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  • Personal Genome Diagnostics 扩展了其用于癌症免疫治疗的肿瘤突变负荷 （TMB） 专利组合
    交易并购
    Personal Genome Diagnostics 扩展了其用于癌症免疫治疗的肿瘤突变负荷 （TMB） 专利组合
    Personal Genome Diagnostics公司宣布与纪念斯隆凯特琳癌症中心达成协议，共同开发、注册和商业化包含肿瘤突变负荷（TMB）生物标志物状态的产品和服务。PGDx获得MSK的TMB相关知识产权的独家使用权，这些知识产权由Timothy Chan、Naiyer Rizvi等人发现，并在2015年发表在《科学》杂志上的突破性论文中介绍。TMB是一种生物标志物，用于衡量癌症患者肿瘤中存在的突变数量。越来越多的证据表明，突变数量多的肿瘤更有可能对新的免疫疗法产生反应。PGDx拥有癌症基因组分析的专业知识，包括样本制备、测序、数据解释和分析，专注于高通量下一代测序和专有算法，以识别复杂癌症基因组中的改变，并开发了非侵入性癌症的新技术。PGDx还开发和商业化了一系列组织液和液体活检癌症测试，这些测试将进行临床验证和监管，使全球能够获得PGDx的技术。根据许可协议，PGDx获得了MSK的TMB专利的所有类型基因组测试的独家权利，包括组织液和液体活检测试、实验室开发测试（LDT）、标准化体外诊断（IVD）测试和伴随诊断。
    美通社
    2018-02-28
    恶性肿瘤 肿瘤
  • Mylan 通过与 Revance Therapeutics 的合作和许可协议将 BOTOX 的生物仿制药推向市场
    医投速递
    Mylan 通过与 Revance Therapeutics 的合作和许可协议将 BOTOX 的生物仿制药推向市场
    Mylan公司与Revance Therapeutics公司达成全球合作和许可协议，共同开发和商业化BOTOX（肉毒杆菌毒素A）的生物类似物。该产品是市场上领先的神经调节剂，在美国获得多个批准，全球范围内也有额外批准。Mylan公司表示，这将为其带来重大机遇，并加强其在全球开发和商业化生物类似物和复杂产品的长期承诺。双方计划共同推进该生物类似物的监管审批，并在美国、欧洲以及全球其他相关市场进行商业化。该合作包括向Revance支付2500万美元的预付款，以及根据临床、监管和销售目标的实现而支付的里程碑付款，以及所有相关市场的销售提成。
    美通社
    2018-02-28
    Botox Mylan Inc Revance Therapeutics Inc
  • Revance 发布 2017 年第四季度和全年业绩
    医投速递
    Revance 发布 2017 年第四季度和全年业绩
    Revance Therapeutics公司于2018年2月28日宣布了2017年第四季度和全年的业绩，同时公布了其神经调节剂RT002的开发和商业化进展。公司宣布与Mylan N.V.合作开发BOTOX的生物类似物，并获得2500万美元的前期付款。RT002在治疗皱眉线方面的III期临床试验取得积极结果，并获得孤儿药资格。此外，公司还计划在2018年下半年开始进行RT002治疗足底筋膜炎的II期临床试验。Revance预计2019年将提交RT002治疗皱眉线的生物制品许可申请，并专注于加速RT002在治疗性适应症方面的开发。财务方面，截至2017年12月31日，公司现金和投资为2.829亿美元，研发和一般及行政费用分别较2016年同期增长。
    Businesswire
    2018-02-28
    Botox Revance Therapeutics Inc
  • Distributed Bio 宣布将 SuperHuman 平台转让给 Kadmon
    交易并购
    Distributed Bio 宣布将 SuperHuman 平台转让给 Kadmon
    Distributed Bio与Kadmon Corporation达成协议，许可其SuperHuman平台用于加速抗体药物发现。该平台是Distributed Bio十年研究积累的成果，包含76亿抗体，具有高亲和力、非免疫原性等特点。Kadmon将获得平台的使用权及后续改进，Distributed Bio将获得年度许可费和里程碑式支付。Distributed Bio致力于利用大数据、机器学习和计算免疫学设计颠覆生物工程，其AbGenesis平台可分析抗体库，SuperHuman平台则可生成大量独特抗体。
    Businesswire
    2018-02-28
    Distributed Bio Kadmon Holdings Inc
  • Second Genome通过四项学术合作加强免疫肿瘤学的研发项目
