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  • Cabrellis Pharmaceuticals Corporation 宣布成立公司并成立管理团队
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    Cabrellis Pharmaceuticals Corporation宣布正式运营,由Conforma Therapeutics Corporation的管理团队从Biogen Idec, Inc.成功收购该公司后成立。该公司致力于癌症治疗药物的研发,其主导产品Calsed™(盐酸阿霉素)预计将在本季度进入II期临床试验。公司创始团队成员包括前Conforma的高管,如Thomas M. Estok、John E. Crawford和Christopher C. LeMasters。公司初始投资者包括前Conforma股东,如Domain Associates、Forward Ventures等。Calsed™在日本已被证明对肺癌有效,并由Dainippon Sumitomo Pharma在日本推出。Cabrellis拥有在北美和欧洲开发和商业化Calsed™的独家权利。
    Biospace
    2006-05-17
    Cabrellis Pharmaceut Conforma Therapeutic
  • Teva Pharmaceutical Industries Limited 宣布 FDA 批准 AZILECT(R)(Rasagiline)用于治疗帕金森病
    研发注册政策
    以色列Teva制药公司总裁兼首席执行官Makov宣布,FDA批准了AZILECT®,这是唯一一种每日一次的产品,也是美国针对帕金森病所有阶段的治疗选择之一,包括早期阶段作为单药治疗和晚期阶段作为左旋多巴的辅助治疗。AZILECT®填补了重要的未满足需求,提供了一种独特结合疗效、方便的每日一次剂量和良好耐受性的新治疗方法。Teva神经科学公司将在美国推广AZILECT®,而Eisai公司将继续与Teva合作开发全球的rasagiline,用于治疗阿尔茨海默病。Teva神经科学公司通过其销售努力和Copaxone®的显著成功,已将其神经科学产品线提升至领导地位,并相信他们将以AZILECT®重复这一成功。AZILECT®是Teva创新产品管线中的第二个产品,该管线主要来自与以色列大学和研究机构的紧密合作。AZILECT®在欧洲和以色列获得批准,并在13个国家成功推出。AZILECT®的批准基于三项大型、多中心、多国、双盲、随机、安慰剂对照的临床研究数据,这些研究在超过1600名患者中证明了AZILECT®每日一次给药的有效性和良好的耐受性。AZILECT®是一种用于治疗帕金森病症状的药物,作为初始单药治疗和作为左
    Biospace
    2006-05-17
    Teva Pharmaceutical
  • Invitrogen 宣布与 Locus Pharmaceuticals 达成广泛的激酶筛选协议;筛选计划将利用 Invitrogen 的 SelectScreen(TM) 平台
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    Invitrogen公司与Locus Pharmaceuticals签订合同,将利用SelectScreen平台为Locus提供激酶筛选服务,支持其内部激酶发现项目,主要在癌症和炎症领域。Invitrogen通过其SelectScreen平台提供激酶筛选和检测设计方面的专业知识,帮助Locus了解其激酶抑制剂的选择性、活性和作用机制。过去14个月中,Invitrogen增加了123种独特的人类蛋白激酶,使SelectScreen激酶筛选面板达到193种检测,覆盖治疗相关靶点、系统发育多样性和关键信号通路。这一合作将为Locus提供高效、高质量的激酶产品和服务,同时扩大激酶筛选面板,以满足不断增长的新筛选服务需求。
    Technology Networks
    2006-05-16
    Locus Pharmaceutical
  • Bioenvision 和 Mayne Pharma 宣布达成 Evoltra(R) 的营销和分销协议;开始在澳大利亚和新西兰出口 Evoltra(R) 权利
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    Bioenvision与Mayne Pharma签署了关于创新抗癌产品Evoltra(R) (clofarabine)的市场营销和分销协议,授予Mayne Pharma在澳大利亚和新西兰独家市场销售权。Bioenvision将获得里程碑付款和Mayne Pharma净销售额的提成。Mayne Pharma负责在澳大利亚和新西兰获得监管批准和政府报销。Evoltra(R)在美国获准用于治疗对其他化疗无效的儿童急性淋巴细胞白血病,在欧洲,CHMP已对Evoltra(R)用于治疗至少两种先前方案无效或无其他治疗选择的儿童急性淋巴细胞白血病表示积极意见。Bioenvision还在开发Evoltra(R)用于治疗其他血液恶性肿瘤,包括成人急性髓系白血病(AML)的一线治疗。
    2006-05-16
