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  • Questcor 宣布收购 Doral(呋西泮);为全国神经病学销售团队提供第二款产品
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    Questcor Pharmaceuticals宣布收购Doral(夸西泮)在美国的权利,这是一种非成瘾性的选择性苯二氮䓬受体激动剂,用于治疗失眠。该公司以250万美元现金和150万美元的未来里程碑付款从MedPointe Inc.收购该产品。Doral在2005年的出厂销售额为110万美元。Questcor的CEO Jim Fares表示,Doral将补充公司主要产品H.P. Acthar Gel的推广,并利用其40人的全国神经科销售团队。美国睡眠药物市场近年来增长显著,2005年销售额超过30亿美元。Questcor的目标医生在2005年的处方估计超过1亿美元,比2004年增长近30%。Questcor计划在第三季度重新推出Doral。此外,Questcor将于5月9日举办电话会议,讨论Doral的收购及其2006年第一季度的业绩。
    2006-05-05
    Questcor Pharmaceuti
  • 美国食品药品监督管理局批准 ORENCIA(R) (abatacept) 补充生物制品许可申请 (sBLA) 用于第三方生产设施 Lonza Biologics Inc.
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    美国食品和药物管理局(FDA)批准了Bristol-Myers Squibb公司关于Lonza Biologics Inc.第三方制造工厂的补充生物制品许可申请(sBLA),以支持ORENCIA(abatacept)的增产,满足长期需求。ORENCIA是首个选择性共刺激信号调节剂,用于治疗类风湿性关节炎(RA),自2006年2月上市以来,已成为治疗该病的首选药物。然而,ORENCIA在治疗过程中存在感染、过敏反应等风险,需谨慎使用。
    Businesswire
    2006-05-05
    Bristol Myers Squibb Lonza Biologics PLC
  • ULURU Inc. 宣布与 BioProgress plc 达成战略联合开发协议
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    ULURU公司与BioProgress plc达成战略合作,共同开发用于缓解恶心症状的抗吐产品,结合双方的技术优势,利用BioProgress的薄膜技术和ULURU的Oradisc药物递送技术。ULURU专注于伤口管理、整形外科和口腔护理产品的开发,旨在通过控制递送提供更好的临床效果。BioProgress在口腔薄膜领域拥有丰富的经验,而ULURU的Oradisc技术能够实现药物在数小时内持续释放。此次合作旨在开发具有即时释放和持续释放特性的产品,以满足市场对治疗恶心这一未满足需求的治疗领域。双方均看好此次合作,认为结合各自技术能够创造实际的治疗价值,并提升药物的有效性。
    Biospace
    2006-05-04
    Meldex International ULURU Inc
  • ImmunoGen, Inc. 将为 Genentech 开发曲妥珠单抗-DM1 的商业规模制造工艺;两家公司还修订了 2000 年协议,用于靶向 HER2 的 TAP 化合物,可能会为 ImmunoGen 提供更高的专利费和里程碑。
    医投速递
    ImmunoGen公司与Genentech达成合作协议,共同开发trastuzumab-DM1 TAP化合物的商业化生产流程。双方修订了2000年的协议,扩大了Genentech使用ImmunoGen TAP技术的独家权利,并增加潜在里程碑付款和版税至4400万美元。ImmunoGen将获得Genentech成功开发HER2靶向TAP化合物带来的收益,包括trastuzumab-DM1。此次合作将推动trastuzumab-DM1的商业化生产,并增加ImmunoGen的收益。
    BioProcess Online
    2006-05-04
    Genentech Inc ImmunoGen Inc
