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  • 艾格峰宣布与默克公司扩大研究候选药物Lonafarnib的许可协议，并与早衰研究基金会（PRF）合作
    交易并购
    艾格峰宣布与默克公司扩大研究候选药物Lonafarnib的许可协议，并与早衰研究基金会（PRF）合作
    Eiger生物制药公司宣布与默克公司扩大许可协议，包括开发Lonafarnib用于治疗Hutchinson-Gilford Progeria综合征（HGPS或Progeria）的权利，这是一种罕见且致命的遗传性疾病，表现为儿童加速老化。同时，Eiger与Progeria研究基金会（PRF）达成合作协议，将为Progeria的临床试验和扩大访问提供Lonafarnib，并负责基于PRF数据的Lonafarnib新药上市申请（NDA）的潜在提交。Eiger计划寻求FDA关于Lonafarnib在Progeria中潜在监管批准的指导。此前，默克公司已免费向PRF支持的Progeria临床研究提供Lonafarnib。Eiger还计划在丙型肝炎delta病毒（HDV）感染的治疗中评估Lonafarnib。
    美通社
    2018-05-16
    早老症 Eiger BioPharmaceuticals Inc 洛那法尼
  • 杜克-新加坡国立大学和诺和诺德携手研究和开发基于干细胞的心脏和眼部疾病疗法
    交易并购
    杜克-新加坡国立大学和诺和诺德携手研究和开发基于干细胞的心脏和眼部疾病疗法
    杜克-新加坡国立大学（Duke-NUS）与丹麦跨国制药公司诺和诺德（Novo Nordisk）合作，共同研究开发一种基于干细胞的创新疗法，以治疗心力衰竭和视力丧失两种慢性疾病。这一合作源于2017年12月杜克-新加坡国立大学与诺和诺德签订的协议，诺和诺德将为杜克-新加坡国立大学的研究提供资金支持，用于研究并培养心肌和视网膜细胞，以治疗心肌病和黄斑变性。瑞典生物技术公司BioLamina作为合作伙伴，为项目提供专有技术。心肌病是一种影响心肌的进行性疾病，常导致心力衰竭，是导致全球死亡的主要原因之一。黄斑变性是一种慢性不可逆的疾病，由于黄斑受损导致视力丧失，被称为年龄相关性黄斑变性（AMD），是60岁以上人群失明的主要原因。在西方，超过30%的老年人口患有某种形式的AMD。在新加坡，这一比例相似。诺和诺德将为杜克-新加坡国立大学的研究提供未来三到五年的资金支持。由杜克-新加坡国立大学教授卡尔·特里格瓦森领导的研究旨在开发临床级干细胞衍生的心肌和视网膜细胞。杜克-新加坡国立大学的研究人员开发了一种新型细胞培养系统，能够在化学定义的文化系统中支持干细胞的自我更新和定向分化，这一改进的方法不含动物产品，并在受损小鼠心脏
    2018-05-16
    Novo Nordisk A/S 糖原累积病 II 型 年龄相关性黄斑变性 心肌病 黄斑变性
  • BioLamina 和 Novo Nordisk 合作推进针对三种常见疾病的干细胞疗法
    交易并购
    BioLamina 和 Novo Nordisk 合作推进针对三种常见疾病的干细胞疗法
    BioLamina与丹麦跨国制药公司Novo Nordisk合作，共同推进基于干细胞的疗法研究，针对帕金森病、心力衰竭和失明等三种常见慢性疾病。Novo Nordisk已与BioLamina签署了三项基于Biolaminins技术的细胞疗法项目，旨在将这些疗法从临床前研究转化为临床试验，最终应用于患者治疗。同时，Lund大学Malin Parmar研究组和Duke-NUS新加坡Karl Tryggvason研究组也加入了这一合作，共同开发基于BioLamina独特Biolaminin矩阵的潜在细胞疗法。此次合作正值BioLamina推出首个细胞疗法级产品之际，确保其产品能够从实验室到临床应用全程使用。BioLamina致力于解决胚胎干细胞和其他类型原代细胞培养中的技术难题，其产品基于人类重组蛋白laminins，为细胞提供类似其自然位置的细胞培养环境，有助于新细胞疗法的开发。
    美通社
    2018-05-16
    帕金森病 心力衰竭 Novo Nordisk A/S 失明
  • FluGen 开始招募针对多季节错配菌株的新型研究性流感疫苗的临床试验
    研发注册政策
    FluGen 开始招募针对多季节错配菌株的新型研究性流感疫苗的临床试验
    FluGen公司宣布在比利时启动了一项临床试验，旨在测试一种新型流感疫苗M2SR的效果。该疫苗旨在提供广泛的免疫保护，并针对与疫苗株相差六年的流感病毒株进行挑战。研究得到了美国国防部的支持。M2SR疫苗通过删除M2基因，限制病毒在宿主体内的复制，从而激活宿主的免疫反应，而不引起真实的流感症状。该研究旨在评估M2SR疫苗对流感病毒株的防护效果，并评估其安全性和免疫原性。这是FluGen公司继先前一期临床试验后，对M2SR疫苗进行的进一步研究，旨在提高流感疫苗的效力和广谱保护能力。
    Businesswire
    2018-05-16
    FluGen Inc
