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  • Evotec 和 Celgene 扩大 iPSC 合作，包括更多细胞系
    交易并购
    Evotec 和 Celgene 扩大 iPSC 合作，包括更多细胞系
    Evotec AG宣布将从Celgene公司获得600万美元的付款，以扩大双方自2016年12月开始的合作，包括额外的细胞系。该合作旨在通过利用Evotec独特的人类诱导多能干细胞（iPSC）技术平台，发现和开发针对广泛神经退行性疾病的疾病修饰治疗方法。目前批准的药物仅能短期管理患者症状，对于减缓或逆转疾病进展的疗法存在巨大的未满足医疗需求。Evotec的iPSC平台是行业中最大和最复杂的技术平台之一，其技术由京都大学山内真也实验室开创，该实验室在2006年展示了通过引入四种特定基因编码的转录因子可以将成年细胞转化为多能干细胞，山内真也因此获得了2012年的诺贝尔奖。Evotec致力于将iPSC药物筛选工业化，以满足药物发现行业对创新和效率的需求。
    Evotec SE
    2018-05-29
    Celgene Ltd Evotec SE
  • 巴斯夫和 Evogene 宣布合作多年开发新型杀虫剂
    交易并购
    巴斯夫和 Evogene 宣布合作多年开发新型杀虫剂
    德国路德维希港和以色列雷霍沃特，2018年5月29日——全球领先的化学品公司巴斯夫和生物技术公司Evogene Ltd.宣布，双方将合作开发基于新型杀虫靶蛋白新结合位点（作用位点或“SoA”）的新型杀虫剂。双方还宣布，该合作已实现首个项目里程碑，共同提名了一组由Evogene发现的全新SoA，将进入相关生物活性化合物的发现阶段。Evogene利用其在计算方法方面的强大背景，开发了一种智能流程，以识别作用于新蛋白质和结合位点的潜在新型化合物。双方计划在下一阶段利用Evogene的计算预测生物学平台，发现针对新SoA的相关化学物质，并通过BASF的杀虫剂发现平台进行筛选和测试。这一合作有望为农民提供新的杀虫剂解决方案，并展示Evogene CPB平台的预测能力。
    Einpresswire
    2018-05-29
    BASF Corp Evogene Ltd
  • Emblem Corp. 公布 2018 年第一季度业绩
    医投速递
    Emblem Corp. 公布 2018 年第一季度业绩
    Emblem Corp.发布2018年第一季度财报，报告期内实现收入127.7万美元，同比增长41%，拥有注册患者2950名。公司加强资产负债表，计划将年产能扩大至17,000公斤，并签署了与Shoppers Drug Mart Inc.的关键供应商协议。公司研发新产品，包括口服喷雾、凝胶胶囊和缓释剂型，以提供精确的剂量和一致的用户体验。此外，Emblem投资Fire & Flower Inc.并签订三年首选供应商协议，增加患者数量至约3600名，并开始为加拿大成人用大麻合法化做准备。
    GlobeNewswire
    2018-05-29
    Emblem Corp
  • CERENIS Therapeutics 和北德克萨斯大学健康科学中心
    交易并购
    CERENIS Therapeutics 和北德克萨斯大学健康科学中心
    CERENIS Therapeutics与美国北德克萨斯大学健康科学中心签署战略合作伙伴关系，共同开发基于高密度脂蛋白（HDL）的药物递送产品和技术。该合作项目“HDL药物递送倡议”将利用CERENIS和由Andras Lacko博士领导的研究团队的专业知识，旨在开发新型HDL药物递送系统，以减少化疗的副作用。该项目将利用HDL纳米粒子平台，将药物精准递送到癌细胞，同时避免对健康细胞造成损害。CERENIS将负责高级临床前研究，而Lacko博士的研究团队将进行早期临床前研究。此合作将有助于推动CERENIS在免疫治疗和化疗药物递送领域的进展，并有望成为该领域的领导者。
    Businesswire
    2018-05-29
    ABIONYX Pharma SA University of North
  • CENTOGENE 宣布与 Aldeyra Therapeutics 达成协议，为干燥-拉尔森综合征患者开发新型疗法
