瘤和实体瘤。UCL Business PLC是伦敦大学学院的技术转让公司，支持并商业化其研究成果。Cancer Research UK是全球领先的癌症慈善机构，致力于通过研究拯救生命。神经母细胞瘤是儿童最常见的实体瘤，约占儿童癌症总数的8%，可发生在身体任何部位。
    2018-03-21
    实体瘤 神经母细胞瘤 GD2 Autolus Therapeutics Ltd Cancer Research UK
  • Aphria与阿根廷进口商签署独家协议，在阿根廷供应医用大麻
    交易并购
    Aphria与阿根廷进口商签署独家协议，在阿根廷供应医用大麻
    Aphria Inc.与阿根廷一家持牌医药进出口分销公司签署了独家供应协议，成为其阿根廷市场的独家大麻产品供应商。该公司致力于拓展南美新兴市场，尤其是阿根廷的医疗大麻市场。Aphria作为加拿大低成本高品质医疗大麻的领先供应商，将继续通过战略投资、合作和独家协议等方式扩大其全球领导地位。协议中未透露财务条款和进口商名称。
    Newswire.ca
    2018-03-21
    Aphria Inc
  • SemaThera 宣布获得 2 美元的 MUS 融资，并达成针对中国和日本的许可协议
    交易并购
    SemaThera 宣布获得 2 美元的 MUS 融资，并达成针对中国和日本的许可协议
    SemaThera Inc.宣布获得来自Senju Pharmaceutical Co., Ltd.和AmorChem L.P.的200万美元共同投资，用于其领先候选药物ST-102的开发，为糖尿病黄斑水肿（DME）的临床试验申请做准备。作为融资的一部分，SemaThera还与Senju签订了独家许可协议，Senju获得了在中国和日本独家开发和销售ST-102作为DME玻璃体注射剂的选项权，承担相关临床开发和监管费用。SemaThera提出了一种新颖的治疗方法，即双特异性生物陷阱，抑制半乳糖凝集素3A（SEMA 3A）和血管内皮生长因子（VEGF）。SemaThera任命John G. Clement博士为执行副总裁，负责业务发展，他拥有丰富的业务和药物开发经验。SemaThera是一家位于蒙特利尔的生物技术公司，专注于开发针对多种视网膜疾病，包括糖尿病黄斑水肿和湿性年龄相关性黄斑变性，的新型抗SEMA 3A疗法。Senju Pharmaceutical Co., Ltd.是一家成立于1947年，总部位于日本的领先公司，专注于眼科产品的开发和商业化。AmorChem L.P.是一家位于蒙特利尔的早期风险投资公
    Businesswire
    2018-03-21
    VEGF 湿性年龄相关性黄斑变性 糖尿病黄斑水肿
  • 艾伯维 和国际骨髓瘤基金会宣布合作研究基因突变在多发性骨髓瘤患者预后中的作用
    交易并购
    艾伯维 和国际骨髓瘤基金会宣布合作研究基因突变在多发性骨髓瘤患者预后中的作用
    AbbVie公司与国际骨髓瘤基金会宣布合作，开展一项关于骨髓瘤患者遗传突变在治疗反应和预后中作用的回顾性研究。该研究旨在通过分析1500名具有t(11;14)易位（约占FISH检测骨髓瘤病例的16%至24%）的患者数据，探讨遗传突变对骨髓瘤患者生存率的影响，并识别共存的其他遗传异常。这一合作研究有望为骨髓瘤患者提供有价值的临床证据，以改善其治疗和预后。
    美通社
    2018-03-21
    AbbVie Inc 多发性骨髓瘤 骨髓瘤
  • Moleculin 宣布资助合作，以扩大对新发现的理解
    交易并购
    Moleculin 宣布资助合作，以扩大对新发现的理解
    Moleculin Biotech与波兰科学家团队合作，获得30万美元研究资金，以深入研究其STAT3抑制剂WP1066和WP1732的分子机制，旨在阐明这两种药物如何同时攻击肿瘤并刺激免疫系统。公司将与华沙大学Krzysztof Wozniak和Marcin Ziemniak教授合作，利用X射线晶体学等分析手段，更深入地了解这些化合物如何影响被认为是“难以成药”的靶点。该研究有望支持这些药物作为抗癌药物的最终批准。
    Investing News Network
    2018-03-20
    肿瘤 STAT3 Moleculin Biotech Inc
  • Quanterix Corporation 和 DestiNA Genomics 合作，致力于改变 microRNA 生物标志物检测
    交易并购
