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  • Ophthotech 以基因治疗为目标，以扩展其孤儿和年龄相关视网膜疾病战略
    交易并购
    Ophthotech 以基因治疗为目标，以扩展其孤儿和年龄相关视网膜疾病战略
    Ophthotech公司与马萨诸塞大学医学院及其Horae基因治疗中心启动了一项创新基因治疗研究合作，旨在利用“迷你基因”疗法和其他新型基因递送技术治疗视网膜疾病。合作将利用高广平教授和韩曼特·卡纳博士的研究成果，专注于开发针对罕见视网膜疾病的基因治疗新方法。双方将共同研究新型基因治疗载体，以治疗视网膜疾病，并有望在基因治疗领域取得突破。
    Businesswire
    2018-02-27
    视网膜疾病
  • PhaseBio 获得 280 万美元的 NIH SBIR 赠款，以支持 PB1046 治疗肺动脉高压的临床开发
    医药投融资
    PhaseBio 获得 280 万美元的 NIH SBIR 赠款，以支持 PB1046 治疗肺动脉高压的临床开发
    PhaseBio Pharmaceuticals获得美国国立卫生研究院（NIH）280万美元的快速通道小型企业创新研究（SBIR）资助，用于支持其新型长效VIP类似物PB1046在肺动脉高压（PAH）患者中的临床开发。该资助将支持PB1046的I期和II期临床试验，旨在评估该药物在治疗PAH中的安全性和有效性。PB1046是一种每周一次的VIP受体激动剂，针对VPAC受体，有望为PAH患者提供新的治疗选择。PhaseBio利用其专有的弹性蛋白样多肽（ELP）生物聚合物技术平台开发PB1046，以实现更频繁的给药和更好的患者依从性。
    EconoTimes
    2018-02-27
    肺动脉高压
  • Dyadic International， Inc. 宣布与 Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation 进行研发合作，以 C1 形式生产两种靶蛋白
    交易并购
    Dyadic International， Inc. 宣布与 Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation 进行研发合作，以 C1 形式生产两种靶蛋白
    Dyadic International与全球顶级制药公司三共制药公司合作，利用其专有的C1基因表达平台，研究生产两种对人体健康至关重要的治疗性蛋白质。Dyadic公司表示，这一合作旨在帮助三共制药克服基因表达挑战，并进一步证明C1平台在制造基于蛋白质的生物制品方面的潜力。Dyadic计划利用其专有的合成生物学和基因组工程技术，进一步改造C1宿主生产生物体，以生产所需的蛋白质。Dyadic公司相信，其C1技术有助于加快生物制药的研发进程，降低生产成本，并可能为药物开发商和制造商带来新的特性，从而改善患者和医疗保健系统的可及性和成本。
    GlobeNewswire
    2018-02-27
    Dyadic International Inc
  • Micron Solutions， Inc. 宣布与其最大客户签订多年独家制造协议
    交易并购
    Micron Solutions， Inc. 宣布与其最大客户签订多年独家制造协议
    Micron Solutions Inc. 的全资子公司 Micron Products, Inc. 与其最大客户达成了一项多年供应协议，将独家制造并销售一系列专利组件和组装件。该协议规定 Micron 将负责生产全球销售的注塑产品，并设定了产品品质、变更、交付和定价等一般条款。Micron 预计第一年生产订单金额为340万美元，后续几年预计销售额在300万至400万美元之间。Micron 将在2018年第一季度开始执行该协议，公司总裁兼首席执行官 Salvatore Emma 表示，Micron 与客户在自动化投资上共享，以保持成本竞争力并提高质量和交付可靠性。Micron Solutions Inc. 是一家多元化的合同制造组织，专注于生产精密加工和注塑的医疗设备组件，同时也为军事、执法、工业和汽车应用制造组件、设备和设备。
    MarketScreener
    2018-02-27
    Micron Products
  • Elekta 与领先的纽约癌症中心合作，继续开发 MR-linac 技术的临床方案
    交易并购
    Elekta 与领先的纽约癌症中心合作，继续开发 MR-linac 技术的临床方案
    Elekta与纽约著名癌症研究中心Memorial Sloan Kettering Cancer Center达成合作协议，共同开发MR-linac技术的临床方案。该技术突破性地将实时高场强1.5T磁共振成像与放射治疗相结合，通过先进的立体定向放射治疗技术，实现精准肿瘤靶向治疗。Elekta MR-linac系统已获得国际癌症中心的高度关注，包括中国中山大学肿瘤防治中心和澳大利亚Townsville癌症中心。Memorial Sloan Kettering Cancer Center的研究MR-linac系统将在Elekta 2017/18财年第四季度投入使用。
