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  • Hemispherx Biopharma 和 Roswell Park 计划Ampligen 加检查点抑制剂的 I/II 期研究
    研发注册政策
    Hemispherx Biopharma 和 Roswell Park 计划Ampligen 加检查点抑制剂的 I/II 期研究
    罗切斯特公园综合癌症中心（Roswell Park）与Hemispherx Biopharma公司计划扩大现有的科学合作，以推进Ampligen（一种实验性免疫增强剂）的临床开发。Ampligen在临床试验中显示出与检查点抑制剂（CPIs）结合使用的潜力。双方签署了一份谅解备忘录（MOU），旨在进一步评估Ampligen在治疗某些癌症中的临床潜力。一项拟议的I/II期研究将评估Ampligen增强CPIs在晚期实体瘤患者中免疫介导作用的可能性。该研究将由Pawel Kalinski博士领导，他目前是罗切斯特公园医学系肿瘤学教授和肿瘤免疫与免疫治疗计划共同负责人。Hemispherx的首席科学官David Strayer表示，Ampligen与CPIs结合的最新研究取得了非常令人鼓舞的结果。Dr. Pawel Kalinski强调，增强肿瘤微环境中细胞毒性T细胞的积累和激活水平对于提高PD1靶向检查点抑制剂的有效性至关重要。Hemispherx的首席执行官Thomas K. Equels表示，他们很高兴罗切斯特公园扩大与Hemispherx的合作，以研究Ampligen与检查点抑制剂结合使用，目标是改善和延长晚
    GlobeNewswire
    2018-05-31
    晚期实体瘤 SNCA 林托莫德
  • Pivot 签署期权协议，获得其“RTIC”即用型灌注大麻粉的专利 TriVair™ 鼻腔和肺部给药系统的许可权
    交易并购
    Pivot 签署期权协议，获得其“RTIC”即用型灌注大麻粉的专利 TriVair™ 鼻腔和肺部给药系统的许可权
    Pivot Pharmaceuticals Inc.与IP Med Inc.签署了一份独家全球许可协议，以获取TriVair鼻和肺呼吸推进药物输送系统的权利，用于其RTIC大麻产品。TriVair系统以其简便易用、精准剂量和防止微生物污染而闻名，适用于治疗中枢神经系统疾病和呼吸系统疾病。Pivot计划将TriVair系统与RTIC粉末技术结合，以提供快速起效的产品。IP Med的Ben Isaacs表示，与Pivot合作将使TriVair设备为患者提供安全有效的药物输送方式。Pivot的Joseph Borovsky表示，TriVair设备将扩展Pivot的产品线，为有特殊医疗需求的病人提供解决方案。Pivot的Wolfgang Renz强调，该产品组合为寻求替代传统大麻实践的病人提供了独特的机会。
    美通社
    2018-05-31
    中枢神经系统疾病 呼吸系统疾病
  • PENTAX Medical 宣布在美国分销用于结肠癌筛查的第三眼®全景™成像系统
    交易并购
    PENTAX Medical 宣布在美国分销用于结肠癌筛查的第三眼®全景™成像系统
    PENTAX Medical宣布与美国Avantis Medical Systems公司达成协议，将分销其Third Eye Panoramic™成像系统，用于结肠癌筛查。该系统通过在PENTAX Medical结肠镜尖端附加两个侧视摄像头，提供约330°的全方位视频图像，帮助医生发现更多潜在的癌前息肉。据临床研究，该设备能帮助医生发现比传统结肠镜多23-25%的癌前息肉。PENTAX Medical致力于通过创新提高临床效果，改善患者和提供者的体验，并降低整体成本。根据美国癌症协会，结肠癌是男女第三常见癌症，建议从50岁开始每10年进行一次结肠镜检查。
    美通社
    2018-05-31
    结肠癌
  • 结肠癌检测的进步：Avantis Medical Systems 与 PENTAX Medical 合作
    交易并购
    结肠癌检测的进步：Avantis Medical Systems 与 PENTAX Medical 合作
    Avantis Medical Systems与PENTAX Medical合作，推出Avantis Third Eye Panoramic成像系统，用于结肠癌筛查，该系统可增强视野，帮助医生发现结肠盲区。PENTAX Medical将负责在美国市场销售该系统。该技术利用先进的光学、成像和软件分析进行癌症筛查，已获得FDA批准，并与PENTAX Medical的结肠镜平台无缝集成，提高息肉检测和移除的效率。结肠癌是美国癌症相关死亡的第二大原因，每年约有15万人被诊断出患有结肠癌，近5万人因此死亡。