  • Biogen Idec 通过收购 Conforma Therapeutics 扩大肿瘤学产品线
    医投速递
    Biogen Idec与专注于癌症治疗药物研发的Conforma Therapeutics达成最终合并协议,Biogen Idec将收购Conforma。Conforma成立于1999年,专注于发现和开发抑制HSP90分子的药物,这些分子与多种肿瘤类型的癌细胞生长和抵抗多种癌症疗法有关。Conforma已将两种化合物推进到I期临床试验,包括CNF1010和CNF2024。Biogen Idec总裁兼首席执行官James C. Mullen表示,此次交易将有助于公司在癌症领域的治疗机会,并加入Conforma的科研团队。Conforma总裁兼首席执行官Lawrence C. Fritz表示,Biogen Idec的全球资源和推进突破性疗法的承诺使其成为理想的合作伙伴。交易预计在2006年第二季度完成,Biogen Idec将支付1.5亿美元收购Conforma的全部股份,并在达到某些发展里程碑后支付额外1亿美元。
    WebWire
    2006-05-03
    Bausch & Lomb Inc Cabrellis Pharmaceut Conforma Therapeutic Sumitomo Pharma Co L
  • Cellectricon 与阿斯利康签署合作协议
    医投速递
    Cellectricon与AstraZeneca合作,共同研究开发新型基于细胞的微流控筛选平台,旨在提升细胞离子通道检测在筛选应用中的性能。Cellectricon研发的微流控工具Dynaflow已获得市场认可,其Nanoflow系统有望加速离子通道药物发现。Cellectricon致力于创新药物发现和基础研究领域的细胞筛选设备,提供Dynaflow和Cellaxess两款产品,旨在提高生产力和数据质量。
    Technology Networks
    2006-05-03
    AstraZeneca PLC Cellectricon AB
  • AEterna Zentaris 在年度股东大会上宣布与蒙特利尔大学合作开展关于其 Ghrelin 拮抗剂化合物治疗肥胖症的研究项目
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    AEterna Zentaris公司与蒙特利尔大学合作开展关于ghrelin在肥胖发展中的作用的研究项目,为期三年,预算120万加元。该项目旨在开发ghrelin拮抗分子,以抑制食欲并开发新的肥胖治疗方法。蒙特利尔大学将提供独特的模型以识别AEterna Zentaris的ghrelin拮抗分子,这些分子有望成为肥胖及其他相关代谢性疾病的药物。AEterna Zentaris已在欧洲启动了将针对肥胖的潜在分子转移到加拿大的过程,并计划在未来几年内将新药候选物推进至临床阶段。
    Biospace
    2006-05-03
    COSCIENS Biopharma I Universite De Montre
  • 作为澳大利亚交易的一部分,Molecular Pharmacology 将收购 Topical Cox-2 抑制剂候选药物
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    Molecular Pharmacology (USA) Limited宣布发现了一种新的局部应用COX-2抑制剂药物候选物MPL-356,这一发现基于MDS Pharma Services的测试结果。MPL-356在抑制人类Cyclooxygenase COX-2酶方面表现出高达90%的抑制率,该酶是治疗骨关节炎的主要生物靶点。由于一些口服COX-2抑制剂存在潜在副作用,全球产品已被撤回,因此局部COX-2抑制剂有潜力避免这些全身性副作用。MPL-356由Cambridge Scientific Pty Ltd.发现,MPL-USA根据与Cambridge和MPLA之间的独家全球许可协议,自动获得了在人类中商业化MPL-356的局部镇痛和抗炎特性的独家全球权利。MPL USA是一家致力于基于专有MPL-TL化合物发现和开发镇痛和抗炎产品的生物技术公司,拥有开发基于MPL-TL的新快速作用镇痛和抗炎产品的独家全球权利。
    GlobeNewswire
    2006-05-03