    美通社
    2018-02-27
    肿瘤 中山大学肿瘤防治中心 Memorial Sloan Kettering Cancer Center
  • Aldeyra Therapeutics宣布与Johnson & Johnson Innovation达成协议，以推进针对全身炎症疾病的新型免疫调节药物
    交易并购
    Aldeyra Therapeutics宣布与Johnson & Johnson Innovation达成协议，以推进针对全身炎症疾病的新型免疫调节药物
    Aldeyra Therapeutics与强生旗下的Janssen Research & Development达成合作协议，共同推进针对系统性炎症疾病的新型免疫调节药物研发。Aldeyra的醛类物质清除平台，以reproxalap为首，已在四项II期临床试验中展现出抗炎活性。该合作旨在加速reproxalap类似物的开发，用于治疗系统性炎症疾病。Aldeyra将参与研究活动，并可能获得Janssen的独家许可权。
    美通社
    2018-02-27
    Johnson & Johnson Janssen Inc reproxalap Aldeyra Therapeutics Inc Janssen Research & Development LLC
  • Depomed 公布 2017 年第四季度和全年财务业绩
    医投速递
    Depomed 公布 2017 年第四季度和全年财务业绩
    Depomed公司发布2017年全年及第四季度财务报告，全年净收入381百万美元，GAAP净亏损1.02亿美元，非GAAP调整后EBITDA为1.17亿美元。公司实施新的三支柱战略，包括维持、增长和建设，以提升2018年及以后的盈利能力。公司完成与Collegium Pharmaceutical的NUCYNTA商业化协议，并与Slán Medicinal Holdings达成战略资产交易，扩展了特殊/孤儿药物产品线。此外，公司扩大了神经科销售团队，并宣布重组和搬迁总部，以适应新的业务模式。2018年财务预测显示，神经科产品净销售额预计在1.2亿至1.25亿美元之间，GAAP净亏损预计在7200万至8200万美元之间，非GAAP调整后EBITDA预计在1.25亿至1.35亿美元之间。
    GlobeNewswire
    2018-02-27
    Collegium Pharmaceutical Inc
  • 治愈阿尔茨海默氏症基金在 2017 年发放了超过 1500 万美元的研究资助
    医药投融资
    治愈阿尔茨海默氏症基金在 2017 年发放了超过 1500 万美元的研究资助
    2017年，非营利组织Cure Alzheimer's Fund向全球科学家发放了超过1500万美元的研究资助，用于支持预防、延缓或逆转阿尔茨海默病的研究。该组织自2004年成立以来，累计投入超过6700万美元，资助了300多个项目。资助的项目包括研究APOE基因、阿尔茨海默病基因组项目、性别差异原因等，并启动了针对女性的专门信息网站WomenandAlzheimers.org。Cure Alzheimer's Fund致力于支持创新研究，以期找到治愈方法、开发有效治疗手段和预防策略。
    美通社
    2018-02-27
    老年性痴呆
  • Cipla 与 Roche Pharma India 合作，扩大关键药物的可及性
    交易并购
    Cipla 与 Roche Pharma India 合作，扩大关键药物的可及性
    Cipla Ltd.与Roche Products (India) Private Limited签署了关于推广和销售托珠单抗和贝伐珠单抗第二个品牌的分销协议。双方将利用各自的专业知识，增加印度患者对这两种创新药物的可及性。此次合作符合Cipla和Roche在印度提高医疗保健水平、增加创新药物可及性的努力，特别是针对目前无法获得这些药物的患者。Cipla Ltd.的全球首席执行官Umang Vohra表示，Cipla致力于为印度患者提供更广泛的创新药物，如托珠单抗和贝伐珠单抗。Roche Pharma India的总经理Lara Bezerra强调，改善患者获得关键药物是Roche的重要任务，此次合作将显著推进其扩大创新药物覆盖范围和改善可及性的努力。关于贝伐珠单抗，它是一种重组人源化单克隆抗体，能选择性地结合并中和人类血管内皮生长因子（VEGF）的生物活性。关于托珠单抗，它是一种重组人源化抗IL-6受体单克隆抗体，用于治疗类风湿性关节炎等多种疾病。Cipla Ltd.是一家全球性制药公司，以尖端技术和创新满足全球患者的日常需求，致力于提供负担得起的药物。
    2018-02-27
    贝伐珠单抗 VEGF Roche AG 托珠单抗 Cipla Ltd
  • Arch Biopartners 宣布在 CSBio 上开始为 Metablok 进行 GMP 生产
