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  • Provention Bio 选择 Intravacc 作为柯萨奇病毒 B 疫苗的产品开发和生产合作伙伴
    交易并购
    Provention Bio 选择 Intravacc 作为柯萨奇病毒 B 疫苗的产品开发和生产合作伙伴
    Provention Bio宣布选择荷兰的Intravacc作为其Coxsackievirus B（CVB）疫苗（PRV-101）的产品开发和生产合作伙伴。该疫苗旨在预防或延缓1型糖尿病（T1D）的发生。法国的L2D Services SARL/Leads-To-Development（L2D）提供专业的发展、监管和项目管理支持。CVB是一种肠病毒，可能与T1D的发病有关。Provention计划在2020年开始进行首次人体临床试验。Intravacc因其病毒疫苗开发的专业知识和先进的生产设施而被选为合作伙伴。Provention与Intravacc、Vactech和L2D合作，按照cGMP标准大规模生产临床试验材料。
    美通社
    2018-05-07
    Provention Bio Inc
  • HTG Molecular Diagnostics 和 Firalis 宣布达成一项协议，使 Firalis 能够实现基于 HTG EdgeSeq 技术的治疗诊断学和研究产品和服务的商业化
    交易并购
    HTG Molecular Diagnostics 和 Firalis 宣布达成一项协议，使 Firalis 能够实现基于 HTG EdgeSeq 技术的治疗诊断学和研究产品和服务的商业化
    HTG Molecular Diagnostics与Firalis S.A.达成非独家许可和供应协议，Firalis将利用HTG EdgeSeq技术商业化基于下一代测序（NGS）的theranostic产品和服务，预测类风湿性关节炎（RA）患者对anti-TNFα疗法的反应，以及其他用于炎症性自身免疫疾病mRNA分析的研究产品和服务。该协议是基于Firalis的BIOPRED研究用检测在HTG EdgeSeq技术上的成功适配。根据协议，HTG将向Firalis提供检测组件，Firalis将制造、获得必要的监管批准并在全球范围内销售BIOPRED检测套件和基于Firalis的服务。所有这些套件和服务都将通过HTG EdgeSeq系统自动化，该系统由最终用户直接从HTG购买。Firalis认为，其BIOPRED检测将有助于识别对TNFα抑制疗法无反应的患者，有助于改善临床决策、提高RA患者的健康结果，并有助于降低全球RA药物市场的成本和可持续性。
    GlobeNewswire
    2018-05-07
    类风湿关节炎
  • Alliqua BioMedical， Inc. 宣布完成向 Celularity Inc. 出售资产的交易
    交易并购
    Alliqua BioMedical， Inc. 宣布完成向 Celularity Inc. 出售资产的交易
    Alliqua BioMedical公司已完成其先进生物伤口护理业务UltraMist Therapy System及其他治疗性超声波平台产品的资产出售给Celularity Inc.，此举将使Alliqua能够专注于最大化剩余资产的价值。公司计划在2018年第四季度以每股1.40至1.80美元的价格向股东返还资本。此外，Alliqua已聘请H.C. Wainwright & Co.提供一系列咨询服务，旨在寻求和评估Alliqua的战略选择，包括收购、合并、战略合作伙伴关系或其他战略交易。Alliqua公司提供定制制造解决方案，利用其专有的水凝胶技术，在位于宾夕法尼亚州Langhorne的16,500平方英尺的GMP制造设施中进行电子束生产过程，可定制各种水凝胶。Celularity Inc.是一家总部位于新泽西州Warren的生物技术公司，拥有领先的胎盘技术及其相关的知识产权组合，资产组合包括800多项已授权的全球专利，以及包括用于异基因CAR-T/NK产品的CAR结构、临床前和临床资产以及商业阶段的生物来源和功能再生业务。
    GlobeNewswire
    2018-05-07
    Celularity Inc
  • Melinta Therapeutics 从 CARB-X 获得高达 620 万美元的资金，用于推进一种新型抗菌药物的临床开发，以对抗抗生素耐药细菌
    医药投融资
    Melinta Therapeutics 从 CARB-X 获得高达 620 万美元的资金，用于推进一种新型抗菌药物的临床开发，以对抗抗生素耐药细菌
    Melinta Therapeutics与CARB-X达成合作，获得最高6200万美元资金支持其新型抗生素pyrrolocytosine的研发。pyrrolocytosine是针对细菌“超级细菌”的新型抗生素，具有独特化学结构和结合特性，在体外活性不受现有耐药机制影响。该药物在临床试验中显示出对多种耐药菌的活性，有望在对抗耐药菌方面发挥重要作用。CARB-X旨在加速新型抗生素的研发，以应对全球抗生素耐药性威胁。
