MiNA Therapeutics宣布了其小激活RNA（saRNA）候选药物MTL-CEBPA在晚期肝细胞癌患者中进行的I期临床试验的初步结果。该药物在具有健康和受损肝功能的患者中耐受性良好，并显示出抗肿瘤活性。MTL-CEBPA在白细胞中调节RNAa活性，其数据在2018年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上展出。尽管近期治疗进展，但肝脏癌仍存在重大未满足的医疗需求。MTL-CEBPA在23名患者中进行了剂量递增试验，未发现最大耐受剂量，大多数不良事件为轻度至中度。MTL-CEBPA旨在通过恢复CEBPA基因的正常表达来减轻或逆转肝脏疾病，目前正进行OUTREACH I期临床试验。

Mylan公司与美国Biocon公司合作开发的生物类似药Fulphila™（pegfilgrastim-jmbd）获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于降低接受化疗的某些类型癌症患者发热性中性粒细胞减少症（中性粒细胞计数低）的持续时间。Fulphila是首个获得FDA批准的Neulasta生物类似药，也是Mylan和Biocon在美国的第二款生物类似药。Mylan预计将在未来几周内推出Fulphila，为癌症患者提供Neulasta的替代、更经济实惠的治疗选择。同时，还将提供一系列患者服务，以进一步支持患者和护理者。Mylan首席执行官Heather Bresch表示，Fulphila的批准标志着患者的一个重要里程碑，并进一步证明了Mylan扩大药品可及性的持续努力。Mylan总裁Rajiv Malik补充说，Fulphila的批准代表了美国癌症护理的负担能力和可及性向前迈出的重要一步。Biocon首席执行官兼联合总经理Arun Chandavarkar表示，获得FDA批准的生物类似药pegfilgrastim是一个值得骄傲的时刻，这代表了Biocon-Mylan合作在成功开发复杂分子方面的进一步认可

Regeneron和Sanofi宣布，在《新英格兰医学杂志》和2018年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上发布了关于cemiplimab在晚期皮肤鳞状细胞癌（CSCC）治疗中的关键数据。cemiplimab是一种针对PD-1（程序性细胞死亡蛋白1）的人源化单克隆抗体，在两项临床试验中表现出显著的抗肿瘤效果。目前，美国和欧盟的监管机构正在审查cemiplimab的申请，如果获得批准，将成为第三种抗PD-1药物。CSCC是致命的非黑色素瘤皮肤癌，目前没有针对这些患者的批准治疗方案。这些数据支持了cemiplimab作为晚期CSCC潜在治疗药物的监管申请，该申请已在美国食品药品监督管理局（FDA）和欧洲药品管理局（EMA）获得优先审查。

Agenus公司在其免疫肿瘤学领域的研究进展中，展示了其领先药物AGEN1884和AGEN2034在临床试验中的积极成果。AGEN1884在31%的患者中观察到临床获益，AGEN2034在42%的患者中观察到临床获益。公司正在进行AGEN1884和AGEN2034的联合临床试验，旨在支持BLALEXINGTON项目。AGEN1884和AGEN2034的药代动力学和半衰期与市场上现有的CTLA-4和PD-1相似。Agenus计划在2018年和2019年第一季度提交6个和2个IND申请，包括双特异性抗体和下一代CTLA-4（AGEN1181），以增强T细胞激活。公司致力于通过结合多种抗体治疗和癌症疫苗平台，扩大癌症免疫疗法的受益人群。

FibroGen公司宣布了其研发的抗体pamrevlumab在晚期不可切除胰腺癌患者中与标准化疗联合使用的临床试验结果。该研究在2018年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上展示，结果显示pamrevlumab与化疗联合使用有望成为治疗晚期不可切除胰腺癌的新方案。研究显示，接受pamrevlumab和化疗的患者中，有更高比例的患者在治疗后成为手术切除的候选者，且手术切除后患者的生存期显著延长。FibroGen公司正在继续监测患者的生存情况，并计划将pamrevlumab推进至三期临床试验阶段。

Jazz Pharmaceuticals公司宣布，其药物Xyrem（sodium oxybate）口服溶液在针对7至17岁儿童和青少年型嗜睡症患者的全球2/3期EXPRESS研究中，显示出长达一年的长期疗效，可减少猝倒和过度日间嗜睡症状。该研究结果显示Xyrem在治疗儿童和青少年型嗜睡症患者的猝倒和过度日间嗜睡方面有效，且安全性良好，与成人患者相似。Jazz Pharmaceuticals公司已向美国食品药品监督管理局提交补充新药申请，寻求对Xyrem的标签进行修订，以包括治疗儿童和青少年型嗜睡症患者的猝倒和过度日间嗜睡的适应症。