  • BioLife Solutions 对 SAVSU Technologies 进行投资，以支持增长并抓住更多再生医学冷链机会
    交易并购
    BioLife Solutions 对 SAVSU Technologies 进行投资，以支持增长并抓住更多再生医学冷链机会
    BioLife Solutions宣布对SAVSU Technologies进行100万美元的股权投资，以支持其增长并抓住更多的再生医学冷链机会。BioLife Solutions现在持有SAVSU Technologies 31%的股份，此前为26%。SAVSU的多数股东也同意向SAVSU再投资100万美元。此外，SAVSU任命了BioLife Solutions的CEO Mike Rice和CFO Roderick de Greef加入其董事会。SAVSU的CEO Dana Barnard表示，公司对BioLife Solutions的信心体现在投资中，并欢迎Rice和de Greef加入董事会。SAVSU已获得大量订单，显示出市场对evo平台的高度兴趣。除了扩展现有产品线，SAVSU还在产品开发上持续投资，最近推出了evo extreme产品线和evo.is软件系统的重大修订。
    美通社
    2018-05-16
    BioLife Solutions In Savsu Technologies L
  • Emulate， Inc. 和 AstraZeneca 达成战略协议，共同开发 Organs-on-Chip 技术，以改进对候选药物的人体安全性和有效性的预测
    交易并购
    Emulate， Inc. 和 AstraZeneca 达成战略协议，共同开发 Organs-on-Chip 技术，以改进对候选药物的人体安全性和有效性的预测
    Emulate公司与阿斯利康创新药物和早期开发（IMED）生物技术单元达成合作，将Organs-on-Chips技术嵌入IMED药物安全组织实验室。双方计划在阿斯利康实验室共同设立科学家团队，旨在加速该技术在制药领域的应用。自2013年起，阿斯利康与Emulate合作研究Organs-on-Chips技术，并在2018年3月的毒理学会议上共同发布了研究成果。这项技术包括器官芯片、仪器和软件应用，有望减少动物实验、缩短研发周期和降低成本。合作将重点关注使用Emulate的肝芯片进行药物候选人的安全性测试，并有望将器官芯片数据纳入新药监管框架。此外，双方还将共同开发其他三种器官芯片，包括肺肿瘤芯片、肺芯片和肾小球肾脏芯片，以更精确地预测候选药物的安全性和有效性。
    Businesswire
    2018-05-16
    AstraZeneca PLC
  • Scythian Biosciences 宣布 ColCanna SAS 获得在哥伦比亚种植和进口 CBD 的许可证
    交易并购
    Scythian Biosciences 宣布 ColCanna SAS 获得在哥伦比亚种植和进口 CBD 的许可证
    Scythian Biosciences宣布其子公司ColCanna获得哥伦比亚司法部颁发的非精神活性大麻（CBD）种植和进口许可，并与加拿大医疗大麻生产商Aphria签订独家供应协议，成为哥伦比亚市场上Aphria高品质医疗级CBD油的首个供应商。ColCanna将成为哥伦比亚咖啡区首个获得种植CBD许可的培育商，并计划在Chinchina建设超过50万平方英尺的温室生产空间和实验室，预计每年可生产超过260万毫升的医疗级油。Scythian同时宣布与MMJ Colombia达成收购意向，若收购成功，ColCanna将成为Scythian的子公司。
    GlobeNewswire
    2018-05-16
    ColCanna SAS Scythian Biosciences
  • EndoLogic 宣布 FDA 接受 Renzapride 用于胃轻瘫患者的心脏安全性试验
    研发注册政策
    EndoLogic 宣布 FDA 接受 Renzapride 用于胃轻瘫患者的心脏安全性试验
    EndoLogic公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已接受其针对胃轻瘫患者进行的renzapride心脏安全性试验，该试验显示renzapride在心电图检查中无QTc延长证据。renzapride是一种5-HT4激动剂和5-HT3拮抗剂，与已成功但存在严重心脏副作用的cisapride同属一类，但renzapride没有cisapride的心脏副作用。公司计划开展12周的Phase 2试验，以确定最佳剂量，并期待与合作伙伴合作推进试验。胃轻瘫是一种影响美国2000多万人的常见疾病，目前治疗选择有限，仅有一种药物metoclopramide被批准用于治疗胃轻瘫，但长期使用存在风险。renzapride作为一种每日两次口服药物，可能成为胃轻瘫患者的安全有效选择。
    GlobeNewswire
    2018-05-15
    胃轻瘫 5-HT3 甲氧氯普胺 西沙必利 5-HT4
