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  • 多发性骨髓瘤研究基金会 （MMRF） 向年轻研究人员提供资助，以促进对骨髓瘤疾病生物学的理解并推动精准医疗
    医药投融资
    多发性骨髓瘤研究基金会 （MMRF） 向年轻研究人员提供资助，以促进对骨髓瘤疾病生物学的理解并推动精准医疗
    美国多发性骨髓瘤研究基金会（MMRF）宣布向五名年轻癌症研究人员颁发奖项，以支持他们对骨髓瘤疾病生物学的研究，推动精准医学的发展。这些研究人员在导师指导下进行前沿研究，项目涉及免疫疗法新靶点、纳米粒子早期检测、新型CD138嵌合抗原受体等。MMRF致力于投资有潜力的年轻研究人员，以加速骨髓瘤领域的创新，并延长患者生命。MMRF自1998年成立以来，已在全球135个研究机构资助了超过360项研究项目，许多获奖者已成为该领域的世界知名研究者和临床领导者。
    美通社
    2018-05-17
    多发性骨髓瘤 骨髓瘤 SDC1
  • Exelixis 的合作伙伴益普生宣布欧盟委员会批准 CABOMETYX（卡博替尼）用于治疗既往未治疗的中危或低危晚期肾细胞癌
    研发注册政策
    Exelixis 的合作伙伴益普生宣布欧盟委员会批准 CABOMETYX（卡博替尼）用于治疗既往未治疗的中危或低危晚期肾细胞癌
    Exelixis公司宣布，其合作伙伴Ipsen获得欧洲委员会批准，将CABOMETYX（卡博替尼）用于治疗欧洲成人初治的间质性或高风险晚期肾细胞癌。这一批准基于CABOSUN试验的结果，该试验显示CABOMETYX与索坦相比，在未经治疗的晚期肾细胞癌患者中显著提高了无进展生存期。Exelixis将因此获得5000万美元的里程碑付款。CABOMETYX于2016年9月在欧盟获得批准，用于治疗接受过VEGF靶向治疗的晚期肾细胞癌成人患者。
    Businesswire
    2018-05-17
    VEGF 舒尼替尼 Ipsen SA Exelixis Inc
  • Montel Williams 的 Lenitiv Scientific 和 Cura Cannabis Solutions 宣布达成生产 Williams Lenitiv 系列的交易
    交易并购
    Montel Williams 的 Lenitiv Scientific 和 Cura Cannabis Solutions 宣布达成生产 Williams Lenitiv 系列的交易
    Cura公司与Lenitiv达成协议，将生产Lenitiv的麻提取物和 hemp提取物产品线。Lenitiv的hemp CBD胶囊已上线并全国发货，由Montel Williams开发，他是一位MS患者和知名医疗大麻患者。Cura将生产Lenitiv的hemp CBD胶囊，含有0% THC，分为Alert和Relax两种，分别针对白天和夜晚使用。此外，Cura还将生产Lenitiv的cannabis产品线，预计今年夏天在俄勒冈州和加利福尼亚州推出。Lenitiv与Cura的合作是基于共同的理念和对医疗大麻改革的支持。Lenitiv致力于满足医疗大麻患者的需求，提供高品质的产品。
    Businesswire
    2018-05-17
    多发性硬化
  • 安进获得欧盟委员会批准Repatha®（依洛尤单抗）用于预防已确诊心血管疾病成人心脏病发作和卒中
    研发注册政策
    安进获得欧盟委员会批准Repatha®（依洛尤单抗）用于预防已确诊心血管疾病成人心脏病发作和卒中
    Amgen宣布，欧洲委员会批准了Repatha（依洛尤单抗）的新适应症，用于降低患有动脉粥样硬化性心血管疾病（心肌梗死、中风或外周动脉疾病）的成年人的心血管风险，通过降低低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平。Amgen正在与欧洲的支付者合作，以消除处方障碍并扩大患者访问，以便为患有心血管疾病且面临再次发生事件风险的成年患者提供服务。Repatha是一种突破性药物，已被证明可以显著降低“坏胆固醇”或LDL-C水平，用于同时患有高LDL-C和心血管疾病的高风险患者，并且尽管接受他汀类药物治疗，但仍难以降低LDL-C水平。欧洲委员会的批准是基于Repatha心血管结局研究（FOURIER）的积极结果，该研究将标签扩展到包括在最大耐受他汀类药物治疗的基础上，额外降低和预防心肌梗死、中风和冠状动脉血运重建的数据。FOURIER研究显示，与安慰剂加他汀类药物治疗相比，接受Repatha和他汀类药物治疗的患者在平均26个月的研究期间，心肌梗死风险降低了27%，中风风险降低了21%，冠状动脉血运重建手术风险降低了22%。
