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  • Five Prime Therapeutics 宣布与罗氏合作，为靶向免疫肿瘤学研究候选药物开发伴随诊断
    交易并购
    Five Prime Therapeutics 宣布与罗氏合作，为靶向免疫肿瘤学研究候选药物开发伴随诊断
    Five Prime Therapeutics与Roche合作开发免疫组化伴随诊断检测，用于其创新免疫肿瘤蛋白疗法候选药物bemarituzumab和FPA150。bemarituzumab是一种针对FGFR2b的抗体，FPA150是一种B7-H4抗体。合作旨在开发、验证和商业化组织基IHC伴随诊断（CDx）检测，以识别可能从这些治疗中受益的患者。此外，双方还将合作开发用于实验室开发测试（LDT）的组织基IHC诊断检测，以识别肿瘤中B7-H4过表达的病人。这项合作预计将有助于加速五项Prime的药物候选药物的临床开发。
    Biospace
    2018-05-30
    Roche AG FGFR2B B7-H4 Bemarituzumab注射液 Five Prime Therapeutics Inc
  • Antares Pharma 宣布收到 ZOMAJET™ 无针输送系统销售的第三期付款
    交易并购
    Antares Pharma 宣布收到 ZOMAJET™ 无针输送系统销售的第三期付款
    Antares Pharma公司从Ferring Pharmaceuticals获得475万美元，这是之前宣布将ZOMAJET无针自动注射器设备的全球权利及相关固定资产出售给Ferring的一部分。购买总价最高可达1450万美元，分四次支付，前三次已收到。Antares将继续为Ferring和JCR Pharmaceutical Company Ltd.制造和供应ZOMAJET设备，直至交易完成。Antares将继续根据现有许可和供应协议，从其合作伙伴处获得ZOMAJET设备的制造和供应款项以及净销售额的版税。交易需满足某些常规的交割条件，预计将在2018年底前完成。Antares Pharma是一家专注于开发和使用先进的药物输送自动注射技术的自给药输注药物产品的专业制药公司，拥有多个自有和合作伙伴的商业产品，并与包括Teva Pharmaceutical Industries Ltd.和AMAG Pharmaceuticals, Inc.在内的行业领先制药公司建立了重要的战略联盟。
    GlobeNewswire
    2018-05-30
    Ferring Pharmaceuticals Co Ltd Antares Pharma Inc
  • 美国国防部向 Frequency Therapeutics 授予 $2M 赠款
    医药投融资
    美国国防部向 Frequency Therapeutics 授予 $2M 赠款
    Frequency Therapeutics获得美国国防部颁发的200万美元研究资助，用于研究其祖细胞激活（PCA）再生方法，以恢复因军事服务相关伤害而丧失的听力。此研究旨在提高士兵的作战效能，减少退伍军人的残疾，并增加经验丰富的士兵的保留率。该研究基于Frequency在听力恢复方面的研究，预计将帮助数千名现役军人。Frequency的PCA再生平台通过局部递送小分子来诱导毛细胞和神经元连接的再生，以治疗听力损失。这项资助将支持Frequency继续推进新型治疗药物的研发，以解决噪声诱导的听力损失，并提高服务成员、退伍军人及其护理者和家人的生活质量。
    Biospace
    2018-05-30
    听力损失
  • Denali Therapeutics 宣布提前行使收购 F-star Gamma 的选择权
    交易并购
    Denali Therapeutics 宣布提前行使收购 F-star Gamma 的选择权
    Denali Therapeutics宣布行使收购F-star Gamma全部股份的期权，并扩大与F-star在生物制剂传输载体（TV）血脑屏障（BBB）平台技术上的合作。此举基于TV平台技术的临床前概念验证数据和Denali领先项目的实质性进展。F-star Gamma拥有F-star模块化抗体技术的知识产权，用于生成针对BBB转运蛋白的Fcabs。Denali还扩大了现有许可和合作协议中的某些权利，并行使了提名两个额外的BBB转运蛋白FcabTM目标的权利。总交易金额为2400万美元，以及F-star Gamma在交易关闭时的净现金。Denali可能在未来根据预定的临床前、临床、监管和商业里程碑实现最高4.47亿美元的额外支付。通过收购F-star Gamma，Denali获得了发现、开发和商业化由F-star知识产权和Denali提名任何三个BBB转运蛋白Fcab目标所启用的无限数量的治疗产品的独家权利。