  • Anatara 宣布与 Zoetis 达成独家全球许可协议
    交易并购
    Anatara 宣布与 Zoetis 达成独家全球许可协议
    Anatara Lifesciences与全球领先的动物健康公司Zoetis达成独家许可协议，全球开发和推广其非抗生素产品Detach，用于控制家畜和马匹的腹泻疾病。协议基于前期独家研究评估和许可期权，Zoetis对Detach进行了评估。协议包括前期付款、里程碑付款和基于产品销售的版税，知识产权归Anatara所有。Anatara执行董事长Mel Bridges表示，与Zoetis的合作标志着公司的重要商业里程碑，对股东来说是激动人心的时刻。Zoetis外部创新副总裁Scott A. Brown表示，兽医和养殖户寻求新的综合解决方案以保持动物健康，Zoetis期待继续研发这一创新方法，并探索其在动物胃肠道疾病预防和治疗产品组合中的位置。Anatara的Detach技术有潜力成为传统抗生素的替代品，控制家畜和生产动物的胃肠道疾病，这一协议体现了两家公司对负责任使用抗生素和寻找自然替代品的承诺。
    Businesswire
    2018-05-15
    Zoetis Inc
  • 伯明翰大学成立分拆公司，开发类风湿性关节炎的新治疗靶点
    研发注册政策
    伯明翰大学成立分拆公司，开发类风湿性关节炎的新治疗靶点
    伯明翰大学企业宣布成立新衍生公司Viatem Ltd，致力于开发和应用14氨基酸肽PEPITEM（跨内皮迁移肽抑制剂）的潜在治疗作用。新研究显示，合成PEPITEM可预防或延缓动物模型中类风湿性关节炎（RA）的发生，并恢复人体组织中白细胞迁移的调节。RA是一种影响全球2000多万人的自身免疫性疾病，目前尚无治愈方法。PEPITEM是脂肪细胞因子途径中的一种天然存在的中介，该途径控制免疫细胞进入炎症组织。该途径由伯明翰大学心血管科学研究所的研究人员发现，并于2015年发表在《自然医学》杂志上。该途径被认为在保护炎症组织免受过度损伤中起关键作用，在类风湿性关节炎、炎症性肠病和1型糖尿病等疾病中失调，这些疾病都表现为慢性炎症，破坏患者自身组织。伯明翰大学企业知识产权负责人Jonathan Watkins博士表示，这种科学的基础性质首先引起了大学技术转移和商业化团队的注意。伯明翰大学企业首席执行官James Wilkie博士表示，尽管过去几十年取得了重大创新，但在类风湿性关节炎治疗方面仍存在重大未满足的需求。他们很高兴将这一新颖的治疗靶点商业化，这一靶点得到了大量稳健且不断增长的证据支持。新研究显示，PEPITEM在
    Manufacturing Chemist
    2018-05-15
    类风湿关节炎 炎症性肠病
  • UTILITY Therapeutics 与 LEO Pharma A/S 签署许可协议，获得美西林和匹美西林的美国权利
    交易并购
    UTILITY Therapeutics 与 LEO Pharma A/S 签署许可协议，获得美西林和匹美西林的美国权利
    UTILITY therapeutics Ltd与LEO Pharma A/S签署了独家许可协议，获得抗生素 mecillinam 和 pivmecillinam 的美国市场开发权。协议使UTILITY获得LEO Pharma关于这两种产品的完整数据集，以便在美国获得产品批准。UTILITY公司由生物技术连续创业者Dr. Rasmus Toft-Kehler和Dr. Morten Sommer创立，专注于在美国开发和商业化抗生素，以应对多重耐药性细菌感染对医疗系统和患者的威胁。UTILITY计划向美国食品药品监督管理局（FDA）申请将 mecillinam（注射剂）和 pivmecillinam（口服前药）指定为合格传染病产品（QIDP），用于治疗复杂性尿路感染（cUTI）。
    Businesswire
    2018-05-15
    复杂性尿路感染 LEO Pharma A/S
  • Cerveau Technologies， Inc. 与日本东京都定老年学研究所签署研究协议
    交易并购
    Cerveau Technologies， Inc. 与日本东京都定老年学研究所签署研究协议
    Cerveau Technologies Inc.与日本东京都市老年研究所达成协议，支持未来数年的多个研究项目。这些项目旨在研究早期成像剂（MK-6240）在正电子发射断层扫描（PET）中用于评估大脑神经纤维缠结（NFTs）的状态和进展。NFTs是多种神经退行性疾病，包括阿尔茨海默病的标志。根据协议，Cerveau将承包东京都市老年研究所制造和供应[18F]MK-6240，用于东京地区的研究。东京都市老年研究所神经影像学研究负责人Kenji Ishii博士表示，这种新型tau PET示踪剂有助于理解阿尔茨海默病和其他神经退行性疾病的神经病理机制。Cerveau Technologies总裁兼首席执行官Rick Hiatt表示，与东京都市老年研究所的合作将支持各种疗法试验，并促进全球生产网络的发展，同时推动对阿尔茨海默病潜在预防治疗方法的评估。东京都市老年研究所成立于1972年，是日本第一个老年学和老年医学综合中心。其PET中心自1990年成立以来，主要专注于大脑衰老和与年龄相关的疾病研究。Cerveau Technologies Inc.是由Enigma Biomedical Group Inc.和Sinot