    交易并购
    CENTOGENE 宣布与 Aldeyra Therapeutics 达成协议，为干燥-拉尔森综合征患者开发新型疗法
    德国罗斯托克，全球罕见病遗传学解析领域的领导者Centogene与生物技术公司Aldeyra Therapeutics达成合作协议，旨在共同推进针对Sjögren-Larsson综合征（SLS）的新型疗法研发。根据协议，Centogene将协助Aldeyra在全球范围内识别SLS患者，并深入了解该病的临床特征，以支持医生和患者通过遗传测试实现早期诊断，推动新型治疗药物的开发，并提高公众对该病的认知。SLS是一种罕见的遗传性疾病，患者表现出广泛的症状，包括严重的鱼鳞病、腿部僵硬和认知迟缓等。目前尚无FDA批准的治疗方法。Centogene致力于将遗传信息科学转化为患者及其家庭的治疗方案和希望，而Aldeyra的SLS患者登记系统旨在联合患者并提高全球对该病的认识。
    Businesswire
    2018-05-29
    Aldeyra Therapeutics Inc Centogene GmbH
  • MedReleaf 和 BioPharma Services Inc. 宣布建立战略联盟
    交易并购
    MedReleaf 和 BioPharma Services Inc. 宣布建立战略联盟
    MedReleaf与BioPharma达成独家合作协议，共同开展大麻及其衍生物的临床研究。BioPharma将作为MedReleaf临床开发团队的延伸，提供医疗、临床、药理和实验室专业能力，以加速MedReleaf的产品策略，支持在加拿大和国际市场的上市产品及研发产品。BioPharma凭借其国际早期临床试验经验，将助力MedReleaf的产品开发和临床研究项目。双方将共同提供科学和监管指导，支持MedReleaf即将到来的产品上市。MedReleaf作为加拿大最具奖项的许可生产商，致力于创新、运营卓越和顶级大麻的生产，BioPharma则是一家专注于全球制药公司Phase I/IIa和生物等效性临床试验的全服务合同研究组织。
    Businesswire
    2018-05-29
    杭州百懿生物药业有限公司 大麻
  • Adaptive Biotechnologies 宣布与赛诺菲合作，使用 Adaptive 的 clonoSEQ® 检测来测量正在进行的和未来的 Isatuximab 多发性骨髓瘤试验中的微小残留病灶
    交易并购
    Adaptive Biotechnologies 宣布与赛诺菲合作，使用 Adaptive 的 clonoSEQ® 检测来测量正在进行的和未来的 Isatuximab 多发性骨髓瘤试验中的微小残留病灶
    Adaptive Biotechnologies与Sanofi达成协议，将利用其基于NGS的clonoSEQ检测技术评估isatuximab治疗多发性骨髓瘤患者的最小残留病（MRD）状态。该技术将用于监测isatuximab治疗后的疗效，Adaptive将负责在特定地区寻求监管批准和商业化该检测。Adaptive的CEO表示，很高兴将技术应用于评估isatuximab治疗的效果，并期待与Sanofi合作进行临床试验。MRD状态已成为评估多发性骨髓瘤和其他淋巴瘤患者治疗反应的重要临床指标。Adaptive的clonoSEQ检测技术通过NGS检测恶性细胞中的DNA序列，为医生提供疾病负担的准确测量，从而评估治疗反应。
    Technology Networks
    2018-05-29
    Sanofi SA 多发性骨髓瘤 淋巴瘤 艾沙妥昔单抗 Adaptive Biotechnologies Corp
  • NeoImmuneTech 宣布在美国启动针对癌症患者的 HyLeukin-7 临床开发
    研发注册政策
    NeoImmuneTech 宣布在美国启动针对癌症患者的 HyLeukin-7 临床开发