    GlobeNewswire
    2018-05-30
    Denali Therapeutics Inc 重庆迪纳利医药科技有限责任公司 F-star Biotechnology Ltd
  • F-star 宣布 Denali Therapeutics 收购 F-star Gamma 的 Early Exercise
    交易并购
    F-star 宣布 Denali Therapeutics 收购 F-star Gamma 的 Early Exercise
    F-star公司宣布，其合作伙伴Denali Therapeutics已提前行使收购F-star Gamma Ltd（F-star Gamma）的期权。F-star与Denali自2016年8月宣布的合作，旨在开发针对血脑屏障（BBB）中三种不同转运蛋白的Fcabs（Fc结构域与抗原结合），以实现生物疗法向中枢神经系统的输送。此次收购使Denali获得合作开发的Fcabs的独家权利，总交易金额为2400万美元，加上F-star Gamma在交易完成时的净现金。未来可能支付高达4.47亿美元的款项取决于未来里程碑的实现。F-star将利用交易所得推进其首创的免疫肿瘤学双特异性抗体药物的临床开发。
    Businesswire
    2018-05-30
    Denali Therapeutics Inc F-star Biotechnology Ltd
  • DEINOVE 和 OLEOS 在 Occitanie Region 的支持下扩大合作
    交易并购
    DEINOVE 和 OLEOS 在 Occitanie Region 的支持下扩大合作
    DEINOVE与Hallstar-Oléos合作开发第二项化妆品活性成分，该项目将获得奥克西塔尼大区35%的资助。DEINOVE致力于拓展其化妆品活性成分系列，通过优化生产性能提供细菌生物质，而Hallstar-Oléos则利用其独特的Oléo-Eco-Extraction工艺提取和增值目标化合物。奥克西塔尼大区为该项目提供了相当于总预算35%的补贴，DEINOVE表示，这一项目将有助于生成一系列创新化妆品活性成分。公司CEO Emmanuel PETIOT强调，他们正积极开发化妆品业务，利用稀有细菌菌株的生物多样性，而与Hallstar-Oléos的合作成果显著。Hallstar的总经理兼奥莱奥斯的科学经理Anne ROSSIGNOL-CASTERA表示，该项目将允许他们探索不同于传统植物提取的分子。
    GlobeNewswire
    2018-05-30
    Deinove Oléos
  • Cloud Pharmaceuticals 与 GSK 建立药物设计合作
    交易并购
    Cloud Pharmaceuticals 与 GSK 建立药物设计合作
    Cloud Pharmaceuticals与GSK达成药物发现合作，利用其专有的AI驱动过程设计针对GSK指定靶点的新型小分子药物。Cloud CEO Ed Addison表示，该技术显著缩短了从靶点验证到先导分子的时间，这一合作验证了该过程的强大价值。Cloud COO Don Van Dyke指出，传统药物发现过程需5年以上，而Cloud可将时间缩短至几个月。Cloud已与学术和商业伙伴设计出针对多种药物靶点的活性分子，并发表了多篇论文证明其成功。Cloud的AI驱动过程能够提供针对每个药物靶点独特特征的全新分子。
    Pharma Focus Asia
    2018-05-30
    GSK PLC
  • Titan Pharmaceuticals 和 Braeburn 宣布共同终止普罗布啡®治疗阿片类药物依赖的许可协议
    交易并购
    Titan Pharmaceuticals 和 Braeburn 宣布共同终止普罗布啡®治疗阿片类药物依赖的许可协议
    Titan Pharmaceuticals与Braeburn公司宣布终止2012年12月签订的许可协议，该协议赋予Braeburn在美国和加拿大独家商业化Probuphine的权利。根据终止协议，Titan将恢复在美国和加拿大对Probuphine的商业化和临床试验的所有权利。Braeburn已向Titan支付了100万美元，并将提供至2018年12月28日的协助，以确保平稳过渡并确保患者和医生继续获得治疗支持。此外，双方将立即将所有与Probuphine相关的监管文件和开发数据转让给Titan。Titan将继续探索在美国提高产品普及率以及通过在欧洲和其他地区与Molteni & C. dei F.lli Alitti Società di Esercizio S.p.A.和Knight Therapeutics Inc.在加拿大的合作来扩大全球访问。Titan将与成瘾医学专家团队紧密合作，通过专注的市场细分策略帮助Probuphine取得成功，同时确保Probuphine继续通过现有分销渠道为患有阿片使用障碍的患者提供治疗。Braeburn将更加专注于其旗舰每周和每月缓释产品，并与Titan合作确保患者护理