    交易并购
    Second Genome通过四项学术合作加强免疫肿瘤学的研发项目
    Second Genome公司与斯坦福癌症研究所、海德堡鲁普雷希特-卡尔大学、罗斯威尔帕克综合癌症中心和约翰·图雷尔癌症中心等四所学术机构合作，旨在研究肠道微生物组对癌症免疫疗法个体反应的影响。这些研究将评估数百名接受不同癌症治疗的患者，以深入了解免疫检查点抑制剂等药物在治疗前后对特定患者群体的影响。这些合作将补充并加强Second Genome的药物发现项目，该项目旨在识别免疫肿瘤学中免疫活性微生物的分子。通过这些研究，Second Genome希望揭示微生物组与对检查点抑制剂反应之间的联系，并进一步推动其内部研究计划。
    美通社
    2018-02-28
    恶性肿瘤
  • 巴西研究领导者 Embrapa 利用 Benson Hill Biosystems 的基因组编辑功能实现作物改良的现代化
    交易并购
    巴西研究领导者 Embrapa 利用 Benson Hill Biosystems 的基因组编辑功能实现作物改良的现代化
    巴西研究机构Embrapa与Benson Hill Biosystems公司达成合作，利用先进的基因编辑技术加速作物研发。Embrapa致力于提高作物产量、营养和可持续性，拥有2500名研究人员。通过此次合作，Embrapa将利用Benson Hill的基因编辑工具和培训，提升其研发能力。Benson Hill的CRISPR 2.0和CRISPR 3.0基因编辑工具将帮助Embrapa科学家在植物遗传学领域取得突破，加快作物改良进程。此次合作旨在利用巴西丰富的植物遗传多样性，推动农业可持续发展。
    美通社
    2018-02-28
    Benson Hill Biosyste EMBRAPA Brazilian Ag
  • Convert Pharmaceuticals 获得 1360 万欧元用于开发抗癌药物
    医药投融资
    Convert Pharmaceuticals 获得 1360 万欧元用于开发抗癌药物
    Convert Pharmaceuticals获得投资者Droia Oncology Ventures、Meusinvest和Spinventure以及瓦隆地区和欧洲Eurostars项目的共计1360万欧元股权和非稀释性资金支持，用于其领先抗癌药物的临床前期研究。该药物针对肿瘤缺氧，有望为治疗某些侵袭性和耐药性肿瘤提供新方法。Convert的创始人包括Droia、菲利普·兰宾教授、保罗·图尔钦斯基和尼古拉斯·热恩斯。公司的主要药物候选药物是一种Hypoxia-Activated Prodrug（HAP），通过体外和体内概念验证研究证实了其卓越的抗癌潜力。该候选药物已从新西兰奥克兰大学获得许可。Convert的药物开发旨在提高肿瘤微环境调节的前药，这些前药在进入肿瘤时转变为有效的抗癌剂。Convert的CEO表示，公司现在拥有实现其临床开发目标的关键资源，并正在评估其他药物候选者。
    美通社
    2018-02-28
    肿瘤
  • Cipher Pharmaceuticals 从 Synergy Pharmaceuticals 获得 FDA 批准的 TRULANCE® 的加拿大独家权利
    交易并购
    Cipher Pharmaceuticals 从 Synergy Pharmaceuticals 获得 FDA 批准的 TRULANCE® 的加拿大独家权利
    Cipher Pharmaceuticals Inc.宣布获得Synergy Pharmaceuticals Inc.的TRULANCE®（plecanatide）在加拿大的独家开发、市场推广、分销和销售权。TRULANCE是一种每日一次的片剂，已获美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于治疗慢性功能性便秘（CIC）和肠易激综合征便秘型（IBS-C）的成人患者。Cipher计划在2018年向加拿大卫生部门提交新药申请，并有望在2019年获得批准和产品上市。Cipher的CEO Robert Tessarolo表示，这一协议将使Cipher在加拿大市场拥有一个独特的新产品，并有助于满足大量受慢性胃肠道疾病困扰的加拿大人的需求。Synergy的CEO Troy Hamilton表示，Cipher作为加拿大医疗保健行业的领先企业，是推广TRULANCE的理想合作伙伴。根据许可协议，Synergy将获得500万美元的预付款，以及额外的里程碑付款和加拿大产品销售的版税。Synergy将负责生产并向Cipher提供成品。
    美通社
    2018-02-28
    慢性特发性便秘 普卡那肽
  • Emergent BioSolutions 获得价值 2600 万美元的 CDC 一年期合同，用于牛痘免疫球蛋白项目
