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  • California Cryobank Stem Cell Services LLC 收购 Cord Blood America Inc.
    交易并购
    California Cryobank Stem Cell Services LLC 收购 Cord Blood America Inc.
    California Cryobank Stem Cell Services LLC（FamilyCord）宣布收购Cord Blood America Inc.（CBAI），将两家行业领先的干细胞公司合并。FamilyCord将继续在先进的生物储存库中提供长期低温储存干细胞服务。FamilyCord成立于1997年，是美国增长最快的脐带血和脐带组织公司之一，拥有近10万份储存单位。California Cryobank自1977年以来一直是生命科学领域的领先企业，其子公司FamilyCord在脐带血和组织服务领域拥有超过20年的领导地位和创新经验。此次收购旨在确保干细胞投资得到保护，并为Cord Blood America的家庭提供高质量的干细胞服务。
    美通社
    2018-05-15
    CBA Florida Inc California Cryobank
  • Cipher Pharmaceuticals 完成对 Cardiome Pharma 加拿大业务组合的收购
    交易并购
    Cipher Pharmaceuticals 完成对 Cardiome Pharma 加拿大业务组合的收购
    Cipher Pharmaceuticals Inc. 完成了对Cardiome Pharma Corp.加拿大业务组合的战略收购，包括多个在急性护理环境中使用的商业和研发产品。这些产品涉及心脏病、皮肤感染和肺动脉高压等治疗领域，为Cipher带来了新的增长点和财务收益。此次收购将Cipher的业务扩展到医院专科领域，并使其成为Correvio Pharma Corp.在加拿大的首选合作伙伴。Cipher将以现金和债务融资方式支付收购款项，并计划在2018年下半年推出Brinavess产品。
    MedIndia Network
    2018-05-15
    肺动脉高压 心脏病 皮肤感染
  • Correvio Pharma Corp 完成与 Cipher Pharmaceuticals 的战略交易
    交易并购
    Correvio Pharma Corp 完成与 Cipher Pharmaceuticals 的战略交易
    Correvio Pharma Corp.（原Cardiome Pharma Corp.）完成与Cipher Pharmaceuticals的战略交易，Cipher收购了Correvio的加拿大业务组合，包括Brinavess、Aggrastat、Xydalba和Trevyent的加拿大权益。Cardiome通过法定重组计划，将所有流通普通股转让给Correvio，并获得了2550万美元的现金注入，以减少现金消耗，并增加财务灵活性。交易后，Correvio将继续专注于欧洲和全球其他地区的商业活动，并有望与Cipher建立长期合作关系。
    美通社
    2018-05-15
    Cipher Pharmaceutica Correvio Pharma Corp
  • MicrobeDx 获得 CARB-X 资助奖，以推进其抗生素耐药细菌快速检测系统
    交易并购
    MicrobeDx 获得 CARB-X 资助奖，以推进其抗生素耐药细菌快速检测系统
    MicrobeDx公司获得CARB-X资助，用于推进其快速检测耐药细菌的系统开发。该系统利用桌面设备在30分钟内检测临床尿液样本中的细菌，并在3小时内完成抗菌敏感性测试，相较于目前标准的48-72小时，大大缩短了检测时间。该系统最初针对尿路感染，未来可能应用于多种体液检测。MicrobeDx的董事长兼首席执行官Bernard Churchill表示，该技术满足了快速、准确、成本效益的近端检测需求，有助于从患者第一剂抗生素开始就进行正确的治疗。CARB-X执行董事Kevin Outterson强调，新诊断技术和产品的开发对于保护人们免受致命耐药细菌的威胁至关重要。MicrobeDx的技术基于UCI开发的创新微流控圆盘平台，通过快速识别细菌的存在及其对抗生素的敏感性，旨在减少不必要的处方，并促进感染的有效治疗。该公司的独特方法有望显著改善患者预后，降低医疗成本，并保护未来几代人安全有效的抗生素。
