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  • Teva 公布 2018 年第一季度财务业绩
    医投速递
    Teva 公布 2018 年第一季度财务业绩
    2018年3月31日，Teva制药工业有限公司公布2018年第一季度财报。公司CEO卡雷·舒尔茨表示，公司重组计划进展顺利，预计2018年将实现15亿美元的减成本目标，到2019年底实现30亿美元的减成本目标。第一季度营收为51亿美元，同比下降10%，主要受美国仿制药市场竞争加剧和部分产品剥离影响。研发费用和销售与市场费用均有所下降，主要归因于重组计划中的成本削减措施。GAAP净收入为11亿美元，同比增长91%，非GAAP净收入为9.54亿美元，同比增长14%。公司第一季度经营活动产生的现金流为15亿美元，同比增长1500%。
    2018-05-03
    Teva Pharmaceutical
  • AGC Biologics 与 Horizon Pharma plc 签订商业生产协议
    交易并购
    AGC Biologics 与 Horizon Pharma plc 签订商业生产协议
    AGC Biologics与Horizon Pharma plc达成商业制造协议，将为治疗甲状腺眼病（TED）的单克隆抗体生物制剂teprotumumab提供商业供应。TED是一种罕见疾病，会导致眼睛肌肉和眼后脂肪组织发炎，引起眼球突出、眼睛和眼睑红肿等症状。teprotumumab通过靶向胰岛素样生长因子-1受体（IGF-1R）发挥作用。AGC Biologics是一家全球领先的合同开发和制造组织（CDMO），致力于为客户提供最高标准的服务。该公司在全球拥有超过850名员工，并在多个国家设有cGMP合规设施。
    美通社
    2018-05-03
    甲状腺眼病 替妥尤单抗 AGC Biologics
  • BioMatrix Specialty Pharmacy 被选为 Vonvendi 的授权供应商
    交易并购
    BioMatrix Specialty Pharmacy 被选为 Vonvendi 的授权供应商
    BioMatrix Specialty Pharmacy被选为Shire公司有限分销药物Vonvendi™的授权提供商，该药物是首个用于治疗和控制在von Willebrand疾病（VWD）成人患者中出血事件的重组产品。VWD是最常见的出血性疾病，影响美国人口的1%。Vonvendi通过静脉注射来补充缺失或功能失调的von Willebrand因子（VWF），是首个独立于重组因子VIII（rFVIII）的重组von Willebrand因子（rVWF）产品，允许更个性化的治疗方案。一项3期开放标签临床试验数据表明，使用Vonvendi控制出血事件的治疗成功率为100%。BioMatrix首席临床官Marc Stranz表示，他们很高兴与Shire合作提供Vonvendi，致力于为患者提供产品、资源和支持，帮助他们过上更健康的生活。患者可通过电话、在线或填写患者推荐表格将患者推荐给BioMatrix进行Vonvendi治疗。
    美通社
    2018-05-03
    VWF 冯维勒布兰德氏病
  • Verseon 在视力与眼科会议上展示口服糖尿病性黄斑水肿候选药物的新疗效结果
    研发注册政策
    Verseon 在视力与眼科会议上展示口服糖尿病性黄斑水肿候选药物的新疗效结果
    Verseon公司在2018年ARVO年会上展示了其糖尿病黄斑水肿药物候选人的新疗效结果。研究显示，Verseon的口服血浆激肽释放酶抑制剂成功降低了视网膜厚度和视网膜渗漏，这是该疾病的主要特征。糖尿病黄斑水肿是导致失明的主要原因之一，Verseon的VE-3539在临床前模型中表现出降低视网膜渗漏和恢复平均循环时间的功效。Verseon的药物候选品通过口服给药，为糖尿病患者提供了一种安全便捷的替代方案，有助于预防视力丧失。Verseon利用计算机驱动的药物发现平台，结合全面的化学和生物学工作流程，设计用于治疗多种疾病的药物。除了糖尿病黄斑水肿项目，公司还在抗凝、遗传性血管性水肿和肿瘤学等领域开展药物研发。
    Businesswire
    2018-05-02
    失明 遗传性血管性水肿 糖尿病黄斑水肿
  • 医疗技术和服务提供商Health Payment Systems获得Caltius Equity Partners投资
    医药投融资
    医疗技术和服务提供商Health Payment Systems获得Caltius Equity Partners投资
    2018年5月2日，投资机构Caltius Equity Partners宣布它对Health Payment Systems进行了重大投资，HPS将利用这笔资金加速现有产品的增长并扩大其产品范围。自2005年成立以来，HPS已经处理了超过16亿美元的索赔。该公司是威斯康星州所有主要健康计划和从业人员的合作伙伴，其供应商网络涵盖了该州96%以上的医疗保健供应商。Morgan, Lewis & Bockius律师事务所代表Caltius Equity参与此次交易。
    2018-05-02
    Caltius Equity Partn Health Payment Syste
  • NanoSphere Health Sciences和垂直公司™建立战略合作伙伴关系，在亚利桑那州和加利福尼亚州推出Evolve产品
    交易并购