    美通社
    2018-05-30
    Braeburn Inc Titan Pharmaceutical
  • Pivot 与 Bio V Pharma Inc 签署独家生产协议
    交易并购
    Pivot 与 Bio V Pharma Inc 签署独家生产协议
    Pivot Pharmaceuticals Inc.与Bio V Pharma Inc.签订独家合同制造协议，将生产、标签、包装和供应其生物大麻产品管线。Bio V Pharma是一家位于魁北克的全服务制药和营养补充品制造商，拥有40多年的产品开发和制造经验。Pivot已聘请Cannabis Compliance Inc.申请加拿大卫生部的经销商许可证，以便在魁北克省的Dollard-des-Ormeaux设施进行研发、加工天然健康产品、储存大麻衍生物以及进出口大麻油、浓缩物和批准的衍生物。Pivot正在与多家加拿大持牌生产商讨论，以获得药用级大麻油和单体的供应，并预计将很快签署供应协议。一旦获得经销商许可证，Pivot将准备好向加拿大和欧盟消费者市场推出其差异化的产品组合。
    美通社
    2018-05-30
    BetterLife Pharma In Bio V Pharma Inc
  • Amarantus 与莱比锡大学合作，为阿尔茨海默病血液诊断“LymPro Test 2.0”提供独家选择权
    交易并购
    Amarantus 与莱比锡大学合作，为阿尔茨海默病血液诊断“LymPro Test 2.0”提供独家选择权
    美国生物技术公司Amarantus宣布，根据对德国莱比锡大学领导的临床研究数据的审查，公司已行使与莱比锡大学的独家选择权，开始谈判获得阿尔茨海默病血液诊断“LymPro Test 2.0”的许可权，该测试将传统LymPro Test结果与淀粉样PET成像结果进行比较，用于阿尔茨海默病的诊断。Amarantus与莱比锡大学同意扩大许可谈判范围，包括临床研究中收集的额外关键标记物，包括CSF-tau。莱比锡大学已完成一项临床研究，比较LymPro区分阿尔茨海默病型痴呆与其他类型痴呆的能力，使用临床评估和生物标志物（包括淀粉样PET成像和CSF-tau）。在签署与莱比锡的知识产权相关的最终许可协议以及相关合作协议后，Amarantus将与莱比锡合作进行一项确认性临床研究，该研究已在德国开始招募，由Arendt博士监督。
    GlobeNewswire
    2018-05-30
    老年性痴呆
  • AbCellera 和 Harbour Antibodies 宣布达成技术联合发行协议，共同开发下一代全人源抗体
    交易并购
    AbCellera 和 Harbour Antibodies 宣布达成技术联合发行协议，共同开发下一代全人源抗体
    AbCellera与Harbour Antibodies宣布达成合作协议，将AbCellera的单细胞抗体发现能力与Harbour的H2L2转基因小鼠平台相结合，打造领先的发现解决方案，以实现快速、高质量和高效地生成大量全人源治疗性抗体。该方案消除了抗体人源化的需求，并利用了AbCellera的完整抗体发现能力，从抗原设计、免疫接种到发现、特征化和候选药物选择。AbCellera的CEO兼总裁Carl Hansen表示，该平台能够快速、严格地筛选人类抗体库，产生数百个高质量的人源抗体候选药物。Harbour Biomed的CEO王静松指出，H2L2小鼠已广泛应用于发现具有优越亲和力和开发特性的治疗性抗体。结合两个平台的研究已成功识别数千种抗原特异性抗体，从中筛选出数百种具有理想特性的独特人源抗体。
    Businesswire
    2018-05-30
    和铂医药（上海）有限责任公司
  • Octapharma在世界血友病联盟2018年世界大会上呈报Nuwiq®造福血友病A患者的新数据
    研发注册政策
    Octapharma在世界血友病联盟2018年世界大会上呈报Nuwiq®造福血友病A患者的新数据