    美通社
    2018-05-31
    结肠癌
  • 巴都生物发布股东信，回顾其 ValloVax 肿瘤血管靶向治疗性疫苗的 2017 年和 2018 年临床开发进展
    研发注册政策
    巴都生物发布股东信，回顾其 ValloVax 肿瘤血管靶向治疗性疫苗的 2017 年和 2018 年临床开发进展
    Batu Biologics公司总裁兼首席执行官Samuel C. Wagner向股东发布了一封信，总结了公司肿瘤血管生成靶向免疫疗法ValloVax的临床进展。2017年，公司取得了重大进展，包括在Oncotarget杂志上发表支持ValloVax预临床概念验证的动物模型数据，建立GMP生产疫苗的标准操作程序，招募了包括首席医疗官Dr. Santosh Kesari和科学顾问委员会成员Dr. Vijay Mahant在内的关键团队成员，以及FDA对ValloVax的IND申请正式批准。公司通过4年多的时间，仅投入不到300万美元，将ValloVax从实验室带到了临床试验阶段。此外，公司与墨西哥的CHIPSA医院合作，启动了一项针对转移性实体瘤患者的ValloVax临床试验，并取得了良好的耐受性和免疫原性。公司正在准备在美国约翰·韦恩癌症研究所启动针对非小细胞肺癌的Phase I临床试验，并计划通过私募融资筹集300万美元以支持这一研究。
    Businesswire
    2018-05-31
    非小细胞肺癌 肿瘤
  • Fluence Analytics 在日本签署分销协议
    交易并购
    Fluence Analytics 在日本签署分销协议
    Fluence Analytics与日本公司Nihon Rufuto签署了分销协议，将ARGEN静态光散射仪器引入日本市场。ARGEN仪器可实时测量治疗蛋白质和肽的稳定性以及天然和合成聚合物的质量。这一合作结合了ARGEN独特技术和对生物制药开发过程的贡献，以及Nihon Rufuto在日本生物技术市场的专业性和影响力。Nihon Rufuto计划在2018年6月27日至29日的InterPhex Japan展会上展示ARGEN系统。Fluence Analytics首席执行官Alex Reed表示，与Nihon Rufuto的合作将有助于公司进入另一个重要市场，并利用其产品帮助科学家和工程师在开发更优、更安全的产品时节省时间。Fluence Analytics专注于制造工业和实验室产品，提供连续数据流，结合专有分析工具，实现过程控制的实时优化和聚合物及生物制药制造商的快速研发。Nihon Rufuto自1998年起致力于引进和销售国外医疗和科学仪器，提供研发和质量控制应用的科学设备咨询、营销和分销服务。
    PRWeb
    2018-05-31
    Fluence Analytics In Nihon Rufuto Co Ltd
  • vTv Therapeutics 宣布与 Newsoara Biopharma Co. Ltd. 达成许可协议，获得 vTv PDE4 抑制剂在中国和其他环太平洋地区的权利
    交易并购
    vTv Therapeutics 宣布与 Newsoara Biopharma Co. Ltd. 达成许可协议，获得 vTv PDE4 抑制剂在中国和其他环太平洋地区的权利
    vTv Therapeutics与Newsoara Biopharma达成独家许可协议，将在中国大陆、香港、澳门、台湾及其他太平洋沿岸国家开发与商业化其PDE4抑制剂项目。vTv Therapeutics将获得前期付款，并有权获得未来的开发与商业化里程碑以及批准产品销售的版税。Newsoara将开发HPP737用于治疗呼吸和其他炎症性疾病。HPP737是一种选择性的PDE4抑制剂，在多个动物炎症模型中显示出治疗活性。vTv Therapeutics首席执行官Steve Holcombe表示，这是公司第二次与中国市场引入潜在新疗法，体现了该市场的重要性。Newsoara首席执行官Dr. Benny Li表示，希望开发一种新的治疗炎症性疾病的治疗方法，包括在中国影响广泛的COPD。
    Stockhouse
    2018-05-31
    慢性阻塞性肺疾病 PDE4 vTv Therapeutics LLC
  • Medley Genomics 授予 NCI SBIR 以推进用于个性化癌症治疗的新型数据分析的开发
    医药投融资
    Medley Genomics 授予 NCI SBIR 以推进用于个性化癌症治疗的新型数据分析的开发
