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  • Oasmia Pharmaceutical 完成将兽医肿瘤学资产分拆给美国全资子公司 AdvaVet， Inc
    交易并购
    Oasmia Pharmaceutical 完成将兽医肿瘤学资产分拆给美国全资子公司 AdvaVet， Inc
    Oasmia Pharmaceutical AB将其兽医药物资产转移至其全资子公司AdvaVet，Inc.，以开发针对伴侣动物的两种新型化疗药物。AdvaVet已在美国建立基础设施，并聘请了经验丰富的兽医行业CEO和CFO，以及拥有丰富商业和金融经验的美国董事会。AdvaVet正在开发Doxophos Vet和Paccal Vet两种药物，旨在满足动物癌症治疗市场的未满足需求。这些药物分别针对犬猫淋巴瘤和乳腺癌，均处于临床试验阶段。AdvaVet预计将在2018年下半年开始在美国进行商业活动。
    Finanzen.at
    2018-05-21
    乳腺癌
  • NeuroVive 和 Yungjin 报告积极的 KL1333 I 期临床研究结果，为进一步的临床开发铺平道路
    研发注册政策
    NeuroVive 和 Yungjin 报告积极的 KL1333 I 期临床研究结果，为进一步的临床开发铺平道路
    NeuroVive Pharmaceutical和Yungjin Pharm共同宣布，KL1333，一种用于治疗孤儿遗传性线粒体疾病的创新药物，在I期单剂量递增临床试验中取得积极结果。结果显示，KL1333具有高度有利且非常清晰的剂量-效应关系，未出现严重不良事件，仅在高剂量时记录到轻微的胃肠道不良事件。基于积极的药代动力学和安全性结果，NeuroVive正在迅速推进下一项在欧洲进行的包括重复给药（多次递增剂量）的研究。KL1333旨在治疗如MELAS、KSS、PEO、Pearson和MERRF等原发性遗传性线粒体疾病，目前正处于临床I期研究阶段，并在美国和欧洲获得孤儿药资格。NeuroVive计划与全球领先的合同研究组织（CRO）合作，迅速推进KL1333在健康志愿者和遗传性线粒体疾病患者中的I期多次递增剂量研究的计划和准备工作，预计将在2018年下半年开始。
    美通社
    2018-05-21
    Abliva AB Yungjin Pharmaceutic
  • Alkahest 获得 Michael J. Fox 基金会的资助;资金将支持帕金森病ALK4290的临床前评估
    医药投融资
    Alkahest 获得 Michael J. Fox 基金会的资助;资金将支持帕金森病ALK4290的临床前评估
    Alkahest公司获得来自迈克尔·J·福克斯基金会的研究资助，用于支持其新型治疗帕金森病的药物ALK4290的预临床评估。ALK4290是一种口服的小分子药物，在之前的临床试验中表现出良好的耐受性，目前正在湿性老年性黄斑变性（wAMD）的二期临床试验中进行研究。该资助项目将专注于帕金森病中免疫细胞参与的机制，为神经炎症与疾病进展之间的联系提供进一步支持。Alkahest公司从Boehringer-Ingelheim公司获得了ALK4290的开发和商业化权利。迈克尔·J·福克斯基金会表示，该资助旨在支持减缓或停止帕金森病进展的新方法，以满足数百万患者的未满足需求。
    美通社
    2018-05-21
    帕金森病 干性年龄相关性黄斑变性
  • Cidara Therapeutics 和罗格斯大学获得 NIH 的 550 万美元赠款，以支持开发针对多重耐药革兰氏阴性菌感染的新型免疫治疗药物
    医药投融资
    Cidara Therapeutics 和罗格斯大学获得 NIH 的 550 万美元赠款，以支持开发针对多重耐药革兰氏阴性菌感染的新型免疫治疗药物
    Cidara Therapeutics与罗格斯大学获得美国国立卫生研究院过敏与传染病研究所（NIAID）的550万美元五年合作研究资助，用于开发新型免疫疗法，治疗和预防严重耐药性革兰氏阴性细菌感染。该资助将支持Cidara的Cloudbreak抗体药物偶联物（ADC）平台的研究，该平台结合了强力抗菌剂和免疫调节剂，以对抗真菌、细菌和病毒病原体。研究将在新泽西州纽瓦克的罗格斯大学公共卫生研究学院进行，由David S. Perlin博士领导。
    Businesswire
    2018-05-21
    Cidara Therapeutics Inc
  • Cannidex Brands 与 Alternative Solutions 签署许可协议，在华盛顿特区分销 CANNIDEX+