    Nuwiq®作为第四代重组FVIII，在2018年世界血友病联盟大会上展示了其在预防和治疗血友病A患者出血发作中的新数据。研讨会聚焦于如何满足临床需求，通过个体化治疗策略改善患者治疗。John Pasi分享了NuPreviq研究，显示个体化给药方法有效减少Nuwiq®给药频率，同时维持出血保护。Stacy Croteau介绍了WAPPS项目，通过人群PK分析预测个体最佳治疗。Ellis Neufeld报告了NuProtect研究，显示Nuwiq®在预防抑制因子发生方面表现良好。Ri Liesner呈报了Nuwiq®在免疫耐受诱导中的真实世界数据。Octapharma表示，这些数据凸显了其对满足血友病A患者需求的承诺。
    Businesswire
    2018-05-29
    Octapharma AG
  • NWBio 宣布科学发表 DCVax-L® 治疗胶质母细胞瘤脑癌的 3 期试验的中期生存数据
    研发注册政策
    NWBio 宣布科学发表 DCVax-L® 治疗胶质母细胞瘤脑癌的 3 期试验的中期生存数据
    西北生物技术公司宣布，其DCVax®个性化免疫疗法在治疗新诊断的胶质母细胞瘤脑癌的III期临床试验中，发表了中期盲法生存数据。数据显示，与标准治疗相比，DCVax-L疗法显著提高了患者的生存时间，其中甲基化MGMT基因状态的患者中位生存时间从21.7个月延长至34.7个月，非甲基化MGMT基因状态的患者中位生存时间从12.7个月延长至19.8个月。此外，DCVax-L疗法表现出良好的安全性，未出现严重的治疗相关不良事件。这些数据为胶质母细胞瘤的治疗带来了新的希望。
    PRNewswire
    2018-05-29
    胶质母细胞瘤
  • ConSynance 启动针对肠易激综合征的 CSTI-300 毒理学研究
    研发注册政策
    ConSynance 启动针对肠易激综合征的 CSTI-300 毒理学研究
    ConSynance Therapeutics公司宣布启动针对其治疗腹泻型肠易激综合症（IBS-D）的候选药物CSTI-300的毒理学研究。IBS是一种常见的肠道疾病，约10-12%的成年人受影响，造成250亿美元的经济负担。目前尚无有效的IBS-D治疗方法。CSTI-300作为5-HT3受体的部分激动剂，旨在减少内源性血清素对受体的激活，而不完全阻断受体活性，在IBS-D的转化性临床前模型中显示出高水平的疗效。同时，公司正在进行额外的药理学模型研究，以探索CSTI-300治疗交替性便秘和腹泻型IBS（IBS-M）的潜力。ConSynance Therapeutics是一家位于纽约伦斯勒的临床阶段药物开发公司，其产品管线包括针对非酒精性脂肪性肝炎、罕见病普拉德-威利综合症和肠易激综合症的创新治疗方法。
    Businesswire
    2018-05-29
    非酒精性脂肪性肝炎 肠易激综合症
  • TrioxBio 宣布 Raviten® 获得美国 FDA 的快速通道资格，用于治疗透析中低血压
    研发注册政策
    TrioxBio 宣布 Raviten® 获得美国 FDA 的快速通道资格，用于治疗透析中低血压
    TrioxBio公司宣布，其研发的针对终末期肾病血液透析患者预防低血压的药物Raviten®（MTR-107）获得美国食品药品监督管理局（FDA）的快速通道认定。Raviten®旨在治疗血液透析过程中常见的低血压并发症，该并发症与血液透析患者的发病率和死亡率增加有关。目前，市场上尚无针对这一病症的FDA批准疗法。TrioxBio计划在2018年第四季度在美国启动Raviten®的II期临床试验。此外，TrioxBio还专注于开发其他基于相同活性成分的药物，用于治疗血管麻痹综合征、丛集性头痛和偏头痛。
    PRNewswire
    2018-05-29
    偏头痛 低血压 丛集性头痛
  • IDMC 积极推荐 Zepsyre® 继续在小细胞肺癌 （ATLANTIS） 中进行 III 期试验
    研发注册政策
    IDMC 积极推荐 Zepsyre® 继续在小细胞肺癌 （ATLANTIS） 中进行 III 期试验
    PharmaMar公司宣布，独立数据监测委员会(IDMC)建议，正在进行的Zepsyre®（lurbinectedin，PM1183）与多柔比星联合治疗小细胞肺癌的III期（ATLANTIS）临床试验应继续进行，无需任何变更。该建议基于对超过500名患者治疗期间收集的安全性数据的分析。Zepsyre®是一种RNA聚合酶II抑制剂，对转录过程过度激活的肿瘤具有抑制作用。小细胞肺癌（SCLC）是一种高度侵袭性癌症，通常在诊断时已经发生远处转移，预后比其他肺癌类型更差。PharmaMar总部位于西班牙马德里，是一家领先的海洋来源抗癌药物研发和开发生物制药公司，拥有多个药物候选人和强大的研发计划。
    PRNewswire
    2018-05-29
    小细胞肺癌 多柔比星 芦比替定 RNAP II