    Medley Genomics获得国家癌症研究所（NCI）颁发的299,670美元SBIR一期资助，用于开发其专有软件平台，以根据患者肿瘤的独特生态系统个性化癌症治疗。该研究旨在解决肿瘤高度异质性的问题，通过分析肿瘤细胞及其独特的分子基础，优化靶向和联合疗法、个性化癌症疫苗和免疫疗法，以有效治疗疾病负担并实现癌症患者长期治愈的希望。这项研究基于布朗大学Ben Raphael教授在布朗大学和普林斯顿大学的开创性工作，并由Medley Genomics独家授权商业化。
    Biospace
    2018-05-31
    恶性肿瘤 肿瘤 NCI Inc
  • 默克公司和 Premier Inc. 合作帮助减少艰难梭菌 （C. diff） 感染
    交易并购
    默克公司和 Premier Inc. 合作帮助减少艰难梭菌 （C. diff） 感染
    梅克（默克）公司和Premier Inc.宣布扩展他们在预防和慢性疾病护理方面的合作，旨在减少艰难梭菌感染（C. diff）的复发。双方将开发并测试基于软件的平台和协调员，为参与Premier成员医疗系统的C. diff患者提供监测、咨询、支持和教育。目标是提高患者获得医疗服务的机会，提高公众对降低患者复发风险的认识，并帮助患者识别复发情况。自2016年以来，梅克和Premier一直在合作，共同开发和测试帮助特定高风险患者群体促进健康和预防的解决方案。美国疾病控制与预防中心（CDC）表示，由于长期使用抗生素或接触细菌，艰难梭菌感染已成为美国医院中最常见的医疗相关感染微生物原因。该感染影响约五十万人，每年导致约48亿美元的美国医疗保健额外成本。在抗生素治疗期间和之后的月份里，服用抗生素的患者有七到十倍的可能性感染C. diff。虽然该感染是可治疗的，但有五分之一的患者会复发。梅克和Premier欢迎有兴趣的医疗保健组织咨询参与。合作的财务条款未公开。
    默克公司
    2018-05-31
    Premier Inc
  • 安进和 MD Anderson 宣布合作，加速白血病、骨髓增生异常综合征、多发性骨髓瘤、小细胞肺癌和其他小细胞癌的早期治疗
    交易并购
    安进和 MD Anderson 宣布合作，加速白血病、骨髓增生异常综合征、多发性骨髓瘤、小细胞肺癌和其他小细胞癌的早期治疗
    Amgen与德克萨斯大学MD安德森癌症中心宣布合作，旨在加速开发针对白血病、骨髓增生异常综合征、多发性骨髓瘤、小细胞肺癌和其他小细胞癌症的早期阶段疗法。合作将结合Amgen即将进入临床试验或已开始此过程的疗法与MD安德森的转化医学能力。合作将聚焦于Amgen的双特异性T细胞趋化剂（BiTE）、嵌合抗原受体（CAR）T细胞和小分子项目。合作将开始于BiTE抗体构建和CAR T细胞疗法针对多发性骨髓瘤和小细胞肺癌的1期临床试验，并将在白血病和骨髓增生异常综合征中研究BiTE抗体构建、CAR T和分子治疗。
    美通社
    2018-05-31
    多发性骨髓瘤 白血病 小细胞肺癌 Amgen Inc 安进
  • FORMA Therapeutics 和 HitGen 启动多年研究合作
    交易并购
    FORMA Therapeutics 和 HitGen 启动多年研究合作
    FORMA Therapeutics与HitGen Ltd.于2018年5月31日宣布建立一项多年期研究合作与许可协议，旨在构建和筛选专有的DNA编码库（DELs）。双方科学家将共同贡献创新的库设计和方法，以识别针对FORMA选定治疗靶点的创新药物。FORMA将为HitGen的发现研究提供资金，并保留对通过合作发现的任何化合物的全球独家研发许可。此次合作将加速从先导化合物选择到临床候选药物提名的过程，并补充其针对多个治疗领域的靶点库。双方高层均对此次合作表示乐观，认为这将是双方优势的结合，有助于加速药物研发进程。FORMA致力于发现和开发针对癌症、炎症与免疫、神经退行性疾病等严重疾病的药物，而HitGen则以其独特的药物发现平台和丰富的化合物库而闻名。
    Businesswire
    2018-05-31
    恶性肿瘤 成都先导药物开发股份有限公司 FORMA Therapeutics Inc
  • NEOMED-LABS 与 GSK 续签战略协议
    交易并购
    NEOMED-LABS 与 GSK 续签战略协议
    NEOMED-LABS与全球最大疫苗制造商GSK续签3年战略合作协议，将开发免疫工具、免疫化学检测及功能检测，并承担GSK多个疫苗项目的临床试验。NEOMED-LABS自2015年从GSK临床实验室服务部门独立出来，2017年成为完全独立的CRO，此次续约体现了双方良好的合作关系。NEOMED-LABS拥有先进的实验室和专家团队，在免疫学领域具有丰富的经验，为GSK疫苗开发提供支持。
    美通社
    2018-05-31
    GSK PLC
  • Precision NanoSystems 宣布与赢创加拿大公司达成合作协议，共同生产高质量纳米药物
    交易并购