    NeoImmuneTech公司宣布启动其首个美国临床试验，研究HyLeukin-7，一种由NeoImmuneTech和Genexine共同开发的免疫治疗药物。该试验在美国成人脑肿瘤联盟（ABTC）的支持下进行，并由美国国家癌症研究所（NCI）作为癌症免疫治疗试验网络（CITN）的联合研究进行生物标志物分析。试验旨在确定HyLeukin-7对脑癌患者放疗后淋巴细胞计数的影响，并探索不同剂量新药的安全性和有效性。该研究将招募最多75名患者。这是NeoImmuneTech的HyLeukin-7首次获得美国食品药品监督管理局（FDA）的IND批准，标志着其全球临床开发的重要里程碑。NeoImmuneTech计划继续扩大HyLeukin-7的目标适应症，并启动多项额外的研究合作，以研究其与全球免疫肿瘤产品的联合使用。HyLeukin-7是一种免疫肿瘤药物，能够增强T细胞，有望在癌症治疗中发挥关键作用。
    Biospace
    2018-05-29
    恶性肿瘤 NCI Inc NeoImmuneTech Inc Genexine Co Ltd
  • 患者报告结果工具显示 Entresto® 在症状频率和生活质量方面有显著改善
    研发注册政策
    患者报告结果工具显示 Entresto® 在症状频率和生活质量方面有显著改善
    诺华公司宣布，从CHAMP-HF登记册中获得了新的真实世界证据，比较了Entresto（sacubitril/valsartan）患者与未服用Entresto的患者。分析显示，接受Entresto治疗的慢性心力衰竭（HF）患者，其射血分数降低（HFrEF），在KCCQ-12总体评分（KCCQ-OS）上报告了早期、统计学上显著的改善，这反映了症状频率和生活质量领域的显著改善。该研究由主要调查员Yevgeniy Khariton在维也纳欧洲心脏病学会心力衰竭（ESC-HF）大会上进行报告。CHAMP-HF注册研究是一项持续进行的、前瞻性的、门诊疾病登记研究，旨在观察慢性HFrEF（左心室射血分数≤40%）患者。研究结果显示，Entresto不仅降低了心血管死亡和心力衰竭住院的风险，还能改善患者报告的健康状况。
    PRNewswire
    2018-05-28
    充血性心脏衰竭
  • 淑文生物与 Bliss Biopharmaceutical 合作开发癌症药物伴随诊断
    交易并购
    淑文生物与 Bliss Biopharmaceutical 合作开发癌症药物伴随诊断
    Shuwen Biotech与Bliss Biopharmaceutical达成合作，将共同开发针对Bliss抗癌药物候选品的伴随诊断产品，并提供CAP认证的中央实验室测试服务。Shuwen强调其伴随诊断和精准医疗的专注，并已与多家药企合作，此次合作将推动BlissBio的创新，并展示Shuwen在伴随诊断开发团队和CAP认证实验室设施方面的价值。Shuwen自2011年起与多所学术机构和商业机构建立战略伙伴关系，专注于创新、专利保护和国际合作。BlissBio是一家专注于未满足医疗需求的生物制药公司，拥有丰富的产品管线，并与国内外生物制药公司合作开发多种技术平台。
    Technology Networks
    2018-05-28
    恶性肿瘤
  • Phivida 启动日本分销
    交易并购
    Phivida 启动日本分销
    Phivida Holdings Inc.宣布与日本Asayake Inc.达成分销协议，首批进口产品已发送，预计将在全国市场推广。Asayake Inc. CEO Kazuhiko表示，很高兴在日本分销Phivida的CBD-Hemp Oil产品，这反映了Phivida的高质量标准。在获得联邦政府批准前，Phivida通过了日本厚生劳动省国立健康营养研究所的严格审计，包括安全检查、农业部门许可、cGMP认证、FDA注册和第三方测试实验室的COA等。Phivida的产品质量超过加拿大健康要求，公司对每款产品进行多方面测试。Phivida总裁John Belfontaine表示，作为日本首批联邦批准的CBD食品和补充品牌之一，Phivida将面向127百万患者和从业者。日本补充品市场估计为100亿美元，整体功能性食品市场为210亿美元。Phivida计划向日本消费者事务局提交正式申请，注册其CBD功能性食品和饮料产品。Phivida致力于成为高品质的CBD产品标杆，通过研究、教育和回馈社区来引领替代医疗保健领域。
    美通社
    2018-05-28
    Phivida Holdings Inc Asayake Inc
  • 绿叶制药收购阿斯利康的标志性产品 Seroquel 和 Seroquel XR
    交易并购