    交易并购
    Cannidex Brands 与 Alternative Solutions 签署许可协议，在华盛顿特区分销 CANNIDEX+
    Cannidex Brands与华盛顿特区顶级大麻种植商Alternative Solutions签署独家许可协议，授权Alternative Solutions制造并分销CANNIDEX+产品至该地区所有合法大麻店。Cannidex Brands表示，很高兴与Alternative Solutions合作，将CANNIDEX+引入这一繁荣的社区。Alternative Solutions也表示兴奋与Cannidex Brands合作，并计划利用新法规的互惠政策，为全国患者提供这一新产品。Cannidex Brands专注于提供高品质、高浓度的局部大麻产品，CANNIDEX+目前在美国部分市场有售。
    美通社
    2018-05-21
    Alternative Solution CANNIDEX Brands LLC
  • Mundipharma 和 Endoceutics 将在中东和非洲地区独家获得 Intrarosa™ （Prasterone） 的许可
    交易并购
    Mundipharma 和 Endoceutics 将在中东和非洲地区独家获得 Intrarosa™ （Prasterone） 的许可
    Mundipharma与Endoceutics签订独家许可协议，获得中东和非洲地区Intrarosa™（普拉斯特龙）的商业权利，用于治疗更年期引起的阴道萎缩最令人烦恼的症状——性交疼痛。Intrarosa™是一种独特的非雌激素处方疗法，已在美欧获得批准。该产品通过局部给药，在阴道细胞内转化为睾酮和雌激素，而不增加患者血液中的雌激素或睾酮水平。Mundipharma中东、土耳其和非洲地区副总裁Ashraf Allam表示，Intrarosa™为更年期女性解决了性交疼痛这一重要健康问题，并期待将其推广至该地区。Endoceutics创始人兼首席执行官Fernand Labrie强调，Intrarosa™是一种创新的阴道处方疗法，可局部补充阴道萎缩和性交疼痛患者体内缺失的物质，同时降低性活动时的疼痛，而不影响其他组织。
    PharmiWeb
    2018-05-20
    Mundipharma Pte Ltd
  • Prevacus 与 BrainScope 合作开展即将进行的脑震荡药物研究
    研发注册政策
    Prevacus 与 BrainScope 合作开展即将进行的脑震荡药物研究
    Prevacus公司与BrainScope合作，在即将进行的1b期临床试验中使用BrainScope One设备作为脑功能客观生物标志物。该设备将用于评估脑功能，包括脑电图、认知表现测试和标准化的脑震荡评估测试。此举得到了包括Brett Favre、Kurt Warner和Mark Rypien在内的三位超级碗MVP四分卫的支持。BrainScope One系统将提供多维度的脑功能评估，包括脑电图测量、认知表现测试和标准化的脑震荡评估测试，以帮助标准化临床数据收集。BrainScope One提供客观的脑功能指数，可用于评估脑部受伤后的功能损伤成分。Prevacus公司致力于开发治疗脑震荡和其他神经疾病的药物，其首个开发候选药物PRV-002旨在通过分子层面同时减少炎症、肿胀、缺血性损伤和氧化应激来治疗脑震荡。BrainScope One是由美国国防部合作开发，并获得FDA批准，能够在几分钟内对脑震荡等脑部损伤进行快速评估，包括使用数字脑电图（EEG）等手段，直接在手持设备上进行，以促进在伤发生地点的准确及时决策。
    美通社
    2018-05-18
    神经疾病 脑震荡
  • 皮尔法伯和罗氏延长伴随诊断开发合作协议
    交易并购
    皮尔法伯和罗氏延长伴随诊断开发合作协议
    法国皮尔法伯公司宣布与罗氏公司延长合作，共同开发针对其新型抗体药物偶联物（ADC）W0101的伴随诊断技术。W0101靶向胰岛素样生长因子1（IGF-1）受体，目前正在进行国际I/II期临床试验，用于治疗复发或难治性实体瘤患者。此次合作始于开发一种可靠的免疫组化（IHC）检测原型，作为W0101未来伴随诊断测试的基础。皮尔法伯研究与创新医学副总裁亚历山大·帕西乌科夫表示，与罗氏的合作对于推进针对IGF-1R过度表达肿瘤的癌症患者的新型治疗方案具有重要意义。W0101是一种新型ADC，利用高度特异性的单克隆抗体选择性地将强效细胞毒药物递送到肿瘤细胞。皮尔法伯是一家全球领先的皮肤科产品实验室、法国第二大私营制药集团，2017年营业额达23.18亿欧元，其中62%来自国际业务，61%来自皮肤科产品部门。