    Precision NanoSystems 宣布与赢创加拿大公司达成合作协议，共同生产高质量纳米药物
    Precision NanoSystems与Evonik Canada达成合作，共同制造高品质纳米药物。双方将转移NanoAssemblr Scale-Up系统至Evonik Vancouver Laboratories，用于后期临床研究。此外，双方将在德国达姆施塔特设立展示区，展示NanoAssemblr系列产品，并进行演示、研讨会、培训和客户培训。Evonik Vancouver Laboratories是一家合同研发和制造组织，为生物技术公司提供药物产品开发的服务和产品。Precision NanoSystems致力于发现、开发和制造新型纳米颗粒，用于药物和医学研究。
    美通社
    2018-05-31
    Evonik Industries AG Precision NanoSystem
  • Clinigen 和 Bristol-Myers Squibb 在南非签署扩展合作协议
    交易并购
    Clinigen 和 Bristol-Myers Squibb 在南非签署扩展合作协议
    Clinigen Group与Bristol-Myers Squibb在南非签署了一项为期五年的商业协议，涉及BMS在南非的产品组合。 Clinigen将为南非患者提供BMS产品的访问权限，并提供本地监管专业知识、供应和分销基础设施以及在该地区管理授权药品的经验。该协议将导致营销授权（产品注册证书）从BMS转移到Clinigen，预计将在2019年上半年完成。 Clinigen在非洲和亚太地区拥有192种活跃的市场化专业药品和医疗技术授权产品，包括品牌和通用产品。这一协议将与集团向该地区医疗保健提供者和患者提供的日益增长的基本药物篮子相辅相成。 Clinigen首席执行官Shaun Chilton表示，这一协议证明了公司与BMS长期成功的关系，并展示了Clinigen作为药物公司首选的许可和分销合作伙伴的地位。 Clinigen Group是一家全球制药和服务中心，专注于提供道德药物访问，其使命是通过全球药品供应的三个领域——临床试验、非授权和授权药品——将正确的药物在正确的时间提供给正确的患者。
    MarketScreener
    2018-05-31
    Bristol-Myers Squibb Belgium SA Bristol-Myers Squibb AG
  • 和铂医药宣布与 Celsius Therapeutics 达成多年转基因平台许可协议，用于全人源单克隆抗体药物研发
    交易并购
    和铂医药宣布与 Celsius Therapeutics 达成多年转基因平台许可协议，用于全人源单克隆抗体药物研发
    Harbour BioMed宣布将其专利的H2L2全人源抗体发现平台许可给Celsius Therapeutics，一家新成立的公司，致力于将单细胞基因组学见解转化为精准治疗。许可通过Harbour BioMed的全资子公司Harbour Antibodies BV发放。H2L2转基因小鼠平台能够帮助生物技术、制药公司和学术界加速新药研发，生成全人源单克隆抗体。根据许可协议，Celsius Therapeutics有权在多年内使用H2L2平台进行多个项目。财务细节未公开。Harbour BioMed的CEO王京松博士表示，治疗性抗体发现是全球药物研究增长最快的领域之一，越来越多的获批抗体药物是由转基因平台产生的全人源抗体。Harbour BioMed的转基因平台，包括H2L2和HCAb，已被四十多家公司和学术中心广泛使用，旨在通过自然过程产生高质量和高多样性的全人源抗体。过去十二个月中，有两个由H2L2平台产生的抗体进入了人体临床试验。Harbour BioMed是一家全球生物制药公司，致力于发现和开发针对肿瘤和免疫性疾病的治疗创新药物。公司通过其创新内部发现计划和临床阶段资产的许可，建立了其专有产品管线。此
    Businesswire
    2018-05-31
    肿瘤 免疫系统疾病 和铂医药（上海）有限责任公司
  • Celltrion 与延世大学保健系统合作开发脑血管疾病新药
    交易并购
    Celltrion 与延世大学保健系统合作开发脑血管疾病新药
    Celltrion与延世大学健康系统签署协议，共同开发和许可Fc-Saxatilin，一种用于缺血性中风的候选药物，旨在开发针对脑血管疾病的新生物制药。该药物由延世大学神经与心血管疾病综合研究所的Ji Hoe Heo教授团队开发，预期在溶栓效果和降低副作用方面优于现有治疗。双方将优化Fc-Saxatilin分子，Celltrion将获得独家全球许可权进行临床试验、获得批准和商业化。全球缺血性中风诊断和治疗药物市场规模预计每年增长6.8%，到2020年将达到约2.3万亿韩元。Celltrion致力于开发下一代药物管线，包括抗体生物类似物、平台技术和新分子，以探索新的生物制药和合成药物。