    交易并购
    Emergent BioSolutions 获得价值 2600 万美元的 CDC 一年期合同，用于牛痘免疫球蛋白项目
    Emergent BioSolutions Inc.获得美国疾病控制与预防中心（CDC）价值2600万美元的合同，为期12个月，继续向美国战略国家储备（SNS）供应VIGIV疫苗免疫球蛋白静脉注射剂。VIGIV是美国食品药品监督管理局（FDA）批准的唯一用于治疗天花疫苗接种并发症的疗法。自2002年首次向SNS交付以来，Emergent已与CDC合作超过15年，VIGIV是政府应对天花威胁的医疗对策的重要组成部分，与公司的ACAM2000天花疫苗产品相辅相成。此合同将继续CDC对VIGIV的承诺，该产品于2005年在美国获得FDA批准，2007年在加拿大获得加拿大卫生部的批准。Emergent致力于通过提供针对民用和军事人群的专业产品，应对意外、故意和自然发生的公共卫生威胁，计划到2025年通过其产品保护并改善5000万人的生命。
    GlobeNewswire
    2018-02-28
    Emergent BioSolutions Inc
  • CNA Diagnostics 和 Ethos Veterinary Health 建立战略合作伙伴关系，为伴侣动物市场开发诊断测试套件
    交易并购
    CNA Diagnostics 和 Ethos Veterinary Health 建立战略合作伙伴关系，为伴侣动物市场开发诊断测试套件
    CNA Diagnostics Inc.与Ethos Veterinary Health宣布建立战略合作伙伴关系，共同开发和推广一系列针对宠物市场的分子诊断测试。双方已确定十项宠物诊断测试，并基于未满足的需求进行优先排序。Ethos负责提供初始目标疾病的样本并执行临床验证研究。CNAD预计2018年的预算中几乎不需要为此项目投入。Ethos将拥有在美国通过其16家转诊医院和约350名兽医独家销售共同开发测试的权利，而CNAD将寻找其他分销商在全球其他地区销售测试。据美国宠物产品协会报告，2016年美国兽医护理行业价值达155.5亿美元，CNAD和Ethos预计该行业将继续快速增长。消费者对宠物疾病的准确和早期诊断的需求日益增加。CNAD首席执行官David Gordon表示，与Ethos的合作将为CNAD开发不断增长的知识产权组合开辟一个新的、有利可图的行业。Ethos首席执行官Ames Prentiss表示，与CNA Diagnostics的合作将利用双方的集体专业知识，预计将为宠物市场带来令人兴奋的新型诊断技术。
    Newswire.ca
    2018-02-28
    CNA Diagnostics Inc Ethos Veterinary Hea
  • 1.8亿、3.13亿、2.5亿美金，全球顶尖的医疗AI基金是怎样做投资的？
    医药投融资
    1.8亿、3.13亿、2.5亿美金，全球顶尖的医疗AI基金是怎样做投资的？
    近期，科技巨头和医疗健康领域的大户纷纷开设针对AI项目的加速器，如Google的Launchpad Studio和Optum的2.5亿美元基金。数字化医疗公司投资资金创历史新高，众多投资基金加入投资行列。Optum Ventures合伙人A.G. Breitenstein认为，医疗AI逐渐转向务实产品，如医患匹配工具。Breitenstein强调，与合适的风险投资公司合作有助于创业公司在商业模式和产品模型上完成验证。此外，Andreessen Horowitz的Jorge Conde和Vijay Pande表示，他们致力于培育以市场、研究、产品和内部文化为基础的强大公司，培育下一代标志性的生物公司。
    36氪
    2018-02-27
    Google Inc
  • Cochlear 和维多利亚皇家眼耳医院开设吉朗耳蜗护理中心 - 这是区域性的首家
    交易并购
    Cochlear 和维多利亚皇家眼耳医院开设吉朗耳蜗护理中心 - 这是区域性的首家
    2018年2月27日，全球植入式听力解决方案领导者Cochlear Limited与维多利亚州皇家眼耳医院及州政府合作，在澳大利亚Geelong正式开设首个区域性的Cochlear Care Centre，旨在为Geelong及周边社区提供专业听力支持。此前，维多利亚州唯一的Cochlear Care Centre位于East Melbourne。新中心的成立将帮助400多位植入耳蜗的受助者，减少他们前往East Melbourne的行程。预计该中心未来将帮助更多患有严重至重度听力损失的维多利亚州居民。该中心的开业与全国听力意识周（2月25日至3月3日）同期举行，旨在提高人们对听力损失的认识，并关注澳大利亚聋人或听力受损者的需求。
    2018-02-27