    GlobeNewswire
    2018-05-07
    Melinta Therapeutics Inc
  • Recursion Pharmaceuticals 获得资助，以利用支持 AI 的发现平台治疗传染病
    医药投融资
    Recursion Pharmaceuticals 获得资助，以利用支持 AI 的发现平台治疗传染病
    Recursion Pharmaceuticals获得比尔及梅琳达·盖茨基金会授予的54.6万美元资助，旨在利用其AI驱动的发现平台来开发治疗疟疾的新型药物。公司CEO克里斯·吉布森博士表示，这一资助将支持公司在传染病领域的研究，并有望在2025年前发现100种新疗法。Recursion已建立了一系列治疗遗传疾病的候选药物，并计划通过在疟疾治疗方面的技术发展，在未来十年内推动针对多种传染病药物的发现。此外，项目还包括对疟疾药物发现专家伊丽莎白·温泽勒博士的子合同。
    美通社
    2018-05-07
    遗传疾病 感染类疾病 疟疾 Recursion Pharmaceuticals LLC
  • Procella Therapeutics 和 Smartwise 与阿斯利康合作开发基于心血管和导管的新型疗法
    交易并购
    Procella Therapeutics 和 Smartwise 与阿斯利康合作开发基于心血管和导管的新型疗法
    Procella Therapeutics和Smartwise与全球生物制药公司阿斯利康合作，旨在开发新型心血管和导管疗法，以治疗心脏病患者的心肌再生。合作利用Procella的干细胞技术和Smartwise的Extroducer导管，后者由卡罗林斯卡学院开发，用于癌症治疗和组织修复。阿斯利康将支付前期费用并资助研究合作，SWIBCo可能获得高达3.2亿美元的临床开发里程碑和销售相关商业门槛支付。合作旨在推动创新再生方法，解决心血管疾病治疗的关键未满足需求，并支持北欧地区的生活科学创新。
    美通社
    2018-05-07
    恶性肿瘤 心血管疾病 AstraZeneca PLC 心脏病
  • Aptose 行使 CrystalGenomics 的 CG-806 许可的早期选择权
    交易并购
    Aptose 行使 CrystalGenomics 的 CG-806 许可的早期选择权
    Aptose Biosciences与CrystalGenomics宣布，Aptose行使了2016年期权协议下的权利，独家许可CG-806——一种首创的非共价泛抑制Bruton酪氨酸激酶（BTK）和FMS样酪氨酸激酶3（FLT3）的药物，由CrystalGenomics开发。CG-806被开发为一种高效、口服的小分子药物，用于治疗急性髓系白血病（AML）、B细胞恶性肿瘤和其他血液恶性肿瘤。Aptose拥有CG-806在全球范围内（除韩国和中国外）的开发和商业化权利，并为此支付了200万美元。CG-806在针对AML患者的骨髓样本中表现出比其他FLT3抑制剂更强的活性和范围，在针对CLL患者的样本中也显示出优于ibrutinib的效果。Aptose计划在2018年底提交IND，并立即开始临床试验。
    Pipeline Review
    2018-05-07
    BTK 血管肌脂肪瘤 FLT3 伊布替尼 急性髓系白血病
  • LipimetiX Development 宣布将 Apo E 模拟肽平台分许可给中国安济制药
    交易并购
    LipimetiX Development 宣布将 Apo E 模拟肽平台分许可给中国安济制药
    LipimetiX Development, Inc.与Anji Pharmaceuticals, Inc.签订了一项许可协议，将LipimetiX的肽平台（AEM-28及其类似物）在中国大陆、台湾和香港的商业应用中开发。Anji Pharma致力于在中国开发有潜力的治疗技术，以解决未满足的市场需求。该协议包括向LipimetiX支付2000万美元的 upfront 许可费，以及根据临床/监管里程碑实现的多个额外现金支付和基于未来药物收入的特许权使用费。此外，协议还包括信息共享和其他此类许可协议的常规条款。LipimetiX的CEO Dennis Goldberg表示欢迎Anji Pharma加入其在中国开发降脂肽的业务。Anji Pharma的CEO Yiwei Zong表示，他们期待与LipimetiX合作，推进这些强效肽的临床开发阶段，并最终推向市场。Apo E模拟肽在降低胆固醇和甘油三酯方面具有重要作用，对于预防动脉粥样硬化、心血管疾病、周围动脉疾病和中风等疾病具有重要意义。LipimetiX拥有AEM-28及其类似物的全球专利权，并正在开发下一代Apo E肽，以应对多种降脂需求。
    GlobeNewswire
    2018-05-07
    心血管疾病 缺血性卒中 动脉粥样硬化
  • Amneal 和 Impax 完成业务合并
    交易并购
    Amneal 和 Impax 完成业务合并