Jazz Pharmaceuticals公司宣布，其研究性药物solriamfetol在开放标签的3期TONES 5研究中，对患有嗜睡症或阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）的患者的长期疗效和可耐受的安全性表现出色。该研究的数据在睡眠医学年度会议上展示，并将于6月5日进行口头报告。solriamfetol如果获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，将成为近10年来美国治疗嗜睡症和OSA患者的新药。在TONES 5研究中，643名患者接受了solriamfetol治疗，其中458名完成了研究。在随机撤药阶段，接受solriamfetol的患者在撤药后仍然改善，而接受安慰剂的患者则恶化。solriamfetol最常见的不良事件是头痛、恶心、失眠、鼻咽炎、口干和焦虑，27名（4.2%）患者出现了一项或多项严重不良事件。Jazz Pharmaceuticals公司正在寻求FDA批准solriamfetol用于治疗嗜睡症。

Celgene公司宣布了关于lisocabtagene maraleucel（liso-cel，JCAR017）的研究更新，这是一种针对CD19的CAR T细胞疗法，用于治疗复发性或难治性侵袭性B细胞非霍奇金淋巴瘤（NHL）患者。在ASCO年会上，主要研究者Jeremy Abramson博士指出，随着liso-cel数据的成熟，持久反应率持续显示出CAR T细胞疗法在治疗弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者中的潜力。在更新的数据中，49%的患者在六个月后仍然处于缓解状态，其中46%的患者维持完全缓解。最常见的不良事件包括中性粒细胞减少、贫血、疲劳、血小板减少等。基于这些数据，Celgene公司表示将继续推进liso-cel在治疗复发性或难治性侵袭性NHL患者中的临床研究。

Initiator Pharma，一家专注于开发治疗勃起功能障碍（ED）新疗法的生物技术公司，将与英国曼彻斯特的MAC临床研究早期阶段单元合作，完成其药物候选物IPED2015的首个临床试验。该研究的负责人为拥有40年早期阶段研究经验的Dr. Peter Dewland，他曾在多家制药公司担任医学总监，并主导过200多项首次人体研究。Initiator Pharma对MAC临床研究单元的选择充满信心，认为其将有助于公司向临床阶段公司转型。公司已向英国药品和健康产品监管局（MHRA）提交了IPED2015的临床试验申请（CTA），预计将在2018年夏季晚些时候获得批准开始试验。Initiator Pharma成立于丹麦奥尔胡斯，主要资产IPED2015是一种针对对现有PDE5i药物如Viagra、Cialis和Levitra无反应的ED患者的创新疗法。

Palatin Technologies宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已接受其药物Bremelanotide的新药申请（NDA）进行审查。该药物由AMAG Pharmaceuticals于2018年3月23日提交，旨在治疗绝经前女性性欲减退症（HSDD）。如果获得批准，Bremelanotide将成为美国首个针对此病症的药物。FDA已计划召开咨询委员会会议讨论该申请。此外，Palatin Technologies将根据与AMAG的许可协议获得2000万美元的里程碑付款，并可能获得高达8000万美元的额外款项，具体取决于达到的监管里程碑。

KXTbio获得美国国立卫生研究院30万美元的政府资助，用于开发一种新的筛选平台，以降低药物开发早期阶段的成本。该公司将利用这笔资金开发一种高通量平台，用于筛选作用于G蛋白偶联受体的化合物，以减少非靶点效应，增加有效先导化合物，并加速药物发现。KXTbio寻求与制药公司合作，以商业化其现有产品，如用于确定目标蛋白活性的新型传感器和与相关药企目标的高分辨率坐标。KXTbio的产品线帮助研究人员理解由磷脂酶C同工酶介导的细胞多样性和基本功能，这些同工酶的调节异常导致多种人类疾病。KXTbio与咨询公司SilverSky合作，寻求行业合作以应用其专有筛选平台，并从国际生命科学咨询公司获得运营支持，包括资助获取、企业融资和市场营销与销售的管理角色。KXTbio是G蛋白偶联受体信号通路研究试剂的先驱，专注于生产小分子调节剂、报告剂和试剂盒，为学术机构、生物技术公司和制药公司以及合同研究组织提供创新解决方案。

Cook Medical与韩国Taewoong Medical合作，将在美国分销一系列金属GI支架，包括Niti-S Through the Scope (TTS)食管支架，这是Taewoong Medical Niti-S自扩张金属GI支架系列的旗舰产品。Cook Medical将从2018年11月1日开始分销Taewoong Medical的产品组合。此次合作旨在支持医生治疗胃肠道疾病，Cook Medical将提供包括Evolution和Zilver支架在内的产品。Niti-S TTS食管支架在美国市场独有，采用10.5 Fr输送系统，便于通过带有锥形尖端的内窥镜进行部署，以适应狭窄和扭曲的解剖结构。Cook Medical还将分销Niti-S S食管支架和Niti-S胆管支架。Taewoong Medical的CEO Kyongmin Shin表示，他们很高兴与Cook Medical合作，相信双方在产品开发创新上的理念相似，将共同为美国医生和患者提供最佳支架解决方案。