    Quanterix Corporation 和 DestiNA Genomics 合作，致力于改变 microRNA 生物标志物检测
    Quanterix公司与DestiNA Genomics合作，共同推进微RNA检测技术，利用Quanterix的超灵敏Simoa技术与DestiNA的专利试剂，开发出对肝脏毒性生物标志物miRNA-122的直接检测和定量方法，该方法比现有蛋白质生物标志物检测更早、更具体。这项合作将高特异性和超高灵敏度首次结合，提升了RNA生物标志物的检测能力。DestiNA的专利“Stabiltech”缓冲液允许直接定量微RNA，无需从血清或血浆中分离，且可在室温下储存和运输样品，简化工作流程，提高结果可靠性。结合Quanterix的SR-X超灵敏生物标志物检测系统和DestiNA的专有化学，研究人员可以访问一种无PCR的方法，该方法提供更简单、更快的准备和分析时间，以及高精度。DestiNA已购买SR-X系统用于其西班牙格拉纳达科学公园的研究与开发中心，并计划成为欧洲首家提供基于循环RNA的新颖检测的公司。Quanterix将在其Simoa加速实验室提供miRNA-122检测，这是一个专门用于生物标志物研究、定制检测开发和样本测试的环境。
    Businesswire
    2018-03-20
    Quanterix Corp
  • Prothena宣布与Celgene进行全球神经科学研发合作，为神经退行性疾病患者提供新疗法
    交易并购
    Prothena宣布与Celgene进行全球神经科学研发合作，为神经退行性疾病患者提供新疗法
    Prothena公司与Celgene公司达成全球合作，共同开发针对多种神经退行性疾病的创新疗法。合作聚焦于tau、TDP-43和一种未公开的目标蛋白，Celgene拥有在美国独家许可临床候选药物的权利，并在完成一期临床试验后有权扩大许可至全球。Prothena将获得1亿美元的首付款和5000万股股票的投资，以及未来可能的行使付款、监管和商业里程碑付款，以及基于任何市场产品的净销售额的额外版税。该合作旨在利用双方在蛋白质稳态和蛋白质清除方面的核心专长，针对导致许多神经退行性和罕见疾病的蛋白质。
    GlobeNewswire
    2018-03-20
    TARDBP Celgene Ltd Prothena Corp PLC
  • 大冢制药厂签订协议，收购其合资子公司 Otsuka Pharmaceutical India Private Limited 的额外股权，使其成为全资子公司
    交易并购
    大冢制药厂签订协议，收购其合资子公司 Otsuka Pharmaceutical India Private Limited 的额外股权，使其成为全资子公司
    日本制药公司Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.（OPF）与日本综合商社Mitsui & Co., Ltd.（Mitsui）达成协议，收购Mitsui持有的印度合资子公司Otsuka Pharmaceutical India Private Limited（OPI）20%的股份，实现OPI成为OPF的全资子公司。此次收购后，OPF将持有OPI 100%的股份，并计划利用其在日本积累的IV溶液和临床营养技术，加强在印度市场的业务。自2013年与印度IV溶液公司Claris Lifesciences Limited（Claris）及Mitsui成立合资公司以来，OPI已运营IV溶液业务。2017年5月，OPF与Claris达成协议，收购其持有的OPI 20%股份，并于同年9月完成股权转移。OPF致力于成为印度人民的最佳临床营养合作伙伴，基于“Otsuka-people creating new products for better health worldwide”的企业理念，Otsuka集团致力于为全球人民的健康贡献力量。
    Minkabu
    2018-03-20
    Mitsui & Co Ltd Otsuka Pharmaceutica
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    承办日期：2026-07-08
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    承办日期：2026-07-08
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