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  • Polaris Group 宣布 ADI-PEG 20 联合吉西他滨和多西他赛治疗软组织肉瘤的 2 期研究的首例患者
    研发注册政策
    Polaris Group 宣布 ADI-PEG 20 联合吉西他滨和多西他赛治疗软组织肉瘤的 2 期研究的首例患者
    Polaris Group宣布在华盛顿大学赞助下，启动了一项针对软组织肉瘤的ADI-PEG 20联合吉西他滨和多西他赛的二阶段临床试验，并已为首位患者进行了给药。此外，Polaris Group还在进行多个临床试验，包括ADI-PEG 20与培美曲塞和顺铂联合治疗恶性间皮瘤、与FOLFOX联合治疗肝细胞癌，以及与其他药物联合治疗实体瘤、急性髓系白血病和肺癌。ADI-PEG 20是一种生物制剂，旨在通过耗尽外部精氨酸供应来杀死依赖精氨酸的癌细胞，同时不损害患者正常细胞。Polaris Group专注于癌症和其他疾病的治疗性蛋白质药物研发，并正在开发其他治疗性药物，包括利用理性结构基础方法设计的抗癌相关蛋白靶点抑制剂的分子药物项目。
    美通社
    2018-05-30
    肺癌 多西他赛 吉西他滨 急性髓系白血病 软组织肉瘤
  • Interpace Diagnostics 与全国知名机构达成协议
    交易并购
    Interpace Diagnostics 与全国知名机构达成协议
    Interpace Diagnostics Group与范德堡大学医学中心达成协议，为患者提供甲状腺结节诊断测试，包括ThyGeNEXT和ThyraMIR。这些测试结合了DNA和RNA的下一代测序以及微RNA分类器的排除能力，有助于医生做出临床决策。自2015年以来，Interpace已为全国近400名医生和医院进行了超过15,000次ThyGenX和ThyraMIR测试。甲状腺癌是美国增长最快的癌症，大多数医生在传统细胞学检查结果不确定时推荐甲状腺手术，但70%-80%的手术结果最终是良性的。ThyGenX（现更名为ThyGeNEXT）-ThyraMIR的分子测试已被证明可以减少不必要手术的发生率。范德堡大学医学中心是美国最大的和最负盛名的学术医疗中心之一，每年接待超过220万患者访问。Interpace是一家提供临床有用分子诊断测试和病理学服务的商业和生物信息学公司，致力于通过个性化医学的最新技术评估癌症风险，以改善患者的诊断和管理。
    GlobeNewswire
    2018-05-30
    甲状腺结节 甲状腺癌
  • TGen 和 Huntsman Cancer Institute 获得 670 万美元的赠款，用于打击隐藏的敌人
    医药投融资
    TGen 和 Huntsman Cancer Institute 获得 670 万美元的赠款，用于打击隐藏的敌人
    美国国防部联合授予犹他大学亨特森癌症研究所（HCI）和转化基因组学研究所（TGen）670万美元的资助，以对抗转移性乳腺癌。HCI将专注于转移性乳腺癌中一个重要细胞途径的生物学研究，而TGen将专注于药物开发和监督临床试验。研究团队将寻找一种新的方法来阻断骨中RON激酶的活动，以阻止转移并增强抗肿瘤免疫力。这一研究有望显著减少乳腺癌患者的痛苦和家属的痛苦，并有望延长患者的生存期和生活质量。
    EurekAlert
    2018-05-30
    转移性乳腺癌
  • Syndax 和 Nektar Therapeutics 宣布开展免疫肿瘤学临床试验合作
    研发注册政策
    Syndax 和 Nektar Therapeutics 宣布开展免疫肿瘤学临床试验合作
    Syndax Pharmaceuticals和Nektar Therapeutics宣布开展一项免疫肿瘤学临床试验合作，旨在评估Nektar的NKTR-214（一种CD122偏向性激动剂）与Syndax的口服小分子HDAC抑制剂entinostat联合使用在先前接受过抗PD-1治疗且病情恶化的转移性黑色素瘤患者中的安全性和有效性。该合作包括一个研究，旨在评估这种联合用药的安全性、推荐剂量以及疗效，并计划进行生物标志物分析以识别对联合用药有增强反应的患者。Syndax将负责进行1b/2期临床试验，并根据双方兴趣，可能将合作扩展到包括关键性试验。
    美通社
    2018-05-30
    PD-1 IL-2RB 恩替司他 Nektar Therapeutics Syndax Pharmaceuticals Inc
  • 薛定谔宣布与加拿大国家药物研发中心开展肿瘤学合作，开发新型生物制剂
    交易并购
    薛定谔宣布与加拿大国家药物研发中心开展肿瘤学合作，开发新型生物制剂