  • UCB 宣布批准 CIMZIA®（培塞利珠单抗）用于治疗中度至重度斑块状银屑病，这是美国患者的重要新选择。
    研发注册政策
    UCB 宣布批准 CIMZIA®（培塞利珠单抗）用于治疗中度至重度斑块状银屑病，这是美国患者的重要新选择。
    UCB公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准将CIMZIA®（certolizumab pegol）的标签扩展，包括成人中度至重度斑块型银屑病的新适应症。CIMZIA适用于中度至重度斑块型银屑病（PsO）成人患者，他们适合系统性治疗或光疗。这一批准使CIMZIA成为首个针对该适应症的Fc-free、PEG化抗TNF治疗选择，标志着UCB进入免疫皮肤病学领域，该领域目前存在重大未满足的需求。该批准还遵循了CIMZIA在妊娠和哺乳期间FDA标签的最新更新，为医疗保健专业人员妇女提供了必要的信息。CIMZIA在斑块型银屑病中的3期临床试验显示，在第16周时疗效终点有统计学意义的改善，临床上有意义的反应维持到第48周。这一令人信服的证据对于银屑病这种疾病尤为重要，银屑病除了广泛认可的物理症状外，通常还有重大的情绪和社会负担。UCB承诺改善银屑病患者护理，并正在研究bimekizumab，这是一种对银屑病患者具有显著潜力的疗法。
    PRNewswire
    2018-05-29
    银屑病 UCB SA 比奇珠单抗 培塞利珠单抗
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    承办日期：2026-07-08
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  • 【CXSL2600714】阿斯利康投资（中国）有限公司1类新药AZD7003在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600812】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK60002片CDE承办
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600822】征祥医药（南京）集团股份有限公司1类新药ZX-8177片CDE承办
    承办日期：2026-07-08
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    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600826】福建盛迪医药有限公司1类新药HRS-1596片CDE承办
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600823】朗捷睿（上海）生物医药科技有限公司1类新药LJR003胶囊CDE承办
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHS2600099】上海海和药物研究开发股份有限公司1类新药艾普美妥司他片CDE承办
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600825】福建盛迪医药有限公司1类新药HRS-1596片CDE承办
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXZL2600059】北京金瑞基业医药科技有限公司1类新药注射用和厚朴酚脂质体冻干粉在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600827】福建盛迪医药有限公司1类新药HRS-1596片CDE承办
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600816】湖北烛照生物科技有限公司1类新药ZZ01滴眼液CDE承办
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600815】湖北烛照生物科技有限公司1类新药ZZ01滴眼液CDE承办
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600813】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK60002片CDE承办
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    承办日期：2026-07-08
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