    NanoSphere Health Sciences和垂直公司™建立战略合作伙伴关系，在亚利桑那州和加利福尼亚州推出Evolve产品
    NanoSphere Health Sciences与Vertical Companies™达成战略合作伙伴关系，计划在夏季将Evolve品牌产品引入亚利桑那州和加利福尼亚州。此次合作将利用NanoSphere Delivery System™专利技术，通过在120多家科罗拉多州零售店销售Evolve产品，进一步拓展市场。Vertical™作为医疗大麻行业的领先企业，将提供种植、提取、制造、分销和零售设施的一站式服务。Evolve产品线包括两种Transdermal NanoSerum™笔，分别以THC和CBD为主，并计划推出鼻内和口腔产品。这种纳米技术可以快速将脂质膜中的大麻素分子输送到血液中，提高生物利用度，减少等待时间，实现精确计量，并消除副作用。NanoSphere Health Sciences的CEO Robert Sutton表示，此次合作是公司成长的重要一步，将推动其专利技术在所有合法州和加拿大市场的推广。
    美通社
    2018-05-02
    NanoSphere Health Sc Vertical Companies
  • Strides Shasun 获得美国食品药品监督管理局 （FDA） 对盐酸西那卡塞片剂的批准
    医投速递
    Strides Shasun 获得美国食品药品监督管理局 （FDA） 对盐酸西那卡塞片剂的批准
    Strides Shasun Limited宣布其全资子公司Strides Pharma Global Pte. Limited获得美国食品药品监督管理局（US FDA）对Cinacalcet Hydrochloride Tablets（30mg、60mg和90mg）的最终批准，该药是Amgen Inc.的Sensipar Tablets的仿制药。根据IQVIA数据，Cinacalcet Hydrochloride Tablets在美国市场的规模约为18亿美元。该产品是公司向后整合的制剂组合之一，将由Solara Active Pharma Sciences根据长期制造协议提供API供应。产品将在公司位于Puducherry的口服制剂设施中生产，并由Strides Pharma Inc.在美国市场进行销售。公司在美国食品药品监督管理局（USFDA）有74项累积ANDA申请，其中47项已获批准，27项待批准。Cinacalcet Hydrochloride Tablets用于治疗慢性肾病透析成年患者的继发性高甲状旁腺功能亢进症（HPT）。Strides Shasun是一家总部位于班加罗尔的全球性制药公司，在印度
    2018-05-02
    Amgen Inc
  • 德国达姆施塔特默克公司将与 SFJ Pharmaceuticals Group 合作开发用于治疗转移性结直肠癌的 Abituzumab
    交易并购
    德国达姆施塔特默克公司将与 SFJ Pharmaceuticals Group 合作开发用于治疗转移性结直肠癌的 Abituzumab
    德国默克集团与SFJ制药集团合作开发抗癌药物abituzumab，用于治疗转移性结直肠癌，双方签订风险共担合作协议。默克集团将推进abituzumab的研发，SFJ制药集团负责融资和临床试验。该药物结合化疗和Erbitux用于一线治疗，主要针对RAS野生型左侧肿瘤患者。这是默克集团在战略合作伙伴关系方面的又一举措，旨在通过创新合作模式推进其临床阶段资产的发展。
    美通社
    2018-05-02
    Ras 转移性结肠癌
  • Cellaria 与 SBH Sciences 建立合作伙伴关系
    交易并购
    Cellaria 与 SBH Sciences 建立合作伙伴关系
    Cellaria公司与SBH Sciences公司宣布建立战略合作伙伴关系，旨在利用Cellaria的病人特异性细胞模型和细胞培养基产品与SBH的细胞检测服务合作，评估药物反应。此举将有助于SBH加速为更多临床诊断出相同疾病的病人生成药物反应数据。SBH是药物发现和开发以及生物标志物特征化的领先定制检测服务提供商，拥有广泛的检测开发专业知识，并与全球制药和生物技术公司紧密合作。此次合作将使SBH能够为对药物反应感兴趣的大型制药公司提供定制检测，并扩展其用于癌症研究和药物发现的细胞产品。Cellaria首席执行官David Deems表示，与SBH的合作将有助于将Cellaria的工作扩展并转化为疾病研究的高价值输入。SBH总裁兼首席科学官Raphael Nir表示，与Cellaria的合作将增强SBH的能力，帮助客户更高效地从体外（临床前）研究过渡到临床研究，共同致力于为患者提供更好的结果，并推动个性化医疗的发展。
    GlobeNewswire
    2018-05-02
    恶性肿瘤
  • AC Immune 报告 2018 年第一季度财务业绩和公司最新动态
    医投速递
    AC Immune 报告 2018 年第一季度财务业绩和公司最新动态
    瑞士生物制药公司AC Immune在2018年5月2日公布了截至3月31日的第一季度财务报告。公司宣布将启动一项针对帕金森病alpha-突触核蛋白PET示踪剂的人体临床试验，该示踪剂有望实现帕金森病的早期和更准确的诊断。此外，公司的Tau小分子（Tau Morphomers）在阿尔茨海默病研究中显示出针对病理Tau的特异性减少以及认知和功能改善。AC Immune在意大利都灵举行的AAT-AD/PD Focus会议上展示了其多个项目的研究进展。公司财务状况稳健，继续投资于研发资源，致力于成为神经退行性疾病精准医学的领导者。第一季度的财务数据显示，公司收入、研发和一般管理费用有所增加，净亏损扩大，但现金储备仍然充足。