    Businesswire
    2018-05-15
    老年性痴呆
  • ReWalk Robotics 获得 Timwell Corporation Limited 2000 万美元战略投资的第一批 500 万美元
    交易并购
    ReWalk Robotics 获得 Timwell Corporation Limited 2000 万美元战略投资的第一批 500 万美元
    ReWalk Robotics Ltd.与香港的Timwell Corporation Limited达成战略投资协议，获得5000万美元的首笔投资，并计划在中国市场推广其产品。ReWalk任命宁聪加入董事会，她拥有丰富的亚洲市场金融经验。ReWalk与Timwell将通过合资企业在中国开发、制造和销售ReWalk产品，包括香港和澳门。该协议包括合资企业协议、许可协议和供应协议，预计将在2018年7月1日前执行。
    GlobeNewswire
    2018-05-15
  • NIAID 赞助 ILiAD Biotechnologies BPZE1 百日咳疫苗在范德堡大学进行 2a 期临床研究
    交易并购
    NIAID 赞助 ILiAD Biotechnologies BPZE1 百日咳疫苗在范德堡大学进行 2a 期临床研究
    ILiAD Biotechnologies与范德堡大学医学中心宣布，已向美国国立卫生研究院的过敏与传染病研究所提交了关于新一代百日咳疫苗BPZE1的临床试验申请。该疫苗旨在克服现有疫苗的不足，如耐久性差和无法预防鼻咽部百日咳杆菌感染。NIAID将资助这项由范德堡疫苗研究与评估单位进行的2a期临床试验，并在50名健康成年人中进行。ILiAD计划随后进行2b期临床试验，比较BPZE1与Boostrix疫苗的效果。BPZE1由法国巴斯德研究所研发，ILiAD拥有全球权利，并已筹集超过1000万美元用于疫苗开发。
    GlobeNewswire
    2018-05-15
    百日咳 百日咳疫苗
  • Moleculin Biotech， Inc. 报告截至 2018 年 3 月 31 日的第一季度财务业绩
    医投速递
    Moleculin Biotech， Inc. 报告截至 2018 年 3 月 31 日的第一季度财务业绩
    Moleculin Biotech，一家专注于肿瘤药物研发的公司，公布了2018年第一季度财务报告。公司重点推进了其领先药物Annamycin的临床试验，该药物用于治疗复发性或难治性急性髓系白血病（AML）。公司与美国克利夫兰医学中心达成协议，参与Annamycin的美国I/II期临床试验，并已开始招募患者。此外，公司还期待波兰临床试验的批准，以扩大试验规模。Moleculin还宣布了与Voisin Consulting Life Sciences的合作，以扩大Annamycin的临床试验，并与欧洲制造商达成协议，为Annamycin的商业规模生产做准备。公司还宣布了多项合作和研发进展，包括与Emory大学合作开发儿童脑癌的新疗法，以及与BSP Pharmaceuticals合作扩大Annamycin的生产能力。
    GlobeNewswire
    2018-05-15
    血管肌脂肪瘤 Moleculin Biotech Inc
  • MBio Diagnostics 宣布与 Heska 在兽医市场建立许可和开发合作伙伴关系
    交易并购
    MBio Diagnostics 宣布与 Heska 在兽医市场建立许可和开发合作伙伴关系
    MBio Diagnostics与Heska Corporation达成产品开发合作与许可协议，共同开发基于MBio LightDeck平台的快速临床诊断和样本测试产品。MBio Array System利用MBio专有的LightDeck技术，实现简单、多联测试，配合Heska的专有试剂，可在兽医诊所直接进行高灵敏度测试，无需送检至昂贵参考实验室。该系统适用于多种应用，如传播性疾病、寄生虫学、动物健康和福利。MBio CEO Chris Myatt表示，与Heska的合作将提供高质量的测试服务。Heska CEO Kevin Wilson表示，与MBio的合作将提供准确、可靠的测试结果，并开拓新的点对点测试领域。MBio Array System是一款便携式、易于使用的多联检测器，可在1至20分钟内提供实验室级结果，采用低成本、一次性加载和运行卡式。
    Businesswire
    2018-05-15
    Heska Corp MBio Diagnostics Inc
  • Basilea 报告称 Hikma Pharmaceuticals LLC 在沙特阿拉伯推出抗生素 Zevtera（头孢比普）
    研发注册政策