    Cochlear Ltd Royal Victorian Eye
  • Valeant 宣布与 Kaken Pharmaceutical Co.， Ltd. 达成许可协议开发和商业化银屑病的新化学实体
    交易并购
    Valeant 宣布与 Kaken Pharmaceutical Co.， Ltd. 达成许可协议开发和商业化银屑病的新化学实体
    Valeant制药公司宣布与日本制药公司Kaken达成独家许可协议，共同开发和商业化用于治疗银屑病的新化学实体KP-470。KP-470是一种新型药物，具有独特的治疗机制。根据协议，Valeant将获得在美国、加拿大、西欧和东欧开发及商业化含有KP-470产品的权利。Kaken将获得前期现金支付、基于开发里程碑的支付以及基于年度销售里程碑的额外支付，并从Valeant的净销售额中获得版税。Valeant强调，投资核心业务和增强产品线对未来增长至关重要，KP-470有望为全球数百万银屑病患者提供新的治疗选择。
    美通社
    2018-02-27
    银屑病 Valeant Pharmaceuticals
  • 作为开创性临床试验的一部分，首次对患有罕见心脏病的婴儿进行 Longeveron 间充质干细胞治疗
    研发注册政策
    作为开创性临床试验的一部分，首次对患有罕见心脏病的婴儿进行 Longeveron 间充质干细胞治疗
    Longeveron公司宣布其开创性的临床试验正式开始，旨在治疗患有Hypoplastic Left Heart Syndrome（HLHS）的婴儿。该试验在马里兰大学医学中心进行，首例婴儿接受了公司的间充质干细胞治疗。HLHS是一种罕见且常致命的心脏疾病，由心脏发育不良引起。临床试验旨在确定干细胞治疗是否能改善受影响婴儿的心室功能。马里兰大学儿科心脏外科主任Sunjay Kaushal博士表示，希望这种干细胞治疗能成为这些婴儿的“游戏改变者”，有效改善他们的预后并延长寿命。ELPIS临床试验是一项开放标签的临床试验，招募了30名患有HLHS的婴儿。这项研究是Longeveron、马里兰大学和约翰霍普金斯大学之间的合作项目。马里兰州干细胞研究基金（MSCRF）提供了75万美元的拨款来支持这项开创性的干细胞研究。这笔拨款是MSCRF加速治愈计划的一部分。2006年，马里兰州通过《马里兰州干细胞研究法案》设立了MSCRF，旨在加速使用人类干细胞的研究并推进医疗治疗。Longeveron是一家成立于2014年的再生医学治疗公司，致力于开发安全的基于细胞的疗法，以革新衰老过程并提高生活质量。
    美通社
    2018-02-27
    Longeveron LLC
  • Beacon Discovery 宣布与武田开展多年 GPCR 药物研发合作，重点关注胃肠道疾病
    交易并购
    Beacon Discovery 宣布与武田开展多年 GPCR 药物研发合作，重点关注胃肠道疾病
    Beacon Discovery与Takeda制药公司达成一项为期多年的药物发现合作，专注于胃肠道疾病中的G蛋白偶联受体（GPCR）。Beacon Discovery将利用其GPCR药物发现专长，为多种胃肠道疾病寻找药物候选者。Takeda将获得合作成果的全球开发、生产和商业化权利，而Beacon Discovery将获得前期付款、研究支持，并有权获得里程碑付款和未来产品销售的版税。Beacon Discovery成立于2016年，总部位于美国加州圣地亚哥，是一家专注于GPCR药物发现的私营公司，与Boehringer Ingelheim、Janssen等多家生物制药公司和初创企业建立了关键战略合作伙伴关系。
    美通社
    2018-02-27
    GPCR Boehringer Ingelheim Corp Janssen Inc
  • Sierra Oncology 和 Janssen 签署前列腺癌研究供应协议
    交易并购
    Sierra Oncology 和 Janssen 签署前列腺癌研究供应协议
    Sierra Oncology与Janssen Research & Development签订临床供应协议，获取TESARO的PARP抑制剂ZEJULA用于前列腺癌治疗。Sierra计划评估其Chk1抑制剂SRA737与niraparib的联合使用，针对转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者。该研究由伦敦癌症研究所的Johann de Bono教授领导，旨在探索PARP抑制剂与Chk1抑制剂的联合应用潜力。Sierra计划进行一项开放标签、多中心的1b/2期剂量范围研究，以评估SRA737与niraparib联合使用的安全性、耐受性、药代动力学和初步抗肿瘤活性。Janssen将提供niraparib，而Sierra将负责并控制研究。