    PRNewswire
    2018-05-16
    依洛尤单抗 心血管疾病 缺血性卒中 心肌梗死 Amgen Inc
  • BIOPHYTIS 在美国获得杜氏肌营养不良症 （DMD） 的 Sarconeos 孤儿药资格认定
    研发注册政策
    BIOPHYTIS 在美国获得杜氏肌营养不良症 （DMD） 的 Sarconeos 孤儿药资格认定
    BIOPHYTIS公司宣布，其药物候选Sarconeos获得美国食品药品监督管理局（FDA）的孤儿药指定，用于治疗杜氏肌营养不良症（DMD）。这一指定对BIOPHYTIS团队和Sarconeos在杜氏肌营养不良症治疗中的开发是一个重要里程碑。公司还计划在欧洲获得这一指定，并启动MYODA临床项目，包括MYODA-PK和MYODA-INT两项研究。Sarconeos是一种新型药物，有望显著延缓疾病进展，并可能作为单一治疗或与基因治疗结合使用。此外，BIOPHYTIS已向欧洲药品管理局（EMA）提交了Sarconeos在杜氏肌营养不良症中的孤儿药指定申请。
    GlobeNewswire
    2018-05-16
    杜兴氏肌营养不良 (进行性肌营养不良)
  • 已与 iXCells Biotechnologies USA， Inc 签订许可协议
    交易并购
    已与 iXCells Biotechnologies USA， Inc 签订许可协议
    我方已与iXCells Biotechnologies USA, Inc.签署了一项非独占许可协议，该协议涉及iPS细胞及其衍生细胞相关产品和服务的研发用途，基于京都大学转授的iPS细胞相关专利。
    2018-05-16
    iPS Academia Japan I
  • Zealand Pharma - 2018 年第一季度中期报告
    医投速递
    Zealand Pharma - 2018 年第一季度中期报告
    丹麦生物技术公司Zealand Pharma A/S公布了2018年第一季度财务报告，显示公司研发的glepaglutide和dasiglucagon等创新药物进展顺利，其中glepaglutide用于治疗短肠综合征，已进入3期临床试验；dasiglucagon用于治疗严重低血糖和先天性高胰岛素血症，也已进入3期临床试验。此外，公司还与罗氏糖尿病护理部门合作开展3期研究。第一季度收入为1080万丹麦克朗，同比增长35%，净利润为-9140万丹麦克朗。
    GlobeNewswire
    2018-05-16
    Zealand Pharma A/S 短肠综合征 dasiglucagon
  • 默克公司将利用基因组编辑技术进行肠道细菌研究，使营养不良儿童受益
    交易并购
    默克公司将利用基因组编辑技术进行肠道细菌研究，使营养不良儿童受益
    梅克公司与华盛顿大学合作，利用CRISPR基因编辑技术，研究营养不良儿童肠道菌群差异，旨在优化营养补充剂以恢复健康肠道微生物群。研究将有助于开发新的、安全且文化上可接受的方法，修复营养不良儿童或面临营养不良风险儿童的发育中肠道菌群。这一合作将有助于推动全球科学界探索如何开发针对多种疾病的新治疗方法。
    Finanznachrichten
    2018-05-16
    营养不良
  • Vitrisa Therapeutics 获得 wAMD 中 MAKO 临床试验数据的权利
    交易并购
    Vitrisa Therapeutics 获得 wAMD 中 MAKO 临床试验数据的权利
    Vitrisa Therapeutics与Ohr Pharmaceutical达成一项期权协议，获得湿性年龄相关性黄斑变性（wAMD）MAKO研究的部分数据。MAKO研究是一项针对squalamine和Lucentis联合治疗与Lucentis单药治疗wAMD疗效和安全的237患者多中心随机双盲安慰剂对照临床试验。尽管研究未达到主要终点，Vitrisa计划利用这些数据运行虚拟临床试验，评估wAMD的创新临床策略。Vitrisa将支付预付款以获得Lucentis单药治疗臂的总结数据，并在90天后选择购买整个临床数据库的独家所有权。