    Bionity
    2018-05-18
    IGF1
  • HistoIndex 和 CymaBay Therapeutics 联手推进 NASH 药物开发
    交易并购
    HistoIndex 和 CymaBay Therapeutics 联手推进 NASH 药物开发
    HistoIndex与CymaBay Therapeutics合作推进非酒精性脂肪性肝炎（NASH）药物研发，利用HistoIndex的Genesis200多光子数字病理系统评估seladelpar的疗效。该系统结合了双光子激发和二次谐波生成技术，通过计算机图像分析算法扫描未染色组织样本，量化NASH特征，如胶原纤维、脂肪变性、肝细胞气球样变和炎症。这一创新技术有望提高NASH药物研发和临床试验的准确性和敏感性，为患者带来更有效的治疗选择。
    美通社
    2018-05-18
    非酒精性脂肪性肝炎 司拉德帕 CymaBay Therapeutics Inc
  • $325K NIH 赠款给 EpiVax，用于开发用于庞贝病酶替代疗法的个性化免疫原性评估工具
    医药投融资
    $325K NIH 赠款给 EpiVax，用于开发用于庞贝病酶替代疗法的个性化免疫原性评估工具
    EpiVax公司获得NIH的325,000美元SBIR资助，用于开发针对庞贝病酶替代疗法的个性化免疫原性评估工具PIMA。该工具基于患者特定的基因型，能够识别可能对治疗产生免疫反应的患者。EpiVax将与杜克大学合作验证该工具，旨在提高庞贝病患者的治疗质量和疗效。庞贝病是一种代谢性疾病，需要终身使用酶替代疗法，而该疗法可能导致抗治疗性抗体，降低治疗效果。EpiVax的PIMA工具有望为相关酶缺乏症如尼曼匹克病、高雪病和法布里病提供个性化风险评估。
    美通社
    2018-05-18
    II型戈谢病
  • 创新药新锐Fog Pharma 获6600万美元B轮融资 ，用于β-连环蛋白拮抗剂的二期临床试验
    医药投融资
    创新药新锐Fog Pharma 获6600万美元B轮融资 ，用于β-连环蛋白拮抗剂的二期临床试验
    5月16日，位于波士顿的生物技术新锐公司Fog Pharma宣布完成6600万美元B轮融资。本轮融资由通和毓承资本领投，GV、BluePool Capital、Horizons Ventures、Nan Fung Group和Leerink Partners参与投资。B轮融资所募集到的资金将用于β-连环蛋白拮抗剂的二期临床试验，该药物主要针对Wnt通路的癌症。同时，资金还将用于加速一类新药CBL-B抑制剂的临床研究，这是其第二个项目。第三个项目目前并未公开，但该药物正处于临床申报阶段。
    动脉网
    2018-05-17
    恶性肿瘤 Parabilis Medicines Inc CBLB
  • Acerus 宣布买断 Mattern 许可协议下的所有义务
    交易并购
    Acerus 宣布买断 Mattern 许可协议下的所有义务
    Acerus Pharmaceuticals与Mattern Pharma达成协议，以750万美元买断Mattern在2013年签订的知识产权和产品开发协议下的所有义务，包括未来专利使用费。此举将使Acerus的毛利率提高，并使Natesto的成本报告更加清晰。Acerus将分阶段支付这笔款项，并获得Mattern专利和专有技术的永久、全额支付、不可撤销的使用权。此外，协议还包括一项不追究责任条款和Mattern的放弃权，只要许可协议有效，买断协议将保持效力。
    Businesswire
    2018-05-17
    Acerus Pharmaceutica M et P Pharma AG
  • Pivot 与总部位于加利福尼亚州的 Stoney LLC 签署制造和供应协议
    交易并购
    Pivot 与总部位于加利福尼亚州的 Stoney LLC 签署制造和供应协议
    Pivot Pharmaceuticals Inc.宣布其全资子公司Pivot Naturals，与加州领先大麻产品品牌Stoney LLC签订了一份最终制造和供应协议。根据协议，Stoney将购买Pivot的RTIC粉末化产品，包括胶囊、烘焙添加剂、单份棒装和宠物食品补充剂等，这些产品将在Stoney™和Halo™品牌下销售。该协议标志着Pivot在加州市场的重大里程碑，预计将为公司带来显著的销售增长。
    美通社
    2018-05-17