    Cambridge Scientific Molecular Pharmacolo
  • PPD 发现 PDL BioPharma 的生物标志物
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    PPD公司与生物制药公司PDL BioPharma签订协议,将利用其专有的DeepLook分析平台对样本集进行全面的分子分析,以发现疾病生物标志物。此举旨在加速临床试验,通过改善诊断、患者选择和疾病进展及治疗效果的监测。PPD作为全球领先的合同研究组织,提供发现、开发和上市后服务,以及化合物合作伙伴计划,致力于帮助客户和合作伙伴在研发投资中实现最大回报,并加速安全有效的药物交付给患者。
    Technology Networks
    2006-05-02
    PDL BioPharma Inc PPD Discovery Inc
  • 煽动有限公司
    医投速递
    Incitive Limited(公司)根据ASX规定,确认完成与Sarantis Pty Ltd(Sarantis)、Auita Pty Ltd及Tracey Mynott之间的Sarantis股份出售协议,收购Sarantis 100%的已发行股份,发行4,350,000股普通股,并向Sarantis支付130,000美元。
    2006-05-02
    Hawkley Oil and Gas
  • FDA 批准 Genzyme Corporation 的 Myozyme(R) 用于所有庞贝病患者;携带药物警告
    研发注册政策
    Genzyme公司宣布,美国食品药品监督管理局已批准其产品Myozyme(alglucosidase alfa)上市,用于治疗庞贝病。Myozyme是首个针对庞贝病的治疗药物,该病是一种罕见、进行性且常致命的疾病,全球患者不到1万人。Genzyme公司表示,这是庞贝病患者和公司共同努力、克服重重困难的结果。Myozyme标签包括对庞贝病(GAA缺乏)的适应症,并包含有关与Myozyme相关的潜在超敏反应风险的警告。Genzyme还支持了多项关于庞贝病诊断技术的研究,并计划在美国推出诊断测试。Genzyme表示,将致力于为罕见遗传疾病开发新的治疗方法。
    Biospace
    2006-04-28
    Genzyme Corp
  • SkyePharma 宣布 DepoDur(TM) 首次获得欧洲批准
    医投速递
    英国药品和健康产品监管局(MHRA)批准了SkyePharma公司的DepoDur(TM)用于治疗大型手术后疼痛。DepoDur(TM)是一种新型单剂量缓释注射剂型吗啡,之前称为DepoMorphine(TM)。SkyePharma公司首席执行官Frank Condella表示,他们对DepoDur(TM)在英国的批准感到高兴,并相信这将导致其他欧洲市场在相互认可程序下获得更多批准。DepoDur(TM)的开发和制造由SkyePharma公司位于圣地亚哥的注射业务负责,该公司已宣布正在剥离该业务。DepoDur(TM)已获得Zeneus的许可在欧洲分销,而SkyePharma公司最近买回了该产品的权利。DepoDur(TM)在美国由Endo Pharmaceuticals销售。DepoDur(TM)的临床试验涉及超过1000名患者,证明了该产品在改善术后疼痛控制方面的巨大潜力。
    ADVFN
    2006-04-28
    Endo Health Solution Pacira BioSciences I SkyePharma PLC
  • 百时美施贵宝和吉利德科学向美国 FDA 提交新药申请,用于 Sustiva(R)(依非韦伦)和 Truvada(R)(恩曲他滨和富马酸替诺福韦二吡呋酯)的每日一次单片治疗方案
    医投速递
    Bristol-Myers Squibb公司和Gilead Sciences公司宣布向美国食品药品监督管理局提交了新药申请,申请批准一种结合了抗HIV药物Sustiva和Truvada的单一每日一次片剂治疗方案。该方案旨在治疗成人HIV-1感染,如作为完整治疗方案或与其他抗逆转录病毒药物联合使用。这是两家公司在HIV治疗领域的首次合作,旨在进一步简化HIV治疗的给药方式。该方案包含600毫克的efavirenz、200毫克的emtricitabine和300毫克的tenofovir disoproxil fumarate,三种成分均通过阻断逆转录酶来抑制HIV复制。如果获得批准,这将首次推出一种包含完整高度活性抗逆转录病毒疗法(HAART)的单一每日一次片剂产品。