    EconoTimes
    2018-05-02
    帕金森病 老年性痴呆 AC Immune SA
  • NeuroVive 开始与美国领先的 TBI 研究机构合作
    交易并购
    NeuroVive 开始与美国领先的 TBI 研究机构合作
    瑞典NeuroVive制药公司宣布与全球领先的美国TBI（脑外伤）研究组织TRACK-TBI建立合作关系，旨在通过资源共享和知识交流，加速将TBI研究进展转化为患者治疗。NeuroVive的TBI候选药物NeuroSTAT正在进行II期临床试验，显示出良好的安全性和药代动力学特征，并在实验研究中显示出神经保护作用。此次合作将有助于NeuroVive在TBI领域的研究和开发，并推动其药物NeuroSTAT的临床试验进程。
    美通社
    2018-05-02
    外伤性脑损伤
  • AgeX 宣布 NIH Grant Award
    医药投融资
    AgeX 宣布 NIH Grant Award
    AgeX Therapeutics，BioTime Inc.的子公司，获得美国国立卫生研究院国家神经疾病与中风研究所约386,000美元的拨款，用于继续开发治疗中风的技术。这笔资金将支持AgeX血管祖细胞及其衍生物在医学领域的进一步研究，以解决未被满足的医疗需求。AgeX的CEO Michael D. West表示，这一拨款是对公司核心技术的肯定，并将与近期宣布的至多3500万美元的现金收入相结合，用于加强研究团队和扩大针对衰老相关疾病的转化研究项目。AgeX的研究项目将受益于这一针对中风治疗的I期拨款，并将促进其血管生物学项目的发展。
    Businesswire
    2018-05-02
    缺血性卒中
  • Merit Medical 与 NinePoint Medical 建立战略联盟和全球分销
    交易并购
    Merit Medical 与 NinePoint Medical 建立战略联盟和全球分销
    美国犹他州南乔丹，2018年5月2日（全球新闻社）——领先的专业一次性医疗设备制造商和营销商Merit Medical Systems, Inc.（纳斯达克：MMSI）宣布，与NinePoint Medical, Inc.达成全球分销协议，并与NinePoint Medical的Merit Endotek部门建立战略联盟。该联盟包括对NinePoint Medical的Nvision VLE成像系统的战略投资，该系统具备实时靶向功能。此次联盟将Merit Endotek的胃肠道和肺脏医疗设备与NinePoint Medical的创新性光学相干断层扫描（OCT）平台相结合。Merit认为，这一OCT平台正迅速成为美国许多领先医院用于早期发现食道癌的主要成像设备。Merit董事长兼首席执行官Fred P. Lampropoulos表示，很高兴与NinePoint Medical建立联盟，向全球客户和其他临床医生提供其高度创新的OCT成像系统。NinePoint Medical总裁兼首席执行官Christopher R. von Jako, Ph.D.表示，NinePoint Medical致力于为胃肠道医生提供优
    GlobeNewswire
    2018-05-02
    食道癌 Merit Medical Systems Inc
  • IONTAS 和 aTen Therapeutics 宣布合作发现治疗性肿瘤学线索
    交易并购
    IONTAS 和 aTen Therapeutics 宣布合作发现治疗性肿瘤学线索
    IONTAS Limited与私人生物制药公司aTen Therapeutics Limited于2018年5月2日宣布建立战略合作伙伴关系，IONTAS将利用其专有的抗体发现平台，为aTen提供针对其选择的生物靶点的抗体。此合作旨在通过IONTAS的技术克服传统方法的局限性，以生成针对aTen预定义的特定规格的治疗性先导化合物，推动其管线进展。IONTAS以其技术专长和向所有合作伙伴交付抗体的成功记录被aTen选中，以增强其抗癌治疗项目。Dr John McCafferty和Prof Chris Wood分别表示了对此次合作的积极看法，并提到IONTAS的技术将在对抗癌症的研究中发挥重要作用。此外，Dr John McCafferty将在PEGS会议上发表关于抗体展示库的演讲。IONTAS专注于抗体发现和尖端技术发展，提供基于噬菌体展示技术的抗体发现服务，以及定制噬菌体展示库的供应。aTen Therapeutics则专注于开发针对多种重大疾病的创新抗体治疗方法。
    Businesswire
    2018-05-02
    恶性肿瘤
  • Telix Pharmaceuticals 选择鼓德温生物科技作为生产放大合作伙伴
    交易并购
    Telix Pharmaceuticals 选择鼓德温生物科技作为生产放大合作伙伴
    Telix Pharmaceuticals选择Goodwin Biotechnology作为其肾癌成像抗体药物偶联物TLX-250的cGMP生产规模扩大的合作伙伴。该产品将用于Telix的III期临床试验，用于诊断成像和分期，以及上市后的商业化。Goodwin Biotechnology是一家美国CDMO，具有从细胞系开发、工艺开发、放大、cGMP合同制造到无菌填充/密封哺乳动物细胞培养衍生的单克隆抗体、重组蛋白、疫苗和抗体药物偶联物（ADCs）的全面集成解决方案。Telix是一家专注于基于靶向放射性药物（MTR）的诊断和治疗产品开发的临床阶段生物制药公司，总部位于澳大利亚墨尔本，并在布鲁塞尔、京都和印第安纳波利斯设有国际业务。