    绿叶制药收购阿斯利康的标志性产品 Seroquel 和 Seroquel XR
    Luye Pharma集团宣布收购AstraZeneca的核心中枢神经系统产品Seroquel和Seroquel XR，总交易额为5.46亿美元。Seroquel系列产品在全球80多个国家销售，处方量超过1000万。此次收购将使Luye Pharma在51个国家和地区拥有Seroquel和Seroquel XR的资产，包括营销授权、专利、销售网络等。收购后，Luye Pharma将加强其全球产品组合，提高国际市场竞争力，并推动其产品在“一带一路”市场的推广。
    美通社
    2018-05-27
    AstraZeneca PLC 山东绿叶制药有限公司
  • Beactica 与 Sanofi 签署为期三年的延期协议
    交易并购
    Beactica 与 Sanofi 签署为期三年的延期协议
    Beactica公司与Sanofi签订三年延期合作协议，双方将继续合作研究新型治疗药物与靶蛋白之间的相互作用。Beactica为Sanofi提供胰岛素类似物与胰岛素受体的结合位点分析，其研究成果有助于Sanofi胰岛素类似物Insulin lispro Sanofi®的上市。Beactica与Sanofi的合作始于2015年，Beactica致力于利用其专有方法评估分子相互作用，推进药物发现项目，并与全球多家制药和生物技术公司建立合作关系。
    美通社
    2018-05-27
    Sanofi SA INSR
  • IMFINZI ® （Durvalumab） 在治疗不可切除的 III 期非小细胞肺癌的 III 期太平洋试验中显著提高总生存期
    研发注册政策
    IMFINZI ® （Durvalumab） 在治疗不可切除的 III 期非小细胞肺癌的 III 期太平洋试验中显著提高总生存期
    AstraZeneca和其生物制剂研发部门MedImmune宣布，针对不可切除的III期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的IMFINZI（durvalumab）三期临床试验PACIFIC取得了积极的总生存期（OS）结果。该试验是一项随机、双盲、安慰剂对照的多中心试验，评估了在铂类化疗和放疗（CRT）联合治疗下疾病未进展的患者使用IMFINZI的效果。独立数据监测委员会进行的计划性中期分析显示，试验达到了其两个主要终点中的第二个，即显示出与安慰剂相比，接受IMFINZI的患者具有统计学意义的OS益处和临床上有意义的改善。AstraZeneca计划在即将举行的医学会议上展示PACIFIC试验的结果。IMFINZI目前在美国和加拿大获得批准，用于治疗疾病未进展的不可切除III期NSCLC患者，并在欧盟、日本和其他司法管辖区进行监管审查，预计2018年下半年做出决定。
    Businesswire
    2018-05-25
    非小细胞肺癌 AstraZeneca PLC 度伐利尤单抗 MedImmune LLC
  • Bicycle Therapeutics宣布临床里程碑并扩大与ThromboGenics的合作
    交易并购
    Bicycle Therapeutics宣布临床里程碑并扩大与ThromboGenics的合作
    Bicycle Therapeutics公司宣布，在与其眼科合作伙伴ThromboGenics NV合作下，启动了THR-149的Phase 1临床试验，并获得了里程碑式付款。THR-149是一种新型血浆激肽释放酶抑制剂，由Bicycle技术平台发现和优化。该研究旨在评估THR-149治疗糖尿病黄斑水肿（DME）的安全性。此外，Bicycle Therapeutics宣布扩大与ThromboGenics的合作，旨在为眼科疾病开发更多新型Bicycles疗法。Bicycle Therapeutics首席执行官Kevin Lee表示，THR-149的进展标志着公司开发新型治疗药物的重大里程碑。ThromboGenics首席执行官Patrik De Haes表示，THR-149的临床推进是公司合作努力的重要里程碑，旨在为患有眼部疾病的患者带来新的治疗方法。
    Businesswire
    2018-05-25