    Amneal Pharmaceuticals和Impax Laboratories完成合并，成立Amneal Pharmaceuticals，成为美国第五大仿制药企业，拥有增长的高利润率专科业务。Impax股票在纳斯达克停牌，Amneal股票将在纽约证券交易所上市。合并后，Amneal计划通过整合计划和产品组合，实现快速增长，并预计在未来三年内实现约2亿美元的年度成本协同效应。Amneal还收购了Gemini Laboratories，并与mAbxience达成生物类似药合作协议。公司预计在2018年实现调整后的EBITDA和调整后的每股收益的两位数增长。
    美通社
    2018-05-07
    Amneal Pharmaceuticals Inc
  • Abcam 和 Shuwen Biotech 签署战略谅解备忘录，建立伴随诊断 （CDx） 试剂盒开发全球联盟
    交易并购
    Abcam 和 Shuwen Biotech 签署战略谅解备忘录，建立伴随诊断 （CDx） 试剂盒开发全球联盟
    Abcam与Shuwen Biotech签署谅解备忘录，共同开发高质量的抗体和伴随诊断（CDx）试剂盒，以更好地满足制药行业的需求。双方将结合各自在抗体生产和CDx试剂盒开发与商业化方面的优势，应对来自制药和生物制药开发商、患者、医疗保健专业人员和监管机构日益增长的开发需求。Shuwen在CDx试剂盒开发和中央实验室检测方面享有良好声誉，而Abcam在抗体开发领域是公认的领导者。此次合作将加强Shuwen在开发高质量CDx试剂盒，尤其是免疫分析试剂盒方面的能力。Abcam的目的是为全球生命科学研究人员提供工具和科学支持，以帮助他们更快地实现研究目标。Shuwen自2011年以来与耶鲁大学、芝加哥大学、马克斯·普朗克研究所、BioNTech等众多杰出学术和商业机构建立了战略合作伙伴关系，拥有20多项首创诊断技术和50多项专利，涉及癌症、女性健康、重症监护、健康筛查等多个领域的伴随诊断和其他诊断。Abcam成立于1998年，总部位于英国剑桥，是一家在全球生命科学研究热点地区设有11个办事处，销售到130多个国家的公司。
    Pharma Focus Asia
    2018-05-07
    恶性肿瘤 BioNTech SE Abcam PLC
  • ANI Pharmaceuticals 完成对 Amneal/Impax 仿制药和资产的收购
    交易并购
    ANI Pharmaceuticals 完成对 Amneal/Impax 仿制药和资产的收购
    ANI Pharmaceuticals完成从Amneal/Impax收购了六种仿制药产品、相关制造和供应协议、设备和技术知识，交易金额为2300万美元。这些仿制药产品在美国市场的年销售额达17亿美元。ANI将获得即时收入和利润，包括三种产品的十二个SKU，并开始向客户发货。此外，ANI还获得了两种产品的ANDA批准，并计划开始验证工作。ANI还拥有到2021年3月1日或其产品上市日期为止的Aspirin/Dipyridamole ER胶囊的特定日期启动权，并可能在未来支付里程碑付款。ANI还获得了两种在研产品的开发包，包括Erythromycin IR片剂和Diclofenac-Misoprostol DR片剂。ANI总裁兼首席执行官Arthur S. Przybyl表示，公司对此次收购感到兴奋，并期待在2019年10月1日之前推出Aspirin/Dipyridamole ER胶囊。
    美通社
    2018-05-07
    ANI Pharmaceuticals Inc
  • Tetra BioPharma 与 Azevedos Industria Farmaceutica， S.A. 签署铅 RX 产品 PPP001 的第二项商业化协议
    交易并购
    Tetra BioPharma 与 Azevedos Industria Farmaceutica， S.A. 签署铅 RX 产品 PPP001 的第二项商业化协议
    Tetra Bio-Pharma与Azevedos Indústria Farmacêutica签署了在葡萄牙推广和分销PPP001的具有约束力的条款清单，旨在签订最终分销协议。Tetra将获得预付款、里程碑付款，并分享PPP001在葡萄牙销售产生的利润。Azevedos将负责注册产品，并在葡萄牙进行所有营销和分销。PPP001是一种针对晚期癌症患者的药物，旨在改善患者的生活质量并减轻疼痛。Tetra Bio-Pharma专注于基于大麻的药物发现和临床开发，目前正开发五种基于大麻的产品。Azevedos Indústria Farmacêutica是一家拥有两个世纪历史的葡萄牙制药品牌，其业务范围涵盖从研发到分销，产品出口到全球60多个监管国家。
    GlobeNewswire
    2018-05-04
    Tetra Bio-Pharma Inc
  • Amarantus 与莱比锡大学签订独家期权协议，许可涵盖阿尔茨海默病血液诊断 LymPro Test 2.0 血液测试与淀粉样蛋白 PET 的知识产权
    交易并购
    Amarantus 与莱比锡大学签订独家期权协议，许可涵盖阿尔茨海默病血液诊断 LymPro Test 2.0 血液测试与淀粉样蛋白 PET 的知识产权