    美通社
    2018-05-15
    感染 尿路感染
  • Auris Health 宣布与 Ethicon 合作，实现肺病灶的支气管镜消融术
    交易并购
    Auris Health 宣布与 Ethicon 合作，实现肺病灶的支气管镜消融术
    Auris Health与NeuWave Medical合作，旨在将NeuWave的柔性微波消融技术与Auris的Monarch机器人支气管镜平台集成，以实现机器人辅助的肺内病变消融。这项合作将共同开发集成的系统，用于机器人控制、导航以及通过支气管镜应用微波消融。Auris的Monarch平台是首个获FDA批准的用于诊断和治疗支气管镜程序的机器人平台，而NeuWave的Flex微波消融系统是首个获FDA批准的柔性微波消融探头。双方合作旨在通过最微创的方式，实现肺癌的早期诊断和治疗，以降低肺癌的死亡率。
    Businesswire
    2018-05-15
    肺癌
  • AXIM Biotechnologies 通过与 Noramco 达成购买协议推进屈大麻酚治疗等效性计划
    交易并购
    AXIM Biotechnologies 通过与 Noramco 达成购买协议推进屈大麻酚治疗等效性计划
    AXIM Biotechnologies与全球领先的制药级受控物质生产商Noramco达成长期采购协议，购买用于临床试验的制药级大麻二酚（THC）合成物——大麻素。该协议旨在通过AXIM的专利控制释放口香糖递送系统，将大麻素用于治疗化疗引起的恶心呕吐和癌症或艾滋病患者的厌食症。AXIM计划进行一项开放标签的临床研究，比较其产品与FDA批准的参考药物Marinol的生物利用度和治疗效果。AXIM已与FDA完成预IND会议，并获得IND提交批准，研究将比较两种不同的大麻素制剂的生物利用度。大麻素市场预计将因药物可用性增加、公众对医疗大麻态度转变、新递送方法和临床试验结果而显著增长。
    GlobeNewswire
    2018-05-15
    神经性厌食 大麻素 屈大麻酚
  • Molecular Templates， Inc. 报告 2018 年第一季度财务业绩
    医投速递
    Molecular Templates， Inc. 报告 2018 年第一季度财务业绩
    Molecular Templates公司发布2018年第一季度财务报告，报告显示截至2018年3月31日，公司现金及现金等价物总额为4930万美元，预计可支持公司运营至2019年底。公司CEO兼CSO Eric Poma表示，MT-3724的临床结果令人满意，预计将在2018年下半年进入II期临床试验。此外，公司还计划在接下来一年内扩大临床管线，包括MT-4019和针对HER2和PD-L1的ETBs。公司还与Takeda合作开发CD38 ETBs，并可能选择候选药物进行开发。财务方面，公司第一季度净亏损为870万美元，收入为50万美元，研发和行政费用较去年同期有所增加。
    2018-05-14
    HER2 PD-L1 CD38 Takeda GmbH
  • Surmodics 收购 Embolitech 的血栓切除技术资产，加强外周血管整体产品组合
    交易并购
    Surmodics 收购 Embolitech 的血栓切除技术资产，加强外周血管整体产品组合
    Surmodics公司宣布与Embolitech达成协议，收购其创新的血栓切除术平台技术和相关知识产权，该技术具有广泛的周围血管应用潜力。Surmodics将支付500万美元的首付款，以及与各种监管里程碑相关的额外款项。此次技术加入Surmodics的周围血管产品线，加强了公司专注于为医疗设备客户提供高度差异化的整体产品解决方案。Embolitech技术旨在移除难以处理的硬血块，Surmodics将利用其设计、开发和制造能力来推进该技术平台，应用于多种周围血管应用。Surmodics预计将在2018财年第三季度因在研研发费用和与协议相关的交易成本，对每股收益产生0.49美元的支出。全球有超过2亿人患有周围动脉疾病（PAD），PAD是一种严重的、未被充分诊断的循环疾病，最常见于腿部。12%至20%的60岁以上美国人患有PAD。PAD会增加患冠状动脉疾病、心脏病和中风的风险，并可能影响行走能力。如果未得到治疗，PAD可能导致坏疽和肢体截肢。Surmodics是全球心血管医疗设备表面改性技术的领导者，也是体外诊断（IVD）免疫分析测试和微阵列的领先供应商。
    Businesswire