    Businesswire
    2018-05-16
    湿性年龄相关性黄斑变性 干性年龄相关性黄斑变性
  • NeuroSearch 和 Teva Pharmaceutical International 就未偿债务达成协议
    交易并购
    NeuroSearch 和 Teva Pharmaceutical International 就未偿债务达成协议
    NeuroSearch与Teva达成协议，解除2012年关于Pridopidine权利转让的未了义务。若Teva在2018年10月31日前与第三方就Pridopidine权利转让达成协议，NeuroSearch将获得45万美元现金支付。此协议与Teva决定不再开发Pridopidine有关，因其在Teva进行的II期临床试验中未达到主要终点，且第三方对资产表示兴趣。若协议最终完成，NeuroSearch2018年财务预期将从亏损350-450万丹麦克朗调整至亏损80-180万丹麦克朗。
    GlobeNewswire
    2018-05-16
    普利多匹定
  • Turnstone Biologics宣布美国FDA受理针对HPV阳性癌症的免疫疗法的IND
    研发注册政策
    Turnstone Biologics宣布美国FDA受理针对HPV阳性癌症的免疫疗法的IND
    Turnstone Biologics宣布其针对HPV阳性实体瘤的MG1-HPV新药申请获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，并已与罗氏公司签订临床供应协议，将罗氏的PDL1抗体atezolizumab（Tecentriq）与MG1.Turnstone免疫疗法平台结合使用。Turnstone计划在2018年第二季度开始一项I/II期临床试验，以评估MG1-HPV与atezolizumab联合治疗HPV阳性肿瘤的安全性和有效性。Turnstone的MG1病毒是首个既可作为选择性肿瘤破坏性病毒，又可作为免疫刺激T细胞疫苗的免疫疗法。该疗法旨在通过激活人体免疫系统攻击肿瘤，预防复发并实现治愈。
    Businesswire
    2018-05-16
    阿替利珠单抗 PDCD1L1
  • 早衰研究基金会宣布与Eiger BioPharmaceuticals达成合作和供应协议
    交易并购
    早衰研究基金会宣布与Eiger BioPharmaceuticals达成合作和供应协议
    美国波士顿，2018年5月16日——Progeria研究基金会宣布与Eiger生物制药公司达成合作及供应协议，共同开发lonafarnib治疗儿童早老症，并寻求美国食品药品监督管理局的审查和潜在批准。早老症是一种罕见遗传疾病，全球约有400名儿童患病，由一种名为progerin的蛋白质过度积累引起。该基金会与Eiger的合作标志着lonafarnib成为首个提交给FDA审查的早老症治疗药物。lonafarnib通过抑制促进progerin产生的酶——法尼基转移酶，帮助预防由突变蛋白引起的细胞损伤。自2007年以来，基金会资助了四项临床试验，研究lonafarnib对早老症的影响，治疗来自30多个国家的儿童。该基金会与Eiger的合作将确保患者能够以无成本获得lonafarnib，并为Progeria社区带来新的希望。
    美通社
    2018-05-16
    早老症 Eiger BioPharmaceuticals Inc 洛那法尼
  • Novo Nordisk 加强对干细胞疗法的承诺
    医投速递
    Novo Nordisk 加强对干细胞疗法的承诺
    诺和诺德宣布加大基于干细胞的疗法投入，并将关注焦点从1型糖尿病扩展到其他严重慢性疾病。通过与加州大学旧金山分校（UCSF）的独家合作，诺和诺德实现了人类胚胎干细胞系研发的第一个里程碑，并获得了生产符合GMP标准的人类胚胎干细胞（hESC）系的技术许可和进一步开发这些细胞系用于未来再生医学疗法的权利。双方在5月初共同启动了新的GMP实验室，旨在共同研究细胞系，以定义干细胞疗法生产的新质量标准。经过20年的研究，诺和诺德在多能干细胞分化为胰岛素产生性β细胞方面取得了临床前概念验证，并与康奈尔大学合作开发了保护移植β细胞免受免疫系统攻击的封装装置。诺和诺德预计，首项临床试验将在未来几年内启动。诺和诺德执行副总裁兼首席科学官Mads Krogsgaard Thomsen表示，寻找糖尿病的治愈方法是诺和诺德愿景的一部分，干细胞研究的新进展和高质量细胞系的获取为1型糖尿病患者带来了希望。诺和诺德还与瑞典生物技术公司Biolamina和隆德大学合作，开展基于干细胞的帕金森病治疗研究，并与Biolamina和新加坡杜克国立大学医学院合作，研究慢性心力衰竭和年龄相关性黄斑变性。诺和诺德有志于进一步开展合作，开发针对其他严重慢性