    WebWire
    2006-04-27
    Bristol Myers Squibb Gilead Sciences Inc
  • Advanced Cell Technology 宣布与 Xgene Corporation 合作,在人体皮肤模型中评估其皮肤细胞技术
    医投速递
    Advanced Cell Technology与Xgene Corporation达成合作协议,旨在评估其皮肤技术性能。双方将合作开发高级体外人皮肤模型,以测试胚胎皮肤细胞在医学领域的再生皮肤应用。Xgene将提供其技术以从培养细胞中重建皮肤,而Advanced Cell Technology将提供人类胚胎干细胞衍生的皮肤细胞。此合作预计将加速Advanced Cell Technology在皮肤病学产品的发展,并有望商业化由人类ES细胞衍生的产品。
    Biospace
    2006-04-27
    Astellas Institute f
  • CardioVascular BioTherapeutics, Inc. 宣布启动治疗慢性背痛患者的临床研究
    医投速递
    CardioVascular BioTherapeutics公司与全球临床合同研究组织bioRASI签署合作协议,开展针对慢性腰痛患者的概念验证临床试验。该研究旨在探讨腰痛与腰动脉阻塞(腰椎缺血)之间的关系,患者将接受CVBT公司新药候选药物,该药物以Cardio Vascu-Grow™为活性成分。研究将在俄罗斯和东欧的多家医院进行,旨在评估药物在改善慢性腰痛患者病情方面的潜力。CVBT公司致力于开发以Cardio Vascu-Grow™为活性成分的药物,用于治疗多种因组织或器官血流量不足引起的疾病。目前,公司正在进行两项FDA授权的临床试验,一项针对无选择心脏病的冠心病患者,另一项针对糖尿病患者受损伤口愈合。此外,公司已完成动物模型的外周血管疾病和卒中恢复的初步研究,计划在今年晚些时候开始这些适应症的临床试验。
    Biospace
    2006-04-26
    Venturis Therapeutic bioRASI LLC
  • Biogen Idec 报告 2006 年第一季度业绩
    医投速递
    2006年第一季度,Biogen Idec公司报告总收入6.11亿美元,同比增长4%,主要得益于RITUXAN(利妥昔单抗)和AVONEX(干扰素β-1a)的销售增长。公司GAAP调整后每股收益为0.36美元,同比增长200%。公司CEO詹姆斯·穆伦表示,公司成功实现了TYSABRI和RITUXAN的关键里程碑,并期待TYSABRI在多发性硬化症患者中得到广泛应用。此外,公司还宣布了与Genentech合作的RITUXAN在类风湿性关节炎治疗中的新进展。
    WebWire
    2006-04-26
    Astellas Pharma Inc
  • 数据安全监测委员会建议继续 Gloucester Pharmaceuticals 的 Depsipeptide 治疗皮肤 T 细胞淋巴瘤的关键试验;DSMB 的第二个好评
    医投速递
    Gloucester Pharmaceuticals公司宣布,其国际关键性试验中,独立数据安全监测委员会(DSMB)审查了其depsipeptide产品作为治疗皮肤T细胞淋巴瘤(CTCL)的中间安全数据,并建议继续试验。DSMB由独立医疗专家组成,专注于患者安全,负责监测试验中的安全数据并提供反馈和建议。该试验为II期非随机、开放标签的单臂研究,在美国和欧洲约20个地点进行。Depsipeptide是一种新型抗肿瘤药物,属于组蛋白脱乙酰化酶抑制剂,正在为CTCL患者进行关键性研究。FDA已对其试验方案进行审查,并授予了快速通道和孤儿药资格。此外,Depsipeptide还在进行针对其他血液恶性肿瘤和实体瘤的临床试验。Gloucester是一家总部位于马萨诸塞州剑桥的私营公司,致力于开发治疗癌症的创新产品。
    Biospace
    2006-04-26
    Gloucester Pharmaceu
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