    2018-05-14
    缺血性卒中 心脏病 冠状动脉疾病
  • PAVmed 和凯斯西储大学敲定了开创性 EsoCheck 技术的最终许可协议
    交易并购
    PAVmed 和凯斯西储大学敲定了开创性 EsoCheck 技术的最终许可协议
    PAVmed公司宣布与凯斯西储大学达成最终许可协议，开发并商业化其突破性的EsoCheck技术，用于检测Barrett食道炎。EsoCheck是一种快速办公室测试，结合非侵入性细胞采样设备和DNA生物标志物测试，以检测Barrett食道炎，这是由胃食管反流病（GERD）引起的最常见的食道癌的前兆。PAVmed子公司Lucid Diagnostics将拥有EsoCheck细胞采样设备和DNA生物标志物测试的独家全球开发权和商业化权。该技术有望通过早期检测食道癌前病变来挽救许多生命，并可能对食道癌的预防产生重大影响。
    MarketScreener
    2018-05-14
    食道癌 胃食管反流病 Lucid Diagnostics Inc
  • Apollo Endosurgery 宣布西班牙 ESG 在 NASH 患者中的研究
    研发注册政策
    Apollo Endosurgery 宣布西班牙 ESG 在 NASH 患者中的研究
    Apollo Endosurgery宣布启动一项多中心、随机、对照、双盲研究，旨在评估使用OverStitch内窥镜缝合系统进行内窥镜袖状胃成形术（ESG）治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）患者的有效性和安全性。该研究由西班牙政府卫生部的Beca FIS资助，旨在评估一种安全有效的改善肥胖NASH患者肝组织学的方法，而不增加肥胖手术风险。研究将在四家国家卫生系统医院进行，由José Luis Calleja教授领导。主要目标是比较ESG加生活方式改变与仅生活方式改变在解决NASH和纤维化不恶化的效果。NASH是一种全球性的公共卫生问题，预计将成为导致肝硬化的最常见原因，并增加心血管和肝相关死亡的风险。Apollo Endosurgery致力于开发微创治疗肥胖和其他胃肠道疾病的技术，其产品在70多个国家销售。
    Businesswire
    2018-05-14
    非酒精性脂肪性肝炎
  • Medigus 通过与 MELEKIRMAK 签订分销协议，扩大了 MUSE 在土耳其、阿塞拜疆和格鲁吉亚的可用性
    交易并购
    Medigus 通过与 MELEKIRMAK 签订分销协议，扩大了 MUSE 在土耳其、阿塞拜疆和格鲁吉亚的可用性
    Medigus公司宣布与土耳其、阿塞拜疆和格鲁吉亚的MELEKIRMAK公司达成分销协议，将Medigus的MUSE超声手术内窥镜设备引入这三个市场。协议自2018年5月1日起生效，要求MELEKIRMAK在五年内至少购买约100万欧元的MUSE设备。MUSE设备是一种单次使用的灵活式经口内窥镜夹合器，结合了微视觉、超声波和手术夹合的最新技术，可进行无创的经口胃底折叠手术，治疗胃食管反流病（GERD）。Medigus公司CEO Chris Rowland表示，MUSE系统为土耳其市场提供了一个可能比手术或终身药物治疗更具吸引力的治疗选择。
    GlobeNewswire
    2018-05-14
    胃食管反流病
  • Medigene 显著扩大与 bluebird bio 在癌症免疫治疗领域的 TCR 联盟
    交易并购
    Medigene 显著扩大与 bluebird bio 在癌症免疫治疗领域的 TCR 联盟
    德国生物技术公司Medigene宣布与基因和细胞治疗领域的领导者bluebird bio扩大其战略合作，专注于T细胞受体(TCR)修饰T细胞(TCR-T)免疫疗法的研究与开发。Medigene将增加四个至六个目标抗原/MHC限制组合的发现特定TCR候选项目，并获得额外的一次性支付800万美元。研发资金和潜在里程碑支付显著增加，以反映合作范围的扩大。Medigene还提高了2018年的现金指导，预计现金使用量在1600万至1900万欧元之间，较之前预计的2100万至2500万欧元有所减少。Medigene的TCR疗法旨在武装患者的自身T细胞，使其能够检测并有效杀死肿瘤细胞。
    Pipeline Review
    2018-05-14
    恶性肿瘤 肿瘤 bluebird bio Inc MediGene AG
  • 钟化投资了西班牙生物技术公司 AB-Biotics SA，并签订了生产和销售其益生菌产品的许可协议