    BetterLife Pharma In Pivot Naturals LLC Stoney LLC
  • Rocket Pharmaceuticals 宣布战略研究合作
    交易并购
    Rocket Pharmaceuticals 宣布战略研究合作
    Rocket Pharmaceuticals与斯坦福大学医学院达成战略合作伙伴关系，共同推进Fanconi贫血（FA）和丙酮酸激酶缺乏症（PKD）的基因治疗研究。Rocket的基于慢病毒载体（LVV）的FA基因治疗项目正在进行临床试验，而PKD项目处于欧洲的预临床开发阶段。根据协议，斯坦福大学将成为美国FA注册临床试验的主要研究中心，并负责PKD临床试验。Rocket首席执行官Gaurav Shah表示，与斯坦福中心的合作是公司整体战略的关键一步，旨在与基因治疗专家建立关系，并致力于改善患有这些疾病的患者的护理。Rocket计划在2019年推进FA项目进入注册研究，并预计在2019年初提交PKD项目的IMPD。
    Businesswire
    2018-05-17
    先天性再生障碍性贫血 Rocket Pharmaceuticals Inc 多囊肾 丙酮酸激酶缺乏症
  • Esperite NV （ESP） 与 The Cell Factory 已与 PHARM CRO 签署协议，开始准备治疗克罗恩病的首次人体临床试验
    交易并购
    Esperite NV （ESP） 与 The Cell Factory 已与 PHARM CRO 签署协议，开始准备治疗克罗恩病的首次人体临床试验
    Esperite集团旗下的The Cell Factory与意大利CRO公司PHARM签署协议，将进行CF-MEV-107 EVs药物的临床试验，该药物用于治疗克罗恩病，针对药物耐药的肛周瘘管患者。CF-MEV-107药物由The Cell Factory与意大利帕多瓦大学医院合作开发，并由该公司在比利时生产。该药物拥有欧洲和中国地区的知识产权。临床试验将在意大利帕多瓦大学医院进行，合作单位包括帕多瓦大学妇女和儿童健康部门。该药物在临床试验中表现出抑制B细胞增殖、诱导Treg细胞增殖和增加Treg/Teff比值的活性，有助于调节免疫系统。此外，The Cell Factory还致力于开发针对癫痫和脑卒中的EVs生物药物，并寻求合作伙伴支持其研发。
    MarketScreener
    2018-05-17
    癫痫 缺血性卒中
  • Oncolytics Biotech® 宣布与默克和西北大学合作，将 Keytruda® 和 REOLYSIN® 联合用于 2 期二线胰腺癌研究
    交易并购
    Oncolytics Biotech® 宣布与默克和西北大学合作，将 Keytruda® 和 REOLYSIN® 联合用于 2 期二线胰腺癌研究
    Oncolytics Biotech Inc.宣布，由Merck Inc.、西北大学和Oncolytics共同支持的一项研究者发起的研究（IST）将探讨REOLYSIN（pelareorep）与Merck的anti-PD1检查点抑制剂Keytruda联合治疗二线胰腺癌患者的效果。这项研究是之前报道的1期研究（REO 024）的扩展，由REO 024的主要研究者Dr. Devalingham Mahalingam领导，计划招募约40名晚期胰腺癌患者，在西北大学罗伯特·H·卢里综合癌症中心进行。Oncolytics Biotech的CEO Dr. Matt Coffey表示，这是他们第二个在人体试验中进行的I-O组合研究，他们很高兴看到Merck在胰腺癌研究中的参与增加，并相信将pelareorep与Keytruda结合使用是一个激动人心的机会，有助于为实现最终目标——通过促进肿瘤炎症表型来扩大检查点抑制剂作为抗癌剂的应用——奠定更多基础。该研究旨在评估联合疗法的总体反应率，并将提供重要的生物标志物数据。
    GlobeNewswire
    2018-05-17
    胰腺癌 Merck & Co Inc Pelareorep注射液 西北大学 Oncolytics Biotech Inc
  • Tetra Natural Health 与 Namaste Technologies 签署供应协议，营销和分销其优质药用大麻产品 Rx Princeps™
    交易并购
    Tetra Natural Health 与 Namaste Technologies 签署供应协议，营销和分销其优质药用大麻产品 Rx Princeps™