    Schrödinger公司与加拿大国家药物研发中心（CDRD）合作，共同开发新型免疫肿瘤单克隆抗体和其他癌症生物制剂。CDRD将提供一系列目标抗体，Schrödinger将利用其先进的计算平台对这些药物候选者进行优先排序，并加速发现过程。初期项目将涉及存在于癌细胞干细胞上的免疫检查点靶标。Schrödinger将支持靶点筛选、预测物理化学风险和抗体人源化，而CDRD将提供一系列针对未公开肿瘤指示的目标抗体以及相关的关键分子和物理化学实验室测量数据。不列颠哥伦比亚癌症机构（BCCA）也将为初始的癌细胞干细胞项目提供关键生物数据。此次合作旨在将Schrödinger在小型分子药物发现中应用计算机模拟的领先地位与生物制剂发现加速相结合。
    Businesswire
    2018-05-30
    恶性肿瘤 肿瘤 Schrödinger Inc
  • BDD Pharma 与 Top Pharma 公司达成定时释放 OralogiK™ 技术的许可协议
    交易并购
    BDD Pharma 与 Top Pharma 公司达成定时释放 OralogiK™ 技术的许可协议
    BDD Pharma与Novartis Pharma AG签署了关于其定时释放OralogiK™技术的许可协议，用于开发含有未公开成分的新产品。该协议包括预付款、里程碑和未来版税。BDD Pharma的OralogiK™技术能够实现口服单剂量、多剂量或组合药物在给药后1至12小时内预定时间释放。这是BDD Pharma首次获得许可，公司已有多个与制药公司合作的许可选项，将OralogiK™技术应用于新药和现有药物，以实现延迟或分阶段释放。BDD Pharma拥有为许可OralogiK™技术的制药公司快速提供临床数据的能力。BDD Pharma的知识产权在全球主要市场得到关键专利的保护。
    美通社
    2018-05-30
    Novartis AG
  • NOSOPHARM 与 INRA 续签合作伙伴关系
    交易并购
    NOSOPHARM 与 INRA 续签合作伙伴关系
    Nosopharm公司与法国国家农业研究院（Inra）的多样性、基因组与昆虫-微生物相互作用实验室（DGIMI）续签合作，旨在开发治疗多重耐药性医院感染的新抗生素。Nosopharm将利用Inra提供的约100种独特的Photorhabdus和Xenorhabdus菌株，通过创新方法寻找新的生物活性化合物。此次合作目标是发现针对铜绿假单胞菌等革兰氏阴性菌的新型系统抗生素和针对念珠菌属病原体的新型系统抗真菌剂。此前，Nosopharm在Inra DGIMI实验室的菌株库中进行的首次筛选活动已取得显著成果，包括获得三项专利申请、发表三篇同行评审文章、在ICAAC会议上进行口头报告，以及发现了一类新的抗生素——odilorhabdins，目前处于治疗多重耐药肠杆菌科感染的临床试验阶段。
    2018-05-30
    Institut National de Nosopharm SAS
  • GlycoMimetics 宣布 NCI 赞助的 GMI-1271 关键试验，用于适合强化化疗的老年、新诊断的 AML 患者
    研发注册政策
    GlycoMimetics 宣布 NCI 赞助的 GMI-1271 关键试验，用于适合强化化疗的老年、新诊断的 AML 患者
    GlycoMimetics公司与国家癌症研究所（NCI）签署了合作协议，共同开展针对老年急性髓系白血病（AML）患者的临床试验，测试GMI-1271药物的效果。该试验由华盛顿大学圣路易斯分校的Geoffrey Uy博士领导，主要目标是评估GMI-1271与标准化疗方案结合使用的疗效。GMI-1271是一种针对E-选择素的药物，旨在阻断骨髓细胞与白血病细胞的结合，从而提高化疗效果。此外，GlycoMimetics还宣布GMI-1271的通用名将为uproleselan，并计划进一步研究包括儿童AML患者在内的临床试验。
    Businesswire
    2018-05-30
    血管肌脂肪瘤 NCI Inc GlycoMimetics Inc Uproleselan注射液
  • 小野制药关于成立免疫介导的炎症性疾病联盟进行药物开发的公告
    交易并购
    小野制药关于成立免疫介导的炎症性疾病联盟进行药物开发的公告
    日本制药公司Ono与多所大学及医药企业共同成立免疫介导炎症性疾病药物研发联盟，旨在通过先进技术分析临床样本，克服样本限制和成本增加的挑战，共同进行药物发现研究。该联盟将收集患者临床样本和疾病相关信息，进行基因表达等分析，构建高质量数据库，共享于学术机构和制药公司，以推动独立药物发现研究和基础应用研究。Ono期望通过此联盟开发针对免疫介导炎症性疾病的高效新药，为患者和医生提供新的治疗选择。