    交易并购
    钟化投资了西班牙生物技术公司 AB-Biotics SA，并签订了生产和销售其益生菌产品的许可协议
    日本Kaneka公司投资西班牙生物技术公司AB-Biotics，获得其34.8%股份，并与AB-Biotics签订许可协议，获得其在北美（美国和加拿大）以及日本的益生菌产品生产和销售独家权。Kaneka计划通过开发新产品，实现2022年销售额达到100亿日元的目标，并享受ABB与Kaneka技术和产品之间的协同效应。乳酸菌因其对肠道功能、免疫系统、过敏症状和传染病的功效而受到关注，相关市场在北美已超过20亿美元。ABB拥有超过550种从人类样本中提取的原生益生菌菌株，其产品已被证明对改善肠道环境、降低心血管疾病、牙周病、传染病等风险有明确效果。Kaneka在全球拓展功能性食品业务，包括再生辅酶Q10、甘草提取物和植物来源的乳酸杆菌，同时在日本开展乳制品业务。
    美通社
    2018-05-14
    心血管疾病 感染类疾病 牙周病
  • Emergex 获得 Innovate UK 赠款，以推进其通用和大流行性流感疫苗
    医药投融资
    Emergex 获得 Innovate UK 赠款，以推进其通用和大流行性流感疫苗
    Emergex Vaccines Holding Limited获得英国创新机构Innovate UK的979,318英镑资助，用于推进其通用流感疫苗项目进入临床前开发阶段。这笔资金将覆盖项目两年内70%的开发成本，用于完成疫苗的毒理学和验证研究，以及按照cGMP标准进行生产。该疫苗旨在针对所有流感病毒株的共同成分，以应对新型流感病毒爆发。Emergex的疫苗采用100%合成成分，通过皮肤微针贴片进行免疫，引发强烈的T细胞免疫反应。此外，Emergex还在开发针对Zika、登革热和黄热病的通用Flavivirus疫苗，以及针对埃博拉和马尔堡病毒的通用Filovirus疫苗。Emergex致力于利用独特技术加速疫苗研发，并计划与制药公司合作开发商业疫苗，以产生未来的许可和版税收入。
    BioTech NewsWire
    2018-05-14
    流感疫苗 登革热 Innovate UK
  • Catalent Biologics 和 Valerius Biopharma 将合作生产特种生物仿制药
    交易并购
    Catalent Biologics 和 Valerius Biopharma 将合作生产特种生物仿制药
    Catalent Pharma Solutions与瑞士生物制药公司Valerius Biopharma AG宣布合作开发Valerius的生物类似物产品。根据协议，Catalent Biologics将在其位于威斯康星州麦迪逊的先进生物制药生产基地提供从临床试验到商业阶段的细胞系开发和cGMP制造支持。该项目将采用Catalent的GPEx技术，该技术能在多种哺乳动物宿主细胞中创建高性能、高度稳定的细胞系。Valerius致力于开发生物类似物产品，以替代高价生物制剂，满足重大医疗需求。公司拥有经验丰富的科学家和专家团队，以及深厚的临床和监管专业知识。目前，Valerius的产品管线包括处于不同开发阶段的四种生物类似物产品。Valerius首席执行官Andreas Herrmann表示，选择Catalent作为合作伙伴是因为其在cGMP生物类似物制造方面的技术知识和专业知识，以及将创新疗法推向市场的成功记录。Catalent生物分析服务副总裁兼总经理Mike Riley表示，很高兴与Valerius合作，支持其生产负担得起且符合最高监管标准的生物类似物，以提供更公平的药品获取途径。Catalent生物制药的麦
    PRWeb
    2018-05-14
    Catalent Inc
  • Cannabis Wheaton 宣布在加拿大和墨西哥获得 Dixie Brands 大麻素浸泡产品的独家许可
    交易并购
    Cannabis Wheaton 宣布在加拿大和墨西哥获得 Dixie Brands 大麻素浸泡产品的独家许可
    Cannabis Wheaton Income Corp.与Dixie Brands, Inc.签订了一份独家许可协议，获得Dixie在加拿大和墨西哥地区超过100种大麻成分产品相关的知识产权、品牌和配方方法。Dixie自2009年成立以来，已成为美国大麻行业的领导者，其产品以高质量和创新性著称。根据协议，Cannabis Wheaton将获得Dixie的独家许可，包括专有配方和制备方法以及相关商标，为期10年，并有权利续约两年。Cannabis Wheaton计划利用这一许可在加拿大和墨西哥开发、生产和销售Dixie品牌产品。双方均对此次合作充满信心，认为这将扩大Dixie产品组合的覆盖范围，并加强双方在北美市场的竞争力。