    Bioenvision Inc Mayne Pharma Pty Ltd Sanofi Genzyme
  • Epigenomics AG 宣布继续与阿斯利康在肿瘤学领域开展药物生物标志物研究合作
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    Epigenomics公司与AstraZeneca达成协议,继续合作以识别和分析潜在的DNA甲基化生物标志物,用于AstraZeneca的肿瘤学项目。基于2004/2005年与AstraZeneca合作完成的研究,Epigenomics将利用其专有的DNA甲基化方法测试之前合作中发现的新的DNA甲基化癌症标志物,以预测对EGFR抑制剂(如AstraZeneca的IRESSA)的反应。这些生物标志物可能进一步验证,为AstraZeneca的生物标志物研究项目做出贡献。DNA甲基化是一种控制基因活动的生物过程,在细胞中呈现特定模式。这些模式的变化可以用作癌症等疾病的标志物,并用于预测对药物治疗的反应。根据协议,Epigenomics将获得研发费用,并有机会参与由合作产生的任何潜在药代诊断产品的开发。
    GlobeNewswire
    2006-05-16
    AstraZeneca PLC Epigenomics AG
  • Marshall Edwards, Inc. 从 Novogen Limited 获得两种抗癌化合物的许可
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    Novogen Limited与Marshall Edwards, Inc.达成一项许可协议,授权Marshall Edwards开发并商业化NV-196和NV-143两种抗癌药物。NV-196主要用于胰腺和胆管癌的口服治疗,NV-143针对黑色素瘤治疗。Marshall Edwards拥有从Novogen购买进入临床试验的抗癌药物的第一和最后出价权。NV-196处于I期临床试验,NV-143处于临床前测试阶段。许可协议包括向Novogen支付1000万美元的预付款,以及根据化合物达到的里程碑事件进行的一系列付款。Marshall Edwards将资助持续的临床项目,并负责药物的商业开发。此外,Marshall Edwards还拥有Novogen开发的抗癌药物phenoxodiol的许可权,该药物目前处于卵巢癌和前列腺癌的II期临床试验中。
    Biospace
    2006-05-15
    Kazia Therapeutics L MEI Pharma Inc
  • 田纳西大学研究基金会和 CUMBERLAND EMERGING TECHNOLOGIES 宣布达成合作协议
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    Cumberland Emerging Technologies, Inc.与田纳西大学研究基金会签署合作协议,旨在开发并商业化新型医药产品。双方将共同利用田纳西大学的研究成果,推动创新产品的研发和监管审批。合作将寻求通过联邦项目如小企业技术转移和小企业创新研究等获得资金支持。UTRF总裁Fred Tompkins表示,与CET的合作将推动重要研究转化为新药,并为地区创造经济机会。Cumberland Pharmaceuticals和CET首席执行官A.J. Kazimi强调,与田纳西大学研究基金会等学术研究项目的合作是CET战略的关键部分,有助于推动州内生物制药行业的发展。田纳西大学研究基金会是一个非营利组织,致力于促进和管理全州大学的研究和技术商业化。CET是一个由范德比尔特大学、Cumberland Pharmaceuticals Inc.和田纳西技术发展公司共同发起的项目,旨在将区域研究中心构思的生物医学技术和产品推向商业市场。CET帮助管理选定项目的发展与商业化过程,并提供知识产权、监管、制造和营销等方面的专业知识。CET的生命科学中心位于田纳西州纳什维尔,为早期生命科学公司提供实验室空间、设备和基
    Biospace
    2006-05-15
    Cumberland Emerging
  • Athersys 宣布与 Angiotech 合作,将基于细胞的心血管疾病疗法商业化
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    Athersys公司与Angiotech Pharmaceuticals的ADDVANCE部门共同投资开发治疗心血管疾病的细胞疗法产品,重点应用Athersys的专利成人干细胞产品MultiStem治疗心肌梗死患者。双方将共同管理开发活动,分享临床开发成本,并在达到特定里程碑后,Athersys将获得里程碑付款,双方将共享所有开发产品的利润。MultiStem是一种基于成人多能成年祖细胞(MAPC)的专利干细胞产品,具有形成多种细胞类型的能力。心血管疾病是美国的主要死因,每年约有100万人遭受心肌梗死,500多万人患有充血性心力衰竭,1300多万人患有各种形式的冠心病。Athersys致力于发现和开发治疗产品,其产品线包括治疗肥胖、认知障碍和哮喘等疾病的候选药物。
    Technology Networks
    2006-05-15
    Angiotech Pharmaceut Athersys Inc