    MarketScreener
    2018-05-30
    自身炎症性疾病
  • 第一三共宣布成立免疫介导的炎症性疾病联盟（Immune-mediated Inflammatory Diseases Consortium），用于药物开发
    交易并购
    第一三共宣布成立免疫介导的炎症性疾病联盟（Immune-mediated Inflammatory Diseases Consortium），用于药物开发
    日本东京，2018年5月30日——大塚药品公司（总部：东京都中央区）今日宣布成立免疫介导性炎症性疾病药物研发联盟，旨在与庆应大学、高知大学、国家生物医学创新、健康与营养研究所、大塚制药和三菱田边制药等机构合作，共同研究和发现治疗难治性免疫介导性炎症性疾病的药物。该联盟通过收集和分析患者临床样本，运用最新技术进行反向转化研究，以发现新药和扩大现有药物适应症。联盟将收集来自多发性难治性免疫介导性炎症性疾病患者的样本和详细临床信息，由庆应大学医院风湿科和消化肝胆科、高知大学医学院难治性免疫疾病中心进行，并在国家生物医学创新、健康与营养研究所进行详细分析。联盟将建立一个高质量数据库，共享于参与学术成员和制药公司，各制药公司利用数据库进行原创药物研发，学术成员则利用研究结果进行基础和应用研究。大塚药品将难以治愈的罕见病定义为“新视野领域”，旨在通过不断创造先进的药物，改变现有治疗标准，为患者提供新的治疗选择。
    Daiichi Sankyo
    2018-05-30
    自身炎症性疾病
  • Teikoku Pharma USA 与 Link Health 签订 Lidoderm® 中国许可协议
    交易并购
    Teikoku Pharma USA 与 Link Health 签订 Lidoderm® 中国许可协议
    Teikoku Pharma USA Inc.（TPU）宣布与Link Health Group LTD（Link Health）签订独家许可协议，在中国开发和销售其主打产品Lidoderm。Lidoderm是一种用于缓解带状疱疹后神经痛（PHN）的药物，已在美欧获得批准。Link Health将支付TPU前期现金支付、基于CFDA批准时间的额外里程碑付款、销售里程碑和净销售额的两位数版税。Link Health拥有丰富的中国临床开发和审批经验，TPU对Lidoderm在中国市场的潜力充满信心。
    Businesswire
    2018-05-30
    带状疱疹后神经痛
  • Liberty Health Sciences 将成为 Isodiol International 产品在佛罗里达州和马萨诸塞州的独家经销商
    交易并购
    Liberty Health Sciences 将成为 Isodiol International 产品在佛罗里达州和马萨诸塞州的独家经销商
    Liberty Health Sciences与Isodiol International签订许可协议，成为其在佛罗里达州和马萨诸塞州的独家分销商，提供一系列医疗大麻产品。Liberty Health Sciences致力于为佛罗里达州和马萨诸塞州的病人提供多样化的医疗大麻产品，Isodiol的产品包括高纯度CBD、CannaCeuticals、IsoDerm、IsoSport、Rapid Cream、Rapid Patch和Pot-O-Coffee等。此次合作将有助于Isodiol扩大市场，并进一步推动Liberty Health Sciences的增长战略。
    美通社
    2018-05-30
    Isodiol Internationa Liberty Health Scien
  • Legend 宣布 FDA 批准 CAR-T 免疫细胞疗法治疗多发性骨髓瘤的 IND 申请
    研发注册政策
    Legend 宣布 FDA 批准 CAR-T 免疫细胞疗法治疗多发性骨髓瘤的 IND 申请
    传奇生物科技，GenScript生物科技公司的子公司，宣布其合作伙伴强生生物科技（Janssen）获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，开始一项针对复发或难治性多发性骨髓瘤（MM）患者的Phase 1b/2临床试验，以评估LCAR-B38M（JNJ-68284528）CAR-T疗法的安全性和有效性。该试验计划于2018年下半年开始招募患者，是传奇生物科技与强生2017年12月成立的全球合作项目的一部分，旨在开发CAR-T疗法。LCAR-B38M是一种针对成熟B淋巴细胞和恶性浆细胞表面的B细胞成熟抗原（BCMA）的自体CAR-T疗法。该试验旨在评估JNJ-68284528在成年复发或难治性多发性骨髓瘤患者中的安全性和疗效。传奇生物科技首席执行官袁玉表示，这一里程碑标志着与强生合作以来的巨大进展，反映了双方团队高效合作的关系。