    Businesswire
    2018-05-31
    Celltrion Inc
  • Evelo Biosciences 报告 2018 年第一季度财务业绩和近期业务亮点
    医投速递
    Evelo Biosciences 报告 2018 年第一季度财务业绩和近期业务亮点
    Evelo Biosciences在2018年第一季度报告了财务结果和业务更新。FDA批准了EDP1503的IND，用于治疗转移性黑色素瘤的IIa期临床试验。EDP1066的I期临床试验正在进行中，用于治疗银屑病和特应性皮炎。公司完成了首次公开募股，筹集了8500万美元。Evelo还计划在2018年第四季度开始EDP1815的临床研究。此外，Evelo与Biose Industrie签订了多年度制造协议，并从C轮可转换优先股销售中筹集了8150万美元。截至2018年3月31日，Evelo的现金和现金等价物为1.143亿美元，预计能够支持其运营费用和资本支出至2020年下半年。
    GlobeNewswire
    2018-05-31
    特应性皮炎 银屑病
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  • 【CXHL2600809】凌科药业（浙江）股份有限公司1类新药LNK01001胶囊CDE承办
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHS2600098】上海海和药物研究开发股份有限公司1类新药艾普美妥司他片CDE承办
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600814】湖北烛照生物科技有限公司1类新药ZZ01滴眼液CDE承办
    承办日期：2026-07-08
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    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600812】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK60002片CDE承办
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600822】征祥医药（南京）集团股份有限公司1类新药ZX-8177片CDE承办
    承办日期：2026-07-08
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    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600826】福建盛迪医药有限公司1类新药HRS-1596片CDE承办
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600823】朗捷睿（上海）生物医药科技有限公司1类新药LJR003胶囊CDE承办
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHS2600099】上海海和药物研究开发股份有限公司1类新药艾普美妥司他片CDE承办
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600825】福建盛迪医药有限公司1类新药HRS-1596片CDE承办
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXZL2600059】北京金瑞基业医药科技有限公司1类新药注射用和厚朴酚脂质体冻干粉在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600827】福建盛迪医药有限公司1类新药HRS-1596片CDE承办
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600816】湖北烛照生物科技有限公司1类新药ZZ01滴眼液CDE承办
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600815】湖北烛照生物科技有限公司1类新药ZZ01滴眼液CDE承办
    承办日期：2026-07-08
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    承办日期：2026-07-08
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