    GlobeNewswire
    2018-05-16
    帕金森病 糖尿病 Novo Nordisk A/S 年龄相关性黄斑变性 充血性心脏衰竭
  • 美国国立卫生研究院 （NIH） 和西北大学科学家开发潜在的新方法来阻止癌症转移
    交易并购
    美国国立卫生研究院 （NIH） 和西北大学科学家开发潜在的新方法来阻止癌症转移
    研究人员发现了一种名为metarrestin的化合物，能在多种动物模型中阻止胰腺癌和其他癌症的扩散。这种化合物能减少肿瘤转移，延长小鼠的生存时间。metarrestin通过分解癌细胞中的细胞核周围区（PNC）来发挥作用，这一区域仅在癌细胞中存在，且在癌症扩散到身体其他部位时数量增加。该研究显示metarrestin有望成为治疗癌症转移的新药物，未来可能作为癌症手术后的一种辅助治疗手段。目前，研究人员正在与NCATS合作，收集metarrestin作为候选药物所需的临床前数据，并计划向FDA提交新药申请。
    EurekAlert
    2018-05-16
    恶性肿瘤 胰腺癌 西北大学
  • Mithra 宣布与 Midas Pharma 合作推出 Injectable Contrat
    交易并购
    Mithra 宣布与 Midas Pharma 合作推出 Injectable Contrat
    Mithra公司与德国的Midas Pharma签订了一份在Mithra CDMO开发无菌注射产品的合同。Midas Pharma是一家提供中间体、APIs、FDFs和成品文件的全服务提供商，在10个国家设有业务，与多家制药公司合作。此次合作是继2017年与GSP签订的协议后，Mithra CDMO获得的高度认可。Mithra公司CEO François Fornieri表示，他们很高兴与Midas Pharma合作，并期待在注射产品的开发、潜在制造和供应方面取得进展。Midas Pharma总部位于德国，自1988年成立以来，一直为研究型制药公司和仿制药公司提供产品和服务。Mithra公司专注于女性健康领域，致力于开发满足女性需求的创新产品，其研发的Estelle和Donesta基于独特的E4（Estetrol）自然雌激素平台。Mithra公司还提供研究、开发和专业制造服务。
    2018-05-16
    Midas Pharma GmbH Mithra Pharmaceutica
  • LIDDS 与中国主要制药公司签署前列腺癌药物 Liproca® Depot 许可协议
    交易并购
    LIDDS 与中国主要制药公司签署前列腺癌药物 Liproca® Depot 许可协议
    LIDDS AB与中国的江苏安进医药有限公司签署了关于Liproca Depot的许可协议，该药物是用于局部治疗前列腺癌的注射型抗癌药物候选品。LIDDS将获得超过100万美元的签约费，以及后续的里程碑付款和版税。在中国进行的III期临床试验将由许可方全额资助。此次合作预计将使Liproca Depot成为全球首个获得市场批准的国家。江苏安进医药来自中国排名前十的制药集团吉美克鑫集团，对NanoZolid技术平台上的其他药物也表现出浓厚兴趣。LIDDS对与江苏安进医药的合作感到高兴，认为该公司具备进行必要临床试验和销售组织的能力。江苏安进医药计划在3到5年内将Liproca Depot的年销售额达到50,000到70,000次治疗。该协议对LIDDS股东有利，里程碑付款将改善公司现金流，未来版税支付将增加股东价值。
    Finanzen.at
    2018-05-16
    前列腺癌
  • Fate Therapeutics 和 Memorial Sloan Kettering 癌症中心扩大许可协议的范围，将基因编辑的 T 细胞免疫疗法纳入其中
    交易并购
    Fate Therapeutics 和 Memorial Sloan Kettering 癌症中心扩大许可协议的范围，将基因编辑的 T 细胞免疫疗法纳入其中