    美通社
    2018-05-02
    肾癌 Telix Pharmaceuticals Ltd
  • Exelixis 和 Invenra 合作发现和开发治疗癌症的新型生物制剂
    交易并购
    Exelixis 和 Invenra 合作发现和开发治疗癌症的新型生物制剂
    Exelixis公司与Invenra公司合作，共同开发多特异性抗体用于癌症治疗。合作基于Exelixis在小型分子药物发现、开发和商业化方面的成功经验，以及Invenra在生物制剂领域的创新平台技术。双方将利用Invenra的B-Body技术平台进行多特异性抗体的高通量发现、功能筛选和临床前研究。Exelixis将负责新药研发、生产和临床试验，Invenra则负责抗体先导发现和生成。合作旨在拓展Exelixis的药物管线，增加生物制剂产品，并推动新型抗癌疗法的临床应用。
    Businesswire
    2018-05-02
    恶性肿瘤 Exelixis Inc
  • Evotec 获得 ERS Genomics 的许可，扩展了基于 CRISPR 的技术产品
    交易并购
    Evotec 获得 ERS Genomics 的许可，扩展了基于 CRISPR 的技术产品
    Evotec AG宣布扩展其CRISPR服务，通过获得ERS Genomics Limited的许可，获得领先的基因编辑技术，补充并扩展了其在CRISPR基因编辑领域的现有服务。这一许可使Evotec能够利用Emmanuelle Charpentier等人的基因编辑技术，与Evotec已有的通过Broad Institute获得的CRISPR许可相辅相成。Evotec首席运营官Mario Polywka表示，这一新许可标志着Evotec在基因编辑技术上的投资，与Evotec的iPSC和表型筛选平台相结合，为合作伙伴提供独特的解决方案，以识别新型疾病修饰基因。ERS Genomics首席执行官Eric Rhodes表示，Evotec作为全球领先的定制研究解决方案提供商，其积极扩展CRISPR技术的应用令人欣慰。Evotec利用CRISPR技术推动其靶点识别平台，并辅助从表型筛选中解析靶点。通过将全基因组阵列CRISPR库集成到Evotec的筛选平台中，Evotec正在利用基因删除和基于人类细胞疾病模型的力量，为下游药物发现项目识别新型靶点。ERS Genomics致力于提供对Emmanuelle Charpen
    Evotec SE
    2018-05-02
    Evotec SE Broad Institute Inc ERS Genomics Ltd
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    承办日期：2026-07-08
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    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600820】福建盛迪医药有限公司1类新药HRS-1596片CDE承办
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600826】福建盛迪医药有限公司1类新药HRS-1596片CDE承办
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600823】朗捷睿（上海）生物医药科技有限公司1类新药LJR003胶囊CDE承办
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHS2600099】上海海和药物研究开发股份有限公司1类新药艾普美妥司他片CDE承办
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600825】福建盛迪医药有限公司1类新药HRS-1596片CDE承办
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    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600827】福建盛迪医药有限公司1类新药HRS-1596片CDE承办
    承办日期：2026-07-08
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    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600815】湖北烛照生物科技有限公司1类新药ZZ01滴眼液CDE承办
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600813】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK60002片CDE承办
    承办日期：2026-07-08
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    承办日期：2026-07-08
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