    Biospace
    2018-02-27
    前列腺癌 尼拉帕利 Chk1 TESARO Inc Sierra Oncology Inc
  • Quentis Therapeutics 首次亮相，获得 4800 万美元 A 轮融资，以推进针对内质网应激反应通路的一流免疫疗法
    交易并购
    Quentis Therapeutics 首次亮相，获得 4800 万美元 A 轮融资，以推进针对内质网应激反应通路的一流免疫疗法
    Quentis Therapeutics，一家专注于下一代免疫肿瘤研究和药物开发的生物技术公司，在2018年2月27日宣布完成4800万美元的A轮融资，由Versant Ventures、Polaris Partners和LS Polaris Innovation Fund共同领投。公司致力于开发调节肿瘤微环境中内质网（ER）应激反应通路的首创癌症免疫疗法。资金将支持公司主要项目——一种小分子IRE1α抑制剂——在2019年进入临床试验，并证明其概念。此外，资金还将用于开发临床前项目并扩大团队。Quentis的科学研究基于Laurie Glimcher博士和Juan Cubillos-Ruiz博士的研究，他们揭示了ER应激反应在削弱免疫系统检测和对抗癌症能力中的关键作用。Quentis正在开发针对肿瘤微环境中的多种ER应激通路靶点，以及ER应激在其它疾病中发挥重要作用的疾病。公司管理团队和科学顾问团由在免疫学、免疫肿瘤学、肿瘤微环境、内质网应激生物学和药物开发等领域具有丰富经验的专家组成。
    Businesswire
    2018-02-27
    恶性肿瘤 肿瘤 Versant Ventures
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    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600812】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK60002片CDE承办
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600822】征祥医药（南京）集团股份有限公司1类新药ZX-8177片CDE承办
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600820】福建盛迪医药有限公司1类新药HRS-1596片CDE承办
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600826】福建盛迪医药有限公司1类新药HRS-1596片CDE承办
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600823】朗捷睿（上海）生物医药科技有限公司1类新药LJR003胶囊CDE承办
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHS2600099】上海海和药物研究开发股份有限公司1类新药艾普美妥司他片CDE承办
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600825】福建盛迪医药有限公司1类新药HRS-1596片CDE承办
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXZL2600059】北京金瑞基业医药科技有限公司1类新药注射用和厚朴酚脂质体冻干粉在审评审批中
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600827】福建盛迪医药有限公司1类新药HRS-1596片CDE承办
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600816】湖北烛照生物科技有限公司1类新药ZZ01滴眼液CDE承办
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600815】湖北烛照生物科技有限公司1类新药ZZ01滴眼液CDE承办
    承办日期：2026-07-08
  • 【CXHL2600813】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK60002片CDE承办
    承办日期：2026-07-08
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    承办日期：2026-07-08
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