    美通社
    2018-05-30
    多发性骨髓瘤 Janssen Inc
  • Telix Pharmaceuticals 和大阪大学获得日本科学技术振兴机构 Alpha 核素研究资助
    医药投融资
    Telix Pharmaceuticals 和大阪大学获得日本科学技术振兴机构 Alpha 核素研究资助
    Telix Pharmaceuticals Limited与日本大阪大学医学研究生院核医学与示踪动力学系达成研究合作，探索使用放射性元素砹的靶向药物在癌症治疗中的应用。该项目由日本科学技术振兴机构（JST）的OPERA计划提供部分资助，总额约13万美元。该合作由日本核医学领域的领军人物、大阪大学医学研究生院核医学与示踪动力学系主任Hatazawa教授领导，旨在评估新型技术在癌症治疗中的临床应用潜力。Telix Japan总裁Nishimura博士表示，与Hatazawa教授及其团队的合作是一项殊荣，日本对α粒子疗法表现出浓厚兴趣，因为它在处理安全性、辐射特征和临床应用潜力方面具有优势。Hatazawa教授也强调，与Telix的合作对于评估新技术在癌症治疗中的临床应用至关重要。
    GlobeNewswire
    2018-05-30
    恶性肿瘤 Telix Pharmaceuticals Ltd
  • IONTAS 从 Innovate UK 获得 £556K （$737K） 的资助，用于开发慢性疼痛管理疗法
    医药投融资
    IONTAS 从 Innovate UK 获得 £556K （$737K） 的资助，用于开发慢性疼痛管理疗法
    IONTAS Limited获得一项重大资助，用于支持其新型抗体平台KnotBody的研究。该资助将支持公司针对离子通道，特别是Nav1.7，开发慢性疼痛管理疗法。资助总额为794,626英镑，其中IONTAS将获得Innovate UK的Biomedical Catalyst Primer倡议提供的70%。IONTAS计划利用这笔资金提升其针对Nav1.7的KnotBody的特异性和效力，以克服当前基于阿片类药物治疗的不足。公司CEO兼创始人John McCafferty表示，KnotBody技术能够针对离子通道进行选择性靶向，这是以前认为难以用抗体治疗的蛋白质类别。Innovate UK的资助是对IONTAS所开发的新型科学的进一步肯定，公司期待进一步拓展这项技术，以帮助产生用于疼痛管理的治疗分子。
    领英
    2018-05-30
    疼痛 SCN9A Innovate UK
  • 吉利德和加拉帕戈斯宣布 Filgotinib 在银屑病关节炎的 2 期赤道研究中取得结果，并进入溃疡性结肠炎筛选研究的 3 期研究进展
    研发注册政策
    吉利德和加拉帕戈斯宣布 Filgotinib 在银屑病关节炎的 2 期赤道研究中取得结果，并进入溃疡性结肠炎筛选研究的 3 期研究进展
    Gilead Sciences和Galapagos NV宣布，其针对中度至重度银屑病关节炎患者的filgotinib（一种选择性JAK1抑制剂）的2期EQUATOR临床试验达到了主要终点，即在16周时，通过美国风湿病学会20%改善评分（ACR20）评估，filgotinib在改善银屑病关节炎的体征和症状方面效果显著。filgotinib组的ACR20响应率为80%，而安慰剂组为33%（p
    Businesswire
    2018-05-30
    类风湿关节炎 银屑病关节炎 JAK1 溃疡性结肠炎 DMC Biotechnologies Inc
  • Genisphere 和 Jefferson Health 的 Sidney Kimmel 癌症中心合作治疗胰腺癌
    交易并购
    Genisphere 和 Jefferson Health 的 Sidney Kimmel 癌症中心合作治疗胰腺癌
    Genisphere公司与Sidney Kimmel癌症中心在杰斐逊健康合作开发治疗胰腺癌的新方法。双方将结合专业知识，优化基于3DNA的靶向治疗，旨在针对并杀死胰腺肿瘤。项目包括使用Genisphere的3DNA纳米载体递送小分子药物和siRNA。项目负责人为Jonathan Brody博士，他强调这种基于纳米技术的靶向方法具有个性化并成功递送给患者的潜力。Genisphere首席科学官Robert Getts表示，公司过去三年在3DNA平台的研究中取得了进展，并期待将其扩展到临床前模型。Genisphere利用其3DNA平台提供靶向药物递送服务，并寻求与生物技术和制药公司合作，提高疗效并降低毒性。Sidney Kimmel癌症中心是领先的癌症治疗和研究机构，致力于提供最先进的个性化癌症护理。