    美国生物技术公司Amarantus Bioscience Holdings与莱比锡大学达成独家期权协议，获得“LymPro Test 2.0”的许可权，该技术结合了LymPro Test结果与淀粉样PET成像，用于诊断阿尔茨海默病。Amarantus有权评估2016年启动并于2017年完成的德国临床研究（LymPro PET 1）的数据，并计划进行一项20名受试者的确认性试验（LymPro PET 2）。此外，Amarantus还在开发针对神经退行性疾病、再生医学和罕见病的新疗法和诊断技术。
    GlobeNewswire
    2018-05-04
    老年性痴呆 罕见病
  • NEOMED 研究所与麦吉尔大学合作，确定新型肿瘤靶点的小分子抑制剂：切割样同源盒 1 （CUX1）
    交易并购
    NEOMED 研究所与麦吉尔大学合作，确定新型肿瘤靶点的小分子抑制剂：切割样同源盒 1 （CUX1）
    NEOMED Institute与麦吉尔大学达成合作，共同研发针对CUX1蛋白的新药。该项目旨在发现抑制CUX1蛋白的小分子药物，以治疗RAS驱动型肿瘤。NEOMED Institute高级项目经理Kemal Payza将与麦吉尔大学Goodman癌症研究中心的Alain Nepveu教授合作，利用Nepveu教授在CUX1 DNA修复功能方面的专业知识。此合作将有助于快速将生物学知识转化为药物候选物，以治疗由RAS基因突变或激活RAS途径的癌基因引起的多种癌症。NEOMED Institute总裁兼首席执行官Donald Olds表示，此合作体现了NEOMED推动学术创新和卓越的能力，并期待与Nepveu教授等世界级专家合作，将科研成果转化为患者治疗选择。
    2018-05-03
    Ras
  • 罗瓦克宣布，公司获得“地平线 2020”欧盟资助第一阶段资助，并取得优异成绩
    医药投融资
    罗瓦克宣布，公司获得“地平线 2020”欧盟资助第一阶段资助，并取得优异成绩
    RhoVac AB宣布获得欧盟委员会Horizon 2020研究与创新计划下的资助，评分为“非常好至优秀”。该项目旨在支持中小企业进行突破性创新，并具有市场创造潜力。RhoVac的RV001癌症疫苗项目，目前处于I/II期临床试验阶段，专注于治疗前列腺癌患者，获得了I期资助。RhoVac在申请中获得了13.80分（满分15分），表明其创新项目具有重大影响、卓越性和实施质量。此资助将用于准备可行性报告，并为即将到来的II期申请奠定基础。RhoVac计划在2018年第四季度提交II期申请。
    2018-05-03
    恶性肿瘤 前列腺癌
  • Nanobiotix 与 Weill Cornell Medicine 合作进行临床前研究，以评估 NBTXR3 对乳腺癌 cGAS-STING 通路的影响
    交易并购
    Nanobiotix 与 Weill Cornell Medicine 合作进行临床前研究，以评估 NBTXR3 对乳腺癌 cGAS-STING 通路的影响
    NANOBIOTIX公司与纽约市威拉德·科奈尔医学院开展一项为期一年的研究合作，旨在研究NBTXR3在免疫肿瘤学中的作用。NBTXR3是一种新型纳米药物，通过物理细胞死亡和免疫原性细胞死亡来破坏肿瘤和转移灶，并激活免疫系统。该研究将使用不同的体外和体内小鼠模型来研究NBTXR3激活的cGAS-STING通路对肿瘤免疫反应的影响。此外，NANOBIOTIX已获得FDA批准，将在2018年第二季度开始一项临床试验，评估NBTXR3在肺癌和头颈癌患者中的疗效。NBTXR3有望在免疫肿瘤学中发挥关键作用，并可能成为治疗对免疫检查点抑制剂产生抗性的癌症患者的创新方法。
    Biospace
    2018-05-03
    乳腺癌 肺癌 头颈癌 Weill Cornell Medicine Nanobiotix
  • Curis 报告 2018 年第一季度财务业绩
    医投速递
    Curis 报告 2018 年第一季度财务业绩
    Curis公司发布2018年第一季度财务报告，报告显示公司净亏损为1070万美元，较2017年同期减少。公司继续推进精准肿瘤学药物研发，包括fimepinostat（前称CUDC-907）和CA-4948，并开展免疫肿瘤学药物CA-170的临床试验。Curis与Aurigene合作推进CA-170和CA-327的研发，并在印度进行临床试验。此外，Curis与Genentech合作推广Erivedge治疗晚期基底细胞癌。
    Biospace
    2018-05-03
    Genentech Inc Curis Inc
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    承办日期：2026-07-08
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    承办日期：2026-07-08
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