    Basilea 报告称 Hikma Pharmaceuticals LLC 在沙特阿拉伯推出抗生素 Zevtera（头孢比普）
    Basilea Pharmaceutica Ltd.宣布其合作伙伴Hikma Pharmaceuticals LLC在沙特阿拉伯推出Basilea的医院抗生素Zevtera（头孢吡普）。Adesh Kaul表示，他们对Zevtera在沙特阿拉伯的推出感到非常高兴，这是Hikma在沙特阿拉伯的首个产品推出，而Hikma是中东和北非地区领先的制药公司。Zevtera在沙特阿拉伯获准用于治疗医院获得性肺炎（HAP）和社区获得性肺炎（CAP）。Basilea与Hikma于2015年签订了Zevtera的分销和许可协议，并于2016年签订了抗真菌药Cresemba（伊沙康唑）的协议。Zevtera是一种用于静脉注射的头孢菌素类抗生素，对多种革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌具有快速杀菌活性，包括耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（MSSA、MRSA）和易感铜绿假单胞菌。Basilea致力于开发针对细菌感染、真菌感染和癌症治疗领域的创新药物，以应对对现有治疗方案的耐药性和非反应性。
    GlobeNewswire
    2018-05-15
    恶性肿瘤 细菌性感染 医院获得性肺炎 真菌感染 社区获得性肺炎
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  • 【CXHS2600098】上海海和药物研究开发股份有限公司1类新药艾普美妥司他片CDE承办
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600814】湖北烛照生物科技有限公司1类新药ZZ01滴眼液CDE承办
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXSL2600714】阿斯利康投资（中国）有限公司1类新药AZD7003在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600812】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK60002片CDE承办
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600822】征祥医药（南京）集团股份有限公司1类新药ZX-8177片CDE承办
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600820】福建盛迪医药有限公司1类新药HRS-1596片CDE承办
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600826】福建盛迪医药有限公司1类新药HRS-1596片CDE承办
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600823】朗捷睿（上海）生物医药科技有限公司1类新药LJR003胶囊CDE承办
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHS2600099】上海海和药物研究开发股份有限公司1类新药艾普美妥司他片CDE承办
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600825】福建盛迪医药有限公司1类新药HRS-1596片CDE承办
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXZL2600059】北京金瑞基业医药科技有限公司1类新药注射用和厚朴酚脂质体冻干粉在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600827】福建盛迪医药有限公司1类新药HRS-1596片CDE承办
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600816】湖北烛照生物科技有限公司1类新药ZZ01滴眼液CDE承办
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600815】湖北烛照生物科技有限公司1类新药ZZ01滴眼液CDE承办
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600813】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK60002片CDE承办
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    承办日期：2026-07-08
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