    GlobeNewswire
    2018-05-14
    Auxly Cannabis Group Dixie Brands Inc
  • BrainStorm 公布 2018 年第一季度财务业绩并提供公司和临床亮点
    医投速递
    BrainStorm 公布 2018 年第一季度财务业绩并提供公司和临床亮点
    BrainStorm Cell Therapeutics Inc.发布2018年第一季度财务报告，并介绍了公司及临床研究进展。公司正在美国进行NurOwn治疗肌萎缩侧索硬化症（ALS）的III期临床试验，并取得进展。此外，公司还获得了以色列卫生部的GMP认证，并在美国神经学会年会上展示了II期临床试验数据。财务方面，截至2018年3月31日，公司现金及现金等价物为560万美元，较2017年12月31日的780万美元有所下降。净亏损为230万美元，较2017年同期180万美元有所扩大。
    美通社
    2018-05-14
    肌萎缩侧索硬化 BrainStorm Cell Therapeutics Inc
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    承办日期：2026-07-08
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  • 【CXHL2600812】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK60002片CDE承办
    承办日期：2026-07-08
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    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600820】福建盛迪医药有限公司1类新药HRS-1596片CDE承办
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600826】福建盛迪医药有限公司1类新药HRS-1596片CDE承办
    承办日期：2026-07-08
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    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHS2600099】上海海和药物研究开发股份有限公司1类新药艾普美妥司他片CDE承办
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600825】福建盛迪医药有限公司1类新药HRS-1596片CDE承办
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXZL2600059】北京金瑞基业医药科技有限公司1类新药注射用和厚朴酚脂质体冻干粉在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600827】福建盛迪医药有限公司1类新药HRS-1596片CDE承办
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600816】湖北烛照生物科技有限公司1类新药ZZ01滴眼液CDE承办
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600815】湖北烛照生物科技有限公司1类新药ZZ01滴眼液CDE承办
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600813】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK60002片CDE承办
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600817】福建盛迪医药有限公司1类新药HRS-1596片CDE承办
    承办日期：2026-07-08
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