  • LEXICON Genetics 获得美国陆军脊髓性肌萎缩症研究资助
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    Lexicon Genetics获得美国陆军医学研究及物资司令部(USAMRMC)的资助,用于研究脊髓性肌萎缩(SMA)的治疗药物。公司将利用其专有的基因敲除技术,研究约750个药物可及的基因,以识别可能影响SMA治疗的关键基因。这一研究有望为开发提高人类SMN2蛋白水平的药物提供支持,从而预防或治疗SMA。此外,Lexicon还与SMA基金会达成协议,共同推进基于研究成果的药物开发。脊髓性肌萎缩是一种神经退行性疾病,是导致儿童早期死亡的主要遗传原因。
    2006-05-11
    Lexicon Pharmaceutic
  • NephroGenex 批准 Pyridorin(TM) 用于治疗糖尿病肾病和急性肾功能衰竭
    医投速递
    NephroGenex公司宣布与BioStratum Inc.签订许可协议,获得Pyridorin(吡哆胺二水合物)的商业权利,用于治疗糖尿病肾病。Pyridorin在两项II期临床试验中显示出延缓糖尿病肾病进展的显著治疗效果。公司还完成了与范德堡大学的许可协议,Pyridorin将作为急性肾衰竭的治疗方法。氧化应激是糖尿病引起的微血管疾病(包括糖尿病肾病和糖尿病视网膜病变)以及涉及缺血再灌注的危重症(如急性肾衰竭和急性呼吸窘迫综合征)的重要致病因素。Pyridorin通过清除和灭活许多这些活性化合物,从而延缓由氧化应激引起的病理发展。由于糖尿病肾病患者的疾病进展存在显著差异,因此开发治疗糖尿病肾病的治疗方法存在困难。NephroGenex正在利用分子尿液分析的新进展,确定可以高精度识别糖尿病肾病患者的生物标志物,并计划招募“进展者”进入III期临床试验。此外,公司还获得了BST 605等第二代化合物的商业权利,该化合物比Pyridorin具有更高的效力,并已成功完成初步的疗效和毒性研究。NephroGenex还获得了范德堡大学医学院Billy Hudson博士、Paul Voziyan博士和Alp Ikiz
    Biospace
    2006-05-10
    BioStratum Inc NephroGenex Inc Vanderbilt Universit
  • YM BIOSCIENCES 完成对 EXIMIAS 的收购 - 总部位于美国的 Eximias 为 YM 提供经验丰富的肿瘤学管理团队和 2900 万美元
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    YM BioSciences Inc. 完成对Eximias Pharmaceutical Corporation的收购,获得超过2900万美元的现金和一支经验丰富的肿瘤学管理团队。Eximias将成为YM的子公司,并作为公司在美国的运营基地。此次交易使YM的流动资金超过7500万美元,是其历史上最稳健的资产负债表。交易完成后,YM向Eximias股东发行了约540,000股,每股价格为约5.75美元,并附带约2900万美元的流动资金。Eximias与YM在肿瘤学和财务社区方面具有显著协同效应,其管理团队在监管、商业化、营销和制造等方面拥有丰富的经验。交易后,YM的管理团队将包括Eximias的高级管理人员,包括Gail Schulze担任YM总裁和CEO,以及多位在制药行业拥有丰富经验的专家加入董事会和管理团队。此外,YM还将举行分析师和投资组合经理的会议,讨论合并协议。
    Biospace
    2006-05-09
    YM BioSciences Inc YM BioSciences USA
  • Chelsea Therapeutics 和 Active Biotech 将共同开发针对自身免疫性疾病和移植排斥反应的治疗药物组合
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    切尔西治疗国际有限公司和Active Biotech AB签署协议,共同开发和商业化I-3D系列口服活性Dihydroorotate dehydrogenase(DHODH)抑制剂化合物,用于治疗自身免疫疾病和移植排斥。该系列化合物在临床前测试中显示出对DHODH的强大抑制作用,同时保持了优于市售DHODH抑制剂的PK和安全性特性。潜在适应症包括移植排斥、类风湿性关节炎、银屑病和系统性红斑狼疮(SLE)。超过15种化合物已从该系列中分离出来,并进行了广泛的临床前建模,其中两种主要化合物有望在2007年初进入临床试验。此次战略联盟结合了切尔西在临床开发方面的专长和Active Biotech在I-3D化合物周围的知识产权和临床前数据的深度。该协议还赋予切尔西在北美对I-3D系列中所有药物的独家商业权利,而Active Biotech将保留剩余全球市场的权利。此外,两家公司还将分享开发成本,并在各自市场支付对方销售提成。Active Biotech还将获得与临床开发和商业化相关的某些里程碑付款。切尔西将在5月9日的电话会议上讨论交易,并提供其新扩展管线临床开发计划更新。
    GlobeNewswire
    2006-05-09
    Active Biotech AB Chelsea Therapeutics