    医投速递
    Arch Biopartners 宣布在 CSBio 上开始为 Metablok 进行 GMP 生产
    Arch Biopartners宣布，其肽类药物候选产品Metablok的GMP生产已由CSBio开始，用于治疗炎症损伤、败血症和癌症转移。Metablok旨在预防心脏手术中常见的急性肾损伤，目前尚无有效治疗方法。CSBio将负责Metablok的GMP合成，并包装成临床静脉用药套件，用于未来的I期和II期临床试验。Metablok团队正在准备向美国食品药品监督管理局（FDA）提交IND申请。CSBio表示支持Arch Biopartners的临床前努力，并期待继续合作。
    GlobeNewswire
    2018-02-27
    Arch Biopartners Inc
  • BIOLASE 宣布与 S-Ray 达成谅解备忘录，向市场销售颠覆性的无辐射牙科成像设备
    交易并购
    BIOLASE 宣布与 S-Ray 达成谅解备忘录，向市场销售颠覆性的无辐射牙科成像设备
    BIOLASE公司与S-Ray公司签署了一份非约束性谅解备忘录，旨在独家在北美市场推广和销售S-Ray的ClearView SCAN™系统，这是一种创新的超声波口腔成像系统。该系统旨在为软组织提供无辐射的辅助成像，以补充X光片无法检测到的信息。备忘录规定了ClearView SCAN系统的独家分销和服务安排的多年条款，并包括S-Ray为市场开发活动承诺大量资金的条款。ClearView SCAN系统利用专利应用特定的探头和软件应用，能够优化针对特定组织和解剖结构，提供从快照到剪辑再到实时监测的创新诊断图像。BIOLASE公司作为激光牙科领域的领导者，拥有丰富的将颠覆性技术引入牙科市场的经验，与S-Ray的合作将有助于为牙科行业客户提供服务。该技术有望使牙科医生能够更频繁地拍摄图像，获取更多诊断信息，并在手术过程中使用实时成像，以确保治疗方案达到预期目标。
    美通社
    2018-02-27
    Biolase Inc S-Ray Inc
  • Domain Therapeutics 授予 Bristol-Myers Squibb G 蛋白偶联受体 bioSens-All™ 技术的非独家许可
    交易并购
    Domain Therapeutics 授予 Bristol-Myers Squibb G 蛋白偶联受体 bioSens-All™ 技术的非独家许可
    法国斯特拉斯堡，2018年2月27日——专注于研究开发针对跨膜受体的新药候选药物的法国和魁北克生物制药公司Domain Therapeutics，今日宣布与全球生物制药公司Bristol-Myers Squibb签署了一项关于其bioSens-All技术的许可协议。Bristol-Myers Squibb将支付预付款以获取这项技术，并在确定开发候选药物时支付额外款项。许可协议的财务细节未公开。Domain Therapeutics首席执行官Pascal Neuville表示，很高兴授予Bristol-Myers Squibb非独家许可，该协议将有助于其目标，即在关键疾病领域提供创新药物。bioSens-All技术能够生成和分析GPCR药物候选药物的全面信号数据，可能加速偏侧药物的研发。这项技术由蒙特利尔大学免疫学和癌症研究所（IRIC）的Michel Bouvier教授领导的研究团队开发，Domain Therapeutics通过2013年和2016年签署的两项许可协议获得了该技术的独家商业化权。该技术允许理解每个候选分子激活的信号通路，从而预测其药理特性，有助于在早期阶段选择具有潜在活性和较少副作用或诱导耐
    2018-02-27
    GPCR Bristol-Myers Squibb AG
  • Aridis Pharmaceuticals 成立子公司，在中国开发和销售其单克隆抗体疗法
    交易并购
    Aridis Pharmaceuticals 成立子公司，在中国开发和销售其单克隆抗体疗法
    Aridis Pharmaceuticals与中国的领先制药公司深圳海普瑞生制药集团共同成立了一家合资公司，名为深圳阿瑞玛生物医药有限公司，旨在开发和在中国市场获得批准其全人源单克隆抗体（mAb）疗法。该公司将致力于推进Aridis的两个临床候选药物AR-301和AR-101，分别针对由金黄色葡萄球菌和铜绿假单胞菌引起的急性肺炎。Aridis和海普瑞生将合作进行临床试验和监管策略，包括在中国的主要医院中心进行全球关键试验。AR-301是一种针对金黄色葡萄球菌α毒素的全人源IgG1 mAb，而AR-101是一种针对铜绿假单胞菌脂多糖血清型O11的高度特异性mAb。两家公司合作旨在应对中国日益严重的抗生素耐药性问题，并扩大治疗选择。
    美通社
    2018-02-27
    IgG1 AR-301
  • ACETO 将对美国政府关于某些 Lucid Pharma 合同的裁决提出上诉
    交易并购
    ACETO 将对美国政府关于某些 Lucid Pharma 合同的裁决提出上诉