    糖尿病黄斑水肿 Bicycle Therapeutics PLC THR-149
  • 富士胶片与俄罗斯主要制药公司签署分销协议
    交易并购
    富士胶片与俄罗斯主要制药公司签署分销协议
    富士胶片公司与俄罗斯大型制药公司R-Pharm签署了在俄罗斯分销其医疗设备的协议，并与其母公司R-PHARM HOLDING达成分销膳食补充品的协议。通过R-Pharm在俄罗斯庞大的市场网络和与主要医疗机构的紧密关系，富士胶片将从夏季开始销售其X射线诊断成像设备和内窥镜，加强其在俄罗斯的医疗设备业务。冬季开始，富士胶片还将通过R-Pharm Holding销售其膳食补充品，包括预防生活方式疾病的补充品。俄罗斯拥有约1.4亿人口，平均寿命为72岁，政府将提升和推进医疗服务视为紧急问题。俄罗斯医药和医疗设备市场规模约为4万亿日元，预计未来几年将快速增长。此举是富士胶片与R-Pharm于2016年12月就医疗保健领域达成全面业务合作的延续，富士胶片将利用R-Pharm作为制药公司的网络，在俄罗斯广泛地区分销其医疗设备，并通过R-Pharm集团在俄罗斯医疗保健行业的认可和其药房的分销渠道，开展膳食补充品的营销和销售活动。富士胶片将继续在俄罗斯加速业务发展，重点关注医疗保健领域，致力于解决俄罗斯医疗保健领域的问题。
    MarketScreener
    2018-05-25
    FUJIFILM Holdings Co R-Pharm
  • Oncolytics Biotech® 宣布与南加州大学 Keck 医学院开展研究合作，将 REOLYSIN 与 Keytruda、Velcade 和地塞米松相结合
    研发注册政策
    Oncolytics Biotech® 宣布与南加州大学 Keck 医学院开展研究合作，将 REOLYSIN 与 Keytruda、Velcade 和地塞米松相结合
    Oncolytics Biotech Inc.与南加州大学凯克医学院合作，研究使用REOLYSIN（pelareorep）与Keytruda、Velcade和地塞米松联合治疗多发性骨髓瘤。这项研究由凯文·凯利博士领导，是现有REO 019研究的扩展，将在南加州大学诺里斯综合癌症中心进行，并加入Merck的PD-1疗法Keytruda。该研究旨在评估联合疗法对复发难治性多发性骨髓瘤患者的整体反应率、安全性和耐受性，并收集生物标志物数据。Oncolytics将提供pelareorep，而Merck将提供Keytruda。这项研究是Oncolytics在免疫肿瘤学领域第三项人体试验组合，此前还包括与Keytruda合作的二线胰腺癌研究和与Celgene的Imnovid和Revlimid联合的多发性骨髓瘤研究。
    Oncolytics Biotech Inc.
    2018-05-25
    多发性骨髓瘤 地塞米松 PD-1 Merck & Co Inc Celgene Ltd
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    承办日期：2026-07-08
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    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHS2600099】上海海和药物研究开发股份有限公司1类新药艾普美妥司他片CDE承办
    承办日期：2026-07-08
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    承办日期：2026-07-08
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    承办日期：2026-07-08
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    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600813】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK60002片CDE承办
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