  • Angiotech Pharmaceuticals 和 Genzyme Corporation 合作开发创新的外科肿瘤学治疗方法
    医投速递
    Angiotech Pharmaceuticals和Genzyme Corporation宣布达成一项旨在开发针对癌症患者肿瘤切除术后防止肿瘤复发的创新疗法的战略合作协议。双方将合作开发新的治疗产品,旨在通过直接在肿瘤切除部位应用结合生物材料和抗癌治疗药物的联合产品来预防肿瘤复发。这项合作将结合Angiotech在药物负载的手术植入物和医疗设备方面的专长以及Genzyme在肿瘤学和手术生物材料方面的专业知识。根据协议,两家公司将共同进行研发,Genzyme将负责临床开发、生产和全球商业化,而Angiotech将参与产品开发并拥有共同营销权。合作成本和利润将平均分配。
    WebWire
    2006-05-09
    Angiotech Pharmaceut Sanofi Genzyme
  • Akorn, Inc. 宣布与 X-Gen Pharmaceuticals 签订合同生产供应协议
    医投速递
    Akorn公司宣布与X-Gen制药公司签订商业制造供应协议,生产Neomycin和Polymyxin B硫酸盐溶液产品,该产品已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的ANDA批准。Akorn的德克萨斯州制造工厂,具备生产无菌注射剂、眼科用药和冻干药品的能力,是该产品的批准制造地点。此次合作标志着Akorn在德克萨斯州制造工厂又获得一项新产品批准。Akorn总裁兼首席执行官Arthur S. Przybyl表示,合同产品开发和制造业务是公司增长的重要领域,Akorn很高兴与X-Gen在产品制造方面建立战略合作伙伴关系。X-Gen总裁兼首席执行官Susan Badia指出,Neomycin和Polymyxin B硫酸盐溶液产品的推出将为市场提供Neosporin(R) G.U. Irrigant的通用型竞争产品。X-Gen致力于为医疗保健社区提供负担得起的药物疗法选择,与Akorn的合作将有助于X-Gen继续作为首选的通用型药品来源,为医疗保健社区提供服务。
    Biospace
    2006-05-09
    Akorn Inc
  • Kos 和 SkyePharma 签署 Flutiform(TM) 在美国营销和分销的独家许可协议
    医投速递
    Kos Pharmaceuticals与Jagotec AG的子公司SkyePharma达成独家协议,在美国市场推广和分销SkyePharma的产品Flutiform。Flutiform是一种含有formoterol和fluticasone的固定剂量组合,用于治疗成人和青少年的哮喘。Kos将获得在加拿大优先谈判的权利,并有权进一步开发Flutiform在慢性阻塞性肺病(COPD)和儿童哮喘等其他适应症的临床研究。此合作预计将使Kos在2009年进入价值数十亿美元的哮喘市场,并保护知识产权至2019年。Kos计划扩大其呼吸领域的业务,并预计Flutiform将成为其产品组合中另一个潜在的显著收入来源。
    Finanzen.at
    2006-05-08
    SkyePharma PLC
  • 罗氏收购 Trimeric Apo A-1 化合物以加强心血管产品组合
    医投速递
    罗氏公司与丹麦生物制药公司Borean Pharma签署了一项多方面协议,罗氏获得独家开发权并商业化Borean Pharma的领先候选药物Trimeric Apo A-I,用于治疗动脉粥样硬化。Apo A-I是高密度脂蛋白(HDL)的主要蛋白质成分,被称为“好胆固醇”,其血浆水平与动脉粥样硬化的发病率呈负相关。Borean Pharma的动脉粥样硬化候选药物是天然存在的蛋白质Apolipoprotein A-I(Apo A-I)的三聚体版本。罗氏将收购Borean Pharma的Apo A-I资产的所有知识产权和权利,交易预计将在2006年第二季度完成。
    Biospace
    2006-05-08
    Borean Pharma A/S Roche Holding AG
  • Chelsea Therapeutics 寻求孤儿药地位并开始开发屈昔多巴治疗神经源性直立性低血压
    医投速递
    切尔西治疗国际有限公司签署意向书,拟收购Synergia Pharma公司关于L-Threo DOPS(L-DOPS或Droxidopa)的知识产权,该合成氨基酸在日本已获批准用于治疗神经源性直立性低血压。公司计划向美国食品药品监督管理局和欧洲卫生机构申请Droxidopa的孤儿药地位,以加速其开发并降低成本。Droxidopa在日本市场年销售额约5000万美元。公司将于5月9日举行电话会议,更新投资者关于其产品管线和临床试验的最新进展。切尔西治疗国际是一家生物制药公司,致力于开发治疗多种人类疾病的创新产品,其领先产品候选药物CH-1504可能对类风湿性关节炎、银屑病、某些癌症和其他免疫性疾病有治疗作用。
    GlobeNewswire
    2006-05-08
    Chelsea Therapeutics Synergia Pharma Inc
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