    Tetra Bio-Pharma旗下子公司Tetra Natural Health与Namaste Technologies达成供应协议，将Rx Princeps品牌药用大麻产品及配套设备通过Namaste的子公司Cannmart Inc.进行销售。此协议标志着双方将共同开发针对患者需求的大麻平台，Namaste将利用其全球销售网络推广Tetra Natural Health的产品。Rx Princeps是一种由三种医疗大麻品种混合而成的独特产品，其生产标准化以确保成分的一致性。Tetra Bio-Pharma专注于将传统医疗大麻使用与现代科学验证相结合，而Namaste Technologies致力于提供医疗大麻消费设备和解决方案。
    GlobeNewswire
    2018-05-17
    Tetra Bio-Pharma Inc
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    承办日期：2026-07-08
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    承办日期：2026-07-08
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  • 【CXHS2600098】上海海和药物研究开发股份有限公司1类新药艾普美妥司他片CDE承办
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600814】湖北烛照生物科技有限公司1类新药ZZ01滴眼液CDE承办
    承办日期：2026-07-08
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    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600812】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK60002片CDE承办
    承办日期：2026-07-08
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    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600820】福建盛迪医药有限公司1类新药HRS-1596片CDE承办
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600826】福建盛迪医药有限公司1类新药HRS-1596片CDE承办
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600823】朗捷睿（上海）生物医药科技有限公司1类新药LJR003胶囊CDE承办
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHS2600099】上海海和药物研究开发股份有限公司1类新药艾普美妥司他片CDE承办
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600825】福建盛迪医药有限公司1类新药HRS-1596片CDE承办
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXZL2600059】北京金瑞基业医药科技有限公司1类新药注射用和厚朴酚脂质体冻干粉在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600827】福建盛迪医药有限公司1类新药HRS-1596片CDE承办
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600816】湖北烛照生物科技有限公司1类新药ZZ01滴眼液CDE承办
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600815】湖北烛照生物科技有限公司1类新药ZZ01滴眼液CDE承办
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600813】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK60002片CDE承办
    承办日期：2026-07-08
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    承办日期：2026-07-08
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