Agios Pharmaceuticals在2018年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布了ivosidenib（AG-120）或enasidenib（IDHIFA；AG-221）与azacitidine联合治疗新诊断的IDH突变急性髓系白血病（AML）患者的初步数据。结果显示，ivosidenib组中，客观缓解率（ORR）为78%，完全缓解率（CR）为44%，CR/CRi/CRp率为65%。在随机对照的AGILE 3期研究中，ivosidenib与azacitidine联合使用正在对新诊断的IDHm AML患者进行评估，这些患者不符合强化化疗。ivosidenib组中，最常见的副作用为恶心、贫血和血小板减少症，最常见的3-4级副作用为贫血和血小板减少症以及发热性中性粒细胞减少症。在enasidenib组中，最常见的副作用为高胆红素血症、腹痛、恶心、呕吐和发热，最常见的3-4级副作用为贫血和血小板减少症。ivosidenib和enasidenib目前均未在任何国家获得批准用于治疗新诊断的AML或与azacitidine联合使用。

Virpax公司与LipoCure签订技术许可协议，利用其脂质体药物递送技术开发疼痛管理产品。首个研发产品LBL100（3%布比卡因脂质凝胶）作为长效局部麻醉剂用于术后疼痛管理。预计Virpax将在2018年第二季度末向美国食品药品监督管理局（FDA）提交Pre-IND会议请求。LBL100基于一种脂质体递送系统，包含大量多囊泡体（LMVVs）的独特封装方式，将高剂量局部麻醉剂布比卡因包裹在由卵磷脂和胆固醇组成的脂质体中，这些脂质体被嵌入水凝胶珠中形成脂质凝胶。该系统从脂质凝胶中递送局部镇痛药物，旨在提供改善的起效、持续性和峰值性能特性。早期研究表明，该配方可以提供长达96小时的疼痛控制，有望减少对阿片类药物疼痛管理的依赖，提高护理质量和医院经济效益。

Walgreens Boots Alliance宣布完成将广州医药集团有限公司30%股权出售给合资伙伴广州白云山制药控股有限公司的交易，并获得监管批准。该公司将继续将其持有的广州医药集团有限公司20%股份作为权益法投资核算。Walgreens Boots Alliance是全球领先的药店引领型健康和福祉企业，拥有超过100年的医药批发和社区药店护理服务历史，是美国和欧洲最大的零售药店和日常生活目的地。该公司在全球拥有超过25个国家的业务，员工超过385,000人，拥有超过13,200家门店，以及全球最大的医药批发和分销网络，每年向20多个国家的230,000多家药店、医生、健康中心和医院配送。此外，该公司还是全球最大的处方药和其他健康和福祉产品采购商之一。

Denovo Biopharma与斯坦福大学医学院达成独家全球许可协议，获得其创新药物DB102在治疗肺动脉高压（PAH）和肺气肿方面的开发与商业化权。该协议基于斯坦福大学Spiekerkoetter博士团队的研究，发现DB102可预防并逆转实验性肺高压进展。DB102通过一种新的药物靶点调节治疗前景良好的通路，该靶点与DB102在恶性肿瘤中的靶点不同。Denovo CEO兼CSO Luo博士表示，这一新进展使DB102能够扩展到新的适应症，并通过传统药物再利用工作与Denovo独特的精准医学方法相结合。Denovo计划在不久的将来评估DB102在PAH患者中的活性。肺动脉高压是一种危及生命的疾病，与肺血管阻力增加和肺压力持续升高有关，可能导致右心衰竭和死亡。DB102是一种口服的小分子丝氨酸/苏氨酸激酶抑制剂，已用于超过3000名患者的多种实体瘤和血液瘤类型的治疗研究。

TILT Biotherapeutics Ltd，一家专注于肿瘤溶瘤免疫疗法的公司，获得了来自欧洲委员会EIC SME Instrument的250万欧元（约合290万美元）的资助，用于进行其领先药物TILT-123的1期临床试验。此次资助将使TILT的总资金达到1200万欧元（约合1400万美元）。TILT Biotherapeutics是全球肿瘤T细胞疗法（包括检查点抗体）领域领先的公司，其专利技术基于人类对溶瘤腺病毒对适应性免疫系统影响的观察。该项目旨在为TILT-123在转移性黑色素瘤和其他晚期实体瘤中与抗PD1疗法联合使用提供临床概念验证，预计将持续约两年。TILT的创始人兼首席执行官Akseli Hemminki表示，他们为获得EIC的认可而感到自豪，并相信这项资助将使他们能够启动一个具有高度临床相关性的试验。