    Fate Therapeutics与Memorial Sloan Kettering Cancer Center合作，获得额外知识产权，用于开发基因编辑T细胞免疫疗法。新许可的知识产权包括新型嵌合抗原受体（CAR）结构和现成CAR T细胞，采用CRISPR等创新技术生产。Fate Therapeutics正在利用基因编辑技术，与MSK的Michel Sadelain博士合作研发现成CAR T细胞免疫疗法。Sadelain博士将在ASGCT年会上展示FT819的预临床数据，FT819是一种由克隆性诱导多能干细胞（iPSC）系生产的现成、无TCR、CD19 CAR T细胞产品。使用克隆性master iPSC系可以克服使用患者或同种异体供体细胞的复杂性、异质性和高昂成本。Fate Therapeutics独家从MSK许可了用于人类治疗用途的iPSC衍生T细胞的知识产权。Fate Therapeutics的iPSC产品平台能够大规模生产现成的、经过工程改造的、均质细胞产品，可以重复剂量给药，以介导更有效的药理活性。
    MarketScreener
    2018-05-16
    Fate Therapeutics Inc Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHS2600098】上海海和药物研究开发股份有限公司1类新药艾普美妥司他片CDE承办
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600814】湖北烛照生物科技有限公司1类新药ZZ01滴眼液CDE承办
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXSL2600714】阿斯利康投资（中国）有限公司1类新药AZD7003在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600812】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK60002片CDE承办
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600822】征祥医药（南京）集团股份有限公司1类新药ZX-8177片CDE承办
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600820】福建盛迪医药有限公司1类新药HRS-1596片CDE承办
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600826】福建盛迪医药有限公司1类新药HRS-1596片CDE承办
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600823】朗捷睿（上海）生物医药科技有限公司1类新药LJR003胶囊CDE承办
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHS2600099】上海海和药物研究开发股份有限公司1类新药艾普美妥司他片CDE承办
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600825】福建盛迪医药有限公司1类新药HRS-1596片CDE承办
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXZL2600059】北京金瑞基业医药科技有限公司1类新药注射用和厚朴酚脂质体冻干粉在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600827】福建盛迪医药有限公司1类新药HRS-1596片CDE承办
    承办日期：2026-07-08
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    承办日期：2026-07-08
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    承办日期：2026-07-08
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