    美通社
    2018-05-30
    胰腺癌 胰腺肿瘤
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    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600810】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK60002片CDE承办
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600811】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK60002片CDE承办
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  • 【CXHL2600809】凌科药业（浙江）股份有限公司1类新药LNK01001胶囊CDE承办
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHS2600098】上海海和药物研究开发股份有限公司1类新药艾普美妥司他片CDE承办
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600814】湖北烛照生物科技有限公司1类新药ZZ01滴眼液CDE承办
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXSL2600714】阿斯利康投资（中国）有限公司1类新药AZD7003在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600812】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK60002片CDE承办
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600822】征祥医药（南京）集团股份有限公司1类新药ZX-8177片CDE承办
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600820】福建盛迪医药有限公司1类新药HRS-1596片CDE承办
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600826】福建盛迪医药有限公司1类新药HRS-1596片CDE承办
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600823】朗捷睿（上海）生物医药科技有限公司1类新药LJR003胶囊CDE承办
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHS2600099】上海海和药物研究开发股份有限公司1类新药艾普美妥司他片CDE承办
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600825】福建盛迪医药有限公司1类新药HRS-1596片CDE承办
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXZL2600059】北京金瑞基业医药科技有限公司1类新药注射用和厚朴酚脂质体冻干粉在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600827】福建盛迪医药有限公司1类新药HRS-1596片CDE承办
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600816】湖北烛照生物科技有限公司1类新药ZZ01滴眼液CDE承办
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600815】湖北烛照生物科技有限公司1类新药ZZ01滴眼液CDE承办
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600813】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK60002片CDE承办
    承办日期：2026-07-08
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    承办日期：2026-07-08
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