    ACETO公司因从其子公司Acetris Health收购的11种仿制药产品不符合美国贸易协定法案（TAA）关于原产地的规定，被美国政府通知。这些产品由位于新泽西州的Aurolife Pharma LLC制造，原料来自印度。美国退伍军人事务部（VA）要求ACETO在2018年3月9日之前提供符合TAA的新来源，并在3月26日之前向政府购买者提供新的TAA合规药物。ACETO表示，尽管时间紧迫，但正在采取措施解决这些问题，并确保产品供应不受影响。ACETO还表示，这些产品是商业上销售的相同产品，且如果原料不能从主要制药化学品制造商处获得，则无法以如此低的价格向VA提供仿制药。ACETO还表示，它将对此决定提出上诉，并已对卖方提出赔偿要求。
    GlobeNewswire
    2018-02-27
    Vista Apex Dental Products
  • Abbott 和 Surmodics 宣布就下一代药物涂层球囊达成协议
    交易并购
    Abbott 和 Surmodics 宣布就下一代药物涂层球囊达成协议
    Abbott公司与Surmodics公司宣布达成协议，Abbott将获得Surmodics的SurVeil药物涂层球囊在全球范围内的独家商业化权利，用于治疗股浅动脉疾病，该球囊目前在美国进行关键性临床试验。作为协议的一部分，Surmodics将向Abbott供应SurVeil药物涂层球囊，两家公司将合作进行产品开发、临床试验和监管活动，以获得美国和欧洲的营销批准。SurVeil药物涂层球囊将补充并扩展Abbott广泛的血管设备，用于治疗外周动脉疾病（PAD），包括支架和血管闭合装置。Abbott在心血管市场拥有广泛的医疗设备产品组合，包括心脏节律管理、电生理学、结构性心脏病和心力衰竭等领域的领导地位。PAD是一种严重且常被漏诊的循环疾病，药物涂层球囊已成为治疗PAD的重要治疗选择，全球约有2亿人患有PAD。SurVeil药物涂层球囊包括专有的药物-赋形剂配方，用于耐用的球囊涂层，并采用创新工艺以提高涂层均匀性。临床前数据显示，与对照药物涂层球囊相比，目标组织药物浓度提高三到五倍，药物分布更均匀且持久，下游药物颗粒发生率更低。Surmodics的SurVeil药物涂层球囊目前正在进行TRANSCEND关键性临床
    美通社
    2018-02-27
    Abbott GmbH
  • ABL Europe 与 Hookipa Biotech 的异源病毒载体免疫治疗平台达成 GMP 生产合作
    交易并购
    ABL Europe 与 Hookipa Biotech 的异源病毒载体免疫治疗平台达成 GMP 生产合作
    Hookipa Biotech与ABL Europe达成合作，共同推进Hookipa的TheraT®异源病毒载体免疫疗法平台的生产。根据协议，ABL Europe将为Hookipa提供基于TheraT®平台的减毒复制病毒载体的工艺转移、放大和GMP生产服务。Hookipa将利用ABL Europe新扩建的GMP病毒载体设施和单用生物反应器套件，进行药物原料和药物产品的生产。此次合作标志着Hookipa在免疫疗法领域的快速发展，同时为ABL Europe带来了新的业务增长点。
    美通社
    2018-02-27
    ABL Europe SAS HOOKIPA Pharma Inc
  • Fortress Biotech 宣布 Aevitas Therapeutics 与马萨诸塞大学医学院达成赞助研究协议，以推进 AAV 基因疗法
    交易并购
    Fortress Biotech 宣布 Aevitas Therapeutics 与马萨诸塞大学医学院达成赞助研究协议，以推进 AAV 基因疗法
    Fortress Biotech的子公司Aevitas Therapeutics与麻省大学医学院高广平博士实验室签署了赞助研究协议，旨在优化基于Aevitas的腺相关病毒（AAV）技术的基因治疗构建。同时，Aevitas成立了科学顾问委员会，并任命高广平博士为首位成员。高博士在AAV血清型的发现和鉴定方面拥有超过20年的经验，并在基因治疗领域做出了重要贡献。Fortress Biotech的主席、总裁兼首席执行官林德赛·罗森沃尔德表示，期待利用高博士的专业知识，通过与UMass Medical School的合作，推动针对补体介导疾病的潜在终身治疗方案的临床应用。Aevitas Therapeutics专注于开发基于AAV的基因疗法，旨在为多种疾病领域提供可能终身的治愈方案，包括非典型溶血性尿毒症、阵发性睡眠性血红蛋白尿症和年龄相关性黄斑变性。
    Investing News Network
    2018-02-26
    年龄相关性黄斑变性 Fortress Biotech Inc
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    承办日期：2026-07-08
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